Interferonas Alfa-2b (interferonas alfa-2b)

Galia

ATLIKTŲJŲ ŠVALKŲ VAISTINĖS PRIEMONĖS DUOMENUI TAIKOMA DOKTORIUI. ŠIOS MEDŽIAGŲ DARBUOTOJŲ INSTRUKCIJOS.

Veiklioji medžiaga Interferonas alfa-2b / alfa-2b-interferonas.

loading...

Formulė, cheminis pavadinimas: labai išgrynintas rekombinantinis baltymas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų.
Farmakologinė grupė: imunotropiniai vaistai / imunomoduliatoriai / interferonai; antineoplastiniai agentai / kiti priešnavikiniai agentai; antimikrobiniai, antiparazitiniai ir antihelmintiziniai / antivirusiniai vaistai / antivirusiniai vaistai (išskyrus ŽIV).
Farmakologinis poveikis: priešvėžinis, antiproliferacinis, antivirusinis, imunomoduliacinis.

Farmakologinės savybės

Interferonas alfa-2b gaunamas iš Escherichia coli klonų, hibridizuojant bakterijų plazmides su žmogaus leukocitų genu, kuris koduoja interferono sintezę. Reaguojant į ląstelės paviršiaus su specifiniais receptoriais, narkotikų inicijuoja ląstelėje sudėtingą grandinę pakeitimus, kurie apima sukeliančia tam tikrų specifinių fermentų ir citokinais išsidėstymą, ir suteikia RNR viruso baltymų išsidėstymą viduje ląstelių. Dėl šių pokyčių atsiranda antiproliferacinis ir nespecifinis antivirusinis aktyvumas, kuris yra susijęs su ląstelių proliferacijos slopimu, užkertamas kelias viruso replikacijai viduje ir interferono imunomoduliuojančio poveikio.
Interferonas alfa-2b stimuliuoja fagocitinis aktyvumas makrofagų, antigeno pateikimo procesą, kad imunokompetentinių ląstelių, ir kurio citotoksinis aktyvumas gamtos žudikas ir T ląstelių, kurios dalyvauja Antivirusinis atsakas. Šis vaistas apsaugo nuo ląstelių, ypač naviko ląstelių, proliferacijos. Jis slopina tam tikrų onkogenų susidarymą, dėl kurių auglys slopinamas. Su poodiniu arba į raumenis į veną, vaisto biologinis prieinamumas yra 80-100%. Didžiausia koncentracija kraujyje pasiekiama po 4-12 valandų, pusinės eliminacijos laikas yra 2-6 valandos. Išskyrė daugiausiai glomerulų filtravimą inkstais. Pasibaigus 16-24 valandoms po vaisto vartojimo, vaistas nerekomenduojamas kraujo plazmoje. Metabolizuota kepenyse.

Indikacijos

Intraveninis, intramuskulinis, poodinis: sudėtingo gydymo suaugusiems pacientams dalis: lėtinis virusinis hepatitas C, be kepenų nepakankamumo požymių; lėtinis virusinis hepatitas B be cirozės požymių; genitalijų karpos, gerklų papilomatozė; lėtinė mieloidinė leukemija; plaukuotųjų ląstelių leukemija; ne Hodžkino limfoma; daugybinė mieloma; pažengęs inkstų vėžys; melanoma; Kaposi sarkoma su AIDS.
Vietoje: gleivinės ir įvairių lokalizacijų odos pažeidimai; ARVI ir gripo gydymas; stenozuojančio pasikartojančio laringotracheobronchito profilaktika ir kompleksinis gydymas; lėtinis pasikartojančių ir ūminių gleivinės ir odos, taip pat ir urogenitalinės formos, herpeso infekcijų paūmėjimas; herpetinio cervicito kompleksinis gydymas.
Žvakidės, kaip visapusiško gydymo dalis: pneumonija (virusinė, bakterinė, chlamidiozinė); SŪRS, įskaitant gripą, įskaitant tuos, kuriuos komplikuoja bakterinė infekcija; infekcinės ir uždegiminė patologija naujagimių, įskaitant ankstyvos: sepsis, meningitas (virusinės, bakterinės), gimdos infekcija (herpes, chlamidijos, citomegaloviruso infekcija, kandidozė, įskaitant vidaus organų, enteroviruso infekcijos, mikoplazmozė); infekcinės ir uždegimines patologijas urogenitalinio trakto (citomegalo, chlamidijos, ureaplasmosis, bakterinė vaginozė, Trichomonozė, papilomos viruso infekcija, pasikartojantis makšties kandidozė, bakterinė vaginozė, mikoplazmozė); lėtinis virusinis hepatitas B, C, D, įskaitant kartu su hemosorbcijos ir plazmos mainų lėtiniu virusiniu hepatitu, išreikštą aktyvumą, kuris apsunkina kepenų cirozė; pasikartojantis arba pirminis herpeso infekcija gleivinės ir odos, lengvas ir vidutinio sunkumo, lokalizuota forma, įskaitant urogenitalinę formą.

Interferono alfa-2b ir dozės vartojimo metodas

Interferonas alfa-2b skiriamas į raumenis, į veną, po oda; naudojamos žvakių pavidalu; lokaliai naudojamas gelio, tepalo, lašų, ​​purškalo pavidale. Vartojimo būdas, dozė ir gydymo režimas, atsižvelgiant į indikacijas, nustatomi atskirai.
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos patologija, alfa-2b-interferono vartojimas gali sukelti aritmijas. Jei aritmija nėra sumažinta ar didinama, dozę reikia sumažinti 2 kartus arba nutraukti gydymą. Naudojant interferoną alfa-2b, reikia stebėti psichinę ir neurologinę būklę. Esant stipriam kaulų čiulpų hemopoieso slopinimui, būtina reguliariai tirti periferinio kraujo sudėtį. Interferonas alfa-2b stimuliuoja imuninę sistemą, todėl būtina jį atsargiai skirti pacientams, kurie linkę į autoimunines ligas dėl padidėjusios autoimuninių reakcijų rizikos. Pacientams, kurie gauna interferono alfa-2b, antikūnus galima nustatyti kraujo plazmoje, kurie neutralizuoja alfa-2b-interferono antivirusinį aktyvumą. Beveik visada antikūnų titrai yra nedideli, jų išvaizda neskatina gydymo veiksmingumo ar kitų autoimuninių ligų atsiradimo.

Kontraindikacijos

Padidėjusio jautrumo, sunki patologija širdies ir kraujagyslių sistemos istorijos (neseniai miokardo infarktas, nekontroliuojamas kongestinis širdies nepakankamumas, pažymėtos sutrikimus širdies ritmo), sunkus kepenų ir / arba inkstų nepakankamumas, epilepsija ir / arba kitos sunkios sutrikimai centrinės nervų sistemos, ypač akivaizdu mintys apie savižudybę ir bandymai, depresija (įskaitant istoriją), autoimuninis hepatitas ir kitos autoimuninės patologijos, taip pat imunosupresantai x vaistai po transplantacijos, lėtiniu hepatitu su dekompensuota kepenų cirozės ir pacientams, kurių fone arba po to, kai ankstesnis gydymas imunosupresantų (išskyrus narėse pasibaigus trumpalaikiam gydymui su gliukokortikosteroidų), skydliaukės ligos, kuri negali būti kontroliuojamas įprastiniais gydymo metodų, diabeto linkę į ketoacidoze, dekompensuota plaučių liga (įskaitant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą), hiperkoaguliacija (įskaitant plaučių emboliją, tro mboflebitas), pažymėta mielosupresija, maitinimas krūtimi, nėštumas.

Naudojimo apribojimai

Kaulų čiulpų hemopoieso, inkstų funkcijos, kepenų pažeidimai.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Sisteminis alfa-2b-interferono vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra draudžiamas; vietinis naudojimas yra įmanomas tik pagal indikacijas ir tik pasikonsultavus su gydytoju.

Šalutinis interferono alfa-2b poveikis

Gripai panašūs simptomai: šaltkrėtis, karščiavimas, sąnarių skausmas, kaulai, akys, galvos skausmas, mialgija, galvos svaigimas, padidėjęs prakaitavimas;
virškinimo sistema: sumažėjęs apetitas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pablogėjęs skonis, lengvas pilvo skausmas, svorio sumažėjimas, kepenų funkcinės būklės rodiklių pokyčiai;
nervų sistema: svaigimas, miego sutrikimas, psichinės veiklos pablogėjimas, atminties sutrikimas, nervingumas, nerimas, agresyvumas, depresija, euforija, parestezija, drebulys, neuropatija, mieguistumas, savižudybės tendencija;
širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, arterinė hipertenzija ar hipotenzija, aritmija, išeminė širdies liga, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, miokardo infarktas;
kvėpavimo sistema: kosulys, krūtinės skausmas, dusulys, plaučių edema, pneumonija;
kraujo sistema: leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija;
odos reakcijos: alopecija, bėrimas, niežėjimas; kita: raumenų sustingimas, alerginės reakcijos, antikūnų susidarymas rekombinantiniam arba natūraliam interferonui.
Vietinis vartojimas: alerginės reakcijos.

Interferono alfa-2b sąveika su kitomis medžiagomis

Interferonas alfa-2b sumažina teofilino klirensą, slopindamas jo metabolizmą, todėl būtina kontroliuoti teofilino koncentraciją kraujo plazmoje ir prireikus keisti jo dozavimo tvarką. Atsargiai vartokite kartu su alfa-2b-interferonu kartu su narkotinėmis analgetikais, raminamaisiais preparatais, mieguistas, vaistiniais preparatais, kurie gali turėti mielosupresinį poveikį. Naudojant interferoną alfa-2b kartu su chemoterapiniais priešvėžiniais preparatais (ciklofosfamidu, citarabinu, tenipozidu, doksorubicinu) padidėja toksinio poveikio rizika.

Perdozavimas

Vaistų, kurių veiklioji medžiaga yra alfa-2b-interferonas, pavadinimai

Kombinuotieji preparatai:
Interferonas Alfa-2b + Taurinas + Benzokainas: Genferon®;
Interferonas Alfa-2b + Taurinas: Genferon® Light;
Interferonas alfa-2b + natrio hialuronatas: Hiaferonas;
Interferonas Alfa-2b + Loratadinas: Allergoferon®;
Interferonas Alfa-2b + metronidazolas + flukonazolas: Vagiferon®;
Betametazonas + Interferonas Alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferonas alfa-2b + acikloviras + lidokainas: Gerpferon®;
Interferonas alfa-2b žmogaus rekombinantinis + difenhidraminas: Ophthalmoferon®.

Farmgroup:

loading...

Atsiliepimai ir komentarai

loading...

Naudojamas IFN-Lipint

Marija Mon, 2015 m. Birželio 3 d. - 14:42

Interferonas, naudojamas konjunktyvito komplikuotam gripui gydyti. Per penkias gydymo dienas jis visiškai atsigavo. Antroji diena yra žymiai silpnesnė. Terapeutas pataria gerti gripo ir peršalimo sezoną rudenį ir pavasarį. Interferonas yra ne tik antivirusinis vaistas, bet ir imunomoduliatorius. Pirmosiomis gydymo dienomis nebuvo jokios temperatūros.

Gegužės sūnus 2palavina metų

Laylo Tue, 2015-04-28 - 06:26

Jo sūnui, 2palavina, jo liga, papilomos virusas, ši liga pradėjo kvėpavimo takus patekti 4 kartus, aperacija padarė rašymą, nežino, kas kas mėnesį jie yra virusas

Aš padariau vieną šūvį ir supratau

Alla Sun, 2013-11-11 - 00:38

Aš padariau vieną injekciją ir supratau, kad daugiau nebesuikysiu. Būdamas namuose vienas jaučiau labai blogai. Slėgis pakilo (aš hipotoniškai) 158, mano galva buvo suskaidyta, temperatūra buvo 38,9, prasidėjo stiprus šaldymas. Tokių šūvių taikymą turėtų prižiūrėti medicinos personalas. Mes vis dar esame žmonės, o ne eksperimentiniai gyvūnai.

Ką jūs apibūdinate

Andrejus Sat, 09.02.2017 - 12:16

Ką jūs apibūdinote yra pagrindiniai simptomai, su tolesnėmis injekcijomis, jie išnyks, keista, kad gydytojas jums nepasakė, šį narkotiką aš jaučiausi jau 9 metus.

Andrejus, sveiki! Mano

Natalija, Raudona. Wed, 10/10/2017 - 21:58

Andrejus, sveiki! Mano dukra gydoma šiuo vaistu ketvirtą mėnesį, jam yra kraujo sutrikimas. Plaukai pradėjo išsivystyti, o po įpurškimo temperatūra pakyla iki 37,2- 37,1 ir trunka per dieną. Kiek laiko šie šalutiniai reiškiniai pasireiškia gydant šį vaistą?

Aš pašalina inkstus ir limfmazgius

Tatjana Mon, 20.02.2017 - 08:29

Aš pašalinu inkstus ir limfmazgius ir siūlau gydymą interferonu. Aš atidžiai perskaičiau tai, ką radau apie jį, ir aš nežinau, ką daryti. Man 67 metai, aš daug skaudžių. ir antros rūšies diabetu, ir hipertenzija, ir dėl negalios esu su SLE (remisijos etape) ir viskas yra pakankamai. Bijau, kad be gydytojo priežiūros nieko gali atsitikti namuose. Ir netgi gydytojo prižiūrint, ar tai nebūtų blogiau? Ar nebūtų vilkligės pabusti?

Tatiana, kai SLE neįmanoma

Olga Pn, 11/03/2017 - 18:23

Tatiana, kai SLE negali interferonuoti. Bet čia gydytojas jau paskiria savo atsakomybę.

Su inkstų vėžiu vyrui praėjo 3 metai

Lydia Petrova Thu, 2015/01/25 - 12:42

Inkstų vėžio atveju vyras baigė 3 kursus: 1 su interferonu ir 2 intronai per metus nepadėjo, tačiau gydytojai iš naujo nustatė alfa-2b-interferoną, sakė jie, kito vaisto nėra. Po kiekvienos injekcijos diena yra bloga: neigiamas poveikis. Ir intron yra dar sunkiau. Nėra jokių vaistų ir laukiame ilgai vaistinėse.

Kas yra interferonas alfa ir jo naudojimas?

loading...
  • Leukocitai ir rekombinantiniai vaistai
  • Vaistų savybės ir ypatybės
  • Kokios ligos yra skirtos?
  • Galimas šalutinis poveikis, kontraindikacijos

Imunitetas yra galingas žmogaus ginklas kovoje su virusais ir bakterijomis "priešo" agentais iš išorės. Ne taip seniai, būtent 1978 m., Mokslininkai atrado ir patvirtino veiksnį, kuris stimuliuoja imuninę sistemą - interferonus. Šių konkrečių baltymų ląstelių yra daugybė atvirų tipų. Visi interferonai gali būti suskirstyti į dvi grupes: I ir II. Labiausiai naudojama medicinos praktikoje interferonas alfa 2b, kuris priklauso pirmajai grupei. Remiantis šiais vaistais buvo puikūs kovos su virusais rezultatai.

Šie baltymų junginiai gaminami kūno ląstelėse atsakant į "priešo" invaziją. Kai sveikas elementas patenka į sveiką ląstelę ir prasideda jo replikacija, interferonai aktyvina kūno gynybą, o tai sukuria sąlygas, kuriomis virusas negali daugintis. Šio darbo pasekmė - virusinių, bakterijų dalelių mirtis.

Leukocitai ir rekombinantiniai vaistai

loading...

Interferonas alfa gaminamas organizme nepriklausomai, bet nepakankamai. Šio nesėkmės priežastys yra prasta ekologija, išmintis ir gyvenimo būdas. Štai kodėl, atradus ląstelių gynėjus, mokslininkai susiduria su privaloma užduotimi gaminti unikalius baltymus dirbtinėmis priemonėmis.

Šiandien medicinos praktikoje vartojami vaistiniai preparatai su interferonu, kuris gaunamas biologiškai arba rekombinantai. Pirmasis gamybos būdas grindžiamas pagrindinės medžiagos išskyrimu iš donorų kraujo kūnelių. Narkotikų su tokiu aktyviu komponentu instrukcijos ir pakuotė rodo jo išvaizdą - žmogaus leukocitą. Alternatyvus pramoninės gamybos variantas yra genų inžinerijos technologijos, dėl kurių gaminamas rekombinantinis alfa-2b-interferonas. Sintetinis gamybos būdas visiškai pašalina infekcijos tikimybę su bet kokia infekcija, o tai nėra leukocitų interferono atvejis: nors teoriškai, tačiau yra infekcijos galimybė.

Vaistų savybės ir ypatybės

loading...

Interferonas alfa-2b, patenkantis į žmogaus kūną, beveik iš karto sukelia apsauginį virusų ir kitų patologinių elementų sunaikinimo mechanizmą. Jis yra imuninės sistemos koordinatorius, reguliuoja savo darbą. Viruso augimo ir atgaminimo procesai dėl tokios medžiagos veiklos nutraukiami. Priešo agentas visiškai užblokuojamas ir neišvengiamai žūva, nes tai neleidžia užfiksuoti gretimų sveikų ląstelių.

Be antivirusinio aktyvumo, alfa 2b interferonas blokuoja kitų netipinių ląstelių, įskaitant vėžines ląsteles, augimą ir plitimą. Preparatai, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, sustabdo arba netgi sustabdo onkologinio proceso vystymąsi, slopina navikų augimą skatinančių veiksnių aktyvumą.

Interferonas alfa-2b turi imunomoduliacinę savybę. Jis stimuliuoja antikūnų, limfokinų susidarymą, aktyvina fagocitozę, dėl ko pašalinami antigenai iš organizmo, sustiprinama imuninė sistema, didėja atsparumas infekcijai.

Kokios ligos yra skirtos?

loading...

Interferono alfa-2b preparatų nurodymai nurodo ligų, kurioms rekomenduojama vartoti vaistą, sąrašą. Tarp jų yra:

  • virusinės, bakterinės, mišrios infekcijos,
  • įvairių etiologijų septinės ligos,
  • ūminis, lėtinis hepatitas B, lėtinis hepatitas C,
  • herpeso infekcija (kerpių, genitalijų pūslelinė, keratouveitas),
  • melanomos, karcinomos, Kaposi sarkomos, limfomos, plaukuotųjų ląstelių leukemijos,
  • krūties, kiaušidžių, šlapimo pūslės,
  • išsėtinė sklerozė
  • papilomatozė.

Terapinėje praktikoje yra keletas interferono vaistų įvedimo būdų: į raumenis, į veną, į poodį ir į odą, į rektalą, intranazaliai ir subkonjunctivally. Narkotikų injekcijos paprastai atliekamos nuolat. Namų reikmėms dažniausiai naudojami instiliuojami tirpalai, žvakes, geliai, tepalai.

Vietinės ir tiesiosios žarnos taikymas yra taikomas daugelio virusinių infekcijų gydymui ir profilaktikai:

  • odos pažeidimai, gleivinės pažeidimai,
  • SŪRS, gripas,
  • bronchitas, laringitas, pneumonija, kiti kvėpavimo sistemos uždegimai,
  • naujagimių infekcinės ligos, ankstyvame amžiuje (dažniausiai vartojamos vaisto formos - žvakidės),
  • urogenitalinės infekcijos.

Interferoną alfa-2b skiria gydytojas. Medikamento vartojimo būdą, dozę, kurso trukmę taip pat nustato specialistas. Yra klaidinga nuomonė, kad interferono vaistų beveik nėra kontraindikacijų, nes jie vartojami naujagimių ir mažų vaikų ligoms gydyti. Nuomonė klaidinga. Šio vaisto yra kontraindikacijų ir šalutinių poveikių. Pastarojo vystymosi tikimybė yra gana žema. Galų gale, dirbtinis interferonas yra artimiausias palyginti su savo baltymų junginiais.

Galimas šalutinis poveikis, kontraindikacijos

loading...

Gydymo metu kai kurie pacientai gali pastebėti tokį šalutinį poveikį:

  • gripą panašūs simptomai - karščiavimas, "skausmas", galvos skausmas, prakaitavimas,
  • virškinimo sistemos dalis - sumažėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas,
  • nervų sistemos dalis - miego sutrikimas, depresija, galvos svaigimas, nervingumas, agresyvumas, drebulys, neuropatija,
  • širdies ir kraujagyslių sistemos dalis - tachikardija, kraujo spaudimo sutrikimas, išeminė širdies liga, miokardo infarktas,
  • odos reakcijos - bėrimas, stiprus niežėjimas, plaukų slinkimas,
  • alergija
  • kitos individualios reakcijos.

Atsižvelgiant į minėtų galimo šalutinio poveikio interferono alfa-2b yra nenurodyta sunkių patologijų, širdies ir kraujagyslių sistemos, kepenų ir inkstų nepakankamumo, epilepsija ir kitų ligų, centrinės nervų sistemos, depresija, diabeto, autoimuninių ligų, nėštumo, laktacijos.

Gero vaisto kaina dažniausiai kenkia šeimos biudžetui. Ką galima pasakyti apie vaistus su interferonais, kurių vidutinė kaina yra apie 500 rublių. Sveikata yra neįkainojama arba neturėtų būti skaudžiai brangus. Geriausia ir nemokama gydymo ir profilaktikos priemonė yra jos imunitetas. Interferonas yra vienas iš geriausių ir nebrangių būdų jį įjungti.

Interferonas alfa2b

loading...

Prekybiniai pavadinimai

Intron-A, Realdiron, Eberon alpha R.
Grupės narys

Prekės pavadinimo aprašymas

Intron A
Dozavimo forma

liofilizatas injekciniam tirpalui
Farmakologinis poveikis

Jis turi proliferaciją poveikį ląstelių kultūros bei žmogaus ksenografiniuose navikų gyvūnų. Turi stiprių imunomoduliacinis poveikis in vitro (fagocitines aktyvumą makrofagų ir limfocitų citotoksiškumo konkrečią prieš tikslinių ląstelių) slopina virusų replikaciją in vitro ir in vivo. Interferonų daryti poveikį ląstelių per sąveiką su specifiniais receptoriais apie jų paviršiaus. Po to, kai jungimosi prie ląstelės membranos sukelia sudėtingą seką viduląstelinių reiškinių, įskaitant tam tikrų fermentų indukcija. Antivirusinis alfa interferono aktyvumas in vitro hepatito B viruso buvo nustatomas remiantis slopinimo hepatito B viruso DNR, ląstelių, žmogaus kepenų navikų pagrindu (HB 611 linija) ir persistuojančiai hepatito A viruso iš kultūrų fibroblastai (plaučių) žmogaus vaisiaus pašalinimo. Interferonai yra specifiniai.
Indikacijos

Į požymių kepenų nepakankamumo nesant - lėtinės virusinės hepatito B (suaugusiųjų ir vaikams, vyresniems negu 1 m be hepatito B paviršinio antigeno kraujo serume buvimo mažiausiai 6 mėnesius ir hepatito B viruso replikacijos - į HBV DNR ir paviršinio antigeno buvimą hepatito B serumas kartu su padidėjusia ALT aktyvumo); lėtinė virusinė hepatito C, didėjant veiklos "kepenų" fermentų (monoterapija arba kombinuotos terapijos su ribavirinu); lėtinis virusinis hepatitas D. Gerklų papilomatozė suaugusiems ir vaikams. Plaukuotųjų ląstelių leukemija. Lėtinės mielogeninės leukemijos (monoterapija arba kombinuota terapija su citarabino (Ara-C). Trombocitozės, susijusio su lėtinės mieloidinės leukemijos. Ne Hodžkino limfoma (gydymas folikulinės limfomos III arba IV v. Kartu su tinkamos chemoterapija, pavyzdžiui, CHOP schemą). Daugine mieloma (palaikomąją terapiją su remisijos pasiektos indukcinio gydymo tikslo, ir recidyvo). melanomos (adjuvantu terapija didelės rizikos pasikartojimo suaugusiems po naviko šalinimui). Kapoši sarkoma AIDS dėl fone (už Otsu kliūtis istorija oportunistinių infekcijų ir CD4 ląstelių skaičius turėtų viršyti 250 / l). paviršutiniškai šlapimo pūslės vėžiu (įskaitant pereinamojo laikotarpio ląstelių karcinoma ir karcinoma in situ). pažangiojo inkstų vėžio. Kiaušidžių vėžys (išlaikant minimalius požymius naviko po chemoterapijos ir / arba radioterapija). metastaziniai karcinoidinį navikų (navikai endokrininės kasos). bazalioma (paviršius arba mazginė-opinis). Odos T-ląstelių limfoma (mycosis fungoides) morfologiškai patvirtinta žingsnio dėmių ar apnašų. Genitalijų karpos (be ant kitų poveikio. Laisvi gydymo ar karpos, kurios labiau linkusios į gydymą interferonu alfa-2b). Radiacinė keratozė.
Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas rekombinantinio interferono alfa-2b, arba bet kokios kitos. Narkotikų komponentas, sunkia širdies ir kraujagyslių liga, istorija (nekontroliuojamas CHF, neseniai miokardo infarkto, širdies aritmija, išreikštas), sunkus inkstų ir / ar kepenų nepakankamumo (įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazių buvimo ), epilepsija, ir kt. rimtus CNS funkciniai sutrikimai, ypač sukelti depresiją, minčių apie savižudybę ir bandymų (įskaitant istorijos), lėtiniu hepatitu sergantiems kepenų ciroze ir dekompensuota pacientams x, gavimą ar gavimo naujai gydymas imunodepresantų (išskyrus iš užpildyto trumpai apdoroti GCS), autoimuninio hepatito, arba kitų autoimuninių ligų, taip pat gauti imunodepresantų po transplantacijos, skydliaukės ligos nekontroliuojami įprastus terapijos priemones, Kapoši sarkoma AIDS fone (jei yra požymių, greito progresavimo vidaus organų ligų), laktacijos, nėštumo (už intravezikulyarnogo programa).c atsargiai. Dekompensuota plaučių liga (įskaitant LOPL), diabetas, linkę ketoacidoze, hiperkoaguliacija (įskaitant tromboflebitas, plaučių embolija), sunkus kaulų čiulpų slopinimas, psoriazė, nėštumas, reprodukcinio amžiaus vyrams.
Šalutinis poveikis

Dažniausiai - karščiavimas, silpnumas (priklauso nuo dozės ir apverčiamieji reakcijos išnyksta per 72 valandas po gydymo pertraukimo ar nutraukimo), galvos skausmas, raumenų skausmas, šaltkrėtis, apetito praradimas, pykinimas. Retesni: vėmimas, viduriavimas, sąnarių skausmas, astenija, mieguistumas, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, plikimas, į gripą panašūs simptomai (nespecifinių), nugaros skausmas, depresija, mintys apie savižudybę ir bandymai, bendras negalavimas, prakaitavimas, skonio pakitimas, dirglumas, nemiga, sumišimas (pat senyvo amžiaus pacientams gali ryškesnis slopinimas sąmonės iki komos), sumažėjo gebėjimą koncentruoti, sumažėjęs kraujo spaudimą. Reti - pilvo skausmas, odos išbėrimas, nervingumas, reakcijos injekcijos vietoje, parestezijos, paprastoji pūslelinė, odos niežėjimas, akių skausmas, nerimas, psichozė (įskaitant haliucinacijas, agresyvus elgesys), kraujavimas iš nosies, kosulys, faringitas, plaučių infiltratai, pneumonitas, plaučių uždegimas, sutrikusi sąmonė, svorio netekimas, veido edema, dusulys, virškinimo sutrikimas, tachikardija, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs apetitas, sumažėjęs lytinis potraukis, hipoestezija, pakitęs skonio pojūtis, nestabili išmatos, kraujavimas iš dantenų, periferinė neuropatija traukuliai blauzdikaulio raumenis, polineuropa Ia, rabdomiolizė (kartais sunkios), klausos sutrikimai, Tirotoksikozė ar hipotiroidizmas, toksinis poveikis kepenims (įskaitant mirtinas), tinklainės kraujavimas, židinio pokyčiai dugno, obstrukcija tinklainės arterijos ar venos. Labai retai - nefrozinis sindromas, inkstų nepakankamumas, blogėja arba plėtros cukrinio diabeto, hiperglikemijos, pankreatitas, miokardo išemijos ir miokardo infarkto; aplazinė anemija (Kombinuotame terapijos su ribavirinu); traukuliai. Retais atvejais - trumpalaikis, grįžtamas ILC (pacientams, kuriems yra simptomų širdies liga nebuvo anksčiau). Pakeitimų, laboratorinių parametrų (dažnai kyla, kai naudojant dozėmis viršija 100 mln IU / dieną narkotikų) ir LEUCO Granulocitopenija, sumažintas Hb, trombocitopenija, padidėjo ALP veikla, LDH, hypercreatininemia, didinant karbamido azoto ir TTG koncentracija, padidėjęs ALT / AST aktyvumui, (kai kuriais be virusinio hepatito pacientams, taip pat pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B fone panaikinimo virusinės DNR). Dauguma laboratorinių pažeidimai buvo greitai išnykti ir lengvos arba vidutinio sunkumo. Kai įvedamas į pažeidimo: vietos reakcijos - deginimas, niežėjimas, skausmas ir kraujavimas (tikriausiai susijusiomis su manipuliavimo, o ne terapijos introno), "TIDES" kraujo į veido, dermatitas. Kai pacientai - leukopenija ir trombocitopenija, padidėjo aktyvumą "kepenų" transaminazių (ACT) kraujo serume. Dauguma nepageidaujamų reakcijų pastebėta buvo šiek tiek arba vidutiniškai sunki ir greitai išnyksta. Todėl nepageidaujamų reiškinių padidėjo proporcingas apdorotų teritorijų ir pažeidimų skaičius dažnis priklausė nuo dozės. Vaikams metų 1-17 metų - laikinai sumažinti augimo normą, kuri išieškojo po gydymo nutraukimo. Labai retais atvejais - sunki alerginė reakcija su greito tipo padidėjusio jautrumo, pavyzdžiui, dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmo, anafilaksija. Jei pastebėsite tokios reakcijos, nedelsdami nutraukti narkotikų ir pradėti tinkamą gydymą. Praeinančių bėrimų nereikia nutraukimo terapii.Peredozirovka. Simptomai: perdozavimas INTRON A yra neregistruotas. Gydymas: simptominis, nuolatinis gyvybinių požymių stebėjimas.
Dozavimas ir vartojimas

V / m, n / a, A / C, intravesically, į pilvaplėvę, į židinio ir žemiau pažeidimo. Pacientai, kurių trombocitų skaičius mažesnis kaip 50 tūkstančių. / Ul švirkščiamas S / C. Gydymą turi pradėti gydytojas. Kitas į gydytoją techninės priežiūros dozė pacientui gali susišvirkšti patys savarankiškai leidimo (jei vaistas yra skiriamas N / K). Lėtiniu hepatitu B: suaugusiems - 5000000 TV kasdien arba 10 milijonų TV 3 kartus per savaitę, kas antrą dieną, 4-6 mėnesius (16-24 savaičių). Kūdikių - S / iki pradinės dozės 3 milijonų TV / m 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) 1 savaitę nuo gydymo, po to didinant dozes iki 6 milijonų TV / m (ne daugiau kaip 10 milijonų TV / m ) 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną). Gydymo trukmė yra 4-6 mėnesiai (16-24 savaitės). Jei nėra turinio HBV DNR koncentracija serume po gydymo 3-4 mėnesius didžiausios toleruojamos dozės narkotikų gerinimas turėtų būti atšauktas. Rekomendacijos dozių korekcija sumažinti leukocitų, granulocitų ir trombocitų skaičių atveju:... mažinant leukocitų mažiau nei 1,5 tūkst / l skaičių, trombocitų skaičius mažesnis nei 100 tūkstančių / ml, granulocitų žemiau 1 tūkst / ml - dozė mažinama 50% sumažinti atveju leukocitų mažiau nei 1200 / l, ne mažiau kaip 70 tūkstančių trombocitų / mkl, granuliocitų mažiau nei 750 / ml -., nutraukus gydymą ir naujai priskirtas toje pačioje dozės po normalizuoti šių parametrų. Lėtiniu hepatitu C - bent kas antrą dieną (kaip vieną arba derinyje su ribavirinu), 3 milijonų TV. Pacientams, sergantiems periodinio ligai turi būti naudojamas kartu su ribavirinu. Rekomenduojama gydymo trukmė šiuo metu yra 6 mėnesiai. Pacientams, kurie anksčiau gydytas interferonas alfa-2b gydymo efektyvumą didėja su kombinuotą terapiją naudoti su ribavirinu. Kombinacijos terapijos trukmė mažiausiai 6 mėnesius. Gydymas turi būti 12 mėnesių pacientams, kurių I genotipo ir didelis viruso kiekis, kuriame nustato ne pirmųjų 6 gydymo mėnesius hepatito C viruso RNR serume pabaiga. Priimdama sprendimą dėl gydymo deriniu iki 12 mėnesių pratęsimo taip pat turėtų atsižvelgti į kitus. Neigiamas prognoziniai veiksniai (amžius virš 40 metų, vyriškos lyties, buvimas fibrozė). Introno monoterapija naudojamas daugiausia netoleravimo atveju ar ribavirinu su kontraindikacijos jo taikymo. nebuvo nustatytas optimalus trukmė Intron monoterapija; šiuo metu rekomenduojamas gydymas nuo 12 iki 18 mėnesių. Per pirmuosius 3-4 mėnesius po gydymo paprastai nustatyti hepatito C viruso RNR buvimą, po kurios skiriamas gydymas tęsis tik tiems pacientams, kurių hepatito C viruso RNR nebuvo aptiktas. Lėtiniu hepatitu D: N / k pradinę dozę, 5 milijonų TV / m 3 kartus per savaitę ne mažiau kaip 3-4 mėnesius, nors ji gali būti parinkta ilgesnį terapija. Dozė parenkama atsižvelgiant į vaisto toleravimą. Gerklų papilomatozė: 3 milijonų TV / m N / A 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną). Gydymas prasideda po chirurginio (lazerio) naviko audinio pašalinimo. Dozė parenkama atsižvelgiant į vaisto toleravimą. Norint pasiekti teigiamą atsaką, gali tekti gydyti ilgiau kaip 6 mėnesius. Plaukuotųjų ląstelių leukemija: 2000000 TV / M N / A 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną). Dozė parenkama atsižvelgiant į vaisto toleravimą. Pacientai po splenektomijos ir be splenektomijos vienodai atsakingi už gydymą ir stebimas panašiai sumažino transfuzijų poreikį. Normalizuoti iš vieno ar daugiau parametrų kraujyje paprastai prasideda per 1-2 mėnesius po gydymo pradžios. Siekiant pagerinti visus tris kraujo parametrus (numeriai granuliocitų, trombocitų ir hemoglobino lygį) gali reikalauti, šešis ar daugiau mėnesių. Prieš pradedant gydymą, būtina nustatyti Hb ir trombocitų, granulocitų ir plaukuotų ląstelių lygį periferiniame kraujyje ir plaukuotų ląstelių kaulų čiulpuose. Šie parametrai periodiškai gydymo metu reikia stebėti įvertinti atsaką į jį. Jei pacientas reaguoja į gydymą, tai turėtų ir toliau tol, kol tol, kol be tolesnio tobulinimo ir laboratoriniai vertės buvo stabilios maždaug 3 mėnesius. Jei per 6 mėnesius, pacientas nereaguoja į gydymą, gydymas turi būti nutrauktas. Gydymas turi būti tęsiamas atsižvelgiant į sparčiai liga progresuoja ir sunkių nepageidaujamų reiškinių atveju. Tuo atveju, kai atsižvelgiant į INTRON gydymo nutraukimo atveju pakartotinai jo prašymas būtų veiksminga daugiau nei 90% pacientų. Lėtinė mieloidinė leukemija. Rekomenduojama dozė kaip monoterapija - 4-5 milijonų TV / m per dieną kiekvieną dieną, n / k. Išlaikyti leukocitų taikymo skaičių gali tekti dozę - 0,5-10 milijonai TV / m. Jei gydymas leidžia pasiekti kontrolę leukocitų skaičius, narkotikų turėtų būti naudojamas iki didžiausios toleruojamos dozės (4-10 milijonų TV / m² dieną) išlaikyti remisiją. Narkotikų turėtų būti panaikinta po 8-12 savaičių, jei gydymas nesukėlė bent dalinė remisija arba kliniškai reikšmingai sumažėjo leukocitų skaičius. Kombinuotas gydymas su citarabino: introno - 5000000 TV / m per parą n / K, ir po to, kai 2 savaites dozės citarabino buvo įtraukta 20 mg / m per parą n / K, 10 dienų iš eilės per mėnesį (didžiausią dozę, - į 40 mg per parą). Introno reikia nutraukti po 8-12 savaičių, jei gydymas nesukėlė bent dalinė remisija arba kliniškai reikšmingai sumažėjo leukocitų skaičius. Tyrimai parodė didesnę tikimybę pasiekti atsaką į INTRON terapija pacientams, sergantiems lėtiniu fazės liga. Gydymą reikia pradėti kuo greičiau po diagnozės nustatymo ir toliau, kol visiška remisija arba ne mažiau kaip 18 mėnesių. Pacientams, reaguojant į gydymą, kurio hematologinių parametrų gerinimas paprastai įvyksta per 2-3 mėnesius. Tokiems pacientams, gydymą reikia tęsti iki visiško hematologinio remisija tuos kriterijus, kurie yra leukocitų skaičius 3-4 kraujo tūkst. / Ml. Visi pacientai, sergantys visiško hematologinio poveikio gydymo turėtų būti tęsiamas, kad būtų pasiektas citogeninis poveikį, kad kai kuriais atvejais vystosi tik po 2 metų nuo gydymo pradžios. Pacientai, kurių leukocitų skaičius didesnis kaip 50 tūkst. / Ml diagnozę gydytojas gali pradėti gydyti hidroksiurėja įprastinę dozę, o tada, kai leukocitų skaičius sumažės mažiau nei 50 tūkst. / L, pakeiskite ją INTRON A. pacientams, sergantiems naujai diagnozuota lėtinė fazė Ph teigiama lėtinės mieloidinės leukemijos, kaip kombinuotą terapiją introno ir hidroksiurėjos. Gydymas pradėtas su introno iš 6-10 milijonų TV / dieną N / K, pridedamas po to, esant hidroksiurėja dozės dozę 1-1,5 g 2 kartus per dieną, jei pradinis ląstelių skaičius yra didesnis kaip 10 tūkst. / L, ir jo naudojimas buvo tęsiamas iki kol leukocitų skaičius nesumažėja mažiau nei 10 tūkst. / ml. Tada hidroksikarbamido atšauktas, o INTRON A dozė buvo taip sureguliuotas, kad neutrofilų (leukocitų juosta ir segmentuota) skaičius buvo 1-5 tūkstančiai žmonių. / L, o trombocitų skaičius daugiau nei 75 tūkst. / Ml. Trombocitozė susijęs su CML: 4-5 milijonų TV / m per dieną, kiekvieną dieną, N / K. Palaikyti trombocitų gali tekti naudoti narkotikus dozėmis 0,5-10 milijonų TV / m. Ne Hodžkino limfoma: N / K - 5 milijonai TV tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) kartu su chemoterapija. Kapoši sarkoma AIDS fone: optimali dozė yra neįdiegta. Yra įrodymų, kad INTRON A efektyvumo esant 30 milijonų TV dozę / m 3-5 kartus per savaitę. Vaistas taip pat naudojamas mažesnėmis dozėmis, (10-12 milijonų TV / m / per dieną), be pastebimo veiksmingumo sumažėjimu. Esant stabiliai ligos ar atsako į gydymą, gydymas tęsiamas tol, kol tol, kol naviko regresija ar nereikia pašalinti narkotikų (sunkių oportunistinių infekcijų ar nepageidaujamų šalutinių poveikių vystymuisi). Klinikinių pacientų, kurių AIDS ir Kapoši sarkomos gauta introno kartu su zidovudino taip: introno - 5-10 milijonų TV / m dozės, zidovudino - 100 mg kas 4 valandas pagrindiniai trikdantis poveikis, kad riboti dozę. buvo neutropenija. INTRON Gydymo galima pradėti 3-5 milijonai TV / m / parą. Po 2-4 savaičių su dozės toleravimo, introno gali būti padidintas 5 MV / m / d (iki 10 milijonų TV / m / diena); zidovudinas dozė gali būti padidinta iki 200 mg kas 4 valandas. Dozė turi būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į efektyvumą ir toleravimą. Inkstų vėžys: Intron monoterapija - optimali dozė ir gydymo režimo nenustatytas. Introno naudojamas N / A vaisto doze - 3-30000000 TV / m 3 arba 5 kartus per savaitę arba kasdien. Maksimalus efektas buvo pastebėta, kad INTRON-A dozių administravimo - 3-10000000 IU / m 3 kartus per savaitę. Kartu su kitais vaistais (interleykin2). Optimalus dozė neįdiegta. Kartu su introno buvo naudojamas interleykinom2 n / k, kai dozė - 3-20 milijonų TV / m. Klinikinių tyrimų, atsako dažnis į gydymą buvo maksimalus, kai skirtina iš introno 6000000 TV / m 3 kartus per savaitę dozę; gydymo metu dozė buvo koreguojama pagal poreikį. Kiaušidžių vėžys: monoterapija - 50 milijonų TV 1 kartą per savaitę į pilvaplėvės ertmę bent 16 savaičių, po pakartotinio tyrimo. Milteliai buvo ištirpinta 250 ml 0,9% tirpalo NaCl, o po to pridedant 1750 ml dializės tirpalo ir vartojamas per 1 valandą metastazinių karcinoidų navikų (endokrininių kasos). Parodė, gydomąjį veiksmingumą introno-A 3-4 milijonų TV / kv dozės kateterį. m N / kasdien arba kas antrą dieną ir po to 3 kartus per savaitę pradinė dozė 2000000 TV / m; vėliau dozė buvo didinama iki 3, 5, 7 ir 10 milijonų TV / m tarpais 2 savaites, atsižvelgiant į toksiškumo. Dauginė mieloma: 3-5 milijonai TV / m, n / a 3 kartus per savaitę. Melanomos: indukcija terapija - IN / 20 milijonų TV / m 5 kartus per savaitę 4 savaites; Palaikomojo gydymo - 10 milijonų TV / m, n / a 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) 48 savaičių. Jei gydymo piktybinės melanomos metu sukurti sunkių nepageidaujamų reakcijų, ypač mažinant granulocitų mažiau nei 500 / mikrolitro arba padidėjęs ALT / AST daugiau nei 5 kartus, lyginant su viršutine normos riba, veiklos skaičių, gydymą reikia nutraukti, kol nepageidaujamų reiškinių išnykimas. Gydymas atnaujinamas, dozę sumažinant 50%. Jei nepageidaujamas poveikis yra saugomi po mažinant dozę arba granulocitų skaičius sumažėja žemiau 250 / ml, arba lygiai ALT / AST padidėjo daugiau nei 10 kartų, palyginti su viršutine normos riba, gydymas turi būti nutrauktas. Nors minimali optimali dozė yra nežinoma, tačiau norint pasiekti pilną efektą, Narkotikų turi būti vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, kurios skiriasi su toksinio poveikio. Paviršinio šlapimo pūslės vėžio: pereinamojo laikotarpio ląstelių karcinoma ne - 30-50 MTV ezhenedno. Šį vaistą įleidžiamas į veną 8-12 savaičių. Į karcinoma in situ rekomenduojama doze - 60-100 milijonų TV ezhenedno 12 savaičių. Pacientai turėtų susilaikyti nuo pradėjimo injekcijos skysčio 8 valandas užtikrinti optimalų ir jo koncentracija, kad būtų išvengta pirmalaikio anuliuoti, jei ir 2 valandas po vaisto vartojimo. Prieš įkvėpimą šlapimo pūslė ištuštinama. Tirpalas yra suleidžiamas švirkštu per kateterį į šlapimo pūslę. Po to, kai administravimo vaisto reikia pakeisti kūno padėtį kas 15 min 2 valandas, kad poveikis būtų narkotiko ant viso paviršiaus, šlapimo pūslės. Po 2 valandų šlapimo pūslė visiškai ištuštinama. Genitalijų karpos: įvedant pažeidimas, kuris kandiloma (S) kiekis yra sterilaus alkoholio tamponu ir įvesta į karpos bazinės centre su bauda adatos (30 vėžės), 0,1 ml tirpalo, kuriame yra 1000000 TV tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) 3 savaites Tuo pačiu metu, vaistas gali būti vartojamas yra 5 karpos. Didžiausia bendra dozė 1 savaitė neturi viršyti 15 milijonų TV. Didelio masto pažeidimų gali įvesti iki 5 milijonų TV per parą arba nuosekliai įvesti kelis dozes įvairiose apimančius pažeidimų. Efektas paprastai įvyksta per 4-8 savaites po pirmojo gydymo kurso pradžios. Be tinkamos poveikį kontraindikacijų nėra, antrą kursą tomis pačiomis linijomis nėra. Jei karpos skaičius yra 6-10, tada iš karto po pirmojo 3 savaičių žinoma, du gydymas yra atliekamas tokiu pačiu būdu, iki 5 papildomų karpos. Jeigu yra daugiau nei 10 condylomata atliktas vienas po kito einančių gydymo kurso trukmė priklausomai nuo pažeidimų skaičius. Bazalinių ląstelių karcinomos: iš anksto apdorojus sterilų alkoholio tamponu yra įvedamas į naviko bazę su bauda adatos (30 vėžės) ir 1 ml švirkštą. Jei pradinis naviko plotas yra mažesnis nei 2 cm², tuomet skiriamas 0,15 ml tirpalo, susidedančio iš 1,5 milijonų TV tris kartus per savaitę (kas antrą dieną), 3 savaites. Bendra dozė - 13,5 mln. TV. Didelių paviršinių auglių ir opinio ir konstrukcinio plotas 2-10 cm² pokyčių buvimą - 0500000 TV / cm Pirmasis sektorius, odos pažeidimo 3 kartus per savaitę; minimali dozė yra 1,5 milijono TV. Vaistas skiriamas tik vienu pažeidimu. Odos T-ląstelių limfoma (mycosis fungoides) į pažeidimo. Prieš naudojimą, kurioje aptiktas virusas, dalis (arba dalį) yra sterilaus alkoholio tamponu. Adata turi būti beveik lygiagreti su odos paviršiumi. Vaistas yra suleidžiamas į paviršinio sluoksnio dermos pagal vietoje arba apnašų su bauda adatos (30) vėžės esant 2 milijonų TV dozėmis tris kartus per savaitę 4 savaites (12 injekcijų paveiktoje zonoje). Negalima švirkšti per giliai į odą. Klinikinių tyrimų teigiama tendencija tęsėsi kelias savaites baigus gydymą. Pakopoje plokštelės suleidžiamas į pažeidimo kurį 1-2 milijonų TV dozėmis tris kartus per savaitę 4 savaites. Ray keratozės: įvedant pakitimas, naudojant plona adata (25-30 gabaritas), kai dozė 500000 TV (0,1 ml) 3 kartus per savaitę 3 savaites (iš viso 9 injekcijų kiekvieno centro). Adata turi būti beveik lygiagreti su odos paviršiumi. Negalima švirkšti per giliai į odą. Paviršiaus injekcija gali lydėti driblingas sprendimą ir infiltracija tik keratinized sluoksnį. Klinikinis poveikis paprastai pastebimas maždaug 4 savaites po gydymo pabaigos.
Specialios instrukcijos

Prieš Intron. Lėtinio virusinio hepatito B gydymui rekomenduojama atlikti kepenų biopsiją, siekiant patvirtinti lėtinio hepatito buvimą ir įvertinti kepenų pažeidimo laipsnį (aktyviojo uždegimo ir (arba) fibrozės požymius). Žemiau yra kriterijai įtraukti pacientų klinikinių tyrimų INTRON A. gali būti atsižvelgiama į kriterijus, prieš skirdamas vaistą pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B: kepenų encefalopatijos nebuvimą, kraujavimas veninių mazgų, ascitas ir kitus požymius dekompensacijos istorijoje ;. normali bilirubino koncentracija; stabili normali albumino koncentracija; normalus protrombino laikas (suaugusiesiems, padidėjimas ne daugiau kaip 3 s, vaikams - 2 s); leukocitų skaičius 4 tūkst. / μl; trombocitų skaičius yra daugiau kaip 100 tūkst. / μl suaugusiesiems ir daugiau kaip 150 tūkst. / μl vaikams. Tyrimai su pacientais, sergančiais lėtiniu virusiniu hapatitu C, parodė, kad gydymas Intron A gali normalizuoti ALT aktyvumą, eliminuoti hepatito C viruso RNR nuo serumo ir pagerinti histologinį kepenų vaizdą. Po 12-18 mėnesių gydymo Intron A rezultatai rodo, kad ilgesnio gydymo metu ilgalaikį atsaką galima pasiekti dažniau nei gydant 6 mėnesius. Lėtinio hepatito C gydymo veiksmingumas yra reikšmingai padidėjęs kartu gydant alfa-2b-interferonu ir ribavirinu. Kepenų biopsija yra būtina patvirtinti lėtinės hepatito diagnozę. Žemiau yra kriterijai įtraukti pacientų klinikinių tyrimų INTRON A. gali būti atsižvelgiama į kriterijus, prieš skirdamas vaistą pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C: į kepenų encefalopatijos nebuvimą, kraujavimas veninių mazgų, ascitas ir kitus požymius dekompensacijos istorijoje ;. bilirubino koncentracija mažesnė kaip 2 mg / dL; stabili normali albumino koncentracija; normalus protrombino laikas (padidėja 3 s); leukocitų skaičius didesnis kaip 3 tūkst. / μl; trombocitų skaičius viršija 70 tūkst. / μl; normali serumo kreatinino koncentracija. Nepageidaujamų reakcijų metu gydant Intron A dozę reikia mažinti 50%, arba vaistas turėtų būti laikinai nutrauktas, kol jis nebeliks. Jei nepageidaujamos reakcijos išlieka arba atsiranda po dozės mažinimo arba pastebima ligos progresija, gydymą reikia nutraukti. Pacientams, kurie gauna alfa interferono, antikūnus galima nustatyti serume neutralizuojant jo antivirusinį aktyvumą. Neutralizuojančių antikūnų aptikimo dažnis vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems Intron A, ir pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu, yra atitinkamai 2,9 ir 6,2%. Interferoną neutralizuojantys antikūnai serume aptinkami 9% vaikų, kuriems 6 kartus per savaitę buvo skiriama Intron A dozė 6 mln. TV / kv.m 3 kartus per savaitę lėtiniam hepatitui B. Beveik visais atvejais antikūnų titrai nėra dideli ir jų išvaizda nesumažėja gydymo veiksmingumas ar kitų autoimuninių ligų atsiradimas. Nors interferonas laikomas rūšiu specifiku, vis dėlto buvo atlikti eksperimentiniai tyrimai dėl jo toksiškumo. Žmogaus rekombinantinio alfa 2b interferono įvedimas 3 mėnesių laikotarpiu nėra susijęs su toksiškumo požymiais pelėms, žiurkėms ir triušiams. Be to, kasdienis alfa interferono vartojimas 3 milijonų dozių per dieną maždaug 20 milijonų TV / kg kūno svorio beždžiuose taip pat nesukelia akivaizdžių toksiškumo požymių. Toksiškumas pastebėtas beždžionėms, vartojantiems vaistą 100 milijonų TV / kg per parą 3 mėnesius. Atliekant tyrimus su primatais, kuriuose buvo naudojamas interferonas, buvo pastebėti menstruacijų pažeidimai. Vaisto reprodukcijai poveikio eksperimentinių tyrimų rezultatai rodo, kad alfa-2b-interferonas teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams neveikia, o gydytų žiurkių palikuonių nėštumo, vaisiaus vystymosi ar reprodukcinės funkcijos neveikia. Tyrimai, atlikti su rhesus beždžionėmis, nustatė, kad alfa-2b-interferono, vartojamo didelėmis dozėmis, kurios viršija rekomenduojamą terapinę dozę (2 milijonai TV / kv. M), sumažėja 90 ir 180 kartų. Yra žinoma, kad dideli kitų alfa ir beta interferonų dozių dozės priklauso nuo anovuliacinės ir neveikiančios dozės rezultatams. Alfa-2b-interferono mutageniškumo tyrimai nepatvirtino, kad jis turi tokio poveikio. Trombocitozė pasireiškia maždaug 1/4 (26%) pacientų, kuriems yra lėtinė mieloidinė leukemija (pradinis trombocitų skaičius viršija 500 tūkst. / Μl). Trombocitų skaičiaus sumažėjimas buvo pasiektas visiems pacientams per 2 mėnesius nuo gydymo pradžios. Trombocitų skaičius per mėnesį buvo mažesnis nei 80 tūkst. / Μl. Esant bazalinių ląstelių karcinomos gydymui teigiama naviko dinamika (išvaizda, dydis, hiperemijos sunkumas ir kt.) Leidžia patikimai prognozuoti morfologiškai patvirtintą gydymą. Atsižvelgiant į tai, būtina periodiškai stebėti ligos simptomus po gydymo pabaigos, kurie paprastai pradeda regresuoti praėjus 8 savaites po gydymo pradžios. Jei per 2-3 mėnesius nebus teigiamos dinamikos, reikėtų apsvarstyti galimybę išnaikinti naviką. Net jei nėra objektyvių navikų regresijos požymių metastazavusių karcinoidinių navikų gydymui, 5-hidroksiindolecinės rūgšties išgėrus per dieną 20% pacientų šlapime sumažėja 50%. Pacientams, vartojantiems Intron A 6 mėnesius (2 milijonai TV / kv. M per parą, per pirmąsias 3 dienas, po to 5 milijonai TV / kv. M / s 3 kartus per savaitę), tikslas Reakcijos į gydymą požymiai stebimi maždaug 50% atvejų. Pacientams, sergantiems piktybiniais karcinoidiniais navikais Intron A gydymo metu, gali išsivystyti autoimuninė liga, ypač esant autoantikūnams (gydymo metu būtina nuolat stebėti jų vystymosi požymius). Tirpalo paruošimas s / c ir in / m injekcijai: liofilizatas ištirpinamas 1 ml injekcinio vandens. Tirpiklis į miltelių buteliuką įvedamas steriliu švirkštu ir adata. Buteliukas atsargiai sukratomas, kad pagreitintų miltelių išsiskyrimą. Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba gelsvas. Reikiamas tūris gaunamas steriliu švirkštu. Injekcinis tirpalas yra stabilus 24 valandas 2-30 ° C temperatūroje. Rekomenduojama tirpalą laikyti 2-8 ° C temperatūroje Tirpalas taip pat gali būti laikomas šaldytuve polipropileno švirkštuose 30 dienų. Intraveninės infuzijos tirpalo ruošimas: į liofilizuotą buteliuką įpilama 1 ml injekcinio vandens, įpilama reikiamo kiekio paruošimui reikalingo interferono tirpalo tūris, įlašinama 100 ml sterilaus 0,9% NaCl tirpalo ir įšvirkščiama per 20 minučių. Gautas tirpalas (esant 100-10 milijonų TV / ml koncentracijai) yra stabilus 24 valandas, laikant stikliniuose buteliuose esant 2-30 ° C temperatūrai. Injekcinio tirpalo paruošimas į pažeidimą: rekomenduojama 100 milijonų TV liofilizato dozė yra ištirpinama injekciniu vandeniu (vartojamas atitinkamas buteliukų skaičius, kuriame yra 3 arba 5 milijonai TV preparato). Bakteriostatikai (turintys benzilo alkoholio) milteliai neturėtų būti ištirpinti injekciniu vandeniu. Į kiekvieno buteliuko turinį įpilkite 1 ml injekcinio vandens. Švelniai suplakite buteliuką, kol milteliai visiškai ištirps ir susidaro skaidrus tirpalas. Visų buteliukų turinys įtraukiamas į sterilų švirkštą (30 ml), kurio bendra dozė yra 100 milijonų TV. Tirpalo tūris švirkšte yra 30 ml su injekciniu vandeniu. Prieš tirpalo įvedimą reikėtų ištirti, ar nėra dalelių ar spalvos. Galutinis tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba gelsvas. Laikant 2-30 laipsnių C temperatūroje, tirpalas yra stabilus 24 valandas ir turėtų būti įvestas ne vėliau kaip per šį laiką. Naudojimas INTRON A kartu su chemoterapiniais vaistais didina sunkių ir nuolatinių toksinį poveikį, kuris gali būti pavojingas gyvybei ar sukelti mirtį (viduriavimas, neutropenija, inkstų funkciją ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimų), atsižvelgiant į toksiškumo riziką rizika, būtina atidžiai pasirinkti dozę Intron A ir chemoterapinių agentų. Karščiavimas gali būti gripo tipo sindromo pasireiškimas, dažnai pasitaikantis interferono gydymo metu, tačiau, kai paaiškėja, būtina išskirti kitas nuolatinio karščiavimo priežastis. Retais atvejais pastebėtas hepatotoksinis poveikis, dėl kurio mirė. Esant nepageidaujamos kepenų funkcijos atsiradimui gydymo fone, būtina atidžiai stebėti pacientus ir atšaukti vaistą, jei padidėja šie pokyčiai. Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B su funkcijomis sumažinti kepenų sintetinės funkcijos (pvz sumažėjimas ar padidėjimas albumino koncentracija protrombino laiką), kuri, nepaisant to, atitinka kriterijus, priskyrimo terapijos padidėjusia rizika dekompensacijos, kepenų ligos pagal didinant aminotransferazės lygį į INTRON A. gydymo atveju Spręsdamas Apie tokių pacientų gydymą Intron A reikia pasverti galimą gydymo riziką ir naudą. Preliminarūs duomenys rodo, kad gydymas alfa interferonu gali padidinti transplantato atmetimo (kepenų ar inkstų) riziką. Gydant Intron A, būtina užtikrinti tinkamą hidrataciją, nes kai kuriems pacientams kraujospūdis sumažėjo dėl BCC. Tokiais atvejais gali prireikti skysčių. Retais atvejais ligoniai, serganti AIDS ir Kapoši sarkoma, kurie gavo Intron A, pastebėjo, kad pasireiškė trumpalaikė kintamoji kardiomiopatija. Pacientams, sergantiems širdies liga ar pažengusiu vėžiu, prieš pradedant gydymą ir jo metu reikia registruoti EKG. Reti gydymo metu atsirado aritmija (daugiausia supraventrikulinė), kuri, matyt, buvo susijusi su ankstesnėmis ligomis ir anksčiau atlikta kardiotoksiška terapija. Paprastai šie nepageidaujami reiškiniai gali būti pritaikyti įprastam gydymui, tačiau gali prireikti dozės keisti ar nutraukti Intron A. Retais atvejais pacientams, vartojantiems alfa interferoną, įskaitant Intron A išsivystė plaučių infiltratai, pneumonitas ir pneumonija, dėl kurių kartais mirė. Jų etiologija nebuvo nustatyta. Jei atsiranda karščiavimas, kosulys, dusulys ar kiti kvėpavimo sutrikimai, visuomet reikia atlikti rentgeno krūtinės ląstos tyrimus. Esant infiltracijai dėl plaučių rentgenogramų ar sutrikusios plaučių funkcijos požymių, pacientus reikia nuolat stebėti ir prireikus nutraukti gydymą alfa interferonu. Tokie nepageidaujami reiškiniai buvo dažniau pasireiškę pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kurie gavo alfa interferoną, tačiau jie taip pat buvo registruojami ligonių, sergančių onkologinėmis ligomis, gydymui. Dėl gydymo alfa interferono ir kortikosteroidų vartojimo nutraukimo prisidedama prie plaučių pokyčių regresijos. Jei gydymo Intron A metu atsiranda sunkių centrinės nervų sistemos sutrikimų, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Kai kuriems pacientams, kuriems buvo vartojamas Intron A, pasireiškė depresija, sumišimas ir kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai, retais atvejais pastebėtos savižudybės ir bandymai nusižudyti. Šie nepageidaujami reiškiniai pasireiškė gydant Intron A rekomenduojamomis ir didesnėmis dozėmis. Kai kuriems pacientams, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, kurie vartojo didesnę dozę, pasireiškė didesnė sąmonės ir komos depresija. Nors šie pokyčiai paprastai yra grįžtami, kai kuriais atvejais jie trunka iki 3 savaičių. Labai retai, gydant Intron A, atsirado traukuliai didelėmis dozėmis. Retais atvejais gydymas alfa interferonu, įskaitant Intron A, buvo susijęs su tinklainės kraujavimu, židinio pokyčiais dugnybėje ir tinklainės arterijos arba venų obstrukcija. Šių pakeitimų priežastis nežinoma. Paprastai jie pasireiškia praėjus keliems mėnesiams po gydymo pradžios, tačiau kartais jie registruojami po mažiau ilgo gydymo. Kai kuriems pacientams pasireiškė diabetas ar hipertenzija. Bet kuris pacientas, kurio regos organas turi regos sutrikimų, regos lauko pokyčius ar kitokius Intron A gydymo simptomus, turėtų kreiptis į oftalmologą. Tinklainės pokyčiai dažniausiai turi būti diferencijuojami nuo diabetinės ar hipertenzinės retinopatijos, todėl pacientus, sergančius cukriniu diabetu ar arterine hipertenzija, prieš pradedant gydymą interferonu reikia patikrinti oftalmologas. Esant skydliaukės disfunkcijai, Intron A gydymas gali būti pradėtas arba tęsiamas tik tuo atveju, jei gydant vaistu galima išlaikyti TSH lygį normaliame lygyje. Vaisto atšaukimas nesukėlė skydliaukės disfunkcijos, atsiradusios gydymo metu, pašalinimo. Atsižvelgiant į psoriazės paūmėjimo galimybę, tokiems pacientams Intron A neturėtų būti skiriamas, išskyrus atvejus, kai numatoma nauda pateisina galimą riziką. Informacija apie Intron A saugumą su atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, išskyrus zidovudiną, Nr. Pacientams, gydytiems Intron A kartu su zidovudinu, padidėjo neutropenijos dažnis, palyginti su zidovudino monoterapijos fone. Intron A ir kitų vaistų, vartojamų su AIDS susijusių ligų gydymui, poveikis nėra žinomas. Alfa interferono gydymui stebimi įvairūs autoantikūnai. Klinikiniai autoimuninių ligų pasireiškimai gydant interferoną dažnai būna pacientams, linkusiems vystytis tokioms ligoms. Nustatyta, kad lėtinis hepatitas B buvo gydomas Intron A saugumu, kurio dozė buvo iki 10 milijonų TV / kv.m 3 kartus per savaitę. Antikūnų titrai buvo maži, o jų išvaizda neturėjo įtakos vaisto saugumui ar veiksmingumui. Jei Intron A vartojamas kartu su ribavirinu pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, tada prieš pradedant gydymą būtina susipažinti su ribavirino vartojimo instrukcijomis. Buvo įrodyta, kad Intron A sauga nuo 10 metų iki 10 milijonų TV / m2 vaikams, sergantiems lėtiniu hepatitu B nuo vienerių metų amžiaus. Interferonas gali pakenkti reprodukcijai. Atliekant interferono tyrimus su primatais, pasitaikė menstruacijų pažeidimų. Moterims, kurioms buvo skiriamas žmogaus leukocitų interferonas, nustatytas estradiolio ir progesterono koncentracijos serume sumažėjimas. Todėl reprodukcinio amžiaus moterys gydymo Intron A metu turėtų naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Narkotiką galima vartoti nėštumo metu tik tuomet, jei numatoma gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Intron A neturėtų būti intravesikuliariai nėščioms moterims. Nežinomas galimybė pašalinti vaisto sudedamąsias dalis su motinos pienu. Atsižvelgiant į Intron A nepageidaujamo poveikio riziką naujagimiams, gydymo metu būtina nutraukti maitinimą krūtimi ar vartoti vaistą, atsižvelgiant į jo svarbą moteriai. Prieš ir periodiškai gydymo INTRON A turėtų būti atliekamas ir biocheminiai kraujo tyrimai (leukocitai ir eritrocitai, leukocitų, trombocitų, elektrolitų, "kepenų fermentų, įskaitant ALT, bilirubino, albuminas, bendrųjų baltymų ir kreatinino kiekis). Prieš pradedant gydymą Intron A, TSH koncentracija turi būti normali. Jei gydant Intron A yra galimų skydliaukės disfunkcijos požymių, būtina įvertinti jo funkciją visiems pacientams. Pacientams, sergantiems hepatitu, tyrimai rekomenduojami 1, 2, 4, 8, 12, 16 savaičių, o vėliau - kas mėnesį gydymo metu. Jei terapijos metu ALT aktyvumas padidėja daugiau kaip du kartus, palyginti su pradiniu lygiu, gydymą galima tęsti, jei nėra kepenų ląstelių nepakankamumo požymių. Tokiais atvejais kas dvi savaites būtina stebėti kepenų funkcijos rodiklius, t. Y. protrombino laikas, ALT, ALP, albumino ir bilirubino koncentracijos. Pacientams, sergantiems piktybine melanoma, kepenų funkciją ir leukocitų skaičių bei leukocitų skaičių reikia stebėti kas savaitę indukcijos fazės metu ir kas mėnesį palaikomojo gydymo metu. Nepageidaujami širdies ir kraujagyslių sistemai būdingi įvykiai, ypač aritmijos, atrodo labiau siejami su esama širdies ir kraujagyslių ligomis ar kardiotoksiniu terapija. Nepageidaujami reiškiniai ligoniams, gydytiems lėtinio hepatito B, buvo panašūs į suaugusiųjų. Dažniausiai pasireiškė gripo simptomai ir virškinimo trakto sutrikimas (pvz., Vėmimas ir pilvo skausmas). Taip pat buvo pastebėta neutropenija ir trombocitopenija. Kaip ir tikėtina, šioje amžiaus grupėje dažnai pasireiškė drėkinimas. Jokiu atveju nepageidaujamas poveikis nekeltų grėsmės gyvybei; dauguma jų buvo vidutinio sunkumo ar sunkūs ir praėjo po dozės mažinimo ar vaisto pašalinimo. Laboratoriniai sutrikimai vaikams buvo panašūs kaip ir suaugusiesiems.
Sąveika

Suderinama su 0,9% NaCl tirpalu, Ringerio tirpalu, Ringerio-laktato tirpalu, amino rūgšties tirpalu ir 5% natrio bikarbonato tirpalu.