IMMUNE GLOBULIN ŽMONĖLIS prieš HEPATITIS B

Galia

INSTRUKCIJOS
apie vaisto vartojimą

- žmogaus imunoglobulinas nuo hepatito B

Antihep ® yra koncentruotas išgrynintos imunoglobulinų frakcijos, išskirtos alkoholio metodu, iš donorų, imunizuotų rekombinantine hepatito B vakcina, kraujo plazmoje koncentruotas tirpalas. Kiekvieno donoro plazma tiriama dėl to, kad nėra hepatito B viruso (HBsAg) paviršinio antigeno ir antikūnų prieš ŽIV-1 ir ŽIV-2 bei hepatito C virusą. Baltymų koncentracija preparate yra nuo 10 iki 16%. Antikūnų koncentracija į hepatito B viruso paviršinį antigeną yra mažiausiai 50 TV / ml. Šio vaisto sudėtyje nėra konservantų ir antibiotikų.
Skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis skystis, bespalvis arba silpna geltona spalva. Laikant sandarą, atsiranda nedidelis baltos spalvos nuosėdos, dingsta kambario temperatūroje.

Imunologinės savybės. Veiklioji vaisto forma yra antikūnai prieš hepatito B viruso (HBsAg) paviršinį antigeną, kuris blokuoja viruso receptorius. Didžiausia antikūnų koncentracija kraujyje pasiekiama po 24 valandų, jų pusinės eliminacijos laikas yra 4-5 savaitės.

Tikslas Avarinė hepatito B prevencija vaikams ir suaugusiems; Suaugusiesiems gydyti lengvas ir vidutinio sunkumo ūmaus virusinio hepatito B formas.

Taikymo būdas ir dozavimas. Immunoglobulinas injekuojamas į raumenis į viršutinį išorinį gleivinės raumens kvadrantą arba į šlaunies išorinį paviršių. Prieš injekciją ampulės su vaistu inkubuojamos 2 valandas kambario temperatūroje. Ampulių atidarymas ir įvedimo procedūra yra griežtai laikomasi aseptikos ir antiseptikų taisyklių. Preparatas atidarytoje ampulėje nėra laikomas. Netinka naudoti preparatams ampulėse, kurių sutrikimas yra vientisumas ar ženklinimas, pasikeitus fizinėms savybėms (spalvos pasikeitimas, drumstumas, nesubrendančių nuosėdų buvimas), kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, su netinkamu laikymu. Siekiant išvengti putų susidarymo, vaistas įšvirkščiamas į švirkštą su plačiu kampiniu adata.

Prevencija. Vaisto dozė ir jo įvedimo dažnumas priklauso nuo vartojimo indikacijų:

  • naujagimiai iš HBsAg sergančių motinų ar pacientų, sergančių ūmaus hepatito B, pirmąsias 12 valandų po gimdymo gavo vaisto dozę (100 TV) kartu su hepatito B vakcina, tačiau skirtingose ​​kūno dalyse (vėliau vaikai turi būti skiepyti nuo hepatito B vakcinos 1, 2 ir 12 mėnesių amžiaus);
  • asmenims, kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti nuo hepatito B, arba asmenims, kurie nebuvo užbaigti skiepijimo, arba kai HBs antikūnų lygis yra mažesnis už apsauginį (tai yra žmogaus imunoglobulinas nuo hepatito B, skiriamas pirmas penkias dienas nuo hepatito B želatinio laikotarpio pradžios. skiriant vieną dozę 0,1 ml / kg kūno svorio, kasdien 3 dienas.

    Reakcijos į įvadą, kaip taisyklė, nėra. Retais atvejais vietinės reakcijos gali išsivystyti hiperemijos forma, temperatūra pirmosiomis dienomis po vartojimo pakyla iki 37,5 ° C. Asmenys su pakeistu reaktyvumu gali susidaryti įvairių tipų alergines reakcijas, o labai retais atvejais - anafilaksiniu šoku, todėl tuos, kurie gavo vaistą, turi būti gydomi 30 minučių. Skiepijimo vietose turėtų būti suteikta šoko terapija.

    Kontraindikacijos. Žmogaus imunoglobulino nuo hepatito B įvedimas asmenims, kuriems anksčiau buvo sunkių alerginių reakcijų į žmogaus kraujo preparatus, draudžiama.
    Jei imunoglobulino įvedimo dieną yra kliniškai ryškių alerginių reakcijų ir per artimiausias 3 dienas rekomenduojama skirti antihistamininius preparatus. Asmenims, sergantiems imunopatologinėmis sisteminėmis ligomis (kraujo, jungiamojo audinio, nefrito ir kt. Ligomis), vaistą reikia skirti tinkamu gydymu.

    Atsargiai. Skiepijimas nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės yra ne anksčiau kaip praėjus 2 mėnesiams po žmogaus imunoglobulino vartojimo prieš hepatito B.

    Forma spaudai. 2 ml ampulėse - 1 dozė, mažiausiai 100 TV antikūnų prieš HBsAg. Pakuotėje yra 10 ampulių.

    Atostogos sąlygos. Palikite tik medicinos įstaigas.

    Sandėliavimo ir transportavimo sąlygos. Vaistas laikomas ir vežamas temperatūroje nuo 2 iki + 8 0C pagal SP Z.3.2.1248-03.

    Galiojimo data. 2 metai.

    Padidėjusio reaktyvumo ar komplikacijų atsiradimo atvejus reikia pranešti telefonu (faksu) ar telegrafu Valstybiniam medicinos biologinių preparatų standartizavimo ir kontrolės institutui. L. A. Тарасевич (GISK vardas L. A. Тарасовича, 121002, Maskva, pagal Sivtsev Vrazhek, 41) su tolesniu pateikimu medicinos dokumentų.
    Skundai dėl vaisto ir pakuočių kokybės siunčiami GISK jiems. L.A. Tarasevich kompanijai-gamintojui.
    Gamybinė įmonė: ZAO NPK Kombiothek, 117997, Maskva, ul. Miklūho-Maklay, d.16 / 10, korp.71.

    3 asmenų kategorijos, kuriems būtina atlikti imunoglobulino profilaktiką

    Hepatitas B yra rimta infekcinė kepenų liga, kuri kiekvienam gali skirtis, kai simptomai būna individualūs. Hepatito B virusas turi gana agresyvų pobūdį, tuo tarpu jis yra atsparus temperatūrų poveikiui, specialiems sprendimams. Negalima sunaikinti be specialių medicinos prietaisų, ir pakankamai mažas kiekis užkrėsti žmogų.

    Hepatitas B - agresyvus virusas

    Hepatito B virusas turi unikalų gyvybingumą, jis gali išlikti daugelį metų žmogaus krauju ir medicininiais instrumentais (jei jie nėra gydomi) kambario temperatūroje keletą mėnesių.

    Hepatitas B turi trijų tipų virusus, kurie yra užkrėsto žmogaus kraujyje, tačiau tik vienas iš šių tipų turi virulentiškumą. Jo turinys kraujyje yra ne daugiau kaip 7%. Viruso molekules sudaro keli antigenai: trys vidiniai ir vienas paviršius.

    Ligos tikimybė po sąlyčio su užkrėstu krauju tiesiogiai priklauso nuo viruso patogenų skaičiaus ir žmogaus imuniteto būklės. Tačiau statistiniai duomenys rodo, kad daugeliu atvejų infekcija atsiranda dėl sudėtingo ir agresyvaus virusinio hepatito B pobūdžio.

    Mirtis įvyksta medicinos praktikoje, tačiau daugiausia tarp nepalankioje padėtyje esančių asmenų (narkomanų). Tokių mirčių dalis iš viso yra 80%.

    Informacija apie būtinų vaistų prieinamumą hepatito B profilaktikai ir kontrolei gali būti laikoma teigiama asmeniui, kuris patyrė B grupės patologinę virusinę kepenų ligą, ir imunitetas yra greičiausiai gyvuojamas.

    Simptomai ligos

    Ankstyvojoje stadijoje liga ne visuomet lydima jos būdingų simptomų. Jei hepatitas B ilgą laiką nepasireiškia, jis kelia grėsmę asmeniui plėtoti lėtinę ligos formą, o tai reikalauja daug sudėtingesnio gydymo.

    Priešingu atveju būdingi simptomai yra:

    • karščiavimas, kūno skausmai, galvos skausmas (ARI panašūs simptomai);
    • silpnumas, nuovargis;
    • apetito praradimas, dėl kurio atsiranda didelis svorio kritimas;
    • karstumas burnoje;
    • šlapimo ir išmatų spalvos pasikeitimas.

    Medicinos praktikoje dažnai būna atvejų, kai gelta tampa pirmuoju hepatito B požymiu. Toks simptomas sunku nepastebėti, oda ir akių baltymai įgauna geltoną atspalvį, šlapimas tamsėja, karstumas burnoje nuolat būna.

    Suaugęs organizmas, praėjus būtinam gydymui, per pusę metų atstatomas po gelta, žinoma, stebint gydytojo priežiūrą.

    Visiškas ligos simptomų nepaisymas arba atsisakymas gydyti sukelia kepenų distrofiją, kuri gali sukelti mirtį žmogui.

    Jei hepatitas ilgą laiką pasireiškia be gydymo, simptomai pablogėja, o kepenų ląstelių pakenkimas tampa negrįžtamas. Be to, patologija suteikia komplikacijų nervų sistemai ir veda prie sutrikusio psichinės sveikatos.

    Hepatito B ekstremaliosios situacijos prevencija

    Pagrindinis viruso perdavimo kelias iš asmens į asmenį yra per kraują. Mažiausias kiekis kraujo ar kito biologinio skysčio, užkrėsto atvira žaizda, pakanka infekcijai atsirasti.

    Nustatykite pagrindines infekcijos rizikos ribas:

    • medicinos chirurgija;
    • neteisingas kosmetologijos ir odontologijos instrumentų apdorojimas;
    • kraujo perpylimas netinkamomis sąlygomis;
    • asmens asmens higienos priemonių naudojimas;
    • neapsaugotas lytinis kontaktas su užsikrėtusiu asmeniu;
    • viruso perdavimas iš motinos vaiko gimdymo metu.

    Tais atvejais, kai buvo sąlytis su virusu ir yra įtarimas dėl infekcijos, būtina imtis skubių prevencinių priemonių.

    Avarinės prevencijos priemonės:

    1. Skiepijimas pagal specialią pagreitintą schemą.
    2. Immunoglobulinas nuo hepatito B.
    3. Kombinuota vakcina ir specifinis imunoglobulinas.

    Jei reikalinga trumpalaikė apsauga (ne ilgiau kaip du mėnesiai), ir reikia imtis priemonių nedelsiant, tada naudojamas tik imunoglobulinas.

    Kuris gydymo metodas turėtų būti naudojamas gydytojo, taip pat reikalinga dozė.

    Žmogaus imunoglobulinas nuo ligos

    Narkotikai, kurių sudėtyje yra žmogaus imunoglobulino, gaminami naudojant žmogaus plazmą. Natūralu, kad donorų kraujas pirmiausia išleidžia visą spektrą tyrimų, kuriais siekiama patvirtinti jo saugumą.

    Hepatito B atveju pagrindinis imunoprofilaktikos poveikis yra skirtas sustabdyti infekcijos plitimą, ypač ankstyvose ligos stadijose. Preparatuose esantys antikūnai, įvedami į organizmą, prisiriša prie jau egzistuojančių imuninių molekulių ir kartu sustabdo infekciją.

    Rusijoje yra du vaistai nuo hepatito B, kurie oficialiai registruojami ir kurių sudėtyje yra imunoglobulinų:

    1. Antikvariatas - pagamintas Permės mieste.
    2. Hepatect yra vokiškas vaistas.

    Abu vaistai yra ampulių pavidalu, kurių tirpalas skirtas intramuskuliniam vartojimui.

    Imunoglobulino poveikis ir jo naudojimas

    Konkrečiam imunoglobulinui vaistų sudėtyje yra būtini antikūnai prieš hepatito B antigenus. Svarbu, kad jis neutralizuotų tik paviršinius antigenus, taip sustabdant tolesnį viruso vystymąsi organizme. Pristatytas vaistas į raumenis gluteus maximus. Pagrindinės veikliosios medžiagos paskirstomos visame kūne kelias dienas, pasiekdamos reikiamą pusiausvyrą.

    Instrukcijose Antigep nurodomos pagrindinės asmenų kategorijos, kurioms būtina hepatito B prevencija avariniu būdu su imunoglobulinu:

    1. Naujagimiai. Jei nėštumo metu motina patyrė hepatito B pralaimėjimą arba kenčia nuo lėtinės ligos formos.
    2. Žmonės, kurie nebuvo vakcinuoti nuo hepatito B, bet kuriems yra pavojus užsikrėsti medžiaga į kraują. Tokie atvejai yra galimi netinkamos kokybės medicinos pagalba, įskaitant odontologijos įstaigose ir grožio salonuose.
    3. Žmonės, patenkantys į rizikos zoną, kurią sukelia lėtinės kepenų patologijos, dažnai kraujo perpylimai. Tokiais atvejais skubi vakcinacija yra skiriama kartu su imunoglobulinu.

    Negalima nusipirkti vaisto su imunoglobulinu be recepto iš gydytojo, tai daugiausia dėl to, kad injekcijos yra griežtai kontroliuojami ir įrašomi specialiuose žurnaluose. Reikiama dozė priklauso nuo paciento būklės, jo amžiaus ir pagrindinės priežasties, dėl kurios buvo nuspręsta atlikti skubos procedūrą.

    Imunoglobulinas nenaudojamas vienai injekcijai. Atsižvelgiant į pagrindines vartojimo indikacijas, yra nustatytas reikalingas gydymo kursas arba profilaktika.

    Kontraindikacijos ir įspėjimai

    Gydytojai įspėja, kad prieš imunoglobulinų vartojimą prieš virusinį hepatitą B turite įsitikinti, kad vakcina nuo tymų ir raudonukės virusų buvo skiriama prieš daugiau nei du mėnesius. Anksčiau draudžiama vartoti vaistus su imunoglobulinais.

    Pagrindiniai įspėjimai ir kontraindikacijos:

    • informacijos apie žmogaus ligas istorijoje buvimą apie neigiamą reakciją į žmogaus kraujo komponentus vaistuose;
    • atsiradus alerginei reakcijai po injekcijos ir per kelias dienas;
    • esant kartu su kraujo patologijomis, ligomis nuo imunodeficito fono, imunoglobulinas gali būti naudojamas tik kartu su būtinu gydymu.

    Kad būtų išsaugotos visos būtinos savybės, preparatai su imunoglobulinais turi būti laikomi vėsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 2 ° C temperatūroje ir ne aukštesnėje kaip 8 ° C temperatūroje. Transportas taip pat atliekamas laikantis reikiamos temperatūros.

    Žmogaus imunoglobulinas nuo hepatito B (imunoglobulino žmogaus hepatitas B)

    Turinys

    Rusijos vardas

    Lotynų medžiagos pavadinimas "Žmogaus imunoglobulinas nuo hepatito B"

    Cheminės medžiagos farmakologinė grupė. Žmogaus imunoglobulinas nuo hepatito B

    Sąveika su kitomis veikliosiomis medžiagomis.

    Prekybiniai pavadinimai

    • Pirmosios pagalbos vaistinėlė
    • Internetinė parduotuvė
    • Apie įmonę
    • Susisiekite su mumis
    • Leidėjo kontaktai:
    • +7 (495) 258-97-03
    • +7 (495) 258-97-06
    • E-mail: [email protected]
    • Adresas: Rusija, 123007, Maskva, g. 5-oji magistralė, 12.

    Esame socialiniuose tinkluose:

    © 2000-2018. MEDIA RUSSIA ® RLS ® REGISTRACIJA

    Visos teisės saugomos.

    Komercinis medžiagų naudojimas neleidžiamas.

    Sveikatos priežiūros specialistams skirta informacija.

    Neuhepatektono imunoglobulinas hepatito prevencijai

    Virusinis hepatitas yra infekcinių ligų grupė, pirmiausia veikianti kepenų audinį. Perdozavus hepatitu yra oralinis (A ir E) ir parenterinis (B, C, D). Jas sunku gydyti. Hepatitas yra komplikuotas dėl cirozės ir piktybinės kepenų degeneracijos (audinių ląstelių karcinomos). Norėdami išvengti šių pavojingų padarinių, turite būti vakcinuoti. Neohepatect - žmogaus imunoglobulinas nuo hepatito B yra puikus šiam tikslui.

    Neohepathect gaminamas injekcinio tirpalo pavidale (1 ml). Jį sudaro šios sudedamosios dalys:

    Žmogaus plazmos baltymai - 50 mg:

    • Imunoglobulinas G (IgG) - ne mažiau kaip 96%.
    • Imunoglobulinas A (IgA) - ne daugiau kaip 2 mg.
    • Antikūnų prieš hepatito B virusą kiekis yra 50 TV.

    Pagalbinės medžiagos: glicinas - 300 μmol; injekcinis vanduo - iki 1 ml.

    Dėl išorinių vaisto charakteristikų - tai bespalvis vienalytis skystis su gelsvu atspalviu, kuris yra šiek tiek opalinis.

    Imunizacija su imunoglobulinu vadinama pasyvais. Tai reiškia, kad sintezuoti imuninės sistemos elementai įvedami taip, kad kūnas nesintezina jų.

    Šis metodas veikia greitai, tačiau jo veiksmas yra ilgalaikis. Kadangi antikūnai greitai praranda savo savybes, o jei yra limfocitų trūkumas, jie išnyksta.

    Visi imunoglobulino įvedimo požymiai suskirstyti į kelias grupes. Visų pirma tai yra:

    • Hepatito B tipo profilaktika kūdikiams, kurių motinos yra šio viruso nešėjos.
    • Vartoti asmenims, kuriems yra padidėjusi rizika susirgti hepatitu B prieš arba kartu su vakcina.
    • Naudokite prieš operaciją, kraujo perpylimą ir hemodializę.
    • Vartoti vaikams nuo 2 metų ir suaugusiems, kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti ir susidūrę su užkrėstomis medžiagomis.
    • Skiepijimas yra skirtas žmonėms, kuriems reikalinga neatidėliotina hepatito B prevencija ir padidėjęs kraujavimo pavojus (juos sukelia injekcijos į raumenis).

    Skiepijimas nenurodytas asmenims, kurie anksčiau skiepyti pagal schemą, ir jie sukūrė reikiamą antikūnų titrą.

    Vakcina skiriama į veną. Pradinis vaisto vartojimo greitis yra 0,1 ml / kg per valandą. Jei jis paprastai perduodamas, infuzijos greitis padidinamas iki 1 ml / kg per valandą. Pacientai, kuriems yra sunkių komplikacijų, vartoja vaistą minimaliu greičiu. Kūdikiai, gimę virusų nešiotojų motinomis, vaistą 15 minučių įveda 2 ml tūrio. Vakcinavimas nėra sumaišytas su tomis pačiomis buteliukomis su kitais vaistais. Prieš vartodami vaistą, įvertinkite jo išorines savybes. Jei buteliuke yra nuosėdų, dribsniai arba nelygios spalvos intarpai - skiepijimas netaikomas. Prieš vartojimą vakcina šildoma iki kambario temperatūros. Atidarius buteliukas yra naudojamas nedelsiant ir negali būti toliau laikomas.

    Visos kontraindikacijos vakcinacijos įvedimui suskirstytos į 2 grupes - absoliučią ir santykinę. Absoliutus yra individualus netoleravimas narkotikui. Santykinės kontraindikacijos:

    • Infekcinio proceso buvimas, kartu su karščiavimu.
    • Lėtinių infekcijų pasunkėjimas.

    Skiepijimas leidžiamas savaitę po to, kai temperatūra sumažėjo, o asmens būklė normalizavosi. Ignoruoti kontraindikacijas nėra verti, nes tai sukelia nepageidaujamų reakcijų ir komplikacijų atsiradimą.

    Atsiranda retai. Tai yra tokios valstybės:

    • Trumpalaikis karščiavimas, galvos skausmas.
    • Pykinimas, vėmimas, apetito netekimas.
    • Skausmas ir skausmas sąnariuose ir raumenyse.
    • Kraujospūdžio mažinimas.
    • Anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema.
    • Aseptinis meningitas.
    • Hemolitinė anemija.
    • Odos reakcijos kaip bėrimas, niežėjimas, paraudimas.
    • Ūminis inkstų nepakankamumas.

    Jei atsiranda nepageidaujamų reakcijų, vakcinos įvedimas sustabdomas ir kova su šalutiniu poveikiu prasideda.

    Gydytojo patarimas! Įvedę vakciną pusę valandos nepalikite medicinos įstaigos. Anafilaksinės reakcijos atveju galite laiku gauti tinkamą pagalbą.

    Pagrindiniai anafilaksinio šoko simptomai:

    • Stipri reakcija injekcijos vietoje - ūmus skausmas, odos paraudimas, niežėjimas ir bėrimas.
    • Staigus kraujo spaudimo sumažėjimas.
    • Sumišimas ir sąmonės netekimas.
    • Galvos svaigimas.
    • Spazmai.
    • Odos spalva ir veido paraudimas.

    Šoko reakcijos atveju pirmoji pagalba yra tokia:

    • Nutraukia vaisto įvedimą.
    • Injekcijos vieta nukerpama 0,1% adrenalino tirpalu.
    • Gliukokortikosteroidai (prednizolonas) yra 1 mg / kg.
    • Antialerginis - Suprastinas 2 ml.
    • Bronchų spazmų prevencijai - 2 ml 2,4% aminofilino tirpalo.

    Visi būtini šoko sustabdymo būdai yra specialioje vakcinacijos spintelėje.

    Vaikams, kurių motinos yra viruso nešiotojai, hepatito profilaktikai po gimimo paskiriama vakcina, kurios dozė yra 20-50 TV / kg. Jie taip pat rekomendavo skubią vakcinaciją nuo hepatito B. Vakcina ir globulinas gali būti skiriamos tą pačią dieną. Vaistiniai preparatai nėra sumaišyti tame pačiame švirkšte ir švirkščiami į skirtingas kūno dalis.

    Pasibaigus sąlyčiui su biologine medžiaga, atliekama skubi vakcina. Neohepatektos dozė - 8-10 TV / kg.

    Svarbu! Hepatitas B yra parenterinė infekcija. Tai reiškia, kad galite užsikrėsti lytiniu santykiu ir kontaktuoti su krauju (chirurginiai, kosmetiniai manipuliacijos)

    Profilaktikai žmonėms, kuriems yra didelis infekcijos pavojus, vakcina skiriama vieną kartą, kai dozė yra 7 TV / kg.

    Jei įvertinsime vakcinos administravimo naudą ir galimą riziką, yra daug daugiau teigiamų aspektų. Immunoglobulinas naudojamas kaip avarinė hepatito prevencija. Šiandien yra vienintelis būdas užkirsti kelią ligai. Nepageidaujamos reakcijos yra retos, jos yra susijusios su vakcinacijos metodų pažeidimu arba kontraindikacijų ignoravimu. Todėl jie neturėtų bijoti.

    Po vakcinacijos įvedimo turėtų būti panaikintas aktyvus fizinis aktyvumas. Skiepijimo vietą negalima šukuoti. Kelios dienos turėtumėte susilaikyti nuo baseinų ir saunų lankymo. Prieš skiepijimą specialus mokymas nereikalingas.

    Neohepatect rekomenduojama vartoti kartu su hepatito B vakcina (pasyvioji ir aktyvioji imunizacija). Negalima maišyti imunoglobulino su kitais vaistais, nes padidėja šalutinio poveikio rizika.

    Imunoglobulino įvedimas neigiamai veikia gyvųjų skiepų imuninio atsako kokybę.

    Skiepijimas laikomas tamsioje, sausoje vietoje plius 2-8 laipsnių temperatūros temperatūroje. Pervežant reikia laikytis šalto tinklo taisyklių. Vaistas neturėtų būti užšaldytas, tokiu atveju jis praranda imunizavimo savybes. Skiepijimo galiojimo ribos - 2 metai. Pakeitus vaisto spalvą ir nuoseklumą, pasibaigus vaisto vartojimo galiojimo laikui.

    Farmacijos pramonė yra du analogai vaisto Neohepatect. Tai apima:

    • Antihep.
    • Žmogaus imunoglobulinas nuo hepatito B (imunoglobulino žmogaus hepatitas B)

    Jie turi panašų farmakologinį poveikį ir skiriasi kilmės šalies ir kainos.

    IMMUNE GLOBULINAS ŽMONĖMS PRIE HEPATITIS B, veiklioji sudedamoji dalis

    HUMAN HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN - veiklioji medžiaga lotyniškais pavadinimais IMMUNOGLOBULINAS ŽMONĖJE BET KOKIUOSE HEPATITIS

    ATX kodas IMMUNOGLOBULINIUS ŽMONĖJEI prieš HEPATITIS B

    J06BB04 (hepatito B imunoglobulinas)

    Prieš vartodami IMMUNOHLOBULIN ŽMONĖJUS prieš hepatito B, turėtumėte kreiptis į gydytoją. Ši naudojimo instrukcija skirta tik informacijai. Daugiau informacijos rasite gamintojo komentaruose.

    Clinico-farmakologinė grupė

    14.058 (imunologinis vaistas - imunoglobulinas)

    Farmakologinis poveikis

    Imunologinis agentas. Veiklioji medžiaga yra antikūnai prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną.

    Antikūnai blokuoja viruso receptorius ir taip sumažina infekcijos išsivystymo riziką.

    Farmakokinetika

    Antikūnų Cmax kraujyje pasiekiamas po 24 valandų. Antikūnų T1 / 2 yra 4-5 savaičių.

    Dozavimas

    Imunoglobulino dozė ir dažnumas priklauso nuo įrodymų.

    Nėštumas ir žindymas

    Duomenys apie žmogaus imunoglobulino vartojimo saugumą nuo hepatito B nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra.

    Šalutinis poveikis

    Vietos reakcijos: retai - odos hiperemija.

    Sisteminės reakcijos: retai - kūno temperatūros padidėjimas iki 37,5 ° C per pirmąsias dienas po vartojimo; kai kuriais atvejais - įvairių tipų alerginės reakcijos (asmenims su pakeistu reaktyvumu); retais atvejais - anafilaksinis šokas.

    Indikacijos

    Avarinė hepatito B prevencija vaikams ir suaugusiems.

    Kontraindikacijos

    Sunkios alerginės reakcijos į žmogaus kraujo įvedimą istorijoje.

    Specialios instrukcijos

    Skiepijimas nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės skiriamas ne anksčiau kaip praėjus 2 mėnesiams po šio imunoglobulino skyrimo.

    Jei prieš imunoglobulino įvedimo dieną yra kliniškai ryškių alerginių reakcijų, ir per artimiausias 3 dienas yra nurodomas antihistamininių vaistų dozavimas.

    Pacientams, kuriems yra imunopatologinės sisteminės ligos (kolagenozė, imuninės kraujo ligos, nefritas), šis imunoglobulinas turi būti skiriamas atitinkamo patogenezinio gydymo fone.

    Kambariuose, kuriuose atliekama imunizacija, būtina naudoti vaistus nuo antakinių smūgių ir nutraukti anafilaksinę reakciją. Įdėjus imunoglobuliną, pacientas turi būti gydomas 30 minučių.

    Imunoglobulino įvedimas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant serijos numerį, pagaminimo datą, galiojimo datą, gamintoją, dozavimo datą, dozę, reakcijos į vaistą pobūdį.

    Žmogaus imunoglobulinas nuo hepatito B

    Sudėtyje yra specifinių antikūnų (daugiausia IgG) nuo hepatito B.

    • Paraiška
      • Avarinė hepatito B prevencija (po kontakto su infekuota medžiaga: kraujas, plazma, serumas, po traumų su medicinos prietaisais).
      • Kepenų transplantacijos infekcijos prevencija HbsAg teigiamam pacientui.
      • Hepatito B prevencija naujagimiams, gimę motinoms, sergančioms hepatito B viruso paviršinį antigeną
      • Apsauga nuo padidėjusios hepatito B viruso infekcijos rizikos (prieš operaciją, pakartotinė kraujo perpylimas, hemodializė ir kt. - prieš arba kartu su vakcina nuo hepatito B), t.y. kuriems yra sumažintas imunitetas.
    • Dozavimas ir vartojimas

      Įvedus didelius kiekius (daugiau kaip 40 ml), vartojimo greitis yra 20 lašų per minutę (1 ml / min).

      Prieš naudojimą - šilumą iki kambario temperatūros arba kūno temperatūros, įvedus didelius kiekius - kūno temperatūrą. Baigus įtartinai įkvėpti hepatito B viruso turinį, reikia skubiai pristatyti 6-12 TV / kg (0,12-0,2 ml / kg).

      • Profilaktikai, kuriai būdinga didelė hepatito B infekcijos rizika (pavyzdžiui, dializės skyriuose)

      7 TV / kg (0,14 ml / kg), kartu nustatant HbsAg ir antikūnus prieš HbsAg. Jei antikūnų aptikimo mėnesio rezultatų nereikia nedelsiant suleisti, paskutinė injekcija atliekama po 2 mėnesių. Imunizacijos schema, susijusi su egzistuojančiu infekcijos pavojumi, kartojama tol, kol atsiranda antikūnų.

    • Užkirsti kelią kepenų transplantacijos infekcijai HBS teigiamame paciente

      Injekcija / injekcija į operaciją po pašalinimo iš savo kepenų ir prieš 100 000 TV (200 ml) persodinimo naujajame kepenyse po operacijos - kiekvieną dieną 7 dienas 2000 TV (40 ml). Vėlesniam ilgalaikiam gydymui serume turėtų būti palaikoma 100 TV / l koncentracija (mėnesio kontrolė).

      Gydymo trukmė yra nuo 6 mėnesių.

    • Už hepatito B prevenciją naujagimiams

      Iš karto po gimdymo 20 TV / kg (0,4 ml / kg) skiriama vieną kartą.

    • Kontraindikacijos
      • Padidėjęs jautrumas (ypač retais IgA trūkumo atvejais ir IgA antikūnų buvimu).
      • Hepatito B paviršinio antigeno vežimas.

      • Nėštumas
      • Žindymo laikotarpis.
      • Migrena
      • CKD
    • Šalutinis poveikis
      • Drebulys
      • Galvos skausmas
      • Hipertermija.
      • Pykinimas, vėmimas.
      • Alerginės reakcijos.
      • Nuovargis sąnariuose, nugaros skausmas.
      • Sumažėjęs kraujo spaudimas.
      • Anafilaksinis šokas.
      • Naudojant dideles dozes
        • Aseptinio meningito požymiai:
          • Sunkus galvos skausmas.
          • Pykinimas, vėmimas.
          • Temperatūros padidėjimas.
          • Kietas kaklas.
          • Fotophobija
          • Stupefaction.
        • Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujo serume pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.

    Žmogaus imunoglobulino sudėtis ir naudojimas nuo hepatito B

    Atsakymas: žmogaus imunoglobulinas prieš hepatitu B.

    Gauta iš sveikų donorų, imunizuotų hepatito B vakcina su rekombinaciniais mielių skysčiais, kraujo (plazmos).

    Vaikams ir suaugusiems skiriama virusinės hepatito B skubios prevencijos tikslais:

    • naujagimiai iš motinų - HBsAg nešiotojai arba ūminio hepatito B pacientai;

    • asmenys, kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti nuo hepatito B arba kurių antikūnų lygis yra žemesnis už apsauginį lygį, atsitiktinai užkrėstas dėl sąlyčio su infekuota medžiaga;

    • Asmenys, priklausantys didelės rizikos grupėms, užsikrėtusiems hepatitu B

    Egzamino bilieto numeris 13

    1. Antikūnų sąveika su antigenu. Sąmoningumas ir avidystė. Įprasti, monokloniniai, išsamūs ir neišsamūs antikūnai. Antikūnų savybės. Antikūnų gamybos dinamika pirminiame ir antriniame atsakyme.

    Antigeno ir antikūnų reakcija - specifinė antikūnų sąveika su atitinkamais antigenais, dėl kurių susidaro antigenų antikūnų kompleksai (imuniniai kompleksai). Dažnai šios reakcijos galutinis rezultatas yra toksinų susiejimas, virusinių bakterijų imobilizavimas, virusų neutralizavimas. Antigeno reakcija - antikūnai vyksta dviem etapais, kurie skiriasi mechanizmu ir greičiu. Pirmasis etapas yra specifinis aktyviojo antikūno centro ryšys su atitinkamomis antigeno ar hapteno grupėmis. Antrasis, nespecifinis etapas po pirmojo, yra vizualiai stebima reakcija. Antikūnų sąveikoje su paprastais haptenais antroji fazė paprastai nėra. Esant tam tikroms sąlygoms, pavyzdžiui, druskų nėra, pirmasis etapas gali būti įgyvendintas, o antrasis - ne. Pirmasis etapas yra visada greitas, o antrasis - kartais labai lėtas. Antigenas, jungiantis prie antikūnų, yra grįžtamas; Junginio stiprumas, vadinamas giminingumu, gali būti kiekybiškai apibrėžtas, nustatant asociacijos konstantą. Taip pat yra terminas avidiškumas antikūnų, kuris yra naudojamas apibūdinti bendrą polivalentinio antikūno sąveikos stiprumą su determinuojančiu antigenu. Sąveika su hipertenzija susijusi su antigeną rišančiu centro-paratopu, kuris yra lokalizuotas Fab-fragmentuose. AT neveikia su visa AG molekule vienu metu, bet su savo antigeniniu determinantu, epitopu. AT išsiskiria sąveikos specifika - gebėjimas susieti su griežtai apibrėžtu antigeniniu determinantu.

    Svarbu yra AT ir AG savybės ir sąlygos, kuriomis jie sąveikauja su AG + AT = IC. Jėgos, turinčios IR ir vandenilio ryšius, elektrostatinė ir hidrofobinė sąveika, Van der Waalso jėgos. Palyginti su kovalentinėmis obligacijomis, ne kovalentinės tarpmolekulinės sąveikos sipy yra atskirai labai silpnos, tačiau su daugybe silpnų sąveikų, bendra privalomoji energija yra reikšminga. Ne kovalentinių ryšių stiprumas priklauso visų pirma nuo atstumo tarp sąveikaujančių cheminių grupių. Antikūno sąveika su antigeno molekuliu, savo ruožtu, lydima antigeno erdvinės struktūros pokyčių. Taigi methemoglobinas paverčiamas apomioglobinu dėl kompleksacijos su anomaliu, nukreiptu į apomioogliną, ir aktyvioji beta galaktozidazė tampa aktyviu fermentu, reaguodama su antikūniais prieš aktyvią b-galaktozidazės formą. Taigi, antigeno sąveika su antikūnu abu junginiai turi abipusę įtaką jų pačių erdvinei konformacijai. Gauta konformaciniai pokyčiai yra grįžtami.

    Antikūnai, ekstrahuoti iš imuninių kompleksų, išlaiko antigeną rišanti aktyvumą ir jų cheminės ir fizinės savybės nesiskiria nuo vietinių antikūnų. Antroje fazėje vykstančių reakcijų pobūdis A. - a. R., daugiausia lemia fizinės antigeno savybės ir pasireiškia keliais pagrindiniais reiškiniais (agliutinacija, toksinų ir nusėdimo neutralizavimas). Agliutinacijos reiškinys yra tas, kad mikroorganizmai, gyvūnų ląstelės ar kitos suspensijos korpuskalinės antigeninės dalelės, veikiant antikūnams, yra klijuoti kartu. Agliutinacijos reakcija buvo plačiai pritaikyta nustatant žmogaus kraujo grupes, Rh faktorius, kiekybinis antikūnų ir antigenų nustatymas. Toksinų neutralizavimo reakcija remiasi antitoksinų (antikūnų prieš toksinus) savybėmis, kurios, derinant su atitinkamomis toksinėmis medžiagomis, neutralizuoja jas. Kritulių reiškinys susideda iš netirpių antigenų ir antikūnų kompleksų susidarymo dėl tirpių antigenų su specifiniais antikūnais ir šio komplekso nusėdimo.

    • Affinity AT yra vieno antigeną surišančio centro ryšys su atskira AG antikūnu. Tai priklauso nuo antihepatijos rišančio centro ir epitopo struktūros erdvinės atitikties (komplementarumo) laipsnio.

    Monokloniniai AT turi didžiausią giminingumą, normalūs AT yra mažiausiai. Antikūnų afinitetas imuninio atsako procese labai skiriasi, atsižvelgiant į labiausiai specifinių B limfocitų klonų atranką.

    • Avidity AT-AT stiprumo stipris ir AG - bendras stiprumas. Nustatomas pagal antigeną rišančių vietų afinitetą ir skaičių. Esant vienodam giminingumui, M klasės antikūnai turi aukščiausią avidiškumą, nes jie turi 10 antigeną rišančių centrų

    Hipertenzija ir AT daugybe sustiprina jų prisijungimo stiprumą, nes IC disociacijos atveju būtina nutraukti visus ryšius vienu metu. Kalbant apie fiziologines sąlygas, labiau tikslinga atsižvelgti į avidiškumą, o ne į afiniškumą AT, nes natūralus AG yra polivalentis.

    - specifiškumas, t. y. gebėjimas sąveikauti su antigenu, panašus į tą, kuris sukėlė (sukėlė) jų susidarymą;

    Monokloniniai antikūnai yra antikūnai, kuriuos gamina imuninės ląstelės, priklausančios tam pačiam ląstelių klonui, ty gautos iš vienos plazmos progenitoriaus ląstelės. Monokloniniai antikūnai gali būti pagaminti iš beveik bet kokios medžiagos (daugiausia baltymų ir polisacharidų), kuriuos antikūnas konkrečiai rišasi. Jie gali būti toliau naudojami šios medžiagos aptikimui (aptikimui) arba jos valymui. Monokloniniai antikūnai plačiai naudojami biochemijoje, molekulinėje biologijoje ir medicinoje. Jei vaistas vartojamas kaip vaistas, jo pavadinimas baigiasi -mab (iš anglų kalbos "monokloninis antikūnas").

    Antikūnai yra neišsamūs

    At, reaguodama su Ar vienu paratopu, dėl kurio nuosėdos nesudaro (dėl to jie taip pat vadinami nenusileidžiais). Struktūra nesiskiria nuo pilno at. Išankstinė inkubacija Ag su Ab. n veda prie Ag gebėjimo sąveikauti su visišku At, įskaitant ir paprastą serolą, praradimą. reakcija. Todėl AT n. taip pat vadinamas blokavimu. Visų pirma "At n". gali blokuoti alergeno su IgE adsorbciją ant stiebo ląstelių ryšį ir tokiu būdu užkirsti kelią anafilaksijai ar atopijai. Nustatyti n. naudojant tiesioginę ar netiesioginę Coombs reakciją (žr.), blokuoti mėginius ir ELISA.

    Pilni antikūnai. Antikūnai, dėl kurių atsiranda matomų serologinių aglutinacijos reakcijų, nusėdimo, komplemento jungimosi, sąveikos su antigenu in vitro.

    Antikūnai yra normalūs (natūralūs). Prieš AH, vartojimas ryte yra neįtikėtinai arba nenurodytas. Pirmoji grupė "At n". - Tai yra izoantibodies, pavyzdžiui, izohemaglutininai, kurių buvimą lengva paaiškinti. Antroji grupė yra At n. prieš bakteriją. Ag ir Ag įvairius gyvūnus ir augalus. Sintezės mechanizmas n. Aptariamas tipas nėra aiškus. Daroma prielaida, kad tai gali būti namų imunizacijos, imunizacijos su heterofiliniu Ar, spontaninės sintezės rezultatas. Nerasta visų žmonių, mažo titro, priklauso IgG klasei. Antimikrobinis vaistas n. atlikti apsauginę funkciją

    Jei organizmas pirmą kartą susitinka su Ar, pirminis imuninis atsakas išsivysto, o po pakartotinio sąlyčio - antrinis atsakas

    Pirminis imuninis atsakas. Antikūnų atsiradimui (AT) prieš tai yra latentinis laikotarpis 3

    5 dienos Šiuo metu vyksta Ar atpažinimas ir plazmos ląstelių klonų susidarymas. Tada prasideda logaritminė fazė, atitinkanti antikūnų (AT) įvedimą į kraują; jo trukmė 7-15 dienų. Palaipsniui nustatomi antikūnų titrai (AT) ir stacionarios fazės, kurių trukmė 15-30 dienų. Jis pakeičiamas mažesnių AT kreditų etapu, kuris trunka 1-6 mėnesius. Ląstelių, gaminančių AT, dauginimas yra atrankos principas. Antikūnų gamybos dinamikoje didelio afiniškumo AT titrai palaipsniui didėja: po imunizacijos AT susijungimas su Ar vis labiau didėja. Iš pradžių susidaro IgM, tačiau palaipsniui jų susidarymas mažėja ir vyrauja IgG sintezė. Kadangi sintezės perjungimas iš IgM į IgG nepakeičia idiotype AT (tai yra jo specifiškumas tam tikro Ag) atžvilgiu, jis nėra susijęs su klonų atranka. Pirminio atsako charakteristikos yra nedidelis antikūnų susidarymo laipsnis ir palyginti žemas AT kiekis.

    Antrinis imuninis atsakas. Po antigeninės stimuliacijos kai kurie B ir T limfocitai cirkuliuoja kaip atminties ląstelės. Antrinio imuninio atsako požymiai - didelis antikūnų susidarymo laipsnis, maksimalių antikūnų titrų (AT) atsiradimas ir ilga (kartais daugiamečio) kraujotaka.

    Pagrindinės antrinio imuninio atsako charakteristikos:
    • antikūnų gamybą (AT) sukelia žymiai mažesnės Ar dozės;
    • indukcinė fazė sumažinama iki 5-6 valandų;
    • tarp antikūnų (AT) IgG dominuoja dideliu afinitetu, jų formavimo viršūnė yra anksčiau (3-5 dienas);
    • Antikūnai (AT) yra suformuoti aukštesniuose titruose ir ilgą laiką cirkuliuoja organizme.

    2. Pacientui, kuris buvo priimtas į aukšto temperatūros urologijos skyrių, buvo imamas tyrimas su šlapimu, sėjamasis į kraujo agarą ir cukraus sultinį. Vėliau, pasėliuose, esančiuose tankioje terpėje, buvo aptiktos mažos išgaubtos kolonijos su hemolizės zona, sultinyje padidėjo prastos flokuliacijos nuosėdos. Bakteriologas padarė išvadą, kad streptokokinė infekcija. Ar ši išvada galioja? Kokius metodus reikia naudoti papildomai?

    Atsakymas į standartą: pagrįsta gydytojo išvada (kultūrinės savybės, patogeniškumo veiksniai - hemolizinai). Tačiau reikalingi daugiau tyrimų (grynos kultūros išskyrimas, jo identifikavimas pagal biocheminius, antigenines savybes, serotipizavimas, toksinų A nustatymas), nes streptokokas yra sąlyginai patogeniškas mikroorganizmas ir gali būti atskirtas nuo klaidingai vartojamos medžiagos.

    Jūsų atsakymas: gydytojo išvada yra pagrįsta, nes pagrindinis identifikavimo metodas yra bakteriologinis metodas (kultūrinės savybės (kraujo agaras, streptokokas sudaro mažas (1-2 mm skersmens) pusiau permatomas lazdeles, pilkšvai arba bespalvis, gerai išimamas kilpos ir turinčių hemolizės zonas, Skystų maistinių medžiagų terpėje streptokokai būdingi apatinio augimo dažniai, dažnai kylantys išilgai sienų (su susijaudinimu, granuliuotomis arba sluoksniuotomis suspensijomis), patogeniškumo veiksniai (hemolizinai). Tačiau reikalingi papildomi tyrimai (grynos kultūros atskyrimas, jo identifikavimas pagal biocheminius (metabolizuojamas gliukozė su pieno ir kitų rūgščių susidarymu), antigeninės savybės, serotipavimas, toksinų A nustatymas), kadangi streptokokas yra sąlygiškai patogeniškas mikroorganizmas ir gali būti izoliuotas iš medžiagos iš pacientas yra klaidingas.

    Bandymo medžiaga sėjama Petri lėkštelėje ant kraujo agaro. Po 24 valandų inkubavimo 37 ° C temperatūroje pastebima kolonijų charakteristika ir hemolizės zonų buvimas. Iš medžiagos, paimtos iš kolonijų, paruoštas tepalas, dažomas Gram ir mikroskopu. Norint gauti gryną 1-3 įtartinų kolonijų kultūrą, jie subkultuojami į mėgintuvėlius su obliuoto kraujo agaro ir cukraus sultinio. Dėl kraujo agaro, Streptococcus pyogenes formuoja mažas drumstas apvalias kolonijas. Sultinyje streptokokas suteikia dugno sienelių augimą dribsnių pavidalu, paliekant vidutinį skaidrumą. Pagal hemolizės pobūdį kraujo agaras, streptokokai yra suskirstyti į tris grupes: 1) nehmolizinis; 2) a-hemolitinis 3) -Hemolitinis, suformuojant visiškai skaidrią hemolizės zoną aplink koloniją. Paskutinis bakteriologinių tyrimų etapas yra atrinktos kultūros identifikavimas pagal antigenines savybes. Tuo remiantis visi streptokokai yra suskirstyti į serologines grupes (A, B, C, D ir tt). Serogrupė nustatoma kritulių reakcijoje naudojant polisacharidinį precipitinogeną C. Serovaras nustatomas agliutinacijos reakcijoje. Išskirta streptokokų kultūra yra ištirta dėl jautrumo antibiotikams disko metodu.
    Serodiagnostika: nustatykite specifinių antigenų buvimą paciento kraujyje, naudojant RAC arba kritulių reakciją. O-streptolizino antikūnai nustatomi siekiant patvirtinti reumato diagnozę.