Intron A

Simptomai

Aprašymas nuo 2014-06-26

  • Lotyniškas pavadinimas: Intron A
  • ATC kodas: L03AB01
  • Veiklioji medžiaga: alfa-2b-interferonas (alfa-2b-interferonas)
  • Gamintojas: Schering-Plough Labo N.V. (Belgija)

Kompozicija

Interferonas alfa-2b rekombinantinis, fosfatas, bevandenis natrio vandenilio, natrio divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio edetatas, natrio chloridas, m-krezolis, polisorbatas, sterilaus vandens.

Atleiskite formą

Stikliniams buteliukams, kurių dozė yra 10 milijonų TV, 18 milijonų TV ir / 25 milijonai TV kartono pakuotės buteliuko numeris 1.

Švirkšto užpildyme yra 6 adatų iš 1, 2 ml 6 dozių, 3 milijonai TV; 5 milijonai TV; 10 milijonų TV 1 kartoninėje pakuotėje.

Farmakologinis poveikis

Antituminis, antivirusinis, imunomoduliatorius.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Interferono veikimo mechanizmas ląstelėms remiasi jo susiejimu su specifiniais receptorius, esančiais jų paviršiuje.

Interferonas, po to, kai sąveika su ląstelės membranos, sukelia ląstelėje įvykių seką, visų pirma tam tikrų fermentų, kurie slopina ląstelių proliferaciją indukcija, slopina viruso replikaciją infekuotų ląstelių ir suteikti imunomoduliatoriaus savybes narkotikų (padidėjimas citotoksiškumo limfocitų, padidėjęs makrofagų veiklos, palyginti su infekuotų ląstelių. Tai veiksmai ir nustatomas vaisto terapinis poveikis.

Interferonas alfa-2b turi antiproliferacinį poveikį žmogaus ląstelių kultūrai, taip pat auglio ksenotransplantams. Šis vaistas turi ryškią imunomoduliacinę veiklą. Tikslus veikimo mechanizmas antivirusinis rekombinantinio interferono neišaiškintas, tačiau pastebėjome, kad preparatas suteikia metabolizmą infekuotų ląstelių, todėl slopina viruso replikaciją ir viriono sutrikimų išėjimo procesą su defektais genomo ląstelę.

Farmakokinetika

Visais vaistų vartojimo būdais jo biologinis prieinamumas yra 100%. Vartojant C / C, Cmax kraujyje buvo pasiektas 3-12 valandų; su raumenimis - po 6-8 valandų. T1 / 2 abiem vartojimo būdams buvo 3 valandos. Per 16-24 valandas kraujyje interferono koncentracija nenustatyta.

Naudojimo indikacijos

Lėtinės mielogeninės leukemijos, lėtinės hepatito B ir C, plaukuotųjų ląstelių leukemija, gerklų papilomatozė, trombocitozė pacientams, sergantiems mieloidinės leukemijos, folikulinės limfomos, daugybine mieloma, piktybinės melanomos, Kapoši sarkomos pacientams, kuriems yra AIDS, karcinoidų navikų.

Kontraindikacijos

Didelis jautrumas vaistui, CK sistemos ligos dekompensacijos stadijoje, sunkios aritmijos, miokardo infarktas, kepenų liga. Lėtiniu hepatitu arba bet kokios kilmės, psichikos liga, epilepsija, sutrikimai centrinės nervų sistemos, autoimuninių skydliaukės ligos, laktacijos ir nėštumo istorijos, atsižvelgiant imunodepresantų po transplantacijos.

Šalutinis poveikis

Intron A, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Interferono vartojimo metodą ir dozę nustato gydantis gydytojas, priklausomai nuo ligos ir vaisto toleravimo pacientams. Standartinė vaisto dozė yra 5 milijonai ME (3-9 milijonų ME) p / c kas antrą dieną. Pacientams, kuriems taikomas bendras gydymo būdas, dozė yra padidinama iki 5 milijonų TV per parą. Pasirinkus gydymo schemą, pacientas gali švirkšti vaistą s / c nepriklausomai. Gydymas Intron A yra 3-4 mėnesiai, po kurio būtina nustatyti HCV RNR.

Jei nėra teigiamos dinamikos (remiantis virusologinio tyrimo duomenimis), vaistas nutraukiamas.

Pacientams, sergantiems ALT normalizavimu 16-os gydymo savaitės ir gerai toleruojamo vaisto, gydymo kursas yra 18-24 mėnesiai. Šis vaistas gali būti vartojamas kaip monoterapija, tačiau veiksmingiau skirti Intron A kartu su ribavirinu (kai jis toleruojamas).

Perdozavimas

Intron A dozės, vartojamos virš terapinės dozės, nesukelia sunkių neigiamų klinikinių simptomų.

Sąveika

Intron A kartu su hipnotizuojamais ir raminamais vaistais, opioidiniais analgetikais, vaistais, kurių mielosupresyvus poveikis (zidovudinas), turi būti vartojamas kartu su dideliu atsargumu. Kai Intron A vartojamas su chemoterapiniais vaistais (ciklofosfamidu, doksorubicinu, citarabinu, tenipozidu), toksinio poveikio rizika labai padidėja.

Interferonas veikia metabolizmo procesus, kurie atsiranda oksidacijos metu, į kuriuos reikia atsižvelgti vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurių biotransformacija vyksta oksidacijos būdu (aminofilinas ir teofilinas). Jei kartu skiriamas vaistas su hidroksiurea, gali padidėti odos bėrimo dažnis.

Intron A negali būti farmaciškai sumaišytas su kitais tirpikliais, išskyrus natrio chlorido tirpalą (0,9%).

Pardavimo sąlygos

Laikymo sąlygos

Negalima užšaldyti, laikyti 2-8 ° C temperatūroje.

Šalutinis poveikis intronas

ADVERSE POVEIKIS

Vykdomus plataus diapazono nuorodų, ir su dideliu diapazone dozių (nuo 6 Mill. TV / m 2 per savaitę plaukuotųjų ląstelių leukemija 100 mln. TV / m 2 per savaitę melanomos) klinikinių tyrimų, dažniausiai nepageidaujamos reakcijos buvo karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, mialgija. Karščiavimas ir nuovargis praėjo 72 valandas po vaisto vartojimo nutraukimo. Nors karščiavimas gali būti vienas iš "gripu panašaus sindromo" simptomų, dažnai susidarančių gydant interferonu, reikia atlikti tyrimą, kad būtų išvengta kitų galimų nuolatinių karščiavimo priežasčių.

Keturiuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kuriems buvo skiriama Intron A monoterapija arba kartu su ribavirinu, 1 metų trukmės laikotarpiu buvo nustatytas toks saugumo pobūdis. Visi pacientai 3 kartus per savaitę gavo 3 milijonus TV Intron A.

2 lentelėje parodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė pacientams, anksčiau negydytiems ir anksčiau negydytiems Intron A (arba Intron A kartu su ribavirinu), vartojantiems pacientams, kuriems buvo 1 metai. Paprastai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.

Nepageidaujamos reakcijos pasitaiko 5-10% pacientų, gydytų INTRON plius ribavirinu: burnos sausumas, prakaitavimas naktimis, diskomfortas, krūtinės skausmas, dispepsija, stomatitas, sujaudinimas, nerimas, neryškus matymas, leukopenija.

Nepageidaujamos reakcijos pasitaiko 2-5% pacientų, gydytų introno plius ribavirinu: skausmas injekcijos vietoje, nuplovimo, sutrikus ašarų liaukos funkcija, eritema, hipertenzija, sąmonės sutrikimai, Hipestezija, lytinio potraukio susilpnėjimas, parestezija, galvos svaigimas, Hipertiroidizmas, hipotiroidizmas, vidurių užkietėjimas, liežuvio uždegimas, viduriavimas, spengimas ausyse, širdies plakimas, tachikardija, hepatomegalija, hiperurikemija, trombocitopenija, mieguistumas, menstruacijų sutrikimai (amenorėja, menoragija), virusinės infekcijos (įskaitant tuos, kuriuos sukelia herpes simplex), sausas -oji kosulys, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, sinusitas, rinitas, kvėpavimo takų sutrikimas, išbėrimas (su paraudimu, makulopapulinis), pakitęs skonis, konjunktyvitas, akies skausmas, regėjimo, limfadenopatija, limfopenija.

Pacientams, sergantiems virusiniu hepatitu C, pastebėtos nepageidaujamos reakcijos atitinka tuos atvejus, kai Intron A buvo vartojamas kitoms indikacijoms, kurių vystymuisi dažnai priklauso nuo dozės.

Kai Intron A vartojamas kitoms indikacijoms (klinikiniuose ir klinikiniuose tyrimuose), retai (> 1/10 000, <1/1000) или очень редко (<1/10 000) наблюдались следующие нежелательные явления.

Širdies-kraujagyslių sistemos: retai - aritmija (paprastai pasireiškia pacientams, kuriems buvo širdies ir kraujagyslių sistemos istorijos arba išankstinio kardiotoksiniais terapijos) pereinamųjų grįžtamojo kardiomiopatija (pažymėtas pacientams, be istorijos apsunkina širdies ir kraujagyslių sistemai); labai retai - arterinė hipotenzija, miokardo išemija, miokardo infarktas.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: retai - savižudybės tendencijos; labai retai - agresyvus elgesys, bandymų žudytis, savižudybė, psichozė (įskaitant haliucinacijas), sąmonės sutrikimas, neuropatija, polineuropatija, periferinė neuropatija, traukuliai.

Iš endokrininės sistemos dalies: labai retai - diabetas, pablogėjęs esamo diabeto srautas.

Iš virškinamojo trakto: labai retai - pankreatitas, padidėjęs apetitas, kraujavimas iš dantenų, kolitas.

Dėl kepenų ir tulžies takų: hepatotoksinis poveikis (įskaitant mirtį).

Skeleto ir raumenų sistemos dalis: retai - rabdomiolizė (kartais sunki), kojų mėšlungis, nugaros skausmas.

Kvėpavimo sistemos dalis: retai - plaučių uždegimas; labai retai - plaučių infiltratai, pneumonitas.

Šlapimo sistemos dalis: labai retai - nefrozinis sindromas, inkstų disfunkcija, inkstų nepakankamumas.

Iš hematopoetinės sistemos: labai retai (vartojant kaip monoterapiją arba kartu su ribavirinu) - aplazinė anemija.

Dėl imuninės sistemos: sarkoidozė ar sarkoidozės paūmėjimas.

Nuo žvilgsnio organo: retai - tinklainės kraujavimas, židinio pokyčiai dugno, trombozė arterijų ir venų tinklainės, sumažino regėjimo aštrumas, sumažėjęs regėjimo lauke, regos nervo uždegimas, papiledema.

Iš klausos organo: labai retai - klausos sutrikimas.

Metabolizmas: retai - hiperglikemija, hipertrigliceridemija.

Kliniškai reikšmingas laboratorinių parametrų: dažnai pastebėti, skiriant vaistą dozėmis daugiau nei 10 mln Me / dieną - sumažinti granulocitų ir leukocitų skaičius, sumažėjęs hemoglobino kiekis, ir trombocitų numeriai, padidėjo ALP veikla, LDH, serumo kreatinino ir kraujo serumo šlapalo azoto.. ALT ir ACT aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje yra patologiškas, kai jis vartojamas visoms indikacijoms, išskyrus hepatitas, taip pat kai kuriems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B, nesant HBV DNR.

Odos: labai reti - daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, nekrozė injekcijos vietoje

Viso kūno dalis: labai retai - veido patinimas.

Jei per INTRON A naudoti bet nuoroda besivystančiame nepageidaujamus reiškinius, keisti dozę arba laikinai tol, kol nepageidaujami poveikiai yra eliminuojami nutraukti gydymą. Jei pasireiškia ilgalaikė ar pakartotinė netoleravimas naudojant tinkamą dozavimo režimą arba ligos progresas, gydymas Intron A turėtų būti atšauktas.

KONTRAINDIKACIJOS

- sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (įskaitant širdies nepakankamumą dekompensacijos stadijoje, neseniai įvykusį miokardo infarktą, sunkius aritmijos atvejus);

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant ir metastazių sukeltą kepenų funkciją);

- ryškūs inkstų funkcijos sutrikimai (įskaitant tuos, kuriuos sukėlė metastazės), QC<50 мл/мин;

- epilepsija ir kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai, psichinės ligos ir sutrikimai;

- lėtinio hepatito cirozė dekompensacijos stadijoje;

- lėtinis hepatitas pacientams, kurie gavo ar gauna imunosupresantus (išskyrus trumpą kortikosteroidų gydymo kursą);

- autoimuninio hepatito ar kitų autoimuninių ligų istorija;

- po transplantacijos naudoti imunosupresantus;

- skydliaukės liga, jei ji nėra kontroliuojama tinkamu gydymu;

- padidėjęs jautrumas bet kokiam vaisto komponentui.

Vartojant Intron A kartu su ribavirinu, taip pat reikėtų atsižvelgti į kontraindikacijas, nurodytas ribavirino vartojimo instrukcijose.

BŪDAS IR LAKACIJA

Klinikiniai duomenys apie alfa-2b-interferono vartojimą nėštumo metu nėra.

Narkotiko vartojimas nėštumo metu yra įmanomas tik tada, kai numatoma nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.

Nežinoma, ar Intron A komponentai išsiskiria į motinos pieną. Atsižvelgiant į galimą nepageidaujamo vaisto poveikio riziką žindomam kūdikiui, jei jūs turite vartoti vaistą motinai, turite nutraukti maitinimą krūtimi.

Vaisingo amžiaus moterims gydant Intron A reikia naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Moterims, gydomoms žmogaus leukocitų interferonu, estradiolio ir progesterono koncentracija sumažėjo.

Vaistas turi būti vartojamas atsargiai vyrams reprodukcinio amžiaus.

Eksperimentiniai gyvūniniai tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai. Šių duomenų svarba žmonėms nėra žinoma.

Tyrimais, kuriuose buvo naudojamas interferonas nežmoginiams primatams, pasireiškė mėnesinių sutrikimai.

Alfa-2b-interferono poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų rezultatai rodo, kad žiurkėms ir triušiams teratogeninis poveikis nėra. Šis vaistas taip pat nepaveikė nėštumo, vaisiaus vystymosi ir reprodukcinės funkcijos gydomų žiurkių palikuonių.

Atliekant tyrimus su reusu beždžionėmis, nustatyta, kad didelės dozės (didesnės kaip rekomenduojamos 90 ir 180 kartų) didelės alfa-2b-interferono dozės sukelia abortus. Yra žinoma, kad kiti alfa ir beta interferonai, vartojami didelėmis dozėmis, sukelia reusų beždžionių anovuliaciją ir abortą (šie poveikiai priklauso nuo dozės).

SPECIALŪS INSTRUKCIJOS

Visiems pacientams

Taikant Intron retai pastebėta reakcijas greito tipo padidėjusio jautrumo (urtikarija, angioedema, bronchų spazmo, anafilaksija). Tokiais atvejais turėtumėte nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir imtis tinkamų priemonių. Laikinas odos bėrimas nereikalauja nutraukti gydymo.

Atsiradus sunkiam ir vidutiniam šalutiniam poveikiui, gali tekti koreguoti dozavimo režimą arba kai kuriais atvejais nutraukti gydymą. Jei Intron A fone pasireiškia nenormalios kepenų funkcijos požymiai, pacientą reikia atidžiai stebėti, o vaisto vartojimas nutraukiamas, nes simptomai pasikeičia.

Naudojant Intron A fone arba per 2 dienas po gydymo nutraukimo gali išsivystyti hipotenzija, todėl reikia skirti tinkamą gydymą.

Atliekant Intron A gydymą, būtina užtikrinti tinkamą hidrataciją organizme, įvedant papildomą skysčių kiekį, nes kai kuriais atvejais BCC sumažėja dėl arterinės hipotenzijos.

Karščiavimas gali būti gripo pavidalo sindromo, kuris dažnai pasitaiko naudojant alfa-2b-interferoną, pasireiškimas, tačiau reikėtų atmesti kitas jo atsiradimo priežastis.

Intron A skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems sunkiomis lėtinėmis ligomis, tokiomis kaip LOPL, cukrinis diabetas, linkęs į ketoacidozę. Ypatingą dėmesį reikia skirti vartojant vaistą pacientams, sergantiems kraujavimo sutrikimais (įskaitant tromboflebitą, plaučių tromboemboliją) ir sunkia mielosupresija.

Pacientams, gydytiems alfa interferonu (įskaitant Intron A), retais atvejais pastebėta neaiškios etiologijos pneumonito ir pneumonijos (kai kuriais atvejais mirtini). Tokie simptomai buvo dažniau vartojami "shosaikoto" - kinų tradicinių žolelių medicinos priemonių. Kiekvienam pacientui, sergančiam kosuliu, karščiavimu, dusuliu ar kitais kvėpavimo sistemos simptomais, reikia krūtinės ląstos rentgenogramos. Jei rezultatas atskleidė infiltratai arba yra sutrikimas, plaučių, pacientas turi būti atidžiai stebimas ir, jei reikia, nutraukti gydymo INTRON A. Nors tokios komplikacijos dažnai pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C buvo pranešta apie atvejus plėtros vėžiu sergantiems pacientams. Laiku nutraukus alfa interferono vartojimą ir paskyrus GCS, jis padeda sumažinti plaučių sindromus.

Po kelių mėnesių gydymo atsiranda regėjimo organo pažeidimai, tačiau jie taip pat yra galimi po mažiau ilgo gydymo. Prieš pradedant gydymą, visiems pacientams reikia atlikti oftalmologinį tyrimą. Bet kuriam pacientui, kuriam gydant Intron A yra skundų dėl regėjimo sutrikimų, regos laukų pokyčių ar kitų akių ligų, reikia nedelsiant konsultuotis oftalmologu. Pacientams, sergantiems ligomis, kuriose gali pasireikšti tinklainės pasikeitimas, pvz., Cukrinis diabetas ar arterinė hipertenzija, rekomenduojama reguliariai tikrinti akis per Intron A terapiją. Su regėjimo sutrikimų atsiradimu ar pablogėjimu reikėtų apsvarstyti gydymo Intron A nutraukimą.

Kai kuriais atvejais buvo pastebėta Intron A, depresija, bandymai nusižudyti ir kiti sunkūs centrinės nervų sistemos sutrikimai. Alfa interferono vartojimas taip pat pranešė apie agresyvų elgesį, sąmonės sutrikimą. Pacientams, sergantiems psichine liga ir centrinės nervų sistemos sutrikimais, reikia atidžiai stebėti dėl galimo tokio šalutinio poveikio rizikos. Jei paciento būklė pablogėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Kai kuriems pacientams, ypač pagyvenusiems žmonėms, kurie vartojo didelę dozę, pastebėta sutrikusi sąmonė ir koma. Paprastai šie reiškiniai yra grįžtami, tačiau kai kuriais atvejais jie išliko iki 3 savaičių. Labai retai, kai Intron A buvo vartojamas didelėmis dozėmis, atsirado traukuliai.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (įskaitant miokardo infarktą, lėtinį širdies nepakankamumą, aritmijas) reikia skirti kruopštų medicininių tyrimų, skiriant Intron A. Pacientams, sergantiems širdies ligomis ir (arba) progresuojančiu vėžiu, prieš gydymą Intron ir jo metu reikia skirti EKG. A. Atsirandantys aritmija (dažniausiai supraventrikuliai), paprastai yra tinkami standartiniam gydymui, tačiau gali prireikti Intron A panaikinimo.

Intron A nėra skiriamas psoriazei ir sarkoidozei sergantiems pacientams, nes gali pasunkėti šių ligų, išskyrus atvejus, kai numatoma gydymo nauda pateisina galimą riziką.

Preliminarūs duomenys rodo, kad gydymas alfa interferonu gali padidinti inkstų transplantacijos atmetimo pavojų. Taip pat buvo pranešta apie kepenų transplantacijos atmetimą, tačiau šio reiškinio priežastinis ryšys su interferono alfa terapija nebuvo nustatytas.

Alfa interferono gydymui pastebėta autoantikūnų atsiradimas ir autoimuninių ligų atsiradimas. Šių reiškinių rizika yra didesnė pacientams, turintiems pasireiškimą autoimuninėms ligoms. Jei atsiranda simptomų, panašių į autoimuninių ligų atvejus, reikia atidžiai ištirti pacientą ir įvertinti galimybę toliau gydyti interferonu.

Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu, introno vartojimą reikia nutraukti, jei prailgina krešėjimo laiką, nes tai gali būti dekompensuota kepenų funkcija.

Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C

Vartojant Nitroną kartu su ribavirinu, taip pat reikėtų laikytis Ribavirino naudojimo medicinos instrukcijų.

Klinikinių tyrimų metu visi pacientai prieš gydymą Intron A pradėjo kepenų biopsiją. Tačiau tam tikrais atvejais (įskaitant pacientus, sergančius 2 ir 3 viruso genotipomis), gydymas gali būti pradėtas be histologinio diagnozės patvirtinimo. Spręsdamas dėl išankstinio biopsijos poreikio, reikėtų vadovautis galiojančiomis rekomendacijomis dėl šių pacientų valdymo taktikos.

Naudojant Intron A monoterapiją retai pasireiškė hipo- arba hipertirozė. Klinikinių tyrimų metu 2,28% pacientų, vartojusių Intron A, išsivystė skydliaukės patologija, kuri buvo kontroliuojama tinkamu gydymu. Tokio veiksmo plėtros mechanizmas nežinomas. Prieš pradedant gydymą Intron A reikia nustatyti TSH koncentraciją. Jei nustatoma bet kokia patologija, reikia atlikti tinkamą gydymą. Jei gydant vaistiniu preparatu galima palaikyti normalią TSH, galima skirti Intron A dozę. Jei gydymo metu buvo įtarimas dėl skydliaukės disfunkcijos, turėtų būti nustatytas TSH lygis. Su sutrikusia skydliaukės funkcija, Intron A gydymas gali būti tęsiamas, jei TSH lygis gali būti palaikomas įprastu diapazonu, naudojant narkotikų pagalbą. Atšaukti Intron A neatvedo į skydliaukės funkcijos atkūrimą.

Kombinuotas hepatitas C ir ŽIV infekcija

Pacientai, užsikrėtę hepatitu C ir ŽIV tuo pačiu metu ir gaunantys labai aktyvų antiretrovirusinį gydymą (HAART), gali vystyti pieno rūgšties acidozę. Skiriant Intron A ir ribaviriną, be HAART, reikia vartoti labai atsargiai.

Esant sergate ciroze, padidėja kepenų funkcijos dekompensacijos ir mirties rizika pacientams, užsikrėtusiems kartu su hepatito C virusu ir ŽIV. Intron A (be ribavirino arba kartu su ribavirinu) tikslas, be terapijos, skiriamos šiai pacientų grupei, gali toliau didinti šią riziką.

Sinchroninė chemoterapija

Intron A vartojimas kartu su chemoterapiniais vaistais (citarabinu, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu) padidina toksinį poveikį (jų sunkumą ir trukmę), kuris gali būti gyvybei pavojingas ar mirtinas (dėl padidėjusio toksiškumo kartu vartojant vaistus). Dažniausias toksiškas poveikis yra mukozitas, viduriavimas, neutropenija, inkstų disfunkcija ir elektrolitų pusiausvyra. Atsižvelgiant į toksinio poveikio riziką ir sunkumą, būtina atidžiai parinkti Intron A ir chemoterapinių agentų dozes.

Laboratorinių parametrų kontrolė

Prieš pradedant gydymą Intron A sistemingai ir sistemingai gydymo metu visiems pacientams atliekamas bendras klinikinis kraujo tyrimas (nustatant leukocitų formulę, trombocitų skaičių), kraujo biocheminiai parametrai (elektrolitų lygio nustatymas, kepenų fermentų nustatymas, bilirubinas, bendras baltymas ir kreatininas).

Lėtinio hepatito B ar C gydymo metu rekomenduojama stebėti laboratorinius parametrus: 1, 2, 4, 8, 12, 16 savaičių, o vėliau - kas mėnesį, net nutraukus gydymą. Jei ALT padidėja dvigubai arba didesnė už pradinę vertę, gydymą Intron A galima tęsti, jei nėra kepenų nepakankamumo požymių. ACT, protrombino laiko, šarminės fosfatazės, albumino ir bilirubino apibrėžimas turėtų būti atliekamas kas 2 savaites.

Pacientams, sergantiems piktybine melanoma, kepenų funkciją ir leukocitų skaičių reikia stebėti kas savaitę pirmajame gydymo faze (remisijos indukcija) ir kas mėnesį palaikomojo gydymo metu.

Naudokite pediatrijoje

Intron A gali būti vartojamas vaikams nuo 1 metų amžiaus, sergantiems lėtiniu hepatitu B ir gerklų papilomatozėmis. Klinikiniai duomenys apie Intron A vartojimą kitoms indikacijoms nėra.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir valdymo mechanizmus

Terapijos metu pacientui reikia įspėti apie galimą silpnumo, mieguistumo ir sutrikimų sąmonės vystymąsi. Reikėtų įspėti, kad vairuotojo ir mechanizmų negalima vartoti.

Perdozavimas

Kol kas nėra jokių perdozavimo atvejų, kurie yra susiję su klinikiniais simptomais. Tačiau, kaip ir perdozavus bet kokį vaistą, reikia stebėti simptominį gydymą, stebint gyvybiškai svarbių organų funkcijas ir reguliariai stebint paciento būklę.

NARKOTIKŲ SUVEIKIMAS

Intron A ir kitų vaistų sąveika tarp narkotikų nėra visiškai suprantama.

Intron A reikia vartoti atsargiai tuo pačiu metu, kai vartojami opioidiniai analgetikai, mieguistas ir raminamieji vaistai, kurie turi mielosupresyvų poveikį.

Interferonai gali paveikti oksidacinius medžiagų apykaitos procesus. Į tai reikėtų atsižvelgti vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami oksidacijos būdu (įskaitant ksantino darinius - aminofiliną ir teofiliną). Jei kartu vartojamas Intron A su teofilinu, būtina kontroliuoti pastarųjų koncentraciją serume, o prireikus koreguoti dozavimo režimą.

Kai Intron A vartojamas kartu su chemoterapiniais vaistais (įskaitant citarabiną, ciklofosfamidą, doksorubiciną, tenipozidu), padidėja toksinio poveikio (jų sunkumo ir trukmės) rizika, kuri gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina (dėl padidėjusio toksiškumo su bendrąja narkotikų vartojimu).

Intron A negalima maišyti su kitomis vaistinėmis medžiagomis, išskyrus 0,9% natrio chlorido tirpalą.

NARKOTIKŲ ATIDĖJIMO SĄLYGOS

Šis vaistas yra receptas.

SĄLYGOS IR SĄLYGOS

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje 2-8 ° C temperatūroje; neužšaldyk

Galiojimo laikas Intron ir injekcinis tirpalas buteliuose 10 milijonų ME - 18 mėnesių.

Intron A injekcinis tirpalas, kurio buteliuke yra 18 milijonų TV ir 25 milijonai ME, yra 24 mėnesiai.

Galiojimo data Intron ir injekcinis tirpalas švirkšto rankenose - 15 mėnesių.

Nenaudokite vaisto po galiojimo pabaigos datos.

Transportuoti temperatūroje nuo 2 ° iki 8 ° C. Transportas leidžiamas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 7 dienas. Per šį laikotarpį vaistinį preparatą galima grąžinti tolimesniam laikymui šaldytuve (laikymo temperatūra nuo 2 ° iki 8 ° C), o vaisto saugojimo laikas išlieka. Jei vaistas nebuvo vartojamas ir nebuvo grąžintas laikyti šaldytuve per 7 dienas, jis toliau nebus taikomas.

Atidarius buteliuką arba švirkšto švirkštimo priemonę, vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas, tirpalo mikrobiologinis grynumas ir vaisto tinkamumas 28 dienas palaikomas esant 2 ° -8 ° C temperatūrai.

Intron A

Kainos internetinėse vaistinėse:

Intron A yra vaistas su antivirusiniu, imunomoduliuojančiu ir priešvėžiniu aktyvumu.

Išleidimo forma ir sudėtis

Šio vaisto galima įsigyti į veną ir po oda. Intron A tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.

Pirminė pakuotė: bespalviai stikliniai buteliai ar švirkšto plunksnos į plastikinius padėklus. Viename buteliuke yra 18 milijonų TV / 3 ml (šešios 3 milijonai TV dozių) arba 25 milijonai TV / 2,5 ml (penki 5 milijonai TV dozių). Viename švirkštimo priemonėje yra 18 milijonų TV / 1,2 ml (šešios 3 milijonai TV dozių), 30 milijonų TV / 1,2 ml (šešios 5 milijonų TV dozių) arba 60 milijonų TV / 1,2 ml (šešios 10 milijonų TV dozių).

Antrinė pakuotė: kartoninės pakuotės. Kartoninėje dėžutėje yra plastikinis padėklas su vienu buteliu arba viena švirkšto rankena. Su švirkšto rankena yra 6 sterilios adatos ir 6 servetėlės, skirtos odos dezinfekcijai.

Intron A sudėtis:

  • aktyvus ingredientas: rekombinantinis alfa-2b-interferonas - 18, 25, 30 arba 60 milijonų TV (priklausomai nuo pakuotės);
  • pagalbinės medžiagos: polisorbatas-80, dinatrio edetatas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, metakrezolis, injekcinis vanduo, natrio chloridas, natrio bevandenis vandenilio fosfatas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Interferonas alfa-2b, kuris yra preparato dalis, yra išgrynintas vandenyje tirpus baltymas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų. Jis gaunamas iš E. coli kamieno, kuriame yra genetiškai modifikuotas plazmidžių hibridas, kuris gali koduoti žmogaus leukocitų alfa-2b geno interferoną.

Intron A antivirusinis poveikis yra susijęs su interferono alfa-2b sąveika su specifiniais membrana esančiais receptoriumi. Dėl šios sąveikos sukelia RNR ir, atitinkamai, baltymų sintezė. Naujai sintetiniai baltymai blokuoja virusų dauginimąsi arba neleidžia jiems išeiti iš ląstelės.

Imunomultuojantis vaisto poveikis yra susijęs su fagocitozės proceso aktyvacija, antikūnų ir citokinų sintezės stimuliacija.

Interferonas alfa-2b slopina pernelyg didelį naviko ląstelių proliferaciją, tuo pačiu užtikrinant priešvėžinį poveikį.

Intron A aktyvumas išreiškiamas tarptautiniais vienetais (TV). Taigi 1 mg rekombinantinio alfa-2b-interferono aktyvumas yra 2,6 × 10 8 ME.

Farmakokinetika

Veikliosios medžiagos koncentracija serume po poodinio ir į raumenis skiriasi nežymiai. Po poodinės injekcijos didžiausia interferono koncentracija serume nustatoma po 3-12 valandų (po 5 milijonų vaisto į miltelius kūno paviršiaus m2) arba po 6-8 valandų (po 10 milijonų TV vaisto į miltelius kūno paviršiaus m 2). Pusėjimo trukmė (T1/2) yra atitinkamai 2-3 valandos arba 6-7 valandos. Biologinis prieinamumas yra labai didelis, nepriklauso nuo vartojimo būdo.

Po intraveninio vartojimo infuzijos pabaigoje didžiausia Intron A koncentracija serume pasiekiama. Medžiagos koncentracija sumažėja šiek tiek greičiau nei su poodiniu ar į raumenis įvedimo būdu. Po vienos valandos po vaisto infuzijos pabaigos veiklioji medžiaga plazmoje nenustatyta. T1/2 yra 2 valandos.

Alfa-2b-interferono koncentracija šlapime yra nereikšminga.

Vėžiu sergantiems pacientams ir ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu, kraujyje gali būti nustatomi antikūnai, kurie gali neutralizuoti vaisto nuo antivirusinį poveikį, tačiau visais įregistruotais atvejais jų titras buvo mažas, taigi nebuvo jokio atsako praradimo ar bet kokių autoimuninių reakcijų.

Suaugusiems pacientams ir vaikams, kurie kartu vartojo ribaviriną, Intron A farmakokinetika nepasikeitė.

Naudojimo indikacijos

  • lėtinis hepatitas B ir C (hepatito B monoterapija vaikams nuo vienerių metų ir suaugusiesiems; hepatito C derinys arba monoterapija vyresniems kaip 3 metų ir suaugusiems);
  • folikulinė limfoma (kartu su indukcine chemoterapija);
  • karcinoidiniai navikai su limfmazgiais arba metastazėmis kepenyse;
  • lėtinė mieloidinė leukemija (kaip vienkartinė medžiaga arba kartu su citarabinu);
  • metastazavusio inksto vėžys su minimaliomis ligos progresyvais ir palanki prognoze;
  • plaučių leukemijos monoterapija;
  • piktybinė melanoma (gydymas adjuvantu pacientams po pirminio naviko pašalinimo, jei yra didelė sisteminio atsinaujinimo rizika);
  • daugybinė mieloma (palaikomoji terapija po indukcijos terapijos).

Vaikams Intron A vartojamas tik lėtinio hepatito B ir C gydymui. Dėl kitų priežasčių vaistas gali būti skiriamas tik suaugusiesiems.

Kontraindikacijos

  • sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (pvz., širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje, miokardo infarktas, patyręs prieš pagrindinę ligą, sunkus aritmija);
  • lėtinio hepatito, kartu su kepenų ciroze, dekompensacijos stadijoje;
  • lėtinis hepatitas pacientams, kurie anksčiau gavo ar gavo imunosupresinius vaistus (išskyrus trumpalaikį gydymą gliukokortikosteroidais);
  • autoimuninių ligų istorija, autoimuninis hepatitas, imunosupresantai po organų transplantacijos;
  • ryškus inkstų ir / ar kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant, įskaitant metastazes;
  • kreatinino klirensas sumažėja iki 50 ml / min arba mažiau (kompleksiškai gydant ribavirinu);
  • nepataisyta skydliaukės liga;
  • sunki depresija, psichinės ligos ir sutrikimai, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymą nusižudyti (vaisto vartojimą vaikams);
  • centrinės nervų sistemos disfunkcija, įskaitant epilepsiją;
  • nėštumas ir žindymas;
  • vaikų amžius iki vienerių metų (lėtinis hepatitas B);
  • vaikai iki trejų metų (lėtinis hepatitas C);
  • vaikai ir paaugliai iki 18 metų (likusieji liudijimai);
  • kombinuotas gydymas telbivudinu;
  • nėštumas moterims, kurių partneriai vartoja šį vaistą kartu su ribavirinu;
  • padidėjęs individualus jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Remiantis instrukcijomis Intron A vartojamas atsargiai pacientams, turintiems tokias ligas ir sąlygas:

  • širdies ir kraujagyslių patologijų (lėtinio širdies nepakankamumo, aritmijų, miokardo infarkto) istorija;
  • kontroliuojama skydliaukės liga;
  • padidėjęs kraujo krešėjimas;
  • lėtinė obstrukcinė plaučių liga dekompensacijos stadijoje;
  • sarkoidozė, psoriazė (galbūt jų paūmėjimas);
  • žymiai sumažėjo kaulų čiulpų kraujo ląstelių skaičius;
  • cukrinis diabetas su tendencija ketoacidozei;
  • kartu vartojama chemoterapija (padidina toksinio poveikio riziką, gali kelti pavojų gyvybei arba gali sukelti mirtį);
  • inkstų ir kepenų transplantacija (padidėja persodinto organo atmetimo tikimybė);
  • sunki depresija, bandymai ir mintys apie savižudybę, įskaitant anamnezės simptomų rodiklius (suaugusiesiems);
  • vaisingas amžius.

Derėtų kartu vartoti ribaviriną, taip pat reikėtų atsižvelgti į ribavirino vartojimo kontraindikacijas.

Intron A, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Intron. Gydymą turėtų atlikti gydytojas, turintis tokių ligų gydymo patirties. Dozę pasirenka gydantis gydytojas. Be to, pagal jo sprendimą pacientas gali savarankiškai administruoti vaistą (po oda).

Paruoštas Intron A tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis, be matomų dalelių. Vieno švirkštimo priemonės arba buteliuko turinį galima naudoti tik vienam pacientui.

Tirpalas yra paruoštas naudoti. Intron A įvedamas iš karto po rinkimo norimos vaisto dozės. 30 minučių iki injekcijos rekomenduojama iš butelio arba švirkšto išimti iš šaldytuvo, kad tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros. Kiekviena dozė įvedama naudojant naują sterilią adatą. Atidaryta pakuotė (švirkštimo priemonės arba buteliuko) gali būti laikoma ne ilgiau kaip 4 savaites (šaldytuve).

Vartojant infuzijos būdu, tirpikliu galima naudoti tik izotoninį natrio chlorido tirpalą. Draudžiama vartoti kartu (viename švirkšte) kitų vaistų.

Rekomenduojamas dozavimas pagal indikacijas:

  • lėtinis hepatitas B: Intron A švirkščiamas po oda. Suaugusiesiems dozė yra 30-35 milijonų TV per savaitę. Vaistas skiriamas kasdien (5 milijonai TV vieną kartą) arba 3 kartus per savaitę (10 milijonų TV vieną kartą). Paraiškos trukmė - 16 savaičių. Jaunesniems nei 18 metų vaikams skiriama 3 milijonai TV / m 2 3 kartus per savaitę. Tada po 1 savaitės interferono dozė padidinama iki 6 milijonų TV / m 2 3 kartus per savaitę. Bendra gydymo trukmė yra 16-24 savaites. Po 3-4 gydymo mėnesių, poveikis turi būti įvertintas. Jei nėra teigiamos dinamikos (vartojant vaistą maksimaliai toleruojamai dozei), gydymas nutraukiamas;
  • lėtinis hepatitas C: 3 milijonai TV Intron A skiriama po oda suaugusiesiems 3 kartus per savaitę. Šis vaistas vartojamas atskirai arba kartu su ribavirinu. Vaikams nuo 3 iki 18 metų yra skiriama 3 milijonai TV / m 2 3 kartus per savaitę. Tuo pačiu metu ribavirinas skiriamas per burną per parą 15 mg / kg (2 dozėmis);
  • folikulinė limfoma: Intron A vartojamas kartu su chemoterapija. Jis skiriamas po oda, kai dozė yra 5 milijonai TV 3 kartus per savaitę. Gydymo trukmė yra ne mažiau kaip 18 mėnesių;
  • karcinoidiniai navikai: vaistas įvedamas po oda 5 milijonais TV 3 kartus per savaitę. Jei šis procesas yra įprastas, galima naudoti interferoną kasdien. Operacijos metu Intron A nėra skiriamas. Gydymas atnaujinamas po gydymo laikotarpio pabaigos;
  • lėtinė mieloidinė leukemija: vaistas švirkščiamas po oda. Paros dozė yra 4-5 milijonai TV / m 2. Galbūt kombinuotas gydymas citarabinu (jis skiriamas kas mėnesį po oda, kai dozė yra 20 mg / m 2 10 dienų). Kai leukocitų skaičius grįžta į normalią lygį, Intron A ir toliau skiriamas 4-5 milijonų TV / m 2 paros dozei palaikyti hematologinę remisiją. Jei po 2-3 gydymo mėnesių gydymo klinikai reikšmingo leukocitų kiekio sumažėjimo ar bent dalinio hematologinio remisijos nebuvimo, gydymą reikia nutraukti;
  • metastazavusio inksto vėžys: vaistas švirkščiamas po oda 3 kartus per savaitę. Dozė palaipsniui didinama: gydymo pradžioje ji yra 3 milijonai TV, tada - 6 milijonai TV, o didžiausia vienkartinė dozė yra 9 milijonai TV. Intron A terapija tęsiama iki esamo netoleruojamo toksiškumo atsiradimo ar progresavimo;
  • plaukuotųjų ląstelių leukemija: Intron A švirkščiamas po oda. Dozė yra 6 milijonai TV / m 2 per savaitę (2 milijonai TV / m 2 3 kartus per savaitę). Paprastai po 1-2 gydymo mėnesių 1-2 hematologiniai parametrai grįžta į normalią. Visų parametrų (granulocitų, trombocitų ir hemoglobino kiekio) normalizavimas stebimas po 6 gydymo mėnesių. Ši dozavimo schema turėtų būti nuolatos palaikoma, išskyrus atvejus, kai pacientai patiria introną A arba netoleruoja pagrindinė liga;
  • piktybinė melanoma: interferonas injekuojamas į veną vienoje 20 milijonų TV / m 2 dozėje. Norint gauti infuzinį tirpalą, apskaičiuotą dozę sumaišoma su 50 ml 0,9% NaCl. Infuzijos trukmė yra 20 minučių. Vaistas skiriamas 5 dienas per savaitę. Visas kursas yra 4 savaites. Gydymas turėtų prasidėti po operacijos per pirmąsias 56 dienas. Palaikomoji terapija: 10 milijonų TV / m 2 po oda 3 kartus per savaitę 48 savaites;
  • daugybinė mieloma: interferonas injekuojamas po oda vienkartine doze - 3-5 milijonai TV / m 2. Naudojimo dažnumas - 3 kartus per savaitę. Šis vaistas vartojamas kaip palaikomasis monoterapinis preparatas.

Šalutinis poveikis

  • iš virškinimo trakto dalies: galbūt - apetito sumažėjimas, burnos džiūvimas, pykinimas, skonio pakitimai, vėmimas, svorio netekimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, pilvo skausmas, nedideli kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai, kurie normalizuojasi po gydymo pabaigos;
  • širdies ir kraujagyslių dalis: galbūt - tachikardija (jei atsiranda karščiavimas), aritmija, kraujo spaudimo sumažėjimas ar padidėjimas; kai kuriais atvejais - miokardo infarktas, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, koronarinė širdies liga;
  • kvėpavimo sistemos dalis: retai - nedidelis kvėpavimo sutrikimas, krūtinės skausmas, kosulys; kai kuriais atvejais - pneumonija, plaučių edema;
  • hematopoetinės sistemos dalis: galbūt šiek tiek sumažėjęs leukocitų, granulocitų ir trombocitų kiekis;
  • nervų sistemos dalis: retai - nerimas, nervingumas, agresyvumas, miego sutrikimas, galvos svaigimas, pažinimo rodiklių pablogėjimas, atminties sutrikimas, euforijos jausmas, nervingumas, parestezijos, drebulys, depresija (ilgalaikis gydymas), neuropatija; kai kuriais atvejais - mieguistumas, bandymas nusižudyti;
  • iš odos ir poodinių riebalų: galbūt - grįžtamas alopecija, niežėjimas;
  • gripai panašūs simptomai: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, šaltkrėtis, skausmas akyse, sąnariai, raumenys ir kaulai, hiperhidrozė, karščiavimas;
  • Kita: retai - raumenų standumas; atskirais atvejais - antikūnų prieš natūralius ar rekombinantinius interferonus atsiradimas kraujyje.

Perdozavimas

Šiuo metu nėra apibūdinamos vaisto perdozavimo atvejai, kai pasitaiko bet kokie ūminiai klinikiniai požymiai. Tačiau labai didelių Intron A dozių reikia skirti atsargiai, stebint paciento būklę ir gyvybiškai svarbius simptomus. Prireikus rekomenduojamas standartinis simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Interferonus kruopščiai skiriami pacientams, kuriems yra sutrikusi kaulų čiulpų hematopozezė, inkstų ir (arba) kepenų pokyčiai, ir pacientams, kurie linkę į savižudybę.

Jei gydymo Intron A metu atsirado aritmija, vaisto suma turėtų būti perpus sumažinta arba visiškai nutraukta, ypač jei aritmija nesumažėja arba atvirkščiai tampa ryškesnė.

Terapijos laikotarpiu būtina stebėti paciento neurologinę ir psichinę būklę.

Pacientams, sergantiems sunkiu kraujo kaupimosi kaulų čiulpų slopinimu, reguliariai reikia atlikti tyrimus, kad nustatytų periferinio kraujo sudėtį.

Dėl tendencijos autoimuninėms ligoms Intron A skiriamas atsargiai, nes galima autoimunines reakcijas.

Poveikis gebėjimui vairuoti variklius ir sudėtingus mechanizmus

Gydymo metu pageidautina vengti vairuoti automobilį ir valdyti kitus potencialiai pavojingus mechanizmus, nes kai kurie nepageidaujami interferono šalutiniai poveikiai gali turėti įtakos psichomotorinės reakcijos greičiui ir koncentracijos galimybei.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Reprodukcinio amžiaus moterys vaistų vartojimo laikotarpiu turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus, ypač tais atvejais, kai Intron A skiriamas kartu su ribavirinu. Žmogaus leukocitų interferonas sumažina estradiolio ir progesterono kiekį serume.

Nėštumas yra absoliuti kontraindikacija monoterapijai ir kombinuotam gydymui Intron A.

Žindymo laikotarpiu vaisto vartojimas nerekomenduojamas, nes nežinoma, ar jo komponentai prasiskverbia į motinos pieną. Jei gydymas motinai yra būtinas, žindymą reikia nutraukti (dėl padidėjusios nepageidaujamų reakcijų vaikui rizikos).

Sutrikus inkstų funkcijai

Intron A vartojamas atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Su kepenų funkcijos nepakankamumu

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Intron A vartojamas atsargiai. Kontraindikacijos dėl interferono vartojimo yra cirozė dekompensacijos stadijoje.

Vaistų sąveika

Sinchroninė chemoterapija su vaistiniais preparatais, tokiais kaip citarabinas, tenipozidas, ciklofosfamidas ir doksorubicinas, padidina toksiškumo tikimybę.

Intron A vartojamas atsargiai kartu su raminamaisiais preparatais ir raminamaisiais preparatais, galimai mielosupresiniais vaistais ir opioidiniais analgetikais.

Jei kartu vartosite ksantino darinius, gali prireikti koreguoti pastarųjų dozę, nes interferonai gali keisti jų koncentraciją kraujo serume.

Kartu su "Sho-Saiko-To" (kinų medicinos augalinis vaistas, gerinantis kepenų sveikatą), plaučių infiltratų formavimasis, pneumonijos ir pneumonito (retai) vystymasis yra įmanomas.

Nerekomenduojama vartoti kartu su telbivudinu.

Analogai

Analogai Intron A yra: Viferon, Alfaron, Grippferon, Layfferon, Interferal, Realdiron, Reaferon-EU, Alteviras, Reaferon-Lipint, Reaferon-EU-Lipint.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje +2... +8 ° C temperatūroje. Trumpalaikis (ne daugiau kaip 7 dienų) vežimas leidžiamas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Vaisto negalima užšaldyti.

Galiojimo terminas: buteliukai su tirpalu - 2 metai, švirkšto rankena - 1 metai 3 mėnesiai. Atidarytą pakuotę (buteliuką ar švirkšto rankenėlę) galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas šaldytuve (+2... +8 ° C temperatūroje).

Vaistinių pardavimo sąlygos

Receptas.

Intron A Apžvalgos

Remiantis apžvalgomis, "Intron A" yra veiksmingas antivirusinis ir priešvėžinis vaistas, tačiau beveik visais atvejais buvo pastebėtas skirtingo sunkumo šalutinis poveikis. Pacientai skundžiasi drebuliu, galvos skausmu, silpnumu, anoreksija, pykinimu, karščiavimu, raumenų ir sąnarių skausmu, odos bėrimu, kraujospūdžio šuoliais, nuovargiu ir atminties praradimu.

Intron A privalumai yra galimybė jį naudoti vaikams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ir C (sumažintomis dozėmis). Trūkumas yra didelis vaisto kaina.

Intron A kaina vaistinėse

"Intron A" kainos svyruoja nuo 6 000 iki 9 000 rublių. Taigi 18 milijonų TV (vieno 3 ml buteliuko) į veną ir poodį injekcinį tirpalą galima įsigyti už 7 150-9 100 rublių, o tirpalas, skirtas į veną ir poodį suleisti 25 milijonai TV (vienas 2,5 ml butelis) už 9 100 rublių, ir 18 mlrd. tirpalo į veną ir po oda švirkštuose - 6,600 rublių.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

INTRON A

Interferonas Tai labai išgrynintas rekombinantinis baltymas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų. Gauta iš Escherichia coli klonų, bakterijų plazmidžių hibridizavimas su žmogaus leukocitų genu, koduojantis interferono sintezę. Skirtingai nuo interferono, alfa-2a turi argininą 23 padėtyje.

Jis turi antivirusinį poveikį, kurį sukelia sąveika su specifiniais membranų receptoriams ir RNR sintezės indukcija ir, galiausiai, baltymai. Pastaroji, savo ruožtu, užkerta kelią normaliai viruso reprodukcijai ar jo išleidimui.

Ji turi imunomoduliacinę veiklą, kuri yra susijusi su fagocitozės aktyvacija, stimuliuojama antikūnų ir limfokinų susidarymo.

Jis turi antiproliferacinį poveikį naviko ląstelėms.

Ūminis hepatitas B, lėtinis hepatitas B, lėtinis hepatitas C.

Plaukuotųjų ląstelių leukemija, lėtinė mieloidinė leukemija, inkstų ląstelių karcinoma, Kaposi sarkoma, esant AIDS, odos T-ląstelių limfoma (fungoidinė mikozė ir Sézary sindromas), piktybinė melanoma.

Gripą panašūs simptomai: dažnai - karščiavimas, šaltkrėtis, skausmas kauluose, sąnariuose, akyse, mialgija, galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas.

Virškinimo sistemos dalis: galimas apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, silpnumas, burnos džiūvimas, svorio netekimas, lengvas pilvo skausmas, nedideli kepenų funkcijos pokyčiai (paprastai normalizuojami po gydymo).

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos šakos: retai - galvos svaigimas, psichinis pablogėjimas, miego sutrikimas, atminties sutrikimai, nerimas, nervingumas, agresyvumas, euforija, depresija (po ilgalaikio gydymo), parestezija, neuropatija, drebulys; kai kuriais atvejais - savižudybės tendencija, mieguistumas.

Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema: galima - tachikardija (karščiavimas), arterinė hipotenzija ar hipertenzija, aritmija; kai kuriais atvejais - širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimai, išeminė širdies liga, miokardo infarktas.

Kvėpavimo sistemos dalis: retai - skausmas krūtinėje, kosulys, dusulys; kai kuriais atvejais - pneumonija, plaučių edema.

Iš hematopoetinės sistemos dalies: gali pasireikšti šiek tiek leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija.

Dermatologinės reakcijos: gali būti niežulys, grįžtamas alopecija.

Kita: retai - raumenų standumas; atskirais atvejais - antikūnai prie natūralių ar rekombinantinių interferonų.

Pacientams su sutrikusia inkstų funkcija, kepenų liga, kaulų čiulpų hematopoze ir pasireiškiančiais savižudybės bandymais, reikia atsargiai.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gali būti aritmija. Jei aritmija nėra sumažinta ar didinama, dozę reikia mažinti 2 kartus arba nutraukti gydymą.

Gydymo laikotarpiu būtina neurologinės ir psichinės būklės kontrolė.

Esant žymiam kaulų čiulpų hemopozezės slopinimui, reikia reguliariai tikrinti periferinio kraujo sudėtį.

Interferonas alfa-2b stimuliuoja imuninę sistemą, todėl pacientams, linkę į autoimunines ligas, reikia rūpintis dėl padidėjusios autoimuninių reakcijų rizikos.

Vartojimas nėštumo metu yra įmanomas tik tuomet, kai numatoma motinos terapijos nauda viršija galimą pavojų vaisiui.

Nėra žinoma, ar alfa-2b-interferonas išsiskiria su motinos pienu. Jei reikia, žindymo laikotarpiu vartoti reikia nuspręsti dėl žindymo nutraukimo.

Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Pacientams su sutrikusia inkstų funkcija vartokite atsargiai.

Nutraukta dekompensuota kepenų cirozė. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vartokite atsargiai.