Hepatito forumas

Metastazės

Dalijimasis žiniomis, bendravimas ir palaikymas žmonėms, sergantiems hepatitu

Alkoholis ir mes

loading...
  • Eiti į puslapį:

Re: alkoholis ir mes

Pranešimas Vera »16 Liepa 2015 23:07

alkoholis Pvt

"Vasily1111" žinia "2015 m. Liepos 21 d. 16:01

Re: alkoholis Pvt

Pranešimas Masksim »21 Liepos 2015 16:21

Re: alkoholis Pvt

Pranešimas irena »21 Liepos 2015 16:30

Re: alkoholis Pvt

Pranešimas Perchik »Lie 21 2015 18:36

Re: alkoholis ir mes

Pranešimas gaivus oras »2015-06-25 22:53

Re: alkoholis ir mes

Pranešimas RomaMat »27 Liepos 2015 00:35

Re: alkoholis ir mes

Pranešimas Vera »2015-07-25 09:07

Re: alkoholis ir mes

Paskelbti Strashnenko "2015-07-07 17:11

Re: alkoholis ir mes

Pranešimas Chib "2015-07-25 17:18

Re: alkoholis ir mes

Pranešimas Vera »2015-07-25 18:48

Re: alkoholis ir mes

Iliukos žinia "2015-07-27 19:08

Re: alkoholis ir mes

Aleksandro žinia »28 Lie 2015 21:45

Re: alkoholis ir mes

Paskelbti Strashnenko "29 liepa 2015 07:21

Re: alkoholis ir mes

Aleksandro žinia »29 Liepos 2015 12:20

Algerone: naudojimo instrukcijos

loading...

Algeronas - medicinos preparatas kovai su hepatitu C, įskaitant ŽIV sergančius pacientus. Ji turi antivirusinį ir imunomoduliacinį poveikį.

Naudojimo indikacijos

loading...

Šis vaistas buvo skirtas neseniai išsivysčiusio hepatito C gydymui lėtinio stadijos metu, įskaitant ŽIV sergančius pacientus (su sąlyga, kad virusas yra stabilus su koinfekuotumu ir nėra kepenų dekompensacijos).

Hepatito C terapija yra privalomo sveikatos draudimo sistemos dalis. Pacientas gali gauti nemokamą gydymą, jei jis atitinka privalomus reikalavimus (amžius nuo 18 iki 65 metų, patvirtintas kepenų fibrozės biopsija, patvirtinta psichiatro patvirtinto savižudybių tendencijų trūkumo, teigiamų laboratorinių tyrimų rezultatų). Kiekvienu atveju sprendimą dėl laisvo gydymo teikia gydytojai.

Vaisto sudėtis

loading...

Veiklioji medžiaga - cepeginterferonas alfa-2b. Viename mililitre tirpalo jo kiekis yra 200 μg. Kiti komponentai:

  • Natrio acetato trihidratas - 2617 μg
  • Natrio chloridas - 8000 mcg
  • PET 80 - 50 mikrogramų
  • Dinatrio edetato dihidratas - 56 μg
  • Vanduo - apie 1 ml
  • Acto rūgštis.

Vaistinės savybės

loading...

Terapinis antivirusinio vaisto poveikis pasiekiamas dėl jo aktyviojo komponento - alfa-2b-interferono.

Medžiaga turi galingas antivirusines, imunomoduliacines savybes. Be to, jis blokuoja padidėjusią ląstelių formavimąsi, užkrėstų audinių augimą. Dėl vaisto veikimo, paveiktos ląstelės selektyviai slopinamas, naujų virusinių baltymų susidarymas sulėtėja arba sustabdomas. Tuo pat metu sustiprėja imuninės sistemos reakcijos, padidėja EB ląstelių skaičius ir didėja makrofagų aktyvumas.

Išleidimo formos

loading...

0,4 ml: (1 vnt.) - 4912 rubliai, (4 vnt.) - 20304 rubliai. 0,5 ml (1 vnt.) - 4642 rubliai (4 vnt.) - 18665 rubliai. 0,6 ml (1 vnt.) - 5129 rubliai, (4 vnt.) - 20244 rubliai. 0,8 ml (1 vnt.) - 5728 rubliai (4 vnt.) - 23244 rubliai. 1 ml (1 vnt.) 5600 RUB. (4 vnt.) - 22263 RUB.

Vaistas yra pagamintas kaip injekcinis tirpalas, skirtas švirkšti po oda - tai skaidrus skystis, kuris neturi spalvos, arba yra dažytas šviesiai geltonuose atspalviuose.

Vaistas supakuotas 3 komponentų švirkštuose, pagamintose iš skaidraus bespalvio stiklo arba buteliukuose iš tos pačios medžiagos, uždarytuose kamščiais, padengtu aliuminio pamušalu.

Tirpalas steriliuose švirkštuose gali būti išleistas 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 ir 1 ml buteliukuose - 1 ml.

Įrankis patenka į 1 ar 4 švirkštų vaistų tinklą kartono pakuotėje su instrukcijomis arba 1 arba 4 buteliukai pakuotėje su pridėta anotacija.

Taikymo būdas

loading...

Algerono injekcijos vartojimo instrukcijos rekomenduoja daryti priešpriešinės pilvo sienelės ar šlaunų srityje, neleidžiant švirkšti kiekvieną kartą vienoje vietoje. Jie turi pakaitomis kiekvieną kartą. Injekcijas administruoja sveikatos priežiūros darbuotojas, turintis patirties dirbant su hepatitu C sergančiais pacientais, o gydymo kursą kontroliuoja gydytojas. Švirkštas (ar buteliukas) su vaistu yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Vaistas neturėtų būti maišomas su kitais vaistiniais preparatais arba įšvirkščiamas į kitą švirkštą su kitais vaistiniais preparatais.

Dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai. Vidutiniškai daroma prielaida, kad, taikant kombinuotą gydymą Ribavirinu, Algerono kiekis apskaičiuojamas remiantis veikliosios medžiagos 1,5 mg kūno svorio santykiu.

  • Procedūra atliekama kartą per savaitę, optimalus laikas - prieš miegą.
  • Prieš procedūrą būtina dezinfekuoti rankas.
  • Išimkite iš šaldytuvo medicininį preparatą ir leiskite jam natūraliai pašildyti. Jei ant medicininio instrumento paviršiaus yra kondensatas, palaukite, kol jis išnyks.
  • Jei tirpale susidarė suspensija, jo spalva pasikeitė arba švirkšte yra pažeidimų (įtrūkimų), įrankis negali būti naudojamas. Tai turėtų būti pakeista.
  • Padarykite injekciją pasirinktoje klubo ar pilvo vietoje - ji turi būti laisva, be sąnarių, nervų galūnių, kraujagyslių, tarpinių.

Injekcijų eigos trukmė priklauso nuo daugelio rodiklių, įskaitant viruso genotipą:

  • HCV 1. Dvidešimt savaitė yra reikšminga gydant hepatitu C Algerone: jei iki šiol infekcinė kraujas išnyko ar sumažėjo, tada šie ankstyvojo virusologinio atsako rodikliai rodo teigiamą tendenciją ir rodo palankią terapijos prognozę. Šiuo atveju vaistas pratęsiamas dar 9 mėnesius. Jei iki dvyliktosios savaitės ankstyvasis virusologinis atsakas nepaaiškėjo, gydymas nutraukiamas.
  • HCV 2 ir HCV 3. Jei ankstyvas virusologinis atsakas prasidėjo iki 12 savaičių, kursas pratęstas dar 3 mėnesiams.
  • HCV 4. Tokio tipo genotipą sunku gydyti. Gydymo schema yra nustatyta kaip pirmasis genotipas.
  • ŽIV sergančių pacientų, sergančių hepatitu C, gydymo trukmė yra 48 savaitės, nepriklausomai nuo hepatito C viruso genotipo.

Jei gydymo metu atsiranda šalutinis poveikis ar nenormalūs laboratoriniai tyrimai, reguliuokite vieno ar dviejų vaistų dozę - Algeroną ir Ribaviriną. Nurodytas kursas grąžinamas tik normalizuojant paciento būklę. Narkotiko vartojimas visiškai atšaukiamas dėl savižudiško ketinimų atsiradimo.

Gydymo veiksmingumas priklauso nuo daugelio veiksnių: paciento būklės, diagnozės ir viruso genotipo. Jo trukmė nuo 16 savaičių iki 17 mėnesių.

Nėštumo metu ir HB

loading...

Nėštumo metu peginterferono alfa nerekomenduojama, nes jo gebėjimas neigiamai veikti vaisiaus formavimąsi ir vystymą netirtas. Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad po interferono alfa-2a perdozavimo spontaninių abortų skaičius smarkiai padidėja. Tačiau tuo pačiu metu, palikuonims, gimusiems šviesoje, nėra jokių vystymosi sutrikimų. Algerono terapijos metu reprodukcinio amžiaus moterys raginamos pasinaudoti labai efektyviomis kontracepcijos priemonėmis.

Dar nėra aišku, ar interferonas alfa patenka į motinos pieną. Todėl, norint užkirsti kelią nepageidaujamoms pasekmėms vaikui, gydymo laikotarpiu HB turėtų būti atsisakyta.

Gydymo laikotarpiu Algerono ir Ribavirino derinys draudžiamas, nes eksperimentuose, atliktuose su gyvūnais, buvo nustatytas neigiamas poveikis vaisiaus būklei, dėl kurio jis mirė. Be to, turime nepamiršti, kad ribavirinas yra draudžiamas ne tik nėščioms moterims. Jis negali būti naudojamas vyrams gydyti, jei jų antroje pusėje yra vaikas.

Prieš pradedant gydymą Ribavirinu, būtina atlikti nėštumo testą, o tik patvirtinus neigiamą rezultatą, galite pradėti gydymą. Tuo pačiu metu reprodukcinio amžiaus moterys turi būti informuotos apie neigiamus vaisto sugebėjimus sukelti patologiją vaisius, taip pat vyrus, kurių partneriai gali turėti vaikų ar jau laukia vaiko.

Kontraindikacijos

loading...

Algerone nerekomenduojama:

  • Individualus padidėjęs jautrumas pagrindinėms ar papildomoms sudedamosioms dalims.
  • Ribavirino ar jo kompanionų netoleravimas.
  • Dekompensuota cirozės forma.
  • Sutrikusi inkstų funkcija kartu su kepenų ciroze sergantiems pacientams, sergantiems koinfekcija.
  • Hepatitas yra autoimuninės kilmės, taip pat, jei istorijoje yra kokių nors autoimuninių ligų patologija.
  • Skydliaukės pažeidimas, negalima pakoreguoti narkotikų.
  • Smegenų ligos (pvz., Epilepsija) ir sunkūs CNS sutrikimai.
  • Sunki CCC patologija tuo metu, kai buvo įkurtas Algeronas ar įvyko prieš šešis mėnesius.
  • Sunki širdies liga.
  • Piktybiniai navikai.
  • Įgimtas laktozės, laktazės trūkumo, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos (dėl laktozės, esančios Ribovirinoje) imunitetas.
  • Paveldimas hemoglobino struktūros pažeidimas.
  • Nėštumas ir maitinimas krūtimi.
  • Amžius iki 18 metų.
  • Sunkus kraujo susidarymas kaulų čiulpams.
  • Išblukimas, kūno silpnėjimas.
  • Terapinis kursas vaistas Telbivudinom.

Be to, Algerone draudžiama gydyti vyrus, jei jų partneriai tikisi vaiko.

Paskyrimas vaistams reikalauja atsargumo, jei toks yra:

  • Sunki plaučių liga.
  • Sunkios psichinės patologijos (depresija, savižudybės tendencijos) tuo metu, kai Algerone buvo paskirta ar jau buvo.
  • Cukrinis diabetas su ketoacidozės grėsme.
  • Patologijos, atsirandančios dėl kraujo krešėjimo sutrikimo.
  • Leukopenija
  • Nustatyti terapiniai mielotoksiniai vaistai.
  • Jei ŽIV ir hepatito C pacientai smarkiai sumažina limfocitų skaičių.

Saugos priemonės

loading...

Algeron skiriamas tik suaugusiems pacientams, nes nebuvo atlikta jo veiksmingumo ir saugumo tyrimų (tiek atskiro, tiek sudėtingo) tyrimų su paaugliais ir vaikais. Tie patys apribojimai taikomi pacientams, kurie persodinami organais.

Atsargiai reikia skirti vaistus diabetu sergantiems žmonėms, obstrukcinei pneumonijai. Tai taip pat taikoma pacientams, kuriems yra kraujo krešulių ar ligų, kurias sukelia šis sutrikimas (tromboflebitas), mielosupresija.

Gydymas Algerone yra galimas neigiamas kai kurių pacientų psichinės būklės pokytis. Yra depresija, apatija, yra savižudybių ketinimai ar bandymai. Po gydymo pabaigos šalutinis poveikis išnyksta savaime, bet po pusės metų po vaisto vartojimo nutraukimo jis gali išlikti. Taip pat kyla diametraliai priešingas nuotaikos pokytis: yra įrodymų, kad agresyvumas yra susijęs su kitais arba tik su tam tikrais asmenimis, manijos raida, suskaidyta asmenybė, sąmonės debesis. Todėl gydymo metu būtina kruopščiai stebėti bet kokius psichikos svyravimus, kad būtų laiku imtasi jų pašalinimo priemonių. Neigiamų požymių atsiradimo atveju būtina nustatyti tinkamą paciento būklės analizę, siekiant nustatyti sveikatos priežiūros laipsnį. Jei priemonės, kurių ėmėsi asmuo, nepašalino savižudybės ketinimų ar tampa pavojingos kitiems, svarstomas Algerono gydymo panaikinimo klausimas. Po to pacientas tam tikrą laiką stebimas, kad laiku būtų teikiama psichiatrinė pagalba.

Kai kuriems vyresnio amžiaus pacientams, kurie buvo gydomi onkologiniu preparatu, vartojant didelę alfa interferono dozę, pasireiškė sąmyšio ar komos puvimas. Nors šie šalutiniai reiškiniai yra grįžtami, kai kuriais atvejais visiškai atsigavo po 3 savaičių.

Jei pacientai turi psichinius sutrikimus arba turi istoriją, Algerono kursas yra nustatomas tik po išsamaus tyrimo ir tinkamo gydymo.

Pacientams, sergantiems hepatitu C, alkoholio ar narkotikų vartojimas padidina esamų psichikos sutrikimų atsiradimo ar pablogėjimo riziką. Todėl, prieš skiriant vaistą, atliekamas tyrimas, tiriama galimos rizikos rūšis ir, išnagrinėjus galimas pasekmes, nustatomas tinkamas gydymo režimas. Kursų metu tokie pacientai nuolat prižiūrimi medicinoje, taip pat po jo pabaigos. Kartu su pagrindine ligos terapija skiriamas alkoholio ar narkomanijos pašalinimo kursas.

Jei pacientas kenčia nuo širdies ligų ar jo jau yra, tada Algerono eigoje jis turi būti nuolat prižiūrimas. Jei būklė pablogėja, terapija sustabdoma arba sustabdoma.

Siekiant išvengti kraujospūdžio sumažėjimo, būtina išlaikyti tinkamą kūno hidratacijos lygį.

Pacientams, sergantiems psoriaze ar sarkoidoze, Algerono kursas gali sukelti paūmėjimą. Šiuo atveju narkotikų panaikinimo klausimas.

Vaistas gali sukelti rimtų infekcijos komplikacijų, net mirtinų pasekmių. Todėl, jei pablogėja gerovė, būtina informuoti gydytojus.

Tarpusavio sąveika

loading...

Nustatydama Algerono terapiją kartu su kitais vaistiniais preparatais, reikėtų atsižvelgti į galimas pasekmes:

  • Nerasta reakcijų tarp peginterferono alfa ir ribavirino vartojamų vaistinių preparatų.
  • Alergoną derinant su vaistiniais preparatais, kurių transformacija yra susijusi su citochromo P-450 izoformomis, reikia atsargiai.
  • Alžeronas gali slopinti fermentų veikimą, susijusį su vaistų transformacija, todėl, kai kartu su teofilinu, būtina reguliariai tikrinti paskutinio vaisto koncentraciją kraujyje ir priklausomai nuo dozės koregavimo požymių.
  • Naudojant kartu su Algerone, būtina atidžiai stebėti Metodono perdozavimo požymius.
  • Pacientams, sergantiems ŽIV per labai aktyvų antiretrovirusinį gydymą (HAART), padidėja laktacidemijos rizika. Į tai reikėtų atsižvelgti, kai Algeronas įtraukiamas į gydymo kompleksą.
  • Gydant ŽIV sergančius pacientus hepatitu C kartu su zidovudinu vartojamas vaistas gali sustiprinti anemiją.
  • Jei kartu su didanozinu padidėja sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, kurio metu miršta.
  • Derinys su Telbivudinom yra draudžiamas. Eksperimentai parodė, kad tokiu deriniu padidėja periferinės neuropatijos grėsmė. Iki šiol mokslininkai neatsižvelgė į patologijos ypatumus ir mechanizmus. Be to, vis dar nėra įrodymų apie visišką hepatito C gydymo kartu su Telbivudine kartu su Algeron saugumą.

Šalutinis poveikis

loading...

Alžerono terapija (kai dozė yra 1,5 mikrogramai vienam svorio kilogramui), ribavirinas paprastai laikomas normaliu organizme. Šalutinis poveikis gali būti silpnas ar srednevyrazhennymi, kuriam nereikia panaikinti narkotikų. Dažniausiai pacientai:

  • Galvos skausmas, galvos svaigimas
  • Padidėjęs dirglumas
  • Dažnos nuotaikos svyravimai
  • Depresuota būsena
  • Pykinimas
  • Viduriavimas
  • Sausas kosulys
  • Raumenų skausmas
  • Odos reakcijos (sausa dermė, bėrimas, niežėjimas)
  • Dirginimas ar uždegimas injekcijos vietoje
  • Febrilio (arba gripo tipo) būklė
  • Nuovargis
  • Lieknėjimas
  • Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai.

Šalutiniai reiškiniai, kurie atsiranda rečiau:

  • Parestezija
  • Sutrikusi kognityvinė funkcija (sumažėjęs dėmesingas, atmintis)
  • Nemiga
  • Virškinimo trakto pažeidimas (pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, sausumas burnoje).
  • Nosies užgulimas
  • Gerklės skausmas
  • Dusulys, dusulys
  • Spengimas ausyse
  • Kaulų skausmas (ossalgija) širdies srityje
  • Tachikardija
  • Arterinė hipoze ar hipertenzija
  • Prakaitavimas
  • Stomatitas, gingivitas
  • Skausmas ir neliečiamumas injekcijos vietoje
  • Herpeso infekcijos
  • Sąmonės praradimas
  • Troškulys
  • Padidėjęs skydliaukės aktyvumas
  • Pilvozė
  • Pakeisti šlapimą
  • Dismenorėja.

Retas ir retas šalutinis poveikis yra:

  • Savižudybės ketinimai ir bandymai, panikos priepuoliai, haliucinacijos
  • Pankreatitas
  • Miokardo infarktas
  • Skausmas (ausyse, kauluose, burnoje)
  • Raumenų silpnumas
  • Infekcija injekcijos vietoje
  • Alerginės reakcijos
  • Skysčių kaupimas tinklainėje, kraujavimas
  • Spazmai
  • Odos sarkoidozė
  • Audinio mirtis injekcijos vietoje
  • Sumažėjęs regėjimo aštrumas
  • Inkstų nepakankamumas.

Perdozavimas

loading...

Perdozavus Algeroną, nėra pavojingų gyvybei. Manoma, kad didėjant vaisto dozei padidėja šalutinio poveikio tikimybė ir intensyvumas.

Po dvigubo nustatyto vaisto kiekio viršijimo sunkių komplikacijų nepastebėta.

Perdozavimo simptomų atveju specialus gydymas nėra būtinas. Įsibrovimo požymiai išnyksta savaime, todėl jūs neturėtumėte atšaukti Algerono priėmimo.

Klinikinės pastabos patvirtino, kad vaisto saugumas su alfa interferonu net ir perdozavus yra dešimt kartų didesnis už normą (1,2 mg).

Taip pat yra duomenų apie sąlygas, atsiradusias vartojant vaistą, nepaisant laiko intervalo (per dvi dienas) ir kas savaitę skiriant didesnę dozę. Gydytojai neįrašė patologinių procesų ir nepageidaujamų reiškinių.

Perdozavimo atveju atliekamas simptominis gydymas, nes nėra specialaus priešnuodžio Algerone, o kiti detoksikacijos metodai (hemodializė ar peritoninė dializė) neturi laukto poveikio.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

loading...

Šis vaistas yra tinkamas gydymui dvejus metus nuo pagaminimo datos. Laikyti tamsioje vietoje, temperatūra sandėliavimo metu turi būti 2-8 ° C temperatūroje. Neleiskite įšaldyti lėšų. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Analogai

loading...

Genfaksonas

MR Pharma S.A. (Argentina)

Kaina: (6 milijonai TV) № 3 - 3185 RUB., (12 milijonų TV) № 3 - 9759 RUB.

Vaistų pagrindas - interferonas beta-1a - medžiaga, gauta genų inžinerijos būdu.

Vaistų nuo išsėtinės sklerozės gydymo vaistai. Dėl gydymo, paūmėjimų dažnis ir intensyvumas mažėja, ligos progresavimas sulėtėja. Genfaksonas turi imunoduliuojamą, priešvirusinį poveikį, slopina patogenų susidarymą ir augimą, riboja centrinės nervų sistemos pažeidimų skaičių ir laipsnį. Nurodytas gydymui nuo 16 metų. Uždraustas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, su sunkiomis psichinėmis ligomis, inkstų ir kepenų patologija.

Galima įsigyti tirpalo, skirto poodinėms injekcijoms su skirtingu veikliosios medžiagos kiekiu - 6 milijonai arba 12 milijonų TV. Pakuotėje su instrukcija - trys švirkštai su tirpalu.

Gydymas prasideda nuo minimalios dozės, tada ji palaipsniui didėja - kas dvi savaites.

Argumentai už:

Trūkumai:

  • Nesunaikina visiškai
  • Šalutinis poveikis

Alžeronas

loading...

Algeronas - interferonas, imunomoduliatorius, turintis antivirusinį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

loading...

Alžerono dozavimo forma - tirpalas po oda. Skaidrus skystis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas atspalvis (0,4, 0,5, 0,6, 0,8 arba 1 ml trijų komponentų steriliose švirkštuose iš bespalvio neutralaus švirkšto, po vieną švirkštą) lizdinėje pakuotėje, pagaminta iš plastiko plėvelės, 1 arba 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje, po 1 ml kiekviename atviruose neutraliuose stikliniuose buteliuose, užplombuotuose PTFE dengtu kamščiu ir suvynioti aliuminio dangteliu, 1 arba 4 buteliukai polistireno lizdinėje pakuotėje O filmas, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje).

1 ml tirpalo yra:

  • aktyvus ingredientas: cepeginterferonas alfa-2b - 0,2 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, polisorbatas-80, dinatrio edetato dihidratas, injekcinis vanduo.

Naudojimo indikacijos

loading...

Alergon vartojamas kartu su Ribavirinu pirminio lėtinio aktyviojo hepatito C gydymui suaugusiems pacientams, turintiems teigiamą PCR (polimerazės grandininės reakcijos) analizę dėl hepatito C viruso ribonukleino rūgšties (HCV RNR), jei dekompensacijos stadijoje nėra kepenų ligos požymių.

Kontraindikacijos

loading...
  • dekompensuota kepenų cirozė (B ir C klasė pagal Child-Pugh skalę arba kraujavimas iš varikozinės venų);
  • kepenų cirozė, pasireiškianti kepenų nepakankamumu kartu su ŽIV / lėtinio hepatito C infekcija (Child-Pugh indeksas yra didesnis nei 6);
  • autoimuninis hepatitas ar kitos autoimuninės patologijos istorijoje;
  • skydliaukės disfunkcijos, kurios negali būti normalizuotos medicinos požiūriu;
  • centrinės nervų sistemos epilepsija ir (arba) disfunkcija;
  • sunkios širdies ir kraujagyslių patologijos, nestabili arba nekontroliuojama mažiausiai per pastaruosius šešis mėnesius;
  • sunki inkstų liga (įskaitant inkstų nepakankamumą, kreatinino klirensą (CC) mažiau kaip 50 ml / min, hemodializės poreikis);
  • piktybiniai navikai;
  • paveldimas ar įgimtas hemoglobino baltymo struktūros pokytis / sutrikimas (pvz., pjautuvo ląstelių anemija, talasemija);
  • depresijos ir kitų sunkių psichinių ligų istorija;
  • ryškus kaulų čiulpų hematopoieszės slopinimas (neutrofilai yra mažesni nei 0,5 × 10 9 / l, trombocitai mažesni nei 25 × 10 9 / l, hemoglobinas mažesnis nei 85 g / l);
  • retos genetinės ligos, įskaitant laktazės trūkumą, laktozės netoleravimą, gliukozės galaktozės malabsorbciją;
  • su dideliu išsekimu susijusios sąlygos;
  • vyrų, kurių partnerės yra nėščios, gydymas;
  • nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
  • vartoti kartu su telbivudinu;
  • padidėjęs jautrumas ribavirinui ir (arba) jo komponentams;
  • padidėjęs jautrumas interferonams, polietilenglikoliui ir kitiems vaisto komponentams.
  • sunki plaučių liga;
  • cukrinis diabetas su tendencija sergantiems diabetine ketoacidine koma;
  • kraujo krešėjimo sistemos pažeidimai (pvz., su tromboflebitu, po to, kai kenčia plaučių embolija);
  • slopinimo kaulų čiulpų kraujodaros (kai neutrofilų mažiau kaip 1,5 × 10 9 / L ir trombocitų mažiau nei 90 × 10 9 / l, hemoglobino mažiau nei 100 g / l);
  • infekcijos kartu ŽIV / lėtiniu hepatitu C (CD4 + T-limfocitų kiekis yra mažesnis nei 200 ląstelių / mm arba mažiau, 100 ląstelių / ml, kai plazmos ŽIV RNR lygis daugiau nei 5000 kopijų / ml, numerio);
  • derinys su mielotoksiniais vaistais.

Dozavimas ir vartojimas

loading...

Alžeronas švirkščiamas po oda šlaunies ar priekinės pilvo sienelės. Injekcijos vietos rekomenduojamos pakaitomis. Negalima į veną patekti į veną.

Rekomenduojama dozė kartu su Ribavirinu yra 0,0015 mg 1 kg kūno svorio vieną kartą per savaitę.

Kiekvienas švirkštas ar buteliukas skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Negalima tirpalo sumaišyti arba į jį įeiti lygiagrečiai su kitais vaistais.

Gydymo trukmė priklauso nuo viruso genotipo:

  • 1 ir 4 HCV genotipai. Ankstyvasis virusologinis atsakas (po 3 gydymo mėnesių) leidžia numatyti ilgalaikę remisiją. Tokiu atveju rekomenduojama tęsti Algerono vartojimą dar 9 mėnesius (bendra trukmė - 12 mėnesių). Jei po 3 mėnesių nėra reikšmingo klinikinio poveikio arba po 6 mėnesių HCV RNR aptinkamas organizme, būtina apsvarstyti klausimą nutraukti vaisto vartojimą;
  • HCV 2 ir 3 genotipas. Jei po 3 mėnesių gydymo yra ankstyvas virusologinis poveikis, gydymas atliekamas dar 3 mėnesius (bendra trukmė yra 6 mėnesiai). Ilgesnis gydymas nėra tinkamas.

Pacientams, sergantiems ŽIV / lėtiniu hepatitu C kartu infekcija, bendra gydymo trukmė yra 12 mėnesių, nepriklausomai nuo viruso genotipo.

Norint atlikti injekciją, išimdami lizdinės plokštelės užpildytą švirkštą arba buteliuką, laukiama, kol tirpalas bus lygus aplinkos oro temperatūrai. Jei ant švirkšto / buteliuko paviršiaus atsiranda kondensatas, palaukite, kol jis visiškai išgaruos. Kai pasirodo putos, švirkštą / buteliuką reikia sukratyti ir palaukti, kol putos nusėda. Jei tirpale yra suspenduotų dalelių ar spalvos, ji neturėtų būti naudojama.

Patarimai dėl vaisto vartojimo pacientams:

  1. Algeronas injekuojamas į poodinį riebalinį audinį. Optimalias injekcijos vietas yra šlaunys (viršutinė šlaunies dalis, išskyrus kirkšnį ir kelius), skrandis (išskyrus vidurinę liniją ir bambos srities dalį). Nerekomenduojama švirkšti tirpalo į skausmingus dėmelius, paraudusius, besikeičiančius plotus, vietoves su mazgeliais ir tarpikliais.
  2. Kiekvieną kartą reikia pasirinkti naują injekcijos vietą, siekiant sumažinti diskomfortą ir skausmą. Kiekvienos injekcijos vietos viduje yra daug injekcijos taškų, kurie leidžia keisti įpurškimo taškus nurodytose vietose.
  3. Alergono vartojimas švirkštuose: paimkite paruoštą švirkštą rankoje ir nuimkite apsauginę dangtelį nuo adatos; priklausomai nuo jūsų gydytojo paskirtą dozę, jums gali tekti pašalinti tirpalo perteklių nuo švirkšto, tai padaryti su stūmokliu, kuris lėtai ir švelniai paspauskite iki tol, kol jis pasiekia reikiamą ženklą pagalba.
  4. Algerono naudojimas buteliuose: buteliuką padėkite ant lygaus paviršiaus ir nuimkite jo dangtelį (naudodami pincetą ar kitą prietaisą); dezinfekuokite butelio viršuje. Paimkite sterilų švirkštą rankoje, nuimkite apsauginę dangtelį nuo adatos ir atidžiai, nepažeisdami sterilumo, adatą įkiškite per guminį dangtelį. Pasukite buteliuką aukštyn kojom ir, lėtai traukdami stūmoklį atgal, į švirkštą įtraukite reikiamą tirpalo kiekį (nurodė gydytojas). Išimkite švirkštą iš buteliuko, laikykite jį adata ir pašalinkite oro burbuliukus, švelniai spaudžiant stūmoklį.
  5. Prieš įpurškiant tirpalo įšvirkštimo vietą, dezinfekuokite odą nykščiu ir rodomuoju pirštu.
  6. Įdėkite adatą po oda 90 ° kampu, švirkšto stūmoklį spauskite iki galo, kad užpildytumėte tirpalo injekciją. Nuimkite švirkštą adata vertikaliai į viršų.
  7. Jei pamiršote injekuoti laiku, turite nedelsdami įvesti vaistą, kai tik prisiminsite. Dvigubo vaisto dozė draudžiama.

Šalutinis poveikis

Galimas šalutinis poveikis gydant 0,0115 mg / kg Algerono per savaitę kartu su ribavirinu:

  • virškinimo sistema: labai dažnai - pykinimas, viduriavimas; dažnai - apetito praradimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, vėmimas, rėmuo, skonio pakitimas; nedažnai - erozinis gastritas, tulžies pūslės uždegimas, kasos uždegimas, cheilozė, glositas;
  • centrinė ir periferinė nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, depresija, nuotaikų svyravimai, dirglumas; dažnai - galūnių tirpimas ir dilgčiojimas, atminties ir dėmesio sutrikimai, nerimas, miego sutrikimai, nerimas; retai - raumenų silpnumas, judesių nesuderinamumas, kalbos sumaištis;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - skausmas širdyje, tachikardija, arterinė hipotenzija, arterinė hipertenzija; nedažnai - aritmija;
  • oda: labai dažnai - odos nuplikimas, sausumas ir lupimas, odos bėrimas, niežėjimas; dažnai - per didelis prakaitavimas, furunkulozė; nedažnai - stiprus odos paraudimas, rozacea;
  • limfinės ir kraujagyslių sistemos: labai dažnai - sumažėja leukocitų, hemoglobino, neutrofilų, trombocitų skaičius; padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis (ESR); limfocitų, monocitų skaičiaus padidėjimas; dažnai - limfocitų, eozinofilų, monocitų skaičiaus sumažėjimas; patinusios limfmazgiai; retais atvejais raudonųjų kraujo ląstelių patologinis modifikavimas;
  • kvėpavimo sistema: labai dažnai - sausas kosulys; dažnai - sloga, nosies užgulimas, gerklės skausmas, gerklės skausmas, kraujavimas iš nosies, dusulys, pneumonija; retai - bronchų obstrukcijos sindromas, tonzilitas;
  • klausos organas: dažnai - spengimas ausyse;
  • raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: labai dažnai - artralgija, mialgija; dažnai - kaulų skausmas; retai - periostitas;
  • gleivinės: dažnai - blefaritas, konjunktyvitas, stomatitas, dantenų uždegimas, kampinis stomatitas;
  • infekcinės ir parazitinės ligos: dažnai - ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos; infekcija, kurią sukelia herpes simplex virusas;
  • endokrininė sistema: dažnai - hipotirozė; nedažnai - tirotoksikozė, tiroiditas;
  • imuninė sistema: dažnai - alerginis rinokonjunktyvitas;
  • šlapimo sistema: dažnai - šlapimo indikatoriaus pažeidimas;
  • reprodukcinė sistema: dažnai - skausmingos menstruacijos;
  • laboratoriniai rodikliai: labai dažnai - padidėjęs bilirubinas, lipidai, cholesterolis, gliukozė; gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas; padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) koncentracija; dažnai - TSH koncentracijos sumažėjimas, cholesterolio kiekio sumažėjimas;
  • reakcijos kartu su įvedimu: labai dažnai - uždegimas ir niežėjimas injekcijos vietoje; dažnai - skausmas, infiltracija;
  • bendrosios reakcijos: labai dažnai - karščiavimas, gripo tipo sindromas, astenija, nuovargis, svorio mažėjimas; dažnai - troškulys, silpnumas.

Taikant Algerona pacientams su ŽIV infekcija buvo pastebėta šių nepageidaujamų reakcijų, o ne minėta: dantų skausmas, nugaros skausmas, ausų skausmas, mieguistumas, abejingumo, haliucinacijos, hipomanija, pagelsta oda, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, giperalbuminemiya, padidinti arba kreatinino kiekio sumažėjimas, trombocitozė, leukocitozė, neutrofilija, limfopenija, CD4 + T limfocitų skaičiaus sumažėjimas.

Kai alergonas skiriamas 0,002 mg / kg dozę per savaitę, be anksčiau aprašytų simptomų, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: hipermenoreja; injekcijos vietų pažeidimai cianozės formos, kraujosruvos taške.

Specialios instrukcijos

Gydymą Algeron turi atlikti gydytojas, turintis patirties gydant hepatitu C sergančius pacientus ir visą jo stebimą laikotarpį.

Kai kuriose gydymo alfa interferonu metu ir šešis mėnesius po gydymo pabaigos pacientų, buvo rimtų pažeidimų centrinę nervų sistemą (įskaitant depresiją, mintys apie savižudybę, bandymų nusižudyti, agresijos, kliedesiai, sumišimas, psichikos pokyčius). Reikia atkreipti dėmesį į pacientų stebėjimą dėl bet kokių psichinių sutrikimų požymių. Jei pastebėti tokie simptomai, reikia įvertinti numatytą gydymą dėl galimo pavojaus.

Kai kuriems pacientams, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, kurie vartojo alfa interferoną piktybinėms ligoms, buvo: sutrikusi sąmonė, encefalopatijos atvejai, koma. Labai retai gali būti epilepsijos priepuoliai.

Alžeronas skiriamas pacientams, turintiems sunkių psichinių sutrikimų, tik išsamiai ištyrus ir gydant psichines ligas. Narkotikų (alkoholio, marihuanos) vartojimas padidina sunkių psichikos sutrikimų atsiradimo tikimybę.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumu, aritmija ir (arba) miokardo infarktu, reikia nuolat stebėti Algerono terapijos metu. Prieš gydymą ir jo metu jie turi būti elektrokardiografiniai (EKG).

Retas gydymas peginterferonu alfa komplikuoja padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su dilgėline, angioneurozine edema, anafilaktoidinėmis reakcijomis, bronchų spazmu. Dėl šių reakcijų reikia nutraukti vaisto vartojimą ir greitai simptominį gydymą. Prieš pradedant gydymą, visi pacientai turi tikrinti inkstų funkciją. Jei CC yra mažesnis kaip 50 ml / min, kombinuotas gydymas Algeron ir Ribavirin yra kontraindikuotinas. Pacientams, kurių inkstų funkcija yra susilpnėjusi, taip pat senyvo amžiaus pacientams reikia atidžiai stebėti, ar nėra anemijos.

Kepenų nepakankamumo atveju Algerono ir Ribavirino derinio gydymas yra atšauktas.

Taip pat būtina apsvarstyti šių patologijų / būklių atsiradimą gydymo metu:

  • sumažėjęs kraujospūdis dėl skysčių kiekio organizme sumažėjimo. Būtina užtikrinti tinkamą pacientų hidrataciją;
  • plaučių ligos, įskaitant nežinomos etiologijos infiltracijas, pneumoniją ar pneumonitą (galbūt mirtiną). Kai atsiranda kvėpavimo sutrikimų simptomai, yra nurodyta krūtinės rentgeno spinduliai. Jei būtina, Algeronas yra atšauktas ir skiriami kortikosteroidai;
  • autoantikūnų išvaizda (daugiausia pacientams, linkę į autoimunines ligas). Jei atsiranda autoimuninių ligų simptomų, rekomenduojama nuodugniai ištirti ir įvertinti tolesnio gydymo interferonu galimybę;
  • granulomatinė uždegiminė liga - Vogt-Koyanagi-Harada sindromas. Ši liga veikia regos organą, klausos organą, odą ir minkštas smegenų membranas. Įtarus ligos vystymąsi, nutraukus gydymą Algerone, prireikus nustatomi gliukokortikosteroidai;
  • psoriazės ar sarkoidozės paūmėjimas. Pacientai, turintys šių ligų, Algerone skirti atsargiai, atsižvelgiant į galimą naudą ir galimą riziką;
  • regos organo pokyčiai, įskaitant tinklainės eksudatus, tinklainės kraujavimą, venų ir tinklainės arterijų obstrukciją. Visi pacientai prieš pradedant gydymą, taip pat, kai gydymo metu yra skundų dėl regėjimo sutrikimų, yra oftalmologinis tyrimas. Pacientams, sergantiems ligomis, kurios gali sukelti tinklainės pakitimus (hipertenzija, cukrinis diabetas), reikia atidžiai stebėti;
  • patologiniai dantų ir periodonto pokyčiai. Rekomenduojama stebėti burnos higieną ir reguliariai atlikti odontologo tyrimą;
  • skydliaukės funkcijos sutrikimai (hipotirozė ar hipertiroidizmas). Šiuos sutrikimus kontroliuoja standartinė terapija. Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama atlikti laboratorinį tyrimą, kurio metu nustatomas TSH kiekis. Jei yra nukrypimų nuo normos, kombinuotas gydymas Algeron ir Ribavirin skiriamas kartu su standartiniu gydymu. Esant jo neveiksmingumui, bendras gydymas nutraukiamas;
  • hemoraginis ir (arba) išeminis kolitas per 12 savaičių nuo gydymo pradžios. Kai pilvo skausmas, karščiavimas, kraujas išmatose Algerone nedelsiant atmesta. Recovery paprastai atsiranda per 1-3 savaites po gydymo nutraukimo.

Prieš pradedant gydymą Algeron, reikia atlikti standartinius biocheminius ir klinikinius kraujo tyrimus. Kraujo tyrimas atliekamas kas 2 savaites ir biocheminis tyrimas kas 4 savaites. Sunkiai hiperlipidemijai gydyti skiriama dieta arba tinkamas vaistas.

Su pankreatito simptomų atsiradimu, sunkus infekcinių komplikacijų (bakterijų, virusų, grybelių) atsiradimas nutraukus gydymą Algeron ir ribavirinu, ir paskirti tinkamą gydymą.

Organų transplantacijos recipientams gali padidėti inkstų transplantacijos atmetimo rizika. Taip pat yra informacijos apie kepenų transplantacijos atmetimą.

Dėl to, kad Algerono terapija gali sukelti silpnumą, galvos svaigimą, mieguistumą, sumaištį, rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ar kitų potencialiai pavojingų mechanizmų.

Vaistų sąveika

Algesonas skiriamas atsargiai su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas susijęs su CYP2C8 / C9 ar CYP2D6 izofermentais.

Kartu vartojant Algeroną ir teofiliną, reikia stebėti pastarojo koncentraciją serume ir prireikus koreguoti jo dozę.

ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kurie gauna labai aktyvų antiretrovirusinį gydymą (HAART), reikia papildomai vartoti Algeron + Ribaviriną, nes padidėja laktazės acidozės tikimybė.

Alfa interferono, vartojamo 0,18 mg per savaitę dozę, vidutinis metadono metabolitų kiekis gali padidėti 10-15%. Ši kombinacija reikalauja kontrolės.

Derinant gydymą Algeron + Ribavirin, zidovudinas nerekomenduojamas, nes tai padidina anemijos atsiradimo tikimybę. Taip pat nerekomenduojama didanoziną vartoti tuo pačiu metu, nes tai gali sukelti mirtino kepenų nepakankamumo, pankreatito, periferinės neuropatijos, simptominės pieno rūgšties acidozės atsiradimą.

Telbivudino ir alfa interferono derinys padidina periferinės neuropatijos riziką, todėl šis derinys yra kontraindikuojamas.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje 2-8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Medinfo.club

Portalas apie kepenis

Ar galiu gerti alkoholį su HCV ir kaip jis veikia terapiją?

Dauguma suaugusiųjų, kuriems hepatologas diagnozuotas hcv, klausia, ar hepatitas C yra suderinamas su alkoholiu. Ekspertai vienareikšmiškai rekomenduoja nustoti vartoti bet kurią jo apraišką iškart po to, kai liga patvirtinta. Nors kai kurie tyrimo ekspertai sako, kad labai mažose dozėse alkoholis neturės jokios žalos. Norėdami suprasti, kodėl neturėtumėte klausytis tokio patarimo, turite suprasti, kaip alkoholis veikia kepenis.

Norėdami apsaugoti savo artimuosius - perskaitykite straipsnį: Infekcija hepatitu C namuose.

Kas užkrečiama alkoholiu užsikrėtus hepatitu C

Etanolis, kuris yra bet kokiuose alkoholiniuose gėrimuose, visų pirma veikia kepenis. Dėl to nukentėjusios ląstelės pakeičiamos jungiamojo audinio. Jei alkoholio vartojimas įvyksta sistemingai, šis pakeičiamumo procesas tampa negrįžtamas. Taip yra dėl to, kad kepenys neturi laiko regeneruoti. Ir tai, savo ruožtu, sukelia cirozės ar kepenų vėžio vystymąsi.

Kepenų ligos, tokios kaip hepatitas C, jau kovoja su virusu. Todėl alkoholio vartojimo metu šie pokyčiai vyksta daug greičiau. Be kovos su nuodais, susidarančiomis, kai etanolis patenka į skrandį, kepenys taip pat kovoja su hepatitu C. Jei nesugebate atsilaikyti nuo šių išpuolių, jis nepadės atskirai susidoroti. Kaip rezultatas - cirozė, kepenų vėžys, mirtis. Ir čia yra papildomas klausimas - ar galima gerti alkoholį su hepatitu C ar ne.

Taip pat svarbu suprasti, kad gydant hepatitu alkoholis gali sukelti dar daugiau žalos nei be jo. Kadangi vaistiniai preparatai, skirti kovoti su hepatitu C, sąveikaujant su etanoliu, gali turėti ne tik gydomojo poveikio, bet ir atvirkščiai. Visos šios detalės yra svarbu aptarti su savo gydytoju - hepatologu, kuris teisingai paaiškins, ar galite gerti alkoholį gydymo metu ir po jo.

Mažai alkoholinių gėrimų ir mažų kiekių

Tuo pačiu metu tyrimai, kuriuos atliko Britanijos ir Šveicarijos mokslininkai, parodė, kad mažais kiekiais etanolis nepakenkė apie 80% tiriamųjų. Vidutinė suma yra 15 g per dieną.

"Pastaba" 50 g degtinės etanolio kiekis yra 20 g. Sveikiam žmogui didžiausia paros dozė yra 40 g etanolio, moteriai - 20 g.

Jei leistina dozė padidėja, gali kilti rimtų pasekmių - alkoholinio hepatito atsiradimas. Pvz., Jei kasdien gerite 100 g alkoholio per dieną, tada po 5 metų liga pasireikš. Jis taip pat vadinamas riebaliniu hepatitu arba alkoholiu steatonekroze. Tai yra visiškai sveiki žmonės. Be to, jei užsikrėtę hepatito C virusu, alkoholio poveikis bet kokioms, net ir mažiausioms, dozėms turi neigiamą poveikį kepenims. Galimos šios sąveikos komplikacijos - pagreitina cirozės ar vėžio atsiradimą.

Nealkoholinis alus taip pat nėra pasirinkimas, nes vis dar yra nedidelė etanolio dozė. Todėl geriau atsisakyti tokių gėrimų.

Kaip alkoholis veikia simptomus?

Kai geriate alkoholį dėl hepatito C, kepenys gali paveikti vieną iš 3 ligos tipų:

Tuo pačiu metu toks poveikis organizmui taip pat apsunkina tinkamą gydymo kursą. Kadangi geležis gali būti randama ir kepenyse, yra tulžies latakų pažeidimas.

Mišrus hepatitas ir alkoholis dažniau pasitaiko alkoholikams, kurie geria daugiau nei 100 gramų alkoholio per dieną.

Bet kokio tipo alkoholinių gėrimų naudojimas prisideda prie bendro kūno apsinuodijimo, taip pat kepenys tampa uždegimas. Tai gali sukelti tokie simptomai kaip:

  • skonio pokyčiai;
  • pykinimas;
  • skausmas dešinėje pusėje;
  • burnos burnos jausmas;
  • vėmimas.

"Atkreipkite dėmesį" Buvo įrodyta, kad geriant alkoholį viruso kiekis didėja gana greitai, o atsisakant gerti alkoholį šis rodiklis žymiai mažėja. Tuo pačiu metu ir AlAT bei AsAT rodikliai taip pat mažėja.

Be to, alkoholio vartojimas žymiai sumažina imunitetą, kuris turi įtakos ne tik paveiktai kepenims, bet ir visam kūnui.

Siekiant sušvelninti simptomus ir nepakenkti kepenims kovojant su papildomais nuodais - etanoliu, būtina ir svarbu visiškai atsisakyti alkoholio bet kokia jo apraiška.

Kaip alkoholis veikia HTP

Šiandien antivirusinis gydymas atliekamas naudojant Sofosbuvir, Daclatasvir ir Ledipasvir. Šiuolaikinė žemės ūkio pramonė sukūrė vaistus, kurių beveik nėra pašalinių efektų. Daugelis pacientų pirmą kartą gauna simptomų palengvinimo ir viruso kiekio sumažėjimo po savaitės vartojimo. Skaitykite apie šiuolaikinius hepatito C vaistus mūsų atskirame straipsnyje.

"Sofosbuvir Express" pasirodė Indijos hepatito C narkotikų pervežimo rinkoje. Ši bendrovė sėkmingai padeda žmonėms susigrąžinti nuo ligos daugiau nei 2 metus. Čia galite pamatyti atsiliepimus ir vaizdo įrašus apie patenkintus pacientus. Savo sąskaita daugiau nei 4 000 žmonių, kurie atsigavo dėl įsigytų narkotikų. Neuždenkite savo sveikatos, eikite į www.sofosbuvir-express.com arba skambinkite 8-800-200-59-21

Dėmesio! Terapija nesuderinama su alkoholiu.

Remiantis tyrimais, buvo įrodyta, kad alkoholio įtaka gydymo metu yra neabejotinai neigiama. Bet kokiu atveju, jei jis netaptų papildomos žalos, gijimo procesas gali būti atidėtas kelerius metus arba apskritai. Kadangi gydymo rezultatas yra toks nereikšmingas, kad to nebus prasminga.

Pavyzdžiui, galite vartoti hezodo tyrimus, kurie pasirodė esą tiesiogiai priklausomi nuo alkoholio vartojimo ir teigiamo poveikio PVT. Tyrime dalyvavo 256 žmonės. Jie buvo suskirstyti į grupes:

  • nevalgyti;
  • tie, kurie gėrė mažiau nei 40 gramų alkoholio per dieną;
  • tie, kurie paėmė nuo 41 iki 80 gramų alkoholio per dieną;
  • tie, kurie suvartojo daugiau nei 80 gramų alkoholio per dieną.

Tuo pat metu viruso kiekis pirmojoje grupėje sumažėjo 33%, o pastarojoje grupėje - 9%. Taip pat svarbu žinoti, kad po gydymo pabaigos atsinaujinančiųjų procentų yra 2 kartus didesni tiems, kurie piktnaudžiavo alkoholiu.

Alkoholio vartojimas po gydymo

Remiantis hepatologų rekomendacijomis, po gydymo galima vartoti bet kokį alkoholio kiekį tik praėjus šešiems mėnesiams. Taip yra dėl to, kad per šį laiką narkotikai vis dar yra kūne ir "dirba". O jų sąveika su alkoholiu gali sukelti nemalonių pasekmių kepenims.

Po šio laikotarpio, jei nėra fibrozės, galima gerti mažą alkoholio kiekį. Jei jis jau yra, rekomenduojama visai atsisakyti bet kokio alkoholio vartojimo, kad nebūtų provokuojamas alkoholinis hepatitas ir kepenų cirozė.

Sveikas gyvenimas yra kelias iki visiško atsigavimo.

Siekiant palengvinti simptomus, paspartinti atsigavimą ir paprastai padėti organizmui sunkiai kovoti su virusu, geriau laikytis sveiko gyvenimo būdo. Patartina laikytis dietos. Dažnai paskirta lentelė Nr. 5. Tai apima kepenyse palankius produktus ir jų apdorojimo būdus.

Taip pat naudingos apkrovos. Tai galite padaryti, pavyzdžiui, jogos ir fizinės terapijos. Tokiu atveju perspėkite instruktorių apie būtinas apkrovas. Taip pat svarbu tai aptarti su savo hepatologu.

Be to, blogų įpročių atmetimas prisidės prie išieškojimo. Kadangi kepenys neišnaudos savo išteklių niekam kitam, be kovos su virusu ir atsigavimu.

Taigi, vedantis į sveiką gyvenimo būdą, laikydamasis gydytojo rekomendacijų, galbūt greitesnis atsigavimas su minimaliu sveikatos sutrikimu.

Vaisto "Algeronas" medicininio vartojimo instrukcijos

RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA

dėl medicininio vaisto vartojimo medicinos reikmėms

Prieš pradėdami vartoti ar vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.

Išsaugokite instrukcijas, gali tekti vėl.

Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Prekės pavadinimas: Algeron ®

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas: Cepeginterferon Alfa-2b

Dozavimo forma: poodinis tirpalas

1 ml tirpalo yra:

aktyvus ingredientas: pegiliuotas alfa-2b-interferonas (cepeginterferonas alfa-2b) - 200 μg;

Pagalbinės medžiagos: natrio acetato trihidratas - 0,115 mg ledinės acto rūgšties - iki pH 5,0 Manitolis - 54,47 mg, L-metioninas - 0,2 mg dinatrio edetatas dihidratas - 0,005 mg, injekcijoms skirto vandens, - iki 1, 0 ml.

Skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltonos spalvos tirpalo.

Farmakoterapinė grupė: citokinas.

ATC kodas: L03AB14

Cefa interferonas alfa-2b yra sujungiamas su alfa-2b-interferono molekulėmis polimerinės struktūros - polietilenglikolio (PEG), kurio molekulinė masė yra 20 kDa (kilo-Daltonas). Algeron ® biologinis poveikis yra susijęs su alfa-2b-interferonu. Interferonas alfa-2b yra gaminama biosintezės metodą, rekombinantinės DNR (dezoksiribonukleininę rūgšties) ir yra pagaminti iš bakterijų Escherichia coli, kurioje genų inžinerijos metodų įvesta genas yra žmogaus alfa-2b interferono padermės. Interferonai turi antivirusinius, imunomoduliacinius ir antiproliferacinius efektus. Antivirusinis poveikis interferono alfa-2b sukelia jo junginių su konkrečių ląstelių receptorių, kuri, savo ruožtu, suaktyvinamas sudėtingas mechanizmas kitos einančias viduląstelinius reakcijos, tame tarpe indukcijos tam tikrų fermentų (baltymų kinazės R, 2'-5'-oligoadenylate sintetazės, ir Mx baltymai). Dėl to slopinamas viruso genomo transkripcija ir slopinamas viruso baltymų sintezė. Imunomoduliacinis poveikis pirmiausia pasireiškia ląstelių imuninės sistemos reakcijų stiprinimu. Interferonas padidina T-limfocitų ir natūralių žudikų ląstelių citotoksiškumą, makrofagų fagocitinį aktyvumą, skatina T-helpero ląstelių diferencijavimą, apsaugo T-ląsteles nuo apoptozės. Imunomoduliacinis interferono poveikis taip pat yra susijęs su poveikiu daugelio citokinų (interleukinų, gama interferono) gamybai. Visi šie interferono efektai gali būti tarpininkaujantys jo terapiniam aktyvumui. Pegiliuotas alfa preparatų interferonas padidina efektoriaus baltymų, tokių kaip neopterinas ir 2'5'-oligoadenilato sintetazė, koncentraciją. Tiriant vaisto "Algeron®" farmakodinamiką po vienos injekcijos, savanoriams stebėtas nuo dozės priklausomas neopterino koncentracijos serume didėjimas, maksimalus padidėjimas pasiekiamas po 48 valandų. Kai Algeron® buvo skiriamas kartą per savaitę 1,5 μg / kg dozėje, neoptino serumo koncentracija pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, išliko nuolat aukšta. Be nemodifikuoto alfa-2b-interferono, Algeron® turėjo antivirusinį aktyvumą in vitro eksperimentuose.

Ikiklinikinių eksperimentų metu buvo įrodyta, kad alfa-2b-interferono pegilinimas sukelia žymiai sulėtėjusią absorbciją iš injekcijos vietos, padidėja jo pasiskirstymo tūris ir mažėja klirensas. Dėl klirenso sumažėjimo galutinio pusinės eliminacijos periodo trukmė daugiau kaip 10 kartų (T1/2) palyginti su nemodifikuotu alfa-2b interferonu (32 val., palyginti su 2,2 val.). Algeron ® išsiskyrimas įvyko per> 153 valandas (6,5 dienos).

Tiriant vaisto "Algeron" farmakokinetiką vienkartine doze savanoriams, kurių terapinė dozė yra 1,5 μg / kg, kartu su ribavirinu, didžiausia koncentracija serume (Cmaks) buvo pasiektas vidutiniškai po 31 (18-48) valandų po vartojimo ir buvo 1401 ± 233 (1250 - 1803) pkg / ml. Plotas po koncentracijos ir laiko kreive yra nuo 0 iki 168 h (AUC(0-168)) vidutiniškai 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pkg / ml / h. Vaisto klirensas (Cl) vidutiniškai buvo 9,9 ± 3,2 (5,2-13) ml / (valandos * kg), pusinės eliminacijos laikas (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. Ištraukimo konstanta (Kel) vidutiniškai 0,0124 ± 0,002 h-1. Įvedus vaistą "Algeron" po oda vieną kartą per savaitę, gydant lėtiniu hepatitu C, pasireiškė laipsniškas vaisto dozės koncentracijos padidėjimas iki 8 savaičių, po kurio nebuvo stebėta tol, kol po 12 gydymo savaičių trukmės nebuvo kumuliacija su Algeron®.

Farmakokinetika pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis kaip 50 ml / min., Kombinuotas gydymas Algeron ir ribavirinu yra kontraindikuojamas.

Pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų nepakankamumas, reikia atidžiai stebėti ir, jei atsiranda nepageidaujamų reakcijų, sumažinti Algeron dozę.

Farmakokinetika pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra kompensuojama cirozė, farmakokinetikos charakteristikos yra tokios pačios kaip ir pacientams, kuriems nėra cirozės. Nuo šio narkotiko vartojimo Algeron ® yra kontraindikuotinas monoinfitsirovannyh pacientams, sergantiems dekompensuota ciroze (B klasės ir C Child-Pugh arba kraujavimas iš išsiplėtusių venų) pacientams yra infekuotas su ŽIV / lėtiniu hepatitu C, kepenų cirozė su kepenų nepakankamumo buvimą ( Child-Pugh indeksas ≥6), šių pacientų farmakokinetika vaistui nebuvo tirta.

Farmakokinetika vyresnio amžiaus žmonėms

Farmakokinetika vyresniems kaip 70 metų pacientams nebuvo tirta.

Naudojimo indikacijos

Gydymas pirminės lėtinio aktyvaus hepatito C, kaip sudėtinio gydymo dalis su ribavirinu suaugusiems pacientams, kuriems teigiamu HCV RNR (ribonukleino rūgšties hepatito C viruso), įskaitant su kliniškai stabili, infekuotų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) / lėtiniu hepatitu C, nesant kepenų ligos dekompensacijos požymiai.

  • Padidėjęs jautrumas interferonui, polietilenglikoliui ar bet kuriam kitam vaisto komponentui.
  • Padidėjęs jautrumas ribavirinui ar bet kuriai kitai vaisto daliai.
  • Dekompensuota kepenų cirozė (B ir C klasė pagal Child-Pugh skalę arba kraujavimas iš varikozės venų).
  • Kepenų cirozė, esant kepenų nepakankamumui pacientams, sergantiems ŽIV / lėtinio hepatito C infekcija (Child-Pugh rodiklis ≥6).
  • Imuninės hepatito arba kitų autoimuninių ligų istorija.
  • Skydliaukės disfunkcija, kurią medicininiu būdu negalima palaikyti normaliomis sąlygomis.
  • Centrinės nervų sistemos epilepsija ir (arba) disfunkcija.
  • Sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, nestabilios arba nekontroliuojamos mažiausiai 6 mėnesius iki gydymo.
  • Sunkios ligos (įskaitant inkstų nepakankamumą, QC 9 / l, trombocitų 9 / l, 9/1 hemoglobino, trombocitų 9 / l, hemoglobino ir ribavirino, arba moterims, kurioms šis gydymas buvo gautas. vartojant patikimą kontracepcijos metodą gydymo metu ir per 4 mėnesius po gydymo pabaigos. Pacientai ar jų partneriai gydymo metu ir per 7 mėnesius po jo pabaigos turėtų naudoti patikimą kontracepcijos metodą.

Nėštumas

Narkotikų vartojimas Algeron® nėštumo metu draudžiamas.

Teratogeninis Algeron® poveikis nebuvo tirtas. Gydant Algeron® vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus.

Naudojant alfa-2a-interferoną didelėmis dozėmis, pastebėtas savanoriškų aborto gyvūnų skaičius. Iš karto gimusių palikuonių teratogeninis poveikis nenustatytas.

Alergon ® ir ribavirino derinys nėštumo metu vartoti draudžiama. Tyrimų su gyvūnais metu ribavirinas turėjo didelį teratogeninį poveikį ir sukėlė vaisiaus mirtį. Ribavirinas yra draudžiamas nėščioms moterims ir vyrams, kurių partneriai yra nėščia. Prieš pradedant gydymą ribavirino negalima skirti prieš nėštumo neigiamą tyrimą. Gydymo metu ir per 7 mėnesius po gydymo pabaigos turi būti informuojama apie ribavirino teratogeninį poveikį vartojančioms moterims, galinčioms vaisingą amžių, arba vyrus, kurių partneriai yra galintys vaisingą amžių, ir apie veiksmingą kontracepcijos poreikį (bent 2 metodus).

Žindymo laikotarpis

Narkotikų vartojimas Algeron® žindymo laikotarpiu yra draudžiamas.

Nėra duomenų apie Algeron® patekimą į motinos pieną, todėl, norint išvengti nepageidaujamo poveikio vaikui, žindymą ar gydymą reikia atšaukti, atsižvelgiant į galimą naudą motinai.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas Algeron® švirkščiamas po oda priekinės pilvo sienelės ar šlaunies srityje. Rekomenduojama keisti injekcijos vietas.

Terapiją turi inicijuoti gydytojas, turintis gydymo pacientų, sergančių hepatitu C, ir vėliau kontroliuojamas.

Kartu vartojant ribaviriną, Algeron® skiriamas pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, įskaitant tuos, kuriems yra kliniškai stabili ŽIV infekcija, po oda, kai jo dozė yra 1,5 μg 1 kg kūno svorio 1 kartą per savaitę. Algeron® dozavimo režimas nurodytas 1 lentelėje.

1 lentelė. Algesono dozavimo režimas pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, įskaitant pacientus, kuriems yra kliniškai stabili ŽIV infekcija.

Dozė 1 kartą per savaitę

Tirpalo tirpalo Algeron® kiekis

Mažiausias švirkšto tūris

Kiekvienas švirkštas / buteliukas su Algeron® skiriamas tik vienkartiniam vartojimui. Negalima sumaišyti švirkšte ar buteliuke esančio tirpalo arba į jį įeiti lygiagrečiai su bet kuriuo kitu vaistu. Algeron ® negali būti švirkščiamas į veną.

Rekomendacijos pacientams:

  1. Pasirinkite jums patogų injekcijos laiką. Injekcijos yra pageidaujamos vakare prieš miegą.
  2. Prieš vartodami vaistą, kruopščiai nusiplaukite rankomis su muilu ir vandeniu.
  3. Paimkite vieną lizdinę plokštelę su užpildytame švirkšte /
    kartono paketo butelis, kuris turi būti laikomas šaldytuve, ir mirkymas kambario temperatūroje kelias minutes, kad preparato temperatūra būtų tokia pat kaip ir aplinkos ore. Jei ant švirkšto / buteliuko paviršiaus susidaro kondensatas, palaukite keletą minučių tol, kol kondensatas išgaruos.
  4. Prieš naudojimą patikrinkite tirpalą švirkšte ar buteliuke. Jei yra pažeistos dalelės arba tirpalo spalvos pasikeitimas arba yra pažeistas tirpalo arba švirkšto ar buteliuko pakuotė, negalima naudoti Algeron®. Atsiradus putoms, kuris atsiranda, kai švirkštas / buteliukas virsta arba stipriai sukrėsta, palaukite, kol putos nusės.
  5. Pasirinkite injekcinio kūno plotą. "Algeron" įšvirkščiamas į poodinį riebalinį audinį (riebalinį sluoksnį tarp odos ir raumenų audinio), taigi naudokite vietas su pluoštomis skaidulomis toli nuo odos, nervų, sąnarių ir kraujagyslių ruožų (žr. 1 pav. - vieną iš keturių galimų injekcijos vietų):
    • Šlaunys (šlaunys, išskyrus kirkšnį ir kelius);
    • Pilvo ertmė (išskyrus vidurinę liniją ir bambos sritį).

1 pav. Injekcijos vietų vieta.

Nenaudokite skausmingų taškų, spalvos pakitusi, paraudusi oda ar plotai su ruoniais ir mazgeliais injekcijoms.

Kiekvieną kartą pasirinkite naują injekcijos vietą, kad injekcijos vietoje galite sumažinti diskomfortą ir skausmą odos srityje. Kiekvienoje injekcijos vietoje yra daug injekcijos taškų. Nuolat keiskite injekcijos taškus konkrečioje srityje.

  1. Pasiruošimas injekcijoms.

Jei pacientas vartoja Algeron® švirkštuose

Paimkite paruoštą švirkštą rankoje, su kuria rašote. Nuimkite apsauginę dangtelį nuo adatos.

Jei pacientas Algeron® vartoja buteliukuose

Paimkite buteliuką su Algeron® ir atsargiai padėkite buteliuką ant plokščio paviršiaus (stalo). Naudokite pincetas (arba kitą patogų prietaisą), kad ištrauktumėte buteliuko dangtelį. Dezinfekuokite buteliuko viršuje. Paimkite sterilų švirkštą į ranką, su kuria rašote, pašalinkite nuo adatos apsauginį dangtelį ir, nepažeidžiant sterilumo, atsargiai įdėkite adatą per buteliuko guminį dangtelį, kad adatos galas (3-4 mm) būtų matomas per stiklinę buteliuką. Pasukite butelį taip, kad jo kaklelis būtų nukreipta žemyn.

  • Algeron® tirpalo kiekis, kurį reikia įšvirkšti injekcijos metu, priklauso nuo gydytojo apskaičiuotos dozės. Algeron® dozė išreiškiama mikrogramais (μg) ir apskaičiuojama pagal kūno svorį. Nekeisk Algeron® dozės sau, nebent gydytojas nurodė tai padaryti. Švirkšte ar buteliuke negalima laikyti jokių likusių likučių pakartotiniam naudojimui.

    Jei pacientas vartoja Algeron® švirkštuose

    Priklausomai nuo dozės, kurią paskyrė gydytojas, gali tekti pašalinti papildomą tirpalo kiekį iš švirkšto. Jei reikia, lėtai ir švelniai paspauskite stūmoklio švirkštą, kad pašalintumėte tirpalo perteklių. Pritvirtinkite slėgį ant stūmoklio, kol stūmoklis nepasieks reikiamo žymens ant švirkšto paviršiaus.

    Jei pacientas Algeron® vartoja buteliukuose

    Lėtai stumkite stūmoklį atgal ir įšvirkškite reikiamą tirpalo kiekį į švirkštą iš buteliuko, atitinkančio Jūsų gydytojo paskirtą Algeron® dozę. Tada, nepažeidžiant sterilumo, iš adatos ištraukite butelį, laikydami adatą prie pagrindo (įsitikinkite, kad adata neatsiranda nuo švirkšto). Švirkšto sukimas aukštyn su adata ir stūmoklio perkėlimas pašalinkite oro burbuliukus, švelniai palenkdami švirkštą ir paspausdami stūmoklį.

  • Anksčiau dezinfekavę odos plotą, kuriame Algeron® injekuojamas, nykščius ir nykščius lengvai nulenkite odelę (2 pav.).
  • Švirkšto pozicionavimas statmenai injekcijos vietai, adatą į odą įdėkite 90 ° kampu (3 pav.). Sušvirkškite vaistą, tolygiai spausdami švirkšto stūmoklį iki galo (kol jis visiškai tuščias).
    1. Nuimkite švirkštą adata vertikaliai į viršų.
    2. Panaudotus švirkštus / buteliukus išmeskite tik specialioje vietoje, kuri yra vaikams nepasiekiamoje vietoje.
    3. Jei pamiršote injekuoti Algeron ®, nedelsdami injekkite injekciją, kai tik prisiminsite.

    Negalima patekti į dvigubą dozę vaisto.

    Nenutraukite Algeron ® vartojimo nepasitarę su gydytoju.

    Ribaviriną ​​reikia gerti valgio metu kasdien. Ribavirino paros dozė yra apskaičiuojama priklausomai nuo kūno svorio
    (žr. 2 lentelę).

    2 lentelė. Ribavirino dozavimo režimas kombinuotam gydymui su Algeron® pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, įskaitant kliniškai stabilią ŽIV infekciją.

    Dienos ribavirino dozė, mg

    Dozavimo režimas
    (200 mg kapsulės ar tabletės)

    Gydymo trukmė pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C

    Gydymo trukmė priklauso nuo viruso genotipo.

    HCV1 genotipas. Ankstyvo virusologinio atsako buvimas (HCVRN išnykimas arba viruso kiekio sumažėjimas 2 log10(100 kartų) ir daugiau 12-os gydymo savaitės) gali numatyti tvaraus atsako pasiekimą. Jei nėra ankstyvo virusologinio atsako, mažai tikėtina, kad remisija nebus pasiekta. Klinikinių peginterferono alfa tyrimų duomenimis, lėtinio hepatito C atveju ilgalaikis atsakas buvo pasiektas tik 2% pacientų, kurių ankstyvas neigiamas atsakas. Pasiekus ankstyvą virusologinį atsaką, gydymą rekomenduojama tęsti dar 9 mėnesius (bendra gydymo trukmė - 48 savaitės). Turėtų būti apsvarstyta nutraukti gydymą, jei po 12 gydymo savaičių ankstyvas virusologinis atsakas nepasiekiamas arba po 24 gydymo savaičių HCV RNR gali būti aptiktas.

    HCV2 ir 3 genotipas. Jei iki 12 gydymo savaitės pasiekiamas ankstyvas virusologinis atsakas (HCV RNR išnykimas arba viruso kiekio sumažėjimas 2 žurnalais)10(100 kartų) ir daugiau), rekomenduojama gydymą atlikti dar 12 savaičių (bendra gydymo trukmė yra 24 savaitės). Ilgesnė terapija neturi jokio pranašumo.

    HCV4 genotipas. Paprastai pacientus, sergančius 4 genotipu, sunku gydyti. Specialių tyrimų trūkumas leidžia taikyti tokią pat gydymo taktiką, kaip ir 1 genotipas.

    Gydymo trukmė pacientams, sergantiems ŽIV koinfekcija / lėtiniu hepatitu C

    Rekomenduojama gydymo trukmė yra 48 savaitės, nepriklausomai nuo hepatito C viruso genotipo.

    Koregavimo dozavimo režimas

    Jei yra nepageidaujamų reiškinių ar vidutinio sunkumo laboratorinių rodiklių nukrypimų, būtina sumažinti Algeron® ar ribavirino dozę arba nutraukti gydymą. Su valstybės ar laboratorinių parametrų normalizavimu, galite apsvarstyti galimybę padidinti dozę iki pradinio lygio. Jei po dozės koregavimo gydymo toleravimas nepagerėja, rekomenduojama nutraukti gydymą.

    Hematologiniai sutrikimai. Jei leukocitų skaičius periferiniame kraujyje sumažėja mažiau nei 1,5 x 10 9 / l, neutrofilai yra mažesni nei 0,75 x 10 9 / l, trombocitų skaičius mažesnis nei 50 x 10 9 / l, rekomenduojama sumažinti Algeron dozę, lygią 1/3 terapinės dozės (1 / 3 TD). Jei neutrofilų ir trombocitų skaičius nepadidėja, Algeron® dozę reikia sumažinti dar 1/3 TD. Rekomenduojama didinti dozę, jei leukocitų skaičius viršija 2,0x10 9 / l, neutrofilų - 1x10 9 / l ir trombocitų - 90x10 9 / l mažiausiai 4 savaites.

    Ribavirino dozės koregavimas. Rekomenduojama sumažinti ribavirino dozę iki 600 mg per parą, kai hemoglobino koncentracija mažesnė nei 100 g / l. Gydymas ankstesnėje dozėje gali būti atnaujintas po to, kai mažiausiai 4 savaites hemoglobino koncentracija viršija 100 g / l. Jei hemoglobino kiekis yra mažesnis nei 85 g / l, Algeron ir ribavirinas turi būti panaikinti. Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (kompensavimo fazėje), jei hemoglobinas bet kuriuo 4 gydymo savaičių metu mažėja ≥ 20 g / l, rekomenduojama sumažinti Algeron® dozę iki pusės terapijos ir ribavirino iki 600 mg per parą ir nuolat mažinti dozę. Jei hemoglobino kiekis pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (kompensavimo fazėje) yra mažesnis kaip 120 g / l po 4 savaičių po dozės mažinimo, Alergon ir ribavirino vartojimas bus nutrauktas.

    Nutraukus ribavirino vartojimą ir normalizuojant hemoglobino kiekį, galima atnaujinti gydymą mažesnėmis dozėmis - 600 mg per parą be tolesnio dozės didinimo.

    Kepenų sutrikimai. Su kompensuota kepenų ciroze, Algeron® dozės koreguoti nereikia. Su dekompensuota kepenų ciroze (B ir C klasė pagal Child-Pugh skalę arba kraujavimą iš varikozės venų) draudžiama vartoti šį vaistą. Jei laisvo bilirubino koncentracija padidėja iki 85,5 μmol / l, ribavirino dozę rekomenduojama sumažinti iki 600 mg per parą.

    Aljanino aminotransferazės (ALT) arba aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas daugiau kaip 2 kartus viršija pradinę vertę arba daugiau kaip 10 kartų didesnę už viršutinę normos ribą (VGN), todėl Algeron® ir ribavirino vartojimas yra atšaukiamas. Jei koncentruotasis bilirubino kiekis maždaug 4 savaites padidėja daugiau nei 2,5 karto nuo VGN arba laisvo bilirubino> 68,4 μmol / l, o dekompensuota kepenų funkcija pasireiškia, Algeron ir ribavirinas turi būti atšaukti.

    Nuslopinta pacientai. Kai depresija yra lengvas dozės koregavimas nereikalingas. Atsižvelgiant į vidutinio sunkumo depresiją, rekomenduojama sumažinti Algeron dozę 1/3 TD, o jei reikia - dar 1/3 TD. Jei būklė nepasikeičia, gydymą rekomenduojama tęsti mažesnėmis dozėmis. Jei yra pagerėjimas, kuris pastebėtas mažiausiai 4 savaites, galite padidinti Algeron dozę. Sergant sunkia depresija, taip pat minčių apie savižudybę, būtina nutraukti Algeron® ir ribavirino vartojimą bei specialiai gydyti psichiatrą prižiūrint.

    Inkstų nepakankamumas. Tikslinga kombinuotam gydymui, kai lengvas inkstų nepakankamumas (KK> 50 ml / min.) Reikia būti atsargiems dėl anemijos atsiradimo. Kai QA yra mažesnis kaip 50 ml / min, kombinuotas gydymas Algeron ir ribavirinu yra kontraindikuojamas. Jei kreatinino koncentracija gydymo metu padidėja> 0,177 mmol / l, Algeron ir ribavirinas turi būti panaikinti.

    3 lentelė. Nepageidaujamų reakcijų algoritmas "Algeron" ir ribavirino dozės koregavimo algoritmas.

    Ribavirino dozės sumažinimas iki 600 mg per parą **

    Sumažinti vaisto Algeron® dozę

    Algeron® nutraukimas ir ribavirino vartojimas

    Susijęs bilirubino kiekis

    Laisvas bilirubino kiekis

    ALT aktyvumas, AST

    2x (iš pradinės vertės) arba> 10 VGN

    * Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (kompensavimo fazėje), jei hemoglobinas bet kuriuo 4 gydymo savaičių metu mažėja ≥ 20 g / l, rekomenduojama sumažinti Algeron® dozę iki pusės terapijos ir ribavirino iki 600 mg per parą ir nuolat mažinti dozę.

    Jei hemoglobino kiekis pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (kompensavimo fazėje) yra mažesnis kaip 120 g / l po 4 savaičių po dozės mažinimo, Alergon ir ribavirino vartojimas bus nutrauktas.

    ** Ribavirinas 600 mg dozėje per parą vartojamas 1 200 mg kapsulės ryte ir 2 kapsulės 200 mg vakare, valgio metu.

    *** Pirmoji Algeron® dozė sumažinama 1/3 TD (iki 1,0 μg / kg per savaitę), antrojo (jei reikia) Algeron® sumažėjimas - sumažėja dar 1/3 TD (iki
    0,5 μg / kg / savaitę).

    Naudoti specialiose pacientų grupėse

    Senyvo amžiaus pacientai.Dozės koregavimas vyresnio amžiaus žmonėms nereikalingas.

    Vaikai. Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Algeron® kartu su ribavirinu veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas.

    Šalutinis poveikis

    Vykdant kombinuotą gydymą Algeron® doze
    1,5 kg / kg kūno svorio per savaitę ir ribavirino nepageidaujamos reakcijos buvo dažniausiai lengvos arba vidutinio sunkumo ir nereikėjo nutraukti gydymo.

    Nepageidaujamų reakcijų dažnumui apibūdinti buvo naudojamos šios kategorijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥1 / 100, 9 / l pasireiškė maždaug 6% pacientų. Daugeliu atvejų kraujo parametrų pokyčiai buvo pašalinti naudojant kolonijas stimuliuojančių granulocitų faktoriaus preparatų arba todėl mažinant dozę, todėl nustatytų pakitimų negalima anksti nutraukti gydymo. Ribavirino dozę reikia keisti dėl mažakraujystės maždaug 7% pacientų.

    Laboratoriniai rodikliai: hiperbilirubinemija, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, hipoglikemija, hiperglikemija, padidėjusi skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) koncentracija.

    Dažnos nepageidaujamos reakcijos Be šalutinio poveikio, kuris buvo pastebėtas vartojant Algeron® 1,5 μg / kg per savaitę, vartojant 2,0 μg / kg / savaitę kartu su ribavirinu (≥1 / 100; ®), taip pat pastebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: menoragija (2%), cianozė, puncetinė kraujavimas, furunkulė injekcijos vietose (2%).

    Retai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos (≥1 / 1000; ® lėtinio hepatito C gydymui ŽIV infekuotiems pacientams:

    Pacientams, sergantiems ŽIV / lėtiniu hepatitu C kartu gydant Algeron® kartu su ribavirinu, buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai, kurių pacientams, sergantiems monoinfekcija, nebuvo: danties skausmas (2,86%), mieguistumas (1,43%), apatija (1,43%), haliucinacijos (1,43%), hipomanija (1,43%), nugaros skausmas (5,71%), odos geltonumas (1,43%), ausų skausmas (1, 43%); laboratoriniai nukrypimai apima gama-glutamil-transpeptidazės (30%), šarminės fosfatazės (10%) aktyvumo padidėjimą; hiperalbuminemija (22,86%); kreatinino koncentracijos padidėjimas (15,71%) arba sumažėjimas (2,86%); neutrofilija (2,86%), leukocitozė (1,43%), trombocitozė (1,43%). ŽIV infekuotiems pacientams sumažėjo CD4 + limfocitų skaičius (11,43%), dažniau nei pacientams, kuriems buvo monoinfekcija, registruojama limfopenija (61,43%).

    Nepageidaujamas poveikis, pastebėtas vartojant peginterferono alfa-2b suaugusiems pacientams su ribavirinu ar be jo:

    Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos (≥1 / 10):

    Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas.

    Dėl psichikos: depresija, nerimas, emocinis labilumas, susilpnėjusi koncentracija, nemiga.

    Virškinimo trakto dalis: vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, burnos džiūvimas.

    Kvėpavimo sistemos dalis - krūtinės ir vidurių akies organai: dusulys, kosulys.

    Iš raumenų, skeleto ir jungiamojo audinio: mialgija, artralgija, raumenų ir kaulų skausmas.

    Odos ir poodinio riebalų: alopecija, niežėjimas, sausa oda, bėrimas.

    Reakcijos injekcijos vietoje: reakcija injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje.

    Dažni simptomai: nuovargis, astenija, jautrumas, šaltkrėtis, karščiavimas, gripo sindromas, skausmas.

    Infekcinės ir parazitinės ligos: virusinės infekcijos, faringitas.

    Kraujo sistemos ir limfinės sistemos dalis: anemija, neutropenija.

    Metabolizmas ir mityba: anoreksija.

    Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: svorio kritimas.

    Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥1 / 100; ®, vartojant 2 μg / kg dozę, lyginant su rekomenduojama doze, - 1,5 μg / kg, dažnai buvo reikalinga švirkščiamų dozių koreguoti dėl dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių.

    Konkretus priešnuodis nėra. Perdozavus, rekomenduojamas simptominis gydymas ir atidus paciento būklės stebėjimas.

    Sąveika su kitais vaistais

    Sąveika su vaistiniais preparatais buvo tiriama tik suaugusiesiems.

    Klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas telbivudino (600 mg per parą) kartu su peginterferono alfa-2a (180 μg po oda, 1 kartą per savaitę), parodė, kad šio derinio vartojimas yra susijęs su padidėjusia periferinės neuropatijos rizika. Šio fenomeno mechanizmas nežinomas. Be to, telbivudino ir interferonų, skirtų lėtinio hepatito B gydymui, saugumas ir veiksmingumas nebuvo patvirtinti. Sudėtinis vaisto "Algeron" ir telbivudino vartojimas yra draudžiamas.

    Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, skiriant nuolatinį palaikomąjį gydymą metadonu, kuris nebuvo gydomas peginterferonu alfa-2b, gydymas pegiliuotu alfa-2b interferonu po oda 1,5 μg / kg dozėje per savaitę 4 savaites padidino AUCR-metadoną apie 15% (95 % AUC DI: 103-128%). Klinikinė šio pokyčio reikšmė nežinoma, tačiau šiems pacientams reikia pastebėti padidėjusio sedacijos ir kvėpavimo slopinimo simptomus. Pacientams, kurie gauna didelę metadono dozę, reikia kruopščiai ištirti QT intervalo pailgėjimo riziką.

    Peginterferono alfa-2 poveikiskartu skiriami vaistai

    Galima alfa-2b peginterferono sąveika su metabolinių fermentų substratais buvo tiriama pakartotinai naudojant tris klinikinius farmakologinius tyrimus. Šių tyrimų metu peginterferono alfa-2b poveikis kartotinai buvo skiriamas pacientams, sergantiems hepatitu C, kai jo dozė buvo 1,5 μg / kg per savaitę arba sveikiems pacientams 1 μg / kg dozėje per savaitę arba 3 μg / kg per savaitę (žr. 4 lentelė). Kliniškai reikšmingos peginterferono alfa-2b ir tolbutamido, midazolamo ir dapsono farmakokinetikos sąveikos nenustatyta; Taigi dozės koreguoti nereikia, jei kartu vartojamas peginterferonas alfa-2b su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja izofermentai CYP2C9 arba CYP3A4 ir N-acetiltransferazė. Bendras peginterferono alfa-2b vartojimas su kofeinu ir desipraminu šiek tiek padidina kofeino ir desipramino poveikį. Mažai tikėtina, kad citochromo P450 aktyvumo sumažėjimas yra kliniškai reikšmingas kartu vartojant vaistų peginterferoną alfa-2b su vaistiniais preparatais, metabolizuotais izofermentais CYP1A2 ir CYP2D6, išskyrus vaistus su siaurais terapiniais veiksmais (žr. 4 lentelę).

    4 lentelė. Peginterferono alfa-2b poveikis bendrai vartojamiems vaistams.

    Bendrai naudojamas narkotikas

    Peginterferono alfa-2b dozė

    Tyrimo populiacija

    Vidutinė geometrinė vertė (vertė su / be peginterferono alfa-2b)

    AUC (90% PI)

    Sumaks (90% CI)

    Kofeinas (CYP1A2 substratas)

    1,5 mkg / kg per savaitę (4 savaites)

    Pacientai, sergantiems lėtiniu hepatitu C (n = 22)

    1 mkg / kg per savaitę (4 savaites)

    Sveiki savanoriai (n = 24)

    3 mcg / kg per savaitę (2 savaites)

    Sveiki savanoriai (n = 13)

    Tolbutamidas (CYP2C9 substratas)

    1,5 mkg / kg per savaitę (4 savaites)

    Pacientai, sergantiems lėtiniu hepatitu C (n = 22)

    1 mkg / kg per savaitę (4 savaites)

    Sveiki savanoriai (n = 24)

    3 mcg / kg per savaitę (2 savaites)

    Sveiki savanoriai (n = 13)

    Dekstrometorfano hidrobromidas (CYP2D6 ir CYP3A substratas)

    1,5 mkg / kg per savaitę (4 savaites)

    Pacientai, sergantiems lėtiniu hepatitu C (n = 22)

    1 mkg / kg per savaitę (4 savaites)

    Sveiki savanoriai (n = 24)

    Desipraminas (CYP2D6 substratas)

    3 mcg / kg per savaitę (2 savaites)

    Sveiki savanoriai (n = 13)

    Midazolamas (CYP3F4 substratas)

    1,5 mkg / kg per savaitę (4 savaites)

    Pacientai, sergantiems lėtiniu hepatitu C (n = 22)

    1 mkg / kg per savaitę (4 savaites)

    Sveiki savanoriai (n = 24)

    3 mcg / kg per savaitę (2 savaites)

    Sveiki savanoriai (n = 13)

    Dapsonas (N-acetiltransferato substratas)

    1,5 mkg / kg per savaitę (4 savaites)

    Pacientai, sergantiems lėtiniu hepatitu C (n = 22)

    * - apskaičiuota remiantis analizės duomenimis apie šlapinimąsi, kurie gaunami 48 val. intervalais;

    ** - apskaičiuotas remiantis šlapalo ištyrimo duomenimis, gaunamais 24 valandų intervalu.

    5 lentelė. Atsargumo priemonės kombinuotam vartojimui (vartojant kartu su toliau išvardytais vaistais Algeron reikia vartoti atsargiai).

    Narkotikai

    Požymiai, simptomai ir gydymas

    Mechanizmas ir rizikos veiksniai

    Kombinuotas teofilino ir pegiliuoto alfa-2b-interferono vartojimas gali padidinti teofilino koncentraciją kraujyje. Rekomenduojama atidžiai kontroliuoti kartu vartojamą vaistą Algeron® ir teofiliną. Jei kartu, turite vadovautis teofilino medicininio naudojimo instrukcijomis.

    Teofilino metabolizmas sumažėja dėl pegiliuoto alfa-2b-interferono slopinimo CYP1A2 izofermento.

    Tioridazino kartu su Algeron® vartojimas gali padidinti tioridazino koncentraciją kraujyje. Rekomenduojama atidžiai kontroliuoti kartu vartojamo vaisto Algeron® ir tioridazino vartojimą. Jei kartu, taip pat turite vadovautis tioridazino medicininio vartojimo instrukcijomis.

    Tiogidazino metabolizmas sumažėja dėl pegiliuoto alfa-2b-interferono slopinimo CYP2D6 izofermento.

    Teofilinas, antipirinas, varfarinas

    Pastebėta, kad šių vaistų koncentracija kraujyje padidėja, kai vartojama kartu su kitais interferoniniais preparatais. Todėl atsargiai reikia vartoti kartu su Algeron®.

    Kitų vaistų metabolizmas kepenyse gali sumažėti.

    Kai kartu su kitais interferono preparatais, gali sustiprėti slopinamojo poveikio kaulų čiulpų funkcija, todėl gali pasireikšti kraujo ląstelių, pvz., Leukocitų, kiekio sumažėjimas.

    Veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau manoma, kad abu vaistai slopina kaulų čiulpų funkciją.

    Kai kartu su kitais interferono vaistiniais preparatais, transplantacijos (inkstų, kaulų čiulpų ir kt.) Pacientams imunosupresinio gydymo poveikis gali susilpnėti.

    Manoma, kad gali būti sukelti transplantato atmetimo reakcijos.

    Lėtinis hepatitas C ŽIV infekuotiems pacientams.

    Nukleozidų analogai

    Naudojant nukleozidų analogus atskirai arba kartu su kitais nukleozidais, atsirado pieno rūgšties acidozė. Invitroribavirinas padidino purino nukleozidų fosforilintų metabolitų kiekį. Šis poveikis gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką veikiant purino nukleozidų analogus (pvz., Didanoziną ar abakavirą). Kartu vartojamas ribavirinas ir didanozinas nerekomenduojamas. Pranešta apie mitochondrijų toksiškumo, ypač pieno rūgšties acidozės ir pankreatito, vystymąsi, kai kuriais atvejais mirtinas (žr. Ribavirino naudojimo instrukcijas).

    ŽIV gydymo zidovudinu metu pasireiškė anemijos pablogėjimas, susijęs su ribavirino vartojimu, nors tiksliai tokio poveikio mechanizmas nebuvo tirtas. Bendras ribavirino ir zidovudino vartojimas nerekomenduojamas, nes jis padidina anemijos atsiradimo riziką. Reikėtų apsvarstyti galimybę zidovudiną vartoti kartu su antiretrovirusiniais vaistais, jei jis jau vyksta. Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems anemija, susijusiomis su zidovudinu, istorijoje.

    Specialios instrukcijos

    Vaistinio preparato "Algeron" veiksmingumas ir saugumas vartojant monoterapiją ar derinį su ribavirinu jaunesniems kaip 18 metų asmenims, taip pat pacientams po kepenų ar kitų organų persodinimo nebuvo nustatyta.

    Alergon ® vartojamas atsargiai turi būti vartojamas tokiose ligose kaip lėtinė obstrukcinė plaučių liga ar cukrinis diabetas, linkęs vystytis ketoacidozei. Reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems kraujavimo sutrikimais (pvz., Tromboflebitu, plaučių embolija) arba sunkia mielosupresija.

    Psichinės sferos ir centrinės nervų sistemos (CNS). Kai kuriems pacientams gydant interferonu alfa ir gydymo nutraukimo metu (dažniausiai per 6 mėnesius) pastebėti sunkūs centrinės nervų sistemos sutrikimai, ypač depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti. Pacientams, gydomiems alfa interferonu, pasireiškė kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai, tarp jų agresyvus elgesys (kai kuriais atvejais skirtas kitiems žmonėms, pvz., Nuovargio mintys), bipoliniai sutrikimai, manija, painiavos ir psichinė būklė. Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl bet kokių psichinių sutrikimų požymių ar simptomų. Pasireiškus šiems simptomams, reikia įvertinti galimą pavojų ir apsvarstyti būtinybę gydyti vaistą nuo šių ligų. Jei psichiniai sutrikimai išlieka arba pablogėja arba atsiranda minčių apie savižudybę, rekomenduojama nutraukti gydymą Algeron® ir tęsti paciento kontrolę, jei reikia, kreiptis į psichiatrą.

    Kai kuriems pacientams, dažniausiai pagyvenusiems žmonėms, kuriems didelę dozę vartojo alfa interferonas vėžio gydymui, sutrikusi sąmonė, koma, įskaitant encefalopatijos atvejus. Nors šie sutrikimai paprastai būdavo grįžtami, kai kuriems pacientams jų išsivystymas praėjo iki 3 savaičių. Labai retai, gydant alfa interferoną didelėmis dozėmis, pacientams atsirado epilepsijos priepuoliai.

    Pacientai, turintys sunkių psichinių sutrikimų, įskaitant anamnezę. Jei reikia, gydant alkoholiu "Algeron" ® pacientus, sergančius sunkiais psichiniais sutrikimais (įskaitant pacientus, kuriems yra tokių ligos istorijos požymių), gydymą galima pradėti tik atlikus išsamų individualų tyrimą ir tinkamą psichikos sutrikimų gydymą.

    Pacientai, kurie vartoja narkotikus. Pacientams, užsikrėtusiems hepatito C virusu ir vartojančiomis narkotines medžiagas (alkoholį, marihuaną ir kt.), Psichinių sutrikimų (arba dabartinio pablogėjimo) rizika padidėja gydant interferonu alfa. Jei tokiems pacientams reikia gydyti interferonu alfa, prieš pradedant gydymą reikia atidžiai įvertinti psichinių susirgimų ir narkotinių medžiagų naudojimo riziką, ir reikia tinkamai gydyti. Prireikus yra parodyta psichiatro ar narkologo priežiūra, skirta šių pacientų tyrimui, gydymui ir gydymui. Reikia atidžiai stebėti tokius pacientus gydymo interferonu metu ir po jo. Rekomenduojama laiku imtis priemonių siekiant užkirsti kelią psichikos sutrikimų pasikartojimui ar pablogėjimui, taip pat narkotikų vartojimo atnaujinimui.

    Širdies ir kraujagyslių sistema. Pacientai, kuriems yra širdies nepakankamumas, miokardo infarktas ir (arba) aritmija (įskaitant ir istoriją), turi būti nuolat stebimi. Pacientams, sergantiems širdies liga, prieš gydymą ir jo metu rekomenduojama atlikti elektrokardiogramą (elektrokardiografiją). Paprastai aritmija (daugiausia supraventrikulinė) gali būti pritaikyta įprastam gydymui, tačiau gali prireikti panaikinti vaisto Algeron®. Anemija, atsiradusi dėl ribavirino vartojimo, gali apsunkinti širdies ir kraujagyslių ligų eigą. Jei sutrinka širdies ir kraujagyslių ligų eiga, gydymas turi būti nutrauktas arba nutraukiamas.

    Padidėjęs jautrumas. Retais atvejais gydymas peginterferonu alfa buvo apsunkintas tiesioginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijomis. Su anafilaksinių reakcijų, dilgėlinės, angioedemos, bronchų spazmų vystymu, vaistas yra atšauktas ir iš karto nustatomas tinkamas gydymas. Laikinas bėrimas nereikalauja nutraukti gydymo.

    Inkstų funkcija. Prieš pradedant gydymą Algeron®, rekomenduojama atlikti inkstų funkcijos tyrimą visiems pacientams. Kai QA yra mažesnis kaip 50 ml / min, kombinuotas gydymas Algeron ir ribavirinu yra kontraindikuojamas. Jei gydymo proceso metu kreatinino koncentracija padidėja> 0,177 mmol / l, Algeron® ir ribavirino vartojimas turėtų būti nutrauktas.

    Pacientams, kurių inkstų funkcija yra susilpnėjusi, taip pat vyresni nei 50 metų, vartojant Algeron® kartu su ribavirinu, reikia atidžiai stebėti jų būklę, susijusią su galimu anemija.

    Kepenų funkcija Su kepenų nepakankamumu, gydymas Algeron® ir ribavirinu nutraukiamas. Pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų ciroze (B ir C klasėms pagal Child-Pugh skalę arba kraujavimą iš varikozės venų), gydymas kombinuotu gydymu su Algeron® ir ribavirinu yra draudžiamas.

    Karščiavimas. Karščiavimas gali pasireikšti kaip gripu panašus sindromas, kuris dažnai registruojamas interferono gydymo metu, tačiau reikėtų atmesti kitas nuolatinio karščiavimo priežastis.

    Hidratacija. Rekomenduojama užtikrinti tinkamą pacientų hidratavimą, nes kai kuriems pacientams, gydomiems alfa-2b peginterferonu, stebėta arterinė hipotenzija, susijusi su skysčių kiekio organizme sumažėjimu.

    Plaučių liga. Retais atvejais ligonius, kurie vartojo alfa interferoną plaučiuose, atsirado infiltracijos nežinomos etiologijos, pneumonito ar plaučių uždegimo, įskaitant pasibaigus mirtimi. Jei atsiranda karščiavimas, kosulys, dusulys ir kiti kvėpavimo sutrikimai, visiems pacientams turi būti rentgeno krūtinės ląstos. Jei yra plaučių rentgenografo ar plaučių funkcijos sutrikimo požymių infiltracijos, reikia atidžiau stebėti pacientus ir, jei reikia, Algeron ® turi būti atšauktas. Nedelsiant nutraukus interferono vartojimą ir skiriant gliukokortikosteroidus, iš plaučių išnyksta nepageidaujami reiškiniai.

    Autoimuniniai sutrikimai. Kai kuriais atvejais gydant interferonu alfa buvo pastebėtas autoantikūnų atsiradimas. Klinikinės autoimuninių ligų apraiškos dažnai pasitaiko pacientams, linkusiems į autoimuninių ligų vystymąsi. Jei atsiranda simptomų, panašių į autoimuninių ligų atvejus, reikia atidžiai ištirti pacientą ir įvertinti galimybę toliau gydyti interferonu. Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, gydomiems interferonu, pasitaikė Vogt-Koyanagi-Harada sindromo atsiradimo atvejų. Šis sindromas yra granulomatinė uždegiminė liga, veikianti regos organą, organą, pia materą ir odą. Įtarus Vogta-Koyanagi-Harada sindromą, reikia nutraukti antivirusinį gydymą ir apsvarstyti gliukokortikosteroidus.

    Psoriazė ir sarkoidozė. Dėl pranešimų apie psoriazės ar sarkoidozės eigos paūmėjimą pacientams, gydomiems alfa terapija interferonu, Algeron® vartojimas pacientams, sergantiems šiomis ligomis, yra rekomenduojamas tik tuomet, kai suvokiama gydymo nauda pateisina galimą riziką. Psoriazės ar sarkoidozės pasunkėjimas pacientams, gydomiems Algeron®, turėtų būti laikomas vaisto panaikinimu.

    Keisti regėjimo organą. Retais atvejais po interferono alfa gydymo buvo pastebėti regos organo sutrikimai (įskaitant tinklainės kraujosruvą, tinklainės eksudatus, venų arba tinklainės arterijų obstrukciją). Prieš pradedant gydymą, visi pacientai turi atlikti oftalmologinį tyrimą. Kiekvienam pacientui, gydomam Algeron®, reikia atlikti oftalmologinį tyrimą, jei pasireiškia sumažėjęs regėjimo aštrumas ar ribotas regėjimo laukas. Pacientams, sergantiems ligomis, kuriomis gali pasireikšti tinklainės pasikeitimas, pvz., Diabetas ar hipertenzija, rekomenduojama atlikti reguliarų akių tyrimą gydymo Algeron® metu. Jei regėjimo sutrikimų atsiradimas ar pablogėjimas, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą Algeron®.

    Dantų ir periodonto pokyčiai. Pacientai, kuriems buvo skiriamas derinys su peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, parodė patologinius dantų ir kraujotakos audinių pokyčius. Susilpnėjęs burnos džiūvimas gali pažeisti dantenas ir burnos gleivinę. Pacientams rekomenduojama stebėti burnos higieną ir reguliariai atlikti odontologo egzaminą.

    Skydliaukės būsena. Interferono alfa poveikio skydliaukės funkcijai mechanizmas nežinomas. Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kurie vartojo alfa-2b-interferoną, hipotirozė ar hipertireozė išsivystė 2,8% atvejų. Šie sutrikimai buvo stebimi naudojant standartinį gydymą. Prieš pradedant gydymą Algeron® pacientams, reikia nustatyti serumo TSH koncentraciją ir, jei nustatoma nenormali skydliaukės funkcija, reikia skirti standartinį gydymą. TSH koncentracija taip pat turėtų būti nustatyta, kai alfa interferono gydymo metu atsiranda skydliaukės disfunkcijos simptomų. Gydymas Algeron® neturėtų būti atliekamas, jei neįmanoma išlaikyti TSH normaliomis sąlygomis.

    Laboratoriniai tyrimai. Prieš gydymą Algeron® reikia atlikti standartinius klinikinius ir biocheminius kraujo tyrimus. Jie taip pat rekomenduojami gydymo metu kas 2 savaites (CBC) ir kas 4 savaites (biocheminis kraujo tyrimas). Algeron ® gali būti naudojamas pagal šiuos laboratorinius parametrus: hemoglobinas ≥ 120 g / l (moterys) ir ≥ 130 g / l (vyrai), trombocitų skaičius> 90 x 10 9 / l, absoliutus neutrofilų skaičius -> 1,5 x 10 9 / l, TSH koncentracija ir tiroksinas, esantis normaliame diapazone, arba skydliaukės funkcija yra kontroliuojama medikamentu.

    Jei sergate sunkia hipertrigliceridemija, prieš pakoreguodami Algeron® dozę, būtina skirti dietą ar vaistą, atsižvelgiant į trigliceridų koncentraciją neryškiu serumu. Pasibaigus vaisto vartojimui, greitai išnyksta hipertrigliceridemija.

    Interferono alfa terapija gali sukelti opinio ir hemoraginio ir (arba) išeminio kolito vystymąsi per 12 savaičių nuo gydymo pradžios. Pilvo skausmas, kraujo buvimas išmatose, karščiavimas - tipiški kolito pasireiškimo simptomai. Jei kiltų skundų, Algeron® turėtų būti nedelsiant atšauktas. Recovery paprastai atsiranda per 1-3 savaites po gydymo nutraukimo.

    Gydant peginterferonu alfa-2a kartu su ribavirinu, buvo pranešta apie pankreatito atvejus, kartais mirtinus. Su pankreatito simptomų atsiradimu gydymas Algeron ir ribavirinu turi būti nutrauktas.

    Vartojant narkotikus, interferonas alfa apibūdina sunkias infekcines komplikacijas (bakterines, virusines, grybelines), kartais mirtinas. Kai kurie iš jų buvo kartu su neutropenija. Jei atsiranda sunkių infekcinių komplikacijų, gydymą reikia nutraukti ir skirti reikiamą gydymą.

    ŽIV / lėtinė hepatito C infekcija. Prieš pradedant gydymą, turėtumėte atidžiai susipažinti su galimu antiretrovirusinių vaistų šaltiniu, kurį pacientas vartos kartu su vaistiniais preparatais lėtinio hepatito C gydymui. pankreatitas ir / arba pieno rūgšties acidozė buvo 3%.

    Pacientams, kurie kartu serga ŽIV / lėtiniu hepatitu C, HAART, gali kilti pieno rūgšties acidozės atsiradimo pavojus. Todėl atsargiai reikia pridėti Alergon ® ir ribaviriną ​​prie HAART (žr. Ribavirino naudojimo medicinoje instrukcijas).

    Kartu vartojamas ribavirinas ir zidovudinas nerekomenduojamas dėl padidėjusios anemijos rizikos. Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra kartu infekcija, kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (įskaitant ascitą, encefalopatiją, kraujavimą iš varikozės venų, sutrikusią sintetinę kepenų funkciją, ≥ 7 balų pagal Child-Pugh skalę). Child-Pugh balas ne visada patikimai atspindi kepenų dekompensaciją, ir gali turėti įtakos tokie veiksniai kaip padidėjęs netiesioginio (laisvo) bilirubino kiekis kraujyje, hipoalbuminemija dėl vaistų vartojimo. Kepenų dekompensacijos gydymas Algeron® turi būti nedelsiant nutrauktas.

    Alergon skiriant pacientus, kuriems yra mažai CD4 + limfocitų, reikia skirti atsargiai. Nėra pakankamai duomenų apie pegiliuoto alfa interferono veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems ŽIV / lėtine hepatitu C kartu, kai CD4 + limfocitų skaičius yra mažesnis nei 200 ląstelių / μL.

    Organų transplantacija. Alergono (kartu su ribavirinu ar monoterapija) veiksmingumas ir saugumas hepatito C gydymui organų transplantacijos recipientuose nebuvo tirtas. Preliminarūs duomenys rodo, kad gydymas alfa interferonu gali padidinti inkstų transplantacijos atmetimo pavojų. Taip pat pranešta apie kepenų transplantato atmetimą.

    Specialios pacientams instrukcijos

    Jei būtina, pacientas turi laikyti neatidarytą buteliuką ar švirkštą tamsioje vietoje ne ilgiau kaip 30 dienų ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Pakuotėje turi būti nurodyta laikymo pradžios data kambario temperatūroje.

    Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus

    Gydymo metu atsiranda silpnumas, galvos svaigimas, mieguistumas, sumišimas. Kai šie reiškiniai įvyksta, turėtumėte atsisakyti vairuoti automobilį ar dirbti su mašinomis ir mechanizmais.

    Atleiskite formą

    Poveikis poodiniam tirpalui, 200 μg / ml.

    0,4, 0,5, 0,6, 0,8 arba 1,0 ml trijų komponentų steriliose švirkštuose iš bespalvio neutralaus stiklo.

    Viename švirkšte yra lizdinės juostelės pakuotė iš polimero plėvelės.

    1 arba 4 lizdinės plokštelės pakuotės kartu su naudojimo instrukcija yra dedamos į pakuotę iš kartono.

    Tinkamumo laikas

    Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

    Laikymo sąlygos

    2 - 8 ºC temperatūroje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

    Atostogos sąlygos

    Receptas.

    Gamintojas

    Rusija, 198515, Sankt Peterburgas, Petrodvoretės rajonas, Strelna, ul. Komunikacija, D. 34, raidė A.

    Rusija, 143422, Maskvos обл., Красногорский rajonas, p. Petrovas-Far;