Hepatito B vakcina: instrukcijos

Dietos

Hepatitas B yra liga, daranti žalingą poveikį kepenims, todėl hepatito B vakcina tampa vis populiaresnė, ir jos nurodymai dėl jo yra žinomi kiekvienam medicinos darbuotojui.

Šiandien yra šešių pagrindinių vaistų, skirtų hepatito B vakcinos vartojimui, visi šie vaistai yra tarpusavyje keičiami, nes juose yra tų pačių komponentų.

Hepatito B vakcinos tipai

Skiepijimas nuo virusinio hepatito buvo atliktas jau daugiau kaip 30 metų. Tuo pačiu metu pagrindinės vakcinų dalies poveikis grindžiamas paviršinio tipo antigeno, HBsAg, įvedimu į organizmą.

1982 m. Kinijoje pirmą kartą vakcina kovai su virusu buvo gauta iš užkrėstų žmonių plazmos. Ši vakcina buvo ypač populiari ir pradėta vartoti visame pasaulyje, tačiau 80-ųjų pabaigoje vaistas buvo pašalintas iš gamybos dėl padidėjusios neuranginės ligos atsiradimo rizikos.

1987 m. Buvo sukurta tokia narkotikų rūšis, kuri naudojama iki šiol - tai rekombinantiniai vaistai.

Genetinės inžinerijos technologijų naudojimas narkotikų kūrimo procese leido sumažinti virusų, patenkančių į organizmą, riziką.

Iki šiol yra šešių tipų hepatito B vakcinos, kurių rekomendacijos yra vienodos:

  • "Regevikas V" - gaminamas "Binnopharm" Rusijoje;
  • vakcina kovai su HBV (virusinis hepatitas B) - kilmės šalis yra Rusija, bendrovė Microgen;
  • H-B-VAX ll - pagamintas Jungtinėse Amerikos Valstijose;
  • rekombinantinis vaistų tipas HBV kontrolei - narkotikas "Combiotech" gamina Rusijoje;
  • Endzheriks In - preparatas, sukurtas Didžiosios Britanijos teritorijoje;
  • Eberbiovac NV - vakcina sukurta Kuboje.

Užsienio mokslininkų skiepijimas yra labiau populiarus mūsų šalyje.

Produkcijos formos ir vakcinų komponentai

Pažymima, kad hepatito B vakcina turi keletą šių elementų (apie narkotikų vartojimo instrukcijas galite sužinoti daugiau):

  • 20-25 miligramų paviršinio tipo antigeno;
  • 0,5 miligramo adjuvanto, pateikiamo aliuminio hidroksido pavidalu;
  • 50 μg mertiolato (pagrindinis konservantų tipas).

Yra keletas vaistų, kurių sudėtyje nėra mertiolato, tokios vakcinos rekomenduojamos vakcinuoti kūdikius.

Pažymima, kad vakcinos laikymo metu ji yra atskirta į laisvą baltą nuosėdą ir bespalvį tirpiklį. Jei vaistas sukrėtamas, jis grįš į vienodą būseną.

Vaistų skyrimas vakcinacijai yra atliekamas stiklo ampulėse, kuriose yra viena ar puse dozės. Vakcinacijai suaugusiesiems skiriama pilna vaisto dozė (1 miligramas), pusė dozės (0,5 miligramo) vakcinuojami kūdikiams ar mažiems vaikams.

Vienoje vaisto pakuotėje yra 10 ampulių hepatito B vakcinos ir pakuotės su instrukcijomis.

Tokių vaistų laikymas šaldytuve, ypač šaldytuve, yra griežtai draudžiamas.

Jei vakcina laikoma pagal visas taisykles ir taisykles, ji tinka naudoti 3 metus.

Paraiškos ir kontraindikacijos dėl hepatito B skiepijimo

Hepatito B prevencijos vakcina rekomenduojama šiai grupei asmenų:

  • vakcinacija teikiama visiems sveikiems naujagimiams, kai jie sulaukia vieno ar šešerių metų amžiaus;
  • žmones, kurie nuolat bendrauja su užsikrėtusiu asmeniu;
  • vaikai, gyvenantys kūdikių namuose ar internatinėje mokykloje;
  • pacientai, kuriems būtina reguliariai kraujo perpylimas, susijęs su kraujo patologija;
  • lėtinis inkstų nepakankamumas (lėtinis inkstų nepakankamumas);
  • asmenys, serganti onkologija;
  • medicinos specialistai;
  • žmonės, tiesiogiai susiję su kraujo produktų arba imunoblokinių vaistų gamyba;
  • aukštesniųjų medicinos mokslo įstaigų studentai;
  • priklausomi nuo narkotinių medžiagų.

Be to, pagal daugelį gairių kiti visuomenės nariai taip pat gali taikyti vakciną, kuri norės užkirsti kelią viruso patekimui į organizmą.

Kalbant apie kontraindikacijas vakcinacijos nuo hepatito B įgyvendinimui, pagal gydytojų pateiktą informaciją griežtai draudžiama vartoti šiais atvejais:

  1. Jei yra alerginė reakcija į bet kurį vakcinos komponentą;
  2. Jei atsiranda ūminė įvairių ligų forma, tokioje situacijoje skiepijimas turėtų būti atidėtas, kol bus visiškai atsigauti arba ligos perėjimas į remisiją.
  3. Esama chroniškų ligų paūmėjimo. Šiuo atveju skiepijimas leidžiamas ne anksčiau kaip po mėnesio nuo ligos perėjimo iki remisijos stadijos.

Hepatito B vakcinos naudojimo instrukcijos

Pagal instrukcijas vakcina kovai su hepatitu B yra įterpiama į raumenis. Suaugusiųjų ir paauglių injekcijos vieta yra peties raumenys deltoidinis, vaikystės hepatito B prevencija, vaistas skiriamas išorinei šlaunies daliai.

Vakcinos įvedimas venos viduje arba sėdmenų srityje yra griežtai draudžiamas.

Paprastai skiepijimas atliekamas pagal šią schemą:

  • pirmoji dozė - suaugęs nepriklausomai pasirenka patogią vakcinacijos datą sau, kaip ir naujagimiui, jie yra paskiepyti per pirmąsias 12 valandų nuo gimimo;
  • antroji dozė - švirkščiama po vieno mėnesio po pirmosios vakcinacijos;
  • trečioji dozė skiriama po pusės metų po pirminės vakcinacijos.

Be to, kas penkerius metus žmogus turi atlikti revakcinaciją - vieną vakcinos dozę, kuri padidina visas apsaugines kūno funkcijas.

Jei dėl kokių nors priežasčių laikas tarp pirmojo ir antrojo vakcinavimo vyksta ilgiau nei mėnesį, tada reikia ištaisyti trečios vakcinacijos įvedimo laiką.

Kai naudojama hepatito B vakcina, skubios vakcinacijos instrukcijos yra tokios:

  • pirmoji vakcinacija - datą parenka pacientas;
  • antroji vakcinacija atliekama praėjus 30 dienų po pirmosios vakcinacijos;
  • trečioji vakcinacija atliekama praėjus dviems mėnesiams po pirminio vaisto įvedimo;
  • ketvirta vakcina - 14 mėnesių po pirmosios vakcinos dozės.

Taip pat yra speciali skiepijimo schema, skirta tik pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų liga:

  • pirminė vakcinacija atliekama bet kuriuo patogiu paciento laiku;
  • antroji vakcinos dozė yra skiriama praėjus mėnesiui po pirmosios vakcinos dozės;
  • trečioji dozė taikoma praėjus 2 mėnesiams po pirminio vakcinos vartojimo;
  • ketvirta vakcinacija atliekama praėjus 3 mėnesiams po pirmosios.

Nepaisant to, pasirinkus tinkamą vaisto įvedimo režimą, tai dar ne viskas, norint išvengti sėkmingo viruso patekimo į organizmą, reikia laikytis tam tikrų reikalavimų:

  1. Kiekviena vaisto injekcija turi būti naujas švirkštas.
  2. Prieš ir po švirkšto įvedimo vakcinavimo vietą reikia apdoroti 70% alkoholio.
  3. Prieš įvedant vakciną į žmogaus kūną, būtinai patikrinkite ampulės būklę su vaistu. Reikėtų daugiau dėmesio skirti vaisto saugojimo trukmei, taip pat jo ženklinimui.
  4. Procedūros metu reikėtų laikytis visų aseptikos ir antisepzės taisyklių.
  5. Atidarius ampulę, jis turi būti nedelsiant naudojamas; tolesnis vaisto laikymas šioje formoje yra neleistinas.

Šių paprastų reikalavimų laikymasis užtikrina sėkmingą vakcinaciją.

Šalutinis poveikis

Net jei hepatito B vakcina buvo skiriama pagal instrukcijas, gali atsirasti keletas šalutinių poveikių.

Dažniausi šalutiniai poveikiai po vakcinacijos yra šie:

  • skausmingas pojūtis ir uždegimo vystymas vakcinacijos srityje;
  • pablogėjusi bendra būklė, nuolatinis silpnumo jausmas;
  • stiprus sąnarių skausmas;
  • skausmai skeleto raumenyse;
  • stiprūs galvos skausmai;
  • pykinimas, užsikimšimas;
  • skausmingi pilvo skaistumo jausmai pilvoje.

Paprastai visi pateikti simptomai nėra labai ryškūs ir išnyksta po 2-3 dienų.

Yra atvejų, kai žmogus tampa sunkus iškart po vakcinacijos, todėl asmeniui patartina likti ligoninėje pusvalandį po to, kai vartojate šį vaistą.

Kambariuose, kuriuose yra vaisto įvedimas, anafilaksinio šoko atveju turi būti antikvariniai povandeniniai paketai.

Pažymima, kad šalutinio poveikio rizika padidėja šiais atvejais:

  • virš 40 metų;
  • esant pertekliniam svoriui;
  • piktnaudžiavimo alkoholiu ir cigarečių atveju;
  • kartu su imuninę sistemą slopinančia terapija;
  • lėtinio inkstų nepakankamumo diagnozės atveju.

Yra daug būdų, kaip gauti hepatito B, todėl geriau apsaugoti save iš anksto, o ne išleisti pinigus ir energiją gydymui. Sveikatos priežiūra turėtų būti svarbiausia.

Vakcinas prieš hepatolį rekombinantuose

Vaikų intramuskulinio įpurškimo suspensija: vienalytis, stovint atsiskiria į bespalvį permatomą skystį ir laisvas baltos spalvos nuosėdos, lengvai susmulkusios.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas, mertiolatas.

0,5 ml (1 dozė) - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.

Sušvirkštimas į raumenis injekcijoms suaugusiems: vienalytis, stovint atsiskiria į bespalvį permatomą skystį ir laisvas baltos spalvos nuosėdos, lengvai susilygina.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas, mertiolatas.

1 ml (1 dozė) - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.

Vakcina. Tai preparatas, pagrįstas hepatito B viruso paviršiniu antigenu, gautu rekombinuojant DNR mielių kultūroje, transformuojamą į genomą įtraukiant geną, koduojantį hepatito B viruso paviršinį antigeną.

Skiepijant vakcinaciją, daugiau kaip 90% vakcinuotų vakcinos sukėlė specifinius antikūnus prieš hepatito B virusą.

Vaikų hepatito B prevencija pagal Nacionalinį prevencinės vakcinacijos kalendorių ir asmenims, kuriems yra didelė hepatito B viruso infekcijos rizika:

- vaikai ir suaugusieji, kurių šeimos yra HBsAg nešiotojai arba pacientai, serganti lėtiniu hepatitu B;

- vaikų vaikų globos namai, vaikų globos namai ir internatinės mokyklos;

- vaikai ir suaugusieji, kurie reguliariai gauna kraujo ir jo preparatus, taip pat pacientus, kuriems atliekamos hemodializės ir onkohematologiniai pacientai;

- asmenys, kurie pateko į hepatito B viruso infekuotą medžiagą;

-Mediciniai darbuotojai, kurie turi kontaktą su krauju;

- asmenys, užsiimantys imunobligacijų preparatų gamyba iš donoro ir placento kraujo;

- medicinos studentai ir antrinių medicinos mokyklų studentai (pirmiausia absolventai);

- žmones, kurie švirkščia narkotikus.

Skiepijimas gali būti suteiktas visoms kitoms grupėms.

- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims (įskaitant mieles);

- ūmios infekcinės ir neinfekcinės ligos;

- lėtinės ligos ūminėje stadijoje;

Skiepai skiriami / m suaugusiesiems ir vyresniems vaikams deltos raumens, naujagimiuose ir mažiems vaikams šlaunies priekinėje šoninėje pusėje. Įvadas į kitas vietas yra nepageidaujamas dėl sumažėjusio vakcinacijos poveikio.

Vienkartinė dozė naujagimiams ir jaunesniems kaip 19 metų pacientams - 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Viena dozė vyresniems kaip 19 metų pacientams - 1 ml (20 μg HBsAg).

Viena dozė hemodializuojamiems pacientams - 2 ml (40 μg HBsAg).

Skiepijimo kursas atliekamas pagal šias schemas.

1 dozė - pasirinktoje dieną (naujagimiai yra išduodami per pirmąsias 12 gyvenimo valandų).

2 dozė - po 1 mėnesio.

3 dozė - po 6 mėnesių po pirmosios dozės.

Revakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 5 metų, skiriant 1 vakcinos dozę.

1 dozė - pasirinktoje dienoje.

2 dozė - po 1 mėnesio.

3 dozė - po 2 mėnesių po pirmosios dozės.

4 dozė - 12 mėnesių po trečiosios dozės.

Revakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 5 metų, skiriant 1 vakcinos dozę.

Vaikams nuo 13 metų, kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti, skiepijimas atliekamas pagal standartinę schemą.

Kūdikiai, gimę motinomis, kurios serga hepatito B virusu arba yra užsikrėtę virusiniu hepatitu B per trečią nėštumo trimestrą, skiepijami pagal skubios pagalbos schemą.

Hemodializės skyriuje esančių pacientų vakcina skiriama keturis kartus, praėjus 1 mėnesiui tarp injekcijų. Vaisto nuo 1 iki 2 vakcinos dozės mažinimas nerekomenduojamas. Jei būtina šį intervalą padidinti, kitą vakcinos injekciją reikia atlikti kuo greičiau, atsižvelgiant į skiepijamo asmens sveikatos būklę.

Hepatito B vakcina tuo pačiu metu gali būti vartojama kartu su kitomis Nacionalinio prevencinio skiepijimo kalendoriaus vakcinomis (išskyrus BCG vakciną), taip pat vakcinomis nuo inaktyvintų vakcinų pagal epidemijos rodiklius arba 1 mėnesio intervalais.

Jei intervalas tarp pirmos ir antrosios vakcinacijos pratęsiamas 5 mėnesius ar ilgiau, trečiasis skiepijimas atliekamas ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po antrojo.

Vakcinos taisyklės

Prieš vartojimą suplakite vakciną.

Vaisto vartojamas ne injekcijoje.

Injekcijai naudokite vienkartinį švirkštą. Injekcijos vietą prieš ir po injekcijos reikia elgtis su 70% etilo alkoholio tirpalu. Ampulių atidarymas ir skiepijimo procedūra turėtų būti atliekamos laikantis aseptikos ir antiseptikos taisyklių.

Atidarius ampulę, vaistas nėra saugomas.

Šalutinis poveikis vartojant vakciną yra retas.

Vietinės reakcijos: skausmas, eritema, injekcija (5-10%).

Sisteminės reakcijos: retai - negalavimas, nuovargis, artralgija, mialgija, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas.

Visų reakcijų paprastai įvyksta 2-3 dienas po injekcijos.

Rekombinantinė hepatito B vakcina

Gamintojas: FSUE NPO "Microgen" Rusija

PBX kodas: J07BC01

Išleidimo forma: skystos dozavimo formos. Suspensija į raumenis.

Bendrosios charakteristikos. Sudėtis:

Veiklioji medžiaga: 10 μg hepatito B viruso paviršiaus antigeno.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas, mertiolatas.

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. Vakcina. Tai preparatas, pagrįstas hepatito B viruso paviršiniu antigenu, gautu rekombinuojant DNR mielių kultūroje, transformuojamą į genomą įtraukiant geną, koduojantį hepatito B viruso paviršinį antigeną.

Skiepijant vakcinaciją, daugiau kaip 90% vakcinuotų vakcinos sukėlė specifinius antikūnus prieš hepatito B virusą.

Naudojimo indikacijos:

Vaikų hepatito B prevencija pagal Nacionalinį prevencinės vakcinacijos kalendorių ir asmenims, kuriems yra didelė hepatito B viruso infekcijos rizika:

- vaikai ir suaugusieji, kurių šeimos yra HBsAg nešiotojai arba pacientai, serganti lėtiniu hepatitu B;

- vaikų vaikų globos namai, vaikų globos namai ir internatinės mokyklos;

- vaikai ir suaugusieji, kurie reguliariai gauna kraujo ir jo preparatus, taip pat pacientus, kuriems atliekamos hemodializės ir onkohematologiniai pacientai;

- asmenys, kurie pateko į hepatito B viruso infekuotą medžiagą;

-Mediciniai darbuotojai, kurie turi kontaktą su krauju;

- asmenys, užsiimantys imunobligacijų preparatų gamyba iš donoro ir placento kraujo;

- medicinos studentai ir antrinių medicinos mokyklų studentai (pirmiausia absolventai);

- žmones, kurie švirkščia narkotikus.

Skiepijimas gali būti suteiktas visoms kitoms grupėms.

Dozavimas ir vartojimas:

Skiepai skiriami / m suaugusiesiems ir vyresniems vaikams deltos raumens, naujagimiuose ir mažiems vaikams šlaunies priekinėje šoninėje pusėje. Įvadas į kitas vietas yra nepageidaujamas dėl sumažėjusio vakcinacijos poveikio.

Vienkartinė dozė naujagimiams ir jaunesniems kaip 19 metų pacientams - 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Viena dozė vyresniems kaip 19 metų pacientams - 1 ml (20 μg HBsAg).

Viena dozė hemodializuojamiems pacientams - 2 ml (40 μg HBsAg).

Skiepijimo kursas atliekamas pagal šias schemas.

1 dozė - pasirinktoje dieną (naujagimiai yra išduodami per pirmąsias 12 gyvenimo valandų).

2 dozė - po 1 mėnesio.

3 dozė - po 6 mėnesių po pirmosios dozės.

Revakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 5 metų, skiriant 1 vakcinos dozę.

1 dozė - pasirinktoje dienoje.

2 dozė - po 1 mėnesio.

3 dozė - po 2 mėnesių po pirmosios dozės.

4 dozė - 12 mėnesių po trečiosios dozės.

Revakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 5 metų, skiriant 1 vakcinos dozę.

Vaikams nuo 13 metų, kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti, skiepijimas atliekamas pagal standartinę schemą.

Kūdikiai, gimę motinomis, kurios serga hepatito B virusu arba yra užsikrėtę virusiniu hepatitu B per trečią nėštumo trimestrą, skiepijami pagal skubios pagalbos schemą.

Hemodializės skyriuje esančių pacientų vakcina skiriama keturis kartus, praėjus 1 mėnesiui tarp injekcijų. Vaisto nuo 1 iki 2 vakcinos dozės mažinimas nerekomenduojamas. Jei būtina šį intervalą padidinti, kitą vakcinos injekciją reikia atlikti kuo greičiau, atsižvelgiant į skiepijamo asmens sveikatos būklę.

Hepatito B vakcina tuo pačiu metu gali būti vartojama kartu su kitomis Nacionalinio prevencinio skiepijimo kalendoriaus vakcinomis (išskyrus BCG vakciną), taip pat vakcinomis nuo inaktyvintų vakcinų pagal epidemijos rodiklius arba 1 mėnesio intervalais.

Jei intervalas tarp pirmos ir antrosios vakcinacijos pratęsiamas 5 mėnesius ar ilgiau, trečiasis skiepijimas atliekamas ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po antrojo.

Vakcinos administravimo taisyklės. Prieš vartojimą suplakite vakciną. Vaisto vartojamas ne injekcijoje.

Injekcijai naudokite vienkartinį švirkštą. Injekcijos vietą prieš ir po injekcijos reikia elgtis su 70% etilo alkoholio tirpalu. Ampulių atidarymas ir skiepijimo procedūra turėtų būti atliekamos laikantis aseptikos ir antiseptikos taisyklių.

Atidarius ampulę, vaistas nėra saugomas.

Programos funkcijos:

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vakcinos poveikis vaisiui nebuvo tirtas. Galimybė vakciną naudoti nėščiai moteriai yra įmanoma tik esant labai dideliam infekcijos pavojų.

Vartojimas dėl inkstų funkcijos sutrikimų. Hemodializės skyriuje esančių pacientų vakcina skiriama keturis kartus, praėjus 1 mėnesiui tarp injekcijų. Vaisto nuo 1 iki 2 vakcinos dozės mažinimas nerekomenduojamas. Jei būtina šį intervalą padidinti, kitą vakcinos injekciją reikia atlikti kuo greičiau, atsižvelgiant į skiepijamo asmens sveikatos būklę.

Naudoti vaikams. Vienkartinė dozė naujagimiams ir jaunesniems kaip 19 metų pacientams - 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Specialios instrukcijos. Atsižvelgiant į teorinę greito tipo alerginių reakcijų atsiradimo galimybę ypač pažeidžiamiems asmenims, būtina paskiepyti vaikus per 30 minučių po skiepijimo. Skiepijimo vietose turėtų būti suteikta šoko terapija.

Lengvas ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų formų ir ūminių žarnų infekcijų atvejais vakcinacija gali būti atlikta po to, kai normalizuojama temperatūra.

Ūminių ligų ar lėtinių ligų paūmėjimo atveju vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po išgydymo ar remisijos.

Skundai dėl konkrečių ir fizinių vaistų savybių turėtų būti siunčiami Valstybiniam medicinos biologinių preparatų standartizavimo ir kontrolės institutui ir gamintojo adresu.

Apie padidintą vaisto reaktyvumą ir komplikacijas po jo įvedimo reikėtų pranešti telefonu ar telegrafu.

Šalutinis poveikis:

Šalutinis poveikis vartojant vakciną yra retas.

Vietinės reakcijos: skausmas, eritema, injekcija (5-10%).

Sisteminės reakcijos: retai - negalavimas, nuovargis, artralgija, mialgija, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas.

Visų reakcijų paprastai įvyksta 2-3 dienas po injekcijos.

Sąveika su kitais vaistais:

Vaistų sąveikos Hepatito B vakcinos DNR rekombinantai nėra aprašyta.

Kontraindikacijos:

- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams (įskaitant mieles);

- ūmios infekcinės ir neinfekcinės ligos;

- lėtinės ligos ūminėje stadijoje;

Perdozavimas:

Duomenys apie perdozavimą Nėra vakcinos nuo rekombinantinio DNR hepatito B.

Laikymo sąlygos:

Vaistas turi būti laikomas 2 ° C-8 ° C temperatūroje. Trumpalaikis (iki 72 valandų) vežimas leidžiamas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai. Paruošimas, kuris buvo užšalęs ir pasibaigęs, netaikomas.

Atostogos sąlygos:

Pakuotė:

0,5 ml (1 dozė) - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.

Hepatito skiepijimo instrukcijos

Hepatito B vakcina yra rekombinacinė mielių suspensija į raumenis.

Hepatito B vakcinos rekombinantinės mielės yra baltymas, adsorbuotas aliuminio hidroksidu (HBsAg), sintetinamas rekombinantiniu mielių štamu ir turintis antigeninius hepatito B antigeno veiksnius.

Viename mililitre preparato yra 20 μg HBsAg, 0,5 mg aliuminio hidroksido, be konservanto, mertiolato arba 50 μg mertiolato.

Vienalaikis baltos spalvos balto ir pilkšvojo atspalvio suspensijos be matomų išorinių intarpų atsiskyrė stovint ant bespalvio permatomo skysčio ir baltos spalvos nuosėdos su pilkai atspalvio spalva, lengvai suplakant.

Skiepijant vakcinaciją, daugiau kaip 90% vakcinuotų vakcinos sukėlė specifinius antikūnus prieš hepatito B virusą.

Hepatito B prevencija vaikams kaip nacionalinio profilaktinio skiepijimo kalendoriaus dalį ir žmones, kuriems gresia didelis pavojus užsikrėsti hepatito B virusu (vaikams ir suaugusiems, kurių šeimos yra HBsAg ar lėtinio hepatito B asmenys, vaikai vaikų namuose, vaikų namuose ir internatinėse mokyklose, vaikai ir suaugusieji reguliariai gauna kraujo ir jo preparatus, taip pat hemodializuojamus ir onkohematologinius pacientus, asmenis, kurie pateko į sąlytį su hepatito B virusu užkrėstą medžiagą, medicinos darbuotojus, kurie turi kontaktą su krauju, donoro ir placento kraujo imunoblinų preparatų gamintojai, medicinos studentai ir antrinių medicinos mokyklų studentai (pirmiausia absolventai), narkotikus vartojantys žmonės).

Be pirmiau minėtų kategorijų, skiepai turėtų būti atliekamos visoms kitoms gyventojų grupėms.

Vakcina skiriama į raumenis: suaugusiems, paaugliams ir vyresniems vaikams iš delnų raumenų; naujagimiai ir maži vaikai šlaunies priekinėje pusėje. Įvadas į kitą vietą yra nepageidaujamas dėl sumažėjusio skiepijimo efektyvumo. Negalima švirkšti į veną.

Pirmiesiems gyvenimo metams vaikams, taip pat turinčioms įvairias somatines ligas, rekomenduojama skiepyti vakcina, kurioje nėra konservanto (mertiolato).

Viena dozė yra:

  • vyresniems kaip 19 metų asmenims - 1 ml (20 μg HBsAg);
  • vaikams ir paaugliams iki 19 metų imtinai - 0,5 ml (10 μg HBsAg);
  • hemodializės skyriuje pacientams - 2 ml (40 μg HBsAg).

Vakciną ampulėse, kurių sudėtyje yra 1 ml vaisto (suaugusioji dozė), galima vakcinuoti 2 vaikus (kiekvieno 0,5 ml), jei tuo pačiu metu jie yra vakcinuoti.

Prieš vartojimą suplakite vakciną.

Injekcijoms naudoti tik vienkartinius švirkštus.

Ampulių atidarymas ir skiepijimo procedūra yra griežtai laikomasi aseptikos ir antiseptikos taisyklių.

Injekcijos vietą prieš ir po injekcijos apdoroja 70% alkoholio.

Preparatas atidarytoje ampulėje nėra laikomas.

Vakcinacija nuo virusinio hepatito B visiems naujagimiams yra atliekama per pirmąsias 24 valandas nuo vaiko gyvenimo.

Naujagimiai iš rizikos grupių skiepijami pagal schemą 0-1-2-12 (pirmoji dozė - per pirmąsias 24 gyvenimo valandas, antroji dozė - 1 mėnesį, trečioji dozė - 2 mėnesius, ketvirta dozė - 12 mėnesių). Kartu su pirmąja vakcinacija 100 μU dozėje rekomenduojama švirkšti žmogaus imunoglobuliną į hepitą B į raumenis į raumenis. Taip pat skiepijami rizikos grupės vaikai, kurie nėra paskiepyti motinystės ligoninėje dėl medicininių kontraindikacijų po jų pašalinimo.

Naujagimiai ir visi pirmųjų gyvenimo metų vaikai, kurie nėra rizikos grupėje, skiepyti pagal schemą 0-3-6 (1 dozė - vakcinacijos pradžioje, 2 dozės - 3 mėnesiai po 1 vakcinacijos, 3 dozės - 6 mėnesiai nuo imunizacijos pradžios )

Vaikai, kurie nebuvo vakcinuoti iki 1 metų ir kuriems nėra rizikos, taip pat paaugliams ir suaugusiesiems, kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti, skiepijami pagal šią schemą: 0-1-6 (1 dozė - vakcinacijos pradžioje, 2 dozės - po 1 mėnesį po 1 vakcinacijos, 3 dozės - 6 mėnesiai nuo imunizacijos pradžios).

Pastaba: jei pratęsiamas intervalas tarp pirmosios ir antrosios vakcinacijos iki 5 mėnesių. ir dar daugiau, trečiasis skiepijimas atliekamas po 1 mėnesio. po antrojo.

Asmenų, nukentėjusių nuo hepatito B viruso infekuotų medžiagų, skiepijimas atliekamas pagal šią schemą: 0-1-2 mėnesius. Kartu su pirmąja vakcinacija rekomenduojama švirkšti į žmogaus raumenis (į kitą vietą) žmogaus imunoglobuliną prieš hepatito B dozę po 100 TV (vaikams iki 10 metų) arba 6-8 TV / kg (kitos amžiaus grupės). Prieš atlikdami antrą vakciną anksčiau gavusių asmenų vakcinaciją nuo hepatito B, nustatykite antikūnų prieš HBsAg kiekį, jei antikūnų titrai yra ne mažesni kaip 100 TV / l, antrosios ir trečiosios vakcinacijos nėra.

Asmenys iš rizikos grupių, kurie dėl savo profesinių pareigų turi nuolatinį sąlytį su krauju, turėtų būti kasmet tikrinami dėl HBsAg antikūnų kiekio. Jei antikūnų titras sumažėja mažesne nei 100 TV / l, skiepijimui rekomenduojama skirti vieną vakcinos dozę.

Neaktyvintiems pacientams, kuriems planuojamos chirurginės intervencijos, rekomenduojama skubi vakcinacija nuo 0 iki 7-21 dienų.

Hemodializuojami pacientai skiepijami keturis kartus pagal schemą 0-1-2-6 mėnesius.

Šalutinis poveikis vartojant vakciną yra retas. 1.8-3.0% atvejų yra nedidelis trumpalaikis skausmas, eritema ir indurcija injekcijos vietoje, taip pat nedidelis karščiavimas, negalavimų skundai, nuovargis, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas.

Šios reakcijos išsivysto daugiausia po pirmųjų dviejų injekcijų ir dingsta per 2-3 dienas.

Atsižvelgiant į ypatingai retų sparčiųjų alerginių reakcijų atsiradimą ypač pažeidžiamiems asmenims, vakcinuotus pacientus reikia mediciniškai stebėti 30 minučių.

Skiepijimo vietose turėtų būti suteikta šoko terapija.

Planuojamos vakcinos nuo hepatito B gali būti vienu metu (tą pačią dieną) su kitomis nacionalinio skiepijimo kalendoriaus vakcinomis (išskyrus BCG vakciną), taip pat su vakcinacijos kalendoriu inaktyvuota vakcina nuo epidemijos. Hepatito B vakcina gali būti vartojama kartu su antialerginiais vaistais. Sąveika su kitais vaistais nėra įdiegta.

Padidėjęs jautrumas vakcinai ir kitiems vakcinos komponentams.

Stipri reakcija (temperatūra virš 40 ° C, edema, hiperemija> 8 cm skersmens injekcijos vietoje) arba komplikacija (lėtinių ligų paūmėjimas) ankstesniam vaisto vartojimui. Įprastinė vakcinacija yra atidėta tol, kol pasibaigia ūminės ligos apraiškos ar lėtinių ligų paūmėjimas. Su švelnaus ūmiomis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis, ūminėmis žarnyno ir kitomis ligomis, po normalizuotos temperatūros galima skiepyti.

Nėštumas Vakcinos poveikis vaisiui nebuvo tirtas. Nėščios moters vakcinacijos galimybė gali būti laikoma ypač pavojinga infekcijai.

1 ml (dozė suaugusiesiems, 1 suaugusiam dozė arba 2 vaiko dozės) arba 0,5 ml (vaikų dozė) ampulėse. 10 ampulių lizdinėje pakuotėje kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcijomis.

Tinkamumo laikas - 4 metai. Pasibaigus vaisto vartojimui netaikomas.

Vaistas laikomas ir gabenamas pagal SP 3.3.2.1248-03 temperatūrą 2-8 ° C temperatūroje. Užšaldymas neleidžiamas. Vaistas yra saugomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Trumpalaikis (ne ilgiau kaip 72 valandas) vežimas leidžiamas ne aukštesnei kaip 30 ° C temperatūroje.

Gydymo-profilaktikos ir sanitarijos įstaigoms.

Visais atvejais, kai padidėjęs reaktogeniškumas ar komplikacijų po vakcinacijos atsiradimas, reikia pranešti telefonu (faksu) ar telegrafu Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos Federalinei vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybai ir jiems FGUNGISK. L.A.Tarasevicha Rospotrebnadzor po medicininės dokumentacijos kryptimi (119002, Maskva, turėklai. Sivtsev Vrazhek, 41, tel. (8499) 2.413.922, faksas (8499) 2.419.238), ir gamintojo adresas.

Gamintojas: NPK Kombiotek, 117997, Maskva, ul. Mikluko-Makliaja, 16/16, blokas 71, tel / faksas (495) 3307429.

Hepatito A skiepijimas

Hepatitas A yra ūmi infekcinė liga, kurią sukelia RNR turintis virusas, skleidžiamas pro fekalą peroraliniu būdu. Regionuose, kuriuose mažas sanitarinis gyvenimo lygis, dažniausiai pasitaiko ankstyvoje vaikystėje ir ikimokykliniame amžiuje; Vaikams, sergantiems hepatitu A, paprastai būna lengvos formos, visam laikui imunitetui.

Miestuose dažnis pasikeičia paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems hepatitas A yra sunkesnis, dažnai su recidyvu daugelį mėnesių. Rusų su infekcijos rezervuaro kaime ir miestuose imlus sluoksnio glaudžius ryšius tarp dviejų mirksi (dažnai maisto ar vandens) įvyksta kasmet.

Rusijoje, hepatito A atvejų pradžioje 21-ojo amžiaus ir buvo padidinta 2001 (100 000) 79,5 (-183,6 vaikams) 2007 metais. dažnis sumažėjo iki 10,23 (vaikams iki 14 metų amžiaus - 24,12), kuris yra susijęs, įskaitant vakcinaciją protrūkiuose.

Nuo hepatito A nėra lėtinė, bet sluoksniavimasis lėtiniu hepatitu B ir lėtiniu hepatitu C gali tekėti į žaibiško forma.

A hepatito vakcinacijos tikslai

Masinė vakcinacija vykdoma Izraelyje, Ispanijoje ir Italijoje; nuo 2006 m. dvylikta vakcinacija įtraukta į JAV nacionalinį kalendorių visiems 12-24 mėnesių vaikams. Vakcinos naudojimas skirtas ilgalaikei vaikų apsaugai, taip pat apsaugoti asmenis, kuriems vaikystėje nebuvo hepatito A. Skiepijimas pagal epidemiologines nuorodas leidžia greitai sustabdyti hepatito A protrūkį, kuris buvo įrodytas keliuose Rusijos regionuose.

Skiepijimas yra skirtas pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ligomis (įskaitant HBsAg ir hepatito C viruso nešėjus) bei maitinimo įstaigomis. Lauko kariai taip pat skiepijami.

Imunogeniškumas ir epidemiologinis veiksmingumas

Apsauginis vakcinacijos poveikis jau pastebimas praėjus pirmosios savaitės pabaigai, apsaugos trukmė po 2-osios dozės įvedimo pagal simuliaciją yra> 25 metų. GEP-A-in-VAK po viso kurso serokonversija yra mažiausiai 95% suaugusiųjų ir 90% vaikų.

Avaxim paskatino seroprotekcijos lygį (> 30 TV / L) po 1 savaitės. po vienos injekcijos 90% paskiepytų po 2 savaičių. - po 4 savaičių skiepyta 98,3 proc. 100% (protrūkio likvidavimas praėjus 7 dienoms po 1 dozės be imunoglobulino).

Tyrime, kuriame dalyvavo 2 tūkstančiai žmonių, Vakta parodė 100% efektyvumą praėjus 10 dienų po pirmosios dozės, vakcinuotų pacientų hepatito A rizika buvo 0,7 už 1 mln. Dozių.

Havrikai po 15 dienų indukuoja antikūnus 88% suaugusiųjų po 1 mėnesio - 99%, o po antrosios - 100%; vakcina buvo plačiai naudojama hepatito A protrūkiuose Rusijoje.

Apsaugotų antikūnų titrų išsaugojimas (su nuline dažniu) po 3-5 metų po vienkartinės vakcinos injekcijos Avaksim ir keletas kitų leidžia atidėti antrosios dozės įvedimą: "Khavriks" atveju šis laikotarpis yra 5 metai. Kai masinė imunizacija buvo 1 Bacte doze, 66 proc. Kalifornijos vaikų populiacijos bendras hepatito A dažnis sumažėjo 94 proc. (11 atvejų 16 milijonų vakcinuotų).

Hepatito A antikūniai prieš pradedant vakcinaciją mažina antikūnų titrus (nors jie gerokai viršija apsauginį lygį) 12 mėnesių, šis poveikis išnyksta; tuo pačiu metu kitų vakcinų vartojimas nesumažina imunogeniškumo. Imunoglobulinų ir vakcinų tuo pačiu metu gali paspartėti apsauga nuo ligos, tačiau antikūnų titras kartais sumažėja.

Vaikų serologinis tyrimas prieš vakcinaciją nerekomenduojamas, tačiau atsižvelgiant į dideles vakcinos išlaidas asmenų grupėms, kurių anksčiau buvo perkelta hepatito A tikimybė, tokie tyrimai gali būti ekonomiškai pagrįsti.

Kontraindikacijos ir šalutiniai poveikiai po hepatito A vakcinos

Vakcinos nėra skiriamos asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas vakcinos komponentams (aliuminio hidroksidas, fenoksietanolis ir kt.). Nėra duomenų apie nėščių moterų vakcinavimą, todėl jų skiepijimas turėtų būti atliekamas tik tada, kai tai yra būtina.

Vakcinacija retai pasireiškia po savęs, negalavimų, galvos skausmo, pūslelinės būklės, švelnios edemos injekcijos vietoje per 1-2 dienas, netgi rečiau - laikinas transaminazių aktyvumo padidėjimas, baltymas šlapime.

Hepatito A vakcina: vakcinos profilis

Rusijoje buvo užregistruotos kelios tos pačios rūšies vakcinos: jos skiriamos į raumenis (pageidautina) arba po oda, visas kursas susideda iš 2 dozių, kurių intervalas yra 6-18 mėn., Pacientams, kuriems atliekama hemodializė ir kurių imunitetas yra defektas, po 1 mėnesio rekomenduojama papildomai dozuoti. po pirmojo. Be monovaccinas, registruotos 2 kombinuotosios hepatito A ir B vakcinos (GEP-A + B-in-VAK ir Twirix).

Rusijoje registruotos hepatito A vakcinos

Rekombinantinė mielių hepatito B vakcina, naudojimo instrukcijos.

Daugiausia į Rusijos rinką yra rekombinantinis mielių vakcina nuo hepatito B - jis yra naudojamas visų vyriausybės klinikose tiek planuotus ir neplanuotus vakcinacijos nuo hepatito B. Tarp daugelio gamintojų, labiausiai paplitęs narkotikas Uždaroji akcinė bendrovė "NPK" Combiotech ". Būtent ši hepatito B vakcina išsamiai aptariama mūsų straipsnyje: sudėtis, apibūdinimas, vartojimas ir kontraindikacijos.

Būdingas

Šis vaistas skirtas imunizuoti populiaciją nuo hepatito B kategorijos, įskaitant kūdikius ir vaikus. Schemą sudaro 3 arba 4 vakcinacijos, priklausomai nuo laikotarpio, per kurį būtina sukurti imunitetą. Pilnai vakcinuota imunitetas nuo hepatito viruso yra 20 metų, jo tikimybė yra didesnė kaip 97%. Rusijos Federacijoje bet kokioms naujagimių poliklinikoms ir tiems, kurie nori gauti planuojamą / neplanuotą vakcinaciją suaugusiems, nemokamai teikiama rekombinantinė mielių hepatito B vakcina. Kiekviena vaisto serija prieš pradedant vartoti vaistą yra tikrinama su gyvūnais.

Pagrindinis šios vakcinos veikliosios medžiagos yra HBsAg paviršinis antigenas, dar vadinamas Australijos antigenu. Būtent jis sunaikina hepadnaviruso baltymą (virusas yra hepatito sukėlėjas), kuris patenka į kraują. Antigenas yra sukurtas remiantis duonos mielių rūšies rekombinantiniu štamu, iš kurio jis vėliau išleidžiamas fiziniu ar cheminiu metodu. Šis antigeno gamybos būdas yra gana paprastas ir pigus. Pagrindinis metodo trūkumas yra tai, kad mielių baltymų koncentracija yra apie 1%, nes duonos mielės ir jų dariniai yra stiprūs alergenai beveik 2% žmonių.

Jei po pirmosios vakcinacijos yra stiprus atsakas į vakcinos komponentus ar alergijas, vaisto pakeitimas turėtų būti aptartas su gydytoju.

Kompozicija

Pagrindiniai vakcinos komponentai:

  • HBsAg antigenas, 20 μg / ml - pagrindinis vakcinos komponentas;
  • aliuminio hidroksidas, 50 mg / ml;
  • mertiolatas, 50 μg / ml - konservantas.

Standartinė dozė vaikams yra 0,5 ml preparato, suaugusiems - 1 ml. Hemodializuojamus pacientus reikia skiepyti dvigubai.

Atleiskite formą

Vaistas yra gaminamas ir parduodamas skystoje suspensijoje, skirtai įšvirkšti į raumenis. Tirpalas yra bespalvis, baltos spalvos nuosėdos, kurios lengvai susmulkinamos sukratant. Vaistas pagamintas iš 0,5 arba 1 ml stiklinių medicinos ampulių, kuris atitinka vieną pediatrą ir vieną suaugusiesiems skirtą dozę. Įpakuota vakcina iš plastikinių lizdinių plokštelių arba kartoninių dėžutėlių iš 10 vienetų. Pakuotėje visada yra nurodymų ir specialus ampulių peilis.

Sandėliavimas

Vakcina saugoma neatidarytoje sandarioje ampulėje, griežtai laikantis 3-7 ° C temperatūros režimo. Vakcina negalima užšaldyti ir būti tiesioginiuose saulės spinduliuose. Rekombinantinės mielių skysčių vakcina nuo hepatito B yra gana jautri laikymo sąlygoms - kai vaistas kambario temperatūroje ilgiau kaip dvi dienas, vaistas praranda pusę jo veiksmingumo. Pradėtas preparatas naudojamas per vieną valandą arba naudojamas. Sušaldytos ampulės ar ampulės, pasikeitusios tirpalo spalva, o ne pertraukimo nuosėdos, turėtų būti pašalintos neatveriant.

Prieš skiepijimą būtina atidaryti ampulę, o atidarytas preparatas nėra saugomas ilgiau nei valandą.

Paraiška

Ši vakcina skirta imunizacijai nuo hepatito B viruso tiek suaugusiems, tiek vaikams. Esant tinkamoms skiepijimo sąlygoms ir imunodeficito stokai, imuninis atsakas yra apie 97%. Atsparus imunitetui nuo viruso trunka 20 mažiausiai 20 metų, po kurio būtina pakartotinai vakcinuoti.

Iš viso yra trys hepatito skiepijimo programos:

  • standartinis 0-1-6 iš trijų vakcinacijų;
  • Pagreitintas 0-1-2-12, skirtas greičiau susidaryti imunitetą, bet konsolidacijai reikalinga viena papildoma vakcinacija;
  • skubi vakcinacija atliekama 2 savaites pagal schemą 0-7-21-12, kur pirmieji trys skaičiai reiškia skiepijimo dieną ir paskutinę fiksavimo vakcinaciją po 12 mėnesių.

Vienu metu vaistas leidžiamas su kitomis vakcinomis, išskyrus BCG. Be to, jei reikia, rekombinantinę vakciną galima lengvai pakeisti kitu vaistu.

Kontraindikacijos

Pagrindinė šio vakcinos nuo hepatito vartojimo kontraindikacija yra alerginė reakcija į kepimo mieles (tai visada reiškia reakciją į kepimo produktus). Jei vakcinuojamo vaiko motina yra alergiški mielėms, geriau susilaikyti nuo šios vakcinos naudojimo ar atlikti išsamų tyrimą. Skiepijimas nuo hepatito B taip pat draudžiamas žmonėms, kuriems neseniai pasireiškė ūminės kvėpavimo takų infekcijos ar sunkių lėtinių ligų paūmėjimas. Paskiepijus vakcinacijos vietoje yra leistinos lengvos bendrosios ir vietinės reakcijos, tokios kaip trumpalaikis karščiavimas ar papulė.

Šiuolaikinių hepatito B vakcinų tipai

Immunoprofilaktika yra svarbi medicinos praktikos sritis, kuri gali užkirsti kelią daugybei pavojingų infekcinių ligų. Vienas iš jų yra virusinis hepatitas B, ir pagal instrukcijas skiepijimas nuo jo gali būti tiek aktyvus, tiek pasyvus. Sveikatos apsaugos ministerija Rusijos Federacijos nustato aukštus reikalavimus dėl imunizacijos skirtų vaistų kokybės: kiekviena iš jų dalyvauja daugiapakopiuose klinikinių ir rinkodaros tyrimuose ir yra sertifikavimo procese. Peržiūrime mes analizuosime pagrindines vakcinos nuo hepatito B rūšis ir šių vaistų vartojimo instrukcijas.

Gyventojų imunizacijos svarba

Daugelyje pasaulio šalių hepatito B paplitimas kelia nerimą, o infekuotų žmonių skaičius kasmet didėja. Remiantis naujausiais duomenimis, apie 2 milijardai žmonių pasaulyje turi klinikinių ligos apraiškas arba yra paslėptos patogeniškos Hbs-Ag ligos. Pagrindinis perdavimo mechanizmas yra parenteralinis. Jei anksčiau infekcija buvo perduodama dažniausiai per blogai dezinfekuotus medicinos prietaisus diagnostikos ir terapinių priemonių metu, šiandien seksualinė ir namų ūkio veikla (susijusi su įprastomis manikiūro, skustuvų, dantų šepetėlių ir kt. Priemonėmis) tampa vis labiau paplitusi.

Atkreipkite dėmesį! Hepatito B viruso užkrečiamumas (infekcija) yra labai didelis (70-100 kartų didesnis nei ŽIV). Todėl jo dalelių patekimas į kraują beveik visada sukelia infekciją.

Rusijoje kasmet diagnozuojamos apie 50 000 naujų virusinių hepatitų atvejų. Remiantis tyrimais, jis dažnai tampa priežastimi:

  • kepenų cirozė;
  • hepatoceliulinė karcinoma - hepatoceliulinė karcinoma.

Kaip apsisaugoti nuo hepatito?

Pagrindinis būdas užkirsti kelią šiai infekcijai yra pasyvus imunizavimas. Skiepijimas nuo hepatito yra įtrauktas į Sveikatos apsaugos ministerijos Rusijos Federacijos Nacionaliniame kalendoriuje ir parodoma:

  • naujagimiai (neturintys medicinos administravimo);
  • 1 mėnesio ir šešių mėnesių kūdikiai;
  • 18-35 m. suaugę žmonės, kurie nebuvo skiepyti laiku;
  • iš rizikos grupių (sveikatos priežiūros darbuotojai, kraujo centrų darbuotojai, narkomanai ir kt.).

Tačiau vakcina ne visada yra vienintelis būdas išvengti hepatito, jei galima laikytis šių atsargumo priemonių:

  • vengti neapsaugoto sekso, naudoti prezervatyvus;
  • susisiekiant su biologinės medžiagos naudojimo barjero priemonėmis (pirštinėmis, veido apsauga ir kt.);
  • nenaudokite vienkartinių švirkštų;
  • naudoti tik savo higienos produktus - dantų šepetėlį, rankšluostį, skustuvą, rankšluostį;
  • per manikiūrą, pedikiūrą, ausų dilgčiojimą, tatuiruotės naudojimą norint stebėti naudojamų instrumentų sterilumą.

Kokios vakcinos užkrečiamojo kepenų uždegimo prevencijai egzistuoja

Iki vakcinos nuo virusinio hepatito vartojimo istorija buvo maždaug 30 metų. Daugelio jų veikimo mechanizmas pagrįstas vieno iš viruso apvalkalo baltymo komplekso - Hbs-Ag paviršiaus antigeno - įvedimu:

  • 1982 m. Pirmoji vakcina buvo pagaminta Kinijoje iš HBV sergančių žmonių plazmos. Jis tapo plačiai paplitęs visame pasaulyje, įskaitant Jungtines Amerikos Valstijas, ir buvo nutrauktas tik praėjusio amžiaus devintojo dešimtmečio pabaigoje, nes šiek tiek padidėjo neurologinių komplikacijų atsiradimo rizika (plexitis, Guillain-Barre sindromas). Dėl vakcinuotų žmonių atliktų tyrimų, atliktų po rinkodaros, buvo patvirtintas plazmos preparatų didelis veiksmingumas.
  • Rekombinantinė hepatito B vakcina yra naujos imunizacijos vaistai. Aktyviai naudojamas nuo 1987 m. Iki dabar. Genų inžinerijos technologijų naudojimas jo gamyboje ženkliai pagerino imunizacijos saugumą ir veiksmingumą.

Šiuolaikinės vakcinos - kokybės standartas

Hepatito vakcinos, naudojamos medicinos įstaigose Rusijos Federacijoje, yra rekombinantinės. Visi jie turi panašią cheminę ir biologinę sudėtį bei veikimo mechanizmą:

  • Regevikas V ("Binofarm", Rusija);
  • HBV vakcina (Microgen, Rusija);
  • H-B-VAX ll ("Merc Co, Jungtinės Amerikos Valstijos);
  • Rekombinantinis anti-HBV vaistas ("Combiotech", Rusija);
  • Engerix-B ("GlaxoSmithKleine", Jungtinė Karalystė);
  • Eberbiovac NV ("Heber Biotec", Kuba).

Veiksmo sudėtis ir mechanizmas

Viename mililitre lėšų yra:

  • 20 ± 5 μg viruso kaulų baltymo arba paviršinio antigeno (HbsAg);
  • 0,5 mg adjuvanto kaip aliuminio hidroksido;
  • 50 μg mertiolatas (primityvus konservantas).

Atkreipkite dėmesį! Kai kurių vakcinų tipų sudėtyje nėra mertiolatų. Rekomenduojama juos naudoti vakcinuoti naujagimius.

Pagal vakcinos cheminės ir biologines savybes yra suspensija, kuri atskiriama laikant baltą plandančią nuosėdą ir skaidrų tirpiklį. Trakant, vaisto nuoseklumas vėl tampa homogeniškas.

Šiuolaikinės HBV vakcinos gamyba pagrįsta genų modifikuotu patogenų DNR grybelinėse ląstelėse. Vėliau paviršinis antigenas, sintezuotas šiuo metodu, praeina per kelis valymo etapus, atskirtas nuo mielių pėdsakų ir naudojamas injekcijų tirpalui sukurti.

Kartą žmogaus organizme HBSAg stimuliuoja pačios vienos imuninės sistemos specifinių antikūnų jungties gamybą. Prieš tai gali būti trumpas antigenemijos periodas (antigeno DN nustatymas kraujyje), kuris neturėtų būti laikomas HBV infekcija. Kartą po vakcinos įvedimo asmuo formuoja HbsAg antikūnus - anti-HbsAg, kuris kartu su kitomis imuninės sistemos dalimis žymiai sumažina HBV infekcijos riziką.

Indikacijos

Hepatito B skiepijimas skiriamas:

  • visi sveikų naujagimių ir 0, 1 mėnesio ir šešių mėnesių amžiaus kūdikiai;
  • rizikos žmonės:
    • HBV paciento arba vežėjo HbsAg nariai;
    • vaikai iš kūdikių namų, vaikų globos namai, internatinės mokyklos;
    • pacientai, kurie reguliariai kraujo perpylimo metu tiria kraujo sistemos patologiją;
    • lėtinis inkstų nepakankamumas (dializė);
    • vėžio pacientai;
    • sveikatos priežiūros darbuotojai;
    • asmenys, dalyvaujantys kraujo produktų gamyboje, imunobligacijos agentai;
    • medicinos universitetų ir kolegijų studentai;
    • narkotikus vartojantys narkotikai.

Be to, visos kitos gyventojų grupės (pareiškėjo prašymu) skiepijamos nuo hepatito B.

Atleiskite formą

Vakcina nuo HBV (hepatito B) yra pagaminta standartine (1 ml) ir pusė (0,5 ml) dozavimo stikline ampulėse. Pirmasis imunizuojamas suaugusiesiems, antrasis - vaikai, įskaitant naujagimius. Kartono / lizdinės plokštelės pakuotėje yra 10 tokių ampulių (+ naudojimo instrukcijos).

Kaip ir kiti vaistai, preparatai hepatito B imunoprofilaktikai turi griežtas laikymo ir transportavimo sąlygas. Pagal SanPiN 3.3.2 028-45 optimali temperatūra jiems yra 2-8 ° C. Leidžiamas trumpas (iki 3 dienų) ampulių laikymas vaistiniais preparatais kambario temperatūroje ne didesnis kaip 29 ° C. Užšaldyti tirpalai yra griežtai draudžiami naudoti.

Standartinis vakcinos tinkamumo laikas tinkamai saugomas 3 metus.

Vartojimo būdas: standartiniai skiepijimo etapai

Vakcina nuo HBV skiriama į raumenis: suaugusiems ir paaugliams - peties raumens (paprastai delnų), vaikams - priekinėje šlaunies dalyje. Intraveniniai šūviai ir injekcijos į kitas vietas yra draudžiami.

Vaisto dozavimo metodas pateiktas toliau pateiktoje lentelėje.

Paprastai imunizacija atliekama pagal standartinę schemą:

  • 1 dozė - pirminė; suaugęs pats pasirenka imunizacijos datą, naujagimis skiepijamas ligoninėje (per pirmąsias 12 gyvenimo valandų);
  • 2 - per 30 dienų;
  • 3 - per pusę metų;
  • revakcinacija (vienkartinė vakcinos injekcija, padidinanti kūno apsaugines savybes) - kas 5 metai.

Jei intervalas tarp pirmojo ir antrojo skiepijimo buvo pratęstas ir yra ilgesnis nei mėnesį, trečiosios vakcinacijos laikas yra koreguojamas. Skubios vakcinacijos etapai yra šiek tiek kitokie:

  • 1 dozė - savavališka data;
  • 2 - per 30 dienų;
  • 3 - 60 dienų (po pirmosios injekcijos);
  • 4 - per 14 mėnesių;
  • revakcinacija - ne anksčiau kaip po 5 metų po 4 dozių.

Ligoniams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, atliekant kraujo gryninimo procedūrą "dirbtinio inksto" pagalba, pateikiama speciali schema:

  • 1 dozė - savavališkas;
  • 2 - po 30 dienų;
  • 3 - po 60 dienų;
  • 4 - 90 dienų po pirmosios injekcijos.

Skiepijimas reikalauja griežtai laikytis šių taisyklių:

  • Procedūrai naudokite tik šiuolaikinius vienkartinius švirkštus.
  • Prieš pradėdami ir po manipuliavimo odos perpjovimo vietoje apdorojama 70% alkoholio tirpalu.
  • Prieš pradedant vakciną, sveikatos priežiūros darbuotojas tikrina ampulę su vaistu. Tuo pačiu metu ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas galiojimo datoms, ženklinimui, patologinių priemaišų buvimui.
  • Manipuliavimas atliekamas laikantis aseptikos ir antiseptinės normos.
  • Laikyti atidarytą ampulą negalima: jis turi būti vartojamas nedelsiant.

Apie kontraindikacijas ir galimus šalutinius poveikius: nepageidaujamas poveikis vartojant HBV vakciną yra retas. Galimas šalutinis poveikis jo naudojimui yra:

  • hiperemija, skausmas ir uždegimas injekcijos vietoje;
  • negalavimas, nepaaiškinamas nuovargio jausmas;
  • artralgija - sąnarių skausmas;
  • mialgija - skeleto raumenų skausmas;
  • galvos skausmas;
  • pykinimas, vėmimas;
  • nuobodu pilvo skausmas pilve.

Net jei atsiranda nepageidaujamų reiškinių, jų sunkumas dažniausiai yra mažas, o jie per 2-3 dienas išsiveržė vienas nuo kito. Kadangi tebėra teorinės galimos ūminės padidėjusio jautrumo vakcinos dozės vartojimo reakcijos, klinikoje rekomenduojama paskiepyti asmenį 30 minučių po manipuliavimo. Anafilaksijos atveju skiepų spintose turi būti įrengtos priešvandeninės spintelės. Turi priemonių ir kontraindikacijų. Asmenims nuo vakcinacijos netaikoma:

  • netoleravimas / padidėjęs jautrumas (dažniau - mielių grybeliai);
  • bet kokio pobūdžio ūminės ligos (rekomenduojama medicinos administracijai iki visiško išgydymo);
  • lėtinės patologijos pasunkėjimas - vakcina gali būti skiriama ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po stabilios remisijos.

Vaisto poveikis nėščios moters organizmui nėra visiškai suprantamas. Imunizacija atliekama tik tuo atveju, jei būsimojoje motinoje yra labai didelis pavojus užsikrėsti hepatitu. Jau praėjus 1-4 mėnesiams po pirminės imunoprofilaktikos, žmogaus organizme labai padidėja antikūnų prieš HbsAg lygis, kurį galima patvirtinti laboratoriniais tyrimais. Tai rodo, kad atsiranda tinkamų gynybinių reakcijų: jei atsiranda virusinio hepatito B priežastinis agentas, jis bus nedelsiant sunaikintas paties organizmo gynyboje. 5-10% atvejų gali išsivystyti silpni organizmo gynybos sistemų atsakai į vakcinaciją. Tai gali būti dėl:

  • amžius virš 40-45 metų;
  • nutukimas;
  • rūkymas;
  • alkoholio vartojimas;
  • imunosupresinis gydymas;
  • CKD pacientams dializės metu.

Tokiems pacientams reikalingi papildomi laboratoriniai tyrimai ir pakartotinis imunizacijos procesas. Siekiant sukurti tinkamą imuninį atsaką, gali prireikti padidinti vartojamo vaisto kiekį arba jo intraderminį įvedimą. Skiepijimas nuo hepatito B yra veiksmingas ir patikimas būdas užkirsti kelią viruso pažeidimui kepenyse. Remiantis statistiniais duomenimis, šalyse, kuriose praktikuojama įprastinė naujagimių inokuliacija prieš HBV, labai sumažėjo kepenų vėžio ir kitų ligos komplikacijų dažnis.