Rusijos sveikatos ministerijos 2012 m. Rugpjūčio 30 d. Įsakymas Nr. 107n "Dėl pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimo tvarka, kontraindikacijos ir jų naudojimo apribojimai" (su pakeitimais ir papildymais)

Dietos

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. Rugpjūčio 30 d. Įsakymas Nr. 107n
"Dėl pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimo, kontraindikacijų ir jų naudojimo apribojimų"

Su pakeitimais ir papildymais iš:

2015 m. Birželio 11 d., 2018 m. Vasario 1 d

Pagal 2011 m. Lapkričio 21 d. Federalinio įstatymo Nr. 323-ФЗ "Dėl piliečių sveikatos apsaugos principų Rusijos Federacijoje" 14, 20, 37 ir 55 straipsnių (2011 m. Renkamos Rusijos įstatymų nuostatos, Nr. 48, 6724 straipsnis, 2012 m.) N 26, 3442, 3446) Užsakyti:

pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimo tvarka, kontraindikacijos ir jų naudojimo apribojimai pagal N 1 priedėlį;

pagalbinių reprodukcinių technologijų pagrindinės programos kontraindikacijų sąrašas pagal N 2 priedėlį;

įterpimo forma ambulatorinio (stacionaro) paciento medicininėje kortelėje naudojant pagalbines reprodukcines technologijas pagal N 3 priedėlį;

atskiros spermos donoro kortelės forma pagal N 4 priedėlį;

oocitų donoro individualios kortelės forma pagal N 5 priedėlį;

žurnalo, kuriame registruojami, saugomi ir naudojami kriokanoprekontrolei pacientų sperma, forma pagal N 6 priedą;

registro, saugojimo ir vartojimo žurnalo forma, pagal kurią buvo įtvirtintos kriaušių donoro sperma pagal N 7 priedą;

registruotos, saugomos ir vartojamos kriokapservuotų oocitų formos pagal N priedą 8;

registro, saugojimo ir vartojimo žurnalo formą, skirtą kryžminėms donorų oocitoms pagal N 9 priedėlį;

žurnalo, kuriame registruojami, saugomi ir naudojami krio konservuoti embrionai, forma pagal N priedą 10;

dirbtinio sėklinimo registro forma pagal N 11 priedą;

informuoto savanoriško sutikimo naudoti pagalbines reprodukcines technologijas formą pagal N 12 priedą;

informuotojo savanoriško sutikimo dėl embrionų skaičiaus mažinimo operacijos forma, kaip numatyta N 13 priede.

2. Pripažinti netekusiu 2003 m. Vasario 26 d. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 67 "Dėl gydomųjų reprodukcinių technologijų (ART) taikymo moterų ir vyrų nevaisingumo gydymui" (įregistruotas 2003 m. Balandžio 24 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos registre Nr. 4452).

Registruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. Vasario 12 d
Registracija N 27010

* Vienetų skaičius - bent 1.

Peržiūrėta pagalbinių reprodukcinių technologijų (toliau - ART) naudojimo tvarka.

Mes kalbame apie nevaisingumo gydymo būdus, kai atskiras arba visas koncepcijos ir ankstyvo embrionų vystymosi stadijas vykdo už motinos organizmo ribų (įskaitant donoro ir (arba) kriokozempiučių lytinių ląstelių, reprodukcinių organų ir embrionų audinių ir surogatinės motinystės).

Šią medicininę priežiūrą gali naudoti vyras ir moteris (nepriklausomai nuo to, ar jie yra vedę, ar ne), jei yra tarpusavyje informuotas savanoriškas sutikimas dėl medicininės intervencijos. Ji taip pat pasirodo esanti vienišų moterų.

"Medicaid" galima įsigyti ART centruose ar kitose organizacijose, kurių struktūroje yra atitinkamos laboratorijos (departamentai). Jie turi turėti leidimą atlikti darbą (paslaugų teikimą) akušerijoje ir ginekologijoje (ART naudojimas).

Nustatyta, kaip organizuojama šių centrų (laboratorijų, departamentų) veikla.

Nustatyta pacientų atrankos procedūra. Rekomenduojama tyrimo trukmė siekiant nustatyti nevaisingumo priežastis yra 3-6 mėnesiai.

Jei nustatant nevaisingumo priežastį atliekamas gydymas, įskaitant laparoskopinę ir historoskopinę korekciją, ovuliacijos stimuliavimą ir vyrų nevaisingumo faktoriaus gydymą, laikoma neveiksminga (nėštumas neatsirado per 9-12 mėnesių), pacientai siunčiami gydymui naudojant ART. Vyresnėms nei 35 metų moterims, remiantis gydytojų konsultacijos sprendimu, ši medicininė pagalba teikiama iki nurodyto laikotarpio pabaigos.

IVF, surogatinės motinystės, ART vartojimo tvarka ŽIV infekuotiems pacientams, donorų oocitų, sperma ir embrionų naudojimas.

Atnaujintos dokumentų formos, naudojamos gydymo procese.

Sena tvarka nebegalioja.

Rusijos sveikatos ministerijos 2012 m. Rugpjūčio 30 d. Įsakymas Nr. 107 "Dėl pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimo tvarkos, kontraindikacijų ir jų naudojimo apribojimų"

Registruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. Vasario 12 d

Registracija N 27010

Ši tvarka įsigalioja praėjus dešimčiai dienų nuo jos oficialaus paskelbimo dienos.

Užsakymo tekstas paskelbtas 2013 m. Balandžio 11 d. "Rusijos laikraštyje" Nr. 78/1 (specialus leidimas). Nurodytas "Rusijos gazeta" numeris nepasiekė abonentų

Šis dokumentas yra pakeistas šiais dokumentais:

Rusijos sveikatos ministerijos nuo 2018 m. Vasario 1 d. N 43n

Pakeitimai įsigalioja 2018 m. Kovo 11 d

Sveikatos apsaugos ministerijos RK nuo 2015 m. Birželio 11 d. N 332n

Pakeitimai įsigalioja praėjus 10 dienų nuo minėto užsakymo oficialaus paskelbimo dienos.

Rusijos sveikatos ministerijos 2012 m. Rugpjūčio 30 d. Įsakymas Nr. 107n "Dėl pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimo tvarka, kontraindikacijos ir jų naudojimo apribojimai"

loading...

Remiantis 2011 m. Lapkričio 21 d. Federalinio įstatymo Nr. 323-ФЗ "Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje principų" 14 straipsniu, 20, 37 ir 55 straipsniais (Rusijos Federacijos rinktiniai įstatymai, 2011, Nr. 48, 6724 straipsnis, 2012 m. № 26, 3442, 3446) Aš užsakau:

pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimo tvarka, kontraindikacijos ir jų naudojimo apribojimai pagal Priedą Nr. 1;

kontraindikacijų sąrašas pagal pagrindinę pagalbinių reprodukcinių technologijų programą pagal Priedą Nr. 2;

įterpimo forma ambulatorinio (stacionaro) paciento medicininėje kortelėje, naudojant pagalbines reprodukcines technologijas pagal Priedą Nr. 3;

atskiros spermos donoro kortelės forma pagal Priedą Nr. 4;

individualios oocitų donoro kortelės forma pagal Priedą Nr. 5;

registro, saugojimo ir vartojimo žurnalo formą, kurioje yra pacientų kryžminis sperma pagal 6 priedėlį;

registro, saugojimo ir vartojimo žurnalo formą, skirtą kryžminėms donoro spermai pagal Priedą Nr. 7;

registro forma, saugojimas ir naudojimas pacientų kriokapservuotų oocitų pagal 8 priedą;

kriaušių rezervuoto donoro oocitų laikymo, laikymo ir naudojimo žurnalas pagal Priedą Nr. 9;

žurnalo, kuriame registruojami, laikomi ir naudojami krio konservuoti embrionai, forma pagal Priedą Nr. 10;

dirbtinio sėklinimo registracijos žurnalo forma pagal Priedą Nr. 11;

informuoto savanoriško sutikimo naudoti pagalbines reprodukcines technologijas forma pagal Priedo Nr. 12;

informuoto savanoriško sutikimo forma dėl embrionų skaičiaus mažinimo pagal priedą Nr. 13.

2. Pripažinti netekusiu galios 2004 m. Vasario 26 d. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 67 "Dėl taikomų pagalbinių reprodukcinių technologijų (ART) gydant moterų ir vyrų nevaisingumą" (įregistruotas 2003 m. Balandžio 24 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje, registracijos Nr. 4452).

Registruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. Vasario 12 d
Registracijos numeris 27010

Priedas № 1
Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos įsakymu
2012 m. rugpjūčio 30 d. Nr. 107n

Pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimo tvarka, kontraindikacijos ir jų naudojimo apribojimai

I. Bendrosios nuostatos

1. Šis potvarkis reglamentuoja medicininės priežiūros organizavimą naudojant pagalbines reprodukcines technologijas Rusijos Federacijos teritorijoje, taip pat kontraindikacijas ir jų naudojimo apribojimus.

2. Pagalbinės reprodukcinės technologijos yra nevaisingumo gydymo metodai, kuriais individualūs arba visi koncepcijos ir ankstyvo embrionų vystymosi etapai vyksta už gimdos organizmo ribų (įskaitant donorų ir / arba kriaušių apsaugotų gemalo ląstelių, reprodukcinių organų audinių ir embrionų naudojimą ir surogatinė motinystė) * (1).

Medicininė priežiūra naudojant pagalbines reprodukcines technologijas pacientams, sergantiems nevaisingumu, teikiama kaip pirminės specializuotos medicininės priežiūros ir specializuotos medicinos pagalbos dalis.

3. Nevarbus ir nesusituokęs vyras ir moteris turi teisę naudoti pagalbines reprodukcines technologijas, jei yra abipusio informuoto savanoriško sutikimo dėl medicininio įsikišimo (toliau - pacientai). Viena moteris taip pat turi teisę naudoti pagalbines reprodukcines technologijas dalyvaujant jos informuotam savanoriškam sutikimui dėl medicininės intervencijos (toliau - ir pacientas) * (2).

4. Medicininė priežiūra gydant nevaisingumą sergančius pacientus naudojant pagalbinę reprodukcinę technologiją atliekama remiantis abipusiu informuoto savanoriško sutikimo dėl vyro ir moters medicininio įsikišimo arba informuoto savanoriško sutikimo dėl vienos moters medicininio įsikišimo pagal 12 priede pateiktą formą.

5. Medicinos organizacijos, sukurtos kaip pagalbinių reprodukcinių technologijų centrai arba medicinos ir kitos organizacijos, kurios remia reprodukcines technologijas laboratorijos struktūroje, turinčios licenciją atlikti medicininę veiklą, turi teisę teikti medicininę priežiūrą, naudojant pagalbines reprodukcines technologijas. (paslaugų teikimas) akušerijoje ir ginekologijoje (pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimas) (toliau - varis Ińsko organizacija).

6. veiklos organizavimas rekomenduojamą Tarnybos nuostatuose ir standartinės įrangos Centro (šakos, laboratorijos) apvaisinimo pagalbiniu būdu nustatytos paraiškų skaičius 1, 2 ir numeris 3 šio ordino.

Ii. Slaugos etapai

Pacientų atranka medicininei priežiūrai, naudojant pagalbines reprodukcines technologijas

7. Medicininės priežiūros, naudojant pagalbines reprodukcines technologijas (toliau - MTEP) teikimas pacientams tiriamas ir rengiamas teikiant specializuotą pirminę sveikatos priežiūrą, specializuotą, įskaitant aukštųjų technologijų medicininę priežiūrą. Iš atliktų medicinos įstaigose, kurios turi licenciją medicinos veiklai moterų apklausa, numatant darbų vykdymo (paslaugos) Akušerijos ir ginekologijos (išskyrus dirbtinio apvaisinimo technologijų naudojimo) ir / ar akušerijos ir ginekologijos (iš apvaisinimo technologijų naudojimo). Apklausa vyras, vyrai, kurie nėra susituokęs su moterimi (toliau - partneris), kuris davė kartu su moterimi informuoti sutikimą meno atlikto medicinos įstaigose, kurios turi licenciją medicinos veiklai naudoti, numatant darbų vykdymo (paslaugų) į Urologijos.

8. Nustatyti indikacijas naudoti ART ir nustatyti nevaisingumo priežastis:

a) endokrininės ir ovuliacijos būklės nustatymas (prolaktino, gonadotropinų ir steroidinių hormonų kiekio kraujyje nustatymas, ultragarsinis transvaginalinis gimdos ir jo priedų tyrimas);

b) Vertinimas kiaušintakių praeinamumą ir būklės dubens organų (laparoskopija), gedimo atveju moterų gali būti atliekama laparoskopija alternatyvių tyrimo metodus - hysterosalpingography, kontrastas ehogisterosalpingoskopiya;

c) endometriumo būklės vertinimas (ultragarsinis transvaginalinis gimdos tyrimas (endometriumas), historescope, gimdos audinių biopsija (endometriumas);

d) vyro (partnerio) ejakuliato tyrimas, spermos agliutinacijos aptikimo atveju, atliekama mišraus spermatozoidų antiglobulino reakcija;

e) vyrų ir moterų tyrimai dėl urogenitalinės infekcijos.

9. Rekomenduojama tyrimo trukmė siekiant nustatyti nevaisingumo priežastis yra 3-6 mėnesiai.

10. Jei, nustatęs nevaisingumo priežastį, gydymas, įskaitant laparoskopinę ir historoskopinę korekciją, ovuliacijos stimuliaciją ir vyrų nevaisingumo faktoriaus gydymą, yra laikomas neveiksmingu (9-12 mėnesių nesama nėštumo), pacientai kreipiami gydyti ART. Moterys, vyresnės nei 35 metų amžiaus, konsultuojasi su gydytojų konsultacijomis dėl gydymo naudojant ART prieš pasibaigiant nurodytam laikotarpiui.

11. Ruošiantis ART programai pirminės specializuotos medicinos pagalbos teikimo stadijoje, atliekama apklausa, skirta nustatyti santykines ir absoliučias kontraindikacijas, susijusias su ART naudojimu vyrui ir moteriai, įskaitant:

a) baltos treponemos antikūnų nustatymas kraujyje;

b) M (G) žmogaus imunodeficito viruso (toliau - ŽIV) 1, 2 klasės antikūnų nustatymas viruso hepatito B ir C antigenui, herpes simplex viruso antigenų nustatymas kraujyje;

c) Trichomono atrofozoidų parazitologinio tyrimo, skirto Candida genties grybams, mikroskopinis genetinių organų išleidimo tyrimas aerobiniams ir fakultatyviai anaerobiniams mikroorganizmams;

d) chlamidijos, mikoplazmos ir ureaplasmo mikrobiologiniai tyrimai;

e) molekulinio biologinio tyrimo dėl 1 ir 2 herpes simplex viruso citomegaloviruso.

12. Moterys yra:

a) bendras (klinikinis) kraujo tyrimas, kraujo biocheminis bendrasis terapinis tyrimas, koagulograma (apytikslis hemostazės sistemos tyrimas);

b) analizė iš šlapimo;

c) nustatyti M ir G klasės antikūnus raudonukės virusui kraujyje;

d) makšties tepinėlių mikroskopinis tyrimas;

e) citologinis gimdos kaklelio tyrimas;

e) dubens organų ultragarsu;

g) plaučių fluorografija (moterims, kurioms šis tyrimas nebuvo atliktas ilgiau kaip 12 mėnesių);

h) elektrokardiogramos registracija;

i) bendrosios praktikos gydytojo priėmimas (tyrimas, konsultavimas).

13. Vyresnėms nei 35 m. Moterims skiriama mamografija. Moterims iki 35 metų atliekamas ultragarsinis tyrimas su pieno liaukomis, kai ultragarsinis tyrimas atskleidžia krūties patologijos požymius, atliekama mamografija.

14. Moterys, kurios turi savo istoriją (įskaitant artimus giminaičius) atvejai apsigimimų ir chromosomų ligų, moterims, sergantiems pirmine amenorėja, paskirtas patikrinimas (konsultavimo) gydytojas-genetikas ir iš chromosomų aparato (kariotipavimas) tyrimas.

15. Nustatant endokrininius sutrikimus, skiriamas endokrinologo egzaminas (konsultavimas), atliekamas ultragarsinis skydliaukės ir skydliaukės liaukų, inkstų ir antinksčių tyrimas.

16. Ejakuliato tyrimas atliekamas moterų vyrų (partnerių).

17. Nustatant dubens organų patologijas, kurioms reikia chirurginio gydymo, pacientams teikiama specializuota medicininė priežiūra atliekama laparoskopija ir histoterapija. Hidrosalpinx atveju atliekama tubektomija.

18. Vizualiai nepakitusios kiaušidės neturėtų būti traumuojamos, įskaitant mono ir bipolinio krešėjimo poveikį.

19. Laparoskopijos metu aptiktos ir intersticinės mioko mazgai, galintys neigiamai paveikti nėštumo eigą pagal jų buvimo vietą ir dydį (daugiau kaip 4 cm), pašalinami. Kai isteroskopijos metu nustatomi submucous myomatiniai mazgai ir endometriumo polipai, atliekama historezektografija.

III. ART naudojimo tvarka

Pagrindinė ART programa (in vitro apvaisinimas)

20. Pagrindinės in vitro apvaisinimo programos (toliau - IVF) vykdymo indikacijos yra šios:

a) nevaisingumas, nėra išgydoma, įskaitant su endoskopijos metodus ir hormonų korekcijos dauginimosi funkcijai vyrams ir moterims už 9-12 mėnesių nuo diagnozės nustatymo metu naudoti;

b) ligos, kuriomis neįmanoma nėštumo pradžios nenaudoti IVF.

21. IVF kontraindikacijų sąrašas (toliau - Kontraindikacijų sąrašas) pateikiamas 2 priede.

22. Apribojimai dėl IVF programos naudojimo yra:

a) kiaušidžių rezervo sumažėjimas (pagal kiaušidžių ultragarsą ir anti-Muller hormono kiekį kraujyje);

b) sąlygos, kuriomis gydymas naudojant pagrindinę IVF programą yra neveiksmingas ir parodo donorų ir (arba) kriokozeminių lytinių ląstelių bei embrionų, taip pat surogatinių motinystės, naudojimą;

c) paveldimos su lytimi susijusios ligos moterims (hemofilija, Duchenne raumenų distrofija, X chromosomos sukeliama hemolizė, Charcot-Marie nervų amiotrofija ir tt) privaloma ikimplantacijos genetinė diagnozė).

23. Pacientams, kuriems atliekama pagrindinė ART programa (IVF), ambulatorinio (stacionaro) paciento medicininė kortelė įterpiama taikant ART metodus pagal 3 priedėlio formą.

24. Pagrindinės IVF programos įgyvendinimas susideda iš šių etapų:

a) stimuliacija superovulation narkotikų vartojimo farmakologinių grupės gonadotropiną atpalaiduojančio hormono, gonadotropino, menotropinov analogų ir antagonistai gonadotropiną atpalaiduojančio hormono, tinkamai registruoto RF, pagal naudojimo instrukcijas vaisto, kur dozės koreguoti ir pakeitimai superovuliacijos stimuliacijos protokole atliekami atskirai, atsižvelgiant į kiaušidžių ir būklės reakcijos stebėjimo rezultatus ndometriya dėl superovulation;

b) punkcija kiaušidžių folikulų transvaginalinė prieiga kontroliuojant ultragarsu gaminti kiaušinius su anestezijos (negalėjimas atlikti pagal transvaginalinis prieigos oocituose galima gauti laparoskopinės prieigą) metodą anestezijos nustato gydytojas anesteziologas, atsižvelgiant į savanoriškai informavo paciento sutikimą;

c) oocitų apvaisinimas su specialiai paruošta sperma vyrui (partneriui);

d) embrionų auginimas;

d) Gimdos administracija (perdavimo) embrionai (į gimdą turėtų atlikti jokio sprendimo daugiau nei du embrionai, kad perkeltumėte 3 embrionai gautą pacientą kotedžai informuotas sutikimas kai teikiant išsamią informaciją gydytoją didelė rizika persileidimo, mažą išgyvenamumas ir didelė rizika negalia priešlaikiniai kūdikiai).

25. Sprendimas dėl tolesnių taktikos (dovanojimo, kriogeninis konservavimas, utilizacija) Už papildomą ląstelėse (embriono) mano asmenį, kuriam duomenys yra siejamas su lytinėse ląstelėse (embriono), su registracijos rašytinis sutikimas ir susitarimas dėl donorystės ir kriokonservavimas, nurodant jų saugojimo trukmę.

26. Paramą stimuliuoto menstruacinio ciklo luteininei fazei atlieka pregnenų ir pregnadieno farmakoterapinių grupių vaistiniai preparatai pagal vartojimo instrukcijas.

27. Nėštumo diagnozė, atlikus chorioninio gonadotropino lygio kraujyje ar šlapime tyrimą, atliekama 12-14 dienų nuo embriono perkėlimo momento. Ultragarso nėštumo diagnozė atliekama praėjus 21 dienai po embriono perkėlimo.

28. Jei nustatomas daugiavaisis nėštumas, siekiant išvengti komplikacijų nėštumo, gimdymo ir perinatalinio laikotarpio metu naujagimiams, susijusiems su daugybe embrionų, atliekama embrionų (-ų) mažinimo tvarka, remiantis informavimu apie savanorišką sutikimą pagal 13 priedėlį.

29. Embrionų, kuriuos reikia sumažinti, skaičių nustato moteris pagal gydytojo rekomendaciją.

30. Konservuojamų ir redukuojamų embrionų parinkimas turėtų būti atliekamas atsižvelgiant į ultragarso duomenis, apibūdinančius jų būklę, iki 12 nėštumo savaičių.

31. Prieiga prie embrionų (transvaginalinis, transcervical, transabdominalinis) ir jų vystymosi sustabdymo metodas pasirenkamas kiekvienu konkrečiu atveju gydantis gydytojas.

32. Absoliučios kontraindikacijos operacijai mažinti besivystančių embrionų skaičių yra ūminės uždegiminės bet kurios lokalizacijos ligos.

33. Santykinė kontraindikacija operacijoms, kuriomis siekiama sumažinti embrionų skaičių, yra abortų grėsmė.

Spermos įpurškimas į oocitą citoplazmą

34. Inkstų injekcijos į oocitų citoplazmą (toliau - ICSI) požymiai yra:

a) smarkus spermatogenezės pažeidimas;

b) ejakuliacinė disfunkcija;

c) ankstesnės IVF programos nebuvimas arba mažas procentas tręšimo (mažiau nei 20%) oocitų;

d) nedaug oocitų (mažiau nei 4).

35. Sperma chirurginės gamybos požymiai yra:

a) obstrukcinė azoospermija;

b) ejakuliacinė disfunkcija, įskaitant retrogradeinę ejakuliaciją.

36. Kontraindikacijos chirurginei spermos gamybai yra ūminės bet kokios lokalizacijos užkrečiamos ligos.

37. Optimalaus spermos gavimo metodo pasirinkimą atlieka urologas.

38. Prieš perkeliant embrioną į nuorodų gimda (paciento amžių, daugiau nei 35 metų, 3 ar daugiau nesėkmingų bandymų IVF su embrionų perkėlimas geros kokybės istoriją, morfologiją pakeisti blizga lukštais, kad šaltyje embrionų naudojimas) rekomenduojama atsisluoksniavimą blizga lukštais (išsiritimo).

39. Esant didelę riziką turėti vaikus su paveldimomis, rekomenduojama atlikti išankstinę genetinę diagnostiką.

Gimdos ląstelių, reprodukcinių organų audinių ir embrionų kreivių išsaugojimas

40. Piliečiai turi teisę į savo lytinių ląstelių, reprodukcinių organų audinių ir embrionų (toliau toliau - ir biomedžiagų) prišalimą ir saugojimą kriauše asmeninių lėšų ir kitų Rusijos Federacijos teisės aktuose numatytų priemonių sąskaita.

41. kriokonservavimas ir saugojimas gemalinių ląstelių, audinių, lytinių organų ir embrionų atlieka medicinos organizacijų, teikiančių specializuotą pirminę sveikatos priežiūrą, specializuotos, įskaitant aukštųjų technologijų, sveikatos priežiūros, kuri yra įrengta su cryostorages, su medicinos veiklai, susijusiai su darbų vykdymo licencijos (paslaugų teikimas) reprodukcinių organų lytinių ląstelių ir audinių rinkimui, koregavimui ir saugojimui.

42. Biomedžiagų kriokonservacijos indikacijos yra:

a) būtinybė laikyti lytinių ląstelių, embrionų ir / arba audinių reprodukcinių organų prieš pradedant chemoterapiją ir (arba) spindulinę terapiją;

b) poreikis išsaugoti reprodukcinių organų lytinių ląstelių, embrionų ir (arba) audinių vaistus tolesniam nevaisingumo gydymui, įskaitant ART programas;

c) būtinybę laikyti donorų gemalų ląsteles, naudojamas gydant nevaisingumą, įskaitant ART programas.

Paciento pageidavimu gali būti atliktas kūno išsaugojimas ir saugojimas reprodukcinių organų lytinių ląstelių, embrionų ir (arba) audinių.

43. Vyriški reprodukciniai organų audiniai imami už kriokozės išsaugojimą, jei jie yra informuoti savanoriškai sutikdami, teikdami specializuotą pirminę sveikatos priežiūrą, specializuotą, įskaitant aukštųjų technologijų medicininę priežiūrą, medicinos organizacijose, turinčiose leidimą vykdyti medicininę veiklą (paslaugų teikimas) urologijoje.

44. Jei sėklidžių audinio arba epididimijos kriokozės išsaugojimas, įšaldymas atliekamas, kai juose yra spermatozoidų, kurie vėliau gali būti naudojami IVF programoje (ICSI).

45. Tvora už kriokonservavimas iš lytinių takų audinių moterų atliekamas pagal specializuotų, įskaitant aukštųjų technologijų, medicinos pagalbos sveikatos priežiūros organizacijų, kurios turi licenciją medicinos veiklai, numatant darbų vykdymo (paslaugų) teikimo sistemoje akušerijoje ir ginekologijoje (su pagalbinio naudojimo, išskyrus reprodukcinės technologijos).

46. ​​Gautų biomedžiagų transportavimas turėtų būti atliekamas 36,6-37 ° C temperatūroje. Medžiaga turi būti pristatyta į embriologijos laboratoriją ne vėliau kaip per 3 valandas nuo jos gavimo.

47. Optimalaus gimdos ląstelių, reprodukcinių organų audinių ir embrionų užšalimo ir atšildymo metodo pasirinkimas nustatomas atskirai.

48. Kryžiuotinai saugomų gemalinių ląstelių, reprodukcinių organų audinių ir embrionų saugojimas atliekamas specialiuose paženklintuose konteineriuose, dedamuose į skystąjį azotą.

49. Medicinos organizacija pagal Rusijos Federacijos įstatymus yra atsakinga už grybelių ląstelių, reprodukcinių organų audinių ir embrionų preso konservavimo laikymą ir laikymąsi.

50. Gimdos ląstelių, reprodukcinių organų audinių ir embrionų transportavimą atlieka medicinos organizacija, turinti licenciją atlikti medicininę veiklą, numatančią gimdos organų lytinių ląstelių ir (ar) audinių transportavimo darbą (paslaugas).

51. Išleidžiant biomaterialą transportui, būtina parengti motyvacinį laišką, kuriame turi būti:

a) kriokozės datą nurodant biomedžiagos tipą;

b) vardas ir pavardė pacientas (embriono kriozės išsaugojimo atveju vyrų ir moterų, kurių gemalinės ląstelės buvo naudojamos apvaisinimui, nenurodytas anoniminio donoro pavadinimas (griovys);

c) šaldytų biomedžiagų kokybė;

d) biologinės medžiagos išsaugojimo ir saugojimo aplinka;

e) biomaterialo išleidimo į gabenimo datą data;

e) asmens, kuris priėmė biomaterialą transportui, parašas.

52. Pacientui pateikus raštišką paciento užklausą, pacientui perduodamos kriaušių apsaugotos gemalinės ląstelės, reprodukcinių organų audiniai ir embrionai.

53. Atliekant IVF programą, naudojant pacientų, kuriuose yra kriokapservuotų oocitų, ir paciento sperma, yra šie medicininiai duomenys:

a) ligonių, kuriuose yra kryžminių oocitų, saugojimo ir naudojimo žurnalas pagal formą pagal 8 priedėlį;

b) ligonių, skirtų kriofunkcinei spermai, saugojimo ir naudojimo žurnalas pagal formą pagal 6 priedėlį.

Donoro oocitų naudojimas

54. Oocitų donorams gali būti 18-35 metų amžiaus moterys, fiziškai ir protiškai sveikos, atlikusios medicininį genetinį tyrimą. Oocitų donorai gali būti ne anoniminiai ir anoniminiai donorai.

55. Dovanų oocitų naudojimo ART programose požymiai yra:

a) oocitų nebuvimas dėl natūralios menopauzės, priešlaikinis kiaušidžių nykimo sindromas, atsparus kiaušidžių sindromas, būklė po kiaušidžių, radijo ar chemoterapijos, genetinės ligos;

b) nesėkmingų pakartojimų IVF (ICSI) (3 ar daugiau), kurių atsakas yra nepakankamas į kiaušidžių superovulation stimuliacijos kartą gaunančios žemos kokybės embrionai perdavimas kuris neturi sukelti nėštumo, mažėja kiaušidžių rezervą.

56. Oocitų donoro individuali kortelė išduodama oocitų donorui pagal 5 priedėlio formą.

57. Atliekant ART, naudojant donoro oocitus, kiaušialąsčių folikulų superovuliacija ir punkcija stimuliuoja kiaušinius gauti donorės moterys. Kontraindikacijos dėl donoro oocitų yra tai, kad jos ligos (sąlygos) yra įtrauktos į kontraindikacijų sąrašą.

58. Oocitų donorystė gaunama informuotu savanorišku moteriškojo donoro sutikimu, siekiant paskatinti superovuliaciją, perpumpuoti kiaušides ir naudoti jo oocitus kitiems pacientams.

59. Ginekologas-ginekologas atlieka oocitų donoro medicininę apžiūrą prieš kiekvieną IVF bandymą ir stebi laboratorinių tyrimų laiku bei rezultatus pagal egzamino planą.

60. Ozono donorai tiriami pagal šios tvarkos 11-15 paragrafus.

61. Naudojant donoro oocitus, laikomas įrašas, saugojimas ir naudojimasis kraujo rezervuoto donoro oocitu, kaip nurodyta 9 priedėlyje.

Donorinės spermos naudojimas

62. Spermatozoidų donorai turi teisę būti 18-35 metų amžiaus vyrai, kurie fiziškai ir psichiškai sveiko, atlikę medicininį genetinį tyrimą. Spermatozės donorai gali būti ne anoniminiai ir anoniminiai donorai.

63. Indikacijos IVF, naudojant donoro spermą, yra:

a) IVF programos neveiksmingumas (ICSI) naudojant sperma vyro (partnerio);

b) seksualinio partnerio nebuvimas moteriai;

c) vyro (partnerio) azoospermija;

d) vyrui (partneriui) paveldimos ligos.

64. Spermos donorystė atliekama su vyro donoro sutikimu po klinikinio, laboratorinio, medicininio ir genetinio tyrimo.

65. Atskiro spermos donoro kortelė užpildyta spermos donoru pagal 4 priedėlio formą.

66. Siekiant palengvinti donoro atrankos procesą sukurti spermos donorų sąrašą su informacija apie išorės donorų duomenų (ūgio, svorio, akių spalva, plaukų spalva, forma nosies, ausų, ir kita), taip pat medicinos rezultatus, medicinos-genetiniai tyrimo donoro, jo ar jos lenktynių ir pilietybę.

67. Spermatozės donorai yra tiriami pagal šios tvarkos 11 ir 16 dalis.

68. Naudojant donoro spermatozoidą registruojama, laikoma ir naudojama kriokvamzdžių donoro sperma pagal 7 priedėlyje pateiktą formą.

69. Po kartotinių (šešių mėnesių po kriokozavimosi) pakartotinių (šešių mėnesių po kriokozavimosi) pakartotinių dozių skyrimo neigiamų rezultatų nustatymas antikūnams prieš treponemą kraujyje, M ir G klasės nuo ŽIV 1, ŽIV 2, antikūnų prieš hepatitui B ir C.

Donorų embrionų naudojimas

70. Embrionus donorams gauti galima trinant donoro oocitus donoro sperma.

71. Dovanojimo tikslais gali būti naudojami embrionai, likę po IVF pacientų, su sąlyga, kad bus gautas jų rašytinis sutikimas.

72. Leidžiama naudoti neužšąlintus ir kriokozės donorų embrionus.

73. Naudojant donorų embrionus, gavėjams turėtų būti teikiama informacija apie donorų išorinius duomenis, taip pat donorų medicininės, medicininės ir genetinės analizės, rasės ir tautybės tyrimo rezultatus.

74. Indikacijos IVF, naudojant donorų embrionus, yra:

a) jų pačių lytinių ląstelių partnerių trūkumas;

b) didelė paveldimų ligų rizika;

c) pakartotinai gaunami žemos kokybės embrionai, kurių perkėlimas nesukelia nėštumo (3 ar daugiau bandymų su IVF).

75. Donorų embrionų recipientai yra tiriami pagal šios tvarkos 11-13 ir 15 punktus.

76. Naudojant kryžminius donoro embrionus, kraujo rezervuoto embrionų laikymo, įrašymo ir naudojimo žurnalas atliekamas pagal 10 priedėlį.

Subrūginės motinystės

77. Motinos subrogazavimas yra vaiko gimimas ir gimimas (įskaitant ankstyvą gimimą) pagal sutartį tarp surrogotės motinos (moteris, turinti vaisius po donoro embriono perkėlimo) ir potencialius tėvus, kurių gimdos ląstelės buvo naudojamos apvaisinimui (toliau - genetinė motina ir genetinis tėvas) arba viena moteris (toliau taip pat vadinama genetine motina), dėl kurios dėl vaistų negalima nėštumo ir gimdymo * (3).

78. Moteriai nuo dvidešimties iki trejų metų amžiaus, turintiems mažiausiai vieną sveiką savo vaiko, kuri gavo medicinos ataskaitą apie tinkamą sveikatos būklę ir pateikusi raštišką sutikimą dėl medicininės intervencijos, gali būti surogatine motina. Moteris, susituokusi pagal Rusijos Federacijos teisės aktus, gali būti surogatine motina tik su savo sutuoktinio rašytu sutikimu. Surogatinė motina negali būti tiek kiaušinių donoru * (4).

79. Surogatinės motinystės naudojimo nuorodos yra:

a) gimdos nebuvimas (įgimtas ar įgytas);

b) ertmės arba gimdos kaklelio deformacija su įgimtais defektais arba dėl ligų;

c) endometriumo patologija (sinekija, gimdos išnyksta, endometriumo atrofija);

d) ligos (sąlygos), įtrauktos į priešinokų sąrašą;

e) nesėkmingi pakartotiniai IVF (3 ar daugiau) bandymai, kai pakartotinai gaunami geros kokybės embrionai, kurių perdavimas nėštumo pradžioje nesukelia;

e) įprastinis persileidimas (3 ar daugiau spontaniškų istorinių abortų).

80. Surogatinės embriono motinos perdavimo kontraindikacija yra ligų (sąlygų), įtrauktų į priešuždegiminių vaistų sąrašą, buvimas.

81. Surogatinės motinos dalyvavimas ŽIV infekuotų potencialių tėvų nevaisingumo gydymui yra leidžiamas remiantis jos informuotu savanorišku sutikimu, gautu pasikonsultavęs su AIDS ir infekcinių ligų prevencijos ir kontrolės centru, ir pateikdamas visą informaciją apie galimą pavojų jos sveikatai.

82. Surrogatinės motinos apklausa atliekama pagal šios tvarkos 11-13 ir 15 punktus.

83. Įgyvendinant pakaitinę motinystės programą, IVF pagrindinę programą sudaro šie žingsniai:

a) genetinės motinos ir surogatinės motinos mėnesinių ciklų sinchronizavimas;

b) skatinti genetinės motinos superovulation narkotikų vartojimo farmakologinių įrenginiai suskirstyti gonadotropinais menotropinov analogų arba antagonistai gonadotropiną atpalaiduojančio hormono, tinkamai registruotas RF, pagal nurodymą, korekcijos dozės ir pokyčiai stimuliavimo protokolo superovuliacija atliekama atskirai, atsižvelgiant į kiaušidžių reakcijos stebėjimo rezultatus ir endometriumo būklę į superovale stimuliavimą sija;

c) genetinės motinos folikulų, turinčių transvaginalinę prieigą kontroliuojant ultragarsą, punkcija, norint gauti kiaušinius (jei transvaginalinę prieigą neįmanoma atlikti, opos galima gauti laparoskopine prieiga);

d) genetinės motinos oocitų apvaisinimas su specialiai paruošta sperma vyrui (partneriui) arba donorui;

e) embrionų auginimas;

e) perdavimas embrionų į surogatinės motinos gimdą ertmės (jis turėtų atlikti ne daugiau nei 2 embrionus, sprendimas perkelti 3 embrionus priimtas surogatinės motinos per sodą informuotas sutikimas kai suteikiant visą informaciją gydytoju didelė rizika persileidimo daugiavaisio nėštumo, mažai išlikimo ir didelės rizikos negalios tarp priešlaikiniai kūdikiai).

Dirbtinis apvaisinimas su vyro (partnerio) arba donoro sperma

84. Dirbtinio apvaisinimo (toliau - AI) donoro spermos požymiai yra:

a) iš vyro (partnerio):

smarkus spermatogenezės pažeidimas;

didelė paveldimų ligų rizika.

b) moteris:

seksualinio partnerio stygius.

85. AI donoro spermos atveju leidžiama naudoti tik kryžminius sperma.

86. Vyro (partnerio) spermos AI atlikimo požymiai yra:

a) iš vyro (partnerio):

b) moteris:

gimdos kaklelio kilmės sterilitas;

87. AI atveju vyro (partnerio) sperma gali naudoti vietinę, anksčiau paruoštą arba kreivei saugomą spermą.

88. Kontraindikacijos moterų AI organizavimui yra tiek kiaušintakių vamzdelių, tiek ir ligos (būklės), nurodytos priešinokų sąraše, obstrukcija.

89. AI vykdymo apribojimai yra nesėkmingi pakartotiniai AI bandymai (daugiau nei 3).

90. Sprendimą naudoti vyro (partnerio) arba donoro spermą pacientas remiasi visa gydytojo pateikta informacija apie kiekybines ir kokybines ejakuliato charakteristikas, vyro (partnerio) spermos arba donoro naudojimo privalumus ir trūkumus.

91. AI gali būti naudojamas tiek natūralioje ciklą, tiek stimuliuojant ovuliaciją ir superovuliaciją (su anovuliacija), vartojant įregistruotus vaistus Rusijos Federacijos teritorijoje pagal naudojimo instrukcijas.

92. Vykdant AI, laikomasi 11 priede pateikto formos dirbtinio sėklinimo registro.

ART vartojimas ŽIV infekuotiems pacientams

93. ŽIV infekcija nėra kontraindikacija pacientų atrankai medicininei priežiūrai, naudojant ART.

94. Remiantis epidemiologinėmis rekomendacijomis, ART yra vykdomas nesuderinamose porose (kai ŽIV diagnozuojama tik viename partneryje), siekiant sumažinti pavojų užsikrėsti partnerį, kai bandoma įsivaizduoti.

95. Kontraindikacijos ART gydymui ŽIV infekuotiems pacientams yra ligos (sąlygos), įtrauktos į priešinokų sąrašą.

96. Pacientams, sergantiems ŽIV infekcija inkubavimo stadijoje (1 stadijoje) ir ūminėje stadijoje (2A, 2B, 2B), rekomenduojama atidėti ART taikymą prieš pereinant prie subklinikinio etapo (3 etapas). Moterys antrinių ligų (4A, 4B, 4B) stadijoje progresavimo fazėje taip pat pataria atidėti ART tol, kol ligos nepasireikš remisijos faze, o gydymo trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai.

Elementų numeravimas pateikiamas pagal šaltinį

98. Rekomenduojama, kad ART būtų atliekamas, kai dviem nuosekliais tyrimais, kurie atliekami ne rečiau kaip kas 3 mėnesius, nustatomas neaptinkamas ŽIV RNR kiekis kraujyje. Jei nėra antiretrovirusinio gydymo metu visiško ŽIV RNR slopinimo, klausimą dėl ART yra sprendžia gydytojų taryba.

99. Vyrai ir moterys prieš pradedant gydymą naudojant ART bus tiriami pagal šios procedūros 11-15 paragrafus, išskyrus antikūnų testą ŽIV, kuris nėra atliekamas ŽIV teigiamas pacientas.

100. Vyrai ir moterys, nepriklausomai nuo to, ar jie turi ŽIV ar vienišų moterų, gyvenančių su ŽIV yra priskirtas infekcinė liga gydytoją centre konsultacijai prevencijos ir kontrolės AIDS ir Užkrečiamųjų ligų sumažinti ŽIV perdavimo riziką partneriu ir negimusiam kūdikiui, ant kurių rezultatai išrašomi iš medicininių įrašų, nurodančių ŽIV infekcijos etapą ir etapą, laboratorinių tyrimų rezultatus per pastaruosius 3 mėnesius (limfocitų lygis (DM 4), viruso kiekis) ir medicinos tvarka taip man ir meno galimybe dabar arba atidėti meno galimybes iki slaptojo ligos stadijoje, etapo remisija ir neaptinkama ŽIV RNR kiekis. Moterims, sergančioms ŽIV infekcija prieš ART, rekomenduojama gydyti antiretrovirusiniais vaistais, nepaisant klinikinių ir laboratorinių indikacijų vartojimui. Neinfekuotiems pacientams išduodama medicininė ataskaita apie ŽIV infekcijos nebuvimą.

101 ŽIV užsikrėtę vieną moterį, taip pat ŽIV prieštaringi vyro ir Dailės metu moters stebimi kartu specialistai centro (šakos, laboratorijas) apvaisinimo technologijos (toliau - meno centras) ir dėl prevencijos ir kontrolės AIDS ir užkrečiamųjų centro ligos. Pasibaigus nėštumui, moterys nustatytomis sąlygomis stebi akušerio-ginekologo gimdos kinekuose ir AIDS bei infekcinių ligų prevencijos ir kontrolės centro infekcinių ligų specialistą.

102. Visiems infekcijoms, perduotoms per kontaktą su paciento krauju (toliau vadinama hemokontaktine infekcija), sveikatos priežiūros paslaugų teikimo reikalavimai, taikomi ŽIV užsikrėtusiems pacientams, yra panašūs.

103. Darbas su spermos, folikulų skysčių, ŽIV infekuotų embrionų pavyzdžiais, invazinės manipuliacijos ŽIV infekcijos sergantiems pacientams turėtų būti atliekamas specialiomis valandomis / dienomis arba atskirose patalpose. Baigus darbą, atliekami laboratorinių patalpų ir naudotos įrangos valymas ir dezinfekavimas.

104. Kiekvienas spermatozoidų mėginys, folikulo punktais, turėtų būti laikomas galimu kraujo pernešamų infekcijų šaltiniu. Žmonėms, sergantiems ŽIV, manipuliavimas naudojant spermą turėtų būti atliekamas laminarinėse spintelėse, kuriose yra ne mažiau kaip 2 biologinės apsaugos klasės. Pateikiamas atskiras ŽIV užsikrėtusių vyrių išplautų spermos mėginių saugojimas iš viso mėginių srauto, taip pat prieš ir po RNR / DNR tyrimų rezultatų gavimo. Spermos mėginiai, ŽPV užsikrėtusių pacientų puncente esantys folikulai turi būti paženklinti.

Menopauzės simptomai sergantiesiems poroms, kai ŽIV infekuota tik su vyru

105. Konsultavimo infekcinė liga specialistai prevencijos ir kontrolės AIDS ir Užkrečiamųjų ligų ir / ar specialisto meno centras Centre, moterys ir vyrai, jeigu informaciją apie moterų būdo gresia infekcijos tikimybė IVF, ICSI, AI, specialiai paruošti spermos vyru (partneriu )

106. Prieš naudodamiesi ART, ŽIV nekonkretus vyras ir moteris per procedūrą ir nėštumo metu turi naudoti prezervatyvą kiekvienu seksualiniu kontaktu.

107. Pagal AIDS ir infekcinių ligų profilaktikos ir kontrolės centro klinikinių ir laboratorinių tyrimų duomenis būtina įsitikinti, ar moteris prieš gydymą ART nėra užsikrėtusi ŽIV.

108. Jei nėra vyro ir moters nevaisingumo, moterio AI metodą galima naudoti ne stimuliuojant superovuliaciją, nei pagal indikacijas. Esant nevaisingumo veiksniams nesuderintose vedybose, naudojami kiti ART metodai.

109. Vyrams ir moterims, atsisakiusi naudoti donoro spermą, naudojamas specialus rūkytas sperma (partneris).

110. Siekiant kontroliuoti paruoštos spermos kokybę, rekomenduojama patikrinti supernatantą (supernatantas po centrifugavimo ar nuosėdų), kad būtų diagnozuota ŽIV infekcija.

111. Nustatant ŽIV infekciją susidarančiame supernatantui, jis nenaudojamas ART programose ir pacientams rekomenduojama naudoti donoro spermą.

112. Galima atlikti papildomos specialiai paruoštos (išplautos) ŽIV-neigiamos ŽIV infekuotų vyriškų spermos porcijos preso konservavimą.

113. Visu nėštumu nėštumo metu nėščios moterys AIDS ir infekcinių ligų profilaktikos ir kontrolės centro infekcinių ligų gydytojo pasekoje.

ŽIV infekuotos moters ART simptomai

114. Prieš VRT moteris su ŽIV atlikti papildomus konsultacijos infektologams į prevencijos ir kontrolės AIDS ir Užkrečiamųjų ligų ir / ar specialisto meno centras Centre nuo ŽIV perdavimo prevencijai iš motinos vaikui.

115. Nustatant vaistą estrogenų ir (arba) gestagenų farmakoterapinei grupei vaistus skiriant vaistą, reikia atsižvelgti į vaistų sąveiką su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.

116. Ovuliacijos stimuliavimas turėtų būti atliekamas atsižvelgiant į gydymą antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, nepaisant to, ar yra požymių pradėti gydyti ŽIV infekciją. Jei nėštumas atsiranda, priešretrovirusinį gydymą reikia tęsti visą nėštumo laikotarpį prieš gimdymą. Nėštumo metu nerekomenduojama naudoti invazines medicinines intervencijas (kordocentizė, chorioninė infekcija, daugiavaisio nėštumo sutrikimas, chirurginė chirurginė gimdos kaklelio nepakankamumo korekcija ir kt.), Dėl kurio gali padidėti ŽIV perdavimo tarp motinos ir vaiko rizika.

117. Atliekant IVF (ICSI), rekomenduojama perkelti vieną embrioną, 2 embrionų perdavimas turi būti sąlygotas klinikinės ir embriologinės naudos ir suderintas su pacientais.

* (1) - 2011 m. Lapkričio 21 d. Federalinio įstatymo Nr. 323-ФЗ "Dėl apsaugos piliečių sveikatos Rusijos Federacijoje" 55 straipsnio 1 dalis.

* (2) - 2011 m. Lapkričio 21 d. Federalinio įstatymo Nr. 323-ФЗ "Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje" 55 straipsnio 3 dalis.

* (3) - 2011 m. Lapkričio 21 d. Federalinio įstatymo Nr. 323-ФЗ "Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje" 55 straipsnio 9 dalis.

* (4) - 2011 m. Lapkričio 21 d. Federalinio įstatymo Nr. 323-ФЗ "Dėl apsaugos piliečių sveikatos Rusijos Federacijoje" 55 straipsnio 10 dalis.

Priedas № 1
pagalbinės įrangos naudojimo tvarka
reprodukcinės technologijos
kontraindikacijos ir jų apribojimai
paraiška patvirtinta. pagal užsakymą
Sveikatos apsaugos ministerija Rusijos Federacijos
2012 m. rugpjūčio 30 d. Nr. 107n

Pagalbos reprodukcinių technologijų centro (laboratorijos, katedros) veiklos organizavimo nuostatai

1. Šis reglamentas reglamentuoja centro veiklos organizavimą (laboratorijas, departamentus), remiančias reprodukcines technologijas.

2. Centras (laboratorija, departamentas) remiamų reprodukcinių technologijų yra sukurta kaip nepriklausoma medicinos organizacija arba struktūrinis padalinys, kurį sudaro medicinos ir kitos organizacijos, teikiančios medicininę priežiūrą naudojant pagalbines reprodukcines technologijas nevaisingumo gydymui.

3. Centro (laboratorijos, katedros) vadovaujamą pagalbinę reprodukcinę technologiją vykdo vyriausiasis gydytojas (laboratorijos vadovas, katedros vedėjas).

4. Struktūra ir reguliariai skaičius medicinos ir kitų darbuotojų centro (laboratorinių atskyrimo) apvaisinimo technologijų vadovas nustatyti gydymo įstaigą pagal rekomenduojamus teikiamų № prašymą tvarkos 2, naudojant dirbtinio apvaisinimo technologijas, kontraindikacijas ir apribojimus jų naudojimui darbuotojų standartus.

5. Pagalbinių reprodukcinių technologijų centras (laboratorija, katedra) gali būti naudojamas kaip vidurinio, aukštojo ir papildomo profesinio (medicininio) švietimo ir mokslo organizacijų švietimo organizacijų klinikinė bazė.

6. Pagrindinės Centro funkcijos (laboratorijos, departamentai) remiamos reprodukcinės technologijos:

a) pacientų, naudojančių pagalbines reprodukcines technologijas, tyrimas ir gydymas;

b) konsultacinė pagalba medicinos organizacijų specialistams, naudojantiems pagalbines reprodukcines technologijas;

c) organizuojant klases ir praktines konferencijas su medicinos darbuotojais apie pagalbines reprodukcines technologijas;

d) pacientų, sergančių nevaisingumu, gydymo ir diagnozavimo priemonių kokyb ÷, pagrįstumas ir veiksmingumas;

e) laikinojo nedarbingumo tyrimas, susijęs su nevaisingumo gydymu, naudojant pagalbines reprodukcines technologijas;

f) medicinos darbuotojų profesinio mokymo, perkvalifikavimo ir kvalifikacijos kėlimo organizavimas pagal Rusijos Federacijos teisės aktus;

g) modernių pacientų diagnozavimo ir gydymo, profilaktikos ir reabilitacijos metodų įvedimas į praktiką, naujos organizacinės darbo formos;

h) įgyvendinti sanitarines ir antiepidemines priemones siekiant užtikrinti pacientų ir darbuotojų saugumą, užkirsti kelią infekcinių ligų plitimui;

i) konsultavimasis su pacientais apie įvairius reprodukcinės sveikatos aspektus, aborto prevenciją, lytiškai plintančias infekcijas;

j) medicininių įrašų ir ataskaitų teikimo veiklą tvarkyti nustatytu būdu;

k) veiklos rodiklių analizė, medicininės priežiūros veiksmingumas, pasiūlymų, kaip pagerinti medicininės priežiūros kokybę naudojant ART, kūrimas;

7. Centras (laboratorija, departamentas) remiamų reprodukcinių technologijų vykdo šias veiklas:

a) pacientų tyrimas, pacientų nustatytų sutrikimų gydymas prieš IVF programą, pasirengimas IVF programai;

b) stimuliuojant superovuliaciją IVF programoje;

c) ultragarsinis ir hormoninis folikulo-enzės stebėjimas IVF programoje;

d) kiaušidžių punkcija, siekiant gauti oocitus;

e) vyro, partnerio ar donoro spermatozoidų in vitro sėklinimas;

e) intracitoplazminis spermos įpurškimas į oocitą,

g) embrionų auginimas;

h) embriono perkėlimas į gimdos ertmę;

i) spermos, oocitų ir embrionų kryozo išlaikymas;

k) sėklidžių ar jų priedų biopsija, nesant spermatozoidų ejakuliatuose;

l) kraujo konservuotų embrionų, lytinių ląstelių ir audinių reprodukcinių organų saugojimas;

m) išankstinė genetinė diagnostika;

m) vykdant gimdos ląstelių donorystės ir surogatinės motinystės programas;

o) vyro (partnerio) ar donoro gimdos sėklidės gimdymas.

8. Rekomenduojama Centro struktūra (laboratorijos, departamentai) remia reprodukcines technologijas:

ultragarso diagnostikos kambarys *;

maža operacinė salė (manipuliavimas);

spermos kambarys;

laukimo kambarys pacientams;

sandėliavimo patalpa inventoriui;

sandėliavimo reikmenys.

* - klausimą dėl įtraukimo į struktūrą sprendžia centro (departamento, laboratorijos) vadovas, remiamas reprodukcines technologijas

Priedas № 2
pagalbinės įrangos naudojimo tvarka
reprodukcinės technologijos
kontraindikacijos ir jų apribojimai
paraiška patvirtinta. pagal užsakymą
Sveikatos apsaugos ministerija Rusijos Federacijos
2012 m. rugpjūčio 30 d. Nr. 107n