Amivirenas

Dietos

Naudojimo instrukcijos:

Amivirenas - antivirusinis vaistas, nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.

Išleidimo forma ir sudėtis

Amivirenas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: baltos, abipus išgaubtos, apvalios (150 mg) arba ovalios formos, iš vienos pusės (300 mg), balta arba balta su gelsvu atspalviu skerspjūvio (10 vnt. polivinilchlorido ir aliuminio folijos 1, 2, 3, 5, 6 arba 10 pakuotėse, kartono pluošto; 60 arba 100 vienetų per polimero indelį, gofruota kartono 1 imtuvas galėtų (ligoninių)).

Sudedamosios dalys 1 tabletė:

  • Veikliosios medžiagos: lamivudinas - 150 mg arba 300 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: granuliuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas;
  • Filmo apvalkalo sudėtis: kopovidonas, polidekstrozė, hidroksipropilmetilceliuliozė, kaprilo / kaprato trigliceridas, titano dioksidas, makrogolis 6000.

Naudojimo indikacijos

Amivirenas naudojamas kaip visapusiškas ŽIV infekcijos gydymas vaikams ir suaugusiems (kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais).

16 metų ir vyresniems pacientams vaistas skiriamas lėtinio virusinio hepatito B metu HBV replikacijos fone.

Kontraindikacijos

  • Inkstų funkcijos sutrikimas (CC (kreatinino klirensas) mažesnis nei 30 ml / min);
  • Vaikai iki 3 metų amžiaus ir kūno svoris mažesnis nei 14 kg;
  • Žindymo laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas vaistui.

Santykinis (Amiviren vartojamas atsargiai):

  • Inkstų nepakankamumas su CC 30-50 ml / min;
  • Sunki kepenų cirozė, kurią sukėlė hepatito B virusas;
  • Išplėstinis amžius;
  • Gestavimo laikotarpis

Dozavimas ir vartojimas

Amivirenas gali skirti tik specialisto, turinčio patirties gydant ŽIV infekciją.

Tabletės skiriamos per burną, visiškai nurijus, be suskaidymo, prieš valgį, valgio metu ar po jo. Vaikai ir pacientai, kuriems sunku nuryti visą tabletes, gali sušvirkšti vaistą į trupiną formą, pridėjus nedidelį kiekį skysčio arba pusiau kieto maisto.

  • Suaugę pacientai ir vyresni nei 12 metų vaikai, kurių kūno svoris didesnis nei 30 kg: 150 mg du kartus per parą arba 300 mg kartą per parą;
  • Vaikai sveria 21-30 kg: 225 mg per parą;
  • Vaikai sveria 14-21 kg: 150 mg per dieną vieną kartą.

Vidutinio inksto nepakankamumo atveju pradinė Amiviren dozė neturi viršyti 150 mg per parą. Esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui, ši lamivudino dozė yra kontraindikuojama.

Vidutinio ir sunkaus kepenų nepakankamumo atveju dozės koreguoti nereikia.

Šalutinis poveikis

  • Virškinimo trakto sutrikimai: dažnai - vėmimas, viduriavimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas, apetito praradimas; retai - padidėjęs amilazės aktyvumas kraujo serume, pankreatitas;
  • Kvėpavimo sistema: dažnai - nosies simptomai, kosulys, kvėpavimo takų infekcijos;
  • Nervų sistema: dažnai - nemiga, galvos skausmas; labai retai, parestezijos; pavieniai atvejai - periferinė neuropatija;
  • Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio: dažnai - raumenų sutrikimai, artralgija; retai - rabdomiolizė;
  • Metabolizmas: dažnai - padidėja pieno rūgšties koncentracija serume; retai - hiperglikemija, hipertrigliceridemija, atsparumas insulinui, hipercholesterolemija; retai pieno rūgšties acidozė; nežinomas dažnis - poodinių riebalų persiskirstymas arba kaupimasis;
  • Kepenų ir tulžies sistemos: retai - trumpalaikis kepenų fermentų padidėjimas; retai, hepatitas;
  • Hematopoetiniai organai: retai - anemija, neutropenija, trombocitopenija; labai retai, dalinė raudonųjų kraujo ląstelių aplazija;
  • Alerginės reakcijos: angioedema;
  • Odos ir jo dariniai: dažnai - nuplikimas, bėrimas;
  • Kitos reakcijos: dažnai - nuovargis, karščiavimas, negalavimas.

Pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija ar ilgalaikiu antiretrovirusiniu gydymu, buvo pranešta apie osteonekrozės atvejus (pasireiškimo dažnis nežinomas).

Specialios instrukcijos

Amivirenas kartu su zidovudinu vartojamas anemijai (hemoglobino koncentracija yra mažesnė kaip 4,65 mmol / l) arba neutropenija (neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 750 μl).

Kai šalutinis poveikis virškinimo sistemos (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas) arba didinant kiekį plazmoje kasos fermentinį preparatą turėtų būti panaikinta, o ne taikyti jį neįtraukti pankreatito diagnozė.

Amivirenas neužkerta kelio ŽIV infekcijai per kraują ar seksualinį kontaktą.

Gydymo metu gali išsivystyti antrinė infekcija.

Trūksta vaisto, vartojamo vaikams iki 3 mėnesių, patirties. Vaikų inkstų funkcijos sutrikimo atvejais dozavimo režimas koreguojamas tokiomis pačiomis proporcijomis kaip ir suaugusiems pacientams.

Vaistų sąveika

Sujungus, lamivudinas padidina zidovudino terapinio poveikio trukmę 13% ir didina jo didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje 28%.

Kartu vartojant Amiviren kartu su zidovudinu ir kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais, vartojamais ŽIV infekcijoms gydyti, pastebima sinergija.

Sulfonamidai, didanozinas ir zalcitabinas padidina pankreatito išsivystymo riziką.

Vartojant kartu su izoniazidu, dapsonu, zalcitabinu, didanozinu ar stavudinu, padidėja periferinės neuropatijos tikimybė.

Trimetoprim padidina lamivudino koncentraciją plazmoje.

Analogai

Amivirena analogai yra: virola, Geptavir-150 Zeffiks, lamivudino, lamivudino-Teva, lamivudino ir buteliuko, lamivudino-ZTS, Epivir.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Vaistinių pardavimo sąlygos

Receptas.

Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama informaciniais tikslais ir nekeičia oficialių nurodymų. Savęs gydymas yra pavojingas sveikatai!

Be žmonių, kenčia nuo prostato, tik vienas gyvas būtybes planetoje Žemėje - šunys. Tai iš tiesų mūsų labiausiai lojalūs draugai.

Siekdami ištraukti pacientą, gydytojai dažnai eina per toli. Pavyzdžiui, tam tikras Charlesas Jensenas 1954-1994 m. Laikotarpiu. išgyveno daugiau nei 900 neoplazmų pašalinimo operacijų.

Oksfordo universiteto mokslininkai atliko keletą tyrimų, kuriuose jie padarė išvadą, kad vegetarizmas gali būti žalingas žmogaus smegenims, nes tai lemia jo masės sumažėjimą. Todėl mokslininkai rekomenduoja nekeisti žuvies ir mėsos iš jų dietos.

Žmogaus smegenų svoris sudaro apie 2% viso kūno masės, tačiau jis sunaudoja apie 20% deguonies, patenkančio į kraują. Dėl to žmogaus smegenys labai pažeidžiamos dėl deguonies trūkumo.

Remiantis statistika, pirmadieniais gresia sužalojimo rizika padidėja 25 proc., O širdies smūgis - 33 proc. Būk atsargus.

Didžiausia kūno temperatūra buvo užregistruota Willie Jones (JAV), kuri buvo hospitalizuota 46,5 ° C temperatūroje.

Remiantis PSO tyrimu, pusvalandis per dieną vykstantis pokalbis mobiliuoju telefonu padidina tikimybę, kad smegenų auglys išaugs 40%.

Yra labai smalsių medicininių sindromų, pavyzdžiui, obsesinis nurijus daiktus. Vienos pacientės, kenčiančios nuo šios manijos, skrandyje rasta 2500 užsienio objektų.

Žmogaus kraujas "praeina" per laivus esant dideliam slėgiui ir, pažeidžiant jų vientisumą, gali šaudyti ne daugiau kaip 10 metrų atstumu.

Alergiški narkotikai vien tik Jungtinėse Amerikos Valstijose išleidžia daugiau nei 500 milijonų JAV dolerių per metus. Ar vis dar manote, kad bus galima rasti būdą, kaip galiausiai nugalėti alergiją?

Remiantis tyrimais, moterys, geriančios keletą stiklinių alaus ar vyno per savaitę, turi didesnę riziką susirgti krūties vėžiu.

Amerikos mokslininkai atliko bandymus su pelėmis ir padarė išvadą, kad arbūzų sultys neleidžia plisti aterosklerozei. Viena pelių grupė gėrė paprastą vandenį, o antrasis - arbūzų sultys. Dėl šios priežasties antros grupės kraujagyslėse nebuvo cholesterolio plokštelių.

Jei jūsų kepenys nustos veikti, mirtis būtų įvykdyta per 24 valandas.

Retiausia liga yra Kourou liga. Susirgo tik Naujosios Gvinėjos kailio genties atstovai. Pacientas miršta nuo juoko. Manoma, kad ligos priežastis yra žmogaus smegenys.

Pasak daugelio mokslininkų, vitaminų kompleksai žmonėms praktiškai nenaudingi.

Esame įsitikinę, kad moteris gali būti graži bet kokio amžiaus. Galų gale, amžius - tai ne metų gyvenimas. Amžius yra fizinė kūno būklė, kuri.

Amivirenas (Amivirenas) - naudojimo instrukcijos

Tarptautinis pavadinimas - amivirenas

Kompozicijos ir išleidimo forma

Tabletės, baltos, apvalios, abipus išgaubtos; ant skersinio pjūvio - balto ar balto spalvos tabletės su gelsvu atspalviu. 1 tabletėje yra 150 mg lamivudino.

Medžiagos: natrio karboksimetilkrakmolas (Primogelis) - 6,6 mg gelifikuotas krakmolas - 6 mg, koloidinis silicio dioksidas (Aerosil A-300) - 0,75 mg magnio stearatas - 1,65 mg Mikrokristalinė celiuliozė - 165 mg.

Sudėtis dangos plėvelės: "paruoštas tirpios plėvelės danga" - 7,5 mg (hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė) - 25% kopovidonas - 22,5%, polietilenglikolis 6000 (makrogolis 6000) - 9,5% trigliceridų, kaprilo / dekano rūgšties - 3% polidekstrozė - 15%, titano dioksidas - 25%).

Tabletės, baltos, apvalios, abipus išgaubtos; ant skersinio pjūvio - balto ar balto spalvos tabletės su gelsvu atspalviu. 1 tabletė yra 300 mg lamivudino.

10 vnt. - lizdinių plokštelių paketai (1) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - lizdinių plokštelių paketai (5) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (6) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės.
60 vnt. - polimerinės skardinės (1) - kartoninės dėžutės (ligoninėms).
100 vnt - polimerinės skardinės (1) - kartoninės dėžutės (ligoninėms).

Clinico-farmakologinė grupė

Antivirusinis vaistas, aktyvus prieš ŽIV.

Farmacinė ir terapinė grupė Amivirenas

Antivirusinis [ŽIV] agentas.

Farmakologinis poveikis

Antivirusinis agentas, atvirkštinės transkriptazės nukleozės inhibitorius.

Ląstelių įvedimas metabolizuojamas į 5-trifosfatą, kuris slopina ŽIV atvirkštinę transkriptazę, o tai lemia viruso replikacijos slopinimą. Jis aktyvus prieš zidovudinui atsparias padermes ir, vartojamas kartu su juo, sulėtino viruso atsparumą zidovudinui (pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti). Jis turi didesnį in vitro gydomąjį indeksą nei zidovudinas (silpnesnis nei zidovudinas, slopina kaulų čiulpų prekursorių ląsteles ir taip pat mažiau reikšmingas citotoksinis poveikis periferinių kraujo limfocitų, limfocitų ir monocitų-makrofagų ląstelių linijoms).

Šiek tiek paveikia ląstelinių deoksinukleotidų ir DNR kiekio metabolizmą nepažeistų ląstelių mitochondrijose. Lamivudinas labai aktyviai veikia hepatito B virusą (HBV) visose tirtose ląstelių linijose ir visuose eksperimentuose užsikrėtusiuose gyvūnuose.

Farmakokinetika

Greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Biologinis prieinamumas yra 80-88%. Cmax plazmoje pasiekiamas praėjus 1 val. Po vartojimo. Lamivudinas įsiskverbia į BBB, placentos barjerą. Sujungimas su plazmos baltymu - 36%. Metabolizuojama fosforilinant, kad susidarytų 5-trifosfatas. T1 / 2 - 5-7 valandos. 68-71% išsiskiria su šlapimu nepakitusi.

ŽIV infekcijos gydymas suaugusiesiems ir vaikams (kaip derinio su kitais antiretrovirusiniais vaistais dalis).

Lėtinis virusinis hepatitas B nuo HBV replikacijos fone, esant 16 metų ir vyresniems pacientams.

Dozavimo režimas ir jo vartojimo būdas

Dozė ir gydymo režimas nustatomi priklausomai nuo įrodymų.

Šalutinis Amiviren poveikis

Kvėpavimo sistemos dalis: kvėpavimo takų infekcijos.

Virškinimo sistemos dalis: skausmas ir diskomfortas epigastrinėje srityje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, apetito praradimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Iš centrinės nervų sistemos šono: nuovargis, galvos skausmas.

Kitas: bendras negalavimas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas lamivudinui.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nepaisant to, kad nėra tiesioginių teratogeninio poveikio ir reprodukcinės funkcijos pokyčių, lamivudinas nėštumo metu turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus laukiamą naudą ir galimą šalutinio poveikio riziką.

Jei būtina, lamivudino vartojimas žindymo laikotarpiu maitinant krūtimi turi būti nutrauktas.

Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų

Atsargiai vartojamas inkstų pažeidimams. Kai QA yra mažesnis kaip 50 ml / min, reikia koreguoti dozę.

Paraiška dėl kepenų pažeidimų

Dozavimo režimo koregavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nereikalinga. Tačiau jį reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems sunkia hepatito B viruso sukelta ciroze, atsižvelgiant į ligos pasunkėjimo pavojų po lamivudino vartojimo nutraukimo.

Vaisto vartojimas vaikams

Trūksta lamivudino vartojimo vaikams iki 3 mėnesių amžiaus. Vaikams su sutrikusia inkstų funkcija rekomenduojama koreguoti dozavimo režimą tokiomis pačiomis proporcijomis kaip ir suaugusiesiems.

Specialios priėmimo instrukcijos

Atsargiai vartojamas inkstų pažeidimams. Kai QA yra mažesnis kaip 50 ml / min, reikia koreguoti dozę.

Atsižvelgiant į tai, kad lamivudinas išsiskiria beveik vien tik inkstais, dozavimo režimo koregavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nereikalinga. Tačiau jį reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems sunkia hepatito B viruso sukelta ciroze, atsižvelgiant į ligos pasunkėjimo pavojų po lamivudino vartojimo nutraukimo.

Lamivudinas nerekomenduojamas su zidovudinu dėl neutropenijos (neutrofilų skaičius mažesnis nei 750 μl) arba anemija (hemoglobino kiekis mažesnis kaip 7,5 g / dl arba 4,65 mmol / l).

Jei pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ar padidėjęs kasos fermentų kiekis kraujo plazmoje, lamivudinas turi būti nutrauktas, o jo vartojimas neturėtų būti atnaujintas tol, kol nebus nustatytas pankreatito diagnozė.

Lamivudino vartojimas neužkerta galimybės užsikrėsti lytiniu kontaktu arba per kraują.

Per gydymo laikotarpį turėtume turėti omenyje antrinės infekcijos galimybę.

Naudokite pediatrijoje

Trūksta lamivudino vartojimo vaikams iki 3 mėnesių amžiaus. Vaikams su sutrikusia inkstų funkcija rekomenduojama koreguoti dozavimo režimą tokiomis pačiomis proporcijomis kaip ir suaugusiesiems.

Amiviren sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant lamivudiną, zidovudino veikimo trukmė padidėja 13%, o jo C -maks kraujo plazmoje - 28%. Zidovudinas neturi įtakos lamivudino farmakokinetikai.

Sinergizmas buvo pastebėtas su zidovudinu ir kitais antivirusiniais vaistais, naudojamiems ŽIV sukeliamų infekcijų gydymui, susijusiam su ŽIV replikacija ląstelių kultūroje.

Kartu vartojant didanoziną su sulfonamidais, zalcitabinas padidina pankreatito riziką.

Vartojant kartu su dapsonu, didanozinu, izoniazidu, stavudinu, zalcitabinu, padidėja periferinės neuropatijos vystymosi rizika.

Trimetoprim padidina lamivudino koncentraciją kraujo plazmoje.

Narkotikų vartojimas tik pagal gydytojo nurodymus, aprašymas pateikiamas nuoroda!

  • Roaccutane (Roaccutane) - sudėtis, vaisto aprašymas, kontraindikacijos, šalutinis poveikis.
  • Propolan edas-150 (Propolan Edas-150) - išsamios instrukcijos, indikacijos - sudėtis, vaisto aprašymas, kontraindikacijos, šalutinis poveikis.
  • Heverto sinusitas (Heverto sinusitas) - naudojimo instrukcija, pagalba vaistui, sudėtis, indikacijos ir kontraindikacijos, dozavimas ir šalutinis poveikis.
  • Polydex (Polydexa) - išsamios instrukcijos, indikacijos - sudėtis, vaisto aprašymas, kontraindikacijos, šalutinis poveikis.

Mes taip pat skaitome:

    - Estetika odontologijoje - dantų estetikos istorija, estetika nauju laiku
    - Vaikų klausimas: gerti ar negerti? Kiek vandens gerti vaikui - ar vaikui reikia skirti daug vandens, ar reikia apriboti skysčių trūkumo, saugaus ir sveikuosius gėrimus
    - Irisas. Kas lemia žmogaus akių spalvą ir kas įtakoja rainelės spalvą? - apie rainelę, nuo kurios priklauso akių spalva, akių spalva ir žmogaus kokybė, kažkas įdomu apie akių spalvą ir išvaizdą
    - Sėkmės taisyklės. Verslininko patirtis - strateginio tikslo gyvenime, asmeninio tobulėjimo, finansinio raštingumo svarba. Kaip gydyti save, savo sveikatą, pinigus, turtus, aplinką. Apie meditaciją, visatos troškimų ir įstatymų įvykdymą, todėl sėkmė

Amivirenas Maskvoje

Instrukcija

Antivirusinis agentas, atvirkštinės transkriptazės nukleozės inhibitorius. Ląstelių įvedimas metabolizuojamas į 5-trifosfatą, kuris slopina ŽIV atvirkštinę transkriptazę, o tai lemia viruso replikacijos slopinimą. Jis aktyvus prieš zidovudinui atsparias padermes ir, vartojamas kartu su juo, sulėtino viruso atsparumą zidovudinui (pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti). Jis turi didesnį in vitro gydomąjį indeksą nei zidovudinas (silpnesnis nei zidovudinas, slopina kaulų čiulpų prekursorių ląsteles ir taip pat mažiau reikšmingas citotoksinis poveikis periferinių kraujo limfocitų, limfocitų ir monocitų-makrofagų ląstelių linijoms). Šiek tiek paveikia ląstelinių deoksinukleotidų ir DNR kiekio metabolizmą nepažeistų ląstelių mitochondrijose.

Lamivudinas labai aktyviai veikia hepatito B virusą (HBV) visose tirtose ląstelių linijose ir visuose eksperimentuose užsikrėtusiuose gyvūnuose.

ŽIV infekcijos gydymas suaugusiesiems ir vaikams (kaip derinio su kitais antiretrovirusiniais vaistais dalis).

Lėtinis virusinis hepatitas B nuo HBV replikacijos fone, esant 16 metų ir vyresniems pacientams.

Virškinimo sistemos dalis: skausmas ir diskomfortas epigastrinėje srityje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, apetito praradimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Iš centrinės nervų sistemos šono: nuovargis, galvos skausmas.

Kvėpavimo sistemos dalis: kvėpavimo takų infekcijos.

Kitas: bendras negalavimas.

Nepaisant to, kad nėra tiesioginių teratogeninio poveikio ir reprodukcinės funkcijos pokyčių, lamivudinas nėštumo metu turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus laukiamą naudą ir galimą šalutinio poveikio riziką.

Jei būtina, lamivudino vartojimas žindymo laikotarpiu maitinant krūtimi turi būti nutrauktas.

Kartu vartojant lamivudiną, zidovudino veikimo trukmė padidėja 13%, o jo C -maks kraujo plazmoje - 28%. Zidovudinas neturi įtakos lamivudino farmakokinetikai.

Sinergizmas buvo pastebėtas su zidovudinu ir kitais antivirusiniais vaistais, naudojamiems ŽIV sukeliamų infekcijų gydymui, susijusiam su ŽIV replikacija ląstelių kultūroje.

Kartu vartojant didanoziną su sulfonamidais, zalcitabinas padidina pankreatito riziką.

Vartojant kartu su dapsonu, didanozinu, izoniazidu, stavudinu, zalcitabinu, padidėja periferinės neuropatijos vystymosi rizika.

Trimetoprim padidina lamivudino koncentraciją kraujo plazmoje.

Dozavimo režimo koregavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nereikalinga. Tačiau jį reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems sunkia hepatito B viruso sukelta ciroze, atsižvelgiant į ligos pasunkėjimo pavojų po lamivudino vartojimo nutraukimo.

Atsargiai vartojamas inkstų pažeidimams. Kai QA yra mažesnis kaip 50 ml / min, reikia koreguoti dozę.

Atsargiai vartojamas inkstų pažeidimams. Kai QA yra mažesnis kaip 50 ml / min, reikia koreguoti dozę.

Atsižvelgiant į tai, kad lamivudinas išsiskiria beveik vien tik inkstais, dozavimo režimo koregavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nereikalinga. Tačiau jį reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems sunkia hepatito B viruso sukelta ciroze, atsižvelgiant į ligos pasunkėjimo pavojų po lamivudino vartojimo nutraukimo.

Lamivudinas nerekomenduojamas su zidovudinu dėl neutropenijos (neutrofilų skaičius mažesnis nei 750 μl) arba anemija (hemoglobino kiekis mažesnis kaip 7,5 g / dl arba 4,65 mmol / l).

Jei pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ar padidėjęs kasos fermentų kiekis kraujo plazmoje, lamivudinas turi būti nutrauktas, o jo vartojimas neturėtų būti atnaujintas tol, kol nebus nustatytas pankreatito diagnozė.

Lamivudino vartojimas neužkerta galimybės užsikrėsti lytiniu kontaktu arba per kraują.

Per gydymo laikotarpį turėtume turėti omenyje antrinės infekcijos galimybę.

Naudokite pediatrijoje

Trūksta lamivudino vartojimo vaikams iki 3 mėnesių amžiaus. Vaikams su sutrikusia inkstų funkcija rekomenduojama koreguoti dozavimo režimą tokiomis pačiomis proporcijomis kaip ir suaugusiesiems.

AMIVIREN

Antivirusinis agentas, atvirkštinės transkriptazės nukleozės inhibitorius. Ląstelių įvedimas metabolizuojamas į 5-trifosfatą, kuris slopina ŽIV atvirkštinę transkriptazę, o tai lemia viruso replikacijos slopinimą. Jis aktyvus prieš zidovudinui atsparias padermes ir, vartojamas kartu su juo, sulėtino viruso atsparumą zidovudinui (pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti). Jis turi didesnį in vitro gydomąjį indeksą nei zidovudinas (silpnesnis nei zidovudinas, slopina kaulų čiulpų prekursorių ląsteles ir taip pat mažiau reikšmingas citotoksinis poveikis periferinių kraujo limfocitų, limfocitų ir monocitų-makrofagų ląstelių linijoms). Šiek tiek paveikia ląstelinių deoksinukleotidų ir DNR kiekio metabolizmą nepažeistų ląstelių mitochondrijose.

Lamivudinas labai aktyviai veikia hepatito B virusą (HBV) visose tirtose ląstelių linijose ir visuose eksperimentuose užsikrėtusiuose gyvūnuose.

ŽIV infekcijos gydymas suaugusiesiems ir vaikams (kaip derinio su kitais antiretrovirusiniais vaistais dalis).

Lėtinis virusinis hepatitas B nuo HBV replikacijos fone, esant 16 metų ir vyresniems pacientams.

Virškinimo sistemos dalis: skausmas ir diskomfortas epigastrinėje srityje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, apetito praradimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Iš centrinės nervų sistemos šono: nuovargis, galvos skausmas.

Kvėpavimo sistemos dalis: kvėpavimo takų infekcijos.

Kitas: bendras negalavimas.

Kartu vartojant lamivudiną, zidovudino veikimo trukmė padidėja 13%, o jo C -maks kraujo plazmoje - 28%. Zidovudinas neturi įtakos lamivudino farmakokinetikai.

Sinergizmas buvo pastebėtas su zidovudinu ir kitais antivirusiniais vaistais, naudojamiems ŽIV sukeliamų infekcijų gydymui, susijusiam su ŽIV replikacija ląstelių kultūroje.

Kartu vartojant didanoziną su sulfonamidais, zalcitabinas padidina pankreatito riziką.

Vartojant kartu su dapsonu, didanozinu, izoniazidu, stavudinu, zalcitabinu, padidėja periferinės neuropatijos vystymosi rizika.

Trimetoprim padidina lamivudino koncentraciją kraujo plazmoje.

Atsargiai vartojamas inkstų pažeidimams. Kai QA yra mažesnis kaip 50 ml / min, reikia koreguoti dozę.

Atsižvelgiant į tai, kad lamivudinas išsiskiria beveik vien tik inkstais, dozavimo režimo koregavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nereikalinga. Tačiau jį reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems sunkia hepatito B viruso sukelta ciroze, atsižvelgiant į ligos pasunkėjimo pavojų po lamivudino vartojimo nutraukimo.

Lamivudinas nerekomenduojamas su zidovudinu dėl neutropenijos (neutrofilų skaičius mažesnis nei 750 μl) arba anemija (hemoglobino kiekis mažesnis kaip 7,5 g / dl arba 4,65 mmol / l).

Jei pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ar padidėjęs kasos fermentų kiekis kraujo plazmoje, lamivudinas turi būti nutrauktas, o jo vartojimas neturėtų būti atnaujintas tol, kol nebus nustatytas pankreatito diagnozė.

Lamivudino vartojimas neužkerta galimybės užsikrėsti lytiniu kontaktu arba per kraują.

Per gydymo laikotarpį turėtume turėti omenyje antrinės infekcijos galimybę.

Naudokite pediatrijoje

Trūksta lamivudino vartojimo vaikams iki 3 mėnesių amžiaus. Vaikams su sutrikusia inkstų funkcija rekomenduojama koreguoti dozavimo režimą tokiomis pačiomis proporcijomis kaip ir suaugusiesiems.

Nepaisant to, kad nėra tiesioginių teratogeninio poveikio ir reprodukcinės funkcijos pokyčių, lamivudinas nėštumo metu turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus laukiamą naudą ir galimą šalutinio poveikio riziką.

Jei būtina, lamivudino vartojimas žindymo laikotarpiu maitinant krūtimi turi būti nutrauktas.

Atsargiai vartojamas inkstų pažeidimams. Kai QA yra mažesnis kaip 50 ml / min, reikia koreguoti dozę.

Dozavimo režimo koregavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nereikalinga. Tačiau jį reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems sunkia hepatito B viruso sukelta ciroze, atsižvelgiant į ligos pasunkėjimo pavojų po lamivudino vartojimo nutraukimo.

Vaistininkas internete

Šioje svetainėje surinko instrukcijas, apžvalgas ir nuomones apie įvairius medicinos produktus.

Nėra jokių tinkintų straipsnių, o išlaidas moka skelbimų rinkiniai. Visos nuomonės, išskyrus iš esmės suinteresuotų asmenų, publikuojamos.

Sertifikuotas farmacininkas dirba su projektu, ty pats, ir aš galiu užduoti klausimus, nedvejodami. Ačiū!

Išbandykite naujausią nuorodą apie vaistus 10 000 straipsnių su visatekste paieška:

Amiviren: naudojimo instrukcijos, kaina, atsiliepimai

Amivirenas yra priešvirusinis vaistas, kuris yra tiekiamas dengtų tablečių pavidalu ir yra tirpalo pavidalo. Amivirenas per gana trumpą laiką gali išgelbėti žmogų nuo infekcinių ligų ir visiškai išgyventi. Prieš pradedant vartoti vaistą, svarbu pasikonsultuoti su savo gydytoju!

Sudėtis, kaina, naudojimo nuorodos


Amivirenas turi tokią veikliąją medžiagą kaip lamivudinas. Lamivudinas yra antivirusinis preparatas, naudojamas įvairiems virusams gydyti. Vienintelis lamivudino trūkumas yra tai, kad ŽIV infekcija tampa atspari. Kalbant apie pagalbines vaisto sudedamąsias dalis, jie yra:

  • krakmolas;
  • celiuliozė;
  • karboksimetilkrakmolo natris;
  • silicio dioksidas.

Tabletėje yra korovidono, polidekstrozės, hidroksipropilmetilceliuliozės, makrogolio 6000.

150 mg tablečių (60 vnt.) Kaina Maskvoje yra 600 rublių.

Tabletės turi būti vartojamos kompleksu gydyti ŽIV infekciją vaikams ir suaugusiems. Pacientai, vyresni nei 16 metų amžiaus, skiriami viruso hepatito B gydymui.

Amiviren: naudojimo instrukcijos, išleidimo forma

Toks vaistas, kaip ir amivirenas, vartojamas viduje, nepriklausomai nuo valgio. Tabletės nerekomenduojamos kramtyti burnoje, jos turi tuoj pat nuryti burną, kad vaisto poveikis būtų efektyvus. Tačiau vaistas taip pat yra tirpalo pavidalu. Jis skiriamas vaikams ir suaugusiems, kurie dėl tam tikrų aplinkybių negali praryti piliules.

Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, kurių kūno svoris yra didesnis nei 30 kg, šį vaistą reikia vartoti 300 mg dozės per dieną. Vaikams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 30 kg (21-30 kg), būtina vartoti 225 mg vaisto. Jei vaikas sveria apie 14-21 kg, būtina, kad vaisto dozė per parą neviršytų 150 mg.

Kontraindikacijos, šalutinis poveikis

Vaisto "Amivirenas" draudžiama vartoti tokioms ligoms ir simptomams:

  1. Padidėjęs jautrumas Amiviren sudėtinėms dalims;
  2. Nenaudoti vaikams iki 3 metų;
  3. Netaikoma vaikams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 14 kg;
  4. Negalima vartoti vaisto žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi;
  5. Nenaudokite žindymo laikotarpiu.

Tačiau taip pat būtina atsargiai vartoti vaistą nėštumo metu, pagyvenusiems žmonėms, žmonėms su inkstų nepakankamumu.

Tarp galimų šalutinių vaistų, susijusių su vaistu Amiviren, galima nustatyti, pavyzdžiui:

  1. hipertrigliceridemija;
  2. hipercholesterolemija;
  3. atsparumas insulinui;
  4. hiperglikemija;
  5. galvos skausmas;
  6. nemiga;
  7. pilvo skausmas;
  8. vėmimas;
  9. pykinimas;
  10. bėrimas;
  11. kosulys;
  12. nuovargis;
  13. karščiavimas

Sąveika su amivirenu su kitais vaistais, analogais

Jei kartu su zidovudinu vartojamas lamivudinas, jo terapinis poveikis gali padidėti 13%, o zidovudino koncentracija kraujo plazmoje padidėja 28%. Vienalaikis vaistų, kurių sudėtyje yra tokių komponentų kaip sulfanilamidas, didanozinas ir zalcitabinas, vartojimas gali padidinti pankreatito išsivystymo pavojų.

Amivireno analogais yra Virol, Heptavir-150, Zeffiks, Lamivudinas.

Žindymo laikotarpiu Virola nėštumo metu vartoti negalima. Vaikams iki 12 metų arba kurių kūno svoris yra mažesnis nei 30 kg, vaistas draudžiamas. Savo veiksmais vaistas yra panašus į Amivireną, turi tas pačias indikacijas ir dozes. Virolamo kaina Rusijoje (150 mg) yra 980 rublių.

Heptaviras-150 yra antivirusinis agentas, kuris patenka į ląsteles, užkrėstas virusu ir sunaikina jį, kovoja ne tik su ŽIV infekcija, bet ir su hepatitu B. Heptavir-150 negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams, nėščioms moterims ir maitinančios motinos. Vaisto kaina yra 800 rublių.

Vaistas Zeffiks ir lamivudinas yra tokie patys, kaip ir kiti analogai, aprašyti aukščiau. Amivirenas. "Zeffix" kaina nuo 1100 rublių. Kaina Lamivudina nuo 277 rublių.

Žmonės atsiliepimai

Prieš du mėnesius draugas turėjo sudėtingą virusinę infekciją, kuri davė komplikacijų. Draugas jautėsi labai blogai ir beveik pasiruošęs mirti, tačiau tai truko tol, kol gydytojas, kuris suprato ligas, rastas, kuris jam paskyrė vaistą Amivireną.

Tik su šių tablečių pagalba draugas galiausiai atsigavo po ilgos ir sudėtingos ligos. Dabar jis užsiima profesionaliu sporto veikla, stebi jo sveikatą ir, apskritai, yra labai sėkmingas žmogus ir nemėgsta prisiminti apie jo ligą, dėl kurios gali kilti tam tikrų komplikacijų. Amivirenas - tikras lobis!

Taip atsitiko, kad vienas iš mano draugų serga hepatitu B. Kaip žinote, tai yra labai rimta liga ir, žinoma, jūs net nenorite to, kad priešui. Draugas buvo labai susierzinęs, sužinojęs apie jo diagnozę, beveik turėjo dvejonę, nors gydytojas sakė, kad viskas bus gerai, ir jis atsigaus nuo šios ligos. Gydytojas įsakė draugui paimti Amivireną. Draugas buvo gydomas vaistu šešis mėnesius, tačiau jis stovėjo ten.

Ačiū Dievui, diagnozė kito gydytojo vizito metu nebuvo patvirtinta ir viskas pasidarė. Draugas sėkmingai atsigavo, vaistas nesukėlė jokio šalutinio poveikio, apskritai gydymas buvo sėkmingas. Mano draugas dabar yra pilnas jėgos ir sveikatos, ir aš labai patenkintas. Amivirenas yra gana brangus, kaip ir visi šio tipo vaistai, tačiau tai tikrai padeda. Amivirenas gali atsikratyti tokios sunkios ligos, kaip hepatitas B, žmogaus kūno, ir tai įrodė daugelis žmonių.

Amivirenas (300 mg) Lamivudinas

Instrukcija

  • Rusų kalba
  • азақша

Prekybinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas

Dozavimo forma

Tabletės, 150 mg plėvele dengtos tabletės, 300 mg

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra

veikliosios medžiagos - lamivudinas 150 mg, 300 mg

Branduolys: natrio karboksimetilkrakmolas (Primogel), pregelifikuotas krakmolas, koloidinis silicio dioksidas (Aerosilo klasė A-300), magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Korpuso sudėtis: (gatavo vandenyje tirpaus plėvelės apvalkalas)

hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė), kopovidonas (kopolividonas), polietilenglikolis 6000 (makrogolis 6000), gliceril kaprilokapratas, titano dioksidas (E171), polidekstrozė.

Aprašymas

Tabletės, dengtos plėvele, baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos (150 mg dozė).

Tabletės, padengtos plėvele, baltos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, viena vertus, rizika (300 mg dozė).

Skerspjūvio tabletėje balta arba balta su gelsvos atspalvio spalva.

Farmakoterapinė grupė

Antivirusiniai vaistai, skirti naudoti sistemoje. Tiesioginio veikimo antivirusiniai vaistai. Nukleozidai yra atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai. Lamivudinas.

ATX kodas: J05AF05

Farmakologinės savybės

Lamivudinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Lamivudino biologinis prieinamumas suaugusiems žmonėms paprastai yra 80-85%. Vidutinis laikas (Tmax), norint pasiekti didžiausią lamivudino koncentraciją (Cmax) serume, yra maždaug 1 valanda. Lamivudino skiriant gydomosiomis dozėmis (4 mg / kg per parą iš dviejų dozių su 12 valandų intervale) Cmax yra 1-1,9 μg / ml.

Lamivudino vartojimas su maistu padidina Tmax ir sumažina Cmax (iki 47%), bet neturi įtakos bendram sugerties laipsniui, apskaičiuotam pagal plotą pagal koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreivę. Todėl lamivudino vartojimas su maistu dozės koreguoti nereikia.

Tirpimo tabletės ir jų vartojimas nedideliu kiekiu pusiau kieto maisto ar skysčio nepakeičia vaisto farmakologinių savybių ir klinikinio poveikio. Šie duomenys yra pagrįsti veikliosios medžiagos fizikinėmis ir cheminėmis bei farmakokinetinėmis savybėmis.

Paskirstymas ir prisijungimas prie plazmos baltymų

Įvedus intraveninį lamivudiną, pasiskirstymo tūris yra 1,3 l / kg, pusinės eliminacijos laikas yra 5-7 valandos.

Terapinės dozės ribos lamivudinas turi linijinę farmakokinetiką ir yra šiek tiek susijęs su plazmos baltymais.

Nustatyta, kad lamivudinas įsiskverbia į centrinę nervų sistemą (CNS) ir smegenų skystį. Po 2-4 valandų po nurijimo lamivudino koncentracijos santykis su tirpalu ir serumu buvo maždaug 0,12.

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Vidutiniškai sisteminis lamivudino klirensas yra maždaug 0,32 l / kg / h. Lamivudinas išsiskiria daugiausia per inkstus (daugiau kaip 70%) aktyvia kanalėlių sekrecija (organinių katijonų pernešimo sistema), taip pat metabolizmu kepenyse (mažiau nei 10%). Lamivudino, ląstelės lamivudino trifosfato aktyvios formos ląstelių pusinės eliminacijos laikas (16-19 valandų) yra ilgesnis nei jo pusinės eliminacijos laikas iš plazmos (5-7 valandos). Yra įrodymų, kad lamivudino farmakokinetikos parametrai, vartojami 300 mg 1 kartą per parą pusiausvyroje, yra lygiaverčiai tiems, kurių dozė buvo 150 mg 2 kartus per dieną pagal koncentracijos ir laiko farmakokinetinės kreivės plotą 24 valandas (AUC24) ir lamivudino trifosfato Cmax.

Lamivudino nepageidaujamos sąveikos su kitais vaistais tikimybė yra labai maža dėl riboto metabolizmo kepenyse, šiek tiek susilpnėjusio plazmos baltymais ir beveik visiško lamivudino eliminacijos iš inkstų nepakitusio pavidalo.

Specialios pacientų grupės

Paprastai lamivudino farmakokinetika vaikams yra panaši į suaugusiųjų farmakokinetiką. Vis dėlto absoliutus biologinis prieinamumas (maždaug 55-65%) buvo mažesnis ir kintantis vaikams iki 12 metų amžiaus. Be to, sisteminis klirensas yra didesnis jaunesniems vaikams ir mažėja, kai jie auga, pasiekiant suaugusių pacientų lygį iki 12 metų amžiaus. Lamivudino farmakokinetikos tyrimai plėvele dengtų tablečių pavidalu parodė, kad vaisto vartojimas vieną kartą per parą yra lygus vaisto vartojimui du kartus per parą, atsižvelgiant į AUC24. Vartojant lamivudiną rekomenduojamomis dozėmis, vidutinis AUC24 dydis pasiekė maždaug 7,1-13,7 μg * h / ml, kuris yra panašus į AUC24 reikšmes suaugusiesiems, vartojantiems vaistą vieną kartą per parą.

Lamivudino farmakokinetika vyresniems nei 65 metų pacientams nėra duomenų.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lamivudino koncentracija plazmoje padidėja, nes jos pašalinimas iš organizmo yra lėtas. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 ml / min., Reikia mažinti lamivudino dozę.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Lamivudino vartojimo pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, duomenys rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingai nekeičia lamivudino farmakokinetikos.

Lamivudino farmakokinetika nėščioms moterims nesiskiria nuo tų, kurios nėra nėščiosioms. Tyrimai parodė, kad lamivudinas kerta placentą. Lamivudino koncentracija gimdymo metu sergančioms naujagimėms yra tokia pati kaip ir motinos serume, ir krauju iš nugaros.

Lamivudinas yra labai veiksmingas selektyvus in vitro replikatorinis ŽIV-1 ir ŽIV-2 inhibitorius. Taip pat aktyvuosite zidovudinu atsparių ŽIV padermių.

Lamivudinas metabolizuojamas į 5'-trifosfatą (aktyvi forma), kurio pusinės eliminacijos laikas iš ląstelių yra 16-19 valandų. Lamivudino-5'-trifosfatas slopina ŽNV RNR ir DNR priklausomą atvirkštinę transkriptazę. Pagrindinis jo veikimo mechanizmas blokuoja augančios DNR grandinės sintezę ŽIV atvirkštinės transkripcijos procese. Manoma, kad lamivudinas turi papildomą ar sinerginį poveikį kitiems antiretrovirusiniams vaistams, pirmiausia zidovudinui, slopindamas ŽIV replikaciją ląstelių kultūroje.

Lamivudinas nepažeidžia normalaus DNR ląstelių metabolizmo ir neturi reikšmingos įtakos žinduolių ląstelių branduolio ir mitochondrinės DNR turiniui.

Atliekant in vitro tyrimus, lamivudinas silpnai citotoksiškai veikia periferinių kraujo limfocitus, limfocitus ir monocitų-makrofagų ląsteles bei kitas kaulų čiulpų kamienines ląsteles. Taigi in vitro lamivudinas turi didelį terapinį indeksą.

Viena iš ŽIV-1 atsparumo lamivudinui priežasčių yra M184V viruso genomo pokyčių atsiradimas, kuris yra glaudžiai susijęs su aktyvia ŽIV atvirkštinės transkriptazės centru. ŽIV-1 padermės su M184V mutacijomis gali atsirasti tiek in vitro, tiek pacientams, kurie gydomi kartu su antiretrovirusiniais vaistais, įskaitant lamivudiną. Tokie viruso štamai būdingi sumažėjęs jautrumas lamivudinui ir silpnas gebėjimas kartoti in vitro. ŽIV virusų, atsparių zidovudinui, in vitro gali tapti jautrūs, jeigu tuo pačiu metu atsiranda atsparumas lamivudinui. Klinikinė šio reiškinio reikšmė nebuvo nustatyta.

M184V kodono mutacijos sukelia kryžminį atsparumą ŽIV tik narkotikams iš nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių grupės. Zidovudinas ir stavudinas išlaiko savo aktyvumą prieš lamivudiną atsparius ŽIV-1 padermes. Abakaviras išlaiko antiretrovirusinį aktyvumą prieš ŽIV-1 padermes, turintį lamivudino sukeliamą M184V mutaciją. ŽIV štamuose, kuriuose yra M184V mutacijų, nustatytas jautrumas didanozinui ir zalcitabinui yra mažesnis nei 4 kartus; šio reiškinio klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta. ŽIV jautrumo įvairiems antiretrovirusiniams vaistams in vitro testai nebuvo standartizuoti, todėl jų rezultatai gali turėti įtakos įvairiems metodiniams veiksniams.

Remiantis klinikiniais tyrimais, lamivudino vartojimas kartu su zidovudinu sumažina ŽIV-1 viruso koncentraciją kraujyje ir padidina CD4 limfocitų kiekį. Nustatyta, kad lamivudinas kartu su zidovudinu ar zidovudinu ir kitais vaistais žymiai sumažina ŽIV infekcijos ir mirties progresavimo pavojų. ŽIV štamos, išskirtos iš pacientų, kurie vartojo lamivudiną, sumažino in vitro jautrumą lamivudinui.

Pacientams, kurie anksčiau negavo antiretrovirusinio gydymo, kartu gydomi lamivudinu ir zidovudinu, vėluojant zidovudinu atsparių ŽIV sergančių šunų atsiradimą. Lamivudinas plačiai naudojamas kaip sudėtinė antiretrovirusinė terapija kartu su kitais nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais arba kitų grupių vaistais (proteazių inhibitoriais, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais).

Kombinuotas antiretrovirusinis gydymas, įskaitant lamivudiną, buvo veiksmingas prieš ŽIV padermes, turinčias M184V kodono mutacijas.

Reikia papildomų tyrimų, kad nustatytų ryšį tarp ŽIV jautrumo lamivudinui in vitro ir klinikinį gydymo poveikį.

Naudojimo indikacijos

- ŽIV infekcijos gydymas, kaip sudėtinės antiretrovirusinės terapijos metu suaugusiems ir vaikams.

Dozavimas ir vartojimas

Receptinę terapiją turi atlikti tik gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.

Amiviren galima vartoti su maistu arba be jo.

Siekiant užtikrinti, kad būtų įvestos visos dozės, tabletę (-es) rekomenduojama visiškai nuryti be šlifavimo.

Kaip alternatyvą pacientams, kurie negali nuryti tablečių, tabletę (-es) galima susmulkinti ir pridėti prie nedidelio kiekio pusiau skysto maisto ar skysčio, kuris turi būti vartojamas nedelsiant ir visiškai.

Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (sveriantiems ne mažiau kaip 25 kg):

Rekomenduojama Amiviren dozė yra 300 mg per parą. Jis skiriamas arba 150 mg du kartus per parą, arba 300 mg vieną kartą per parą.

Vaikai (sverianti mažiau nei 25 kg):

Amiviren tablečių atveju rekomenduojama dozė pagal svorį.

Vaikai, sveriantys nuo ≥ 20 kg iki 1/10), dažnai (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Amiviren tablečių instrukcija

Užpildykite Amiviren tablečių pavidalu

Aktyvus ingredientas

Dozavimo forma

Kompozicija Amivirenas tabletės formoje

Lamivudinas 150 mg, 300 mg.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:

Branduolys: natrio karboksimetilkrakmolas (Primogel) 6,6 mg / 13,2 mg, pregelifikuotas krakmolas 6,0 mg / 12,0 mg, koloidinis silicio dioksidas (A-300 klasės A-300) 0,75 mg / 1,5 mg, magnio stearatas 1, 65 mg / 3,3 mg, mikrokristalinė celiuliozė 165,0 mg / 330,0 mg.

"Shell": "Gatavi vandenyje tirpi plėvelė" - 7,5 mg / 15,0 mg

(Kapsulės sudėtis: hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė) - 25,0%, kopovidonas-22,5%, polietilenglikolis 6000 (makrogolis 6000) - 9,5%, kaprilo / kaprato rūgščių trigliceridas - 3,0%, polidekstrozė-15,0% titano dioksidas - 25,0%).

Aprašymas

150 mg dozė: tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos baltos spalvos.

300 mg dozė: tabletės yra ovalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra baltos spalvos.

Skerspjūvio tabletėje balta arba balta su gelsvos atspalvio spalva.

Farmakoterapinė grupė

Vaistų farmakodinamika

Lamivudinas yra labai veiksmingas selektyvus in vitro replikatorinis ŽIV-1 ir ŽIV-2 inhibitorius. Taip pat aktyvuosite zidovudinu atsparių ŽIV padermių.

Lamivudinas metabolizuojamas į 5'-trifosfatą (aktyvi forma), kurio pusinės eliminacijos laikas iš ląstelių yra 16-19 valandų. Lamivudino-5'-trifosfatas slopina ŽNV RNR ir DNR priklausomą atvirkštinę transkriptazę. Pagrindinis jo veikimo mechanizmas blokuoja augančios DNR grandinės sintezę ŽIV atvirkštinės transkripcijos procese. Manoma, kad lamivudinas turi papildomą ar sinerginį poveikį kitiems antiretrovirusiniams vaistams, pirmiausia zidovudinui, slopindamas ŽIV replikaciją ląstelių kultūroje.

Lamivudinas nepažeidžia normalaus DNR ląstelių metabolizmo ir neturi reikšmingos įtakos žinduolių ląstelių branduolio ir mitochondrinės DNR turiniui.

Atliekant in vitro tyrimus, lamivudinas silpnai citotoksiškai veikia periferinių kraujo limfocitus, limfocitus ir monocitų-makrofagų ląsteles bei kitas kaulų čiulpų kamienines ląsteles. Taigi in vitro lamivudinas turi didelį terapinį indeksą.

Viena iš ŽIV-1 atsparumo lamivudinui priežasčių yra M184V viruso genomo pokyčių atsiradimas, kuris yra glaudžiai susijęs su aktyvia ŽIV atvirkštinės transkriptazės centru. ŽIV-1 padermės su M184V mutacijomis gali atsirasti tiek in vitro, tiek pacientams, kurie gydomi kartu su antiretrovirusiniais vaistais, įskaitant lamivudiną. Tokie viruso štamai būdingi sumažėjęs jautrumas lamivudinui ir silpnas gebėjimas kartoti in vitro. ŽIV virusų, atsparių zidovudinui, in vitro gali tapti jautrūs, jeigu tuo pačiu metu atsiranda atsparumas lamivudinui. Klinikinė šio reiškinio reikšmė nebuvo nustatyta.

M184V kodono mutacijos sukelia kryžminį atsparumą ŽIV tik narkotikams iš nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių grupės. Zidovudinas ir stavudinas išlaiko savo aktyvumą prieš lamivudiną atsparius ŽIV-1 padermes. Abakaviras išlaiko antiretrovirusinį aktyvumą prieš ŽIV-1 padermes, turintį lamivudino sukeliamą M184V mutaciją. ŽIV štamuose, kuriuose yra M184V mutacijų, nustatytas jautrumas didanozinui ir zalcitabinui yra mažesnis nei 4 kartus; šio reiškinio klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta. ŽIV jautrumo įvairiems antiretrovirusiniams vaistams in vitro testai nebuvo standartizuoti, todėl jų rezultatai gali turėti įtakos įvairiems metodiniams veiksniams.

Remiantis klinikiniais tyrimais, lamivudino vartojimas kartu su zidovudinu sumažina ŽIV-1 viruso koncentraciją kraujyje ir padidina CD4 limfocitų kiekį. Nustatyta, kad lamivudinas kartu su zidovudinu ar zidovudinu ir kitais vaistais žymiai sumažina ŽIV infekcijos ir mirties progresavimo pavojų. ŽIV štamos, išskirtos iš pacientų, kurie vartojo lamivudiną, sumažino in vitro jautrumą lamivudinui.

Pacientams, kurie anksčiau negavo antiretrovirusinio gydymo, kartu gydomi lamivudinu ir zidovudinu, vėluojant zidovudinu atsparių ŽIV sergančių šunų atsiradimą. Lamivudinas plačiai naudojamas kaip sudėtinė antiretrovirusinė terapija kartu su kitais nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais arba kitų grupių vaistais (proteazių inhibitoriais, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais).

Kombinuotas antiretrovirusinis gydymas, įskaitant lamivudiną, buvo veiksmingas prieš ŽIV padermes, turinčias M184V kodono mutacijas.

Reikia papildomų tyrimų, kad nustatytų ryšį tarp ŽIV jautrumo lamivudinui in vitro ir klinikinį gydymo poveikį.

Farmakokinetika

Lamivudinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Lamivudino biologinis prieinamumas suaugusiems žmonėms paprastai yra 80-85%. Vidutinis laikas (Tmax), norint pasiekti didžiausią lamivudino koncentraciją (Cmax) serume, yra maždaug 1 valanda. Lamivudino skiriant gydomosiomis dozėmis (4 mg / kg per parą 2 dozėmis su 12 valandų intervalu), C max yra 1-1,9 mg / ml.

Lamivudino vartojimas su maistu padidina T max ir sumažina C max (iki 47%), tačiau neturi įtakos bendro absorbcijos laipsnio, apskaičiuoto pagal koncentracijos laiko farmakokinetikos kreivės plotą. Todėl lamivudino vartojimas su maistu dozės koreguoti nereikia.

Tirpimo tabletės ir jų vartojimas nedideliu kiekiu pusiau kieto maisto ar skysčio nepakeičia vaisto farmakologinių savybių ir klinikinio poveikio. Šie duomenys yra pagrįsti veikliosios medžiagos fizikinėmis ir cheminėmis bei farmakokinetinėmis savybėmis.

Paskirstymas ir prisijungimas prie plazmos baltymų

Įvedus intraveninį lamivudiną, pasiskirstymo tūris yra 1,3 l / kg, pusinės eliminacijos laikas yra 5-7 valandos.

Terapinės dozės ribos lamivudinas turi linijinę farmakokinetiką ir yra šiek tiek susijęs su plazmos baltymais.

Nustatyta, kad lamivudinas įsiskverbia į centrinę nervų sistemą (CNS) ir smegenų skystį. Po 2-4 valandų po nurijimo lamivudino koncentracijos santykis su tirpalu ir serumu buvo maždaug 0,12.

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Vidutiniškai sisteminis lamivudino klirensas yra maždaug 0,32 l / kg / h. Lamivudinas išsiskiria daugiausia per inkstus (daugiau kaip 70%) aktyvia kanalėlių sekrecija (organinių katijonų pernešimo sistema), taip pat metabolizmu kepenyse (mažiau nei 10%). Lamivudino, ląstelės lamivudino trifosfato aktyvios formos ląstelių pusinės eliminacijos laikas (16-19 valandų) yra ilgesnis nei jo pusinės eliminacijos laikas iš plazmos (5-7 valandos). Yra įrodymų, kad lamivudino farmakokinetikos parametrai, vartojami 300 mg 1 kartą per parą pusiausvyroje, yra lygiaverčiai tiems, kurių dozė buvo 150 mg 2 kartus per dieną pagal koncentracijos ir laiko farmakokinetinės kreivės plotą 24 valandas (AUC24) ir lamivudino trifosfato Cmax.

Lamivudino nepageidaujamos sąveikos su kitais vaistais tikimybė yra labai maža dėl riboto metabolizmo kepenyse, šiek tiek susilpnėjusio plazmos baltymais ir beveik visiško lamivudino eliminacijos iš inkstų nepakitusio pavidalo.

Specialios pacientų grupės

Paprastai lamivudino farmakokinetika vaikams yra panaši į suaugusiųjų farmakokinetiką. Vis dėlto absoliutus biologinis prieinamumas (maždaug 55-65%) buvo mažesnis ir kintantis vaikams iki 12 metų amžiaus. Be to, sisteminis klirensas yra didesnis jaunesniems vaikams ir mažėja, kai jie auga, pasiekiant suaugusių pacientų lygį iki 12 metų amžiaus. Lamivudino farmakokinetikos tyrimai plėvele dengtų tablečių pavidalu parodė, kad vaisto vartojimas vieną kartą per parą yra lygus vaisto vartojimui du kartus per parą, atsižvelgiant į AUC24. Vartojant lamivudiną rekomenduojamomis dozėmis, vidutinis AUC24 dydis pasiekė maždaug 7,1-13,7 μg * h / ml, kuris yra panašus kaip suaugusiųjų AUC24 y vartojant vaistą vieną kartą per parą.

Lamivudino farmakokinetika vyresniems nei 65 metų pacientams nėra duomenų.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lamivudino koncentracija plazmoje padidėja, nes jos pašalinimas iš organizmo yra lėtas. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 ml / min., Reikia mažinti lamivudino dozę.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Lamivudino vartojimo pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, duomenys rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingai nekeičia lamivudino farmakokinetikos.

Lamivudino farmakokinetika nėščioms moterims nesiskiria nuo tų, kurios nėra nėščiosioms. Tyrimai parodė, kad lamivudinas kerta placentą. Lamivudino koncentracija gimdymo metu sergančioms naujagimėms yra tokia pati kaip ir motinos serume, ir krauju iš nugaros.

Indikacijos Amivirenas tablečių formoje

ŽIV infekcijos gydymas, kaip sudėtinio antiretrovirusinio gydymo suaugusiesiems ir vaikams dalis.

Kontraindikacijos Amiviren tabletės formos

Padidėjęs jautrumas lamivudinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai, vaikams iki 3 metų, vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg, inkstų funkcijos sutrikimas, kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min., Maitinimas krūtimi.

Atsargiai

Inkstų nepakankamumas kreatinino klirensas yra didesnis nei 30 ml / min. Ir mažesnis kaip 50 ml / min. nėštumas, senatvė.

Nėštumas ir žindymas

Lamivudino saugumo duomenys nėštumo metu šiuo metu yra nepakankami. Tyrimai parodė, kad lamivudinas kerta placentą. Nėštumo metu lamivudiną reikia vartoti tik tada, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Nors bandymų su gyvūnais rezultatai ne visuomet gali būti ekstrapoliuojami į žmones, tyrimo duomenys apie triušius rodo, kad ankstyvuoju nėštumu galima spontaniškai nutraukti abortą.

Ekspertų teigimu, visos ŽIV infekuotos moterys, jei įmanoma, turėtų atsisakyti maitinti krūtimi, kad virusas nebūtų perduodamas kūdikiui per motinos pieną. Geriamojo vaisto vartojimo metu lamivudinas išsiskiria su motinos pienu, o jo koncentracija motinos piene praktiškai nesiskiria nuo koncentracijos serume (1-8 μg / ml). Kadangi ŽIV ir lamivudinas prasiskverbia į motinos pieną, moterims, vartojančioms lamivudiną, nerekomenduojama maitinti krūtimi.

Dozavimas ir vartojimas Amivirenas tabletės formoje

Lamivudiną gali skirti tik specialistas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.

Lamivudinas yra vartojamas viduje, neatsižvelgiant į valgį (prieš valgį, jo metu arba po jo).

Kad būtų užtikrintas vaisto dozių tikslumas, rekomenduojama visiškai nuryti, nedalyvaujant.

Vaikams ir pacientams, kuriems sunku nuryti tabletes, gydyti, rekomenduojama vartoti šį vaistą geriamojo tirpalo forma. Tačiau, kaip alternatyva, galima dalyti ir susmulkinti tabletes, pridedant nedidelį kiekį pusiau kieto maisto ar skysčio. Visas mišinys turi būti nedelsiant peroralinis.

Suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, kurių kūno svoris didesnis nei 30 kg

Rekomenduojama dozė yra 300 mg per parą: 150 mg 2 kartus per parą arba 300 mg per parą vienos dozės.

Vaikai sveria 21-30 kg

Rekomenduojama dozė yra 225 mg per parą. Šioje amžiaus grupėje yra naudojamos dozavimo formos, leidžiančios dozuoti pagal šį režimą.

Vaikai sveria 14-21 kg

Rekomenduojama dozė yra 150 mg vieną kartą per parą.

Senyvo amžiaus pacientai

Šiuo metu nepakanka duomenų apie lamivudino farmakokinetiką šioje pacientų grupėje, tačiau ypatingą dėmesį reikėtų skirti šiai pacientų kategorijai, nes dėl amžiaus susilpnėja inkstų išmatų funkcija ir kraujo lūžių pokyčiai.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių sutrikusi vidutinio sunkumo ir sunki funkcija, lamivudino koncentracija plazmoje didėja dėl lamivudino klirenso sumažėjimo. Todėl, kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml / min, dozę reikia mažinti, kaip parodyta lentelėje žemiau. Vaikams su sutrikusia inkstų funkcija, atsižvelgiant į kreatinino klirensą, kaip ir suaugusiesiems, rekomenduojamas tas pats dozės mažinimo grafikas.

Suaugusių ir paauglių, sveriančių daugiau kaip 30 kg, dozės parinkimas, atsižvelgiant į kreatinino klirensą, kai inkstų funkcija sutrikusi:

Kreatinino klirensas (ml / min.)

antroji vaisto dozė (24 val. po pirmosios dozės) ir tolesnės dozės

30-1 / 10), dažnai (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Ankstesnis Straipsnis

Ruda šlapimo priežastis moterims

Kitas Straipsnis

Gilberto sindromas