Viskas prasideda čia. Pasidalink savo patirtimi!

Metastazės

Registracija: 06/02/2006 Žinutės: 27

Gera diena visiems!
"Vopchem", atsižvelgdama į korespondencijos rezultatus ir konsultacijas su "Western", apibendrina:
Amerikoje patvirtinta terapija didelės dozės alfa interferonu. Europoje tas pats gydymas buvo patvirtintas vidutiniškai po 5 milijonus dozių per dvejus metus.
Tai, kas efektyviau mūsų atveju, nėra aiški.
Atrodo, kad, remiantis eksperimento E1684 rezultatais, didžiausias veiksmingumas gydant didelę dozę interferonu buvo parodytas mūsų atveju - pašalinus regioninį limfmazgį ir nesant metastazių kituose organuose. Europoje jie nepripažįsta Vapce, nes bendras išgyvenimas vis dar nėra įrodytas.
Reikalavimas atvykti gydytis Europoje taip pat nėra per daug pateisinamas interferono terapija tų pačių specialistų nuomone, tik laikas praleisti dokumentus ir pačią kelionę.
Tuo tarpu mama atvyko pas gydytoją, kuris buvo onkologo chirurgas Korolevo ligoninėje, kuriam buvo pirmoji operacija. Jis siūlė pirmąją chemiją, mano mama atsisakė. Na, sako jis, tuomet aš išnaikinsiu Roferoną iš aš 18 milijonų, sako jis, dabar yra. Jis pažadėjo nemokamos terapijos mėnesį. Ie 10 kartų per dieną. Ir intronas, ir jie neturi tipo, o "Vapche" tai kainuoja daug, kodėl jums to reikia. Tiesą sakant, visa tai įvyko šiandien be mano ir mano tėvo buvimo, kuris taip pat negalėjo su ja susitikti su šia konsultacija. Vopchem, trumpai galvodamas, jai jau buvo suteikta. Dabar slypi namuose su 39 temperatūra, juda.
Ačiū, nors jie pažadėjo reguliariai atlikti kraujo tyrimus.
Aš paniką, ką daryti. Tęsti didelę roferono dozę, tačiau formulėje vis tiek skiriasi. ar skubiai įsigykite intron-a.

Registracija: 2005 m. Lapkričio 12 d. Žinutės: 320

Evka
Gerai, kruopščiai ištyręs klausimą. Dėl "Roferon vs Intron" - išgirdau nuomones, kad intronas yra efektyvesnis - geriau valyti ir tt Taip, ir apie daugelio klinikinių tyrimų duomenis, pagrįstus Intron-A, o ne Roferon vartojimu, - pagalvokite apie tai. Jei klausimas nėra pinigai, aš asmeniškai tikrai naudosiu Intron-A.

Registracija: 06/02/2006 Žinutės: 27

Oi, Sasha..
Neįmanoma kruopščiai studijuoti. Kodėl aš ne chemikas, biologas, gydytojas.
Nors tai yra retorinis klausimas. Nėra tiesiog laiko surinkti informaciją, taip pat filtruoti ir suvirpinti. Privalome greitai priimti sprendimą.
Nors prieš 10 metų ši informacija nebuvo. Jau ačiū.
Bandymų rezultatus 1684 m. Taip pat kelia abejonių daugelis specialistų.
http: //theoncologist.alphamedpress.o. urtitype = HWCIT
http: //theoncologist.alphamedpress.o. urtitype = HWCIT
Atsakymas yra tik vienas - taip, yra poveikis, bet kokios dozės, kiek laiko. Nėra jokio tikrumo. Eksperimentai vyksta. "Eggermont" olandai sužinojo ne taip seniai, kad 10 milijonų 13 ir 25 mėnesių taip pat nesukėlė jokių ypatingų efektų. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/q. 68query_hl = 65

Registracija: 06/02/2006 Žinutės: 27

Emocijos.
Tai viskas, ką jie sako: norėčiau eiti atgal prieš metus ar prieš dvejus metus, aš viską būtų padaręs kitaip...
Bet tai neįmanoma. Nėra patirties ir žinių. Be to, medicinoje kasmet atsiranda kažkas naujo.
Ir dabar aš taip pat manau, kad kažkoks trūksta ir praeis laiko, apgailestauosiu. Tačiau niekas negali pasakyti, niekas nežino stebuklingos schemos.
Ir nesakyk, ką daryti.
Ir po kelių metų aš taip pat apgailestauju, kad dar nesuveikęs. Aš jau apgailestauju, kad po vakcinacijos operacijos mes neišsaugojome medžiagos. Tiesiog todėl, kad apie tai to nežinojiau, niekas man nerekomendavo ir neradau informacijos. Ir dabar aš ją žinau ir apgailestauju.
Laikas praeis, aš kažką apgailestauju..
Kodėl taip ir?
(Tai yra visas mano smegenis gali visiškai pašalinti moderatoriai be sąžinės šmeižto).

Atsiliepimai apie vaistą Roferon-a

Mes sukūrėme realias vaistų "Roferon-a" apžvalgas, kurias skelbia mūsų vartotojai. Dažniausiai peržiūrą parašo jaunų pacientų motinos, tačiau jie taip pat apibūdina asmeninę narkotikų vartojimo istoriją patys.

- limfinės sistemos ir kraujo kūnelių neoplazmos: plaukuotųjų ląstelių leukemija; mieloma, odos T-ląstelių limfoma, Ph-teigiama lėtinė mieloidinė leukemija, trombocitozė mieloproliferacinių ligų, žemos klasės nehodžkino limfoma (kaip pagalbinė chemoterapijos terapija (su / be radioterapijos));
- kietos navikai: Kaposi sarkoma AIDS sergantiems pacientams, kuriems nėra anamnezinių oportunistinių infekcijų, progresavusios inkstų ląstelių karcinomos, metastazavusio piktybinės melanomos, melanomos po chirurginės rezekcijos, be limfmazgių ligos ir tolimos metastazės;
- virusinės ligos: lėtinis aktyvus hepatitas B pacientams, turintiems viruso replikacijos žymenis, ty teigiamų HBV-DNR, DNR polimerazės ar HBeAg, ir padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas be kepenų dekompensacijos požymių (Child-Pugh A klasė);
- lėtinis aktyvus hepatitas C suaugusiems žmonėms, sergantiems antikūniais prieš hepatito C virusą arba HCVRNA serumą, ir padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas be kepenų dekompensacijos požymių (Child-Pugh klasės A); gydant lėtinį hepatitą C, Roferon-A ir ribavirino derinys yra optimalus; Roferon-A kartu su ribavirinu vartojamas pacientams, kurie anksčiau negavo gydymo, ir tiems, kurie anksčiau reagavo į gydymą interferonu alfa, o po gydymo nutraukimo atsinaujino;
- genitalijų karpos.

Pasikalbėk

. tai net ir teorinė ŽIV rizika nėra. Tokie vaistiniai preparatai taip pat vadinami interferonais - Rusijoje galima naudoti reaferoną, viferoną, gripą, realderoną, roferoną-A, introną-A, beroforą, genferoną, kipferoną. Jie būna įvairių formų - tirpalai į veną, infuzijos, žvakučių, lašai nosyje ir akyse, tabletės, plėvelės, tepalai. Tačiau mes dar kartą prisimename, kad jie bus aktyvūs TIK gydant virusines ir kitas infekcijas, kai vaikas susirgo pirmosiomis 2-3 dienomis. Be to, jų paskyrimo prasmė prarasta. Kartais jie tampa naudingi lėtinėmis mažo intensyvumo infekcijomis, kurių tikslas greitai juos užbaigti. Bet lašai nosyje ir mazat.

. tai net ir teorinė ŽIV rizika nėra. Tokie vaistiniai preparatai taip pat vadinami interferonais - Rusijoje galima naudoti reaferoną, viferoną, gripą, realderoną, roferoną-A, introną-A, beroforą, genferoną, kipferoną. Jie būna įvairių formų - tirpalai į veną, infuzijos, žvakučių, lašai nosyje ir akyse, tabletės, plėvelės, tepalai. Tačiau mes dar kartą prisimename, kad jie bus aktyvūs TIK gydant virusines ir kitas infekcijas, kai vaikas susirgo pirmosiomis 2-3 dienomis. Be to, jų paskyrimo prasmė prarasta. Kartais jie tampa naudingi lėtinėmis mažo intensyvumo infekcijomis, kurių tikslas greitai juos užbaigti. Bet lašai nosyje ir mazat.

Aš tai suprantu anotacijoje - atsargiai autoimuninių ligų srityje. Kas yra interferonas? Interferonai yra bendras pavadinimas, pagal kurį dabar kartu su virusu įsiveržiančiu virusu iš organizmo ląstelių išsiskiria keletas baltymų su panašiomis savybėmis. Dėl interferonų ląstelės tampa imuninės nuo viruso. "Interferonui nustatytas faktorius turėtų būti baltyminis, turi priešvirusinį aktyvumą prieš įvairius virusus, išilgai krašto.

. Kažkas panašaus į tai ar deja (((anagrelidas išgėrė šią tabletę: 5 tabletes tai taip baisi gerti (((buvo pranešta su merginomis, kurios taip pat buvo diagnozuotos ET, todėl injekcijos buvo skiriamos arba Altevir, arba Roferon-a, o trombocitų kiekis sumažėjo iki 300). jie sako, ir tu gali juos išgelbėti, ir jie paprastai perduodami. Čia aš einu į mokamą gydytoją, sužinokite.

Roferon-A

Aprašymas:

Išleidimo formos:

Programos:

Apžvalgos:

Roferon A (injekcinis tirpalas, 0,5 ml, N1) mūsų vaistinėje kainuoja 890 rublių! Kreipkitės į savo gydytoją! Būkite sveiki!

Sveiki
Sankt Peterburgas
Mes atliekame gydymą, tačiau neatitinkame vaisto ROFERON-A (interferono alfa-2a) 3 milijonų TV / 0,5 ml tirpalo vartojimo po oda.
pakuotėje yra 1 švirkšto vamzdis ir 1 adata.
Pasibaigimo data 08.2015. Įsigyta Europos Sąjungoje, receptai, čekiai, laikymo sąlygos. 350rub švirkštas

Baigtas gydymas! Geras vaistas yra lengviau toleruojamas (lyginant su rusais). Palikta 4 dalykų, plg. Metai 2015 m. Balandžio mėn., Kuriems reikia skambinti t. 8985 298 62 58

Gera diena! "Roferon-A" buvo paskirtas po 3 ml 0,5 ml kiekvieno mėnesio, o gydytojas atšaukė receptą dėl klaidingos diagnozės. Vaistas buvo nusipirktas už 900 rublių, su sertifikatu, galiojimo laikas iki 2015 m. Balandžio 1 d., Visi čekiai yra sandėlyje. Šiuo metu jie kainuoja 1500 rublių. Vaistiniai preparatai iš karto švirkštuose (31 vnt.). Parduokime už 800 rublių vienetą.

Ina, sveika! Jūs parduodate "Roferon" ir už 1000 rublių. už ampulę? Jei taip, koks yra jo galiojimo laikas?
Elena

Gera diena! Man buvo paskirti interferono grupės vaistai. Onkologiniame ambulatoriuje jie (nemokamai) davė liffroną. Nenorėčiau vartoti Rusijos narkotikų ir nusipirkau Roferon-A (3 mln. TV / 5 ml). 2 mėnesius švirkščiamas, o vėliau vaistinėse baigėsi. Aš turėjau susižaloti su gyvuoju, dėl ko aš pajutau, kad narkotikų šalutinis poveikis skiriasi. Taikant liffoną, visi simptomai pasirodė esąs tokie patys kaip pacientai internete. Dėl to, ieškodamas vaisto, radau tai 1600 rublių už gabalėlį. (Aš iš pradžių nusipirkau už 900 rublių / vienetą, aš turiu 8 ampules, manęs nereikia dygti. Esu pasirengęs parduoti už 1000 rublių / vienetą. Yra patikrinimai, vaistas laikomas šaldytuve. Būtų malonu, jei vaistas būtų naudingas kažkam. Gera sveikata. Ina

Roferonas a

Apibūdinimas nuo 2013 03 03

  • Lotyniškas pavadinimas: Roferon-A
  • ATX kodas: L03AB04
  • Veiklioji medžiaga: interferonas alfa-2a (Interferonalfa-2a)
  • Gamintojas: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Šveicarija)

Kompozicija

Interferonas alfa-2a, natrio chloridas, amonio acetatas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, natrio / ledinės acto rūgštis, injekcinis vanduo.

Atleiskite formą

Stiklo švirkšto vamzdis 0,5 ml su sterilia adata hermetiškoje talpykloje su 3, 4,5, 6 ir 9 milijonais TV

Farmakologinis poveikis

Antivirusinė, priešvėžinė medžiaga

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Šis vaistas priklauso labai išgrynintų baltymų grupei, kuriai priklauso 165 aminorūgščių, o jo molekulinė masė yra beveik 19 000 daltonų. Roferonas A gaunamas specialia technologija, naudojant genetiškai modifikuoto E. coli štamo rekombinantinę DNR. Šis vaistas turi ryškų antivirusinį poveikį, kurio veikimo mechanizmas atsiranda dėl atsparumo virusinėms ligoms ląstelių indeksavimo ir imuninės sistemos reakcijos moduliacijos, skirtos neutralizuoti patogeną ar virusus ar jų užkrėstus ląsteles. Roferonas-A turi antiproliferacinį poveikį tam tikriems žmogaus navikų tipams ir slopina naviko ksenotransplantacijų augimą.

Farmakokinetika

Preparato biologinis prieinamumas yra apie 80%. Roferon farmakokinetika yra linijinė. Išskyrė daugiausia per inkstus ir žymiai mažesnį kiekį išskiriamas su tulžimi. Pagrindinis alfa interferono eliminacijos kelias yra inkstų kababolizmas.

Naudojimo indikacijos

  • Virusinės ligos: genitalijų karpos, lėtinis hepatitas B, lėtinis hepatitas C;
  • limfinės sistemos neoplazmos: odos T ląstelių limfoma, mažai piktybinė non-Hodgkin's limfoma, plaukuotųjų ląstelių leukemija, lėtinė mieloidinė leukemija, trombocitozė, odos mieloma;
  • nolidiniai navikai: Kaposi sarkoma, inkstų ląstelių karcinoma, melanoma be limfmazgių pažeidimų ir tolimų metastazių.

Kontraindikacijos

  • Centrinės nervų sistemos funkcijų pažeidimai;
  • širdies liga;
  • lėtinis hepatitas su sunkia dekompensacija;
  • amžius iki 3 metų;
  • didelis jautrumas roferonui;
  • nėštumo laikotarpis;
  • kai kartu su Ribavirinu - konusavijos sutrikimai, lėtinė mieloidinė leukemija.

Šalutinis poveikis

  • Gripą panašus sindromas (šaltkrėtis, mieguistumas, galvos skausmas, karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmas, apetito praradimas);
  • burnos džiūvimas;
  • pykinimas;
  • anoreksija;
  • vėmimas;
  • viduriavimas;
  • pilvo skausmas;
  • skonio keitimas;
  • regos sutrikimas;
  • trumpalaikė leukopenija;
  • trombocitopenija;
  • sumažėjęs hemoglobinas;
  • pamiršta;
  • mieguistumas;
  • galvos svaigimas;
  • depresija;
  • miego sutrikimas ir painiavos;
  • skausmas ir širdies plakimas;
  • aritmija;
  • cianozė;
  • hipertenzija / hipotenzija;
  • patinimas;
  • galūnių tirpimas;
  • neuropatija;
  • parestezijos;
  • drebulys;
  • grįžtamas vidutinis plaukų slinkimas;
  • niežulys odos;
  • bėrimas;
  • sausos gleivinės;
  • kraujagysles iš nosies;
  • hiperglikemija;
  • cukrinis diabetas;
  • reakcija injekcijos vietoje.

Roferon Naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Roferon-A įleidžiamas į raumenis / po oda pagal specialią schemą kiekvienam ligos tipui.

Perdozavimas

Jei kartotinis interferono vartojimas didelėse dozėse, gali atsirasti mieguistumas, mieguistumas, koma.

Sąveika

Skiriant Roferon A kartu su teofilinu, rizika, kad pastaroji bus mažesnė. Interferonas padidina vaistų, vartojamų tuo pačiu metu, kaip hematotoksinis / neurotoksinis / kardiotoksinis poveikis.

Pardavimo sąlygos

Receptas

Laikymo sąlygos

Negalima užšaldyti. Saugoti nuo šviesos, laikyti 2-8 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Analogai

Alveron, Avonex, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasys, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EU. Blastopheronas, Genfaksonas, Realdironas ir kt.

Atsiliepimai

Interferono alfa narkotikų įvedimas 80-ųjų viduryje. klinikinėje praktikoje atvėrė naujus virusinės hepatito gydymo būdus. Šiuo metu šie vaistai yra labiausiai ištirti ir dažniausiai vartojami antivirusiniai vaistai.

Rekombinantiniai analogai Roferon-A, Intron A ir vidaus Reaferon-EU turi didelį efektyvumą - slopina viruso dauginimąsi ir kartu skatina kūno imuninę sistemą. Jie įvedami tik parenteraliai ir didelėmis dozėmis. Tuo pačiu metu pastebimos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gripu panašiu sindromu, sunkiais galvos skausmais, haliucinacijomis, artralgija, viduriavimu ir plaukų slinkimu. Visi šie punktai yra pažymėti pacientų apžvalgose:

"Tai buvo labai sunku toleruoti šias injekcijas (sunkus viduriavimas, svorio netekimas, plaukų slinkimas), o man žvakių Viferonas tapo vieninteliu alternatyviu vaistu";

"Kohl 3 dienos naktį, kai temperatūra pakyla iki 37,8".

Po operacijos ir chemoterapijos skiriama profilaktinė imunoterapija. Šiuo tikslu vėžiu sergantiems pacientams rekomenduojama naudoti veiksmingiausią Roferon A.

"Gatavo gydymo! Gerai toleravau. Bent lengviau nei vietinis Alfarekinas. ";

"Man buvo skiriamas kas šešis mėnesius po chemoterapijos ir buvo teigiama tendencija. Aš asmeniškai padėjau gydyti. "

Kaina Roferon A

Pirkite Roferon A Maskvoje gali būti daugelyje vaistinių. Vaisto kaina 3 milijonai TV (vienas švirkšto vamzdis) svyruoja nuo 860 iki 895 rublių.

ROFERON-A

S / c injekcija, skaidrus skystis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: amonio acetatas, natrio chloridas, benzilo alkoholis, polisorbatas 80, ledo-acto rūgštis arba natrio hidroksidas, vanduo d / ir.

0,5 ml - švirkšto vamzdeliai (1) su sterilia adata d / ir - pakuotėmis iš kartono.

S / c injekcija, skaidrus skystis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: amonio acetatas, natrio chloridas, benzilo alkoholis, polisorbatas 80, ledo-acto rūgštis arba natrio hidroksidas, vanduo d / ir.

0,5 ml - švirkšto vamzdeliai (1) su sterilia adata d / ir - pakuotėmis iš kartono.

S / c injekcija, skaidrus skystis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: amonio acetatas, natrio chloridas, benzilo alkoholis, polisorbatas 80, ledo-acto rūgštis arba natrio hidroksidas, vanduo d / ir.

0,5 ml - švirkšto vamzdeliai (1) su sterilia adata d / ir - pakuotėmis iš kartono.

S / c injekcija, skaidrus skystis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: amonio acetatas, natrio chloridas, benzilo alkoholis, polisorbatas 80, ledo-acto rūgštis arba natrio hidroksidas, vanduo d / ir.

0,5 ml - švirkšto vamzdeliai (1) su sterilia adata d / ir - pakuotėmis iš kartono.

Interferonas alfa-2a yra labai išgrynintas baltymas, turintis 165 aminorūgščių, kurio molekulinė masė yra apie 19 000 daltonų. Jis gaunamas rekombinantinės DNR technologijos būdu naudojant genetiškai modifikuotą E. coli kamieną, kurio DNR koduoja šio žmogaus baltymo sintezę.

Roferon-A turi antivirusinį poveikį, skatina ląstelių atsparumą virusinėms infekcijoms ir moduliuoja imuninės sistemos atsaką neutralizuojant virusus arba sunaikindamas infekuotas ląsteles. "Roferon-A" turi antiproliferacinį poveikį daugeliui žmogaus navikų in vitro ir slopina kai kurių žmogaus navikų ksenotransplantaciją plikomis pelėmis, turinčiomis nuogi mutaciją.

Žmogaus navikų ląstelėse, gydytose Roferon-A (HT29 ląstelėse), DNR, RNR ir baltymų sintezė yra žymiai sumažėjusi. Ištirtas ribotas skaičius žmogaus naviko ląstelių linijų, išaugintų in vivo imunodeficituose atymio pelėse, jautrumui Roferon-A poveikiui. Invivo antiproliferacinis vaisto Roferon-A aktyvumas buvo tiriamas tokiais navikais kaip pieno liaukos gleivinės karcinoma ir žandikaulių žandikaulio ir transobunito žarnos adenokarcinoma, taip pat prostatos liauka. Antiproliferacinio aktyvumo laipsnis skiriasi.

Roferon-A sukelia kliniškai reikšmingą auglio regresiją arba ligos stabilizavimą pacientams, sergantiems plaukuotųjų ląstelių leukemija, ir AIDS sergantiems pacientams su Kapoši sarkoma. Roferonas-A taip pat veiksmingas gydant pacientus, sergančius mieloma. Roferon-A aktyvumas pacientams, sergantiems progresuojančia odos T-ląstelių limfoma, kurie yra nejautri ar netinkami tradicinei terapijai.

Roferon-A veiksmingas gydant pacientus, sergančius Ph-teigiamą lėtiniu mieloidine leukemija (LML). Nepaisant ankstesnio gydymo, Roferon-A sukelia hematologinę remisiją 60% pacientų, sergančių lėtiniu LML etapu. Visą hematologinę remisiją vis dar išlieka 18 mėnesių po gydymo pradžios dviem trečdaliams tirtų pacientų. Skirtingai nuo citotoksinės chemoterapijos, alfa-2a-interferonas gali sukelti stabilų citogenetinį remisiją, ilgesnę kaip 40 mėnesių. Roferon-A kartu su pertraukiama chemoterapija padidina bendrą išgyvenamumą ir slopina ligos progresavimą, palyginti su vienkartine chemoterapija.

Roferonas-A veiksmingas trombocitozės gydymui KML ir kitose mieloproliferacinėse ligose. Roferon-A kelias dienas sumažina trombocitų skaičių, sumažina kartu vartojamų tromboemoraginių komplikacijų dažnį ir neturi leukemijos.

Pacientams, sergantiems nedidelio laipsnio ne Hodžkino limfoma, kai kartu su chemoterapija skiriama kartu su radioterapija ar be jo, Roferon-A pailgina išgyvenamumą be atsinaujinimo ir išgyvenamumą be ligos progresavimo.

Pacientams, sergantiems progresavusia inkstų ląstelių karcinoma, geriausias gydomasis poveikis buvo stebimas, kai didelės Roferon-A dozės (36 milijonai TV per parą) buvo skiriamos kaip monoterapija arba vidutinė Roferon-A dozė (18 milijonų TV 3 kartus per savaitę) kartu su vinblastinu, palyginti su monoterapija vidutinio sunkumo Roferon-A vartojimo dozėmis 3 kartus per savaitę. Pacientams, kurie vartojo Roferon-A monoterapiją nedidelėmis dozėmis (2 milijonai TV / m 2 per parą), gydymo poveikis nebuvo. Roferono-A derinys su vinblastinu sukelia tik nedidelį lengvo ir vidutinio sunkumo leukopenijos ir granulocitopenijos dažnio padidėjimą, palyginti su monoterapija. Atsakymo ir išgyvenimo trukmė, kai vartojama Roferon-A ir kombinuota terapija su Roferon-A + vinblastinu, yra panašios. Roferon-A kartu su vinblastinu yra efektyvesnis išgyvenamumo požiūriu, palyginti su vienkartine chemoterapija. Pacientams, sergantiems progresuojančia piktybine melanoma, gydymas Roferon-A sukėlė objektyvią odos ir visceralinių navikų regresiją. Roferon-A taip pat padidina laiko trukmę be ligos pasikartojimo pacientams be limfmazgių ir tolimų metastazių po melanomos rezekcijos (auglio storis> 1,5 mm).

Roferon-A kartu su Avastin kaip pirmąja gydymo terapija pacientams, sergantiems pažengusia ir (arba) metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma, lyginant su Roferon-A ir placebo deriniu, žymiai padidina ligos progresavimo trukmę (PFS) ir objektyvaus atsako dažnį.

Alfa-2a-interferono dozės sumažinimas nuo 9 milijonų TV iki 6 arba 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę, vartojant jį kartu su Avastin, nesumažino kombinuotojo gydymo veiksmingumo pagal išgyvenamumo be incidento rodiklius (taip pat žr. Avastin vartojimo instrukcijas).

Roferon-A veiksmingas pacientų, kuriems yra patvirtinta kompensuojama (be kepenų dekompensacijos požymių) hepatito B ir C, gydymui.

Roferon-A veiksmingas gydant pacientus su genitalijų karpos.

Po p / k arba / m injekcijos biologinis prieinamumas viršija 80%. Po švirkštimo po oda dozė yra 36 milijonai TV Cmaks serume (nuo 1250 iki 2320 pg / ml (vidutiniškai 1730 pg / ml)) vidutiniškai buvo pasiekta 7,3 val. Po to, kai I / m buvo skiriama 36 milijonų TV Cmaks serume (nuo 1500-2580 pg / ml (vidutiniškai, 2020 pg / ml) vidutiniškai pasiekta po 3,8 val.

Žmonėms Roferon-A vaisto farmakokinetika dozėmis nuo 3 milijonų iki 198 milijonų TV yra linijinė. Po 36 milijonų TV infuzijos I / V sveikiems savanoriams Vd pusiausvyros būsenoje svyravo nuo 0,22 iki 0,75 l / kg (vidutiniškai 0,40 l / kg). Tiek sveikiems savanoriams, tiek pacientams, sergantiems skrepliuotu vėžiu, pastebimi dideli individualūs serumo interferono alfa-2a koncentracijos pokyčiai.

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Pagrindinis alfa interferono eliminacijos kelias yra inkstų kababolizmas.

Kepenų metabolizmas ir tulžies išsiskyrimas yra mažiau reikšmingi pašalinimo būdai. Sveikų žmonių T1/2 Interferonas alfa-2a po 36 milijonų TV infuzijos į veną yra 3,7-8,5 val. (vidutiniškai 5,1 val.), o bendras klirensas - 2,14-3,62 ml / min / kg (vidutiniškai 2,79 ml / min / kg).

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Po vienkartinės intramuskulinės alfa-2a-interferono injekcijos pacientams, sergantiems išplitusiu vėžiu ir lėtiniu hepatitu B, farmakokinetikos parametrai yra panašūs į sveikų savanorių. Paskyrus vienkartinę dozę iki 198 milijonų TV, nustatytas nuo dozės priklausomas alfa-2a-interferono koncentracijos serume padidėjimas. Interferono alfa-2a pasiskirstymas ar pašalinimas su jo įvedimu 2 kartus per dieną (0,5-36 milijonai TV)! kartus per parą (1-54 mln. TV) arba 3 kartus per savaitę (1-136 mln. TV) iki 28 dienų nepasikeitė.

Kai kuriems pacientams, sergantiems skrepliuotu raumenų vėžiu, alfa-2a-interferono vartojimas vieną ar kelis kartus per dieną iki 28 dienų padidino Cmaks serume 2-4 kartus, palyginti su kitais po vienkartinės injekcijos. Tačiau pakartotinis vartojimas pagal bet kurį iš iki šiol tirtų dozavimo režimų nepakeitė vaisto paskirstymo ar išskyrimo parametrų.

- limfinės sistemos ir kraujo kūnelių neoplazmos: plaukuotųjų ląstelių leukemija; mieloma, odos T-ląstelių limfoma, Ph-teigiama lėtinė mieloidinė leukemija, trombocitozė mieloproliferacinių ligų, žemos klasės nehodžkino limfoma (kaip pagalbinė chemoterapijos terapija (su / be radioterapijos));

- kietos navikai: Kaposi sarkoma AIDS sergantiems pacientams, kuriems nėra anamnezinių oportunistinių infekcijų, progresavusios inkstų ląstelių karcinomos, metastazavusio piktybinės melanomos, melanomos po chirurginės rezekcijos, be limfmazgių ligos ir tolimos metastazės;

- virusinės ligos: lėtinis aktyvus hepatitas B pacientams, turintiems viruso replikacijos žymenis, ty teigiamų HBV-DNR, DNR polimerazės ar HBeAg, ir padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas be kepenų dekompensacijos požymių (Child-Pugh A klasė);

- lėtinis aktyvus hepatitas C suaugusiems žmonėms, sergantiems antikūniais prieš hepatito C virusą arba HCVRNA serumą, ir padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas be kepenų dekompensacijos požymių (Child-Pugh klasės A); gydant lėtinį hepatitą C, Roferon-A ir ribavirino derinys yra optimalus; Roferon-A kartu su ribavirinu vartojamas pacientams, kurie anksčiau negavo gydymo, ir tiems, kurie anksčiau reagavo į gydymą interferonu alfa, o po gydymo nutraukimo atsinaujino;

- Padidėjęs jautrumas rekombinantiniam alfa-2a interferonui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;

- Nėra rimtų širdies ligų (ar požymių apie tiesioginį kardiotoksinį vaisto poveikį), tačiau yra tikimybė, kad ūmus, savaime gesinantis toksinis poveikis (pavyzdžiui, karščiavimas, šaltkrėtis), dažnai kartu su Roferon-A vartojimu, gali sustiprinti esamas širdies ligas );

- sunkūs inkstų, kepenų, mieloidinių gemalo kraujo pažeidimai;

- konvulsiniai sutrikimai ir (arba) kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai;

- lėtinis hepatitas su sunkia dekompensacija;

- lėtinis hepatitas pacientams, kurie gauna ar neseniai vartojo imunosupresantus, išskyrus trumpalaikį steroidų vartojimą;

- lėtinė mieloidinė leukemija, jei pacientas turi panašaus HLA tipo giminaičio ir artimiausioje ateityje jis turės arba gali turėti alogeninę kaulų čiulpų transplantaciją;

- vaikų amžius iki 3 metų (kaip konservantas yra benzilo alkoholio, kuris, remiantis pranešimais, gali sukelti nuolatinius sutrikimus neuropsichine srityje ir daugelio organų nepakankamumą);

- nėštumas derinio su ribavirinu metu (taip pat žr. ribavirino vartojimo instrukcijas medicinoje).

Roferon-A švirkščiamas po oda (s / c).

Pradinė dozė: 3 milijonai TV per parą 16-24 savaites. Esant netoleravimui, paros dozė sumažinama iki 1,5 milijonų TV ir / arba vartojimo dažnį sumažėja tris kartus per savaitę.

Priežiūros dozė: 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę. Esant netoleravimui, dozė sumažinama iki 1,5 milijono TV 3 kartus per savaitę.

Gydymo trukmė: jei po 6 mėnesių nėra teigiamo poveikio. gydymas nutraukiamas, ir jei poveikis pasireiškia, gydymas tęsiamas. Maksimali gydymo trukmė buvo 20 mėnesių.

Pradinė dozė: 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę.

Priežiūros dozė: priklausomai nuo individualaus toleravimo, dozę galima didinti kas savaitę, kol didžiausia toleruojama dozė (9-18 milijonų TV) pasiekiama 3 kartus per savaitę.

Gydymo trukmė: gydymas pagal šią schemą tęsiamas ilgą laiką, nesant ligos progresavimui ir ženkliai netoleruotam vaistui.

Odos T ląstelių limfoma (CTCL) (nuo 18 metų)

Pradinė dozė: 3 milijonai TV per parą, palaipsniui didinant dozę iki 18 milijonų TV per parą 12 savaičių pagal schemą:

1-3 dienos - 3 milijonai TV per parą;

4-6 dienas - 9 milijonai TV per parą;

7-84 dienos - 18 milijonų TV per dieną kiekvieną dieną.

Palaikomoji dozė: maksimali toleruojama dozė (bet ne daugiau kaip 18 milijonų TV) 3 kartus per savaitę.

Gydymo trukmė: gydymo trukmė prieš vertinant atsaką į gydymą turėtų būti mažiausiai 8 savaites, pageidautina 12 savaičių; esant teigiamam poveikiui, gydymas tęsiamas, jo nebuvimas nutraukiamas. Maksimali gydymo trukmė buvo 40 mėnesių. Pacientams, kurie teigiamai reaguoja į gydymą, jis turėtų būti tęsiamas mažiausiai 12 mėnesių, siekiant kuo labiau padidinti tikimybę pasiekti remisiją ir padidinti ilgalaikės remisijos tikimybę.

Dalinis remisija paprastai stebimas per 3 mėnesius. gydymas, o visas - per 6 mėnesius, nors kartais tai užtruks 12 mėnesių, kad būtų pasiektas geriausias rezultatas. terapija.

Trombocitozė, susijusi su lėtinės mieloidinės leukemijos (18 metų ir vyresniais)

Pradinė dozė: 3 milijonai TV per dieną su laipsnišku dozės didinimu iki 9 milijonų TV per parą 8-12 savaičių pagal schemą:

1-3 dienos - 3 milijonai TV per parą;

4-6 dienos - 6 milijonai TV per parą;

7-84 dienos - 9 milijonai TV per parą.

Gydymo trukmė: mažiausiai 8 savaites, pageidautina 12 savaičių; jei poveikis pasireiškia, gydymas tęsiamas tol, kol bus pasiekta visiškos hematologinės remisijos, bet ne ilgiau kaip 18 mėnesių. Jei nėra hematologinių parametrų dinamikos, gydymas nutraukiamas. Gydant visišką hematologinę remisiją, gydymas tęsiamas 9 milijonų TV per parą (optimali dozė) per parą arba 9 milijonai TV 3 kartus per savaitę (minimali dozė) tol, kol citogenetinė remisija yra kuo greičiau pasiekiama. Yra pastebimų citogenetinių remisijų, praėjusių 2 metus po gydymo pradžios.

Roferon-A veiksmingumas, saugumas ir optimali dozė vaikams, sergantiems LML, nenustatyta.

Trombocitozė, susijusi su mieloproliferacinėmis ligomis (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją)

1-3 dienos - 3 milijonai TV per parą;

4-30 dienų - 6 milijonai TV per parą.

Norint palaikyti trombocitų kiekį normaliomis sąlygomis, paprastai 1-3 milijonai TV per parą paprastai pakankamai gerai toleruojamas 2-3 kartus per savaitę. Kiekvienas pacientas turėtų atskirai pasirinkti didžiausią leistiną dozę.

Nepakankama nehodkino limfoma

Kaip palaikomoji terapija po standartinės chemoterapijos (su radioterapija ar be jo): 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę mažiausiai 12 mėnesių. Gydymas turėtų prasidėti kuo greičiau, pagerinus paciento būklę, paprastai 4-6 savaites po chemoterapijos ir spindulinės terapijos. Kartu su tradicinėmis chemoterapijos schemomis (pvz., Su ciklofosfamidu, prednizolonu, vinkristinu ir doksorubicinu) 6 milijonai TV / m 2 iš 22-26 dienos kiekvieno 28 dienų ciklo. Tokiu atveju gydymas Roferon-A gali būti pradėtas kartu su chemoterapija.

Kaposi sarkoma AIDS sergantiems pacientams

Roferon-A yra skirtas Kaposi sarkomai gydyti AIDS sergantiems pacientams, kuriems nėra anamnezinių oportunistinių infekcijų požymių.

Pradinė dozė (nuo 18 metų ir vyresnė): 3 milijonai TV per parą su laipsniškai didinama dozė per 10-12 savaičių iki 18 milijonų TV per parą, jei įmanoma - iki 36 milijonų TV per parą pagal schemą:

1-3 dienos - 3 milijonai TV per parą,

4-6 dienos - 9 milijonai TV per parą,

7-9 dienų - 18 milijonų TV per parą,

perkeliamumo atveju: 10-84 dienos - iki 36 milijonų TV per dieną kiekvieną dieną.

Palaikomoji dozė: maksimali toleruojama dozė, bet ne daugiau kaip 36 milijonai TV 3 kartus per savaitę.

Gydymo trukmė: norint nustatyti atsaką į gydymą, reikia nustatyti ir išmatuoti navikų pokyčių dinamiką. Gydymo trukmė prieš vertinant atsaką į gydymą turėtų būti mažiausiai 10 savaičių, geriausia 12 savaičių. Esant teigiamam poveikiui, gydymas tęsiamas, jo nebuvimas sustabdomas. Paprastai poveikis prasideda po 3 mėnesių. gydymas. Maksimali gydymo trukmė buvo 20 mėnesių. Esant poveikiui, gydymas turėtų būti tęsiamas bent jau tol, kol auglys išnyks.

Pastaba: nutraukus gydymą Roferon-A, dažnai kartojasi Kapošio sarkoma.

Dažni inkstų ląstelių karcinoma

a) Monoterapija su Roferon-A

Pradinė dozė: 3 milijonai TV per parą su laipsniškai didinama dozė per 8-12 savaičių iki 18 milijonų TV per parą ir, jei įmanoma, iki 36 milijonų TV per parą pagal šią schemą:

1-3 dienos - 3 milijonai TV per parą;

4-6 dienas - 9 milijonai TV per parą;

7-9 dienų - 18 milijonų TV per parą;

su toleravimu didina dozę per 10-84 dienas iki 36 milijonų TV per parą.

Palaikomoji dozė: didžiausia toleruojama dozė, bet ne daugiau kaip 36 milijonai TV 3 kartus per savaitę.

Gydymo trukmė: mažiausiai 8 savaites, geriausiai mažiausiai 12 savaičių. Jei poveikis pasireiškia, gydymas tęsiamas, jo nebuvimas sustabdomas. Maksimali gydymo trukmė buvo 16 mėnesių.

b) Roferon-A + vinblastinas

Pirmąją savaitę Roferon-A skiriama 3 milijonais TV 3 kartus per savaitę, antrą savaitę - 9 milijonai TV 3 kartus per savaitę, po to - 18 milijonų TV 3 kartus per savaitę (netoleravimo atveju dozę galima sumažinti iki 9 milijonų TV 3 kartus per savaitę). Šiuo laikotarpiu vinblastinas į veną leidžiamas pagal vaisto vartojimo instrukcijas 0,1 mg / kg dozėje 1 kartą per 3 savaites.

Gydymo trukmė: mažiausiai 3 mėnesiai, maksimali - iki 12 mėnesių. arba prieš ligos progresavimo pradžią. Visiško remisijos atveju gydymą galima nutraukti po 3 mėnesių. po jo atsiradimo.

c) Roferon-A + Avastinas (bevacizumabas)

9 milijonai TV 3 kartus per savaitę iki 12 mėnesių. arba prieš ligos progresavimo pradžią. Gydymas gali prasidėti 3 ar 6 milijonais TV dozėmis ir per pirmąsias 2 savaites palaipsniui didinti iki 9 milijonų TV (rekomenduojama dozė) (netoleravimo atveju dozę galima sumažinti iki 3 milijonų TV 3 kartus per savaitę).

Roferon-A skiriamas po vaisto Avastin infuzijos (tą pačią dieną arba 2-3 dienas) (taip pat žr. Vaisto "Avastin" naudojimo instrukciją).

18 milijonų TV 3 kartus per savaitę arba maksimali toleruojama dozė mažiausiai 12 savaičių. Gydymo trukmė prieš vertinant gydymo veiksmingumą yra geriausia ne mažiau kaip 12 savaičių. Jei poveikis pasireiškia, gydymas tęsiamas, jo nebuvimas sustabdomas. Maksimali gydymo trukmė buvo 24 mėnesiai.

Melanoma po chirurginės rezekcijos

Adjuvantas terapija su mažomis dozėmis nuo narkotikų Roferon-A padidina laiko trukmė be ligos recidyvo pacientams, kuriems nebuvo limfmazgių dalyvaujant tolimųjų metastazių pašalinto melanomos (naviko storis> 1,5 mm).Lechenie turėtų būti inicijuotos ne vėliau kaip 6 savaites po operacijos. Dozė: 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę. Gydymo trukmė - 18 mėnesių.

Lėtinis aktyvus virusinis hepatitas B

Paprastai 4,5-9 milijonai TV 3 kartus per savaitę 4-6 mėnesius. Tolesnė dozės koregavimas atliekamas priklausomai nuo vaisto toleravimo. Jei po 3-4 mėnesių. pagerėjimas nepastebimas, turėtų apsvarstyti gydymo nutraukimą.

Vaikai nuo 3 metų ir vyresni: Roferonas-A, kurio dozė yra 7,5 mln. TV / m 2, saugus ir veiksmingas.

Lėtinis virusinis hepatitas C

Alfa-2a-interferono veiksmingumas padidėja, jei jis skiriamas kartu su ribavirinu. Roferon-A gali būti skiriamas kaip ribavirino netolerancijos ir (arba) kontraindikacijų monoterapija.

a) Kombinuotas gydymas Roferon-A ir ribavirinu

Kombinuotas gydymas Roferon-A ir ribavirinu anksčiau negydytiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C: 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę 6 mėnesius. Ribavirino dozavimo režimas: žr. Aukščiau ir ribavirino naudojimo instrukcijose.

Kombinuotas gydymas Roferon-A ir ribavirinu lėtiniu hepatitu C recidyvu: 4,5 milijonai TV 3 kartus per savaitę 6 mėnesius. Standartinė pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C, gydymo trukmė priklauso nuo paciento pradinės charakteristikos (pvz., Viruso genotipo) ir yra 6-12 mėnesių.

Ribavirino dozavimo režimas: žr. Atitinkamas ribavirino naudojimo medicininės paskirties instrukcijas.

b) Monoterapija su Roferon-A

3-6 milijonai TV 3 kartus per savaitę 6-12 mėnesių.

Jei po 3 mėnesių. ALT gydymo lygis nėra normalus, gydymą reikia nutraukti.

Su toleravimu ir daliniu ar visišku atsaku į gydymą Roferon-A, bet su ligos recidyvu po jo atšaukimo, pakartotinio gydymo su Roferon-A poveikis gali būti toks pat arba didesnis.

1-3 milijonai TV 3 kartus per savaitę 1-2 mėnesius.

Šie duomenys apie vaisto šalutinius reiškinius remiasi patirtimi gydant pacientus, sergančius įvairiomis piktybinėmis ligomis, dažnai atspariu ankstesniam gydymui, ir kurie buvo pažengusiems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ir lėtiniu hepatitu C.

Dažni gripo tipo sindromai (mieguistumas, karščiavimas, šaltkrėtis, apetito praradimas, raumenys ir galvos skausmas, sąnarių skausmas ir prakaitavimas), svorio kritimas. Šie ūmūs šalutinis poveikis paprastai yra susilpnėjusi arba panaikintos, o paskyrimas paracetamolio ir jų sunkumas ir gydymo metu ar keisti dozę Roferon-A vaisto turi tendenciją mažėti, nors tęsiant gydymą, gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis ir mieguistumas.

Virškinimo traktas. Dažnai apie du trečdalius vėžiu sergančių pacientų yra anoreksija, pusė - pykinimas. Gana dažnai - vėmimas, skonio pokyčiai, burnos džiūvimas, viduriavimas, lengvas arba vidutinio sunkumo pilvo skausmas. Retai - vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, padidėjusi peristaltika ir rėmuo, pepsinė opa paūmėjusi, kraujavimas iš virškinimo trakto, neigiamas gyvybei, pankreatitas.

Kepenų funkcijos pokyčiai. Kartais padidėja ALT, šarminės fosfatazės, LDH ir bilirubino kiekis, dėl kurių paprastai nereikia koreguoti dozės. Retais atvejais transaminazių aktyvumo pokytis hepatituose B paprastai rodo paciento klinikinės būklės pagerėjimą.

Centrinė nervų sistema. Kartais - sisteminis ir nesisteminis galvos svaigimas, psichinės būklės pablogėjimas, pamiršimas, depresija, mieguistumas, sumišimas, elgesio sutrikimai (nerimas, nervingumas) ir miego sutrikimai. Retai - sunkus mieguistumas, traukuliai, koma, smegenų kraujagyslių avarija, laikina impotencija, taip pat mintys apie savižudybę, bandymai nusižudyti ir savižudybė (savižudybės elgesys).

Vaizdas. Kartais - miglotas regėjimas. Retai - išeminė retinopatija. Labai retai - retinopatija, įskaitant tinklainės kraujavimas ir medvilnės eksudato, papiledema, centrinės venos trombozės ir tinklainės arterijos, užpakalinės smegenų išemijos neuropatija.

Periferinė nervų sistema. Kartais - parestezija, galūnių tirpimas, neuropatija, niežėjimas ir drebulys.

Širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos. Gana dažnai - maždaug penktadaliu vėžiu sergančių pacientų - laikina arterinė hipoze ir hipertenzija, edema, cianozė, aritmija, širdies plakimas ir krūtinės skausmas. Retai - kosulys ir šiek tiek dusulys, plaučių edema, pneumonija, stazinis širdies nepakankamumas, širdies sustojimas ir kvėpavimo sustojimas, miokardo infarktas. Pacientams, sergantiems hepatitu B, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai yra labai reti.

Oda, jos priedai ir gleivinės. Gana dažnai - penktoje pacientų dalyje - lengvas arba vidutinio plaukų slinkimas, grįžtamas nutraukus gydymą. Padidėjęs plaukų slinkimas gali trukti kelias savaites. Retai - herpetinių išsiveržimų pasunkėjimas ant lūpų, bėrimas, niežėjimas, sausa oda ir gleivinės, nosies išskyros ir kraujavimas iš nosies.

Inkstai ir šlapimo takai. Retai - inkstų funkcijos pablogėjimas, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas (daugiausia vėžiu sergančių pacientų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, inkstų ir / arba tuo pačiu metu gydyti nefrotoksinio narkotikų liga), elektrolitų sutrikimai, ypač anoreksijos ar dehidratacijos, proteinurija, didinant korinio elementų šlapimo nuosėdos, padidėjęs karbamido kiekis, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekis serume.

Kraujo sistema. Gana dažnai pacientams, sergantiems mielosupresija, trombocitopenija, sumažėja hemoglobino kiekis, trumpalaikė leukopenija (retai reikalaujanti dozės mažinimo). Kartais trombocitopenija pacientams, kuriems nėra mielosupresijos. Retai - hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas. Po gydymo Roferon-A nutraukimo sunkus hematologinis sutrikimas grįžo į pradinę būklę 7-10 dienų. Labai retai - ideopatinė trombocitopeninė purpura.

Kita Retai - hiperglikemija, cukrinis diabetas, injekcijos vietos reakcijos, įskaitant labai retai - nekrozė, autoimuninės patologijos (vaskulitas, artrito, hemolizinės anemijos, skydliaukės disfunkcijos, raudonoji sindromu). Labai retai, asimptominė hipokalcemija, sarkoidozė, hipertrigliceridemija / hiperlipidemija.

Retais atvejais gydymas alfa interferonu, įskaitant Roferon-A kartu su ribavirinu, yra susijęs su pancitopenija; labai retai su aplazine anemija.

Interferono antikūnai. Kai kuriems pacientams po preparatų, turinčių homologinį baltymą, įvedimo antikūnai gali neutralizuoti aktyvųjį baltymą. Todėl tikėtina, kad tam tikros pacientų dalies antikūnai prie visų interferonų, tiek natūralių, tiek rekombinacinių. Kai kuriose ligose (vėžys, sisteminė raudonoji vilkligė, šinjonai) žmogaus kraujo krešėjimo inhibitorius gali atsirasti spontaniškai pacientams, kurie anksčiau negavo interferonų. Nėra jokių požymių, kad dėl bet kurios klinikinės indikacijos tokių antikūnų buvimas gali neigiamai paveikti paciento atsaką į Roferon-A.

Atliekant kombinuotą gydymą ribavirinu - taip pat žr. Ribavirino šalutinį poveikį.

Ikiklinikinis tyrimas. Reuso beždžionėse, kuriems buvo nustatytos vaisto dozės, kurios buvo žymiai didesnės nei rekomenduojamos klinikai, buvo pastebėti trumpalaikiai mėnesinių sutrikimai, įskaitant menstruacijų pailgėjimą.

Kaip ir vartojant kitą alfa interferoną, pacientams, gydytiems Roferon-A, pasireiškė transplantato atmetimo atvejai.

Nėra pranešimų apie perdozavimą, tačiau kartotinis didelio interferono dozių vartojimas gali sukelti gilų mieguistumą, mieguistumą, prostradiją ir komą. Tokie pacientai turi būti hospitalizuoti stebėjimo ir atitinkamų palaikomųjų priemonių.

Alfa interferonai gali trukdyti oksidaciniams metaboliniams procesams, mažinant citochromo P450 sistemos kepenų mikrosominių fermentų aktyvumą. Tai turėtų būti apsvarstyta, kai tuo pačiu metu skiriami vaistai, metabolizuojami šiuo būdu. Apibūdinamas sumažintas teofilino klirensas po vienalaikio alfa interferono skyrimo.

Interferonai gali sustiprinti neurotoksinį, hematotoksinį ar kardiotoksinį poveikį vaistai, vartojami anksčiau arba kartu su jais. Sąveikos gali būti stebimos kartu su centralizuotai veikiančiais vaistais.

Atliekant kombinuotą gydymą ribavirinu, taip pat žr. Ribavirino sąveiką.

Avastinas (bevacizumabas) reikšmingai nekeičia alfa-2a-interferono farmakokinetikos.

Roferon-A turėtų būti skiriamas prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo patirties pagal atitinkamas indikacijas.

Tinkamas pagrindinės ligos ir komplikacijų gydymas yra įmanomas tik tuo atveju, jei yra tinkamos diagnostikos ir gydymo galimybės.

Jei inkstų, kepenų ar kaulų čiulpų funkcijos sutrikęs lengvas arba vidutinio sunkumo, reikia atidžiai stebėti jų funkcinę būklę.

Kepenų funkcijos pokyčiai. Gydant alfa interferoną pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu ir su autoimunine ligos istorija, reikia atsargiai. Kiekvienas pacientas, kuris, gydant Roferon-A, vystosi kepenų funkcijos tyrimų patologinius pokyčius, reikia atidžiai stebėti ir prireikus nutraukti. Retais atvejais gydant alfa interferoną buvo pastebėti sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai ir kepenų nepakankamumas.

Neuropsichiatriniai pokyčiai. Pacientai, gaunantys interferonus, įskaitant Roferon-A, gali atsirasti sunkių psichinių nepageidaujamų reakcijų. Depresija, mintys apie savižudybę ir savižudybė gali pasireikšti pacientams, sergantiems psichine liga ar be jos. Gydant Roferon-A pacientams, kuriems anksčiau buvo depresija, reikia būti atsargiems. Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, vartojančius Roferon-A, siekiant nustatyti depresiją. Prieš gydymą pacientai turėtų būti informuojami apie depresijos atsiradimo galimybę, o pacientai nedelsdami turėtų informuoti gydytoją apie bet kokį depresijos požymį; depresijos atveju kreipkitės į psichiatrą ir nusprendžiate nutraukti gydymą.

Mielosupresija. Pacientams, sergantiems sunkia mielosupresija, Roferon-A turėtų būti vartojamas ypač atsargiai, nes alfa interferonas slopina kaulų čiulpai, dėl to sumažėja leukocitų (ypač granulocitų), trombocitų skaičiaus ir retai hemoglobino kiekio. Dėl to gali padidėti infekcijos ar kraujavimo pavojus. Prieš pradėdami gydymą Roferon-A ir reguliariai stebėkite šiuos pokyčius ir atlikite pacientams išsamius kraujo tyrimus.

Infekcijos. Karščiavimas gali būti susijęs su gripu panašaus sindromo, kuris dažnai pasitaiko gydant interferonu. Su nuolatiniu karščiavimu, ypač pacientams, sergantiems neutropenija, infekcija neturėtų būti taikoma. Gydant interferonu alfa, įskaitant Roferon-A, buvo pranešta apie rimtas infekcijas (bakterines, virusines, grybelines). Esant sunkioms infekcinėms komplikacijoms, interferonas turi būti nutrauktas ir reikia skirti tinkamą gydymą.

Oftalmologiniai pokyčiai. Kaip ir vartojant kitą interferoną, vartojant Roferon-A, buvo pranešta apie retinopatijos (tinklainės kraujavimo, medvilnės eksudatų, regos nervo edemos, centrinės arterijos trombozės ir tinklainės venų trombozės atvejus) ir posterinės išeminės neuropatijos atvejus, dėl kurių gali sumažėti regėjimas. Jei atsiranda skundų dėl regėjimo aštrumo ar regėjimo praradimo, šie pacientai turi būti ištirti oftalmologiškai. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, arterine hipertenzija, prieš skiriant gydymą, būtina atlikti oftalmologinį tyrimą, siekiant nustatyti dugno akių patologiją. Roferon-A arba Roferon-A / ribavirino gydymas turi būti nutrauktas, jei oftalmologinės būklės pablogėja arba atsiranda.

Padidėjusio jautrumo reakcijos. Interferono terapijos metu, įskaitant ir alfa-2a-interferonas, yra rimtų tiesioginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijų (dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas ir anafilaksija). Tokių reakcijų atsiradimo metu gydant Roferon-A arba Roferon-A / ribavirinu gydymas nutraukiamas ir nedelsiant skiriamas tinkamas vaistinis preparatas. Laikinas bėrimas nereikalauja nutraukti gydymo.

Endokrininių organų pokyčiai. Gydant Roferon-A, retai pasireiškia hiperglikemija. Esant hiperglikemijos klinikiniams simptomams, būtina kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir tinkamai stebėti. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali prireikti koreguoti gliukozės kiekį mažinančius vaistus.

Autoimuniniai sutrikimai. Gydant alfa interferonu buvo pranešta apie įvairių autoantikūnų susidarymą. Klinikinės autoimuninių ligų apraiškos gydant interferoną dažniau pasitaiko pacientams, linkusiems vystytis tokioms ligoms.

Interferono terapija su alfa retai siejama su psoriazės pasireiškimu ar pablogėjimu. Pacientai po transplantacijos (pvz., Inkstų ar kaulų čiulpų) gali turėti mažiau veiksmingą vaistų imunosupresiją, nes interferonai stimuliuoja imuninę sistemą. Kaip ir kito alfa interferono, Roferon-A vartojusiems pacientams pasireiškė transplantacijos atmetimas.

Atliekant kombinuotą gydymą ribavirinu, taip pat žr. Ribavirino atsargumo priemones.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir valdymo mechanizmus

Atsižvelgiant į dozavimo režimą ir individualų paciento jautrumą, Roferon-A gali turėti įtakos reakcijos greičiui, turinčiai įtakos tam tikrų operacijų rezultatams, pavyzdžiui, vairuojant transporto priemones, dirbant su mechanizmais ir mechanizmais.

Nėštumo metu vaistas turi būti skiriamas tik tuo atveju, jei gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Nors tyrimai su gyvūnais nerodo vaisto teratogeniškumo, negalima atmesti galimybės, kad jo vartojimas nėštumo metu gali pakenkti vaisiui. Kai rūsio beždžionės ankstyvuoju ir vidutinio laikotarpio nėštumo metu buvo švirkščiamos dozėmis, gerokai viršijančiomis rekomenduojamas klinikoje, jie padidino persileidimų skaičių. Roferon-A vartojantiems vyrams ir moterims reikia naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Benzilo alkoholis, esantis kaip užpildas, gali prasiskverbti į placentą. Skiriant vaisto Roferon-A tirpalą prieš gimdymą ar cezario pjūvį, reikia žinoti apie toksinį poveikį priešlaikiniams kūdikiams.

Nėščios moterys Roferon-A kartu su ribavirinu vartoti negalima. Vaisingo amžiaus moterys ir vaisingo amžiaus moterų partneriai, vartojantys Roferon-A kartu su ribavirinu, turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus (taip pat žr. Ribavirino naudojimo instrukcijas).

Nežinoma, ar Roferon-A išsiskiria į motinos pieną. Klausimas, ar nutraukti maitinimą krūtimi ar nutraukti vaistą, turėtų būti sprendžiamas priklausomai nuo gydymo svarbos motinai.

Ankstesnis Straipsnis

Riebalų hepatoszės dieta