Roferonas a

Dietos

Apibūdinimas nuo 2013 03 03

  • Lotyniškas pavadinimas: Roferon-A
  • ATX kodas: L03AB04
  • Veiklioji medžiaga: interferonas alfa-2a (Interferonalfa-2a)
  • Gamintojas: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Šveicarija)

Kompozicija

Interferonas alfa-2a, natrio chloridas, amonio acetatas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, natrio / ledinės acto rūgštis, injekcinis vanduo.

Atleiskite formą

Stiklo švirkšto vamzdis 0,5 ml su sterilia adata hermetiškoje talpykloje su 3, 4,5, 6 ir 9 milijonais TV

Farmakologinis poveikis

Antivirusinė, priešvėžinė medžiaga

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Šis vaistas priklauso labai išgrynintų baltymų grupei, kuriai priklauso 165 aminorūgščių, o jo molekulinė masė yra beveik 19 000 daltonų. Roferonas A gaunamas specialia technologija, naudojant genetiškai modifikuoto E. coli štamo rekombinantinę DNR. Šis vaistas turi ryškų antivirusinį poveikį, kurio veikimo mechanizmas atsiranda dėl atsparumo virusinėms ligoms ląstelių indeksavimo ir imuninės sistemos reakcijos moduliacijos, skirtos neutralizuoti patogeną ar virusus ar jų užkrėstus ląsteles. Roferonas-A turi antiproliferacinį poveikį tam tikriems žmogaus navikų tipams ir slopina naviko ksenotransplantacijų augimą.

Farmakokinetika

Preparato biologinis prieinamumas yra apie 80%. Roferon farmakokinetika yra linijinė. Išskyrė daugiausia per inkstus ir žymiai mažesnį kiekį išskiriamas su tulžimi. Pagrindinis alfa interferono eliminacijos kelias yra inkstų kababolizmas.

Naudojimo indikacijos

  • Virusinės ligos: genitalijų karpos, lėtinis hepatitas B, lėtinis hepatitas C;
  • limfinės sistemos neoplazmos: odos T ląstelių limfoma, mažai piktybinė non-Hodgkin's limfoma, plaukuotųjų ląstelių leukemija, lėtinė mieloidinė leukemija, trombocitozė, odos mieloma;
  • nolidiniai navikai: Kaposi sarkoma, inkstų ląstelių karcinoma, melanoma be limfmazgių pažeidimų ir tolimų metastazių.

Kontraindikacijos

  • Centrinės nervų sistemos funkcijų pažeidimai;
  • širdies liga;
  • lėtinis hepatitas su sunkia dekompensacija;
  • amžius iki 3 metų;
  • didelis jautrumas roferonui;
  • nėštumo laikotarpis;
  • kai kartu su Ribavirinu - konusavijos sutrikimai, lėtinė mieloidinė leukemija.

Šalutinis poveikis

  • Gripą panašus sindromas (šaltkrėtis, mieguistumas, galvos skausmas, karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmas, apetito praradimas);
  • burnos džiūvimas;
  • pykinimas;
  • anoreksija;
  • vėmimas;
  • viduriavimas;
  • pilvo skausmas;
  • skonio keitimas;
  • regos sutrikimas;
  • trumpalaikė leukopenija;
  • trombocitopenija;
  • sumažėjęs hemoglobinas;
  • pamiršta;
  • mieguistumas;
  • galvos svaigimas;
  • depresija;
  • miego sutrikimas ir painiavos;
  • skausmas ir širdies plakimas;
  • aritmija;
  • cianozė;
  • hipertenzija / hipotenzija;
  • patinimas;
  • galūnių tirpimas;
  • neuropatija;
  • parestezijos;
  • drebulys;
  • grįžtamas vidutinis plaukų slinkimas;
  • niežulys odos;
  • bėrimas;
  • sausos gleivinės;
  • kraujagysles iš nosies;
  • hiperglikemija;
  • cukrinis diabetas;
  • reakcija injekcijos vietoje.

Roferon Naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Roferon-A įleidžiamas į raumenis / po oda pagal specialią schemą kiekvienam ligos tipui.

Perdozavimas

Jei kartotinis interferono vartojimas didelėse dozėse, gali atsirasti mieguistumas, mieguistumas, koma.

Sąveika

Skiriant Roferon A kartu su teofilinu, rizika, kad pastaroji bus mažesnė. Interferonas padidina vaistų, vartojamų tuo pačiu metu, kaip hematotoksinis / neurotoksinis / kardiotoksinis poveikis.

Pardavimo sąlygos

Receptas

Laikymo sąlygos

Negalima užšaldyti. Saugoti nuo šviesos, laikyti 2-8 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Analogai

Alveron, Avonex, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasys, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EU. Blastopheronas, Genfaksonas, Realdironas ir kt.

Atsiliepimai

Interferono alfa narkotikų įvedimas 80-ųjų viduryje. klinikinėje praktikoje atvėrė naujus virusinės hepatito gydymo būdus. Šiuo metu šie vaistai yra labiausiai ištirti ir dažniausiai vartojami antivirusiniai vaistai.

Rekombinantiniai analogai Roferon-A, Intron A ir vidaus Reaferon-EU turi didelį efektyvumą - slopina viruso dauginimąsi ir kartu skatina kūno imuninę sistemą. Jie įvedami tik parenteraliai ir didelėmis dozėmis. Tuo pačiu metu pastebimos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gripu panašiu sindromu, sunkiais galvos skausmais, haliucinacijomis, artralgija, viduriavimu ir plaukų slinkimu. Visi šie punktai yra pažymėti pacientų apžvalgose:

"Tai buvo labai sunku toleruoti šias injekcijas (sunkus viduriavimas, svorio netekimas, plaukų slinkimas), o man žvakių Viferonas tapo vieninteliu alternatyviu vaistu";

"Kohl 3 dienos naktį, kai temperatūra pakyla iki 37,8".

Po operacijos ir chemoterapijos skiriama profilaktinė imunoterapija. Šiuo tikslu vėžiu sergantiems pacientams rekomenduojama naudoti veiksmingiausią Roferon A.

"Gatavo gydymo! Gerai toleravau. Bent lengviau nei vietinis Alfarekinas. ";

"Man buvo skiriamas kas šešis mėnesius po chemoterapijos ir buvo teigiama tendencija. Aš asmeniškai padėjau gydyti. "

Kaina Roferon A

Pirkite Roferon A Maskvoje gali būti daugelyje vaistinių. Vaisto kaina 3 milijonai TV (vienas švirkšto vamzdis) svyruoja nuo 860 iki 895 rublių.

ERGOFERON

◊ Tabletės, skirtos rezorbcijai nuo baltos iki beveik baltos spalvos, plokščios cilindrinės formos, su rizika ir grioveliais; Ant užrašo "MATERIA MEDICA" užrašyta plokščia puse, ERGOFERON užrašyta ant kitos plokščios pusės.

* monohidratas yra taikomas laktozei trijų aktyvių vandeninės ir alkoholio koncentracijos mišinyje, praskiedus 100 kartų 12, 100 30, 100 50 kartų.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 0,267 g, mikrokristalinė celiuliozė - 0,03 g, magnio stearatas - 0,003 g.

20 vnt. - Kontūrinių elementų paketai (1) - kartoninės pakuotės.
20 vnt. - Kontūrinių elementų paketai (2) - kartoninės pakuotės.
20 vnt. - Kontūriniai ląstelių paketai (5) - kartoninės pakuotės.

Ergoferon farmakologinio aktyvumo spektras apima priešvirusinius, imunomoduliacinius, antihistamininius, priešuždegiminius.

Eksperimentiniu būdu ir kliniškai įrodyta, veiksmingumas komponentų Ergoferona virusinės infekcinės ligos: gripo A ir B tipo gripo, ūmus kvėpavimo takų virusinės infekcijos (sukelia virusai, para-gripo, adenovirusų, respiracinis sincitinis virusų, carona), herpes infekcija (herpes labialis, ophthalmoherpes, lytinių organų pūslelinės, herpes herpesas, vėjaraupiai, infekcinė mononukleozė), ūminės žarnyno infekcijos, susijusios su virusine etiologija (sukelta kalicivirusų, koronavirusų, rotavirusų, ovirusami), enterovirusas ir meningokokinės meningitas, hemoraginis karščiavimas su inkstų sindromu, erkinio encefalito.

Narkotikų naudojami bakterinių infekcijų (pseudotuberculosis, kokliušo, jersiniozė, pneumonitas skirtingos etiologijos, įskaitant netipinius patogenų chlamidijos pneumoniae, Legionella spp. (Mycoplasma pneumoniae,) gydymui yra naudojamas siekiant užkirsti kelią bakterijų komplikacijų virusinių infekcijų, apsaugo superinfekcija. Naudojimo narkotikų anksto ir laikotarpis po vakcinacijos padidina skiepijimo veiksmingumą, suteikia nespecifinę SARS ir gripo prevenciją imuniteto po vakcinacijos susidarymo metu. Ergoferonas turi Prevencinė veiksmingumas prieš SŪRS ne gripo etiologija, apsaugo nuo gretutines ligas vystymąsi šią imunizacija.

Komponentai, įtraukti į vaistą, turi vieną veikimo mechanizmą, kuris padidina CD funkcinį aktyvumą4 receptorių, interferono gama receptorių (IFN γ) ir histamino, kurie yra kartu su ryškiu imunotropiniu poveikiu.

Ji yra eksperimentiškai įrodyta, kad antikūnai prieš interferono gama padidėjo IFN y, IFN alfa / beta išraiška, ir konjuguoto su jais, interleukinų, (IL-2, IL-4, IL-10 ir kiti) pagerina ligando-receptoriaus sąveika IFN sumažino citokinų statusą ; normalizuoja natūralių IFN γ antikūnų koncentraciją ir funkcinį aktyvumą, kurie yra svarbus organizmo natūralios antivirusinės tolerancijos veiksnys; stimuliuoja nuo interferono priklausomus biologinius procesus (I, II ir F tipų pagrindinio histocompatibumo komplekso antigenų ekspresijos indukcijac-receptoriai, monocitų aktyvacija, NK ląstelių funkcinio aktyvumo stimuliavimas, imunoglobulino sintezės reguliavimas, aktyvuotas mišrus Th1 ir Th2 imuninis atsakas).

CD antikūnai4, tikriausiai yra šio receptoriaus allosteriniai moduliatoriai, reguliuoja CD funkcinę veiklą4 receptorius, dėl kurio padidėja CD funkcinis aktyvumas4 imunoreguliatoriaus indekso CD normalizavimas limfocitu4/ CD8, taip pat imunokompetentinių ląstelių subpopuliacijos sudėtis (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20)

Histamino antikūnai keičia histaminu priklausantį periferinių ir centrinių H aktyvumą1-receptoriai ir tokiu būdu sumažinti bronchų lygiųjų raumenų tonusą, mažėjimą kapiliarų pralaidumą, kuri veda į trukme ir sunkumo sloga mažinimo, tinimas nosies gleivinės, kosulys ir čiaudulys, taip pat sumažina kartu infekcija proceso alerginių reakcijų sunkumą slopinančiu histamino išsiskyrimas iš stiebo ląstelės ir bazofilai, leukotrienų gamyba, adhezinių molekulių sintezė, eozinofilų chemotaksijos ir trombocitų agregacijos sumažinimas reakcijose dėl sąlyčio su alergenu.

Sudėtinio vaisto sudedamųjų dalių sudėtinis naudojimas lydimas padidėjusio jo sudedamųjų dalių antivirusinio aktyvumo.

- A ir B gripo prevencija ir gydymas;

- paragripo viruso, adenoviruso, kvėpavimo sincytial viruso, koronaviruso sukelto ūminių kvėpavimo takų infekcijų profilaktika ir gydymas;

- prevencija ir gydymas, herpes viruso infekcijų (lūpų pūslelinės, ophthalmoherpes, lytinių organų pūslelinės, vėjaraupių, herpes zoster, mononukleozę);

- virusinės etiologijos (sukelto kaliciviruso, adenoviruso, koronaviruso, rotaviruso, enteroviruso) profilaktika ir gydymas;

- enteroviralinio ir meningokokinio meningito, hemoraginės karštinės su inkstų sindromu, erkinio encefalito prevencija ir gydymas;

- paraiška bakterinėms infekcijoms gydyti (pseudotuberculosis, kokliušo, jersiniozė, pneumonitų skirtingų etiologijos, įskaitant sukelia netipinių patogenų Chlamydia pneumoniae, Legionella spp (Mycoplasma pneumoniae,).);

- bakterinių virusų komplikacijų prevencija, superinfekcijos prevencija.

Vaistas vartojamas per burną, ne valgio metu. Tabletę reikia laikyti burnoje, neliesdami, kol bus visiškai ištirpsta.

Vaistą skiriant jaunesniems vaikams (nuo 6 mėnesių iki 3 metų) rekomenduojama ištirpinti tabletę nedideliu kiekiu (1 valgoma šaukšta) virinto vandens kambario temperatūroje.

Pirmąją gydymo dieną pasiimkite 8 lapus. pagal šią schemą: 1 skirsnis. kas 30 minučių per pirmąsias 2 valandas (tik 5 tab. 2 valandas), tada tą pačią dieną paimkite dar 1 kortelę. 3 kartus reguliariais intervalais. Antrąją dieną ir tada pasiimkite 1 kortelę. 3 kartus per dieną iki visiško išgydymo.

Virusinių infekcinių ligų profilaktikai - 1-2 kartus per parą. Rekomenduojama profilaktinio kurso trukmė nustatoma atskirai ir gali būti 1-6 mėnesiai.

Jei reikia, vaistas gali būti derinamas su kitais antivirusiniais ir simptominiais vaistais.

Preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jo nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra įgimta galaktozemija, gliukozė arba malabsorbcijos malabsorbcijos sindromas arba galaktozė, arba įgimtas laktazės trūkumas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir valdymo mechanizmus

Ergoferonas nedaro įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitas potencialiai pavojingas mašinas.

Roferon-A

Roferon-A: naudojimo instrukcijos ir atsiliepimai

Lotyniškas pavadinimas: Roferon-A

ATX kodas: L03AB04

Veiklioji medžiaga: alfa-2a interferonas (alfa-2a interferonas)

Gamintojas: F. Hofmann-La Roche, Ltd, Šveicarija

Atnaujinti aprašymą ir nuotrauką: 2015-07-07

Kainos vaistinėse: nuo 861 rub.

Roferonas-A yra imunomoduliuojantis vaistas, turintis antivirusinį ir priešnavikinį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozės pavidalas - tirpalas poodiniam vartojimui: bespalvis arba šviesiai gelsvas skaidrus skystis (0,5 ml kiekviename švirkšto vamzdyje su stikliniu korpusu ir plastikiniu stūmokliu, kartono pakuotėje 1 švirkšto vamzdis su talpykla su adata injekcijoms; 0,6 ml stiklinėje kasetėje, dėžutėje, kurioje yra 1 užtaisas, dėžutėje po 1 dėkle).

Veiklioji Roferon-A medžiaga yra alfa-2a interferonas:

  • 1 švirkšto vamzdis: 3 mln., 4,5 mln., 6 mln. Arba 9 mln. Tarptautinių vienetų (TV);
  • 1 kasetė: 18 milijonų TV.

Pagalbiniai komponentai: benzilo alkoholis, natrio chloridas, polisorbatas 80, amonio acetatas, natrio hidroksidas arba acto rūgštis, ledo šaltas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Interferonas alfa-2a yra labai išgrynintas baltymas, turintis 165 aminorūgščių. Jo molekulinė masė yra apie 19 000 daltonų. Šis baltymas gaunamas iš rekombinantinės DNR, o technologija naudoja genetiškai modifikuotą E. Coli kamieną, kurios DNR koduoja alfa-2a interferoną sintezės procese.

Roferon-A turi antivirusinį poveikį, kuris yra išreikštas indukuojant atsparumo virusų ląstelių infekcijoms būseną ir moduliuojant imuninės sistemos atsaką, kuris susideda iš virusų neutralizavimo ar infekuotų ląstelių naikinimo. Šio vaisto charakteristika yra antiproliferacinis poveikis tam tikroms žmogaus navikoms in vitro ir tam tikrų žmogaus navikų ksenotransplantatų, kurie pastebimi nuogiose pelėse su būdinga nude mutacija, augimo slopinimas.

Remiantis patikimais duomenimis, baltymų, RNR ir DNR sintezė žmogaus naviko žmogaus HT29 ląstelėse, gydytose Roferon-A. Ištyrus jautrumą vaistui, buvo ištirtas ribotas skaičius žmogaus naviko ląstelių linijų, išaugintų in vivo atyminėje pelėje su diagnozuotu imuniniu trūkumu.

In vivo vaisto antiproliferacinis aktyvumas buvo tiriamas navikose, tokiose kaip skersinės kaktos adenokarcinoma, žandikaulis, prostatos liauka ir pieno liaukų gleivinės karcinoma. Antiproliferacinio aktyvumo laipsnis skiriasi įvairiose srityse.

Roferon-A sukelia kliniškai reikšmingą navikų regresiją ar stabilizavimą pacientams, sergantiems AIDS, kartu su Kapoši sarkoma ir plauko ląstelių leukemijos pacientais. Šis vaistas taip pat rodo didelį veiksmingumą gydant pacientus, sergančius mieloma, ir yra aktyvus pacientams, sergantiems progresuojančia T-ląstelių limfoma, kurie nėra jautrūs arba netinkami standartiniam gydymui. Roferonas-A sėkmingai naudojamas gydant pacientus, sergančius Ph-teigiamą lėtiniu mieloidine leukemija (LML). Nepaisant ankstesnio gydymo, jis sukelia hematologinę remisiją 60% pacientų, kuriems diagnozuota lėtinė LML. Visą hematologinę remisiją stebėta net 18 mėnesių nuo gydymo pradžios dviem trečdaliams tirtų pacientų.

Interferonas alfa-2a skiriasi nuo citotoksinės chemoterapijos, nes sukelia stabilų citogenetinį remisiją, tęsiamą ilgiau kaip 40 mėnesių. Roferono-A derinys su periodiniais chemoterapiniais kursais padidina bendrą išgyvenamumą ir lėtina ligos progresavimą labiau nei chemoterapijos metu.

Šis vaistas vartojamas trombocitozės, kartu su LML ir kitomis mieloproliferacinėmis ligomis gydyti. Praėjus kelioms dienoms po gydymo pradžios, jis mažina trombocitų skaičių, sumažina susijusių tromboemoraginių savybių komplikacijų dažnumą ir neturi sulėtėjimo potencialo. Pacientams, sergantiems žemos laipsnio Hodžkino limfoma, Roferon-A kartu su chemoterapija, su radioterapija ar be jo, pailgina išgyvenimą be ligos progresavimo ir išgyvenamumą be ligų.

Pacientams, sergantiems progresavusia inkstų ląstelių karcinoma, vaisto vartojant didelėmis dozėmis (36 milijonai TV per parą) kaip monoterapiją arba vidutinio sunkumo dozes (18 milijonų TV 3 kartus per savaitę) kartu su vinblastinu, palyginti su monoterapija, buvo stebimas didžiausias terapinis poveikis vidutiniškai Roferon-A dozes 3 kartus per savaitę. Pacientams, kurie vartojo monoterapiją mažomis dozėmis (2 milijonai TV / m 2 per parą), gydymo veiksmingumas išliko minimalus. Roferono-A derinys su vinblastinu yra tik nedidelis leukopenijos ir lengvo ar vidutinio sunkumo granulocitopenijos dažnio padidėjimas, palyginti su monoterapija. Gydymas vienkartine vaistu "Roferon-A" ir kombinuotas gydymas vinblastinu + Roferon-A išgyvenamumas ir atsako trukmė šiek tiek skiriasi.

Roferon-A ir vinblastino derinys yra efektyvesnis išgyvenimo požiūriu, negu tik chemoterapija. Pacientams, sergantiems progresuojančia piktybine melanoma, vaistų terapijos rezultatas buvo objektyvaus visceralinės ir odos lokalizacijos navikų formos regresija. Be to, vaistas padidina laiką, per kurį pacientai po ligos atsinaujinimo kartu su tolimuosiuose metastazavimuose ir limfmazgiuose po melanomos rezekcijos (naviko storis viršija 1,5 mm).

Roferon-A kartu su Avastin, vartojamas kaip pirmoji pacientų, sergančių metastazavusia ir (arba) progresavusia inkstų ląstelių karcinoma, gydymo pradžioje, lyginant su placebo ir Roferon-A deriniu, žymiai padidina objektyvaus atsako ir išgyvenimo dažnį be ligos progresavimo.

Alfa-2a-interferono dozės sumažinimas nuo 9 milijonų TV iki 6 milijonų arba 3 milijonai TV, vartojamas 3 kartus per savaitę kartu su Avastin, nekeisdavo derinio gydymo veiksmingumo, nes tai parodė beveik nerizikinga gyvenimo trukmė.

Roferonas-A yra kliniškai veiksmingas gydant genitalijų karpos ir patvirtintą kompensuotą hepatito B ir C (kepenų dekompensacijos simptomų neturėtų būti).

Farmakokinetika

Jei į raumenis arba poodį įvedamas, interferono alfa-2a biologinis prieinamumas viršija 80%. Kai į poodį buvo skiriama 36 milijonų TV dozė, didžiausia cheminės medžiagos koncentracija serume buvo 1250-2320 pg / ml (vidutiniškai apie 1730 pg / ml) ir buvo pasiekta per maždaug 7,3 valandos. Sušvirkštus į raumenis 36 milijonų TV dozę, didžiausias interferono alfa kiekis -2a serume svyruoja nuo 1500 iki 2580 pg / ml (vidutiniškai apie 2020 pg / ml) ir pasiekiamas per 3,8 valandas.

Žmonėms farmakokinetika, kai Roferon-A įvedimas yra 3-198 milijonų TV dozių, yra linijinis. Su sveikų savanorių intravenine 36 milijonų TV infuzija sveikiems savanoriams pusiausvyros paskirstymo tūris buvo 0,22-0,75 l / kg (vidutiniškai apie 0,4 l / kg). Tiek pacientams, sergantiems skrepliuotu vėžiu, tiek sveikiems žmonėms pastebimi reikšmingi individualūs alfa-2a interferono koncentracijos serume skirtumai.

Interferonas alfa-2a daugiausia išsiskiria per inaktyvų katabolizmą. Žiurkių išsiskyrimas ir kepenų metabolizmas yra mažiau reikšmingi šalinimo būdai. Sveikiems žmonėms po 36 milijonų TV vartojimo į veną pusinės eliminacijos laikas yra 3,7-8,5 valandos (vidutiniškai apie 5,1 val.), O bendrasis klirensas yra 2,14-3,62 ml / min / kg (vidutiniškai apie 2,79 ml / min / kg).

Su vienkartine Roferon-A injekcija į raumenis pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ir skrepliuotu vėžiu, farmakokinetikos parametrai išlieka panašūs į sveikų savanorių. Vienkartinė dozė neviršija 198 milijonų TV, todėl alfa-2a-interferono koncentracija kraujo serume didėja priklausomai nuo dozės. Paskirstymas ar išsiskyrimas vartojant vaistą 3 kartus per savaitę (1-136 mln. TV dozė), 1 kartą per parą (1-54 mln. TV dozė) arba 2 kartus per parą (0,5-36 mln. TV) neviršija 28 dienų, nesikeičia.

Kai kuriems pacientams, sergantiems skrepliuotu vėžiu, vienkartinis ar ne kelis kartus per parą interferono alfa-2a injekcija vieną kartą ar kelis kartus per dieną padidino didžiausią koncentraciją serume 2-4 kartus, palyginti su tuo pačiu rodikliu vienkartiniu vartojimu. Tačiau bet kuriuo dozavimo režimu pakartotinis vartojimas neturėjo įtakos išsiskyrimo ir išsiskyrimo laipsniui.

Naudojimo indikacijos

  • virusinės patologijų: genitalijų karpos, aktyvus forma lėtiniu hepatitu B suaugusiems pacientams, kuriems žymenų viruso replikaciją, aktyvus forma lėtiniu hepatitu C suaugusiems pacientams, kuriems yra antikūnų į hepatito C arba padidėjęs aktyvumas alaninaminotransferazės (ALT), susijusius su žymens kepenų dekompensacijos nesant (A klasės Child-Pugh) ir HCV RNR serume (Roferon-A geriausia būtų vartoti kartu su ribavirinu, taip pat vartoti pacientams, kurie atsinaujino po gydymo nutraukimo; ferone alfa);
  • neoplazmos kraujodaros sistemos ir limfinės sistemos: daugine mieloma, T-ląstelių limfomos, odos, plaukuotųjų ląstelių leukemijos, lėtinės Ph teigiama mielogeninės leukemijos, trombocitozė tarp mieloproliferacinė liga, ne-Hodžkino limfomos su mažu laipsnis piktybinių navikų (kartu su chemoterapija, - su radiacijos gydymo arba be );
  • kietosios navikai: Kapoši sarkomos ligonių, sergančių AIDS (be oportunistinių infekcijų istorijos), metastazinės melanomos, progresavusia inkstų ląstelių karcinoma, melanoma (po chirurginės rezekcija nuo 1,5 mm storio naviko) atsižvelgiant į tolimas metastazės ir limfmazgių nesant.

Kontraindikacijos

  • sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, mieloidinių gemalų kraujas, inkstai;
  • lėtinis hepatitas su kepenų ciroze arba sunki dekompensacija;
  • sunki širdies liga, įskaitant anamnezę;
  • centrinės nervų sistemos funkciniai sutrikimai, įskaitant konvulsinius sutrikimus;
  • maitinimas krūtimi;
  • derinys su ribavirinu nėštumo metu;
  • amžius iki trejų metų;
  • atskiras nepakantumas vaisto sudedamosioms dalims.

Be to, nerekomenduojama vartoti Roferon-A pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu, kurie kartu su trumpalaikiu steroidų vartojimu kartu vartoja ar neseniai gydomi imunosupresantais.

Negalima naudoti vaisto pacientui, sergančiam lėtinės mieloidinės leukemijos formos, jei jis turi HLA tapatumą, ir artimiausioje ateityje bus galima atlikti alogeninę kaulų čiulpų transplantaciją.

Roferon-A vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Sprendimas Roferon-A skirtas poodiniam (s / c) įvedimui.

  • genitalijų karpos: 1-3 milijonai TV 3 kartus per savaitę 4-8 savaites;
  • lėtinis virusinis hepatitas B: suaugusiesiems - 4,5-9 milijonai TV 3 kartus per savaitę, gydymo trukmė yra 16-24 savaites. Be to, dozę galima koreguoti atsižvelgiant į individualų toleravimą. Jei po 12-16 gydymo savaičių nepasibaigia, vaistas gali būti nutrauktas. Saugi ir veiksminga dozė vaikams iki 3 metų yra 7,5 milijonai TV 1 m 2 vaiko kūno paviršiaus;
  • lėtinis virusinis hepatitas C: pirminė terapija kartu su ribavirinu - 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę 24 savaites. Kombinuotas gydymas ribavirinu suaugusiems žmonėms (po laikino interferono-alfa monoterapijos poveikio) - 4,5 milijono TV 3 kartus per savaitę 24 savaites. Gydymo kursas priklauso nuo viruso genotipo ir kitų pagrindinių paciento būklės charakteristikų ir gali trukti iki 52 savaičių. Monoterapija su Roferon-A (jeigu yra ribavirino kontraindikacijų ir (arba) netoleruotumo) - 3-6 milijonai TV 3 kartus per savaitę, gydymo kursas yra 24-52 savaitės. Jei po 12 savaičių vaisto vartojimo nėra normalizuoto ALT lygio, tolesnis gydymas nutraukiamas. Kai liga atsinaujina po dalies arba visiško atsako į gydymą, gydymą galima atnaujinti pradine ar didesnę dozę;
  • plaukuotųjų ląstelių leukemija: pradinė dozė - 3 milijonai TV 1 kartą per dieną 16-24 savaites. Pacientai, kuriems yra padidėjęs jautrumas, gali sumažinti dienos dozę iki 1,5 milijono TV ir / arba vartoti dažnį iki 3 kartų per savaitę. Priežiūros terapija - 3 milijonai TV (1,5 milijono TV su prasta tolerancija) 3 kartus per savaitę. Klinikinis poveikis po 24 gydymo savaičių kursas tęsiasi, nes nėra - vaisto įvedimas atšaukiamas. Gydymo trukmė neturi būti ilgesnė kaip 80 savaičių;
  • mieloma: pradinė dozė yra 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę, tada geros tolerancijos dozė kas savaitę didinama, didžiausia toleruojama vienkartinė dozė gali skirtis nuo 9 iki 18 milijonų TV, vartojimo dažnis - 3 kartus per savaitę. Jei nėra aiškios netoleravimo ir ligos progresavimo simptomų, vaistą galima vartoti ilgą laiką;
  • Odos T-ląstelių limfoma vyresniems nei 18 metų pacientams, sergantiems progresuojančia liga, įskaitant tuos, kurie neatspindi tradicinės terapijos arba turi kontraindikacijų: pradinė dozė yra 3 milijonai TV per parą tris dienas, po to nuo 4 iki 6 diena - 9 milijonai TV, nuo 7 iki 84 dienų - 18 milijonų TV per dieną. Pasireiškus teigiamai tendencijai po 12 gydymo savaičių, pacientui skiriama palaikomoji dozė, atitinkanti individualią didžiausią leistiną dozę (ne daugiau kaip 18 milijonų TV), vartojamą 3 kartus per savaitę. Norint pasiekti visišką ir ilgalaikį remisiją, gydymą reikia tęsti nuo 52 iki 172 savaičių;
  • lėtinė mieloidinė leukemija (LML) vyresniems nei 18 metų pacientams: pradinė dozė yra 3 milijonai TV per dieną nuo 1 iki 3 dienų, 6 milijonai TV nuo 4 iki 6 dienų ir 9 milijonai TV nuo 7 iki 84 dienų. Gydymo kursas yra mažiausiai 8 savaites, pageidautina 12 savaičių, vaisto vartojimas tęsiamas iki visiškos hematologinės remisijos, bet ne ilgiau kaip 78 savaites. Jei nėra hematologinių parametrų dinamikos, gydymas nutraukiamas. Po to, kai pasiekiama visiško hematologinio remisijos, pacientas kasdien arba 3 kartus per savaitę perduodamas 9 milijonų TV per dieną (optimali dozė). Gydymas tęsis tol, kol bus pasiekta citogenetinė remisija. Vaistas užtikrina stabilų citogenetinį atpalaidavimą daugiau nei 170 savaičių;
  • su mieloproliferacinėmis patologijomis susijęs trombocitozė (išskyrus LML): pradinė dozė yra 3 milijonai TV 1 kartą per dieną nuo 1 dienos iki 3 dienos, po to 6 milijonai TV nuo 4 dienos iki 30 dienos. Priežiūros terapija - 1-3 milijonai TV 2-3 kartus per savaitę;
  • ne Hodžkino limfoma su mažu piktybiškumo laipsniu (po standartinės chemoterapijos, įskaitant spindulinę terapiją arba be jos): palaikomoji terapija vienkartinė 3 milijonų TV 3 kartus per savaitę dozė. Gydymo trukmė yra ne mažiau kaip 52 savaites. Gydymas turi prasidėti iš karto, pagerinus paciento būklę, paprastai 4-6 savaites po radiacijos ar chemoterapijos. Tuo pačiu metu su tradiciniais chemoterapijos schemų (kartu su prednizono, ciklofosfamido, vinkristino ir doksorubicino) taikymas Roferon-A gali būti naudojama su 22 iki 26 dienos kiekvieno 28 dienų ciklo esant 6 milijonų TV dozė iš paciento kūno 1 m 2;
  • Kaposi sarkoma AIDS sergantiems pacientams, vyresniems nei 18 metų, o ne oportunistinės infekcijos istorijoje: pradinė dozė yra 3 milijonai TV per parą, per 10-12 savaičių paros dozė palaipsniui didinama iki 18-36 milijonų TV pagal schemą: pirmosios trys dienos - 3 milijonai TV per dieną nuo 4 iki 6 dienų - 9 milijonai TV, nuo 7 iki 9 dienų - 18 milijonų TV, nuo 10 iki 84 dienų (gero perkeliamumo) - iki 36 milijonų TV per parą. Palaikomoji dozė atitinka individualią didžiausią leistiną dozę, bet ne daugiau kaip 36 milijonus TV su vartojimo dažniu 3 kartus per savaitę. Gydymas turėtų būti stebimas, vertinant navikų dinamikos pokyčius 10-12 savaičių laikotarpiu. Jei teigiamas poveikis pasireiškia, gydymas tęsiamas, nes nėra reakcijos į interferoną - nutraukiamas Roferon-A įvedimas. Paprastai toks poveikis pasireiškia po 12 gydymo savaičių, šiuo atveju jis turėtų būti tęsiamas tol, kol auglys visiškai išnyks (80 savaičių ar ilgiau). Pasibaigus vaisto vartojimui, ligos atsinaujinimas yra įmanomas;
  • įprastinė inkstų ląstelių karcinoma: pradinė monoterapijos dozė - 3 milijonai TV per dieną per pirmąsias tris dienas, 9 milijonai TV nuo 4 iki 6 dienų, 18 milijonų TV nuo 7 iki 9 dienų, geras toleravimas - 36 milijonai TV nuo 10 iki 84 dienų. Priežiūros terapija skiriama maksimaliai toleruojamai paciento paros dozei (ne didesnė kaip 36 milijonai TV) 3 kartus per savaitę. Gydymo trukmė yra 8-12 savaičių, esant klinikiniam poveikiui, gydymas tęsiamas iki 68 savaičių, o jo nebuvimas - vaistas yra atšauktas. Kombinuotas gydymas Roferon-A ir vinblastinu - 3 milijonai TV 3 kartus per pirmąją savaitę - 9 milijonai TV 3 kartus per antrą savaitę, tada, atsižvelgiant į individualų toleravimą, 9-18 milijonų TV 3 kartus per savaitę. Šiuo laikotarpiu vinblastinas į veną (m / m) įvedamas atitinkamai 0,1 mg / kg kūno svorio dozę 1 kartą per 3 savaites. Gydymas tęsiamas mažiausiai 12 savaičių, maksimali trukmė - iki 52 savaičių arba iki ligos progresavimo. Po pilnos remisijos atsiradimo bendras gydymas gali būti nutrauktas po 12 savaičių. Kai auglio metastazių arba recidyvo geriausiai terapinis efektas pasiekiamas su didelėmis dozėmis (36 MTV per dieną) narkotiko kaip monoterapija arba vidutinio sunkumo dozes (apie 18 milijonų TV tris kartus per savaitę) derinyje su vinblastino. Išgyvenamumas ir atsako trukmė kiekvienam gydymo būdui yra panašūs. Mažos dozės (2 milijonai TV per 1 m 2 per parą) neturi terapinio poveikio;
  • metastazinė melanoma: 18 milijonų TV 3 kartus per savaitę arba didžiausia toleruojama dozė. Gydymo veiksmingumas vertinamas po 12 savaičių vaisto vartojimo, o teigiama tendencija - gydymas tęsiamas, jei jo neveikia, jie yra atšaukti. Maksimalus gydymo laikotarpis yra 104 savaites. Roferono-A vartojimas plačiai paplitusi piktybine melanoma prisideda prie objektyvios visceralinių ir odos navikų regresijos;
  • melanoma po chirurginės rezekcijos: 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę 78 savaites. Vaisto įvedimas turi prasidėti pirmąsias 6 savaites po operacijos.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamas Roferon-A poveikis, registruotas pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ir C, sergantiems piktybiniais navikais skirtinguose ligos stadijose klinikinių tyrimų metu:

  • dažni simptomai: dažnai - gripą panašus sindromas (šaltkrėtis, karščiavimas, prakaitavimas, mieguistumas, apetito praradimas, sąnarių ir raumenų skausmas, galvos skausmas), svorio mažėjimas;
  • nervų sistema: kartais - mieguistumas, ne-sisteminė ir sisteminė galvos svaigimas, depresija, psichikos pablogėjimo, užmaršumo, sumišimas, nervingumas, miego sutrikimai, nerimas, parestezija, neuropatija, niežulys, tirpimo, tremoras; retai - traukuliai, sunkus mieguistumas, koma, trumpalaikis impotencija, smegenų kraujotakos sutrikimai, savižudybės, dėl kurios reikia nutraukti vaistą;
  • virškinimo trakto sutrikimai: dažnai - anoreksija (2/3 pacientų, kuriems yra onkologija), pykinimas; gana dažnai - burnos džiūvimas, skonio pažeidimas, vėmimas, lengvas arba vidutinio skausmo pilvo skausmas, viduriavimas; retai - vidurių pūtimas, rėmuo, padidėjusi peristaltika, vidurių užkietėjimas, opensinės patologijos paūmėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto (be pavojaus gyvybei), pankreatitas;
  • hematopoetinė sistema: gana dažnai - hemoglobino ir trombocitopenijos sumažėjimas mielosupresijos metu, laikina leukopenija; kartais - trombocitopenija be mielosupresijos; retai - žemas hematokritas ir hemoglobinas; labai retai, idiopatinė trombocitopeninė purpura;
  • kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių sistemos: gana dažnai - edema, laikina arterinė hipertenzija ar hipotenzija (1/5 pacientų, sergančių vėžiu), cianozė, širdies plakimas, skausmas krūtinėje, aritmija; retai, lengvas dusulys, kosulys, plaučių edema, stazinis širdies nepakankamumas, pneumonija, kvėpavimo sustojimas, širdies sustojimas, miokardo infarktas; labai retai - širdies ir kraujagyslių sutrikimai pacientams, sergantiems hepatitu B;
  • kepenų funkcija: kartais - padidėjęs bilirubino, ALT, laktatdehidrogenazės (LDH), šarminės fosfatazės (ALP) kiekis; retai sutrikusi transaminazių aktyvumas hepatitui B; labai retai - kepenų nepakankamumas, sutrikusios kepenų funkcijos;
  • regos organas: kartais - regos sutrikimas; retai, išeminė retinopatija; labai retai - retinopatija, tinklainės kraujosruvos, minkšti eksudatai, užpakalinė išeminė neuropatija, tinklainės arterija ir centrinės venų trombozė, regos nervo edema;
  • šlapimo sistema: retai - inkstų funkcijos pablogėjimas, ūmus inkstų nepakankamumas (dažnai vėžiu sergantiems pacientams su inkstų liga arba tuo pačiu metu priėmimo nefrotoksinės medžiagos), elektrolitų sutrikimas, proteinurijos, padidintus šlapime nuosėdų korinio elementų, in karbamido, šlapimo rūgšties ir kreatinino koncentracijos padidėjimas serume kraujas;
  • oda, jos priedai, gleivinės: gana dažnai - apverčiama šviesa arba vidutinis plaukų slinkimas (1/5 pacientų), plaukų slinkimas per kelias savaites; retas - išbėrimas, niežulys, pablogėjimas opos herpes etiologiją, cheminio gleivinę ir odą, kraujavimas iš nosies, nosies, apraiškoje arba paūmėjimą psoriazės;
  • kitas: retai - reakcijos injekcijos vietose, cukrinis diabetas, hiperglikemija; labai retai - vaskulitas, hemolitinės anemijos, artritas, funkcinis sutrikimas, skydliaukės vėžio, nekrozės, raudonoji-panašus sindromas, be simptomų hipokalcemija, hiperlipidemijos, hipertrigliceridemijos, hipertrigliceridemijos, sarkoidozė; kartu su ribavirinu - pancitopenija (reti), aplazinė anemija (labai retai).

Perdozavimas

Nėra duomenų apie Roferon-A perdozavimą, tačiau pakartotinis interferono vartojimas didelėse dozėse gali sukelti tokius simptomus kaip prostracija, mieguistumas, gilias letargija ir koma. Tokie pacientai nedelsiant hospitalizuojami ir paliekami stebėti, todėl reikia skirti tinkamą palaikomąjį gydymą.

Specialios instrukcijos

Roferono-A paskirtis ir taikymas turėtų būti atliekamas sąlygomis, turinčiomis atitinkamas diagnostikos ir gydymo galimybes, prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant atitinkamas ligas.

Pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kaulų čiulpų, inkstų ar kepenų funkcijos, reikia atidžiai stebėti.

Transaminazių aktyvumo pokyčiai pacientams, sergantiems hepatitu B, paprastai rodo jų klinikinės būklės pagerėjimą. Interferonas-alfa vartojamas atsargiai lėtiniu hepatitu sergantiems pacientams, kuriems yra autoimuninių patologijų. Su funkcinių kepenų mėginių patologinių sutrikimų atsiradimu, pacientą būtina atidžiai stebėti ir prireikus nutraukti gydymą.

Atsižvelgiant į didelę psichinių reakcijų tikimybę, gydant pacientus, sergančius depresija istorijoje, ypatingą dėmesį reikia skirti. Prieš vartojant Roferon-A, pacientas turi būti informuotas apie depresijos, jo požymių atsiradimo galimybę ir būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, kai jie atsiranda. Sprendimas dėl tolesnio gydymo tinkamumo depresijos atsiradimo atveju priimamas pasikonsultavus su psichiatru.

Atsiradus rimtai padidėjusio jautrumo reakcijoms, susijusioms su greito dilgėlinės, bronchų spazmų, angioedemos, anafilaksijos formos padidėjimu, vaistas turi būti nutrauktas ir reikia nedelsiant pradėti tinkamai gydyti. Laikinas bėrimas nereikalauja nutraukti vaisto.

Prieš gydymą turi būti atidžiai stebėti baltųjų kraujo ląstelių (ypač granuliocitų) skaičių per, trombocitų skaičius ir hemoglobino kiekis kraujyje pacientams, kurie serga sunkiu mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, nes šio narkotiko poveikis slopina kaulų čiulpus ir padidina infekcijos ir kraujavimo riziką.

Jei pasireiškia sunkios infekcijos ir tinkamai gydoma, interferono vartojimą reikia nutraukti

Paskyrus Roferon-A cukriniu diabetu ir arterine hipertenzija, reikia patikrinti akies dugno akispūdį.

Oftalmologinis tyrimas reikalingas pacientams, kuriems yra regėjimo aštrumo pablogėjimas arba regėjimo praradimas, jei būtina, tolesnis gydymas yra atšauktas.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, hipoglikemijos dozę reikia koreguoti, nes Roferon-A poveikis padidina gliukozės kiekį kraujyje.

Autoimuniniai sutrikimai dažniau pasitaiko pacientams, linkusiems vystytis šioms ligoms.

Terapijos fone yra psoriazės pasireiškimas ar pablogėjimas.

Jei kartu vartojamas ribavirinas, reikia atsižvelgti į jo sąveiką su kitais vaistais, šalutinį poveikį ir atsargumo priemones.

Roferon-A vartojimo laikotarpiu vaisingo amžiaus vyrams ir moterims rekomenduojama naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Kasetės tirpalas skirtas naudoti tik vienam pacientui. Kasetė įdedama į švirkštimo priemonę, ant dėžutės reikia užklijuoti lipduką ir pažymėti atidarymo datą. Kiekviena injekcija yra su nauja sterilia adata. Laikydami švirkštimo švirkštimo priemonę su kasetėmis ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaistas tinkamas naudoti per 28 dienas.

Rūpinkitės vairuojant automobilius ir mechanizmus, nes Roferon-A gali paveikti paciento atsako dažnį.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Roferon-A turi būti skiriamas tik tuo atveju, jei galimas gydymo privalumas gerokai viršija galimą riziką vaisiui. Nors bandymai su gyvūnais nepatvirtina vaisto teratogeniškumo, vaisiaus defektų tikimybė vaisiui, kai ji vartojama nėštumo metu, išlieka gana didelė. Tyrimai, atlikti rūsio beždžionėse, kurių dozės buvo daug didesnės už terapines dozes ankstyvuoju ir vidutinio laikotarpio nėštumo metu, patvirtina, kad tuo atveju didesnis gyvūnų persileidimų dažnis. Todėl Roferon-A vartojantiems vyrams ir moterims reikia rūpintis patikimais kontracepcijos metodais.

Benzilo alkoholis, kuris yra vaisto dalis, gali prasiskverbti į placentos barjerą. Roferon-A skiriant prieš pat pašarą ar cezario pjūvį, reikia atsižvelgti į jo komponentų toksinį poveikį priešlaikiniams kūdikiams.

Nežinoma, ar interferonas alfa-2a išskiriamas su motinos pienu. Atsižvelgiant į skubos laipsnį ir motinos gydymo poreikį, būtina nuspręsti, ar patartina vartoti Roferon-A ar nutraukti maitinimą krūtimi.

Sutrikus inkstų funkcijai

Vadovaujantis instrukcijomis, Roferon-A draudžiama sunkioms inkstų funkcijos sutrikimams gydyti. Jei sutrikusi inkstų funkcija yra lengvas ir vidutinio sunkumo, gydymo metu būtina atidžiai kontroliuoti jų funkcinę būklę.

Su kepenų funkcijos nepakankamumu

Sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai yra kontraindikacija vartoti Roferon-A. Gydant lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, paciento būklę reikia kruopščiai stebėti.

Vaistų sąveika

Šis vaistas gali padidinti vaistų hematotoksinį, neurotoksinį ar kardiotoksinį poveikį prieš pradedant arba kartu vartojant vaistą.

Galima sąveika su centriniais vaistais.

Reikėtų nepamiršti, kad Roferonas-A mažina citochromo P sistemos mikrosominių kepenų fermentų aktyvumą450, sukelia oksidacinių medžiagų apykaitos procesų sutrikimą.

Analogai

Analogai Roferon-A yra: Alveron, Avonex Intron A Betabioferon-1a, Pegasys, Betfer 1a Alfarekin, IFN-ES Blastoferon, Genfakson, Realdiron.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti tamsioje vietoje 2-8 ° C temperatūroje, neleiskite užšaldyti.

Tinkamumo laikas - 2 metai.

Atidarius kasetę tirpalas tinka naudoti 30 dienų, švirkštimo priemonė turi būti laikoma šaldytuve su kasetėmis.

Vaistinių pardavimo sąlygos

Receptas.

Atsiliepimai Roferone-A

Remiantis atsiliepimais, Roferon-A yra labai veiksmingas. Jis slopina viruso dauginimąsi ir vienu metu stimuliuoja organizmo imuninę sistemą. Vaistas skiriamas didelėmis dozėmis ir tik parenteraliai. Kai kuriems pacientams pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, pvz., Viduriavimas, gripo tipo sindromas, artralgija, haliucinacijos ir sunkūs galvos skausmai.

Roferonas-A skiriamas vėžiu sergantiems pacientams po chemoterapijos ir chirurgijos, kaip profilaktinio imunoterapinio kurso dalis. Pacientai pažymi gerą vaisto toleravimą ir teigiamą šios ligos gydymo dinamiką.

Roferon-A vaistinėse kaina

Vidutiniškai "Roferon-A" kaina yra 870-916 rubliai (už 1 švirkšto mėgintuvėlį, kurio dozė yra 3 milijonai TV).

Roferon: naudojimo instrukcijos

"Roferon" yra tarp bendrų ir dažnai vartojamų antivirusinių vaistų. Ji aktyviai kovoja su virusais ir bakterijomis, padeda pašalinti naviko formavimus, stimuliuoja imuninę sistemą, taip sudarant sąlygas organizmui greitai kovoti su negalavimų apraiškomis. Gamintojai siūlo vaistą išleisti tirpalo pavidalu, kuris vartojamas poodiniam injektavimui. Vaistas vartojamas suaugusiesiems ir vaikams po trejų metų.

Naudojimo indikacijos

Roferon yra praktikuojamas tokiomis patologijomis:

  • Lėtinė vulginė leukemija, mieloma, mieloidinė leukemija
  • Odos T ląstelių limfoma
  • Asimptominė Kaposi sarkoma su ŽIV infekcija, inkstų karcinoma, melanoma su metastazėmis, melanoma po operacijos.
  • Lėtinis hepatitas B su teigiamomis viruso DNR žymenimis, kai nėra kepenų dekompensacijos
  • Lėtinis hepatitas C
  • Genitalijų karpos.

Vaisto sudėtis

Bazė: interferonas alfa-2a

Papildomos sudedamosios dalys: amonio acetatas, plorsorbatas, benzeno alkoholis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Vaistinės savybės

Terapinis Roferon poveikis yra jo interferonas (išgrynintas baltymas), turintis antivirusinį, imunomoduliacinį veiksmingumą, slopina naviko ląsteles. Interferonas, prasiskverbiantis į ląsteles, stimuliuoja imuninę sistemą veiklai, kuria siekiama sunaikinti virusus ir bakterijas. Šis vaistas veikia naviko formavimą, stabdo jų augimą. Jis greitai įsiskverbia ir gerai absorbuojamas. Didžiausia vaisto koncentracija pasiekiama po 4 valandų. Pašalinus šlapimo sistemą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, eliminacijos periodas yra ilgesnis.

Išleidimo formos


Kaina yra apie 970 rublių.

Roferon gaminamas pramonėje skaidraus, šiek tiek gelsvos, injekciniam tirpalui. Tirpalas parduodamas specialiais švirkštais su įmontuotais adatomis, laikomas kartoninėje pakuotėje.

Taikymo būdas

Roferon leidžiamas po oda

Mieloma. 3 milijonai TV, 3 kartus per savaitę, jei reikia, dozė padidinama nuo 9 iki 18 milijonų TV. Gydymas trunka gana ilgą laiką.

Plaukuotųjų ląstelių leukemija. Pradžioje norma - 3 milijonai TV, kiekvieną dieną, 16-25 savaičių. Esant blogam jautrumui, vaistas skiriamas kas antrą dieną. Nesant reikalingų rezultatų, jis yra atšauktas, tačiau jei diagnozuojama teigiama tendencija, gydymas gali trukti maždaug 2 metus.

Odos T ląstelių limfoma. Terapija atliekama pagal šią schemą:

  • Pirmosios 3 dienos - 3 milijonai TV
  • Antrosios 3 dienos - 9 milijonai TV
  • Nuo septintosios dienos ir po 84-18 milijonų TV kiekviena

Kursas turėtų trukti mažiausiai 8-12 savaičių. Su veiksminga narkotikų įtaka ji ir toliau skiriama per metus, maksimali 40 mėnesių trukmė.

Kaposi sarkoma sergantiems AIDS. Dozavimas yra:

  • 1, 2, 3 dienos - 3 milijonai TV
  • 4, 5, 6 dienos - 9 milijonai TV
  • 7, 8, 9 dienos - 18 milijonų TV
  • C10 iki 84 dienos - iki 36 milijonų TV. (2 kartus per savaitę)

Gydymo laikas yra 10-12 savaičių, jį taip pat galima pratęsti iki 20-22 mėnesių.

Inkstų ląstelių karcinoma. Kursą ir gydymo schemą nustato specialistas, atsižvelgdamas į paciento sveikatos būklę ir aukščiau nurodyto preparato toleravimą. Be to, jei reikia, gydytojas skiria Roferon lygiagrečiai su Vinblastine vartojimu.

Pooperacinė melanoma. Gydymas prasideda 5-6 savaites po operacijos. 3 milijonų TV dozė 2-3 kartus per 7 dienas su puse metų.

Virusinis hepatitas B. 4,5-9 mln. TV 3 kartus per 7 dienas, 4-5 mėnesiai. Tolesnis gydymas priklauso nuo specialisto paskyrimo. Vaikai skiria vaistus, apskaičiuodami vaiko kūno svorį.

Virusinis hepatitas C. Greitesniam veiksmingumui Roferonas A skiriamas kartu su Ribavirinu. Gydymo kursas ir vaistų dozavimas, kuriuos gydytojas nustato kiekvienam pacientui atskirai.

Nėštumo metu ir HB

Perkėlus kūdikį pagal Roferon vartojimo instrukcijas ir draudžiama, nes atlikti tyrimai parodė neigiamą poveikį vaisiui. Vaisto medžiaga taip pat linkusi patekti į motinos pieną, todėl vaisto paskyrimas žindymo laikotarpiu gali sukelti toksinį poveikį vaikui.

Kontraindikacijos

Roferon nerekomenduojama tokiam diagnozavimui:

  • Pernelyg didelis jautrumas alfa-2a-interferonui ir kitiems vaistiniams preparatams
  • Širdies patologija
  • Sunkūs kepenų ir inkstų sutrikimai
  • Tam tikros kraujotakos sistemos ligos
  • Traukuliai ir kai kurie kiti CNS gedimai
  • Lėtinis hepatitas kartu su dekompensacija
  • Hepatitas gydant imunosupresantais
  • Lėtinė mieloidinė leukemija
  • Vaikų amžius iki 3 metų
  • Nėštumas
  • Kaulų čiulpų transplantacijos laikas.

Saugos priemonės

Roferon a vartojimui turėtų būti taikoma griežta specialisto priežiūra.

Gydymo laikotarpiu reikia stebėti inkstų ir kepenų funkciją, taip pat stebėti laboratorinius kraujo parametrus.

Reikėtų prižiūrėti pacientus, kuriems yra autoimuninė patologija.

Esant depresijos būsenai ar kitoms psichologinėms nepageidaujamoms reakcijoms, vaistų vartojimas turėtų būti nedelsiant nutrauktas.

Jei nustatoma regos organų problema, būtina ją patikrinti oftalmologas.

Su diabetu sergantiems pacientams, įvertinus sveikatos būklę, reikia koreguoti dozę, kurią nustato gydytojas.

Įgyvendinant gydymą, Roferon kartu su Ribavirinu turi laikytis tam tikrų taisyklių.

Daugkartinio naudojimo kasetės naudojamos tik vienam pacientui. Kiekvienai injekcijai būtina naudoti naują sterilią adatą.

Kasetės tinka vartoti per 30 dienų po išpakavimo, geriausia jas laikyti šaldytuve.

Atsižvelgiant į vaisto dozę ir jautrumą, Roferon gali turėti centrinės nervų sistemos nepakankamą atsaką, todėl vaisto vartojimo laikotarpiu pageidautina atsisakyti eismo valdymo ir darbo, kuriam reikia skirti ypatingą dėmesį.

Tarpusavio sąveika

Roferon linkęs didinti centrinės nervų sistemos veikimą turinčių vaistų poveikį.

Interferonas gali sulėtinti medžiagų apykaitos procesus vartojant teofiliną.

Avastin neturi įtakos vaisto veiksmingumui.

Jis sąveikauja su Ribavirinu.

Šalutinis poveikis

Neigiami simptomai dažnai nustatomi pacientams, sergantiems sunkiu vėžiu, taip pat hepatitu B ir C. Tarp dažniausių pasireiškimų pastebėta:

  • Gripo sindromas. Silpnumas, didelis karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų ir galvos skausmas, didelis prakaitavimas, svorio netekimas, mieguistumas, bendras silpnumas. Šis simptomas sumažėja, vartojant Paracetamolio tabletes ir mažinant Roferon dozę.
  • Virškinimo traktas. Pykinimas, vėmimas, traukuliai, plėtra anoreksija, sausumas burnos ertmėje, skonis, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, kartais viduriavimas, pilvo pūtimas, rėmuo, paūmėjimas esamų virškinimo patologijos.
  • Nervų sistema Galvos svaigimas, atminties sutrikimai, depresija, mieguistumas, nerimas, nervas. Retais atvejais gali būti kraujo apykaita smegenyse, traukuliai, koma, savižudybės elgesys. Taip pat gali išsivystyti rankų ir kojų niežėjimas, drebėjimas, niežėjimas.
  • Širdies ir kraujagyslių sistema. Hipertenzija, patinimas, nenormalus širdies ritmas, krūtinės skausmas, labai retai miokardo infarktas, širdies sustojimas.
  • Kvėpavimo sistema. Patvarus dusulys, plaučių edema, kosulys, plaučių uždegimo požymių atsiradimas.
  • Odos ir gleivinės. Plaukų slinkimas, kūno bėrimas, sausumas, dirginimas.
  • Šlapimo sistema. Sumažėjusi inkstų funkcija, inkstų nepakankamumas, šlapimo disfunkcija, proteinurija, karbamido, kreatinino ir šlapimo rūgšties pokyčiai.
  • Kraujotakos sistema Leukopenija, trombocitopenija, hemoglobino kiekio mažėjimas, retai gali išsivystyti trombocitopeninė purpura.
  • Kepenys Keptų mėginių indekso pažeidimas, organų disfunkcija
  • Žmonių organai. Regėjimo sutrikimai, retinopatija, kraujavimas, regos nervo patinimas ir kt.
  • Kiti pažeidimai. Skydliaukės sutrikimai, diabetas, artritas, vaskulitas, alergijos injekcijos vietoje.

Perdozavimas

Patikima informacija apie vaisto normos viršijimą šiuo metu nėra žinoma, tačiau ilgalaikis didelių dozių vartojimas dažnai sukelia padidėjusį silpnumą, mieguistumą, letargiją ir netgi komato sindromo vystymąsi. Pacientai, kuriems yra šis simptomas, iš karto hospitalizuojami ir imamasi visų privalomų priemonių jų atsistatymui.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistas turi būti palaikomas 2-8 laipsnių Celsijaus temperatūroje, saugioje nuo saulės spindulių vietoje, neįmanoma užšaldyti. Tinkamumo laikas yra ne daugiau kaip 2 metai, po jo galiojimo pabaigos Roferon yra griežtai draudžiamas.

Analogai

Viferonas

Feron LLC, Rusija

Kaina nuo 168 rublių

Viferonas yra sudėtingas vaistas su antivirusiniu aktyvumu, kuriame yra žmogaus alfa-2 interferonas. Jis yra gana veiksmingas kartu su kitais vaistais gydant infekcines ir uždegimines ligas virusų ir bakterijų fone. Jis skirtas gripui, ARVI, chlamidijoms ir herpes. Siūlomos vaistinės kioskuose žvakučių ir tepalų pavidalu.

Argumentai už:

  • Vaikų vartojimas leidžiamas
  • Pirmieji virusų aptikimo veiksniai yra labai veiksmingi
  • Patogios dozavimo formos.

Suvart:

  • Nerekomenduojama vartoti nėščią ir žindančią
  • Daug neigiamų simptomų.

Laferobionas

Kaina nuo 450 iki 580 rublių

Laferobion praktikuojama kaip imunostimuliuojantis ir priešvirusinis agentas. Apima interferoną ir tokius papildomus komponentus kaip askorbo rūgštis, natrio tokeferolis ir tt Šie komponentai gali aktyviai kovoti su infekcijų apraiškomis, sustiprinti imuninę sistemą.

Argumentai už:

  • Simptomai ligos greitai pašalinami
  • Saugus įrankis
  • Gali būti naudojamas vaikams.

Suvart:

  • Nepageidaujamas ilgalaikis vartojimas
  • Galimas alerginės reakcijos padidėjimas
  • Ilgalaikis gydymas reikalauja kraujo parametrų stebėjimo.
Ankstesnis Straipsnis

Hepatorenal sindromas