Endzheriks ® (Engerix B ™)

Metastazės

Virusinio hepatito gydymas yra viena svarbiausių užkrečiamųjų ligų specialistų ir bendrosios praktikos gydytojų uždavinių. Liga yra pavojinga ne tik sunkiomis klinikinėmis apraiškomis. Mokslininkai mano, kad daugiau nei 2/3 užsikrėtusių žmonių nežino apie viruso reprodukcijos pradžią savo kūne. Lengva liga yra aktyvus hepatito paplitimo veiksnys. Retais atvejais procesas gali būti visiškai išgydomas, tačiau šių žmonių nėra tiek daug. Vienas iš labiausiai pavojingų rūšių šios virusinės ligos - hepatito B. Daugiau nei 350 milijonų žmonių visame pasaulyje kenčia nuo šios ligos, ir bergždžiai bando susidoroti su komplikacijomis.

Hepatito B vakcina Engerix B buvo sukurta siekiant užkirsti kelią ligai. Ar ši vakcina apsaugo nuo viruso ir kam ji parodyta? Kaip ji perkelta?

"Engerix B" aprašymas ir naudojimo instrukcijos

loading...

"Endzheriks B" gamintojas yra "SmithKline Beecham - Biomed", Belgija.

Tai apsaugo transplantato ir skatina imunitetą ne tik nuo hepatito B vystymąsi, tačiau D. buteliuko metu yra 0,5 ml suspensijos arba dozės, kuri atitinka 10 ųg antigeno. Yra 1 ml buteliukų su 20 mg doze.

Veiklioji medžiaga "Endzherikas B" - HBsAg (antigenas). Tai yra viruso baltymo apvalkalo dalis, kuri prisideda prie specifinių baltymų - antikūnų - vystymosi. Pati vaistas negali sukelti ligos, o jei prevencija atliekama pagal kalendorių - sukuriamas ilgalaikis imunitetas.

Vakcinos "Endzheriks B" sudėtis:

  • HBsAg - hepatito viruso baltymo antigenas;
  • aliuminio hidroksidas;
  • natrio chloridas ir hidrofosfato dihidratas;
  • injekcinis vanduo;
  • 2-fenoksietanolis.

Išvaizda Endzherik B vakcina yra baltoji vienalytė suspensija, kuri ilgalaikio saugojimo metu gali tapti dviejų sluoksnių (skaidrus supernatantas ir baltos nuosėdos). Traukdami, nuosėdos turi ištirpti. Tam, kad išlaikytumėte savybes, jums reikia laikytis tam tikrų laikymo sąlygų "Endzheriksas B". Optimali temperatūra yra 2-8 ° C. Net transportui vakciną negalima užšaldyti.

Kas yra parodyta vakcinacija "Endzheriks B"

Vakcinacija "Endzheriks B" atliekama beveik visose pasaulio šalyse. Jis buvo įtrauktas į privalomą vakcinavimo kalendorių ir buvo vartojamas nuo gimimo. Be to, yra keletas žmonių kategorijų, kurioms parodytas šio narkotiko paskyrimas.

  1. Vaikai, gimę motinomis, sergančiomis hepatitu B, arba sergantiems tokia liga.
  2. Vakcinacija reikalinga visiems naujagimiui miestuose ar vietovėse, kuriose yra didelis hepatito B atvejis.
  3. Vaikai internatinėse mokyklose ir vaikų namuose.
  4. "Endzheriksas B" - tai vakcinos nuo hepatito rūšis, dėl kurios net vaikus ir suaugusiuosius, kurie serga hemodialize, ar kraujo ir jo narkotikų vartotojai.
  5. Pacientams, sergantiems kraujo vėžiu.
  6. Žmonės, kurie susisiekė su užkrėsto asmens biologine medžiaga (krauju ir kitais kūno skysčiais).
  7. Medicinos specialistai, medicinos studentai.
  8. Asmenims, užsiimantiems imunobligacijų veikimu iš donoro ir placento kraujo.
  9. Skiepijimas yra nurodomas, jei anksčiau nevakcinuotas asmuo yra numatytas operacijai.

Kiek metų Endzherikas B saugo nuo hepatito B? Manoma, kad jei vakcina buvo paskirta nuo gimimo tinkamu laiku, ji saugo mažiausiai 20 metų. Bet tai geriausia. Atsparus atsparumas yra sukurtas 5-8 metus.

Kontraindikacijos

Vakcina "Endzheriks B" visiems nerodoma.

  1. Negalima paskiepyti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Tokių moterų tyrimai nėra vykdomi, todėl jie nėra užsikrėtę.
  2. Jei yra alerginės reakcijos į pirmąją vakciną arba vieną iš vaisto sudedamųjų dalių.
  3. Dėl ūmių infekcinių ligų vakcinacija teikiama mėnesį vėliau.

Skiepijimo sąlygos ir vartojimo būdas

Naudojimo instrukcijose "Endzheriksas B" vaistą rekomenduojama įšvirkšti į raumenis vaikams (tai yra išorinė išorinė šlaunies dalis). Jaunuoliai ir suaugusieji įšvirkščiami į delno raumens pečių.

Jei vaikas gimsta pilnai, pirmoji vaisto injekcija turi būti per 12 valandų. Skiepijimo schema yra tokia: 0-1-6 mnesi. Vaikams iki 16 metų suleidžiama 0,5 ml vaisto. Jauniems ir suaugusiems skiriama 1 ml.

Jei vaikas gimė iš motinos, kuriam yra hepatito B nešėjas, Endzherik B skiepijimo schema atrodo kitokia: 0-1-2-12 mėnesių.

Jei asmuo keliauja į užsienį, kai yra didelis pavojus užsikrėsti hepatitu arba jis nebuvo vakcinuotas vaikystėje, tada galima skubiai paskiepyti 0, 7 ir 21 dienomis po revakcinacijos po 12 mėnesių.

Endzherik B vakcinos įvedimo specialių sąlygų nėra, preparatas nėra būtinas.

Galimos kūno reakcijos

loading...

Endzherikas B vakcinuojama vaikams ir suaugusiems be išankstinio paruošimo. Tačiau, kaip ir prieš vakcinaciją, būtina konsultuotis su bendruoju tyrimu. Kai kuriais atvejais gali būti reakcijos į Endzherik B skiepijimą.

  1. Bendra reakcija karščiavimu, negalavimais.
  2. Galbūt skausmas sąnariuose ir pilvo, raumenų.
  3. Kartais kelias valandas žmogus pažymi pykinimą ir silpnumą.
  4. Injekcijos vietoje gali pasireikšti patinimas ir paraudimas, ir jie išnyksta per kelias valandas.
  5. Kaip ir bet kuri kita vakcina, kuri yra netoleruotina bet kurio iš jo sudedamųjų dalių, gali pasireikšti alergija: bėrimas ir niežėjimas injekcijos vietoje, dilgėlinė visame kūne, anafilaksinės reakcijos, galbūt Quincke edema.
  6. Šalutiniai efektai "Endzherikas B" - nervų sistemos reakcija. Tai pasireiškia svaiguliu ir galvos skausmais, miego sutrikimais, galūnių tirpimu, judesių pablogėjimu. Labai retais atvejais yra įmanoma, kad paralyžiaus ir centrinės nervų sistemos reakcijos raida yra nugaros smegenų ir smegenų membranų uždegimas.

Kaip toleruojama Endzherik B vakcina

Visos šios reakcijos gali išsivystyti, kai įvedama vakcina ir kartu užsidega kita ūminė infekcinė liga. Siekiant išvengti to, kad tai įvyktų po skiepijimo, nerekomenduojama vaikščioti ar būti vietose, kuriose yra daug žmonių. Bet kokia vakcinacija yra imuninės sistemos krūvis. Todėl, po dviejų ar trijų dienų "Endzherik B" įvedimo negalima likti perkrautas vietose.

Nenaudokite sveikatos priežiūros specialistų ir drėgnu injekcijos vietą per dieną. Dėl ilgalaikių ir nuolatinių skundų rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju ne vėliau kaip antrą dieną nuo profilaktikos dienos.

Kaip veikia Endzherikas B? Vakcina nepalieka jokių likučių, retais atvejais sukelia komplikacijas.

Analogai "Endzheriks B"

loading...

Šiuo metu Rusijoje buvo užregistruotos ir naudojamos daugiau kaip 10 vakcinų, apsaugančių nuo virusinio hepatito B. Keletas ligų profilaktikos galimybių yra naudojamos medicinoje. Štai keletas Endzherikų B analogų ":

  • Biovac-B;
  • HB-Vax II vakcina, pagaminta JAV;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vakcina nuo hepatito B rekombinanto.

"Endzherikas B" - vakcina, sauganti asmenį nuo virusinio hepatito B. Jo saugumą rodo tai, kad jis yra skiriamas vaikams pirmosiomis dienomis po gimdymo. Prevencijos trukmė yra nedidelė, o Endzherikas B revakcinacija atliekama priklausomai nuo įrodymų. Ar turėčiau vakcinuoti vaikus su šia vakcina? Taip, bet kiekvienai planuojamai vakcinacijai reikia paruošti. Iš tiesų pusė komplikacijų yra netinkamo elgesio priežastis.

EnGerix B

loading...

Vaikams paruošta injekcinė suspensija vienodos, šiek tiek opalescinės suspensijos balkšvos spalvos forma, apsaugant, suskirstyta į 2 sluoksnius: viršuje yra bespalvis permatomas skystis, o dugnas yra baltos nuosėdos, lengvai nulaužtos sukratant.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (adsorbentas), natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, vanduo d / i; nėra konservanto; yra mišriolitų kiekiai.

0,5 ml (1 dozė) - buteliukai (1) - supakuoti kartoną.
0,5 ml (1 dozė) - buteliukai (25) - kartoninės dėžutės.
0,5 ml (1 dozė) - buteliukai (100) - kartoninės dėžutės.

Vaikams paruošta injekcinė suspensija vienodos, šiek tiek opalescinės suspensijos balkšvos spalvos forma, apsaugant, suskirstyta į 2 sluoksnius: viršuje yra bespalvis permatomas skystis, o dugnas yra baltos nuosėdos, lengvai nulaužtos sukratant.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (adsorbentas), natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, vanduo d / i, 2-fenoksietanolis (5 mg / 1 ml); yra mišriolitų kiekiai.

5 ml (10 dozių) - buteliukai (1) - kartoninės pakuotės.
5 ml (10 dozių) - buteliai (25) - kartoninės pakuotės.
5 ml (10 dozių) - buteliai (100) - kartoninės pakuotės.

Suaugusiųjų injekcinė suspensija formuojant homogeninę, šiek tiek opalescuojančią balkšvią spalvą, apsauganti, padalyta į 2 sluoksnius: viršuje yra bespalvis permatomas skystis, o dugnas yra baltas nuosėdas, lengvai susmulkinamas, kai sukratomas.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (adsorbentas), natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, vanduo d / i; nėra konservanto; yra mišriolitų kiekiai.

1 ml (1 dozė) - buteliukai (1) - supakuotas kartonas.
1 ml (1 dozė) - buteliukai (25) - kartoninės pakuotės.

Suaugusiųjų injekcinė suspensija formuojant homogeninę, šiek tiek opalescuojančią balkšvią spalvą, apsauganti, padalyta į 2 sluoksnius: viršuje yra bespalvis permatomas skystis, o dugnas yra baltas nuosėdas, lengvai susmulkinamas, kai sukratomas.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (adsorbentas), natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, vanduo d / i, 2-fenoksietanolis (5 mg / 1 ml); yra mišriolitų kiekiai.

10 ml (10 dozių) - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
10 ml (10 dozių) - buteliai (25) - kartoninės pakuotės.
10 ml (10 dozių) - buteliai (100) - kartoninės pakuotės.

Hepatito B vakcina. Skatina imuniteto prieš hepatito B virusą vystymąsi. Tai yra išgrynintas hepatito B viruso (HBsAg) pagrindinis paviršinis antigenas, gautas naudojant rekombinantinę DNR technologiją ir adsorbuotas aliuminio hidroksidu. Antigeną gamina mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae) kultūra, gauta genetinės inžinerijos būdu ir turinti geną, koduojantį hepatito B viruso pagrindinį paviršinį antigeną. HBsAg išvalytas iš mielių ląstelių, naudojant keletą nuosekliai taikomų fizikinių ir cheminių metodų.

HBsAg savaime yra transformuojamas į sferines 20 nm skersmens daleles, turinčias ne glikozilintus HBsAg polipeptidus ir lipidinę matricą, kurią daugiausia sudaro fosfolipidai. Tyrimai parodė, kad šios dalelės turi savybes, būdingas natūraliam HBsAg.

Prevencinis veiksmingumas rizikos grupėje yra nuo 95% iki 100% naujagimiams, vaikams ir suaugusiesiems, kuriems gresia pavojus.

Endzheriksas sukelia specifinių HBs antikūnų susidarymą, kurių titras yra 10 TV / l, apsaugantis nuo hepatito B.

Naujagimiai iš HBsAg teigiamų motinų, imunizuotų pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių ar 0, 1, 6 mėnesių trukmės schemą, tuo pačiu metu arba vėliau vartojant imunoglobuliną prieš HBV (HBIg) gimdymą, profilaktinis vakcinacijos veiksmingumas yra 95%, o tuo pačiu metu skiriamas vakcinos ir HBIg gimus vaikams padidina prevencijos efektyvumą iki 98%.

Prevencinis veiksmingumas sveikiems asmenims, vartojantiems skiepijimo schemą 0, 1, 6 mėnesius daugiau kaip 96% vakcinuotų, nustatomas pagal apsauginį antikūnų lygį praėjus 7 mėnesiams po pirmosios dozės. Jei skiepijimas atliekamas pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių skalę, tada 15% ir 89% vakcinuotų antikūnų apsauginį lygį praėjus 1 mėnesiui po pirmosios dozės ir 1 mėnesio po trečiosios dozės. 1 mėnesį po ketvirtosios dozės apsauginis antikūnų titras nustatomas 95,8% paskiepytųjų.

Kai vakcinacija atliekama pagal 0, 7, 21 paros schemą po 1 ir 5 savaičių po trečiosios dozės, apsauginis antikūnų titras nustatomas atitinkamai 65,2% ir 76% vakcinuotų. Praėjus vienam mėnesiui po ketvirtosios dozės, skirtos praėjus vieneriems metams nuo imunizacijos, apsauginis antikūnų kiekis nustatomas 98,6 proc. Vakcinuotų.

Dėl visuotinės vakcinacijos nuo 6 iki 14 metų vaikų nuo hepatito B labai sumažėjo hepatoceliulinės karcinomos paplitimas, taip pat hepatito B antigeno, kuris yra svarbus kepenų vėžio vystymosi veiksnys, sumažėjimas.

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, klinikinių tyrimų metu nustatytos seroprotekcijos ribos (apskaičiuotos kaip procentinė dalis pacientų, kurie pasiekė tikslinį antikūnų titrą> 10 TV / l).

Ši vakcina yra labai išgryninta ir atitinka PSO rekombinantinių hepatito B vakcinų reikalavimus. Visos medžiagos, gautos iš žmogaus kūno medžiagų, nenaudojamos vakcinos gamybai.

Endekerikas B taip pat gali užkirsti kelią hepatito D infekcijai, jei kartu vartojama delta reagento.

Specifinė virusinio hepatito B prevencija vaikams, paaugliams ir suaugusiems.

Pagal Nacionalinį profilaktinio skiepijimo kalendorių ir profilaktinio skiepijimo kalendorių epidemijos rodikliams, skiepijimas nuo virusinio hepatito B visose gyventojų grup ÷ se, kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti.

Vakcina nuo virusinio hepatito B rizikos grupes, įskaitant:

- medicinos ir stomatologijos įstaigų personalas, įskaitant klinikinių ir serologinių laboratorijų darbuotojus;

- pacientai, kuriems atliekama kraujo perpylimas ar jo komponentai; planinė chirurgija; invazinės gydymo ir diagnostikos procedūros, organų transplantacija;

- vaikai, gimę motinoms, sergančioms hepatito B virusu;

- Asmenys, kuriems yra padidėjusi jų seksualinio elgesio rizika;

- narkotikus švirkščiantys žmonės;

- asmenys, nukreipti į hepatito B endeminius regionus;

- hepatito gyventojai endeminiai regionuose;

- pacientai su pjautuvo ląstelių anemija;

- pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų liga, arba asmenims, kuriems kyla kepenų ligos rizika (įskaitant pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu C ir hepatito C viruso nešiotojais, kurie piktnaudžiauja alkoholiu);

- Asmenys, turintys glaudžius ryšius su ūmaus arba lėtinio hepatito B pacientais; taip pat pagal epidemijos indikacijų skiepijimo tvarkaraštį:

- vaikų namai, vaikų globos namai ir internatinės mokyklos vaikai;

- asmenys, užsiimantys imunobligacijų preparatų gamyba iš donoro ir placento kraujo;

- medicinos institutų studentai ir antrinių medicinos mokyklų studentai (pirmiausia absolventai).

Terpėse, kuriose yra vidutinio sunkumo ar didelis hepatito B paplitimas, kai yra tikimybė užsikrėsti visai populiacijai, be visų pirmiau minėtų grupių vakcinacija taip pat reikalinga visiems vaikams, įskaitant naujagimius, taip pat paauglius ir jaunus.

- padidėjusio jautrumo reakcijos po ankstesnio hepatito B vakcinų vartojimo;

- Padidėjęs jautrumas bet kuriam vakcinos komponentui (įskaitant kepimo mieles).

Vakcinos dozė priklauso nuo paciento amžiaus.

16 metų ir vyresniems asmenims dozė yra 20 μg / 1 ml.

Jaunesniems nei 16 metų asmenims, įskaitant naujagimius, dozė yra 10 μg / 0,5 ml.

Standartinė vakcinacija atliekama pagal 0, 1 ir 6 mėnesius, o optimali apsauga teikiama 7 mėnesius.

Pagreitinta vakcinacija atliekama pagal 0, 1 ir 2 mėnesių mėnesius, po 12 mėnesių po pirmosios vakcinacijos atliekant revakcinaciją, o tai užtikrina greitesnį imuninį atsaką ir didesnį skiepijimą.

Asmenys nuo 16 metų ir vyresni. Pavyzdžiui, išimtinėmis aplinkybėmis, dėl kurių reikia greitai plėtoti profilaktinį atsaką į imunizaciją, praėjus vienam mėnesiui po pirmosios vakcinacijos, gali būti taikoma skubi 0, 7, 21 dienos vakcinavimo schema. Taikant šią schemą, ketvirta vakcinacija turėtų būti atliekama praėjus 12 mėnesių nuo pirmosios.

16 metų ir vyresni pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi dėl hemodializės. Pacientų, kuriems atliekama hemodializė, pirminė vakcinacija apima keturias dvigubas dozes (40 μg) pasirinktai dienai po 1, 2 ir 6 mėnesių po pirmosios dvigubos dozės. Reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti serologinius tyrimus po vakcinacijos. Skiepijimo schema gali būti tinkamai pritaikyta, kad antikūnų titras viršytų ir būtų priimtinas 10 TV / L apsauginis lygis.

Pacientai, jaunesni nei 16 metų, įskaitant naujagimius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, serga hemodialize. Gali būti naudojami ir standartiniai, ir pagreitinti skiepijimo būdai, kurių dozė yra 10 μg / 0,5 ml. Reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti serologinius tyrimus po vakcinacijos. Remiantis suaugusiųjų duomenimis, dvigubos dozės vartojimas gali pagerinti imuninį atsaką. Skiepijimo schema gali būti tinkamai pritaikyta, kad antikūnų titras viršytų ir būtų priimtinas 10 TV / L apsauginis lygis.

Asmenys, kuriems gresia infekcija

Jei neseniai buvo užkrečiama hepatito B virusu (pvz., Injekcija infekuota adata), rekomenduojama paspartinti skiepijimą 0, 1, 2 + 12 mėnesių. Pirmoji vakcinos dozė yra skiriama kartu su hepatito B imunoglobulinu, tokiu atveju injekcijos atliekamos įvairiose kūno dalyse.

Naujagimiai, gimę motinomis, sergančiomis hepatito B virusu arba sergantiems hepatitu B trečiuoju nėštumo trimestrais

Pirmoji vakcinos injekcija rekomenduojama per pirmas 12 valandų po gimdymo, paskui paskleidžiama skiepijimo schema, atsižvelgiant į tai, kad pagreitinta schema leidžia greičiau pasiekti imuninį atsaką. Jei būtina, imunoglobulinas yra skiriamas nuo hepatito B, siekiant padidinti apsauginę funkciją, Endzherik B injekcija ir imunoglobulinas įvedami įvairiose vietose. Šie vakcinacijos tvarkaraščiai gali būti koreguojami, jei reikia.

Revakcinacijos toleravimas yra panašus į pirminės vakcinacijos toleravimą. Revakcinacijos poreikis sveikiems asmenims, kurie gavo visą pirminę vakcinaciją, nebuvo nustatytas.

Retakcinacijos poreikis pacientams, kuriems yra sumažėjęs imuninis atsakas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, nustatomas pagal serologinių tyrimų rezultatus.

Vakcinacijos taisyklės Endzheriks In

Vakcina įšvirkščiama giliai į suaugusius ir vyresnius vaikus deltos raumens, naujagimių ir jaunesnių vaikų regione - šlaunies priekinėje srityje. Išimties tvarka vakcina gali būti skiriama pacientams, sergantiems trombocitopenija ar kitomis kraujo krešėjimo sistemos ligomis.

Negalima švirkšti vakcinos in / m į galvos sritį, taip pat sc arba intrakaniškai, nes tačiau tinkamas imuninis atsakas nebus pasiektas.

Jokiomis aplinkybėmis vakcina negali būti švirkščiama į veną.

Prieš pradėdami vartoti vakciną, buteliuką reikia sukratyti, kad gautumėte šiek tiek matinį balkštą suspensiją be pašalinių dalelių. Jei vakcina atrodo kitokia, ji neturėtų būti skiriama. Naudojant buteliuką, kuriame yra kelios dozės, kiekviena dozė turi būti pašalinta ir suleista steriliu vienkartiniu švirkštu su sterilia vienkartine adata. Skiepijimas iš atidaryto daugiadozio buteliuko turi būti vartojamas per darbo dieną.

Ši vakcina turi būti surenkama švirkšte griežtai aseptinėmis sąlygomis ir atsargumo priemonėmis, kad būtų užkirstas kelias užkrėtimo turiniu.

Vakcinos vartojimas Endzheriksas, šalutinis poveikis ir analogai

loading...

Virusinis hepatitas yra uždegiminė kepenų liga, ji yra įtraukta į sudėtingiausių užkrečiamųjų ligų specialistų ir bendrosios praktikos gydytojų sąrašą. Hepatitas gudrus su jo apraiškomis ir gana ilgai latentuotu kursu. Pasak gydytojų, apie 2/3 žmonių, kurie jau turi šį virusą savo kūne, nežino apie jo buvimą. Liga iš pradžių gali būti asimptominė arba lengva. Tačiau nelabai džiaukitės anksčiau - lengva šios ligos eiga yra spartus infekcijos paplitimas. Visiškai atsigauna nuo hepatito yra beveik neįmanoma. Šioje kategorijoje labiausiai pavojinga yra hepatitas B. Pagal statistiką daugiau nei 350 milijonų žmonių visame pasaulyje yra linkę į šią ligą arba kovoja su jos komplikacijomis.

Siekiant išvengti hepatito B, specialiai sukurta vakcina Endzheriks.

Aprašymas

loading...

Vakcinos "Endzheriks" išleidimą atlieka Belgijos farmacijos kompanija Smith Kleim Bechem - "Biomed". Vakcinos paskirtis - sukurti savo imunitetą nuo hepatito B ir D.

Endzheriksas išduodamas dviem formomis:

  • mažiems vaikams, taip pat paaugliams iki 18 metų. Stikliniame butelyje yra viena 0,5 ml dozė. 10 dozių gali būti buteliukų, yra 5 ml medžiagos. Vakciną galima nedelsiant išleisti 0,5 ml vienkartinio švirkšto - vienos dozės.
  • suaugusiesiems dozė yra šiek tiek didesnė - 1 ml medžiagos per injekciją. Jis taip pat gali būti pagamintas buteliukuose 10 dozių ir vienkartinių švirkštų.

Įpurškimo pakaba apima:

  • Hepatito B vakcina - HBS baltymas. Tai yra pačių virusų baltymų apvalkalo fragmentai, kurie, patekę į žmogaus kūną, skatina antikūnų gamybą. Savo ruožtu vakcina yra saugi ir nerodo hepatito vystymosi. Jei tiksliai stebimas vartojimo dažnis (pagal kalendorių), organizmas turėtų sukurti stabilų imunitetą nuo ligos.
  • aliuminio hidroksidas - aliuminio oksido junginys su vandeniu veikia kaip vakcinos sudėtyje adsorbentas.
  • natrio chloridas ir hidrofosfato dihidratas.
  • injekcinis vanduo yra pagalbinė medžiaga, kuri specialiai naudojama tirpalų gamybai. Tai užtikrina gerą suderinamumą su vaistiniais preparatais.
  • 2-fenoksietanolis - šis skystis yra konservantas.

Pati Engeriks yra balto atspalvio suspensija. Skiedžiant, leidžiamas dviejų sluoksnių susidarymas: viršuje yra bespalvis skystis, dugnas yra baltas nuosėdas, maišant jį lengvai sumaišomas su skysčiu.

Vakcina turi būti laikoma 2-8 laipsnių.

Būdingas

loading...

Vakcina yra pagrindinis hepatito viruso antigenas, gautas rekombinuojant DNR. Šis antigenas gaminamas mielių ląstelių, kurios, savo ruožtu, gaminamos genetine inžinerija. Šios mielių kultūros turi geną, koduojantį hepatito B antigeną. Dėl to HBsAg išvalomas iš mielių kultūrų, naudojant keletą specifinių fizikinių ir cheminių metodų.

Dėl to HBsAg paverčia mažiausiomis apskritomis dalelėmis, kurių savybės yra panašios į natūralius HBsAg.

Vakcina atitinka visus Pasaulio sveikatos organizacijos reikalavimus, nes ji praeina daug valymo laipsnių ir atitinka visus hepatito vakcinų kokybės ir normų standartus.

Farmakologinės savybės

loading...

Profilaktinių vakcinų efektyvumas rizikos grupėms siekia 95-100% - tiek kūdikiams, tiek suaugusiesiems.

Tiksliau sakant, naujagimiai tokie dideli lygiai pasiekiami imunizacija pagal standartinę schemą: vartojimas iš karto po gimdymo, vėl - 1 mėnesį, 2 ir 12. Jei po gimdymo įvedama vakcina ir hepatito B imunoglobulinas HBIg, tada efektyvumas didėja tada 98%

Svarbu. Tuo atveju, kai vakcinacija atliekama tik prevenciniais tikslais sveikaam gyventojui, apsauga yra sukurta jau septintą mėnesį po pirmosios vakcinacijos ir yra 96%.

Statistika rodo, kad reguliariai vakcinuojant 6-14 metų amžiaus vaikus nuo hepatito B, hepatocellular carcinoma (pirminis kepenų vėžys) tikimybė daug kartų mažėja. Be to, dėl vakcinacijos patogeninių mikroorganizmų (kurie sukelia kepenų vėžio) gebėjimą ilgai išgyventi šeimininko organizme, yra žymiai sumažėjusi.

Endzherikas taip pat gali užkirsti kelią hepatito D atsiradimui.

Indikacijos

loading...

Sunku rasti pasaulio šalį, kurioje masinės vakcinacijos nuo hepatito B nebūtų vykdomos. Tokia vakcinacija yra viena iš pagrindinių privalomų skiepų kalendoriuje vaikams ir suaugusiems. Jis yra privalomas ir jo įgyvendinimui bei aprėpčiai visuomenei, medicinos personalas netgi praktikuoja keliones namuose vakcinacijai. Be to, yra tam tikrų žmonių grupių, kurie yra pirmieji, kurie turi būti vakcinuoti. Tai apima:

  1. Kūdikiai iš teigiamų motinų, t. Y. Iš tų, kurie yra arba yra hepatito viruso nešiotojai, arba jau turėjo juos.
  2. Naujagimiai, kurie gimė tuose regionuose, kurie yra hepatito B paplitimo lyderių sąraše.
  3. Valstybės institucijose gyvenantys vaikai - vaikų namai, neįgaliųjų namai, internatinės mokyklos.
  4. Pacientai, kuriems atliekama hemodializė (išorinė kraujo klirensas), tiek vaikams, tiek suaugusiems.
  5. Žmonės, kuriems nuolat reikia kraujo ar jo komponentų.
  6. Asmenys, serganti kraujotakos sistemos vėžiu.
  7. Žmonės, kurie tiesiogiai bendravo su pacientais, sergančiais hepatitu B ar jo kūno skysčiais.
  8. Medicinos įstaigų darbuotojai, medicinos studentai.
  9. Darbuotojai, susiję su jų veiklos pobūdžiu, donoro ir placento kraujo apdorojimu ir iš jo gaminamų imunobligacijų.
  10. Vakcinacija reikalinga ruošiant bet kokią chirurginę procedūrą.
  11. Terapinės ir diagnostikos manipuliacijos, susijusios su biomedicinos surinkimu (pvz., Chorioninių vilnių tyrimas, auglio skysčių tyrimas, odos fragmentų ar vaisiaus kraujo paėmimas).
  12. Žmonės, kuriems gresia promisyvus seksas, narkomanai, alkoholikai.
  13. Nešiotojai arba pacientai, sergantiems hepatitu C.
  14. Pacientai, turintys paveldimą hemoglobinopatiją (būklė, kai hemoglobino baltymas turi tam tikrą kristalinę struktūrą).
  15. Žmonės laukia organų transplantacijos.
  16. Asmenys, nuolat palaikantys ryšius su vežėjais ir pacientais, sergančiais hepatitu B.

Kontraindikacijos

loading...

Esant tokiai vakcinacijai, vakcinacijai Endzherik turi tam tikrų kontraindikacijų, aprašytų naudojimo instrukcijose:

  • Moterys nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Taip yra dėl patirties stokos šioje kategorijoje.
  • Pasireiškė alerginė reakcija į pirmąją vakciną.
  • Jei vakcinacijos metu žmogus serga ūmiomis infekcinėmis ligomis, tokia vakcinacija gali būti atliekama tik po mėnesio. Nereikšmingose ​​sąlygose vakcinacija atliekama po kūno temperatūros normalizavimo.
  • Individuali vakcinos sudedamoji dalis, pvz., Mielių ar mertiolato, netoleravimas. Tai bus pastebima po pirmosios vakcinacijos.

Vartojimo būdas

loading...
  1. Vaikai Endzherikiai į raumenis švirkščiami į išorinę šlauną.
  2. Suaugusiesiems ir paaugliams injekcija atliekama peties deltozės raumenyse.
  3. Yra atvejų, kai reikia vartoti poodį - tai pacientai, sergantiems kraujavimo sutrikimais, ypač trombocitopenija.
  • Vaikui, gimusiam terminu, pirmoji vakcina turi būti paskirta per pirmąsias 12 gyvenimo valandų. Vaikams nuo 1 mėnesio skiriama antroji vakcinacija, po to - 6 mėnesiai. Ši schema laikoma standartine ir numato imuninės apsaugos nuo hepatito formavimąsi. Nors imuniteto gamybos laikas yra šiek tiek ilgesnis, tačiau tuo pačiu ir aukštesnis saugumo būdas. Tai yra standartinis režimas visiems sveikiems pilnametystės kūdikiams.
  • vaikai iki 16 metų gauna 0,5 ml.
  • paaugliai virš 16 metų - 1 ml.
  • vaikai iš teigiamų motinų skiepijami šiek tiek pakeistoje 0-1-2-12.
  • esant chirurginiam įsikišimui, keliaujant užsienyje, regionuose, kuriuose yra didelė hepatito B pacientų koncentracija, arba jei asmuo vaikystėje negavęs skiepų, tada galite skiepyti nuo neatidėliotinos pagalbos 0-7-21 dienų laikotarpiu. Apsaugos lygis tokioje sistemoje yra 86%, todėl jums reikia per metus revakcinuoti.
  • pagreitinta imunizacija: 0-1-2 mėnesiai. Visos vakcinacijos yra skiriamos tuo pačiu laikotarpiu po 1 mėnesio. Apsauga yra greitesnė, tačiau tiražas yra šiek tiek mažesnis. Po vienerių metų reikia revakcinacijos. Ši schema naudojama vaikams, sergantiems teigiamų motinų ar moterų, sergančių hepatitu B trečiuoju nėštumo trimestrais.

Kai žmogus gavo pirmiau minėtas vakcinacijas, papildomos vakcinos injekcijos nebus reikalingos. Vienintelės išimtys yra medicinos įstaigų darbuotojai - jie kas 7 metus revakcinuojami.

Svarbu. Implantacijos nepakankamumo būsenose gali būti reikalingas papildomas Endzherikų vartojimas, kaip nurodė gydytojas.

Šalutinis poveikis

loading...

Prieš skiepijimą nereikia parengiamųjų procedūrų, kasdieninį dalykinį egzaminą atlieka gydytojas, tai ypač svarbu vaikams. Pasibaigus vakcinacijos valdymui, gali pasireikšti nepageidaujami reiškiniai

  • pacientas turi didelį karščiavimą, skauda visą kūną;
  • pilvo skausmas, sąnariai, raumenys.
  • pykinimas ir silpnumas yra kelias valandas po injekcijos.
  • odos patinimas vakcinos injekcijos vietoje, paprastai jie praeina po kelių valandų.
  • galimas alerginių organizmo reakcijų pasireiškimas: bėrimas ant kūno, niežėjimas injekcijos vietoje, rečiau - angioneurozinė edema, sunkios anafilaksinės būklės.
  • CNS reakcijų pasireiškimas - apytakos ir galvos skausmas, miego sutrikimai, kojų ir rankų patinimas, sutrikusi variklio funkcija. Labai retai tokios rimtos pasekmės, kaip paralyžius ir uždegiminiai smegenų (tiek smegenų, tiek stuburo) procesai, gali pasireikšti traukuliais.

Perkeliamumas ir sąveika

loading...

Pirmiau minėtas šalutinis poveikis gali pasireikšti tik tada, kai kūno užkrėtimas yra bet kokia liga. Todėl prieš vakcinaciją svarbu užtikrinti, kad pacientas, ypač vaikas, būtų sveikas.

Po vakcinacijos reikia pasirūpinti, kad nebūtų šalta didelėse žmonių koncentracijos vietose. Kadangi bet kokios vakcinos įvedimas yra didžiulė našta organizmui, 2-3 dienas po skiepijimo nereikia jai suteikti papildomo streso, būdamas perkrautas.

Nepageidaujama vakcinacijos vieta yra drėgnas tris dienas nuo vartojimo laiko.

Jei yra sutrikimų simptomų, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Endzheriks leidžiama taikyti kartu su tuo pačiu metu įvedus kitas vakcinas kalendoriuje. Vienintelė išimtis yra vakcina nuo tuberkuliozės. Galima vakcinuoti nuo hepatito kartu su vakcinacija nuo žmogaus papilomos viruso, tačiau tik su skirtingais švirkštais ir atskiromis kūno dalimis.

Svarbu. Endzherikas gali būti dedamas, net jei ankstesnės hepatito vakcinos buvo iš kitų gamintojų.

Specialios instrukcijos

loading...
  1. Jei vakcina buvo įvesta po hepatito B įsisavinimo, infekcija yra įmanoma. Taip yra dėl gana ilgo šios ligos inkubacijos laikotarpio.
  2. Įvadas Endzherikas neapsaugo nuo hepatito A, C ir E ar kitų kepenų ligų sukėlėjų.
  3. Tokie faktoriai kaip amžius, lytis, paciento svoris ir vakcinos skyrimo būdas gali paveikti šalutinio poveikio pasireiškimą.
  4. Jei Engeriks skiriamas į sėdmenis, po oda arba į odą, tada galima gauti mažą apsaugos tiražą. Intraveninis administravimas yra griežtai draudžiamas.
  5. Hemodializuojamiems pacientams ŽIV užsikrėtusiems pacientams ir kitiems imunodeficito sutrikimams ne visada gaunamas geras apsaugos tiražas, todėl nurodomas papildomas revakcinis poveikis. ŽIV infekcija nėra kontraindikacija vakcinacijai.
  6. Skiepijimo nuo hepatito B vietose turi būti prieinamos visos būtinos pirmosios pagalbos priemonės, susijusios su anafilaksinėmis ligomis. Dėl tos pačios priežasties ligoniui geriau pacientas turi būti medicinos įstaigoje kitai pusvalandžiui.
  7. Prieš pradedant vakcinos buteliuką su kompozicija, kruopščiai sukratykite, kad gautumėte homogeninę būseną.
  8. Jei naudojate buteliuką su daugybe dozių, tada kiekvieną atskirą porciją įveskite nauju steriliu švirkštu ir adata.
  9. Naudokite atidarytą buteliuką su medžiaga iki darbo dienos pabaigos.
  10. Endzherik vakcina netrukdys pacientui vairuojant.
  11. Praėjus 48-72 valandoms po vartojimo, yra ankstyvos kūdikių plaučių vėdinimo (apnėja) nutraukimo pavojus, ypač jei yra požymių, kad kvėpavimo sistema yra nepakankamai išvystyta.
  12. Laikykite vaistą 2-8 laipsnių temperatūroje, neleiskite užšaldyti. Transportas atliekamas iki 34 laipsnių, bet ne per ilgai.
  13. Galiojimo laikas vakcinai yra 3 metai. Pasibaigus jo galiojimo laikui negalima naudoti.
  14. Iš vaistinių daiktų, išleistų tik ligoninių ligoninėms.

Analogai

loading...

Endzheriks yra ne vienintelė esama hepatito B vakcina. Labiausiai medicinos praktikoje yra tokie pavadinimai: Biovac-B, HB VAX2 (JAV gamintojas), Perebak-B, Shanvak-C, Evuks-C, rekombinantinė vakcina nuo hepatito B.

Endzherikas - veiksminga vakcina nuo hepatito B. Jo pranašumas yra absoliutus saugumas, tai liudija galimybė jį naudoti ankstyvuose kūdikiams ir pirmosios gyvenimo dienos kūdikiams. Visas papildomų vakcinavimo kalendorius ir datos griežtai apibrėžiami sveikatos priežiūros sistemoje.

Engerix B

loading...

Pranešti apie įleidimą?

loading...

Endzheriks Naudojimo instrukcijose

loading...

Atleiskite formą

Injekcinė suspensija

Kompozicija

    1 dozė injekcinei suspensijai vaikams ir paaugliams iki 19 metų yra:
    veiklioji medžiaga: hepatito B vakcina (S-baltymas, turintis hepatito B viruso pagrindinį paviršinį antigeną), 10 μg,
    pagalbinės medžiagos (vienkartinė dozė): aliuminio hidroksidas; natrio chloridas; dinatrio fosfato dihidratas; natrio dihidrofosfato dihidratas; injekcinis vanduo. Nėra konservantų. Likęs mertiolato kiekis ne didesnis kaip 2 μg / ml
    pagalbinės medžiagos (daugiadozė pakuotė): aliuminio hidroksidas; natrio chloridas; dinatrio fosfato dihidratas; natrio dihidrofosfato dihidratas; 2-fenoksietanolis; injekcinis vanduo. Konservanto 2-fenoksietanolio kiekis: 5,0 mg 1 ml. Likęs mertiolato kiekis ne didesnis kaip 2 μg / ml

Pakavimas

buteliukuose po 1 dozę (1 ml); 1, 25 arba 100 buteliukų dėžutėje arba 10 dozių (10 ml) buteliuose; 50 buteliukų dėžutėje arba vienos dozės švirkšte 1 dozė (1 ml); 1 arba 5 švirkštų dėžutėje.

Farmakologinis poveikis

Vakcina Endzherikas B prisideda prie imuniteto prieš hepatito B viruso vystymą. Jame yra hepatito B viruso (HBsAg) išgrynintas pagrindinis paviršinis antigenas, gautas naudojant rekombinantinę DNR technologiją ir adsorbuotas aliuminio hidroksidu. Antigeną gamina mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae) kultūra, gauta genetinės inžinerijos būdu ir turinti geną, koduojantį hepatito B viruso pagrindinį paviršinį antigeną. HBsAg išvalytas iš mielių ląstelių, naudojant keletą nuosekliai taikomų fizikinių ir cheminių metodų.

HBsAg savaime yra transformuojamas į sferines 20 nm skersmens daleles, turinčias ne glikozilintus HBsAg polipeptidus ir lipidinę matricą, kurią daugiausia sudaro fosfolipidai. Ilgalaikiai tyrimai parodė, kad šios dalelės turi savybes, būdingas natūraliam HBsAg.
Įvadas Engerix B sukelia specifinių humoralinių antikūnų ir atminties limfocitų (T- ir B-) atsiradimą, užtikrinantį apsaugą nuo hepatito B bent 98% asmenų, kurie gavo 3 injekcijas.
Apsaugos lygis naujagimiams nuo hepatito B viruso motinų po Endzherikso B paskyrimo, skiriamas kartu su hepatito B imunoglobulinu ar be jo, buvo didesnis nei 95%.

Homoseksualių vyrų ir stacionarių psichiatrų pacientai, baigę vakcinaciją su Endzherix B vakcina, apsaugojo nuo hepatito B lygį 100%.
Endzherikas B užtikrina hepatito B ir jo komplikacijų (cirozės, kepenų ląstelių karcinomos) prevenciją.
Standartinės fermentacijos ir valymo procedūros užtikrina būtiną Engeriks W kompozicijos nuoseklumą. Vakcina yra labai išgryninta ir atitinka PSO rekombinantinių hepatito B vakcinos reikalavimus. Iš vakcinos gamyboje nėra medžiagų, gautų iš žmogaus kūno.

Endzheriks In, naudojimo nuorodos

Vaikų ir suaugusiųjų aktyvi imunizacija nuo hepatito B, visų pirma tų, kuriems kyla pavojus užsikrėsti hepatito B virusu.

Endekerikas B taip pat gali užkirsti kelią hepatito D infekcijai, jei kartu vartojama delta reagento.

Regionuose, kuriuose yra mažai hepatito B, vakcinacija rekomenduojama naujagimiams ir paaugliams, taip pat asmenims, kuriems yra padidėjusi infekcijos rizika, įskaitant vakcinaciją Endzherik B:
- vaikai, gimę motinoms, sergančioms hepatito B virusu;
- medicinos ir stomatologijos įstaigų personalas, įskaitant klinikinių ir serologinių laboratorijų darbuotojus;
- pacientai, atliekantys ar planuojantys kraujo perpylimą ir jo komponentus; planinė chirurgija; invazinės gydymo ir diagnostikos procedūros;
- asmenys, kuriems yra padidėjusi jų seksualinio elgesio rizika;
- priklausomiems asmenims;
- asmenys, keliaujantys į plačiai paplitusio hepatito B regionus;
- vaikai regionuose, kuriuose yra plačiai paplitęs hepatitas B;
- sergantiems lėtiniu hepatitu C ir hepatito C viruso nešiotojais;
- pjautuvo ląstelių anemija;
- pacientai, kurių organų transplantacija planuojama;
- alkoholio vartotojai;
- asmenys, kurie artimai bendrauja su pacientais arba viruso nešėjais, ir visi tie, kurie dėl darbo ar dėl kitų priežasčių gali būti užsikrėtę hepatito B virusu

Terpėse, kuriose yra vidutinio sunkumo arba didelis hepatito B paplitimas, kuriame yra visoms populiacijoms būdinga infekcija, be visų pirmiau minėtų grupių skiepijimas būtinas visiems vaikams, įskaitant naujagimius, paauglius ir jaunimą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vakcinos daliai (mertiolatai, mielės) yra padidėjusio jautrumo reakcija po ankstesnio hepatito B vakcinų vartojimo.

Vaisto įvedimas turėtų būti atidėtas šiais atvejais: ūmios ir rimtos ligos, taip pat sunkios infekcinės ligos, kartu su karščiavimu. Esant silpnai užkrečiamai ligai imunizacija gali būti atliekama iškart po kūno temperatūros normalizavimo.

Dozavimas ir vartojimas

Vakcinos Endzherikso dozė priklauso nuo paciento amžiaus.
Suaugę žmones nuo 19 metų: suspensija suaugusiesiems - vienkartinė dozė: 20 mikrogramų (1 ml)
Naujagimiai, vaikai ir jaunesni kaip 19 metų paaugliai: suspensija vaikams - vienkartinė dozė: 10 mikrogramų (0,5 ml).

Imunizacijos režimai
Norint optimalią imuninę apsaugą, reikia 3 injekcijas į raumenis su Endzherik B vakcina. Rekomenduojami 3 galimi imunizacijos režimai:
1. Standartinė imunizacija atliekama pagal 0, 1, 6 mėnesių schemą. Imuninė apsauga susidaro šiek tiek vėliau, tačiau dėl to padidėja antikūnų titras.
2. Pagreitinta imunizacija atliekama pagal 0, 1, 2 mėnesio schemą, t. Y. kas mėnesį. Tokiu atveju imuninė apsauga susidaro greičiau, tačiau antikūnų titras vakcinuotų dalių dalyje gali būti žemesnis. Atsižvelgiant į tai, būtina revakcinaciją atlikti praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės.
Revakcinacinės dozės įvedimas nėra būtinas be specialių nurodymų visoms vakcinuotoms grupėms, išskyrus medicinos darbuotojus. Medicininių darbuotojų revakcinacija atliekama vieną kartą per 7 metus.
3. Jei reikia greičiau formuoti imuninę apsaugą, pvz., Planuojamos chirurginės intervencijos atveju arba kelionei į plačiai paplitusią hepatito B zoną, suaugusieji gali būti imunizuoti pagal 0, 7, 21 dienų schemą, t. Y. 3 injekcijos su intervalais tarp pirmos ir antrosios injekcijos - 7 dienos, tarp antrosios ir trečiosios - 14 dienų. Revakcinacija turėtų būti atliekama po 12 mėnesių po pirmosios dozės.
Imunizacijos schemos pasirinkimas ir galimas jų pakeitimas nustatomas pagal Sveikatos apsaugos ministerijos nurodymus Rusijoje.

Naujagimių imunizavimo iš motinų, sergančių hepatitu B, procedūra
Pirmoji injekcija rekomenduojama gimus, o tada po 1 ir 2 mėnesių po pirmosios dozės. Kartu hepatito B imunoglobulino vartojimas nėra būtinas, tačiau, jei jis atliekamas kartu su pirmąja Endzherik B doze, šiuos vaistus reikia vartoti skirtingose ​​vietose. Revakcinacija atliekama po vienerių metų.
Asmenų, galinčių užkrėsti hepatitu B (pvz., Užkrėstos adatos injekcijomis), skiepijimo tvarka.
Pirmoji Endzherik B dozė gali būti skiriama kartu su hepatito B imunoglobulinu, tačiau injekcijos atliekamos įvairiose kūno dalyse. Rekomenduojamas pagreitintas 0-1-2 mėnesių ar 0-7-21 dienų imunizacijos grafikas. Pagerinamoji dozė yra skiriama po 12 mėnesių po pirmosios imunizacijos.
Asmenų, sergančių sunkiu imunodeficitu, imunizacija, kuri yra užprogramuota hemodializė
Įprastinė suaugusiųjų hemodializės ir sutrikusio imuniteto procedūra yra 4 dozių 40 μg (2 ml) vartojimas pasirinktai dienai po 1, 2 ir 6 mėnesių po pirmosios dozės,

Vakcinacijos taisyklės Endzheriks In
Vakcina į giliai į raumenis įleidžiama suaugusiems ir vyresniems vaikams deltos raumens, naujagimių ir jaunesnių vaikų regione šlaunies priekinėje srityje. Išimties tvarka vakcina gali būti švirkščiama po oda pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kitos kraujo krešėjimo sistemos ligos.
Negalima švirkšti vakcinos į raumenis į galvos sritį, taip pat po oda arba į inkstą, nes tai gali sukelti mažą imuninį atsaką. Vakciną niekada negalima sušvirkšti į veną.
Prieš pradėdami vartoti vakciną, buteliuką reikia sukratyti, kad gautumėte šiek tiek matinį balkštą suspensiją be pašalinių dalelių. Jei vakcina atrodo kitokia, ji turi būti išmesta. Naudojant buteliuką, kuriame yra kelios dozės, kiekviena dozė turi būti pašalinta ir suleista steriliu švirkštu su steriliomis adatomis.
Vakcina švirkšte turi būti surinkta griežtai aseptinėmis sąlygomis ir su

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra duomenų apie vakcinos vartojimą nėštumo metu. Tačiau, nors inaktyvuotų virusinių vakcinų poveikis vaisiui yra minimalus, nėštumo laikotarpiu Engerix B turi būti skiriamas tik tuo atveju, jei nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Šalutinis poveikis

Vietinės reakcijos: nedidelis trumpalaikis skausmas, eritema ir indurcija injekcijos vietoje (pastebėta 1-10% skiepų).
Viso kūno dalis: kai kuriais atvejais - karščiavimas, negalavimas, nuovargis, artralgija, mialgija, limfadenopatija.
Virškinimo sistemos dalis: kai kuriais atvejais - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai.
Alerginės reakcijos: retai - bėrimas, dilgėlinė; išskirtiniais atvejais, daugiaformė eritema.
Centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos dalis: kai kuriais atvejais - galvos skausmas, galvos svaigimas, alpimas; retai - parestezija; retais atvejais - neuropatija.
Nepageidaujamos reakcijos yra lengvos ir trumpalaikės, ir pasireiškia pirmosiomis dienomis po injekcijos. Labai retais atvejais praėjus vienai ar kelioms savaitėms po injekcijos pasireiškė trumpalaikis artralgija, niežulys ir dilgėlinė, tačiau šių reiškinių ryšys su vakcinacija nebuvo nustatytas. Nėra jokio priežastinio ryšio tarp vakcinos Endzherik V ir neurito (įskaitant Guillain-Barré sindromą, regos nervo neuritą), dauginimosi išsėtinė sklerozė.

Specialios instrukcijos

Dėl ilgo hepatito B inkubacinio laikotarpio vakcinacijos metu gali būti paslėpta infekcija. Tokiais atvejais vakcinos vartojimas negali užkirsti kelio hepatitui B.
Ši vakcina netrukdo infekcijoms, kurias sukelia kiti patogenai, tokie kaip hepatitas A, hepatitas C ir hepatitas E, taip pat patogenai, dėl kurių atsiranda kitų kepenų ligų.

Tuo tarpu Endzherikio B vakcinacija apsaugo delta agentą nuo infekcijos, ty hepatito B kartu arba superinfekcija.
Imuninis atsakas į vakcinaciją yra susijęs su paciento amžiumi. Vyresniems nei 40 metų žmonėms humoralinis imuninis atsakas paprastai yra silpnesnis.
Pacientams, kuriems atliekama hemodializė ir kurių imunitetas yra sutrikęs, po pagrindinio imunizacijos kurso negalima pasiekti pakankamo HBs antikūnų titro, todėl gali reikėti papildomai skirti vakciną.
Su endzherikų įvedimu. Reikia turėti lėšų, kurių gali prireikti anafilaksinių reakcijų atveju.
Lengva užkrečiama liga nėra kontraindikacija imunizacijai.
Endzheriks In gali būti naudojamas siekiant užbaigti pagrindinį imunizacijos kursą, pradėtą ​​kaip plazmą ir kitas genetiškai modifikuotas vakcinas nuo hepatito B, taip pat revakcinuoti tais pačiais atvejais.

Vaistų sąveika

Tuo metu, kai Endzherikas B kartu su hepatito B imunoglobulinu, kartu su HBs antikūnų titru nesumažėja, jei jie skiriami skirtinguose injekcijos taškuose. Endzheriks In gali būti vartojamas kartu su vakcinomis nuo kitų infekcinių ligų (šiuo atveju vakcinos turi būti skiriamos skirtingais švirkštais skirtingose ​​kūno dalyse). Jis derinamas su visais vakcinomis iš nacionalinės imunizacijos tvarkaraščio Rusijos Federacijos, taip pat su vakcinomis nuo gripo (inaktyvuota), virusiniu hepatitu A ir erkiniu encefalitu.

Hepatito B vakcinų pakeičiamumas.

Endzherikas In gali būti naudojamas siekiant užbaigti pagrindinį imunizacijos kursą, inicijuotą kitomis genetiškai modifikuotomis vakcinomis nuo hepatito B, taip pat revakcinacija tais pačiais atvejais.