Vakcina "Endzheriks B"

Galia

Virusinio hepatito gydymas yra viena svarbiausių užkrečiamųjų ligų specialistų ir bendrosios praktikos gydytojų uždavinių. Liga yra pavojinga ne tik sunkiomis klinikinėmis apraiškomis. Mokslininkai mano, kad daugiau nei 2/3 užsikrėtusių žmonių nežino apie viruso reprodukcijos pradžią savo kūne. Lengva liga yra aktyvus hepatito paplitimo veiksnys. Retais atvejais procesas gali būti visiškai išgydomas, tačiau šių žmonių nėra tiek daug. Vienas iš labiausiai pavojingų rūšių šios virusinės ligos - hepatito B. Daugiau nei 350 milijonų žmonių visame pasaulyje kenčia nuo šios ligos, ir bergždžiai bando susidoroti su komplikacijomis.

Hepatito B vakcina Engerix B buvo sukurta siekiant užkirsti kelią ligai. Ar ši vakcina apsaugo nuo viruso ir kam ji parodyta? Kaip ji perkelta?

"Engerix B" aprašymas ir naudojimo instrukcijos

"Endzheriks B" gamintojas yra "SmithKline Beecham - Biomed", Belgija.

Tai apsaugo transplantato ir skatina imunitetą ne tik nuo hepatito B vystymąsi, tačiau D. buteliuko metu yra 0,5 ml suspensijos arba dozės, kuri atitinka 10 ųg antigeno. Yra 1 ml buteliukų su 20 mg doze.

Veiklioji medžiaga "Endzherikas B" - HBsAg (antigenas). Tai yra viruso baltymo apvalkalo dalis, kuri prisideda prie specifinių baltymų - antikūnų - vystymosi. Pati vaistas negali sukelti ligos, o jei prevencija atliekama pagal kalendorių - sukuriamas ilgalaikis imunitetas.

Vakcinos "Endzheriks B" sudėtis:

  • HBsAg - hepatito viruso baltymo antigenas;
  • aliuminio hidroksidas;
  • natrio chloridas ir hidrofosfato dihidratas;
  • injekcinis vanduo;
  • 2-fenoksietanolis.

Išvaizda Endzherik B vakcina yra baltoji vienalytė suspensija, kuri ilgalaikio saugojimo metu gali tapti dviejų sluoksnių (skaidrus supernatantas ir baltos nuosėdos). Traukdami, nuosėdos turi ištirpti. Tam, kad išlaikytumėte savybes, jums reikia laikytis tam tikrų laikymo sąlygų "Endzheriksas B". Optimali temperatūra yra 2-8 ° C. Net transportui vakciną negalima užšaldyti.

Kas yra parodyta vakcinacija "Endzheriks B"

Vakcinacija "Endzheriks B" atliekama beveik visose pasaulio šalyse. Jis buvo įtrauktas į privalomą vakcinavimo kalendorių ir buvo vartojamas nuo gimimo. Be to, yra keletas žmonių kategorijų, kurioms parodytas šio narkotiko paskyrimas.

  1. Vaikai, gimę motinomis, sergančiomis hepatitu B, arba sergantiems tokia liga.
  2. Vakcinacija reikalinga visiems naujagimiui miestuose ar vietovėse, kuriose yra didelis hepatito B atvejis.
  3. Vaikai internatinėse mokyklose ir vaikų namuose.
  4. "Endzheriksas B" - tai vakcinos nuo hepatito rūšis, dėl kurios net vaikus ir suaugusiuosius, kurie serga hemodialize, ar kraujo ir jo narkotikų vartotojai.
  5. Pacientams, sergantiems kraujo vėžiu.
  6. Žmonės, kurie susisiekė su užkrėsto asmens biologine medžiaga (krauju ir kitais kūno skysčiais).
  7. Medicinos specialistai, medicinos studentai.
  8. Asmenims, užsiimantiems imunobligacijų veikimu iš donoro ir placento kraujo.
  9. Skiepijimas yra nurodomas, jei anksčiau nevakcinuotas asmuo yra numatytas operacijai.

Kiek metų Endzherikas B saugo nuo hepatito B? Manoma, kad jei vakcina buvo paskirta nuo gimimo tinkamu laiku, ji saugo mažiausiai 20 metų. Bet tai geriausia. Atsparus atsparumas yra sukurtas 5-8 metus.

Kontraindikacijos

Vakcina "Endzheriks B" visiems nerodoma.

  1. Negalima paskiepyti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Tokių moterų tyrimai nėra vykdomi, todėl jie nėra užsikrėtę.
  2. Jei yra alerginės reakcijos į pirmąją vakciną arba vieną iš vaisto sudedamųjų dalių.
  3. Dėl ūmių infekcinių ligų vakcinacija teikiama mėnesį vėliau.

Skiepijimo sąlygos ir vartojimo būdas

Naudojimo instrukcijose "Endzheriksas B" vaistą rekomenduojama įšvirkšti į raumenis vaikams (tai yra išorinė išorinė šlaunies dalis). Jaunuoliai ir suaugusieji įšvirkščiami į delno raumens pečių.

Jei vaikas gimsta pilnai, pirmoji vaisto injekcija turi būti per 12 valandų. Skiepijimo schema yra tokia: 0-1-6 mnesi. Vaikams iki 16 metų suleidžiama 0,5 ml vaisto. Jauniems ir suaugusiems skiriama 1 ml.

Jei vaikas gimė iš motinos, kuriam yra hepatito B nešėjas, Endzherik B skiepijimo schema atrodo kitokia: 0-1-2-12 mėnesių.

Jei asmuo keliauja į užsienį, kai yra didelis pavojus užsikrėsti hepatitu arba jis nebuvo vakcinuotas vaikystėje, tada galima skubiai paskiepyti 0, 7 ir 21 dienomis po revakcinacijos po 12 mėnesių.

Endzherik B vakcinos įvedimo specialių sąlygų nėra, preparatas nėra būtinas.

Galimos kūno reakcijos

Endzherikas B vakcinuojama vaikams ir suaugusiems be išankstinio paruošimo. Tačiau, kaip ir prieš vakcinaciją, būtina konsultuotis su bendruoju tyrimu. Kai kuriais atvejais gali būti reakcijos į Endzherik B skiepijimą.

  1. Bendra reakcija karščiavimu, negalavimais.
  2. Galbūt skausmas sąnariuose ir pilvo, raumenų.
  3. Kartais kelias valandas žmogus pažymi pykinimą ir silpnumą.
  4. Injekcijos vietoje gali pasireikšti patinimas ir paraudimas, ir jie išnyksta per kelias valandas.
  5. Kaip ir bet kuri kita vakcina, kuri yra netoleruotina bet kurio iš jo sudedamųjų dalių, gali pasireikšti alergija: bėrimas ir niežėjimas injekcijos vietoje, dilgėlinė visame kūne, anafilaksinės reakcijos, galbūt Quincke edema.
  6. Šalutiniai efektai "Endzherikas B" - nervų sistemos reakcija. Tai pasireiškia svaiguliu ir galvos skausmais, miego sutrikimais, galūnių tirpimu, judesių pablogėjimu. Labai retais atvejais yra įmanoma, kad paralyžiaus ir centrinės nervų sistemos reakcijos raida yra nugaros smegenų ir smegenų membranų uždegimas.

Kaip toleruojama Endzherik B vakcina

Visos šios reakcijos gali išsivystyti, kai įvedama vakcina ir kartu užsidega kita ūminė infekcinė liga. Siekiant išvengti to, kad tai įvyktų po skiepijimo, nerekomenduojama vaikščioti ar būti vietose, kuriose yra daug žmonių. Bet kokia vakcinacija yra imuninės sistemos krūvis. Todėl, po dviejų ar trijų dienų "Endzherik B" įvedimo negalima likti perkrautas vietose.

Nenaudokite sveikatos priežiūros specialistų ir drėgnu injekcijos vietą per dieną. Dėl ilgalaikių ir nuolatinių skundų rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju ne vėliau kaip antrą dieną nuo profilaktikos dienos.

Kaip veikia Endzherikas B? Vakcina nepalieka jokių likučių, retais atvejais sukelia komplikacijas.

Analogai "Endzheriks B"

Šiuo metu Rusijoje buvo užregistruotos ir naudojamos daugiau kaip 10 vakcinų, apsaugančių nuo virusinio hepatito B. Keletas ligų profilaktikos galimybių yra naudojamos medicinoje. Štai keletas Endzherikų B analogų ":

  • Biovac-B;
  • HB-Vax II vakcina, pagaminta JAV;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vakcina nuo hepatito B rekombinanto.

"Endzherikas B" - vakcina, sauganti asmenį nuo virusinio hepatito B. Jo saugumą rodo tai, kad jis yra skiriamas vaikams pirmosiomis dienomis po gimdymo. Prevencijos trukmė yra nedidelė, o Endzherikas B revakcinacija atliekama priklausomai nuo įrodymų. Ar turėčiau vakcinuoti vaikus su šia vakcina? Taip, bet kiekvienai planuojamai vakcinacijai reikia paruošti. Iš tiesų pusė komplikacijų yra netinkamo elgesio priežastis.

Endzherikas B Maskvoje

Instrukcija

Hepatito B vakcina. Skatina imuniteto prieš hepatito B virusą vystymąsi. Tai yra išgrynintas hepatito B viruso (HBsAg) pagrindinis paviršinis antigenas, gautas naudojant rekombinantinę DNR technologiją ir adsorbuotas aliuminio hidroksidu. Antigeną gamina mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae) kultūra, gauta genetinės inžinerijos būdu ir turinti geną, koduojantį hepatito B viruso pagrindinį paviršinį antigeną. HBsAg išvalytas iš mielių ląstelių, naudojant keletą nuosekliai taikomų fizikinių ir cheminių metodų.

HBsAg spontaniškai transformuojasi į sferines 20 nm skersmens daleles, kuriose yra ne glikozilinto HBsAg polipeptidų ir lipidų matricos, daugiausia susidedančios iš fosfolipidų. Tyrimai parodė, kad šios dalelės turi savybes, būdingas natūraliam HBsAg.

Sukelia specifinių HBs antikūnų susidarymą, kurie neleidžia hepatitui B 10 t / l titeryje.

Vaikų ir suaugusiųjų aktyvi imunizacija nuo hepatito B, ypač tų, kuriems yra pavojus užsikrėsti hepatito B virusu.

Aktyvi imunizacija nuo hepatito B vietovėse, kuriose yra mažai infekcijos, rekomenduojama naujagimiams ir paaugliams, taip pat asmenims, kuriems yra padidėjusi infekcijos rizika, įskaitant:

- vaikai, gimę motinoms, sergančioms hepatito B virusu;

- Medicinos ir stomatologijos įstaigų, įskaitant klinikinių ir serologinių laboratorijų darbuotojus, paslaugos;

-Patientai, kurie vyksta arba planuoja gauti kraujo perpylimus ir jo komponentus, planuojamas chirurgines intervencijas, invazines medicinines ir diagnostikos procedūras;

- asmenys, kurių padidėjusi ligos rizika yra susijusi su jų lytiniu elgesiu;

- Asmenys, nukreipti į plačiai paplitusio hepatito B regionus;

- vaikai regionuose, kuriuose yra plačiai paplitęs hepatitas B;

- pacientai, sergantiems lėtiniu hepatitu C ir hepatito C viruso nešėjais;

- sirgo ląstelių anemija;

- pacientai, kurių organų transplantacija planuojama;

- alkoholio vartotojai;

- Asmenys, turintys glaudžius ryšius su pacientais arba viruso nešėjais, ir visi asmenys, kurie dėl darbo ar dėl kitų priežasčių gali būti užsikrėtę hepatito B virusu.

Aktyviai imunizuoti nuo hepatito B teritorijose, sergantiems vidutinio sunkumo arba aukšto dažnio hepatito B, kur yra infekcijos visam gyventojų rizikos, vakcinacija yra būtina (be visų aukščiau išvardintų grupių) visiems vaikams ir kūdikiams, taip pat paaugliams ir jauniems suaugusiems.

Vakcina naudojama pagal nacionalinę imunizacijos schemą.

Vakcinos dozė priklauso nuo paciento amžiaus.

Vietinės reakcijos: nedidelis skausmas, eritema ir induracija injekcijos vietoje.

Kūno dalis apskritai: retai - silpnumas, karščiavimas, negalavimas, gripo simptomai; kai kuriais atvejais - limfadenopatija.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija; kai kuriais atvejais - neuropatijos, insulto, neuritas (įskaitant Guillain-Barre sindromo-, regos nervo ir išsėtinės sklerozės), encefalito, encefalopatijos, meningito, traukuliai, nors priežastinis ryšys su skiepijimo šių komplikacijų yra nėra įdiegtas.

Virškinimo sistemos dalis: retai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, kepenų funkcijos pokyčiai.

Skeleto-raumenų sistemos dalis: retai - artralgija, mialgija; kai kuriais atvejais artritas.

Alerginės reakcijos: retai - bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė; kai kuriais atvejais - anafilaksija, serumo liga, angioedema, daugiaformė eritema.

Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema: kai kuriais atvejais - sinoptinės būsenos, arterinė hipotenzija, vaskulitas.

Kita: kai kuriais atvejais - trombocitopenija, bronchospazmas.

Nepageidaujamos reakcijos yra lengvos ir trumpalaikės. Daugeliu atvejų priežastinis šalutinio poveikio ryšys su vakcinos vartojimu nebuvo nustatytas.

Kontroliuojami Endzherik B vakcinos vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu) tyrimai nebuvo atlikti, taip pat eksperimentiniai gyvūno poveikio reprodukcijai tyrimai. Tačiau, kaip ir kitų inaktyvuotų virusinių vakcinų, rizika vaisiui yra minimali.

Tuo metu, kai Endzherikas B kartu su imunoglobulinu nuo hepatito B skiriamas kartu, anti-HBs antikūnų titras nesumažėja, jei jie skiriami skirtingais injekcijos taškais.

Endzherikas B gali būti vartojamas kartu su kitomis Nacionalinio prevencinės vakcinacijos kalendoriaus vakcinomis ir epidemijos indikacijų prevencinės vakcinacijos kalendoriaus inaktyvuotais vakcinomis.

Skirtingos kūno dalys turi būti skiriamos su skirtingais švirkštais.

Endzheriks B gali būti naudojamas vakcinacijos kursui, kurį inicijuoja kitos hepatito B vakcinos, taip pat, jei reikia, revakcinacijai.

Vakcinos receptas.

Daugiapakopė pakuotė, skirta medicinos įstaigoms

Vakcina turi būti laikoma ir vežama 2-8 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Preparatas yra naudojamas aktyviai imunizuoti vaikams ir suaugusiems nuo hepatito B vakcina netrukdo infekcija kitų patogenų, pavyzdžiui, hepatito A, hepatito C, hepatito E, ir patogenų, kurie sukelia kitų ligų, kepenų.

16 metų ir vyresni pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi dėl hemodializės. Pacientų, kuriems atliekama hemodializė, pirminė vakcinacija apima keturias dvigubas dozes (40 μg) pasirinktai dienai po 1, 2 ir 6 mėnesių po pirmosios dvigubos dozės. Reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti serologinius tyrimus po vakcinacijos. Skiepijimo schema gali būti tinkamai pritaikyta, kad antikūnų titras viršytų ir būtų priimtinas 10 TV / L apsauginis lygis.

Pacientai, jaunesni nei 16 metų, įskaitant naujagimius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, serga hemodialize. Gali būti naudojami ir standartiniai, ir pagreitinti skiepijimo būdai, kurių dozė yra 10 μg / 0,5 ml. Reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti serologinius tyrimus po vakcinacijos. Remiantis suaugusiųjų duomenimis, dvigubos dozės vartojimas gali pagerinti imuninį atsaką. Skiepijimo schema gali būti tinkamai pritaikyta, kad antikūnų titras viršytų ir būtų priimtinas 10 TV / L apsauginis lygis.

Dėl ilgo hepatito B inkubacinio laikotarpio vakcinacijos metu gali pasireikšti latentinė hepatito B viruso infekcija. Tokiais atvejais vakcinos vartojimas negali užkirsti kelio hepatitui B.

Ši vakcina netrukdo infekcijoms, kurias sukelia kiti patogenai, tokie kaip hepatitas A, hepatitas C ir hepatitas E, taip pat patogenai, dėl kurių atsiranda kitų kepenų ligų.

Imuninis atsakas į vakcinaciją yra susijęs su įvairiais veiksniais, įskaitant amžius, lytis, nutukimas, rūkymas ir vakcinos vartojimo būdas. Vyresniems nei 40 metų žmonėms humoralinis imuninis atsakas paprastai yra silpnesnis, todėl šiems pacientams gali reikėti papildomų vakcinos dozių.

Pacientams, gydomiems hemodialize, ŽIV infekuotiems pacientams ir pacientams su kitais sutrikimais imuniteto, tinkamas titras HBs antikūnai negali būti pasiektas po pirminės vakcinacijos ir gali reikalauti papildomos vakciną.

Įvedus vakciną turi būti prieinamos priemonės, kurios gali prireikti, jei atsiranda anafilaksinė reakcija. Alerginės reakcijos gali pasireikšti iš karto po vakcinos vartojimo, todėl vakcinuotus pacientus reikia gydyti 30 minučių.

Esant infekcinei ligai lengvoje formoje, skiepijimas gali būti atliekamas iš karto po normalizuotos temperatūros.

Vakcina Endzheriks In (Engerix B)

Engerix B yra rekombinacinė mielių skysčių vakcina, skatinanti imuniteto prieš hepatito B virusą vystymą. Jame yra išgrynintas hepatito B viruso pagrindinis paviršinis antigenas (HBsAg), gautas rekombinantinės DNR technologijos būdu ir adsorbuotas aliuminio hidroksidu. Antigenas gaminamas iš genetinės inžinerijos gautos mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae) kultūros, turinčios geną, koduojantį hepatito B viruso pagrindinį paviršinį antigeną. Aprašymas: injekcinė suspensija yra balkšvas, šiek tiek opalescuojantis skystis; kai apsauga padalinta į 2 sluoksnius: viršuje yra bespalvis permatomas skystis, o dugnas yra gelio baltos spalvos nuosėdos, lengvai susmulkinamos sukratant.

Farmakologinis poveikis
HBsAg buvo išgrynintas iš mielių ląstelių, naudojant keletą fizikinių ir cheminių metodų. HBsAg savaime yra transformuojamas į sferines 20 nm skersmens daleles, turinčias ne glikozilintus HBsAg polipeptidus ir lipidinę matricą, kurią daugiausia sudaro fosfolipidai. Ilgalaikiai tyrimai parodė, kad šios dalelės turi savybes, būdingas natūraliam HBsAg.

Įvadas Engerix B sukelia specifinių humoralinių antikūnų ir atminties limfocitų (T- ir B-) atsiradimą, užtikrinantį apsaugą nuo hepatito B bent 98% asmenų, kurie gavo 3 injekcijas. Apsaugos lygis naujagimiams nuo hepatito B viruso motinų po Endzherikso B paskyrimo, skiriamas kartu su hepatito B imunoglobulinu ar be jo, buvo didesnis nei 95%. Homoseksualių vyrų ir stacionarių psichiatrų pacientai, baigę vakcinaciją su Endzherix B vakcina, apsaugojo nuo hepatito B lygį 100%. Endzherikas B užtikrina hepatito B ir jo komplikacijų (cirozės, kepenų ląstelių karcinomos) prevenciją. Standartinės fermentacijos ir valymo procedūros užtikrina būtiną Engeriks W kompozicijos nuoseklumą. Vakcina yra labai išgryninta ir atitinka PSO rekombinantinių hepatito B vakcinos reikalavimus. Iš vakcinos gamyboje nėra medžiagų, gautų iš žmogaus kūno.

Farmakokinetika
HBsAg antigenas, išreikštas mielių ląstelėmis, spontaniškai transformuojamas (esant cheminiam poveikiui) į sferines 20 nm skersmens daleles, turinčias ne glikozilintus HBsAg polipeptidus ir lipidinę matricą, kurią daugiausia sudaro fosfolipidai. Ilgalaikiai tyrimai parodė, kad šios dalelės turi imunologines savybes, būdingas natūraliam antigenui HBsAg.

Indikacijos
aktyviai imunizuoti nuo hepatito B asmenims, kurie liečiasi su medžiagomis, užkrėstomis hepatito B virusu;
aktyvi imunizacija nuo hepatito B vietovėse, kuriose yra mažai hepatito B dažnio (rekomenduojama naujagimiams ir paaugliams, taip pat žmonėms, kuriems yra padidėjusi infekcijos rizika, įskaitant vaikus, gimimus iš hepatito B viruso sergančių motinų, medicinos ir stomatologijos personalą; įskaitant klinikinių ir serologinių laboratorijų darbuotojus, pacientus, kuriems buvo atliktas ar planuojamas kraujo perpylimas, planuojamos chirurginės intervencijos, invazinis gydymas ir diagnostika su padidėjusia lytiniu elgesiu susirgimų rizika, narkomanai, žmonės, keliaujantys plataus hepatito B vietovėse, vaikai, gimę plataus hepatito B vietovėse, lėtiniai pacientai ir virusinės hepatito C nešiotojai, policininkai, gaisrininkai, kariuomenę, asmenis, kurie fiziškai kontaktuoja su pacientais arba viruso nešėjais, ir visus asmenis, kurie dėl darbo ar dėl kitų priežasčių gali būti užkrėstas hepatito B virusu;
aktyviai imunizuojant nuo hepatito B vietovėse, kuriose yra vidutinio sunkumo arba didelis hepatito B paplitimas, kur yra užkrečiamųjų ligų rizika visai gyventojų grupei, visiems vaikams ir naujagimiams, taip pat paaugliams ir jauniems žmonėms būtina vakcinuoti (be visų pirmiau minėtų grupių).

Dozavimas ir vartojimas
Vakcinos Endzherikso dozė priklauso nuo paciento amžiaus.
Suaugę žmonės, vyresni nei 19 metų: suspensija suaugusiesiems - vienkartinė dozė: 20 mikrogramų (1 ml).
Naujagimiai, vaikai ir jaunesni kaip 19 metų paaugliai: suspensija vaikams - vienkartinė dozė: 10 mikrogramų (0,5 ml).

Imunizacijos režimai
Norint optimalią imuninę apsaugą, reikalaujama 3 Endzherik B. vakcinos injekcijas į raumenis. Rekomenduojami 3 galimi imunizacijos režimai:
Standartinė imunizacija atliekama pagal 0, 1, 6 mėnesių schemą. Imuninė apsauga susidaro šiek tiek vėliau, tačiau dėl to padidėja antikūnų titras.
Pagreitinta imunizacija atliekama pagal schemą 0, 1, 2 mėnesius, t. Y. kas mėnesį. Tokiu atveju imuninė apsauga susidaro greičiau, tačiau antikūnų titras vakcinuotų dalių dalyje gali būti žemesnis. Atsižvelgiant į tai, būtina revakcinaciją atlikti praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės. Revakcinacinės dozės įvedimas nėra būtinas be specialių nurodymų visoms vakcinuotoms grupėms, išskyrus medicinos darbuotojus. Medicininių darbuotojų revakcinacija atliekama vieną kartą per 7 metus.

Jei reikia greičiau sukurti imuninę apsaugą, pvz., Planuojamos chirurginės intervencijos ar kelionės į plačiai paplitęs hepatito B rajoną, suaugusieji gali būti imunizuoti pagal 0, 7, 21 dienų schemą, t. Y. 3 injekcijos su intervalais tarp pirmos ir antrosios injekcijos - 7 dienos, tarp antrosios ir trečiosios - 14 dienų. Revakcinacija turėtų būti atliekama po 12 mėnesių po pirmosios dozės.
Imunizacijos schemos pasirinkimas ir galimas jų pakeitimas nustatomas pagal Sveikatos apsaugos ministerijos nurodymus Rusijoje.

Naujagimių imunizavimo iš motinų, sergančių hepatitu B, procedūra
Pirmoji injekcija rekomenduojama gimus, o tada po 1 ir 2 mėnesių po pirmosios dozės. Kartu hepatito B imunoglobulino vartojimas nėra būtinas, tačiau, jei jis atliekamas kartu su pirmąja Endzherik B doze, šiuos vaistus reikia vartoti skirtingose ​​vietose. Revakcinacija atliekama po vienerių metų.
Asmenų, galinčių užkrėsti hepatitu B (pvz., Užkrėstos adatos injekcijomis), skiepijimo tvarka.
Pirmoji Endzherik B dozė gali būti skiriama kartu su hepatito B imunoglobulinu, tačiau injekcijos atliekamos įvairiose kūno dalyse. Rekomenduojamas pagreitintas 0-1-2 mėnesių ar 0-7-21 dienų imunizacijos grafikas. Pagerinamoji dozė yra skiriama po 12 mėnesių po pirmosios imunizacijos.

Asmenų, sergančių sunkiu imunodeficitu, imunizacija, kuri yra užprogramuota hemodializė
Įprastinė suaugusiųjų hemodializės ir sutrikusio imuniteto procedūra yra 4 dozių - 40 μg (2 ml) vartojimas pasirinktai dienai po 1, 2 ir 6 mėnesių po pirmosios dozės.

Vakcinacijos taisyklės Endzheriks In
Vakcina įšvirkščiama giliai į suaugusius ir vyresnius vaikus deltos raumens, naujagimių ir jaunesnių vaikų regione - šlaunies priekinėje srityje. Išimties tvarka vakcina gali būti skiriama pacientams, sergantiems trombocitopenija ar kitomis kraujo krešėjimo sistemos ligomis. Negalima švirkšti vakcinos in / m į galvos sritį, taip pat sc arba intrakaniškai, nes tai gali sukelti mažą imuninį atsaką. Jokiomis aplinkybėmis vakcina negali būti švirkščiama į veną.

Prieš pradėdami vartoti vakciną, buteliuką reikia sukratyti, kad gautumėte šiek tiek matinį balkštą suspensiją be pašalinių dalelių. Jei vakcina atrodo kitokia, ji turi būti išmesta. Naudojant buteliuką, kuriame yra kelios dozės, kiekviena dozė turi būti pašalinta ir suleista steriliu švirkštu su steriliomis adatomis.
Vakcina švirkšte turi būti surinkta griežtai aseptinėmis sąlygomis ir atsargumo priemonėmis, kad būtų išvengta suspensijos užteršimo.

Šalutinis poveikis
Vietinės reakcijos: nedidelis trumpalaikis skausmas, eritema ir indurcija injekcijos vietoje (pastebėta 1-10% skiepų).
Viso kūno dalis: kai kuriais atvejais - karščiavimas, negalavimas, nuovargis, artralgija, mialgija, limfadenopatija.
Virškinimo sistemos dalis: kai kuriais atvejais - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai.
Alerginės reakcijos: retai - bėrimas, dilgėlinė; išskirtiniais atvejais, daugiaformė eritema.
Centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos dalis: kai kuriais atvejais - galvos skausmas, galvos svaigimas, alpimas; retai - parestezija; retais atvejais - neuropatija.
Nepageidaujamos reakcijos yra lengvos ir trumpalaikės, ir pasireiškia pirmosiomis dienomis po injekcijos. Labai retais atvejais praėjus vienai ar kelioms savaitėms po injekcijos pasireiškė trumpalaikis artralgija, niežulys ir dilgėlinė, tačiau šių reiškinių ryšys su vakcinacija nebuvo nustatytas. Nėra jokio priežastinio ryšio tarp vakcinos Endzherik V ir neurito (įskaitant Guillain-Barré sindromą, regos nervo neuritą), dauginimosi išsėtinė sklerozė.

Kontraindikacijos
ūmios ir rimtos ligos, taip pat sunkios infekcinės ligos, kartu su karščiavimu;
padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui (tiomersalu, mielėms);
padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimas ankstesniam endzherikui V.

Nėštumas ir žindymas
HBsAg antigenų poveikis vaisiaus vystymuisi nenustatytas.
Inaktyvintų virusinių vakcinų vaisiui poveikis vaisiui yra minimalus, tačiau vis dėlto nėštumo laikotarpiu Endzherikas B turi būti skiriamas tik tada, jei yra gyvybiškai svarbių požymių.
Atsitiktinis vakcinos vartojimas nėščioms moterims nėra nėštumo nutraukimo požymis.
Klinikinių tyrimų metu vakcinacijos metu neatsirado jokio neigiamo vakcinos poveikio, todėl žindymas nėra kontraindikacija į Endzherik B vakciną.

Specialios instrukcijos
Dėl ilgo hepatito B inkubacinio laikotarpio vakcinacijos metu gali būti paslėpta infekcija. Tokiais atvejais vakcinos vartojimas negali užkirsti kelio hepatitui B.
Ši vakcina netrukdo infekcijoms, kurias sukelia kiti patogenai, tokie kaip hepatitas A, hepatitas C ir hepatitas E, taip pat patogenai, dėl kurių atsiranda kitų kepenų ligų.
Tuo tarpu Endzherikio B vakcinacija apsaugo delta agentą nuo infekcijos, ty hepatito B kartu arba superinfekcija.
Imuninis atsakas į vakcinaciją yra susijęs su paciento amžiumi. Vyresniems nei 40 metų žmonėms humoralinis imuninis atsakas paprastai yra silpnesnis.
Pacientams, kuriems atliekama hemodializė ir kurių imunitetas yra sutrikęs, po pagrindinio imunizacijos kurso negalima pasiekti pakankamo HBs antikūnų titro, todėl gali reikėti papildomai skirti vakciną. Su endzherikų įvedimu. Reikia turėti lėšų, kurių gali prireikti anafilaksinių reakcijų atveju.
Lengva užkrečiama liga nėra kontraindikacija imunizacijai.
Endzheriks In gali būti naudojamas siekiant užbaigti pagrindinį imunizacijos kursą, pradėtą ​​kaip plazmą ir kitas genetiškai modifikuotas vakcinas nuo hepatito B, taip pat revakcinuoti tais pačiais atvejais.

Perdozavimas
Šiuo metu nėra jokių pranešimų apie Endzherikos B vakcinų perdozavimą.
Vaistų sąveika
Endzherikas B gali būti vartojamas kartu su vakcinacija nuo kitų infekcinių ligų (šiuo atveju vakcinos turi būti skiriamos skirtingais švirkštais skirtingose ​​kūno dalyse). Endzheriks In derinamas su visais Nacionalinio imunizacijos kalendoriaus skiepijimais, taip pat vakcinacija nuo gripo, hepatito A ir erkinio encefalito.

Atleiskite formą
0,5 ml ampulės (viena vaiko dozė) ir 1,0 ml (viena dozė suaugusiesiems). 10 ampulių lizdinėje plokštelėje, 1, 5 ir 10 lizdinės plokštelės dėžutėje; 10, 50, 100 ampulių dėžutėje.
0,5 ml buteliuke (viena vaiko dozė) ir 1,0 ml (viena dozė suaugusiesiems). 1, 25 ir 100 butelių kartoninėje pakuotėje.
Buteliuke yra 5,0 ml (10 vaikų) ir 10 ml (10 suaugusiųjų dozių). 50 butelių kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos
Vakcina turi būti laikoma 2-8 ° C temperatūroje. Neužšaldyk!
Tinkamumo laikas - 3 metai.

© 2012-2018 Silent 2000 Ltd. | 123103, Maskva, Маршал Жуков avenue, pastatas 74, pastatas 2 | +7 (495) 947-98-09 | [email protected]

Hepatito B vakcina - Endzheriks B, jo savybės

Hepatitas B yra virusinė liga, kuri veikia kepenų ląsteles. Dėl hepatocitų mirties atsiranda sunkių intoksikacijos simptomų: gelta, karščiavimas. Tokios ligos gydymas bus ilgas ir gana sudėtingas. Dažnai jis vystosi lėna forma. Siekiant išvengti ligos atsiradimo, rekomenduojama naudoti hepatito B vakciną Endzheriską B. Svarbiausia žinoti šio vaisto savybes ir jo vartojimo taisykles.

Vakcinos sudėtis ir poveikis

Vakcina nuo hepatito B, naudojant vaistą "Endzheriksas B", padeda organizmui vystyti imunitetą nuo ligos. Pagrindinis vakcinos komponentas tampa HBsAg viruso antigenu. Jis gaminamas naudojant rekombinantinę DNR technologiją, adsorbuotą naudojant aliuminio hidroksidą.

Įvedus vaistą į paciento kraują, atsiranda specifinių humoralinių antikūnų, taip pat atminties limfocitų. Jie apsaugo nuo hepatito B viruso. Efektyvumas pasiekiamas po trijų injekcijų. Ekspertai teigia, kad visiškai apsaugota nuo ligos 95% atvejų.

Jei pažeistos vaisto vartojimo taisyklės, pati vakcina gali sukelti ligos vystymąsi.

Hepatito B vakcina Endzherik B išsiskiria dviem formomis: suaugusiesiems ir vaikams. Suaugusiems vaistu yra 20 μg antigeno. Vaikams dozė yra lygi pusiau sumažinta.

Kadangi vakcinos pagalbinės medžiagos yra:

  • Aliuminio hidroksidas.
  • Vandenilio fosfato natrio dihidratas.
  • Natrio chloridas.
  • 2-fenoksietanolis.
  • Specialiai paruoštas vanduo.

Vakcina pagaminta iš baltos suspensijos. Po ilgo laikymo, gali praplauti. Baltas nuosėdas nusėda iki dugno. Prieš vartojimą gerai suplakite. Vaistas turi tinkamą temperatūros saugojimą, netoleruoja šaldymo.

Kas rekomenduojama skiepyti?

Endzherik V vakcina yra naudojama daugelyje šalių. Rekomenduojama vartoti mažiausiu amžiuje.

Ekspertai nustato žmonių grupę, kuri yra labai svarbi tokiai vakcinai. Tai apima:

  • Vaikai, gyvenantys internatinėse mokyklose ar vaikų namuose. Didelėse vaikų grupėse virusas gali labai greitai plisti.
  • Vaikas, gimęs motinos, kuris yra hepatito B nešėjas.
  • Kūdikiai, gimę regionuose, kuriuose dažnai pasitaiko hepatito.
  • Žmonės, kurie pagal savo profesijos pobūdį turi susisiekti su užkrėstomis biologinėmis medžiagomis, pavyzdžiui, darbuotojai kraujo perpylimo stotyse.
  • Tie, kurie serga kraujo vėžiu.
  • Suaugusiesiems ir vaikams, kuriems nuolat atliekama hemodializė.
  • Medicinos darbuotojai, taip pat medicinos koledžų ir universitetų studentai.
  • Pacientai, kuriems atliekama transplantacijos donorų organų operacija.
  • Asmenys, pernelyg aktyvūs lytiniai santykiai.
  • Žmonės kenčia nuo lėtinės kepenų ligos.

Gamintojai tvirtina, kad vieno skiepijimo pakanka, kad būtų apsaugotas asmuo nuo ligos 20 metų. Tačiau tyrimai rodo, kad atsparus imunitetas yra sukurtas tik 8 metus. Todėl žmonėms, kuriems kyla pavojus, reikia skiepyti reguliariai.

Klausimas apie poreikį vakciną kiekvienu atveju turėtų būti aptartas su gydytoju.

Vakcinacijos taisyklės

B hepatito B vakcinos "Endzherik B" vartojimas turėtų būti atliekamas pagal tam tikras taisykles. Jų pažeidimas gali sukelti neigiamą kūno reakciją. Reikėtų laikytis šių gairių:

  • Vaikams parodyta injekcija į raumenis. Norėdami tai padaryti, pasirinkite sritį šlaunies priekyje. Suaugusioji injekcija dedama į delno raumens pečių. Lėšų įvedimas į galakto sritį ar po oda nesuteikia norimo poveikio.
  • Jei vaikas gimė laiku, jo skiepijimas turėtų būti atliekamas per pirmuosius 12 gyvenimo mėnesių. Tokiu atveju pirmoji injekcija atliekama gimdant, antroji - nuo 1 mėnesio amžiaus, trečioji - po šešių mėnesių.
  • Suaugusiesiems vienkartinė vaisto dozė yra 1 ml. Vaikams reikia 0,5 ml.
  • Vaikui, gimusiam hepatito užsikrėtus motinai, reikės keturių šūvių. Pirmasis iš jų yra iškart po gimdymo, antrasis - mėnesio amžiuje, trečiasis - vos 2 mėnesius, o ketvirtasis - per metus.
  • Žmonės, kuriems atliekama hemodializė, skiepijimas atliekamas 30 dienų intervalu.
  • Suaugusiesiems, keliaujantiems į šalis, kuriose yra didelis hepatito dažnis, skiriama skubi vakcinacija. Antroji injekcija yra septintą dieną po pirmosios, o trečioji - po kitos 14 dienų. Po metų atliekamas revakcinavimas.
  • Prieš įvedant vaistą, medicinos specialistas turi atidžiai jį išnagrinėti. Jame neturėtų būti jokių dalelių. Būtina kontroliuoti vaisto vartojimo trukmę.
  • Jei vakcinos buteliukas skirtas keletui žmonių, jis turi būti vartojamas per vieną dieną. Vakcina surenkama į vienkartinį švirkštą laikantis visų atsargumo priemonių.

Prieš vakcinaciją specialių preparatų nereikia. Šis vaistas yra patvirtintas naudoti Rusijos ekspertams.

Galimas vakcinos šalutinis poveikis

Kai kuriais atvejais organizmas gali neigiamai reaguoti į vaisto vartojimą.

Tarp šalutinių poveikių vakcina yra:

  • Skausmo atsiradimas raumenyse ir sąnariuose.
  • Feeling silpnas, blogai, gali padidinti kūno temperatūrą.
  • Punktavimo vieta gali paraudusi, atsiranda patinimas. Paprastai po kelių valandų šie simptomai išnyksta.
  • Praėjus kelioms valandoms po vakcinacijos, asmuo gali patirti pykinimą.
  • Alerginės reakcijos pasireiškimas. Prasideda sunkus niežėjimas, susidaro bėrimas, panašus į dilgėlinę. Sunkiais atvejais gali išsivystyti anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema.
  • Neigiama reakcija į vaisto įvedimą gali sekti nervų sistema. Galvos skausmas, galvos svaigimas, miego sutrikimai, galūnių tirpimas.
  • Retais atvejais gali atsirasti trombocitopenija ar limfadenopatija.
  • Bronchų spazmų simptomų atsiradimas.
  • Staigus arterinio slėgio sumažėjimas.

Jei po vakcinacijos pastebėjote panašius simptomus, pasitarkite su gydytoju. Kai kuriais atvejais šalutinis poveikis gali būti pavojingas jūsų sveikatai ir netgi gyvenimui, todėl jūs neturėtumėte jų ignoruoti.

Nedelsdami prieš pradėdami vartoti vakciną pasitarkite su gydytoju. Tyrimo metu galima nustatyti kontraindikacijas prie procedūros.

Kaip elgtis po vakcinacijos?

Siekiant sumažinti vakcinacijos šalutinio poveikio tikimybę, būtina laikytis atsargumo priemonių. Laikykitės šių nurodymų:

  • Po skiepijimo kyla rimtų sveikatos problemų dėl infekcijos organizme. Siekiant to išvengti, būtina kuo labiau sumažinti laiką, skirtą didelių žmonių koncentracijos vietose. Stenkitės ne susisiekti su žmonėmis, kurie yra infekcijos nešėjai.
  • Pirmos dienos metu nerekomenduojama sudrėkinti punkto vietą.
  • Po vakcinacijos būtina palaikyti organizmo imuninę sistemą. Norėdami tai padaryti, pabandykite nevalgyti kenksmingo sunkiojo maisto. Įveskite savo dietą daugiau maisto produktų, turinčių daug vitaminų ir mineralų. Puikiai tinka vaisiai, uogos ir daržovės.

Daugeliu atvejų vakcinos vartojimas pasireiškia be neigiamų simptomų. Nepaisant to, verta pamiršti minėtas rekomendacijas.

Nėštumo metu vartokite vakcinos

Vaiko laukimo laikotarpiai ir jo maitinimas krūtimi tampa labai atsakingi už moterį. Ji turi galvoti ne tik apie savo sveikatą, bet ir apie kūdikio gerovę.

Ekspertai nenustatė neigiamo Endzheriko V poveikio vaisiaus būklei. Žindymas taip pat netapo tiesiogine kontraindikacija prie procedūros.

Nepaisant to, kad vaistas neturi įtakos vaiko būklei, ekspertai rekomenduoja jį vartoti tik išimtiniais atvejais. Vaisto įvedimas į nėščią moterį netapo abortų indikacija.

Kokiais atvejais vakcinacija yra kontraindikuojama?

Naudoti vaistą "Endzheriks B" negali visi. Tarp tiesioginių kontraindikacijų jo naudojimui yra:

  • Padidėjus jautrumui bet kuriam vaisto komponentui. Jei po pirmosios vakcinos įvedimo pasireiškė alerginė reakcija, todėl tolesnis jo vartojimas neįmanomas.
  • Infekcinių ligų buvimas. Šiuo atveju procedūra atidedama, kol baigsis vaistas. Jei asmuo kenčia nuo ūminių kvėpavimo takų virusų infekcijų arba ūminių žarnyno infekcijų, vakcinos vartojimas leidžiamas po to, kai kūno temperatūra normalizavosi.

Tokio vaisto perdozavimo atvejai dar nėra nustatyti.

Pagrindiniai Endzherikų pranašumai ir trūkumai V

Šis vaistas nėra unikalus. Jie turi keletą analogų, pavyzdžiui, "Regevak".

Nepaisant to, "Endzheriks In" turi keletą privalumų:

  • Gamintojai teigia, kad vaisto veiksmingumas pasiekia 95%. Tokio rezultato galima pasiekti tik tuo atveju, jei laikomasi visų vakcinacijos taisyklių.
  • Galima pagaminti iš galutinės pakabos, todėl ją lengva naudoti. Įvedant pacientą skausmas nepasireiškia. Tai ypač svarbu pediatrijoje.
  • Vakcina vyko keliais valymo etapais. Dėl to šalutinio poveikio tikimybė yra sumažinta.
  • Vaisto vartojimo schema yra labai paprasta.
  • Šis vaistas pagamintas naudojant biotechnologinę sintezę, todėl eliminuojama galimybė naudoti užterštą medžiagą.

Nepaisant visų privalumų, įrankis nėra be trūkumų. Tarp jų, mono pabrėžti:

  • Vakcinai reikia specialių laikymo ir transportavimo sąlygų. Jis negali būti laikomas esant aukštesnei nei 34 laipsnių temperatūrai. Griežtai draudžiama jį užšaldyti. Optimali laikymo temperatūra yra intervalas nuo 2 iki 8 laipsnių.
  • Maksimalus lėšų galiojimo laikas yra 3 metai. Pasibaigus kopijavimui naudojimas yra pavojingas sveikatai. Neteisinga vakcina turi būti šalinama specialiu būdu.
  • Vaistą galima vartoti tik į raumenis.
  • Vakcina yra neveiksminga latentinės hepatito B formos.
  • Kadangi vaistas gali sukelti alerginę reakciją, gydymo patalpa, kurioje atliekama vakcinacija, turi turėti būtiną pagalbą nepaprastosios pagalbos.

Prieš taikydami "Edzeriksa B", būtina pasverti visus jo privalumus ir trūkumus. Gali būti geriau teikti pirmenybę bet kuriam jo analogui, pavyzdžiui, vaistui "Regevak".

Artimiausi analogai

Šiandien Rusijos gydytojai turi 10 skiepų, kurie padeda organizmui vystyti imunitetą nuo hepatito B.

Tarp populiariausių vaisto "Endzheriks B" analogų galima nustatyti:

  • Biovac B. Gamintojai teigia, kad tokio įrankio veiksmingumas svyruoja nuo 95 iki 98%. Jis yra pagamintas iš suspensijos, skirtos į raumenis įšvirkšti. Įpurškimas gali būti atliekamas pečių. Jei yra kraujavimo pavojus, vakciną galima švirkšti po oda. Skiepijimas atliekamas trimis etapais. Retai sukelia šalutinį poveikį. Draudžiama vartoti esant alerginei reakcijai, kovojant su infekcinėmis ligomis, taip pat tiems, kurie serga išsėtinė sklerozė. Nenaudokite Biovac B kartu su BCG vakcina.
  • Regevakas B. Vienas iš labiausiai prieinamų vaistų, skirtų užkirsti kelią hepatitui B. Galimas baltos ar pilkšvos spalvos atspalvio suspensijos forma. Nustatytas vakcinos veiksmingumas - 90%. Leidžiama naudoti vaikams ir suaugusiesiems. Regevak įterpiamas į deltos raumenis. Vaikams rekomenduojama įžvelgti į priekinę šlaunies pusę. Kai kuriais atvejais po injekcijos atsiranda šalutinis poveikis: galvos svaigimas, pykinimas, raumenų ir sąnarių skausmas, bendras silpnumas ir negalavimas.
  • Evuks B. Gaminant vaistą nenaudojamas gyvas virusas, kuris užtikrina jo saugumą. Veiksmingumas pasiekia 98%. Evuks gali apsaugoti nuo hepatito 10 metų. Patvirtintas naudoti naujagimiams. Retai sukelia alergines reakcijas, dispepsinius sutrikimus, regos nervo uždegimą arba išsėtinės sklerozės paūmėjimą.
  • HB-Vax II. Tai yra amerikietiškas narkotikas. Jis yra pagamintas iš suspensijos. Siekiant apsaugoti nuo hepatito B, rekomenduojama atlikti tris injekcijas. Jis turi išsamų šalutinių poveikių sąrašą iš visų kūno sistemų. Nenaudokite vaisto, esant infekcinėms ligoms ar padidėjusio jautrumo priemonėms. Nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti. Nėra duomenų apie perdozavimą ir vaistų sąveiką.
  • Chanvak V. Gaminama Indijoje. Po jo taikymo žmogaus kūne susidaro stabilus imunitetas nuo hepatito B. Jo naudojimas draudžiamas ligų, kurias sukelia karščiavimas, atveju, taip pat atskirų komponentų netoleruotumo atveju. Jis turi šalutinių poveikių sąrašą. Nerekomenduojama vartoti vyresnio amžiaus žmonėms.

Tinkamiausio vaisto pasirinkimas turėtų būti atliekamas kartu su gydytoju. Specialistas sukurs ir paskirs kompetentingą vakcinos schemą.

"Angerix B" - veiksminga vakcina, apsauganti nuo hepatito B. Jei laikosi visų vartojimo taisyklių, tai neturės neigiamo poveikio organizmui. Tai, kad ji leidžiama naudoti pirmąją asmens gyvenimo dieną, taip pat liudija jos saugumą.

Endzheriks ® (Engerix B ™)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

Kompozicijos ir išleidimo forma

buteliukuose po 1 dozę (0,5 ml); 1, 25 arba 100 buteliukų dėžutėje arba 10 dozių (5 ml) buteliuose; 50 buteliukų dėžutėje arba vienos dozės švirkšte 1 dozė (0,5 ml); 1 arba 5 švirkštų dėžutėje.

buteliukuose po 1 dozę (1 ml); 1, 25 arba 100 buteliukų dėžutėje arba 10 dozių (10 ml) buteliuose; 50 buteliukų dėžutėje arba vienos dozės švirkšte 1 dozė (1 ml); 1 arba 5 švirkštų dėžutėje.

Dozavimo formos aprašymas

Baltas, šiek tiek opalescuojantis skystis, nusodinant padalintas į 2 sluoksnius: viršutinis yra bespalvis permatomas skystis, apatinis - gelsvas baltos spalvos nuosėdos, lengvai susmulkinamos sukratant.

Būdingas

Sudėtyje yra hepatito B viruso (HBsAg) išgrynintas pagrindinis paviršinis antigenas, gautas naudojant rekombinantinę DNR technologiją ir adsorbuotas aliuminio hidroksidu. Antigeną gamina mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae) kultūra, gauta genetinės inžinerijos būdu ir turinti geną, koduojantį hepatito B viruso (HBV) pagrindinį paviršinį antigeną. HBsAg buvo išgrynintas iš mielių ląstelių, naudojant keletą fizikinių ir cheminių metodų.

HBsAg savaime yra transformuojamas į sferines 20 nm skersmens daleles, turinčias ne glikozilintus HBsAg polipeptidus ir lipidinę matricą, kurią daugiausia sudaro fosfolipidai. Tyrimai parodė, kad šios dalelės turi savybes, būdingas natūraliam HBsAg.

Vakcina patiria didelio grynumo ir atitinka PSO reikalavimus rekombinantinių vakcinos nuo hepatito B. Bet medžiagos, medžiagos, grindžiamą žmogaus kūno, netaikomi vakcinų gamyboje.

Farmakologinis poveikis

Sukelia specifinius HBs antikūnus, kurių titras yra 10 TV / l ir užtikrina apsaugą nuo hepatito B viruso.

Klinikinė farmakologija

Rizikos grupėje: svyruoja nuo 95 iki 100% naujagimiams, vaikams ir suaugusiesiems, kuriems gresia pavojus.

Naujagimiai iš HBsAg teigiamų motinų, imunizuotų pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių ar 0, 1, 6 mėnesių trukmės schemą, tuo pačiu metu arba vėliau vartojant imunoglobuliną prieš HBV (HBIg) gimdymą, profilaktinis vakcinacijos veiksmingumas yra 95%, o tuo pačiu metu skiriamas vakcinos ir HBIg gimus vaikams padidina prevencijos efektyvumą iki 98%.

Sveikiems asmenims: vartojant vakcinacijos schemą 0, 1, 6 mėnesius ≥96% vakcinuotų antikūnų apsauginis lygis nustatomas praėjus 7 mėnesiams po pirmosios dozės. Jei skiepijimas atliekamas pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių skalę, tada 15 ir 89 proc. Vakcinuotų antikūnų apsauginį lygį praėjus 1 mėnesiui po pirmosios dozės ir 1 mėnesio po trečiosios dozės. Praėjus vienam mėnesiui po ketvirtosios dozės, 95,8% paskiepytųjų nustato apsauginį antikūnų titrą.

Išskirtinėmis sąlygomis, kai skiepijimas atliekamas pagal 0, 7, 21 paros schemą po 1 ir 5 savaičių po trečiosios dozės, antikūnų apsauginis titras nustatomas atitinkamai 65,2 ir 76 proc. Vakcinuotų. Po 1 mėnesio po keturių dozių, skirtų praėjus vieneriems metams nuo imunizacijos, apsauginis antikūnų kiekis nustatomas 98,6% vakcinuotų.

Sumažėjęs kepenų ląstelių karcinomos paplitimas vaikams. Dėl visuotinės vakcinacijos nuo 6 iki 14 metų vaikų nuo hepatito B Taivanyje pastebimai sumažėjo hepatoceliulinės karcinomos paplitimas, taip pat hepatito B antigeno, kuris yra svarbus kepenų vėžio vystymosi veiksnys, išsilaikymas.

Indikacijos narkotikų Endzheriks ®

Vaikų ir suaugusiųjų aktyvi imunizacija nuo hepatito B, visų pirma tų, kuriems kyla pavojus užsikrėsti hepatito B virusu.

Endekerikas B taip pat gali užkirsti kelią hepatito D infekcijai, jei kartu vartojama delta reagento.

Regionuose, kuriuose yra mažai hepatito B, vakcinacija rekomenduojama naujagimiams ir paaugliams, taip pat asmenims, kuriems yra padidėjusi infekcijos rizika, įskaitant vakcinaciją Endzherik B:
- vaikai, gimę motinoms, sergančioms hepatito B virusu;
- medicinos ir stomatologijos įstaigų personalas, įskaitant klinikinių ir serologinių laboratorijų darbuotojus;
- pacientai, atliekantys ar planuojantys kraujo perpylimą ir jo komponentus; planinė chirurgija; invazinės gydymo ir diagnostikos procedūros;
- asmenys, kuriems yra padidėjusi jų seksualinio elgesio rizika;
- priklausomiems asmenims;
- asmenys, keliaujantys į plačiai paplitusio hepatito B regionus;
- vaikai regionuose, kuriuose yra plačiai paplitęs hepatitas B;
- sergantiems lėtiniu hepatitu C ir hepatito C viruso nešiotojais;
- pjautuvo ląstelių anemija;
- pacientai, kurių organų transplantacija planuojama;
- alkoholio vartotojai;
- asmenys, kurie artimai bendrauja su pacientais arba viruso nešėjais, ir visi tie, kurie dėl darbo ar dėl kitų priežasčių gali būti užsikrėtę hepatito B virusu

Terpėse, kuriose yra vidutinio sunkumo arba didelis hepatito B paplitimas, kuriame yra visoms populiacijoms būdinga infekcija, be visų pirmiau minėtų grupių skiepijimas būtinas visiems vaikams, įskaitant naujagimius, paauglius ir jaunimą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vakcinos daliai (mertiolatai, mielės) yra padidėjusio jautrumo reakcija po ankstesnio hepatito B vakcinų vartojimo.

Vaisto įvedimas turėtų būti atidėtas šiais atvejais: ūmios ir rimtos ligos, taip pat sunkios infekcinės ligos, kartu su karščiavimu. Esant silpnai užkrečiamai ligai imunizacija gali būti atliekama iškart po kūno temperatūros normalizavimo.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra duomenų apie vakcinos vartojimą nėštumo metu. Tačiau, nors inaktyvuotų virusinių vakcinų poveikis vaisiui yra minimalus, nėštumo laikotarpiu Engerix B turi būti skiriamas tik tuo atveju, jei nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Šalutinis poveikis

Endzheriksas paprastai gerai toleruojamas. Daugeliu atvejų priežastinis šių vakcinų šalutinių poveikių ryšys nenustatytas.

Vietinis: nedidelis skausmas, eritema ir injekcijos vieta.

Dažni simptomai: silpnumas, karščiavimas, negalavimas, gripo simptomai.

Centrinė ir periferinė nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezijos.

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

Kepenų ir tulžies sistemos: kepenų funkcijos pokyčiai.

Skeleto-raumenų sistema: artralgija, mialgija.

Odos ir jo dariniai: bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė.

Dažni simptomai: anafilaksija, alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinę ir serumo ligą. Alerginės reakcijos gali pasireikšti iškart po vakcinos vartojimo, todėl vakcinuotas preparatas turi būti gydomas 30 minučių.

Širdies ir kraujagyslių sistema: sinoptinės būklės, hipotenzija.

Centrinė ir periferinė nervų sistema: paralyžius, neuropatija, neuritas (įskaitant Guillain-Barré sindromą, optinis neuritas ir išsėtinė sklerozė), encefalitas, encefalopatija, meningitas, traukuliai.

Hematologiniai sutrikimai: trombocitopenija.

Skeleto-raumenų sistema: artritas.

Kvėpavimo sistemos: bronchų spazmų sindromas.

Odos ir dariniai: angioedema, daugiaformė eritema.

Laivai (išskyrus širdies indą): vaskulitas.

Limfinė ir retikulių endotelio sistema: limfadenopatija.

Sąveika

Tuo metu, kai Endzherikas B kartu su hepatito B imunoglobulinu, kartu su HBs antikūnų titru nesumažėja, jei jie skiriami skirtinguose injekcijos taškuose. Endzheriks In gali būti vartojamas kartu su vakcinomis nuo kitų infekcinių ligų (šiuo atveju vakcinos turi būti skiriamos skirtingais švirkštais skirtingose ​​kūno dalyse). Jis derinamas su visais vakcinomis iš nacionalinės imunizacijos tvarkaraščio Rusijos Federacijos, taip pat su vakcinomis nuo gripo (inaktyvuota), virusiniu hepatitu A ir erkiniu encefalitu.

Hepatito B vakcinų pakeičiamumas.

Endzherikas In gali būti naudojamas siekiant užbaigti pagrindinį imunizacijos kursą, inicijuotą kitomis genetiškai modifikuotomis vakcinomis nuo hepatito B, taip pat revakcinacija tais pačiais atvejais.

Dozavimas ir vartojimas

V / m deltos raumens srityje (suaugusiesiems ir vyresniems vaikams) arba šlaunies priekinėje srityje (naujagimiams ir jaunesniems vaikams). Kaip išimtį, vakcina gali būti skiriama pacientams, sergantiems trombocitopenija ar kitomis kraujo krešėjimo sistemos ligomis. Vienkartinės dozės: suaugusiesiems (vyresni nei 19 metų) - 20 mikrogramų (1 ml); naujagimiai, vaikai ir paaugliai iki 19 metų amžiaus - 10 μg (0,5 ml).

Norint optimalią imuninę apsaugą reikia injekuoti 3 i / m vakciną.

Taikomos 3 imunizacijos schemos:

Įprasta imunizacija atliekama pagal schemą 0, 1, 6 mėnesius. Šiuo atveju naujagimių skiepijimas atliekamas per pirmąsias 12 gyvenimo valandų. Ši schema numato imuninės apsaugos formavimą šiek tiek vėliau, tačiau tai pasiekia didesnį antikūnų titrą.

Pagreitinta imunizacija atliekama pagal schemą 0, 1, 2 mėnesius, t. Y. 3 injekcijos, kurių intervalas yra 1 mėnuo. Tokiu atveju imuninė apsauga susidaro greičiau, tačiau antikūnų titras vakcinuotoje dalyje gali būti mažesnis, todėl reikia revakcinacijos atlikti praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės. Ši schema yra numatyta profilaktinių skiepų kalendoriuje Rusijoje vakcinuoti vaikus, gimimus iš motinų, sergančių hepatito B virusu, arba moterų, sergančių hepatitu B, trečiuoju nėštumo trimestrais.

Stiprus imuninės apsaugos formavimas (pvz., Planuojamos planuojamos chirurginės intervencijos ar kelionės į plačiai paplitęs hepatito B regioną) suaugusieji gali būti imunizuoti pagal 0, 7, 21 dienų schemą, t. Y. 3 injekcijos, kurių intervalas tarp pirmos ir antrosios injekcijos yra 7 dienos, tarp antrosios ir trečiosios - 14 dienų. Ši imunizacijos schema užtikrina 85% skiepytų antikūnų apsauginį lygį, todėl šiuo atveju revakcinacija atliekama po 12 mėnesių po pirmosios dozės.

Pasibaigus pirmiau minėtiems vakcinavimo kursams, visoms vakcinuotoms grupėms, išskyrus medicinos specialistus, įvedama revakcinuojanti dozė nereikalinga. Medicininių darbuotojų revakcinacija rekomenduojama vieną kartą per parą kas 7 metus. Be to, dėl klinikinių priežasčių pacientams, kuriems yra imunodeficito būklė, galima rekomenduoti revakcinaciją.

Siūlomos imunizacijos schemos pasirinkimas ir galimas jo modifikavimas nustatomas vadovaujančių instrukcijų Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos Rusijos Federacijos.

Specialios rekomendacijos vakcinos "Endzheriks" įvedimui

Naujagimių imunizacijos tvarka iš motinų, sergančių hepatito B virusu arba sergantiems virusiniu hepatitu B per trečiąjį nėštumo trimestrą: pirmoji injekcija rekomenduojama pirmąsias 12 valandų po gimdymo, o vėliau - po 1 ir 2 mėnesių po pirmosios dozės. Imunoglobulino kartu su hepatitu B vienu metu nebereikia, tačiau jei tai atliekama kartu su pirmąja Endzherik B doze, tada vaistus reikia sušvirkšti įvairiose injekcijos vietose. Revakcinacija atliekama 1 metų amžiaus.

Asmenų, galinčių užkrėsti hepatito B virusu (pvz., Naudojant užkrėstą injekcinę adatą), skiepijimo tvarka: rekomenduojama paspartinti skiepijimo skalę 0, 1, 2 mėnesius arba 0, 7, 21 dieną. Pirmoji Endzherik B dozė gali būti skiriama kartu su hepatito B imunoglobulinu, šiuo atveju injekcijos atliekamos įvairiose kūno dalyse. Revakcinacija atliekama skiriant vieną dozę praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės.

Asmenų, sergančių sunkiu imunodeficitu, imunizacijos procedūra, kuriems yra užprogramuota hemodializė, yra 40 μg (2 ml) vakcinos įvedimas konkrečią dieną po 1, 2 ir 6 mėnesių po pirmosios dozės (iš viso 4 dozės).

Perdozavimas

Šiuo metu pranešta apie perdozavimo atvejus.

Saugos priemonės

Kadangi hepatitas B turi ilgą inkubacinį laikotarpį, skiepijimo laikotarpiu vakcinacijos metu gali būti paslėpta hepatito B viruso infekcija. Vakcinos vartojimas tokiais atvejais negali užkirsti kelio hepatitui B.

Ši vakcina netrukdo užkrėsti hepatito A, hepatito C ir hepatito E patogenais, taip pat patogenais, sukeliančiais kitų kepenų ligas. Tačiau vakcinacija nuo Endzherikso B apsaugo delta agentą nuo infekcijos, ty kartu su hepatitu B arba superinfekcija.

Imuninis atsakas į skiepijimą yra susijęs su įvairiais veiksniais, įskaitant amžių, lytį, nutukimą, rūkymą ir vakcinos vartojimą. Asmenys, kurių vakcinacija nebuvo pakankamai veiksminga (pavyzdžiui, vyresni nei 40 metų ir tt), gali reikalauti papildomos vakcinos dozės.

Nerekomenduojama vakciną įtraukti į / m galaktybroje, taip pat į s / c arba į / į, nes tai gali sukelti mažą imuninį atsaką. Invazinės vakcinos įvedimas griežtai draudžiamas.

Pacientai, kuriems atliekama hemodializė, ŽIV infekuoti pacientai ir kiti imuniteto sutrikimai žmonėms po pagrindinio imunizacijos kurso ne visuomet pasiekia tinkamą HBs antikūnų titrą, todėl tokiems pacientams gali prireikti papildomai skirti vakciną.

Kaip ir kitų injekcinių vakcinų atveju, įvedus Endzheriks In visada turėtų būti lėšų, skirtų skubiai pasirūpinti anafilaksinėmis reakcijomis.

Mažai tikėtina, kad vakcina veikia vairavimo galimybes.

Specialios instrukcijos

Prieš vartojimą, buteliuką ar švirkštą su vaistu reikia sukratyti, norint gauti vienodai balkštą suspensiją, kurioje nėra pašalinių dalelių. Jei vakcina atrodo kitokia, ji turi būti sunaikinta. Naudojant daugiadozį buteliuką, kiekviena dozė turi būti pašalinta ir įpurškiama steriliu švirkštu su steriliomis adatomis. Paruoštą iš atidaryto buteliuko reikia naudoti darbo dieną.

Kaip ir su kitomis vakcinomis, Endzherik B dozę reikia vartoti griežtai aseptinėmis sąlygomis ir atsargumo priemonėmis, kad būtų užkirstas kelias užkrėtimo turiniu.

Preparato "Endzheriks B ®" laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto "Endzheriks B ®" tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.