Rusijos Federacijos įstatymų bazė

Dietos

2013 m. Vasario 20 d

Rusijos sveikatos ministerijos 2012 m. Rugpjūčio 30 d. Įsakymas Nr. 107 "Dėl pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimo tvarkos, kontraindikacijų ir jų naudojimo apribojimų"

Registruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. Vasario 12 d

Registracija N 27010

Remiantis 21, 20, 37 ir 55 straipsniais

2011 m. Lapkričio mėn. N 323-FZ "Remiantis visuomenės sveikatos apsaugos rusų kalba

Federacija "(surinkti Rusijos Federacijos įstatymai, 2011, Nr. 48,

st. 6724; 2012 m., Nr. 26, str. 3442, 3446) užsakymas:

pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimas,

kontraindikacijas ir jų naudojimo apribojimus pagal N 1 priedėlį;

prieštaravimų pagrindinei programai sąrašas

pagalbinės reprodukcinės technologijos pagal N 2 priedėlį;

įklijos forma ambulatorinėje (stacionarinėje) medicininėje kortelėje

pacientas, naudojantis pagalbines reprodukcines technologijas

pagal priedą N 3;

atskiros spermos donoro kortelės forma pagal N 4 priedėlį;

oocitų donoro individualios kortelės forma pagal N 5 priedėlį;

Žiurkių registravimo, saugojimo ir vartojimo kreivių konservavimo žurnalo forma

spermos ligonius pagal N 6 priedą;

Žiurkių registravimo, saugojimo ir vartojimo kreivių konservavimo žurnalo forma

donoro sperma pagal N 7 priedą;

Žiurkių registravimo, saugojimo ir vartojimo kreivių konservavimo žurnalo forma

pacientų oocitai pagal N 8 priedą;

Žiurkių registravimo, saugojimo ir vartojimo kreivių konservavimo žurnalo forma

donoro oocitai pagal N 9 priedą;

Žiurkių registravimo, saugojimo ir vartojimo kreivių konservavimo žurnalo forma

embrionai pagal N priedą 10;

Dirbtinio apvaisinimo žurnalo forma pateikiama priede

informuotas savanoriškas sutikimas naudoti

pagalbinės reprodukcinės technologijos pagal N 12 priedą;

informuotas savanoriškas operacijos sutikimas

embrionų skaičiaus sumažinimas pagal N 13 priedą.

2. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu paskelbti negaliojančiu

Rusijos Federacijos 2003 m. Vasario 26 d. N 67 "Dėl paraiškos

Pagalbinės reprodukcijos technologijos (ART) gydant moterys ir moterys

vyrų nevaisingumas "(įregistruotas Rusijos teisingumo ministerijoje

2003 m. Balandžio 24 d. Federacija, registracija N 4452).

Ministras V.I. Skvortsova

Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos įsakymu

2012 m. rugpjūčio 30 d. N 107n

Pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimas

kontraindikacijas ir jų naudojimo apribojimus

I. Bendrosios nuostatos

1. Ši tvarka reglamentuoja paslaugų teikimo organizavimą

medicinos pagalba naudojant pagalbinius metodus

reprodukcines technologijas Rusijos Federacijoje, taip pat

kontraindikacijas ir jų naudojimo apribojimus.

2. Pagalbinės reprodukcinės technologijos yra

nevaisingumo gydymo metodai, kurių taikymas yra atskiras ar visi etapai

koncepcija ir ankstyvas embrionų vystymasis vyksta už motinos

organizmas (įskaitant donoro ir (arba)

kriaušių apsaugotos gemalinės ląstelės, reprodukcinių organų ir audinių audiniai

embrionai, taip pat surogatinė motinystė) * (1).

Medicininė priežiūra naudojant pagalbinę reprodukciją

pirminės technologijos pacientams, sergantiems nevaisingumu

specializuota sveikatos priežiūra ir specializuota

3. Vyras ir moteris, susituokę ir nesusituokę,

turi teisę naudoti pagalbines reprodukcines technologijas, kai

tarpusavyje informuoto savanoriško sutikimo egzistavimui medicinos srityje

intervencija (toliau - pacientai). Viena moteris taip pat turi teisę

pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimas, jei yra

informuotas savanoriškas sutikimas dėl medicininės intervencijos

(toliau - ir pacientas) * (2).

4. Sveikatos priežiūros paslaugų teikimas pacientams, sergantiems nevaisingumu

Naudojama pagalbinė reprodukcinė technologija

remiantis abipusiu savanorišku sutikimu medicinos srityje

įsikišimas vyras ir moteris, arba informuoti savanoriškai

sutikimas dėl vienos moters medicininio įsikišimo pagal

Priedas N 12.

5. Teikti medicininę priežiūrą naudojant metodus

Pagalbinės reprodukcinės technologijos turi teisę į medicinos organizacijas

įsteigtas kaip pagalbiniai reprodukcijos technologijų centrai, arba

medicinos ir kitos organizacijos, turinčios struktūros laboratoriją

(departamentas) remia reprodukcinę technologiją, jei yra

licencijas medicininei veiklai vykdyti, įskaitant

darbas (paslaugų teikimas) akušerijoje ir ginekologijoje

(pagalbinių reprodukcinių technologijų naudojimas) (toliau -

6. Veiklos organizavimo problemos, rekomenduojami personalo standartai

ir Centro (departamento, laboratorijos) pagalbinės įrangos įrangos standartas

reprodukcinės technologijos apibrėžtos paraiškose N 1, N 2 ir N 3 -

Ii. Slaugos etapai

Pacientų atranka naudojant medicininę priežiūrą

pagalbinės reprodukcinės technologijos

7. Medicininės priežiūros pacientų tyrimas ir paruošimas.

pagalbą naudojant reprodukcines technologijas (toliau -

- ART) vykdomos pirminės specializuotosios paslaugos

specializuota medicinos pagalba, įskaitant

aukštųjų technologijų medicinos pagalba. Moterims atlikta apklausa

medicinos organizacijos, turinčios leidimą atlikti medicininę priežiūrą

veikla, susijusi su darbų (paslaugų teikimo) vykdymu

akušerija ir ginekologija (išskyrus pagalbinę pagalbą

reprodukcinės technologijos) ir / arba akušerija ir ginekologija (naudoti

pagalbinės reprodukcinės technologijos). Vyro, vyro,

nesusituokusi su moteriu (toliau - partneriu), kuri kartu su

informuotas savanoriškas su ART naudojimu susijęs sutikimas,

atlikta medicinos organizacijose, turinčiose licencijas

vykdyti medicininę veiklą, susijusią su

darbai (paslaugų teikimas) urologijoje.

8. Nustatyti ART vartojimo indikacijas ir nustatyti priežastis

a) endokrininės ir ovuliacijos būklės įvertinimas (nustatymas

prolaktinas, gonadotropinai ir steroidiniai hormonai kraujyje, ultragarsas

transvaginalinis gimdos ir pakitimų tyrimas);

b) kiaušintakių vamzdelių pralaidumo ir dubens organų būklės įvertinimas

(laparoskopija), jei moterys gaivina laparoskopiją

alternatyvūs tyrimo metodai - histerosalpingografija,

c) endometriumo būsenos įvertinimas (transvaginalinis ultragarsas

gimdos (endometriumo) tyrimas, histoterapija, gimdos audinių biopsija

d) vyro (partnerio) ejakuliato tyrimas, jei nustatomas

spermos agliutinacija atliekama mišraus antiglobulino reakcijos metu

e) vyrų ir moterų tyrimas dėl urogenitalijos buvimo

9. Rekomenduojama tyrimo trukmė siekiant nustatyti priežastis

nevaisingumas yra 3-6 mėnesiai.

10. Jei nustatęs nevaisingumo priežastį,

gydymas, įskaitant laparoskopinę ir histeroskopinę korekciją,

ovuliacijos stimuliavimas ir pripažintas vyro faktoriaus nevaisingumo gydymas

neefektyvus (nėštumas 9-12 mėnesių), pacientai

siunčiamas gydymui naudojant ART. Moterys virš 35 metų

gydytojo tarybos sprendimas siunčiamas gydymui naudojant ART į

pasibaigus nurodytam laikotarpiui.

11. Ruošiantis ART programai pradinio mokymo etape

specializuota sveikatos priežiūra giminaičiams nustatyti

ir absoliučios kontraindikacijos dėl ART naudojimo vyrams ir moterims

Tyrimas atliekamas, kuris apima:

a) baltos treponemos antikūnų nustatymas kraujyje;

b) M ir G klasės antikūnų nustatymas žmogaus imunodeficito virusui

(toliau - ŽIV) 1, 2 viruso hepatito B ir C antigenui, apibrėžimas

herpes simplex viruso antigenai kraujyje;

c) mikroskopinis genitalijų išsiskyrimo tyrimas

aerobiniai ir fakuliaciniai anaerobiniai mikroorganizmai, skirti genties grybams

Candida, trichomono atropozoidų parazitologinis tyrimas;

d) chlamidijos, mikoplazmos ir kt. mikrobiologiniai tyrimai

d) herpes simplex viruso molekulinės biologinės studijos

1, 2, citomegalovirusui.

12. Moterys yra:

a) bendras (klinikinis) kraujo tyrimas, biocheminis kraujo tyrimas

bendrosios terapinės koagulogramos (apytikslis sistemos tyrimas

b) analizė iš šlapimo;

c) nustatyti M ir G klasės antikūnus raudonukės virusui kraujyje;

d) makšties tepinėlių mikroskopinis tyrimas;

e) citologinis gimdos kaklelio tyrimas;

e) dubens organų ultragarsu;

g) plaučių rentgenas (moterims, kurioms šis tyrimas nebuvo atliktas)

daugiau nei 12 mėnesių);

h) elektrokardiogramos registracija;

i) bendrosios praktikos gydytojo priėmimas (tyrimas, konsultavimas).

13. Vyresnėms nei 35 m. Moterims skiriama mamografija. Moterys iki 35 m

metus atlikdavo pieno liaukų ultragarsinį tyrimą, nustatydama

Remiantis ultragarso tyrimo duomenimis apie pieno patologijos požymius

liauka atliekama mamografija.

14. Moterims, kurioms anksčiau buvo (įskaitant giminaičius

giminaičiai), įgimtų defektų ir chromosomų ligų atvejai,

moterys, kenčiančios nuo pirminės amenorėjos, paskirta inspekcija

(konsultacija) ir chromosominio aparato tyrimai

15. Aptikus endokrininius sutrikimus, numatomas egzaminas.

(konsultacija) endokrinologo, ultragarsu

skydliaukės ir skydliaukės liaukų, inkstų ir

16. Ejakuliato tyrimas atliekamas moterų vyrų (partnerių).

17. Nustatant dubens organus, kuriems reikalinga patologija

chirurginis gydymas, specializuotų medicinos paslaugų teikimo etapas

Laparoskopija ir histeroskopija atliekami siekiant padėti pacientams. Tais atvejais, kai

atliekamas hidrozapinkso tubektomija.

18. Visiškai nepakitę kiaušidės neturėtų būti

trauma, įskaitant mono ir bipolinio krešėjimo poveikį.

19. Suberous ir

tarpiniai myomaziniai mazgai pagal vietą ir dydį (daugiau nei 4

cm) gali turėti neigiamą poveikį nėštumo eigai,

pašalinti Kai heistoskopija nustatoma submucous myomatous

mazgai, endometriumo polipai atliekamas historezektografija.

III. ART naudojimo tvarka

Pagrindinė ART programa (in vitro apvaisinimas)

20. Indikacijos pagrindinei kalorijų programai vykdyti

apvaisinimas (toliau - IVF) yra:

a) nevaisingumas, kurio negalima gydyti, įskaitant naudojimą

reprodukcinių sutrikimų endoskopinės ir hormoninės korekcijos metodai

vyro ir moters funkcijas 9-12 mėnesių nuo įsteigimo momento

b) ligos, kuriomis neįmanoma nėštumo pradžios

21. IVF kontraindikacijų sąrašas (toliau -

kontraindikacijos) pateikiama priede Nr. 2.

22. Apribojimai dėl IVF programos naudojimo yra:

a) sumažinti kiaušidžių rezervą (pagal ultragarsą)

kiaušidžių tyrimai ir anti-Muller hormono kiekis kraujyje);

b) pagrindinės programos gydymo sąlygos

IVF yra neveiksmingas ir donoro ir (arba)

kriokozems gemalinės ląstelės ir embrionai, taip pat pakaitalas

c) paveldimos su lytimi susijusios ligos moterims

(hemofilija, Duchenne raumenų distrofija, ichtiozė, susijusi su X chromosoma,

Nervinė amyrotrofija Charcot-Marie ir kt.)

įmanoma atlikti IVF pagrindinę programą, naudojant mūsų pačių

oocitai su privalomu genetinio išankstinio implantavimo vykdymu

23. Pacientams, kuriems atliekama pagrindinė ART programa (IVF),

Įterpimas įtraukiamas į ambulatorinių (stacionarinių)

pacientas, taikydamas ART metodus, pagal formą pagal N priedą 3.

24. Pagrindinės IVF programos įgyvendinimas susideda iš šių etapų:

a) stimuliuoja superovuliaciją vartojant narkotikus

gonadotropiną atpalaiduojančių hormonų farmakoterapinės grupės,

gonadotropinai, menotropinai, analogai ir antagonistai

gonadotropiną atpalaiduojantis hormonas, registruotas nustatytu būdu

Rusijos Federacijos teritorijoje, vadovaudamiesi

vaisto vartojimas, dozės koregavimas ir įvedimas

atliekami superovuliacijos stimuliacijos protokolo pakeitimai

atskirai, atsižvelgiant į kiaušidžių ir kiaušidžių atsako stebėjimo rezultatus

endometriumo sąlygos dėl superovuliacijos stimuliacijos;

b) kiaušidžių folikulų, turinčių transvaginalinę prieigą, punkcija

ultragarsu kontroliuoti kiaušinius su

analgezija (jei transvaginalinės prieigos negalima atlikti

oocitus galima gauti taikant laparoskopinį metodą)

Anesteziją nustato anesteziologas-resuscitator

sąlyga gauti informuotą paciento savanorišką sutikimą;

c) oocitų apvaisinimas specialiai paruošta vyro sperma

d) embrionų auginimas;

e) embrionų įleidimas į gimdą (gimdos ertmė)

turėtų būti perkeltas ne daugiau kaip 2 embrionai, sprendimas perkelti 3 embrionus

priimtas paciento, informuodamas savanoriškai

sutikimas, kai gydantis gydytojas pateikia išsamią informaciją apie aukštą

persileidimo rizika, mažas išgyvenimas ir didelė rizika

ankstyvos kūdikių negalios).

25. Sprendimas dėl tolesnės taktikos (donorystės, kriokozės išsaugojimo,

šalinimas) dėl pernelyg gemalo ląstelių (embrionų) imasi asmuo

su kuriomis šie embrionai (embrionai) priklauso, su klirensu

rašytinis sutikimas ir susitarimas dėl donorystės ir cryopreservation nurodant

galiojimo laikas.

26. Parama stimuliuoto menstruacinio ciklo lutealinei fazei

Tai atlieka farmakoterapinių grupių vaistai.

Narkotikų ir pregnadienų derivatai pagal instrukcijas

27. Nėštumo diagnozė atliekant lygių tyrimus

žmogaus chorioninis gonadotropinas kraujyje ar šlapime

12-14 dienų nuo embriono perkėlimo momento. Ultragarso diagnostika

nėštumas yra atliekamas praėjus 21 dienai po embriono perkėlimo.

28. Diagnozuojant daugiavaisį nėštumą, siekiant

nėštumo, gimdymo ir perinatalinės komplikacijų prevencija

naujagimių, siejamų su daugiavaisiu nėštumu laikotarpiu, atliekama operacija

mažinti embrioną (-us), kai yra savanoriškas informuotas

susitarimas pagal formą pagal 13 priedą.

29. Embrionų, kuriuos reikia sumažinti, skaičių nustato moteris su

atsižvelgiant į gydytojo rekomendaciją.

30. Konservuotų ir redukuojamų embrionų parinkimas turėtų būti

atlikta atsižvelgiant į ultragarso duomenis, apibūdinančius

jų būklę, iki 12 nėštumo savaičių.

31. Prieiga prie embrionų (transvaginalinis, transcervical,

transabdominalinis) ir kiekvieno jų pasirinkimo sustabdymo metodas

konkretus atvejis gydytojas.

32. Absoliučios kontraindikacijos operacijai

mažėjantis besivystančių embrionų skaičius yra ūminis uždegimas

bet kurios lokalizacijos ligos.

33. Santykinė kontraindikacija operacijai

besivystančių embrionų skaičiaus mažinimas yra pertraukimo grėsmė

Spermos įpurškimas į oocitą citoplazmą

34. Indikacijos spermos injekcijai į oocitų citoplazmą

(toliau - ICSI) yra:

a) smarkus spermatogenezės pažeidimas;

b) ejakuliacinė disfunkcija;

c) oocitų nebuvimas arba mažas apvaisinimas (mažiau nei 20%)

ankstesnėje IVF programoje;

d) nedaug oocitų (mažiau nei 4).

35. Sperma chirurginės gamybos požymiai yra:

a) obstrukcinė azoospermija;

b) ejakuliacinė disfunkcija, įskaitant retrogradeinę ejakuliaciją.

36. Kontraindikacijos chirurginei spermos gamybai.

yra ūminės bet kokios lokalizacijos užkrečiamos ligos.

37. Pasirinkite geriausią būdą gauti spermą

38. Prieš gimdos perkėlimą į gimdos ertmę, pagal indikacijas (amžius

vyresni nei 35 metų pacientai; 3 ar daugiau nesėkmingų IVF bandymų su perdavimu

geros kokybės embrionai istorijoje; besikeičianti morfologija puikus

apvalkalas, krio konservuotų embrionų naudojimas)

ištirpinti blizgančią lukštą (perinti).

39. Esama didelės rizikos turėti vaikų, turinčių paveldimų ligų.

Rekomenduojama atlikti išankstinę genetinę diagnostiką.

Gimdos ląstelių, reprodukcinių organų audinių ir embrionų kreivių išsaugojimas

40. Piliečiai turi teisę į savo genitalijų prišalimą ir saugojimą

ląstelės, reprodukcinių organų audiniai ir embrionai (toliau -

biomedžiagos) asmeninių lėšų ir kitų lėšų sąskaita

Rusijos Federacijos įstatymai.

41. Gimdų ląstelių, reprodukcinio audinio, kryozinis išsaugojimas ir saugojimas

organus ir embrionus vykdo medicinos organizacijos,

pagrindinės specializuotos sveikatos priežiūros paslaugos,

specializuota, įskaitant aukštųjų technologijų, medicininę priežiūrą,

kurios turi cryostorage, su licencija atlikti

medicininė veikla, susijusi su darbo atlikimu (

paslaugos) gemalo ląstelių ir audinių rinkimui, kraujo konservavimui ir saugojimui

42. Biomedžiagų kriokonservacijos indikacijos yra:

a) reikia laikyti gemalo ląsteles, embrionus ir (arba) audinius

reprodukcinius organus prieš pradedant chemoterapiją ir (arba) spinduliuotę

b) reikia laikyti gemalo ląsteles, embrionus ir (arba) audinius

reprodukcinius organus tolimesniam gydymui

nevaisingumas, įskaitant ART programas;

c) poreikis laikyti donorų gemalų ląsteles naudoti

gydant nevaisingumą, įskaitant ART programas.

Gimdų ląstelių, embrionų ir (arba) audinių išsaugojimas ir saugojimas

reprodukciniai organai gali būti atliekami paciento prašymu.

43. Vyresniųjų audinių reprodukciniai organai kriokozei išsaugoti

atlikus informuotą savanorišką sutikimą

specializuotos pirminės sveikatos priežiūros paslaugų teikimo sistema,

specializuota, įskaitant aukštųjų technologijų medicinos pagalbą

medicinos organizacijos, turinčios leidimą atlikti medicininę priežiūrą

veikla, susijusi su darbų (paslaugų teikimo) vykdymu

44. Sėklidžių audinio ar epididimijos kriokapsakymu

užšaldymas atliekamas, kai juose yra spermatozoidų

jų vėlesnis naudojimas ECO programoje (ICSI).

45. Tvora moterų reprodukcinių organų kriaušių išsaugojimui

vykdoma specializuotų, įskaitant

aukštųjų technologijų medicinos pagalba medicinos organizacijose,

leidžiama vykdyti medicininę veiklą

numatyti akušerijos ir auklėjimo darbo (paslaugų teikimo) vykdymą

ginekologija (išskyrus pagalbinę reprodukciją

46. ​​Gautų biomedžiagų vežimas turėtų būti atliekamas

temperatūra 36,6-37 ° C. Medžiaga turi būti pristatyta į embriologinę

laboratorija ne vėliau kaip per 3 valandas nuo jos gavimo momento.

47. Optimalaus lytinių organų užšalimo ir atšildymo metodo pasirinkimas

ląstelių, audinių, reprodukcinių organų ir embrionų

48. Krioprėžtų gemalinių ląstelių, audinių laikymas

reprodukciniai organai ir embrionai atliekami specialiai

paženklintieji konteineriai į skystąjį azotą.

49. Medicinos organizacija yra atsakinga pagal

Rusijos Federacijos įstatymai dėl saugojimo ir laikymosi

gimdos ląstelių, audinių ir reprodukcinių organų kriokozė

50. Gimdyvių ląstelių, reprodukcinių organų ir audinių vežimas

embrionus atlieka medicininė organizacija, turinti licenciją

vykdyti medicininę veiklą, susijusią su

gimdos ląstelių ir (ar) audinių transportavimas (darbai)

51. Būtina išduoti biomaterialą transportui

motyvacinį laišką, kuriame turi būti:

a) kriokozės datą nurodant biomedžiagos tipą;

b) vardas ir pavardė pacientas (embriono kriozės išsaugojimo atveju - vyriški ir

moterys, kurių gemalinės ląstelės buvo naudojamos tręšimui;

anoniminis donoras (griovys) nenurodytas);

c) šaldytų biomedžiagų kokybė;

d) biologinės medžiagos išsaugojimo ir saugojimo aplinka;

e) biomaterialo išleidimo į gabenimo datą data;

e) asmens, kuris priėmė biomaterialą transportui, parašas.

52. Pasak paciento rašytinio pareiškimo, kriaušių išlaikomas seksas

ląstelės, reprodukcinių organų audiniai ir embrionai

53. Atliekant IVF programą naudojant

Cryopreserved paciento oocitai ir paciento sperma yra vežami

Šių medicininių įrašų tvarkymas:

Ankstesnis Straipsnis

Kepenų cista

Kitas Straipsnis

Nemiga su hepatitu C