Ingavirinas: naujas - gerai pamirštamas senas? Realaus efektyvumo vertinimas

Dietos

Ingavirinas 2009 m. Pasirodė Rusijos vaistinių lentynose. Prisiminkite, kad 2009 m. Žiemą prasidėjo viena didžiausių gripo epidemijų per pastaruosius dešimtmečius. Naujas antivirusinis vaistas iš karto sukūrė jausmą ir gavo greitą populiarumą.

Prieš tęsdami skaitymą: jei ieškote veiksmingo šalčio, faringito, tonzilito, bronchito ar peršalimo atsikratymo, perskaitykite šį straipsnį. Ši informacija padėjo tiek daug žmonių, mes tikimės, kad taip pat padėsime jums! Taigi, dabar grįžkite prie straipsnio.

Tačiau, kaip paaiškėja, Ingavirinas negali būti visiškai vadinamas nauju vaistu. Ir štai kodėl.

Ingavirino istorija prasidėjo paskutinio praėjusio amžiaus 70-ųjų. Tada vienas iš pagrindinių Sovietų Sąjungos pulmonologų Aleksandras Chuchalinas sintezė anksčiau nežinomą anksčiau veikiantį medžiagą. Remiantis jo pagrindu, buvo sukurtas vaistas Dikarbaminas, kuris stimuliavo leukopoezę - leukocitų susidarymą. Šis įrankis buvo naudojamas kraujo susidarymui stimuliuoti pacientams, sergantiems vėžiu, gydomiems chemoterapija, kuri, kaip žinoma, slopina kraujo serą. Mes pridėjome, kad iki šiol naudojamas dikarbaminas.

Tačiau vaistas buvo paruoštas ir kitas vaidmuo. 2008 m. Atlikus dikarbamino tyrimų statistinius tyrimus paaiškėjo, kad vaistas turi antivirusinį aktyvumą. Per metus intensyviai buvo atliktas darbas su anksčiau žinomomis senojo vaisto savybėmis. Šių tyrimų rezultatas buvo 2009 m. Išleistas naujas antivirusinis vaistas Ingavirinas.

Ingavirinas: eiti į "Olympus"?

Beveik penkerius metus egzistavimą farmacijos rinkoje Ingavirinas sugebėjo peržengti gripo ir ARVI narkotikų reitingų viršuje. Pardavimų tempas rudens-žiemos laikotarpiu stabdo įrašus ir nuolat auga iš metų į metus. Ir tai yra nepaisant to, kad Ingavirin draudžiama vartoti vaikams.

Atėjo laikas prisiminti, kad Rusijos farmacijos pramonė per pastaruosius dešimt metų išleido keletą antivirusinių vaistų. Tarp jų šiandien žinoma kiekvienam sąmoningam NVS piliečiui Arbidolui, Kagocelui ir, žinoma, Ingavirinui. Homeopatinis anaferonas turėtų būti priskirtas prie gripo narkotikų šeimininkų.

Atsižvelgiant į šią optimistišką informaciją apie šalies farmacijos produktų pasiekimus, tai, kad nė vienas rusų antivirusinis vaistas, įskaitant Ingaviriną, užsikrėtus užsienyje, atrodo nešvarus.

Nepaisant to, pagrindinis Rusijos Federacijos terapeutas Aleksandras Chuchalinas (Dikarbamoino išradėjas) atsakingai pareiškia, kad Ingavirinas nėra prastesnis už Prancūzijos Tamiflu veiksmingumą. Atkreipkite dėmesį, kad "Tamiflu" yra pasaulyje pripažintas lyderis tarp gripo viruso paveiktų vaistų. Gydytojas su garbe perdavė daug didelių tyrimų su placebo kontrole ir pasirodė esąs labai veiksmingas.

Šiame straipsnyje mes stengsimės išsiaiškinti, kas yra Ingavirinas. Ar tikrai puikus gripo ir SARS šalutinis poveikis ar tiesiog populiarus reklaminis projektas, vartojamas placebas?

Ingavirino ingredientai ir išleidimo forma

Taigi Ingavirin sudėtyje yra cheminio junginio imidazolilethanamido pentanedinės rūgšties arba sutrumpintos vitaglutos. Ši medžiaga yra balti milteliai. Visiškai leidžiama medžiagai gauti kremo atspalvį.

Ingavirinas yra želatinos kapsulių pavidalo, kurio spalva priklauso nuo dozės. Todėl sunku supainioti įvairias narkotikų išsiskyrimo formas.

"Valena Pharmaceutics" (įmonė, kuri įvaldė naujo produkto gamybą) gamina:

  • mėlynosios Ingavirin 30 mg kapsulės;
  • kapsulės Ingavirino raudona 90 mg dozė.

Atkreipkite dėmesį, kad kaip papildomos medžiagos vaisto sudėtyje yra pieno cukrus - laktozė.

Ingavirino farmakologinis poveikis ar kaip veikia vaistas?

Pasak Ingavirino kūrėjų, vaisto poveikis pasireiškia kombinuotu antivirusiniu, imunostimuliuojančiu ir priešuždegiminiu poveikiu.

Ingavirino antivirusinis poveikis

Ingavirinas, kaip ir Tamiflu, slopina replikaciją, ty viruso kopijavimą. Veikimo mechanizmas yra blokuojamas gripo viruso ir ARVI nukleokapsidinio antigeno transportavimas į branduolį. Dėl to tolesnis viruso dauginimas tampa neįmanomas.

Tyrėjai Ingavirinas įrodė, kad jis gali padidinti interferono lygį iki fiziologinės normos. Prisiminkite, kad interferonas yra baltymas, kuris gaminamas mūsų organizme, reaguodamas į patogeną. Dėl interferono poveikio ląstelės tampa imunitetu nuo viruso veikimo.

Be to, Ingavirinas padidina specifinių kraujo leukocitų, vadinamų NKT ląstelėmis, gamybą ("Natural Killer" T-ląstelių). Tai yra tie limfocitai, kurie absorbuoja virusą užkrėstų ląstelių organizme, taip pat turi tiesioginį antivirusinį poveikį.

Ingavirinas sumažina uždegiminių citokinų ir interleukinų sintezę - molekules, kurios dalyvauja uždegimo reakcijoje.

Farmakokinetinės savybės

Po pusės valandos po inguvirino kapsulių įvedimo kraujyje pasiekiamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis. Svarbu, kad vaistas gerai įsiskverbtų į visus organus ir audinius, todėl virusas negali pasislėpti nuo žalingo vitamitamino poveikio.

Mes pridėjome, kad vaistas išsiskiria iš organizmo per dieną nepakitęs.

Veikimo spektras pagal instrukcijas: kada Ingavirinas padeda?

Ingavirino vartojimo instrukcijose nurodoma, kad veiklos spektras apima ir pagrindinius gripo virusus ir SARS. Pabandykime išvardinti mikroagrikus, kurie jautrūs vitamutamo veikimui:

  • gripo virusai:
    - A / H1N1 sezoninis tipas;
    - A / H1N1 / 09 - pandeminis gripas, kurio epidemija prasidėjo 2009 m.;
    - A / H1N1 swl - kiaulių gripo virusas;
    - A / H3N2;
    - A / H5N1;
  • gripo virusai;
  • paragripo virusai;
  • adenovirusai;
  • rinovirusai;
  • kvėpavimo sincytial virusas.

Ingavirinas ir antibiotikai: kas yra dažnas?

Daugelis pacientų yra suinteresuoti klausimu, ar Ingavirinas yra antibiotikas, ar ne? Prieš atsakydami į šį klausimą, turėtumėte prisiminti, kokie yra antibiotikai. Taigi, antibakteriniai vaistai (sutrumpinti - antibiotikai) yra vaistai, kurie gali veiksmingai kovoti su bakterijomis, veikiančiomis bakteriostatikomis, o didelėmis dozėmis - baktericidinėmis. Tai yra, antibiotikai veikia tik prieš bakterijas. Likę mikroorganizmai - virusai ir grybai - narkotikai jokiu būdu neturi įtakos.

Ingavirinas taip pat veikia tik nuo virusų, nepažeidžiant bakterijų. Taigi, tampa akivaizdu: Ingavirinas neturi nieko bendra su antibiotikais.

Tačiau kartais gydytojai injekciją skiria vienam receptui, o antibakterinį vaistą - amoksiciliną. Reikia tinkamo klausimo: kodėl Ingavirin skiriamas kartu su antibiotikais, jei šie du vaistai veikia skirtingus mikroorganizmus? Ar gydytojas suinteresuotas rašyti tokį "turtingą" receptą?

Paprastai bendras antivirusinių agentų ir antibiotikų paskyrimas įmanomas tik su bakterinės virusinės infekcijos komplikacija. Šiuo atveju pagrindinė priežastis - kvėpavimo virusas - ir toliau gyvena ir gyvena ir vykdo griaunamą veiklą.

Tada gydytojas turi teisę paskirti ir antibiotiką, ir Ingaviriną: kiekvienas vaistas suras "savo" patogeną. Ir bendras darbas bus paciento atsigavimas.

Klinikinis gripo ir SARS gydymas: įtraukti Ingaviriną?

Jei gydysite ūminę kvėpavimo takų virusinę infekciją, atsigausite per septynias dienas, o ligai palikta galimybė išnyks per savaitę. Kas iš mūsų nepamenu šio pareiškimo? Daugelis pacientų rimtai apmąsto klausimą, ar verta skirti Ingaviriną ​​ir kitus antivirusinius vaistus gripo ir ARVI gydymui, ar ne? Pabandykime suprasti šią dilemą.

NVS šalyse standartiniai gripo ir ARVI gydymo protokolai siūlo kombinuotą gydymo būdą, kuris apima:

Tarp dažnai rekomenduojamų vaistų mes pažymime Arbidol, Kagocel, Ingavirin, Amiksin, Amizon ar kiti.

Sunkiais gripo atvejais, ypač imunokompetent pacientams (pvz., ŽIV infekuotiems, pagyvenusiems žmonėms) yra skiriami Tamiflu arba Relenza. Vėlgi: tai produktai, kurie įrodė aukštą veiksmingumą prieš gripo virusą.

Šie vaistiniai preparatai parenkami atskirai pagal klinikines apraiškas. Taigi, esant aukštai temperatūrai, karščiavimą skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kosulys yra nustatomas, mukolitikai ar kovos su skrandžio rūgštimis šaltai, dekongestantai, kurie mažina nosies gleivinės patinimą ir pan.

Dažnai kruopščiai gydytojai papildo gydymo režimą virusinėmis infekcijomis su homeopatiniais vaistiniais preparatais - Aflubinu, Anaferonu, Otsillokoktinumom ir kt. Po tokių paskyrimų pacientas atvyksta į vaistinę su svoriu receptu, kartais įskaitant 6-7 vaistus.

Dabar norėčiau sutaugyti su užsienio šalimis. Kas yra paimta iš gripo ir SARS "jie"? Pasirodo, kad išsivysčiusiose šalyse katarinės infekcijos yra daug lengviau gydomos. Simptomai.

Jūs klausiate, kaip gydyti virusus, kaip elgtis su jais? Atsakymas yra labai prozas: jokiu būdu. Bet kuriame apskritai sveikam žmogui per kvėpavimo virusą arba gripo virusą pašalinamas per septynias dienas. Tai yra ta pati savaitė.

Tačiau su imuniteto sumažėjimu bakterinė infekcija gali būti atidėta ir komplikuojama. Štai kodėl daugelis mūsų gydytojų pasitiki daugiau gripo ir ARVI vidaus gydymo schemų. Ir toliau jie skiria antivirusinius vaistus kaip pirmosios eilės vaistus.

Ingavirino poveikis gripui ir ARVI

Jei mes vartosime paracetamolį, žinome, kad po 20-30 minučių temperatūra nukris, o galvos skausmas sumažėja. Simptominių vaistų gydymas aiškiai matomas narkotikų poveikio modelis. Kokį rezultatą reikėtų tikėtis iš antivirusinio Ingavirino?

Pagal Ingavirin vartojimo instrukcijas:

- žymiai sutrumpina temperatūros kilimo laikotarpį.

Su ARVI karščiavimas paprastai trunka 2-4 dienas, o gripas - iki 5 dienų. Gydant Ingaviriną ​​šio ligos stadijos trukmė sumažinama 1-2 dienos;

- padeda sumažinti apsinuodijimą.

Virusas išskiria toksinus, kurie, įsisavinant kraują, sukelia galvos skausmą, silpnumą. Gripo virusai yra labiau toksiški nei ARVI patogenai, todėl gripo metu yra stiprus sąnarių ir raumenų skausmas ir galvos svaigimas. Ingavirinas sumažina šių apraiškų intensyvumą, kuris simptominėmis priemonėmis beveik nesulaikomas;

- padeda sumažinti kataracho simptomus.

Negalima teigti, kad Ingavirino vartojimas visiškai atleis nuo ginekologinio gripo ar ARVI esantį asmenį arba ataksnų niežėjimą. Tačiau katarachinių apraiškų intensyvumas vis tiek sumažės. Naudojant kartu Ingavirin ir simptominius preparatus, poveikis bus dar ryškesnis;

- padeda sumažinti ligos trukmę.

Čia yra tikslinga prisiminti folklorą, kuri sako apie savaitinį savirealizavimą nuo gripo ir ARVI. Remiantis tyrimų duomenimis, Ingavirinas žymiai sumažina gripo ir ARVI trukmę 1-3 dienas. Taigi, jūs galite atsistoti ne septynias dienas, bet per šešias dienas. Ir, jei imuninė sistema yra tobulos tvarkos, jūs turite visas galimybes eiti į darbą per keturias dienas nuo ligos pradžios;

- padeda sumažinti komplikacijų skaičių.

Mes jau minėjome, kad pagrindinis gripo ir ARVI pavojus yra ne pati infekcija, bet galimų komplikacijų. Jaunų vaikų, vyresnio amžiaus žmonių ir pacientų, kurių imuninė reakcija yra mažesnė, tikimybė yra papildoma bakterinė infekcija. Atkreipkite dėmesį, kad papildoma bakterinė infekcija automatiškai reiškia vėlesnį antibiotikų vartojimą kaip pirmosios eilės vaistus.

Ingavirino vartojimas sumažina virusinių infekcijų komplikacijų tikimybę.

Ar vaisto veiksmingumas įrodytas?

Turi būti įrodytas bet kurio vaisto veiksmingumas. Tai aksioma. Visame civilizuotame pasaulyje patikimi tik tie vaistai, kuriems buvo atlikti daugialypiai klinikiniai tyrimai.

Patikimiausias veiksmingumo įrodymas gali būti gautas iš dvigubai aklų, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų ar kitokių vaistų, kurių veiksmingumas įrodytas. Antivirusinėje grupėje yra du atstovai, kurie išlaikė visus testus: oseltamivirą (Tamiflu) ir zanamivirą (Relenza).

O kaip apie Ingavirin? Ar jo veiksmingumas įrodytas?

Ingavirino veiksmingumo tyrimai buvo atlikti 2008-2010 m. Mokslininkai ištyrė vaisto poveikį įvairiems A tipo viruso štams, įskaitant liūdnai paveiktus A / H1N1 swl, B tipo gripo virusus, paragripo virusus. Be to, buvo atlikti tyrimai dėl Ingavirino veiksmingumo prieš adenovirusą.

Visi šie tyrimai patvirtino vitamino viruso antivirusinį poveikį. Verta pažymėti, kad dar 2008 m. Buvo atliktas aklus, placebu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu gripu sergantiems pacientams buvo lyginamas Arbidol ir Ingavirin poveikis. Tokių testų faktas rodo rimtą požiūrį į Ingavirino įrodymų bazę.

Tačiau neįmanoma pastebėti, kad dauguma bandymų buvo atlikti in vitro, ty bandymo mėgintuvėlyje, o ne in vivo gyvuoju organizmu. Kai kurie eksperimentai buvo atlikti su laboratoriniais gyvūnais.

Be to, palyginti nedaug savanorių dalyvavo keliuose Ingavirino tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai. Taigi, atliekant stambius tyrimus, tiriamas vaisto poveikis 500-1000 žmonių grupėms. Ingavirino veiksmingumas buvo patvirtintas tik 150 pacientų imtyje.

Mes pridedame, kad didelio masto klinikinių bandymų apie vaistą kaina yra labai didelė. Galbūt šis faktas paaiškina labai nedidelį Ingavirino pasaulinių standartų tyrimą.

Kaip vartoti Ingavirin?

Šis vaistas yra skirtas gripo ir SARS profilaktikai ir gydymui. Pagal Ingavirin rekomenduojamas dozes yra:

  • virusinių infekcijų profilaktikai pakanka 1 kapsulės dozę per savaitę 90 mg per dieną;
  • gydant gripą ir SARS, vartokite tą patį 90 mg ingavirino kartą per parą. Kurso trukmė - 5-7 dienos.

Norint gauti greičiausią ir ryškiausią poveikį, gydymas turi prasidėti kuo greičiau po pirmųjų ligos simptomų atsiradimo. Jei pradėjote gydymą Ingavirin praėjus trims dienoms po gripo atsiradimo ar ARVI, neturėtumėte laukti, kol vaistas veiktų žaibo metu ir suspaustų. Gali būti, kad antivirusinis gydymas šiuo atveju turės labai silpnų poveikį.

Norėčiau atkreipti dėmesį į tai, kad inguvirino biologinis prieinamumas nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Tai reiškia, kad vartojant vaistą nėra jokio skirtumo: ryte, tuščiame skrandyje, pietų metu arba po gausios vakarienės. Geriau vartoti Ingaviriną ​​maždaug tuo pačiu paros laiku, nes intervalas tarp dozių turėtų būti maždaug 24 valandos.

Ingavirinas vaikams? Ką sakys pediatras?

Ingavirino vartojimas pediatrijoje vis dar nebuvo ištirtas. Dar nėra atlikta klinikinių tyrimų, kuriuose būtų tiriamas vaisto poveikis vaiko organizmui. Prisiminkite, kad Ingavirinas yra leukopoezės stimuliatorius (ir vis dar naudojamas onkologijoje). Todėl daugelyje Ingavirin instrukcijų teigiama, kad priemonė nėra rekomenduojama gydyti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.

Tačiau, tiriant medžiagas apie Ingaviriną, mes susiduriame su kai kuriais ginčais šaltiniuose. Anotacija paskelbta oficialioje narkotikų svetainėje, yra šiek tiek kitokia nei instrukcijos, kurios buvo paskelbtos pagrindiniuose farmacijos leidiniuose. Atkreipkite dėmesį, kad "Ingavirin" svetainę remia "Valenta Pharmaceutics" gamintojas ir šio įrankio autorių teisių turėtojas.

Taigi oficialioje tinklavietėje nurodoma, kad Ingavirinas yra skirtas naudoti vaikams nuo 13 metų 60 mg dozės kartą per parą gripo ir ARVI gydymui. Vaikų iki 18 metų virusinės infekcijos prevencijai dar nerekomenduojama naudoti Ingavirin.

Nebuvo aišku, kas sukėlė oficialių instrukcijų pakeitimus. Sunku pasakyti, kokią informaciją reikia pasikliauti ir ar Ingavirin skirti vaikams nuo 13 iki 18 metų. Mes pabrėžiame, kad beveik oficialaus leidimo gauti lėšas vaikams paskelbimas nebuvo pagrįstas saugumo tyrimais. Ekspertų nuomonės apie Ingavirino vartojimo vaikams patirtį nėra. Tai sukelia rimtų apmąstymų apie narkotikų vartojimo paaugliams tikslingumą.

Kontraindikacijos Ingavirin vartojimui

Tarp kontraindikacijų, susijusių su Ingavirino vartojimu, verta paminėti:

- atskira nepakantumas veikliajai medžiagai ar vaisto sudedamosioms dalims.

Paprastai atskiros reakcijos registruojamos pacientams, linkusiems į alergijas;

Mes jau minėjome, kad pieno cukrus - laktozė yra Ingavirino dalis. Todėl pacientams, sergantiems laktozės netolerancija, vitaminas yra draudžiamas. Paprastai laktozės netoleravimą sukelia fermento trūkumas, suskaidantis pieno cukrų, laktazę. Laktazės trūkumą lengva nustatyti pačiam: jei valgote pieno produktus, jums prasideda pilvo pūtimas, pilvo skausmas ar, dar blogiau, viduriavimas, tada galite saugiai imti laktozės netoleravimą;

Šis simptomas yra įgimtas dviejų cukrų absorbcijos sutrikimas - gliukozė ir galaktozė. Tokie pacientai netoleruoja produktų, kurių sudėtyje yra gliukozės ir laktozės (pieno produktai);

- vaikų amžius iki 18 metų (pagal alternatyvius duomenis - iki 13 metų gydant gripą ir ARVI ir iki 18 metų profilaktikai);

Ingavirino poveikio nėštumo metu tyrimas nebuvo atliktas. Todėl šiuo laikotarpiu vaistas nerekomenduojamas;

Nepaisant didelio Ingavirin pardavimo ir populiarumo, vis dar nežinoma, ar vaistas įsiskverbia į motinos pieną. Tačiau, atsižvelgiant į labai nedidelius klinikinius šio vaisto tyrimus ir visišką pediatrinės praktikos nebuvimą, labai sunku naudoti ingaviriną ​​žindymo laikotarpiu.

Šalutinis poveikis

Ingaviriną ​​galima priskirti gana saugių vaistų skaičiui. Aukštą saugumo profilį patvirtina faktas, kad vaistas parduodamas per gydytoją be recepto. Tačiau negalima atmesti šalutinio poveikio dėl gydymo Ingavirin šališkumo.

Anotacijoje teigiama, kad tik galimai alerginė reakcija yra susijusi su nepageidaujamais reiškiniais, atsirandančiais vartojant vitaglutamą.

Kaip jau minėjome, Ingavirino tyrimas buvo gana kuklus. Be to, vadinamieji tyrimai po rinkodaros laukia bet kokio originalaus vaisto registravimo ir patekimo į farmacijos rinką. Jos pagrįstos kruopšta priemone registruojant galimus šalutinius poveikius ir tolesnį tyrimą. Duomenys kaupiami, keičiasi vaisto nurodymai.

Viagra yra ryškus vaisto tyrimas, kuris visiškai ištirtas tik atliekant tyrimus po rinkodaros. Iš pradžių šis žinomas įrankis buvo laikomas visiškai saugiu. Praėjus vos keliems metams po to, kai pateko į rinką, buvo užfiksuotos mirties atvejų, kai vartojant Viagra ir narkotines medžiagas iš nitratų grupės. Taigi buvo informacijos apie pavojingiausią vaistų sąveiką, kuri netgi gali sukelti mirtį.

Mes jokiu būdu nesistengia išaiškinti Viagra ir Ingavirino analogijos: tai visiškai skirtingos priemonės, kurios neturi nieko bendro. Mes tiesiog norime pabrėžti, kad, kai kalbama apie naujo, mažai ištirto vaisto vartojimą, yra hipotetinė nepageidaujamų reiškinių tikimybė, kurios nėra aprašytos naudojimo instrukcijose.

Ingavirinas: pasirenkame analogus

Renkantis antivirusinį agentą gripo ar ARVI gydymui, daugelis pacientų vadovaujasi esminiais sumetimais. Atkreipkite dėmesį, kad Ingavirinas, mūsų apgailestauju, nėra vienas iš nebrangių vaistų. Todėl kai kurie vartotojai šnipai vaistines ieškodami pigaus Ingavirino analogo. Ką šiuo atveju gali pasiūlyti farmacijos rinka?

Deja, mes informuojame, kad iš tikrųjų, bent jau dabar, nėra analogiško Ingavirino analogo. Su dideliu ruožu jūs galite vadintis Dicarbamino tabletėmis kaip bendrinį, apie kurį jau minėjome mūsų istorijos pradžioje. Šią priemonę gamina ta pati bendrovė kaip Ingavirin, - "Valena Pharmaceuticals".

Tačiau prisiminkite, kad dikarbaminas yra naudojamas onkologijoje kaip leukopoetinės stimuliacijos priemonė, o jo dozė skiriasi nuo inguvirino dozės. Todėl, nors šiuos du vaistus galima laikyti analogais, sunku pakeisti vieną vaistą į kitą. Taip ir beprasmiška. Kalbant apie vieną tabletes, Dikarbaminas dėl kokių nors priežasčių yra daug brangesnis nei Ingavirinas.

Ir pagaliau mes pastebime, kad Ingavirin geriau saugoti uždaroje kabinetėje, neprieinama vaikams.

Straipsnis aukščiau ir skaitytojų parašyta pastabos yra tik informaciniais tikslais ir nereikalauja savigydos. Pasitarkite su specialistu apie savo simptomus ir ligas. Gydant bet kuriuo vaistu, kaip pagrindinę rekomendaciją visada turite naudoti pakuotės nurodymus kartu su gydytoju ir patarimus.

Norėdami nepraleisti naujų leidinių svetainėje, juos galima gauti elektroniniu paštu. Prenumeruoti.

Norite atsikratyti nosies, gerklės, plaučių ir peršalimo? Tada būtinai pažiūrėk čia.

Taip pat verta atkreipti dėmesį į kitus narkotikus:

13 populiariausių gripo narkotikų: ar jie dirba?

Ištyrus 13 geriausiai parduodamų gripo narkotikų, Slonas sužinojo, kad keletas "unikalių Rusijos mokslininkų išradimų" nėra veiksmingi.

Kasmet Rusijos gyventojai praleidžia daugiau nei 29,5 mlrd. Rublių vaistų nuo peršalimo ir gripo. Ištyrus 13 geriausiai parduodamų vaistų kokybę ir istoriją, Slonas sužinojo, kad kai kurie iš jų šalina simptomus, o kiti "unikalūs Rusijos mokslininkų išradimai" apskritai nėra veiksmingi.

Arbidol

Vadovaujantis instrukcijomis, "antivirusinis vaistas"
Pardavimai 2012 metais: 5,015 mlrd. Rublių *

Istorija ir gamintojas

"Arbidol" patentuota 1974 m. Rusų mokslininkų iš trijų institutų. Pokyčiai vyko kariuomenės tvarka, taigi nebuvo jokios informacijos apie išradimo likimą ir jo efektyvumą.

"Arbidol" pramoninė gamyba pradėta 1992 m. Asociacijoje "Moskhimpharmpreparaty". 2001 m. Bendrovė "Masterlek", sukurta verslininkų Aleksandro Šusto ir Vitalio Martjanovo, įsigijo patentą "Arbidol" gamybai. Netrukus jie padidino narkotikų kainą nuo 20 rublių iki 120 rublių ir pradėjo televizijos reklamos kampaniją. Pirmaisiais metais vaisto pardavimai išaugo keturis kartus.

2003 m. "Profit House", valdžiusio "Roman Abramovich" turtą, įsigijo penkias Rusijos fabrikas iš Amerikos korporacijos ICN Pharmaceutical ir kelių nepriklausomų įmonių. Vėliau "Profit House" valdymas, vadovaujamas Viktoro Kharitonino, išpirko "Pharmstandard" akcijas. 2006 m. "Shuster" ir "Martyanov" pardavė "Masterlek" Rusijos narkotikų rinkos lyderiui "Pharmstandard", kuriam nebuvo pagrindinio produkto. Jie tapo "Arbidol".

Netrukus po sandorio į kampaniją prisijungė Sveikatos apsaugos ir socialinės raidos ministerijos viršininkas Tatjana Golikova ir vyriausiasis sanitarijos pareigūnas Rusijos Federacijos Genadijus Onishchenko, rekomenduodamas Arbidol gydyti gripą. 2009 m. Kiaulių gripo protrūkio metu Arbidol pardavimai išaugo 102%. Kampanijos apotezė buvo 2010 m. Televizijos ataskaita, kurioje Vladimiras Putinas nuėjo į vaistinę ir labai domėjosi, ar Arbidol buvo parduota ir kiek. Netrukus Arbidol buvo įtrauktas į esminių ir esminių vaistų sąrašą (VED), kuris garantuoja didelio masto viešųjų pirkimų vaistus ligoninėse visoje šalyje.

"Pharmstandard" patiko Sveikatos apsaugos ministerijos naudai. Apie 90 produktų iš 240 "Pharmstandard" gaminamų pavadinimų įtraukta į Sveikatos apsaugos ministerijos Vital ir Essential narkotikų sąrašą, o užsienio konkurentai dažnai negalėjo užsiregistruoti Rusijoje savo produktams, kurie tiesiogiai konkuruoja su "Pharmstandard" produktais. Leo Grigorijevas, verslo partneris ir giminaitis Kharitonin, vadovavo didžiajai valstiją "Microgen", kuri gamina vakcinas.

"Pharmstandard" yra didžiausia farmacinė farmacija Rusijoje, kurios pajamos 2011 m. Siekia 42,65 mlrd. Rublių, grynasis pelnas - 8,77 mlrd. Rublių.

Aktyvus ingredientas ir veiksmingumas

Umifenoviras (50 mg) pagal instrukcijas slopina paviršinio viruso baltymo hemagliutininą ir neleidžia patekti į ląstelę A ir B gripo virusų. Paradoksalu tai, kad duomenys apie Arbidol veiksmingumą, atliktus 1970-aisiais, vis dar klasifikuojami. Buvęs TsLLS-VNIHFI direktorius Robertas Glushkovas lengvai apibūdina jo nuopelnus: "Antivirusinis aktyvumas, imuniteto stimuliavimas, antioksidantas", tačiau jis nepateikia tyrimų duomenų.

Pavasaris Vorobjevas, kuris 2000 m. Pradžioje dirbo Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos formuliniame komitete, buvo vienas iš nedaugelio, kurie matė Arbidolio tyrimų rezultatus. "Mes leidome atlikti tris tyrimus iš septynių", - sako V. Vorobjevas. - Paaiškėjo, kad tyrimai labai žemos kokybės ir nepateisina vaisto veiksmingumą. Po to, kai tai pasakėme Arbidol gamintojui, mūsų bendradarbiavimas buvo nutrauktas. "

Tarptautinė mokslinė publikacijų medicininė bazė "Medline" yra 77 leidiniai, skirti "Arbidol" tyrimui, tačiau jų rezultatai nėra paprasti. Narkotiko vietoje nurodoma, kad Arbidol vartojimas sumažina vidutinę ligos trukmę 1,7-2,65 dienos ir simptomų, tokių kaip karščiavimas, apsinuodijimas, rinorėja, trukmė 1,3-2,3 dienos. JAV narkotikų ir produktų kokybės kontrolės departamentas atsisakė įregistruoti Arbidol.

Skleisti

Daugiausia Rusija. Ukrainoje "Arbidol" parduodamas pavadinimu "Immunost", Baltarusijoje - "Arpetol", Kinijoje ją gamina mažoji farmacijos kompanija Nanjing Gemsen. 2007 m. "Arbidol" patento terminas pasibaigė, ir dabar bet kuris gamintojas gali jį pagaminti. Tačiau noriu šiek tiek.

Vaistininkas internete

Šioje svetainėje surinko instrukcijas, apžvalgas ir nuomones apie įvairius medicinos produktus.

Nėra jokių tinkintų straipsnių, o išlaidas moka skelbimų rinkiniai. Visos nuomonės, išskyrus iš esmės suinteresuotų asmenų, publikuojamos.

Sertifikuotas farmacininkas dirba su projektu, ty pats, ir aš galiu užduoti klausimus, nedvejodami. Ačiū!

Išbandykite naujausią nuorodą apie vaistus 10 000 straipsnių su visatekste paieška:

Ingavirino veiksmingumas

PS: svetainėje yra daug panašių straipsnių ir apie kitus narkotikus, aš pats to nežiūrėjau. Tai nėra gydytojas ar vaistinė, bet tai bent jau įdomu skaityti.

Apie medžiagos, kuri yra išduotas dviejų narkotikų kartą gyvybiškai svarbus įrankis, kuris neatpažįsta Formulary komitetą avinus, taip pat į Epas mūšis tarp dviejų gigantų farmacijos pramonė yra rinkoje vietos ir savo piniginę (bet ne gyvenime) Indicator.Ru pasakoja savo naują nukreipta į narkotikų veiksmingumo apžvalgą. Mūsų pirmoji istorija apie Ingaviriną.

Pasak "DSM Group" analitikų, "Ingavirinas" pirmą vietą užėmė geriausiai parduodamų vaistų sąrašuose 2016 m. Sausio, vasario ir gruodžio mėn. Žiemą auga ūminių respiracinių virusinių infekcijų ir gripo skaičius, o mūsų šaltajai gyventojams, nerimaujantiems dėl savo sveikatos, išleidžiama apie milijardus rublių vaistų, kurie žada apsaugoti juos nuo ligos. Bet ar jis tikrai dirba, ar yra jo vienintelis dorybė rinkodaros atkaklumas? Pabandykime išsiaiškinti.

Nepriimtinas ir nepripažintas

Ingavirinas, skirtingai nei, pavyzdžiui, Kagocel, yra Valstybiniame vaistų registre. Be to, jis netgi turi garbės būti pagrindinių ir esminių vaistų sąraše (VED). Iš pradžių Vital ir Essential Narkotikų sąrašas buvo sukurtas siekiant sumažinti kainas, kurių labiausiai reikia žmonėms. Bet ar šis vaistas nėra toks svarbus ir svarbus šių kainų mažinimui, ar pernelyg svarbus ir "kodėl tai pigiau, jei jie perka ir taip", tik mažos dėžutės su septyniais kapsulėmis kaina yra didesnė kaip 500 rublių.

Visame pasaulyje vaistiniai preparatai yra sertifikuojami nuosekliai ir daugkartinėmis sąlygomis: gamintojas turi pateikti daugybę tyrimų, įrodančių, kad jie veikia ir atitinka tarptautinius gamybos standartus - GMP (Good Manufacturing Practice). Pirmiausia reikia patikrinti molekulę in vitro, tada į ląstelių kultūrą, tada ant gyvūnų ir tik tada į skirtingus pacientų pavyzdžius. Tuo pačiu metu mėginiai turi būti reprezentatyvūs, ty jie yra gana dideli ir įvairūs, nes po jų tyrimo turite būti tikri, kad vaistas padės daugeliui pacientų. Tokiu atveju vaistas gali veikti in vitro arba pelių organizme, tačiau jis gali būti visiškai nenaudingas žmogaus kraujyje arba sukelti sunkų šalutinį poveikį, todėl negalima atmesti paskutinio etapo.

Šiandien medicina tapo įrodymais pagrįsta, o tai reiškia, kad vaistas ar tam tikras gydymas nėra panašus į medicinos praktiką - visų pirma jie turi pateikti argumentus dėl jų veiksmingumo. Bet ne kiekvienas tyrimas tinka kaip toks argumentas. Yra tam tikrų kriterijų, kurie sumažina klaidų tikimybę. Šiuo tikslu medicinoje naudojamas dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas metodas. "Dvigubas aklas" reiškia, kad nei tiriamieji, nei eksperimentai nežino apie atsitiktinius žmones - tai, kad pasiskirstymas į grupes yra atsitiktinis, ir placebas naudojamas parodyti, kad vaisto poveikis nėra pagrįstas savianalizmu ir kad šis vaistas padeda geriau nei tabletes be aktyvios medžiagos. Šis metodas neleidžia subjektyviai iškraipyti rezultatų. Daugelio "atradimų" istorijos, kurios buvo patvirtintos taikant aklą metodą, pasakoja apie "uždarymo" istorijas. Jis yra žinomas, pavyzdžiui, tokiais atvejais: 1903 fiziko Blondlot teigė, kad atrado N-spindulių, skleidžia spektroskopas su aliuminio prizmę, o kai jo kolega Robertas Mediena vaikščiojo į savo laboratorijoje stebėti šį reiškinį ir tyliai pasitraukė aliuminio prizmę Blondlot visi vis dar manė, kad jis pastebėjo šių spindulių poveikį.

Todėl vaistų tyrimas, kai subjektyvus veiksnys gali būti ne tik gydytojo veiksmais, bet ir pačių pacientų nuomone, dvigubai aklas metodas yra ypač svarbus. Jei nei gydytojai, nei pacientai iki tyrimo pabaigos nežinotų, kas gavo tikrąjį vaistą ir kuriems buvo "manekenas", jie negalės talpinti duomenų pagal gražią lentelę. Savęs gerbiantis mokslininkas nekliudys dirbti su abejotinais eksperimentais ir gausiu žongliravimu su skaičiais, kurie gali išplėsti tyrimo rezultatus iki 180 laipsnių ir duos klaidingai teigiamą rezultatą.

Kitas subtilus taškas yra konkuruojantys narkotikai. Kiekvienas "naujokas" pirmiausia turi įrodyti, kad jis yra geresnis už esamus, kitaip kokia yra jo reikšmė? Rinkoje yra daug narkotikų, kurie gerina placebą. Todėl tarptautiniuose standartuose (pavyzdžiui, Pasaulio medicinos asociacijos Helsinkio deklaracijoje) tokiais atvejais reikalaujama palyginti naują vaistą su jau turimais duomenimis, kurių veiksmingumas jau buvo įrodytas.

Rusijoje lentynos yra pripildytos "stebuklingais" narkotikais, parduodamais per skaitiklį. Čia mes nekalbame apie griežtą kontrolę. Kažkas "padėjo" kaip "placebas", kažkas pats valdė kūną, tada įsigaliojo natūralus pasirinkimas - žaidimas, kuriame reklamos laimi įmonė pritrauks daugiau žmonių. Tačiau narkotikų atveju įsigijimo faktas nėra svarbus: tabletė nėra sienos nuotrauka. Paprastai jis yra nupirktas ligos gydymui.

Bet klausimas, ar Ingavirinas gyja, skamba, arklaveda ore. "Cochrain" medicinos tyrimų bibliotekos atsiliepimai, kuriuos gerbia gydytojai iš viso pasaulio, nėra straipsnių, patvirtinančių jo veiksmingumą. Pasaulinės sveikatos organizacijos rekomenduojamų vaistų sąrašuose nėra Ingavirino. Vakarų šalyse ji nėra parduodama, tačiau jei ji iš tikrųjų veikia, įrodymai, kurie patenkino tarptautinę bendruomenę, galėtų gamintojui sumokėti didelę sumą (tačiau ji negalėjo padengti sąnaudų, susijusių su vaisto įvedimu į tarptautinę rinką).

Įrodymais pagrįstos medicinos profesionalų draugijos atstovai, kurie palaiko kruopštų narkotikų ir metodų veiksmingumo tyrimo idėją, ne kartą išreiškė neigiamas nuomones apie šį vaistą. "Kagocelas, Ingavirinas, oscilokokcininas yra vaistai, kurie yra aktyviai skatinami gripo. Jie neturi rimtų veiksmingumo įrodymų ", - sakė buvęs prezidentas draugijos ir medicinos mokslų Cyril Danishevskii kandidatu savo komentare," Pirmasis kanalas ", ir MD, priklausanti Formulary komiteto avinų narys ir dabartinis prezidentas Vasilijus Vlasov vadinamas Ingavirin tipiškas pavyzdys" neįrodyta vaistų ", pabrėždamas, kad jis buvo išmestas į rinką kiaulių gripo plitimo metu.

Pasakodamas medicinos mokslų daktarą, akademikas anksčiau Aleksandrą Chuchaliną interviu su žurnalu "Ogonyok", kad "pasaulyje nėra vienodo vaisto poveikio ir greičiausiai nebus", tai prieštarauja šioms nuomonei. Tiesa, šis ekspertas nėra visiškai nepriklausomas: akademikas aktyviai dalyvavo narkotikų tyrimuose ir tam tikrą laiką buvo grupės kūrėjų vadovas.

Kai kurie straipsniai apie "Ingavirin" svetainę skyriuje "Leidiniai" yra labiau tikėtina reklama, tačiau mes jų neatsižvelgsime, taip pat konferencijų ataskaitas. Leiskite mums kreiptis į akademinius mokslo leidinius (nors netgi jie yra tarpusavyje su reklaminiais intarpais su aptariamo vaisto įvaizdžiu).

Pažvelkime į mokslo žurnalus, kuriuose yra publikuojami straipsniai apie vaisto klinikinius tyrimus (jų sąrašas buvo maloniai pristatytas pačiam Ingavirino tinklalapiui). Beveik visi jie yra rusakalbiai, žemos kokybės, o kai kurie net nėra peržiūrimi (tai yra, bet kurį straipsnį galima paskelbti be išankstinio nepriklausomų ekspertų įvertinimo). Pateiksime keletą pavyzdžių. Poveikio koeficientas (rodiklis, rodantis dažnį, kuriame cituojami straipsniai mokslo žurnale trejų metų laikotarpiu, pavyzdžiui, vienam didžiausių medicinos žurnalų "The Lancet", poveikio koeficientas yra 44,0, o gerų žurnalų vidurkis yra 4, - rodiklis. Ru) "Onkologijos klausimai" yra lygus 0,280, o žurnalas "Eksperimentinė ir klinikinė gastroenterologija" turi poveikio koeficientą 0,289.

Rusijos medicinos žurnalas 2011 m. Turi poveikio koeficientą 0,741, tačiau, jei pažvelgsime į RISC dviejų metų poveikio veiksnį, kuriame atsižvelgiama tik į mokslinių straipsnių, indeksuotų "Scopus", "Web of Science" arba RSCI duomenų bazėse, skaičių, mes pamatysime 0,089 rodiklį. Jame ištirtas vaisto poveikis 33 žmonių, kurie nėra labai dideli narkotikų tyrimams, imtyje. Jo puslapiuose pateikiama ne mažiau liūdna nuotrauka: straipsnyje "Naujo vaisto Ingavirino veiksmingumo ir saugumo tyrimas" nėra kalbama apie dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą metodą, kai nei pacientas, nei gydytojas nežino, kas yra skiriamas placebu ir kuriam yra suteikta reali vaistas Tokiu atveju tyrėjus gali būti apkaltintas neteisingumu, nes sąmoningai yra pagunda ir galimybė nesąmoningai daryti įtaką rezultatams (pvz., Pacientams suteikiant didelę antipyretinio ir kitų simptominio gydymo priemonių dozę arba visiškai suapvalinus skaičius norima kryptimi).

Be to, didelis dėmesys šiame ir keletą kitų tyrimų, net naudojant dvigubo aklo kontrolės metodą, daug buvo suteiktas į simptomų karščiavimo ir uždegimo, normalus apsauginės reakcijos organizmo išnyko, ir tik 11 iš 105 pacientų (trečdalis gavo Ingavirin, trečią - kitą vaistą, trečioji - placebas) buvo tiriamas viruso išnykimo greitis nuo gleivinės, veikiant vaistą, aštuoni buvo skirti placebo tyrimams. Iš 33 žmonių iš Ingavirin grupės, lengva pasirinkti 11 (taip pat 8 iš 39 iš placebo grupės), kurių atsigavimo laikotarpiai skiriasi grynai tikimybe arba dėl organizmo pobūdžio. Taip pat įdomu pastebėti, kad straipsnio pirma pamini, kad visų 105 dalyvių patvirtino laboratorijoje, tada diagnozės teigia, kad narkotikų ir placebo dėl viruso pašalinimo tyrimai buvo tik 11 ", kurie iš pradžių buvo izoliuotas gripo virusas", o 8 ( ar virusas yra izoliuotas nuo jų, yra neaiškus ir, jei ne, kaip tai yra "laboratorinis patvirtinimas"?), atitinkamai.

Dar trys straipsniai apie vaistą yra dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamų tyrimų rezultatai. Pirmasis vertinamas vaisto poveikis paauglių, kuriems yra gripas ir ARVI, susigrąžinimo procentas 180 žmonių (dėl įvairių priežasčių buvo pašalinta keletas dalyvių ir baigėsi 161 asmuo). Šis straipsnis, paskelbtas žurnale "Praktinės pediatrijos problemos" (RISC poveikio faktorius - 0,250), pateikia grafikus, kuriuose lyginami simptomų išnykimo atvejai Ingavirin ir placebo grupėse. Pirmojoje grupėje kosulys praėjo 5,4 dienas, o antrasis - po 6,8 dienos, faringitas simptomai išnyko greičiau, o "slėgio trukmė taip pat buvo šiek tiek trumpesnė, statistiškai reikšmingų skirtumų tarp jų ir placebo grupės" (prisiminkite, kad rinkoje, vaistas turėtų būti lyginamas ne tik su placebu, bet ir su jau esamais vaistais, kurių veiksmingumas jau buvo įrodytas). Iš karto po to, kai šiame darbe pateiktų nuorodų sąrašas turėtų pasukti reklama Ingavirin.

Kitu straipsniu, paskelbtu žurnale "Pulmonology" (poveikio faktorius RISC 0.656), aptariamas vaisto profilaktines savybes tyrimas 400 žmonių, kurie kontakto su gripu sergantiems žmonėms, pavyzdžiu. Remiantis atliktų priemonių rezultatais, Ingavirin grupėje per 37 dienas sirgo tik 15 iš 200 žmonių, o placebo grupėje - 32 iš 200, kurių pagrindu buvo padaryta išvada, kad Ingavirino veiksmingumas yra 63%. Duomenys apie kiekvienos grupės dalyvių lyties ir amžiaus santykį nenurodomi, nors šie rodikliai gali turėti įtakos imunitetui (pavyzdžiui, vyresnio amžiaus žmonės gali patirti daugybę įtampų ir įgyti pasipriešinimą jiems, skirtingai nuo jaunimo). Skyrius "Diskusijos" vėl iliustruoja Ingverino skelbimas. Straipsnyje taip pat vadinamas vaisto "aktyviu ingredientu" natūralaus peptidoamino analogo, išskirto iš jūrinio moliusko "Aplysia californica" nervų audinio, tačiau nenurodo, koks šis komponentas yra viruso, ir kaip jis susijęs su priešvirusiniu imunitetu molluskoje. Šios informacijos apie peptidaminus nepateikėme teminės "Bendrosios virusologijos žurnalo" (poveikio faktoriaus 3,39) apžvalgos apie antivirusinį imunitetą jūrų moliuskuose, priešingai nei nuorodos į daugybę kitų jų apsaugos mechanizmų.

Kitas darbas, pagrįstas dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamo tyrimo metodu (šiuo metu su skirtingu autoriumi nei ankstesni du), buvo paskelbtas Rusijos leidinyje "Perinatologija ir pediatrija" (poveikio faktorius 0,43). Mėginį sudarė 310 7-12 metų amžiaus vaikai, kuriems gripo ir kvėpavimo takų virusų ligos buvo diagnozuotos kliniškai, o ne laboratoriniais tyrimais. Mokslininkai padarė išvadas apie "paspartintą virusų pašalinimą", kurį laboratorijos diagnozavo ne anksčiau nei po gydymo, palyginus simptomų išnykimo greitį (kosulys, karščiavimas, katarinis sindromas, sumažėjęs apetitas, miego sutrikimai ir tt) priešingai, pavyzdžiui, iš ankstesnio mūsų peržiūrėto darbo. Tačiau trečiajame darbe yra ir tai, kas jį sujungia su kitais - įterpta su Ingavirino reklama.

Virusologija ir jos problemos

Kitas straipsnis iš to paties leidinio svetainių sąrašo buvo paskelbtas Rusijos odontologijos žurnale, kurio poveikio koeficientas yra 0,139. Toks mažas skaičius gali būti paaiškintas tuo, kad stomatologija yra gana siaura sritis, kurioje pagal citatą negalima daryti didelės citatos. Bet šalia žurnalo pavadinimo netgi nėra pažymėtos "recenzuojamos". Jei žurnalas yra labai specializuotas, tai nereiškia, kad prieš publikavimą straipsnius negalima peržiūrėti, o ne leidėjams, o profesionalių ekspertų kolegijai. Situacija yra panaši į žurnalą "Terapinis archyvas", kurio poveikio faktorius yra daug didesnis ir siekia net 0,693 citatos vienam straipsniui.

Žurnalas "Virusologijos klausimai", kuris taip pat paskelbė vieną iš straipsnių, paskelbtų svetainėje narkotikų, turi 0,415 efekto koeficientą. Nors žurnalas yra peržiūrimas, jis taip pat paskelbė straipsnį apie neveiksmingumą Ingavirino netoksiškos koncentracijos ląstelėms (bent jau apie tai pranešama daugelyje šaltinių, visą straipsnį straipsnio "Lvovas DK, Burtseva EI, Prilipov A.G. ir kt. "2009 m. Gegužės 24 d. Išskyrimas ir pirmojo A / IIV-Moscow / 01/2009 (H1N1) swl, panašus į A (H1N1) kiaulių virusą, nusėdimas) nuo pirmojo paciento, kuris buvo diagnozuotas Maskvoje 2009 m. gegužės 21 d. ", Virologijos klausimai, 2009, Nr. 5, p. 10-14. Rinas visai neminimas).

Galbūt vienas iš labiausiai nukentėjusių žurnalų, kuriame buvo paskelbtas straipsnis apie Ingaviriną, tapo farmacija (Bazelis). Dabar jo poveikio faktorius yra 5,30 - visai priimtinas medicinos žurnalo lygiui, tačiau straipsnio paskelbimo metu (2011 m.) Šis skaičius buvo tik 1,42.

"Iš ką, iš ko?", Arba "Dvi iš karsto"

Vaisto veiklioji medžiaga priskiriama 2- (imidazol-4-il) -etanamido pentanedioic-1,5 rūgščiai. Neaišku, kokį viruso tikslinį baltymą veikia ši molekulė. Daugybė straipsnių nerodo atsakymo į šį klausimą.

Įdomu pažymėti, kad tą pačią medžiagą tokios pat formos pradžioje išdėstė gamintojai - bendrovė "Valena Farm" - kaip du skirtingi vaistai, dikarbaminas ir Ingavirinas. Verta paminėti, kad dikarbaminas iš pradžių buvo išbandytas kaip vėžio gydymas. Netrukus po šių lėšų išleidimo į apyvartą buvo paskelbta neteisėta pagal 2010 m. Balandžio 12 d. Federalinį įstatymą N 61-ФЗ "Dėl vaistų apyvartos". Dikarbamino ir Ingavirino aprašymų palyginimas taip pat yra įdomių rezultatų. Priklausomai nuo pakuotės, ta pati medžiaga pradeda elgtis kitaip, pavyzdžiui, "kraujyje jos negali būti nustatytos pagal turimus metodus", arba, atvirkščiai, "nustatoma per 10 minučių kraujo plazmoje", apsaugo nuo virusinių ligų, tada nuo padarinių chemoterapija (abu vaistai priklauso antivirusinių ir priešuždegiminių vaistų grupei). "Dicarbamino" licencija buvo atšaukta 2013 m.

Ingavirinas ir Arbidolas: antroji lyga

Tačiau reali (nors ir ne herojinė) epika atsiranda aplink narkotikų mūšiui su kitu farmacijos pramonės titanu - Arbidol. Beveik visuose straipsniuose, kuriuose įvertintas Ingavirino poveikis žmonėms su gripu, ląstelėms, gyvūnams ir virusams mėgintuvėlyje, lyginamas su placebu ir jau gerai žinomu vaistu. Ir kiekviename tyrime, kurį atliko ekspertai, kurie sukūrė Ingaviriną, jis visada laimėjo šią kovą: narkotikas, sakoma, yra mažiau toksiškas ir efektyvesnis kartais. Vis dėlto gaminiuose, kuriuose Ingavirinas yra pripažintas neveiksmingas koncentracijai ląstelėse, yra mažesnė už kitus vaistus ir neleidžia ligų profilaktikai, kur Arbidol visada laimi, autoriai yra Arbidol išradėjai ir gamintojai. Beje, mokslo žurnalų lygis, kuriame publikuojami šie straipsniai, nėra labai skirtingas. Dažnai jie yra tokie patys, kaip, pavyzdžiui, "virusologijos problemos", kurios jau atkreipė mus dėmesį. Labai toksiška inguvirino koncentracija jose yra ne mažiau kaip penkis kartus didesnė: pagal minėtus straipsnius, paskelbtus Arbidol interneto svetainėje, yra 200 μg / ml, o leidiniuose iš Ingavirino rėmėjų nurodomi pirmieji pastebimi destruktyvieji pokyčiai, kurių koncentracija yra 1000 μg / ml. Kai kurios nuorodos, priešingos teiginiams apie jo saugumą, nesukelia mokslinio darbo, bet tiesiogiai prie instrukcijos (tačiau instrukcija turi būti pagrįsta mokslinių tyrimų rezultatais). Arbidol toksiškumas, priklausomai nuo gaminio, taip pat "plūduriuoja" nuo 3 iki 25 μg / ml.

Kiek efektyvus yra vienas geriausiai parduodamų narkotikų Rusijoje?

Apie medžiagos, kuri yra išduotas dviejų narkotikų kartą gyvybiškai svarbus įrankis, kuris neatpažįsta Formulary komitetą avinus, taip pat į Epas mūšis tarp dviejų gigantų farmacijos pramonė yra rinkoje vietos ir savo piniginę (bet ne gyvenime) Indicator.Ru pasakoja savo naują nukreipta į narkotikų veiksmingumo apžvalgą. Mūsų pirmoji istorija apie Ingaviriną.

Pasak "DSM Group" analitikų, "Ingavirinas" pirmą vietą užėmė geriausiai parduodamų vaistų sąrašuose 2016 m. Sausio, vasario ir gruodžio mėn. Žiemą auga ūminių respiracinių virusinių infekcijų ir gripo skaičius, o mūsų šaltajai gyventojams, nerimaujantiems dėl savo sveikatos, išleidžiama apie milijardus rublių vaistų, kurie žada apsaugoti juos nuo ligos. Bet ar jis tikrai dirba, ar yra jo vienintelis dorybė rinkodaros atkaklumas? Pabandykime išsiaiškinti.

Nepriimtinas ir nepripažintas

Ingavirinas, skirtingai nei, pavyzdžiui, Kagocel, yra Valstybiniame vaistų registre. Be to, jis netgi turi garbės būti pagrindinių ir esminių vaistų sąraše (VED). Iš pradžių Vital ir Essential Narkotikų sąrašas buvo sukurtas siekiant sumažinti kainas, kurių labiausiai reikia žmonėms. Bet ar šis vaistas nėra toks svarbus ir svarbus šių kainų mažinimui, ar pernelyg svarbus ir "kodėl tai pigiau, jei jie perka ir taip", tik mažos dėžutės su septyniais kapsulėmis kaina yra didesnė kaip 500 rublių.

Visame pasaulyje vaistiniai preparatai yra sertifikuojami nuosekliai ir daugkartinėmis sąlygomis: gamintojas turi pateikti daugybę tyrimų, įrodančių, kad jie veikia ir atitinka tarptautinius gamybos standartus - GMP (Good Manufacturing Practice). Pirmiausia reikia patikrinti molekulę in vitro, tada į ląstelių kultūrą, tada ant gyvūnų ir tik tada į skirtingus pacientų pavyzdžius. Tuo pačiu metu mėginiai turi būti reprezentatyvūs, ty jie yra gana dideli ir įvairūs, nes po jų tyrimo turite būti tikri, kad vaistas padės daugeliui pacientų. Tokiu atveju vaistas gali veikti in vitro arba pelių organizme, tačiau jis gali būti visiškai nenaudingas žmogaus kraujyje arba sukelti sunkų šalutinį poveikį, todėl negalima atmesti paskutinio etapo.

Šiandien medicina tapo įrodymais pagrįsta, o tai reiškia, kad vaistas ar tam tikras gydymas nėra panašus į medicinos praktiką - visų pirma jie turi pateikti argumentus dėl jų veiksmingumo. Bet ne kiekvienas tyrimas tinka kaip toks argumentas. Yra tam tikrų kriterijų, kurie sumažina klaidų tikimybę. Šiuo tikslu medicinoje naudojamas dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas metodas. "Dvigubas aklas" reiškia, kad nei tiriamieji, nei eksperimentai nežino apie atsitiktinius žmones - tai, kad pasiskirstymas į grupes yra atsitiktinis, ir placebas naudojamas parodyti, kad vaisto poveikis nėra pagrįstas savianalizmu ir kad šis vaistas padeda geriau nei tabletes be aktyvios medžiagos. Šis metodas neleidžia subjektyviai iškraipyti rezultatų. Daugelio "atradimų" istorijos, kurios buvo patvirtintos taikant aklą metodą, pasakoja apie "uždarymo" istorijas. Jis yra žinomas, pavyzdžiui, tokiais atvejais: 1903 fiziko Blondlot teigė, kad atrado N-spindulių, skleidžia spektroskopas su aliuminio prizmę, o kai jo kolega Robertas Mediena vaikščiojo į savo laboratorijoje stebėti šį reiškinį ir tyliai pasitraukė aliuminio prizmę Blondlot visi vis dar manė, kad jis pastebėjo šių spindulių poveikį.

Todėl vaistų tyrimas, kai subjektyvus veiksnys gali būti ne tik gydytojo veiksmais, bet ir pačių pacientų nuomone, dvigubai aklas metodas yra ypač svarbus. Jei nei gydytojai, nei pacientai iki tyrimo pabaigos nežinotų, kas gavo tikrąjį vaistą ir kuriems buvo "manekenas", jie negalės talpinti duomenų pagal gražią lentelę. Savęs gerbiantis mokslininkas nekliudys dirbti su abejotinais eksperimentais ir gausiu žongliravimu su skaičiais, kurie gali išplėsti tyrimo rezultatus iki 180 laipsnių ir duos klaidingai teigiamą rezultatą.

Kitas subtilus taškas yra konkuruojantys narkotikai. Kiekvienas "naujokas" pirmiausia turi įrodyti, kad jis yra geresnis už esamus, kitaip kokia yra jo reikšmė? Rinkoje yra daug narkotikų, kurie gerina placebą. Todėl tarptautiniuose standartuose (pavyzdžiui, Pasaulio medicinos asociacijos Helsinkio deklaracijoje) tokiais atvejais reikalaujama palyginti naują vaistą su jau turimais duomenimis, kurių veiksmingumas jau buvo įrodytas.

Sąraše (ne) atsiranda

Rusijoje lentynos yra pripildytos "stebuklingais" narkotikais, parduodamais per skaitiklį. Čia mes nekalbame apie griežtą kontrolę. Kažkas "padėjo" kaip "placebas", kažkas pats valdė kūną, tada įsigaliojo natūralus pasirinkimas - žaidimas, kuriame reklamos laimi įmonė pritrauks daugiau žmonių. Tačiau narkotikų atveju įsigijimo faktas nėra svarbus: tabletė nėra sienos nuotrauka. Paprastai jis yra nupirktas ligos gydymui.

Bet klausimas, ar Ingavirinas gyja, skamba, arklaveda ore. "Cochrain" medicinos tyrimų bibliotekos atsiliepimai, kuriuos gerbia gydytojai iš viso pasaulio, nėra straipsnių, patvirtinančių jo veiksmingumą. Pasaulinės sveikatos organizacijos rekomenduojamų vaistų sąrašuose nėra Ingavirino. Vakarų šalyse ji nėra parduodama, tačiau jei ji iš tikrųjų veikia, įrodymai, kurie patenkino tarptautinę bendruomenę, galėtų gamintojui sumokėti didelę sumą (tačiau ji negalėjo padengti sąnaudų, susijusių su vaisto įvedimu į tarptautinę rinką).

Įrodymais pagrįstos medicinos profesionalų draugijos atstovai, kurie palaiko kruopštų narkotikų ir metodų veiksmingumo tyrimo idėją, ne kartą išreiškė neigiamas nuomones apie šį vaistą. "Kagocelas, Ingavirinas, oscilokokcininas yra vaistai, kurie yra aktyviai skatinami gripo. Jie neturi rimtų veiksmingumo įrodymų ", - sakė buvęs prezidentas draugijos ir medicinos mokslų Cyril Danishevskii kandidatu savo komentare," Pirmasis kanalas ", ir MD, priklausanti Formulary komiteto avinų narys ir dabartinis prezidentas Vasilijus Vlasov vadinamas Ingavirin tipiškas pavyzdys" neįrodyta vaistų ", pabrėždamas, kad jis buvo išmestas į rinką kiaulių gripo plitimo metu.

Pasakodamas medicinos mokslų daktarą, akademikas anksčiau Aleksandrą Chuchaliną interviu su žurnalu "Ogonyok", kad "pasaulyje nėra vienodo vaisto poveikio ir greičiausiai nebus", tai prieštarauja šioms nuomonei. Tiesa, šis ekspertas nėra visiškai nepriklausomas: akademikas aktyviai dalyvavo narkotikų tyrimuose ir tam tikrą laiką buvo grupės kūrėjų vadovas.

Magiškieji numeriai

Kai kurie straipsniai apie "Ingavirin" svetainę skyriuje "Leidiniai" yra labiau tikėtina reklama, tačiau mes jų neatsižvelgsime, taip pat konferencijų ataskaitas. Leiskite mums kreiptis į akademinius mokslo leidinius (nors netgi jie yra tarpusavyje su reklaminiais intarpais su aptariamo vaisto įvaizdžiu).

Pažvelkime į mokslo žurnalus, kuriuose yra publikuojami straipsniai apie vaisto klinikinius tyrimus (jų sąrašas buvo maloniai pristatytas pačiam Ingavirino tinklalapiui). Beveik visi jie yra rusakalbiai, žemos kokybės, o kai kurie net nėra peržiūrimi (tai yra, bet kurį straipsnį galima paskelbti be išankstinio nepriklausomų ekspertų įvertinimo). Pateiksime keletą pavyzdžių. Poveikio koeficientas (rodiklis, rodantis dažnį, kuriame cituojami straipsniai mokslo žurnale trejų metų laikotarpiu, pavyzdžiui, vienam didžiausių medicinos žurnalų "The Lancet", poveikio koeficientas yra 44,0, o gerų žurnalų vidurkis yra 4, - rodiklis. Ru) "Onkologijos klausimai" yra lygus 0,280, o žurnalas "Eksperimentinė ir klinikinė gastroenterologija" turi poveikio koeficientą 0,289.

Rusijos medicinos žurnalas 2011 m. Turi poveikio koeficientą 0,741, tačiau, jei pažvelgsime į RISC dviejų metų poveikio veiksnį, kuriame atsižvelgiama tik į mokslinių straipsnių, indeksuotų "Scopus", "Web of Science" arba RSCI duomenų bazėse, skaičių, mes pamatysime 0,089 rodiklį. Jame ištirtas vaisto poveikis 33 žmonių, kurie nėra labai dideli narkotikų tyrimams, imtyje. Jo puslapiuose pateikiama ne mažiau liūdna nuotrauka: straipsnyje "Naujo vaisto Ingavirino veiksmingumo ir saugumo tyrimas" nėra kalbama apie dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą metodą, kai nei pacientas, nei gydytojas nežino, kas yra skiriamas placebu ir kuriam yra suteikta reali vaistas Tokiu atveju tyrėjus gali būti apkaltintas neteisingumu, nes sąmoningai yra pagunda ir galimybė nesąmoningai daryti įtaką rezultatams (pvz., Pacientams suteikiant didelę antipyretinio ir kitų simptominio gydymo priemonių dozę arba visiškai suapvalinus skaičius norima kryptimi).

Be to, didelis dėmesys šiame ir keletą kitų tyrimų, net naudojant dvigubo aklo kontrolės metodą, daug buvo suteiktas į simptomų karščiavimo ir uždegimo, normalus apsauginės reakcijos organizmo išnyko, ir tik 11 iš 105 pacientų (trečdalis gavo Ingavirin, trečią - kitą vaistą, trečioji - placebas) buvo tiriamas viruso išnykimo greitis nuo gleivinės, veikiant vaistą, aštuoni buvo skirti placebo tyrimams. Iš 33 žmonių iš Ingavirin grupės, lengva pasirinkti 11 (taip pat 8 iš 39 iš placebo grupės), kurių atsigavimo laikotarpiai skiriasi grynai tikimybe arba dėl organizmo pobūdžio. Taip pat įdomu pastebėti, kad straipsnio pirma pamini, kad visų 105 dalyvių patvirtino laboratorijoje, tada diagnozės teigia, kad narkotikų ir placebo dėl viruso pašalinimo tyrimai buvo tik 11 ", kurie iš pradžių buvo izoliuotas gripo virusas", o 8 ( ar virusas yra izoliuotas nuo jų, yra neaiškus ir, jei ne, kaip tai yra "laboratorinis patvirtinimas"?), atitinkamai.

Dar trys straipsniai apie vaistą yra dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamų tyrimų rezultatai. Pirmasis vertinamas vaisto poveikis paauglių, kuriems yra gripas ir ARVI, susigrąžinimo procentas 180 žmonių (dėl įvairių priežasčių buvo pašalinta keletas dalyvių ir baigėsi 161 asmuo). Šis straipsnis, paskelbtas žurnale "Praktinės pediatrijos problemos" (RISC poveikio faktorius - 0,250), pateikia grafikus, kuriuose lyginami simptomų išnykimo atvejai Ingavirin ir placebo grupėse. Pirmojoje grupėje kosulys praėjo 5,4 dienas, o antrasis - po 6,8 dienos, faringitas simptomai išnyko greičiau, o "slėgio trukmė taip pat buvo šiek tiek trumpesnė, statistiškai reikšmingų skirtumų tarp jų ir placebo grupės" (prisiminkite, kad rinkoje, vaistas turėtų būti lyginamas ne tik su placebu, bet ir su jau esamais vaistais, kurių veiksmingumas jau buvo įrodytas). Iš karto po to, kai šiame darbe pateiktų nuorodų sąrašas turėtų pasukti reklama Ingavirin.