Ribavirinas

Metastazės

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Ribavirinas yra priešvirusinis vaistas, vartojamas kombinuotam lėtinio hepatito C gydymui.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo formos Ribavirinas:

  • kapsulės: kieta želatina, geltona, dydis Nr. 0; kapsulės yra baltos arba baltos iki gelsvai balti milteliai, sutankintas masės yrančia dėl paspaudus ant jo su stikline lazdele (lizdinėmis plokštelėmis 5 arba 6 vienetų, į kartono pluošto 1-10, 20, 40, 60, 80 arba 100 lizdinės plokštelės.; kai jis naudojamas polimeriniu taros iš 10 vienetų kartono dėžutėje 1 langelyje, 5, 10, 20 konteinerių. supakuotų į lizdines plokšteles 10 vienetų, kartoninėje pluošto 2-7, 9, 10, 20, 40, 60, 80 arba 100 lizdinės plokštelės ;., esantys 10 vnt. buteliukai kartono pakuotėje po 1, 5, 10 arba 20 butelių; plastikinėse talpyklose 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 vnt.., dėžutėje po 1, 5, 10 arba 20 konteinerių);
  • Tabletės: Valium balta, arba nuo baltos iki gelsvai atspalvio su įpjova ir grioveliu (supakuotų į lizdines plokšteles 10 ar 20 vienetų, į kartono pluošto 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 arba 100 paketai c. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 polietileno skardinės iš 100 arba 200 vnt. kartono paketai; 50 vnt. polimerinės skardinės kartono paketuose po 1, 2, 5, 10, 20, 30 arba 50 skardinių).

Sudėtis 1 kapsulė:

  • aktyvus ingredientas: ribavirinas - 200 mg;
  • papildomos sudedamosios dalys: laktozė, kukurūzų krakmolas, polivinilpirolidonas (povidonas), koloidinis silicio dioksidas (aerozolis), kalcio stearatas;
  • apvalkalas: želatina, titano dioksidas, geltonos spalvos geležies oksidas.

Sudedamosios dalys 1 tabletė:

  • aktyvus ingredientas: ribavirinas - 200 mg;
  • papildomos sudėtinės dalys: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio stearatas, bulvių krakmolas, povidonas.

Naudojimo indikacijos

Ribavirinas skiriamas lėtiniam hepatitui C (kartu su alfa-2b-interferonu ir peginterferonu alfa-2b) gydyti tokiose situacijose:

  • atsparumas alfa-2b-interferono ir peginterferono alfa-2b monoterapijai;
  • po alfa-2b-interferono ir peginterferono alfa-2b monoterapijos pabaigos;
  • Nepertraukiamas gydymas alfa-2b-interferonu ir peginterferonu alfa-2b.

Kontraindikacijos

  • sunkios anemijos formos;
  • miokardo infarktas;
  • lėtinė širdies nepakankamumas IIb-III a.;
  • inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas iki 50 ml / min);
  • autoimunines ligas, įskaitant autoimuninį hepatitą;
  • kepenų nepakankamumas sunkus;
  • skydliaukės ligos, kurių negalima gydyti;
  • dekompensuota kepenų cirozė;
  • depresija su savižudybe;
  • amžius iki 18 metų;
  • nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis;
  • padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai, Ribaviriną ​​reikia vartoti esant šioms ligoms / būklei:

  • tromboflebitas;
  • dekompensuotas cukrinis diabetas (pasireiškiantis ketoacidoze);
  • kartu su ŽIV infekcija (dėl lakacinės acidozės tikimybės, kai yra labai aktyvus antiretrovirusinis gydymas);
  • plaučių embolija;
  • lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
  • lėtinis širdies nepakankamumas I-IIa amžius;
  • skydliaukės ligos, įskaitant hipertiroidizmą;
  • hemoglobinopatija, įskaitant talasemiją ir pjautuvo ląstelių anemiją;
  • kraujavimo sutrikimai;
  • mielodepresija;
  • savižudybės tendencijos (įskaitant istoriją);
  • depresija;
  • reprodukcinis amžius moterims (prieš vartojant vaistą būtina patvirtinti, kad nėštumas nėra);
  • senatvė

Dozavimas ir vartojimas

Ribaviriną ​​reikia gerti valgio metu su stikline vandens. Bet kokios dozės formos vaistą negalima kramtyti.

Vidutinė vienkartinė dozė svyruoja nuo 800 iki 1200 mg, recepto įvairovė - 2 kartus per dieną (ryte ir vakare).

Rekomenduojama vartoti ribaviriną ​​kartu su alfa-2b-interferonu 3 milijonai TV (tarptautiniai vienetai) 3 kartus per savaitę po oda (dienos dozė, kai dozė yra 2 kartus per dieną (ryte / vakare)):

  • iki 75 kg: 1000 mg (400/600 mg);
  • 75 kg: 1200 mg (600/600 mg).

Rekomenduojama vartoti ribaviriną ​​kartu su vaistu peginterferonu alfa-2b yra 0,0015 mg / kg 1 kartą per savaitę po oda (dienos dozė, kai dozė yra 2 kartus per dieną (ryte / vakare)):

  • iki 65 kg: 800 mg (400/400 mg);
  • 65-85 kg: 1000 mg (400/600 mg);
  • 85 kg: 1200 mg (600/600 mg).

Kurso trukmė svyruoja nuo 24 iki 48 savaičių.

Funkcijos, skirtos gydymo kursui paskyrimui:

  • anksčiau negydyti pacientai: mažiausiai 24 savaitės;
  • pacientai, turintys genotipo 1 virusą: 48 savaitės;
  • pacientai, turintys imunitetą alfa interferono monoterapijai, taip pat su recidyvu: ne mažiau kaip 6-12 mėnesių (trukmė nustatoma pagal klinikinį ligos eigą ir reakciją į gydymą).

Šalutinis poveikis

  • urogenitalinė sistema: menoragija, amenorėja, dismenorėja, sumažėjęs libido, prostatitas;
  • Virškinimo sistema: burnos džiūvimas, kraujavimas iš dantenų, hiperbilirubinemija, viduriavimas, apetito stoka, vėmimas, liežuvio uždegimas, pykinimas, stomatitas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pankreatitas, disgeuzija, vidurių pūtimas;
  • skeleto-raumenų sistema: mialgija, artralgija;
  • nervingumas: nerimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumišimas, negalavimas, bendras silpnumas, nemiga, depresija, astenija, dirglumas, emocinis labilumas, nervingumas, agresyvus elgesys, agitacija; retai - hipestėzija, parestezija, savižudybės tendencija, drebulys, padidėjęs lygiųjų raumenų tonusas, hiperestezija, sinkopė;
  • hematopoetinė sistema: granulocitopenija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija; ypač retais atvejais - aplazinė anemija;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: širdies sustojimas, kraujospūdžio pokyčiai (sumažėjimas ar padidėjimas), tachi ar bradikardija;
  • kvėpavimo sistema: vidurinės ausies uždegimas, kosulys, dusulys, faringitas, bronchitas, rinitas, sinusitas;
  • poodiniai riebalai ir oda: karščio bangos;
  • jutimo organai: konjunktyvitas, žandikaulinė liauka, spengimas ausyse, regėjimo sutrikimas, praradimas ar klausos sutrikimas;
  • alerginės reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė, eritema, hipertermija, angioneurozinė edema, fotosensibilizacija, bronchų spazmas, anafilaksija, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė;
  • kiti: plaukų slinkimas, alopecija, sausa oda, limfadenopatija, nenormalių plaukų struktūra, hipotirozė, krūtinės skausmas, grybelinė infekcija, troškulys, virusinė infekcija (įskaitant herpesą), prakaitavimas, gripo tipo sindromas.

Specialios instrukcijos

Reprodukcinio amžiaus vyrams ir moterims reikia atsižvelgti į ribavirino teratogeniškumą. Visą gydymo kursą ir dar 7 mėnesius po jo pabaigos reikia naudoti veiksmingus kontraceptikus.

Prieš pradedant gydymą, vėliau - antrąją ir ketvirtą narkotikų savaitę - laboratoriniai tyrimai (kreatinino ir elektrolitų koncentracijos nustatymas, klinikinė kraujo analizė, skaičiuojant trombocitų skaičių ir leukocitų formulę, kepenų funkcijos tyrimai).

Daugeliu atvejų didžiausias hemoglobino kiekio sumažėjimas gydymo metu buvo pastebėtas 1-2 mėnesius po gydymo pradžios. Jei hemoglobino kiekis yra mažesnis nei 110 g / l, dienos dozė Ribaviriną ​​laikinai turi būti sumažinta 400 mg; mažesnė nei 100 g / l - mažinti dozę 2 kartus iš pradinės. Jei po dozės koregavimo išlaikomas vaisto netoleravimas, taip pat hemoglobino sumažėjimas mažesnis kaip 85 g / l, gydymas nutraukiamas.

Pacientams, kuriems pasireiškia padidėjęs jautrumas (dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmai, anafilaksija), nedelsiant nutraukti ribavirino vartojimą. Laikinas bėrimas nėra priežastis nutraukti gydymą.

Prieš pradedant gydymą hepatitu C, reikia atlikti histologinio ligos patvirtinimo poreikio įvertinimą (su 2 ar 3 viruso genotipu, ribaviriną ​​galima vartoti be išankstinio kepenų biopsijos).

Jei vaisto vartojimo laikotarpiu pacientams pasireiškia mieguistumas, nuovargis ar dezorientacija, reikia atsisakyti važiavimo kontrolės ir darbo, kuriam reikia didelės dėmesio ir greitos psichomotorinės reakcijos.

Vaistų sąveika

Ribavirino kartu su kai kuriais vaistiniais preparatais ir medžiagomis vartojimas gali sukelti tokį poveikį:

  • interferonas alfa-2b, peginterferonas alfa-2b: abipusis jų veikimo didinimas;
  • preparatai, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio druskos jonų: sumažintas ribavirino biologinis prieinamumas;
  • didelio riebumo maisto produktai: padidėjęs ribavirino biologinis prieinamumas;
  • purino nukleozidų (įskaitant didanoziną, abakavirą) fosforilinti metabolitai: jų koncentracijos padidėjimas ir susijusi pieno rūgšties acidozės rizika;
  • zidovudinas, stavudinas: sumažėja jų fosforilinimas (gali išsivystyti ŽIV viremija, gali tekti koreguoti dozę).

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti sausoje ir tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, temperatūroje iki 25 ° C.

  • kapsulės - 3 metai;
  • tabletes - 4 metai.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Ribavirinas - vartojimo instrukcijos, analogai, apžvalgos ir išsiskyrimo formos (kapsulės ir 200 mg tabletės), skirtos kartu gydyti lėtinį hepatitą C kartu su alfa interferonu suaugusiems, vaikams ir nėštumo metu

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto Ribavirin vartojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Ribavirino vartojimą praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti savo atsiliepimus apie vaistą: šis vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių reiškinių pastebėta, kurią gamintojas gali nenurodyti anotacijoje. Ribavirino analogai esant esantiems struktūriniams analogams. Naudokite kartu gydant lėtinį hepatitą C kartu su alfa interferonu suaugusiesiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Ribavirinas yra antivirusinis preparatas. Jis greitai patenka į ląsteles ir veikia ląsteles, užkrėstas virusu. Intracellular ribavirinas lengvai fosforilinamas adenozino kinaze mono, di- ir trifosfato metabolitams. Ribavirinas trifosfatas - stiprus konkurenciniu inhibitoriumi, inozino monofosfato dehidrogenazės, RNR polimerazė, atitinkanti šį gripo viruso ir guanylyl transferazės RNR, pastarieji manifestai stabdymo procesas, RNR-lukštais danga. Šie įvairūs poveikiai žymiai sumažina intracellular guanosin trifosfato kiekį, taip pat slopina virusinės RNR ir baltymų sintezę. Ribavirinas slopina naujų virusų replikaciją, dėl kurios sumažėja viruso kiekis, selektyviai slopina virusinės RNR sintezę, nenukeldamas RNR sintezės normaliai veikiančiose ląstelėse.

Jis labiausiai aktyvus prieš DNR virusus - kvėpavimo sincytinį virusą, 1 ir 2 tipo herpes simplex virusus (herpes simplex), adenovirusus, CMV, raupų virusus, Mareko ligą; RNR virusai - gripo virusai A, B, paramyxo (paragripo, kiaulytės, Niukaslio liga), para-, reovirusų, (Lassa karštligės virusas, Bolivijos hemoraginis karščiavimas), bunyaviruses (slėnio karštligės virusas Rifto, Krymo-Kongo hemoraginės karštinės virusų), hantavirusus (hemoraginės karštinės viruso su inkstų arba plaučių sindromu) paramiksovirusų, onkogeninių RNR virusų.

Į hemoraginio karščiavimas su inkstų sindromu gydymo sumažina ligos sunkumą, sumažina simptomų (karščiavimas, oligurija, skausmas juosmens, pilvo, galvos skausmas), gerina laboratorinius rodiklius inkstų funkciją, sumažina hemoraginių komplikacijų ir neigiamo rezultato riziką trukmę.

DNR virusai nejautri ribavirinui - varicella zoster, pseudo-rabies virusas, karvių nugaišimas; RNR virusai - enterovirusai, rinovirusai, Semlikio miško encefalito virusas.

Kompozicija

Ribavirinas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Išgertas ribavirinas lengvai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 45-65%, kuris, matyt, yra susijęs su medžiagų apykaita per "pirmas praeina" per kepenis. Ribavirinas nesijungia su plazmos baltymais. Ribavirinas metabolizuojamas grįžtamai fosforilinant ir skaidant, deribosilinant ir amidai hidrolizuojant, siekiant sudaryti triazolo karboksilo metabolitą. Ribavirino išsiskyrimas iš organizmo yra lėtas. Ribavirinas ir jo metabolitai, triazolkarboksamidas ir triazolkarboksirūgštis, išsiskiria su šlapimu. Tik šiek tiek 10% dozės išsiskiria su išmatomis.

Paskyrus vienkartinę vaisto dozę kartu su riebalų turinčiu maistu, ribavirino biologinis prieinamumas padidėjo (Cmax ir AUC padidėjo 70%). Matyt, tai yra dėl ribavirino transportavimo sulėtėjimo arba skrandžio turinio pH pokyčio. Šio reiškinio svarba klinikai nėra apibrėžta. Nepaisant to, norint pasiekti didžiausią ribavirino koncentraciją kraujo plazmoje, rekomenduojama vartoti šį vaistą su maistu.

Indikacijos

Kaip derinio su alfa-2b-interferono deriniu dalis:

  • lėtiniu hepatitu C atkrytis vyresniems nei 18 metų pacientams, anksčiau gydytiems alfa interferonu, kurio ilgalaikis poveikis (ALT normalizavimas gydymo pabaigos pabaigoje);
  • lėtinis hepatitas C, patvirtintas histologiškai, anksčiau negydytas, be kepenų funkcijos dekompensacijos požymių, padidėjęs ALT, serologinis atsakas į RNR hepatito C virusą, esant fibrozei ar ryškiai uždegiminei veiklai.

Inhaliacijai naudoti: kūdikių ir mažų vaikų, sergančių sunkiomis kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia kvėpavimo sistemos sincitiškas virusas, stacionarus gydymas.

Išleidimo formos

200 mg tabletės.

Naudojimo ir dozavimo režimo instrukcijos

Vaistas geriamas 1-1,2 g per parą, padalintas į 2 dozes (ryte ir vakare). Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio. Kūno svoris 75 kg ir mažesnis, vaisto dozė yra 1 g per parą iš dviejų dozių: 2 kapsulės po 200 mg ryte ir 3 kapsulės po 200 mg vakare; kurių kūno svoris viršija 75 kg, paros dozė yra 1,2 g 2 dozėmis: 3 kapsulės po 200 mg ryte ir 3 kapsulės po 200 mg vakare.

Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio ligos eigos.

Rekomenduojama gydymo trukmė pacientams, sergantiems ligos recidyvu po ankstesnio gydymo, yra 6 mėnesiai, o pacientams, kuriems nėra gydymo, bent 24 savaites. Pastaruoju atveju gydymą reikia pratęsti dar 24 savaites (iki 48 savaitės iš viso) pacientams, turintiems 1 genotipo virusą, kuriems prieš pradedant gydymą buvo nustatyta didelė RNR hepatito C viruso koncentracija kraujyje, o iki pirmųjų 24 gydymo savaičių pabaigos RNR virusas hepatitas C nebebuvo aptiktas.

Šalutinis poveikis

  • hemoglobino sumažėjimas dėl hemolizės;
  • galimas silpnos anemijos atsiradimas, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija;
  • galimas skydliaukės funkcijos pažeidimas (TSH turinio pokytis);
  • odos bėrimas;
  • dilgėlinė;
  • angioneurozinė edema;
  • bronchospazmas;
  • anafilaksija;
  • hipotenzija;
  • laboratorinių parametrų pasikeitimas.

Kontraindikacijos

  • sunki širdies liga (įskaitant nestabilias ir atsparias gydymui) iki 6 mėnesių prieš pradedant gydymą Ribavirinu;
  • skydliaukės ligos, atsparios gydymui;
  • hemoglobinopatijos (įskaitant talasemiją, pjautuvo ląstelių anemija);
  • lėtinis inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 50 ml / min.), sunki depresija, mintys apie savižudybę arba bandymas nusižudyti (įskaitant istoriją);
  • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba dekompensuota kepenų cirozė;
  • autoimuninės ligos (įskaitant autoimuninį hepatitą);
  • nėštumas;
  • žindymo laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas ribavirinui ir kitiems vaisto komponentams.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Ribavirino vartojimas nėštumo ir žindymo metu (žindant kūdikius) draudžiamas.

Gydymą ribavirinu negalima pradėti tol, kol nebus gautas neigiamas nėštumo testas, kuris turėtų būti atliekamas nedelsiant prieš pradedant vartoti šį vaistą.

Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios Ribaviriną, taip pat jų lytinius partnerius, gydymo metu ir mažiausiai 4 mėnesius po jo nutraukimo naudoja veiksmingus kontracepcijos metodus.

Kas mėnesį per šį laikotarpį būtina atlikti nėštumo testus. Jei nėštumas atsiranda gydymo metu arba per 4 mėnesius po jo nutraukimo, pacientas turėtų būti informuotas apie didelę ribavirino teratogeninio poveikio riziką vaisiui.

Sergantys vyrai ir jų partneriai - vaisingo amžiaus moterys taip pat turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Ribavirinas kaupiasi ląstelėje ir išsiskiria iš organizmo labai lėtai. Norint neįtraukti ribavirino galimo teratogeninio poveikio, kiekvienas partneris turi vartoti veiksmingą kontraceptiką gydymo metu ir mažiausiai 7 mėnesius po jo nutraukimo. Vyrams reikia naudoti prezervatyvą, kad sumažėtų rizika, kad ribavirinas pateks į makštį.

Nėra žinoma, ar bet kuris Ribavirino komponentas išsiskiria su motinos pienu.

Kadangi ribavirino poveikis vaikui yra didelis, žindymą reikia nutraukti prieš vartojant vaistą.

Atliekant eksperimentinius tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad ribavirinas turi embriotoksinį ir teratogeninį poveikį esant gerokai mažesnei dozėms nei rekomenduojama klinikiniam vartojimui. Gyvūnams ribavirinas sukėlė spermatozoidų, kurių dozės buvo mažesnės nei terapinės, pokyčius.

Naudoti vaikams

Preparato saugumas ir veiksmingumas gydant vaikus ir paauglius nebuvo nustatytas. Todėl jaunesniems kaip 18 metų pacientams nerekomenduojama.

Specialios instrukcijos

Kombinacijos terapijos saugumas ir veiksmingumas buvo tiriamas tik su ribavirinu ir alfa-2b-interferonu.

Atsargiai, po atitinkamo tyrimo ir tik prižiūrint kardiologui, Ribaviriną ​​reikia skirti pacientams, sergantiems širdies liga, nes anemija, atsirandanti vartojant vaistą (klinikinių tyrimų metu ribavirino vartojusiems pacientams hemoglobino koncentracija sumažėjo iki 10 g / dl 14% pacientų), gali pablogėti širdies nepakankamumas ir (arba) ligos simptomų pablogėjimas. Jei atsiranda širdies ir kraujagyslių sistemos būklės pablogėjimo požymių, gydymą reikia nutraukti.

Ribaviriną ​​reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems sunkiomis plaučių ligomis (ypač lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis), sergantiems cukriniu diabetu ir ketoacidoze, su kraujavimo sutrikimais (įskaitant tromboflebitą, plaučių emboliją) ir sunkia mielodencija.

Jei yra alerginės reakcijos (dilgėlinė, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, anafilaksija), ribavirinas turi būti nedelsiant nutrauktas ir reikia tinkamai gydyti. Laikinas odos išbėrimas nėra priežastis nutraukti gydymą.

Kadangi inkstų ir kepenų funkcinis pajėgumas gali sulėtėti su amžiumi, prieš pradedant vartoti Ribaviriną, būtina ištirti jų funkciją senyviems pacientams.

Laboratorinių parametrų kontrolė

Prieš pradedant gydymą reikia atlikti laboratorinius tyrimus (klinikinė kraujo analizė, leukocitų ir trombocitų kiekio skaičiavimas, elektrolitų analizė, kreatinino koncentracijos nustatymas kraujyje, kepenų funkcijos tyrimai), tada 2 ir 4 gydymo savaitės, kaip reikia.

Jei yra sunkių nepageidaujamų reiškinių ar nukrypimų nuo laboratorinių parametrų vaisto vartojimo metu, prieš pradėdami gydyti nepageidaujamus reiškinius, turite koreguoti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir valdymo mechanizmus

Ribavirino gydymo metu asmenys, kuriems yra nuovargis, mieguistumas ar dezorientacija, turėtų atsisakyti atlikti darbą, kurio metu reikia daugiau dėmesio ir greitesnės psichomotorinės reakcijos (įskaitant vairuojant automobilį, valdymo mechanizmus).

Vaistų sąveika

Ribavirino kartu su 600 mg doze su antacidiniu preparatu, kurio sudėtyje yra magnio, aliuminio arba simetikono junginių, AUC sumažėjo 14%.

Kartu vartojant ribaviriną ​​ir alfa-2b-interferoną, sąveika su vaistiniais preparatais nenustatyta.

Ribavirinas slopina zidovudino ir stavudino fosforilinimą. Šių duomenų klinikinė reikšmė nėra visiškai nustatyta. Tačiau jie rodo, kad kartu ribavirinas su zidovudinu ar stavudinu gali padidinti plazmos RNR-ŽIV koncentraciją. Todėl kruopščiai stebint plazmos RNR koncentraciją ŽIV pacientams, gydomiems ribavirinu kartu su vienu iš šių dviejų preparatų, rekomenduojama. Didėjant plazmos RNR-ŽIV lygiui, reikia persvarstyti ribavirino derinį su atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.

Nėra įrodymų, kad ribavirinas sąveikauja su nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais arba proteazių inhibitoriais. Todėl ribaviriną ​​galima skirti kartu su nurodytomis medžiagomis gydyti pacientus, sergančius kombinuota ŽIV infekcija ir virusiniu hepatitu C

Galimybė sąveikai su vaistiniais preparatais ar kitokia sąveika su ribavirinu gali pasireikšti iki 2 mėnesių nuo vartojimo nutraukimo dėl vėlavimo pašalinti.

Analogai vaisto Ribavirinas

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

  • Arviron;
  • Vero Ribavirin;
  • Virazolas;
  • Devirs;
  • Rebetol;
  • Ribavinas;
  • Medūno Ribavirinas;
  • Ribavirinas Lipintas;
  • Ribavirin SZ;
  • Ribavirinas FPO;
  • Ribamidilas;
  • Ribapeg;
  • Trivorinas.

Analogai farmakologinei grupei (antivirusiniai vaistai):

  • Avonex;
  • Agenerase;
  • Alloferonas;
  • Algeronas;
  • Algirmas;
  • Alteviras;
  • Alfarona;
  • Alfaferonas;
  • Amixin;
  • Anaferonas;
  • Anaferono vaikai;
  • Baraclude;
  • Valcyte;
  • Videx;
  • Victrelos;
  • Viramun;
  • Viracept;
  • Viread;
  • Virocomb;
  • Virola;
  • Viferonas;
  • Medžio apdirbimo mašina;
  • Wellferon;
  • Genfaxon;
  • Genferon;
  • Гепон;
  • Herpferonas;
  • Giaferon;
  • Hipporaminas;
  • Groprinosinas;
  • Devirs;
  • Didanozinas;
  • Zidovudinas;
  • Isoprinosinas;
  • Ingavirinas;
  • Interal;
  • Interferonas alfa 2 žmogaus rekombinantinis;
  • Interferono gama žmogaus rekombinantinis;
  • Intron A;
  • Inferon;
  • Kagocel;
  • Lovemax;
  • Lamivudinas;
  • Lokferon;
  • Midantan;
  • Nevirapinas;
  • Norvir;
  • Realdironas;
  • Reaferon;
  • Relenza;
  • Rimantadinas;
  • Riluzolas;
  • Rimantadinas;
  • Ritonaviras;
  • Roferon A;
  • Stavudinas;
  • Tenofoviras;
  • Tiloron;
  • Timazidas;
  • Trizivir;
  • Fladex;
  • Hivid
  • Eberon alfa;
  • Exceia;
  • Arazabanas;
  • Efavirenzas.

Ribavirinas

Aprašymas nuo 2014-01-07

  • Lotyniškas pavadinimas: Ribavirinas
  • ATX kodas: J05AB04
  • Veiklioji medžiaga: ribavirinas (ribavirinas)
  • Gamintojas: Ozonas Ltd, Pharm, veiklioji medžiaga, Farmservis UAB, Valenta farmacija, Pranafarm, Kanonfarma Gamybos UAB (Rusija), Jiangling Benda Pharmaceutical Co Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co Starlake biologijos Co.Inc. Zhaoqing Guangdong Starlake Biochemical Pharmaceutical Factory (Kinija)

Kompozicija

Veiklioji vaisto medžiaga - ribavirinas. Tabletėse taip pat yra MCC, kalcio hidrofosfato dihidratas, talkas, kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas.

Atleiskite formą

Vaistas yra kapsulių, tablečių ir medžiagų miltelių pavidalu.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Ribavirinas yra sintetinis narkotikas, turintis platų spektrą veiksmų. Jis aktyvus daugelio virusų atžvilgiu, bet tiksliai neįmanoma tiksliai apibrėžti priemonės veikimo mechanizmo. Manoma, kad sumažinamas gliukozės triušio fosfato vidinis ląstelių kiekis ir taip sumažinama virusinių nukleino rūgščių gamyba.

Vidiniam vartojimui vaisto biologinis prieinamumas yra 45%. Maksimali koncentracija stebima po 60-90 minučių. Veiklioji medžiaga nesijungia su plazmos baltymais, bet gali kauptis raudonosiose kraujo kūnelėse. Gali įsiskverbti į BBB.

Šis vaistas biotransformuojamas kepenyse ir išsiskiria daugiausiai su šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas po vienos dozės yra 27-36 valandos, o pastovi koncentracija kraujyje yra 6 dienos.

Su inhaliacijomis vaisto vartojimas apie 30-55% išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu per 72-80 valandų.

Naudojimo indikacijos

Inhaliaciniam naudojimui skiriamas vaistas skirtas kūdikiams ir mažiems vaikams, sergantiems sunkiais kvėpavimo takų sintezės viruso sukeltais sunkiais infekciniais apatinių kvėpavimo takų pažeidimais, gydyti stacionare.

Suaugusiems pacientams vaistas yra pageidaujamas kaip kompleksinės terapijos komponentas. Jis skirtas vidiniam naudojimui hepatito C ir Lassa karštinės atvejais.

Parenterinis Ribavirinas gali būti skiriamas hemoraginei karštligei su inkstų sindromu.

Kontraindikacijos

Neįmanoma naudotis lėtinio širdies nepakankamumo įrankį (IIB-III stadijos) inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas iki 50 ml / min), kepenų nepakankamumo sunkių autoimuninių ligų, sunki depresija su polinkiu į savižudybę, nėštumo, neigiamų reakcijų į ribavirino, sunki anemija, dekompensuota kepenų cirozė, neišgydomos skydliaukės ligos, taip pat vaikystėje ir žindymo laikotarpiu.

Šalutinis poveikis

Ribaviriną ​​vartojantiems pacientams gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

  • kraujotakos sistema: anemija, leukopenija, granulocitopenija, neutropenija, trombocitopenija (jeigu yra nepageidaujamų reakcijų, kraujo tyrimas turi būti atliekamas kas 14 dienų);
  • alerginės reakcijos: odos išbėrimas, konjunktyvitas (inhaliacinis), odos sudirginimo, eritema, hipertermija, šviesai, Stevens-Johnson sindromas, dilgėlinė, šaltkrėtis (jeigu naudojama ribaviriną ​​w / w), angioneurozinė edema, anafilaksija, Lyell sindromas;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: slėgio sumažėjimas, asistolė, bradikardija (būtina nuolat stebėti paciento būklę);
  • kepenys: hiperbilirubinemija;
  • nervinė sistema: asteno sindromas, nemiga, dirglumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, depresija, bendras silpnumas, nerimas, negalavimas, emocinis labilumas, supainioti sąmonė, nuovargio jausmas;
  • Kvėpavimo sistema: pneumotoraksas, bronchų spazmas, hipoventiliacijos sindromo, plaučių atelektazė, dusulys, kosulys, faringitas, sinusitas, rinitas, dusulys, plaučių edema, miego apnėja (inhaliacinis);
  • Virškinimo sistema: apetito praradimas, ir metalo skonis burnoje, burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skonio pokytis, liga, hiperbilirubinemija, glositas, kraujavimas iš dantenų, pankreatitas, vėmimas, pilvo skausmas;
  • jutimo organai: žandikaulinė liauka, klausa ir regos sutrikimas, spengimas ausyse;
  • skeleto-raumenų sistema: artralgija, mialgija;
  • urogenitalinė sistema: karščio pojūčiai, dismenorėja, menoragija, sumažėjęs lytinis potraukis, prostatitas;
  • Kita: skausmingumas injekcijos vietoje, kritulių ir sutrikimams plaukų struktūra, hipotiroidizmas, pernelyg didelis troškulys, virusinės infekcijos (pvz, herpeso), išbėrimas, krūtinės skausmas, grybelis, į gripą panašus sindromas, limfadenopatija.

Atliekant inhaliacijos procedūras, medicinos darbuotojai gali patirti tokį šalutinį poveikį: galvos skausmą, akių niežėjimą, niežėjimą ir akių vokų edemą.

Ribavirino naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Tiems, kuriems buvo skiriamos Ribavirin tabletės ar kapsulės, vartojimo instrukcijose nurodoma, kam valgyti reikia gerti per burną. Vaisto negalima kramtyti. Paprastai paros dozė yra 0,8-1,2 g. Ji suskirstyta į dvi dozes. Kurso trukmė paprastai yra 24-48 savaites. Kiekvienu atveju specialistas ją nustato individualiai.

Intraveninis vaistas skiriamas tik ligoninėje. Tikslią vartojimo ir dozavimo schemą nustato gydytojas.

Ribavirino, kaip įkvėpimo, naudojimo instrukcijos praneša, kad pirmąsias 3 dienas po infekcinės ligos atsiradimo patariama juos paimti mažiems vaikams. Tai turėtų būti daroma tik ligoninėje.

Įkvėpimas atliekamas 12-18 valandų per parą. Kursas suprojektuotas 3-7 dienas. Vaisto dozė yra 10 mg / kg per parą. 1 ml tirpalo yra 20 mg vaisto.

Norint paruošti inhaliacinį tirpalą, reikia išgerti 6 g miltelių pavidalo produkto ir įpilti į 100 ml injekcinio vandens. Mišinys įpilamas į specialų įkvepiamą įtaisą ir 300 ml tūrio įpilamas vanduo.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos. Tokiu atveju lėšų naudojimas turi būti atšauktas. Simptominis gydymas.

Sąveika

Kai derinamas su interferonais, vaisto veiksmingumas didėja.

Ribavirino biologinis prieinamumas sumažinamas naudojant lėšas su magnio ir aliuminio, taip pat su simethiconu.

Sąveika su stavudinu ir zidovudinu gali sumažinti šių vaistų veikimą.

Reikėtų nepamiršti, kad ribavirinas yra pašalinamas gana lėtai, todėl per du mėnesius nuo gydymo nutraukimo jis gali turėti įtakos kitų vaistų vartojimui.

Pardavimo sąlygos

Vaistas yra parduodamas tik pagal receptą. Taip yra dėl to, kad ne visi pacientai žino apie neigiamas pasekmes, kurios gali atsirasti naudojant šį įrankį. Paaiškinkite, kad neigiama priėmimo pusė turėtų būti ekspertas.

Laikymo sąlygos

Tabletes ir kapsules laikykite sausoje ir tamsioje vietoje. Optimali temperatūra neviršija 25 ° C.

Tinkamumo laikas

Analogai

Toliau nurodyti Ribavirino analogai buvo registruojami Rusijoje:

  • Arviron;
  • Virazolas;
  • Rebetol;
  • Ribavirinas - LIPINT;
  • Ribamidilas;
  • Trivorinas;
  • Vero-Ribavirinas;
  • Devirs;
  • Ribavinas;
  • Medūno Ribavirinas;
  • Ribavirinas-FPO;
  • Ribapegas

Prieš pradėdami vartoti bet kurį iš aukščiau minėtų analogų, turėtumėte kreiptis į gydytoją.

Rebetol arba Ribavirin - kas yra geriau?

Gana dažnai pacientams, gydomiems virusiniu hepatitu, siūloma pasirinkti Rebetol arba Ribaviriną. Daugelis žmonių nežino, kokį narkotiką skirti. Todėl klausimas, ar Rebetol ar Ribavirinas, kuris yra geresnis ir saugesnis, vis dar yra svarbus.

Gana dažnai pacientai paprasčiausiai pasirenka pigesnį įrankį. Ir kas nors mano, kad brangesnis, tuo geriau. Iš tiesų, veiklioji medžiaga abiejuose vaistuose yra tokia pati. Tai yra, apskritai, tas pats vaistas. Vienintelis skirtumas yra tai, kad Rebetol parduodamas po specialaus valymo, o tai reiškia, kad jis sukelia daug mažiau neigiamų reakcijų, ir jie atsiranda rečiau. Tai patvirtina daugybė pacientų peržiūrų, kurie vartojo abiem būdais.

Atsiliepimai apie Ribavirin

Tabletės ir kapsulės Ribavirino pacientų apžvalgos gaunamos daugiausia teigiamai. Nors kai kurie iš jų skundžiasi, kad vaistas neišgydo, bet tik pašalina simptomus, todėl patariama imtis analogų. Be to, Ribavirino apžvalgos gana dažnai praneša apie įvairius nepageidaujamus simptomus. Kai kuriais atvejais tabletės pakeitimas kapsulėmis padėjo atsikratyti jų.

Taip pat pažymima, kad gydant Altevir ir Ribavirin kartu pacientams, sergantiems ligos recidyvu ir tiems, kuriems anksčiau nebuvo skiriamas Interferonas Alfa-2b, gydymo veiksmingumas padidėja.

Ribavirino kaina, kur nusipirkti

Ribavirino kaina yra gana prieinama daugumai vartotojų. Pacientai dažnai klausia, kiek šis vaistas kainuoja lyginant su bendraamžiais, ir paaiškėja, kad tai yra gana pigiai. Kaina Ribavirino tabletės ir kapsulės iš 30 vienetų vidutiniškai apie 200-250 rublių. Šį narkotiką gamina vietiniai gamintojai, todėl yra lengva įsigyti mediciną tinkamoje Maskvoje.

Vero-Ribavirinas (Vero-Ribavirinas)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

Kompozicijos ir išleidimo forma

lizdinės plokštelės pakuotėje 10 vnt. kartoninėje pakuotėje, kurioje yra 3 arba 6 pakuotės, arba 30 vnt. tamsaus stiklo skardinėse; pakuotėje iš kartono 1 banko.

Dozavimo formos aprašymas

Grietinėlės geltonos kapsulės.

Farmakologinis poveikis

Aktyvus prieš kai kurias DNR ir RNR virusus.

Farmakokinetika

Nurijus gerai absorbuojamas. Cmaks yra pasiekiamas per 1,5 valandas; biologinis prieinamumas - 45-65%. Vartojant 200-100 mg dozių, dozės ir biologinio prieinamumo santykis yra linijinis. Ribavirinas, vartojamas su dideliu riebalų kiekiu, padidina biologinį prieinamumą (C balai).maks ir AUC padidėjo 70%). Jei dozė yra 600 mg 2 kartus per parą, pastovi koncentracija pasiekiama iki 4 savaičių pabaigos ir yra 2,200 ng / ml. Paskirstymo tūris - 5000 litrų. Ne prisijungia prie kraujo baltymų. Metabolizuojamas atvirkštiniu fosforiliavimu ir de-bosiliavimu, po to hidrolizuojamas amidu, kad sudarytų triazolo karboksilo metabolitą. Ribavirinas ir jo metabolitai - triazolkarboksamidas ir triazolkarboksirūgštis išsiskiria su šlapimu, 10% - su išmatomis. Po nutraukimo jis lėtai išsiskiria, T1/2 - 298 h (po vienkartinės dozės - 79 h).

Pacientai, kurių inkstų nepakankamumas yra vienkartinė C dozėmaks ir kepenų nepakankamumu sergančių pacientų organizme padidėja AUC - farmakokinetikos parametrai nepasikeičia.

Klinikinė farmakologija

Naudokite kaip hepatito C monoterapiją, įskaitant su lėtinio forma, yra neveiksmingos, tačiau, kombinuotas gydymas su interferonu alfa-2b pacientams, sergantiems hepatito C pasikartojimų monoterapija su interferonu alfa - 2b įrodė 10 kartų efektyvesnis nei monoterapija su alfa-2b-interferono, ir pacientams, kurie anksčiau gydytas interferono alfa-2b, - 3 kartus efektyvesnis.

Jis turi embriotoksinį ir teratogeninį poveikį, kai dozės gerokai mažesnės nei terapinė (nustatyta eksperimentuose su gyvūnais).

Indikacijos vaistas Vero-Ribavirinas

Lėtinio hepatito C atkrytis vyresniems nei 18 metų pacientams, anksčiau gydytiems alfa-2b-interferonu ir teigiamu poveikiu; lėtiniu hepatitu C, histologiškai patvirtinta, anksčiau neapdorotas, be jokių kepenų dekompensacijos požymių, susijusių su padidėjusiu ALT, seropozityvumu, anti-HCV RNR C temperatūroje, fibrozės arba sunkus uždegiminės aktyvumu (tik kartu su interferono alfa-2b).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ribavirinui, sunki širdies liga (įskaitant nestabilias ir terapijai atsparias formas), kurios prieš gydymą buvo mažiausiai 6 mėnesius; atsparios skydliaukės liga, hemoglobinopatijos (įskaitant talasemiją, pjautuvo ląstelių anemiją); lėtinio inkstų nepakankamumo (Cl kreatinino žemiau 50 ml / min), sunki depresija, savižudiškos bandymai (įskaitant istorija), išreikštas žmogaus kepenų ciroze (dekompensuota), autoimuninio hepatito arba kitų autoimuninių ligų; nėštumas, maitinimas krūtimi, amžius iki 18 metų (vartojimo vaikams saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu kontraindikuotinas. Gydymo metu nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistemą ir kraujo (kraujo, hemostazės): žemas kraujospūdis, sumažėjusį hemoglobino kiekį (dėl hemolizės), anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Dėl metabolizmo: TSH lygio pasikeitimas, skydliaukės disfunkcija (3% pacientų reikalingas tinkamas gydymas).

Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, anafilaksija.

Kita: laboratorinių parametrų pasikeitimas.

Sąveika

Antacidai, kurių sudėtyje yra magnio, aliuminio arba simetikono junginių, sumažina ribavirino biologinį prieinamumą (AUC sumažėja 14%). Stiprina alfa-2b-interferono, teofilino ir didanozino poveikį. Susilpnina zidovudino ir stavudino fosforilinimą. Vaistų sąveikos išsaugojimo trukmė po ribavirino vartojimo nutraukimo - iki 2 mėnesių (5 T1/2 )

Dozavimas ir vartojimas

Vidutiniškai po 1000-1200 mg per parą 2 kartus per parą (ryte ir vakare). Rekomenduojamas dozes pagal kūno masę:. Kūno svorio ≤75 kg - 400 mg (. 2 kapsulės), rytą ir 600 mg (3 kapsulės) Vakaras> 75 kg - 600 mg (. 3 kapsulės) iš ryto ir po 600 mg (3 dangteliai.) vakare. Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio ligos eigos. Rekomenduojama ilgis gydymo kurso pacientams, sergantiems pasikartojančiu liga po ankstesnio gydymo - nuo 6 mėnesių iki negydytiems pacientams - ne mažiau kaip 24 savaičių, pacientams, infekuotiems 1 genotipo virusu ir virusinės apkrovos didelės - iki 48 savaičių.

Saugos priemonės

Prieš pradedant gydymą, 2, 4 ir 8 gydymo savaičių, o daugiau reguliariai būtina atlikti laboratoriniai tyrimai (CBC, trombocitų ir leukocitų KHS nustatymu kreatinino kraujo serume elektrolitų, kepenų funkcijos tyrimų). Jei atsiranda laboratorinių parametrų pasikeitimas, jūs turite pakoreguoti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą tol, kol šie pokyčiai nyksta. Atsargiai vartokite pacientams, sergantiems sunkiomis širdies, plaučių ligomis, cukriniu diabetu, sergančiomis ketoacidoze, kraujavimo sutrikimais, pažymėta mieloderacija. Jei atsiranda širdies ir kraujagyslių sistemos pablogėjimo požymių, gydymą reikia nutraukti. Vaisingo amžiaus vyrai ir moterys 6 mėnesius po gydymo turi naudoti veiksmingus kontraceptikus. Kas mėnesį per šį laikotarpį būtina atlikti nėštumo testus. Senyviems pacientams prieš vartojant vaistą būtina stebėti kepenų ir inkstų funkciją. Naudokitės atsargiai dirbdami transporto priemonių vairuotojus ir žmones, kurių profesija yra susijusi su padidėjusia dėmesio koncentracija.

Vaisto "Vero-Ribavirin" laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vero-Ribavirino tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Ribavirinas - oficialios naudojimo instrukcijos

Prekinis pavadinimas: Ribavirinas

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas:

Cheminis pavadinimas: 1- (3-0-ribofuranozil-1H-1,2,4-triazol-3-karboksamidas

Dozavimo forma:

Sudėtis:

Apibūdinimas: spalvoti, balti arba balti tabletės su gelsvu atspalviu. Išvaizda jie atitinka Pasaulio fondo XI reikalavimus.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas: [J05AB04]

Farmakologinės savybės
Ribavirinas yra sintetinis nukleozidų analogas, turintis stiprų antivirusinį poveikį. Jis turi platų spektrą prieš įvairių DNR ir RNR virusus.
Farmakodinamika
Ribavirinas lengvai įsiskverbia į infekuotas ląsteles ir greitai greitai fosforilinamas intracellular adenosine kinase į ribavirino mono-, di- ir trifosfatą. Šie metabolitai, ypač ribavirino trifosfatas, turi ryškius antivirusinius aktyvumus.
Ribavirino veikimo mechanizmas nėra pakankamai aiškus. Tačiau, yra žinoma, kad ribavirinas slopina inozino monofosfato dehidrogenazės (IMP), šis poveikis veda prie ženkliai sumažina intraceliulinio guanozintrifosfato (GTP), kuri, savo ruožtu, yra lydimas slopinimo virusinės RNR ir virusus specifinių baltymų sintezę lygiu. Ribavirinas slopina naujų virusų replikaciją, dėl kurios sumažėja viruso kiekis. Ribavirinas selektyviai slopina viruso RNR sintezę, netrukdydamas RNR sintezei normaliai veikiančiose ląstelėse.
Ribavirinas veiksmingas daugeliui DNR ir RNR virusų. Virusai, labiausiai jautrūs rnbavirino DNR, yra Simplex herpes virusas, poks virusas, Mareko ligos virusas. Nejautrus rnbavirino DNR virusams yra: varicella Zoster, pseudorabies, karvės raupų. Labiausiai jautrūs ribavirinu yra RNR virusai: gripo A, B, paramiksovirusą (paragripo, epidemija parotite, Nucasl ligą), para-, RNR navikinės virusai. Nejautrus ribavirino RNR virusams yra: enterovirusas, rinovirusas, Semliky Forest.
Ribavirinas veikia prieš hepatito C virusą (HCV). Ribavirino poveikis HCV nėra visiškai suprantamas. Daroma prielaida, kad ribavirino trifosfato, kaip fosforilinimo, kaupimasis konkurenciniu būdu slopina guanozino trifosfato susidarymą, taip sumažinant virusinės RNR sintezę. Taip pat manoma, kad ribavirino ir alfa interferono sinergetinio poveikio mechanizmas prieš HCV yra dėl padidėjusio ribavirino fosforilinimo interferonu.
Farmakokinetika
Absorbcija: peroralinis ribavirino vartojimas greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Be to, jo biologinis prieinamumas yra didesnis nei 45%.
Pasiskirstymas. Ribavirinas pasiskirsto plazmoje, kvėpavimo gleivinės sekrecijos ir eritrocitų. Eritrocituose kaupiasi didelė ribavirino trifosfato koncentracija, 4 dieną pasiekiama plokštelė ir pasireiškia keletą savaičių po vartojimo. Pusėjimo periodas yra 3,7 valandos. Paskirstymo tūris (Vd) yra 647 -802 litrai. Skiriant maistą, ribavirinas kaupiasi plazmoje dideliais kiekiais. Biologinio prieinamumo santykis (AUC - plotas pagal kreivę "koncentracija / laikas") su kartotine ir vienkartine doze yra 6. Ilgai vartojant smegenų skystyje, gali būti nustatyta didelė ribavirino koncentracija (daugiau kaip 67%). Šiek tiek jungiasi prie plazmos baltymų.
Laikas pasiekti didžiausią koncentraciją plazmoje yra nuo 1 iki 1,5 valandos.
Laikas pasiekti terapinę plazmos koncentraciją priklauso nuo minutinio kraujo kiekio dydžio.
Vidutinė didžiausios koncentracijos vertė (Cmaks) plazmoje: maždaug 5 μmol litre 1 savaitės pabaigoje po 200 mg dozės kas 8 valandas ir maždaug 11 μmol litre po 1 savaitės po 400 mg dozės kas 8 valandas.
Biotransformacijai: ribavirinas yra fosforilinti ląstelėse kepenų veikliųjų metabolitų mono-, di- arba tri-trifosfato forma, kuri tada yra metabolizuojamas į 1,2,4 - triazolkarboksamid (amido grupės hidrolizės darinys trikarboksilovuyu deribozilirovanie ir rūgštimi, kad susidarytų triazolo karboksilo metabolitas).
Pašalinimas: ribavirinas lėtai išsiskiria iš organizmo. Pusėjimo trukmė (T½a) po vienos 200 mg dozės yra nuo 1 iki 2 valandų nuo plazmos ir iki 40 dienų nuo raudonųjų kraujo ląstelių. Po nutraukimo, žinoma, priėmimo T½ apie 300 valandų. Ribavirinas ir jo metabolitai daugiausiai išsiskiria su šlapimu. Tik šiek tiek 10% išmatuoja išmatose. Nepakitusios formos, maždaug 7% ribavirino eliminuojamos per 24 valandas ir apie 10% per 48 valandas.
Specialios klinikinės būklės farmakokinetika: vartojant šį vaistą pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra AUC ir Cmaks ribavirinas padidėja, nes sumažėja tikra klirensas. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu (A, B ir C laipsnių), ribavirino farmakokinetika nesikeičia. Pavartojus vienkartinę dozę su riebalais turinčiu maistu, ribavirino farmakokinetika labai pasikeitė (AUC ir C)maks padidės 70%).

Naudojimo indikacijos
Lėtinis hepatitas C (kartu su alfa-2b-interferonu arba peginterferonu alfa-2b): pirminiuose pacientuose, kurie anksčiau nebuvo gydyti alfa-2b-interferonu ar peginterferonu alfa-2b; paūmėjus po alfa-2b-interferono ar alfa-2b-peginterferono monoterapijos; pacientams, kurių imunitetas yra monoterapija su alfa-2b-interferonu ar peginterferonu alfa-2b.

Kontraindikacijos
Padidėjusio jautrumo, nėštumo, laktacijos, lėtinio širdies nepakankamumo II6-III straipsnis, miokardo infarktas, inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas - mažesnis kaip 50 ml / min), sunki anemija, kepenų nepakankamumas, kepenų cirozė dekompensuota, autoimuninės ligos (įskaitant autoimuninė hepatitas), atsparus skydliaukės ligos gydymui, sunki depresija su savižudybe, vaikystė ir paauglys (jaunesni nei 18 metų).

Atsargiai
Reprodukcinio amžiaus moterys (nėštumas yra nepageidaujamas), dekompensuotas cukrinis diabetas (su ketoacidoze); lėtinė obstrukcinė plaučių liga, plaučių embolija, lėtinio širdies nepakankamumo, skydliaukės ligos (įskaitant hipertirozės), kraujavimo sutrikimų, trombozė, mielodeprescia, hemoglobinopathies (įskaitant talasemija, pjautuvo pavidalo ląstelių anemija), depresija, savižudiškos tendencijos (įskaitant istoriją), senatvė.

Dozavimas ir vartojimas
Viduje be kramtomojo ir geriamojo vandens kartu su maistu suvartojama 0,8-1,2 g per parą 2 kartus (ryte ir vakare). Tuo pat metu interferonas alfa-2b skiriamas po oda, po 3 milijonų mezių kas 3 kartus per savaitę arba alfa 2b peginterferono po oda, po 1,5 μg / kg 1 kartą per savaitę. Jei kartu su alfa-2b-interferonu, kurio kūno svoris yra iki 75 kg, ribavirino dozė yra 1 g per parą (0,4 g ryte ir 0,6 g vakare); virš 75 kg - 1,2 g per dieną (0,6 g ryte ir 0,6 g vakare). Jei kartu su alfa-2b peginterferonu, kurio kūno svoris mažesnis nei 65 kg, ribavirino dozė yra 0,8 g per parą (0,4 g ryte ir 0,4 g vakare); 65-85 kg - 1 g per parą (0,4 g ryte ir 0,6 g vakare); daugiau nei 85 kg (0,6 g ryte ir 0,6 g vakare).
Gydymo trukmė yra nuo 24 iki 48 savaičių; tuo pat metu anksčiau negydytų pacientų - ne mažiau kaip 24 savaites pacientams, sergantiems 1 tipo genotipu virusu, - 48 savaitės. Pacientai Ugniai atsparios su monoterapijai su interferonu alfa ir recidyvo - ne mažiau kaip 6 mėnesių iki 1 metų (priklausomai nuo klinikinės eigos ligų ir atsako į gydymą).

Šalutinis poveikis
Nuo nervų sistemai: galvos skausmas, galvos svaigimas, silpnumas, bendras negalavimas, nemiga, nuovargis, depresija, dirglumas, nerimas, emocinis labilumas, nervingumas, ažitacija, agresyvus elgesys, sumišimas; retai - savižudybės tendencija, lygus raumenų tonusas, drebulys, parestezija, hiperestezija, hipoestezija, sinkopija.
Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, bradijaus ar tachikardija, širdies plakimas, širdies sustojimas.
Iš kraujo formuojančių organų pusės: hemolizinė anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; labai retai - aplazinė anemija.
Kvėpavimo sistemos dalis: dusulys, kosulys, faringitas, dusulys, bronchitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, rinitas.
Virškinimo sistemos dalis: burnos džiūvimas, apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, skonio perviršis, pankreatitas, vidurių pūtimas, stomatitas, glositas, kraujavimas iš dantenų, hiperbilirubinemija.
Jausmų dalis: žandikaulinė liauka, konjunktyvitas, neryškus regėjimas, klausos sutrikimas / praradimas, spengimas ausyse.
Iš raumenų ir raumenų sistemos: artralgija, mialgija.
Urogenitinės sistemos dalis: karščio pojūčiai, sumažėjęs lytinis potraukis, dismenorėja, amenorėja, menoragija, prostatitas.
Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, eritema, dilgėlinė, hipertermija, angioedema, bronchų spazmas, anafilaksija, šviesai, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Kita: plaukų slinkimas, konjunktyvitas, alopecija, sutrikti struktūra plaukai, sausa oda, hipotiroidizmas, krūtinės skausmas, troškulys, grybelinė infekcija, virusinė infekcija, į gripą panašūs sidras, prakaitavimas, limfadenopatija.

Perdozavimas
Galbūt padidėjęs šalutinis poveikis.
Gydymas: narkotikų vartojimo nutraukimas, simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais
Narkotikai, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio junginių, simetikonas sumažina vaisto biologinį prieinamumą (AUC sumažėja 14%, kliniškai reikšmingos).
Kartu su alfa-2b-interferonu ar peginterferonu alfa-2b - veikimo sinergizmu.
Ribavirino vartojimas gydant zidovudinu ir / arba stavudinu kartu su jo fosforilinimo sumažėjimu, dėl kurio gali atsirasti ŽIV viremija, todėl reikia keisti gydymo režimą.
Padidina purino nukleozidų (įskaitant didanoziną, abakavirą) fosforilintų metabolitų koncentraciją ir susijusią laktatacidozės išsivystymo riziką.
Tai neturi įtakos fermentiniam kepenų aktyvumui, dalyvaujant citochromui P450.
Tuo pačiu metu didelis riebumas maistas padidina ribavirino biologinį prieinamumą (AUC ir C)maks padidės 70%).

Specialios instrukcijos
Apsvarstykite vaisto teratogeniškumą, reprodukcinio amžiaus vyrai ir moterys gydymo metu ir per 7 mėnesius po gydymo pabaigos turėtų naudoti veiksmingus kontraceptikus.
Prieš pradedant gydymą, 2-4 savaites ir po to reguliariai tirti laboratoriniai tyrimai (klinikinė kraujo analizė, leukocitų ir trombocitų skaičiaus apskaičiavimas, elektrolitų nustatymas, kreatinino kiekis, funkciniai kepenų mėginiai).
Gydant ribavirinu, didžiausias hemoglobino kiekio sumažėjimas dažniausiai pasireiškia praėjus 4-8 savaitėms nuo gydymo pradžios. Mažinant hemoglobino yra mažiau nei 110 mg / ml turėtų būti laikinai sumažinti ribavirino dozę 400 mg per dieną, su hemoglobino mažiau nei 100 mg sumažėjimas / ml dozėje turėtų būti sumažintas iki 50% pradinio. Daugeliu atvejų rekomenduojamos dozės keičia hemoglobino kiekį. Jei hemoglobino kiekis mažesnis kaip 85 mg / ml, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Ūminio padidėjusio jautrumo (dilgėlinės, angioedemos, bronchų spazmų, anafilaksijos) atveju, nedelsiant reikia nutraukti vaisto vartojimą. Laikinas bėrimas neleidžia nutraukti gydymo.
Gydymo metu, tie patiria nuovargį, mieguistumą ar dezorientacija, turėtų susilaikyti nuo vairavimo motorines transporto priemones ir veiklą potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikia didelės koncentracijos ir psichomotorinis greitis reakcijas.
Prieš vartojant šį vaistą, atsižvelgiant į galimą pagyvenusių pacientų inkstų funkcijos pablogėjimą, būtina nustatyti inkstų funkciją, ypač kreatinino klirensą.

Atleiskite formą
0,2 g tabletės.
10 arba 20 tablečių lizdinėje pakuotėje. 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartu su vartojimo instrukcijomis bus dedamos į kartono pakelį.
Jei pakuotės yra ligoninėse: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 lizdinės plokštelės kartu su vartojimo instrukcijomis dedamos į kartono pakelį.
50, 100, 200, 500, 1000 tablečių plastikinėje dėžutėje arba plastikinėje dėžutėje. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 skardinės ar konteineriai kartu su vienodu kiekiu instrukcijų medicinos reikmėms dedami į kartoninę dėžę.

Laikymo sąlygos
B sąrašas sausoje, tamsioje vietoje, esant ne aukštesnei kaip 25 ° C temperatūrai. Vaikams pasiekti.

Tinkamumo laikas
3 metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui.

Farmacijos pardavimo sąlygos:

Gamintojas
Pranafarm LLC, Rusija, 443068, Samara, ul. Novo Sadovos, 106, bld. 81