Sofosbuvir Rusijos kolegomis

Metastazės

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto "Sofosbuvir" vartojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Sofosbuvir (Sovaldi) naudojimą praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti savo atsiliepimus apie vaistą: šis vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių reiškinių pastebėta, kurią gamintojas gali nenurodyti anotacijoje. Sofosbuvir analogai esant esantiems struktūriniams analogams. Naudokite 1, 2, 3 ir 4 hepatito genotipo gydymui suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir maitinimo krūtimi metu. Sudėtis, kaina ir perspektyvos narkotikų patekti į Rusijos rinką.

Sofosbuviras (Sofosbuviras) yra nukleotidų analogas, vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais hepatito C gydymui. Nuo 2013 m. Pasaulinėje rinkoje. Palyginus su kitais vaistais, sofosbuviras parodė didesnį efektyvumą, mažiau šalutinių poveikių ir 2-4 kartus trumpesnį laiką terapija. Sofosbuvir pašalina alfa interferono - priešvirusinio vaisto vartojimą su daugybe šalutinių poveikių, daugelio šalių, tarp jų ir Rusijos, pagrindiniu hepatito C gydymo elementu.

Sofosbuvir slopina RNR polimerazes, kurias naudoja hepatito C virusas, norint nukopijuoti savo RNR. "Sofosbuvir" gamina "Gilead".

Terapijos trukmė gali būti padidinta iki 24 savaičių, ypač pacientams, turintiems vieną ar kelis neigiamus veiksnius, tokius kaip progresuojanti fibrozė / cirozė, didelė pradinė virusinė kraujospūdis, juodoji oda, anksčiau nebuvo jokio atsako į ribaviriną ​​ir alfa interferoną.

Ribavirino dozė kombinuotame gydyme priklauso nuo paciento svorio (75 kg = 1200 mg), padalintas į dvi dalis ir taip pat vartojamas valgio metu.

Sofosbuvirio dozės mažinimas nerekomenduojamas.

Jei kartu su sofosbuviru ir alfa interferono vartojimu pasireiškė rimtas šio vaisto šalutinis poveikis, reikia sumažinti interferono dozę arba visiškai nutraukti vaisto vartojimą. Specialios instrukcijos nurodo dozės mažinimo ar interferono vartojimo nutraukimo taisykles.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, susijęs su ribavirinu, ribavirino dozę reikia atitinkamai mažinti arba vaisto vartojimą visiškai nutraukti. Specialios instrukcijos nustatytos ribavirino dozės mažinimo ar vartojimo nutraukimo taisyklės.

Baigus ribavirino vartojimą, remiantis geresniais kraujo tyrimais ir klinikiniais simptomais, galima bandyti atnaujinti vaisto dozę 600 mg per parą, didinant jį iki 800 mg. Tačiau tolesnis vaisto vartojimas pradinėje dozėje (nuo 1000 mg iki 1200 mg per parą) nerekomenduojamas.

Priėmimo metodas ir trukmė

  • Dėl karčiojo skonio tabletes reikia nuryti nekramdant ir nedalinant į gabalus. Paimk su maistu.
  • Jei po vaisto vartojimo pasireiškia vėmimas per 2 valandas, reikia vartoti papildomų tablečių. Esant vėmimui po 2 valandų, nereikia vartoti papildomų tablečių.
  • Jei vaistas praleistas, jei esate pavėluotas mažiau nei 18 valandų, turite vartoti praleistą tabletes. Kitas tabletes vartojamas įprastu laiku. Jei vėluojama daugiau nei 18 valandų, jie vartoja kitą tabletes įprastu laiku.

Su visišku vieno vaisto panaikinimu kartu su recepte reikia vartoti sofosbuvirą.

EASL 2017 rekomendacijos dėl HCV terapijos

Šalutinis poveikis

  • nemiga;
  • galvos skausmas;
  • migrena;
  • sumažėjęs apetitas;
  • traukuliai;
  • galvos svaigimas;
  • pykinimas, vėmimas;
  • viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
  • burnos džiūvimas;
  • nuovargis;
  • depresija;
  • dirglumas;
  • anemija, neutropenija, limfocitų ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas;
  • odos bėrimas;
  • niežulys;
  • bėrimas;
  • sąnarių skausmas;
  • mialgija;
  • šaltkrėtis;
  • karščiavimas;
  • kosulys;
  • Rhinopharyngitis;
  • regos sutrikimas;
  • plaukų slinkimas;
  • sausa oda;
  • krūtinės skausmas;
  • astenija.

Kontraindikacijos

  • padidėjęs jautrumas vaistui ir jo komponentams.

Atsargumo priemonė turi būti vartojama reprodukcinio amžiaus moterims.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Atsargumo priemonė turi būti vartojama reprodukcinio amžiaus moterims. Naudojant Sovaldi (Sofosbuvir) kartu su ribavirinu ir alfa interferonu, nėštumas yra nepageidaujamas. Venkite narkotiko vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Nėra duomenų apie vaisto poveikį reprodukcijai.

Naudoti vaikams

Duomenys apie Sofosbuvir vartojimo saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 18 metų nėra.

Specialios instrukcijos

"Sofosbuvir" kaina Jungtinėse Amerikos Valstijose pagal įvairius šaltinius yra nuo 84 000 iki 168 000 JAV dolerių, žinoma, JK 35 000 EUR 12 savaičių kursui. 2014 m. Rugsėjo mėn. "Gilead" pranešė, kad išduos gamybos licencijas 91 besivystančioms šalims. Apskaičiuota, kad sąnaudos sofosbuvirui Indijoje ar Kinijoje yra $ 300 už kursą.

2015 m. Pabaigoje "Sofosbuvir" rengiasi registracijai Rusijos teritorijoje. Artimiausioje ateityje turėtumėte pasikliauti šio vaisto išvaizda mūsų rinkoje. Tai įmanoma (dėl generinių vaistų paskirstymo) tuo metu vaistas turės tinkamą gydymo kursą, kuris bus prieinamas mūsų pacientams, įskaitant nemokamą pagalbą.

Šis vaistas yra įtrauktas į pagrindinių vaistų PSO sąrašą.

Vaistų sąveika

Naudojimas su kitais antivirusiniais vaistais gali būti leidžiamas tik tuo atveju, jei turimi duomenys viršija galimą riziką. Nerekomenduojama bendra recepcija sofosbuvirui ir telaprevirui arba boceprevirui. Nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs glikoproteinų induktoriai žarnyne (rifamicinas, medžiotojai, karbamacinas ir fenitoinas).

Analogai vaisto Sofosbuviras

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

  • Viropack (MPI Viropack) (Egiptas);
  • Grateziano (Egiptas);
  • Hepcinatas (Indija);
  • Hopetaviras (Bangladešas).

Terapinio poveikio analogai (lėšos lėtinio hepatito C gydymui):

  • Algeronas;
  • Alteviras;
  • Alfarona;
  • Asunapreviras;
  • Daclatasvir;
  • Ingaronas;
  • Intron A;
  • Lifferonas;
  • Ledipasviras;
  • Molixan;
  • Neoviras;
  • Pegasys;
  • Peginterferonas;
  • PegIntron;
  • Realdironas;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Medūno Ribavirinas;
  • Ribamidilas;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cikloferonas.

Sąrašas Rusijos analogų Sofosbuvir ir Daclatasvir

Pirmą kartą "Sofosbuvir" buvo sukurta Amerikos farmacijos kompanijos "Gilead Since" ir "Daclatasvir" kompanijos "Bristol-Myers Squibb". Dėl patentų pokyčių ir vaistų monopolio gamintojai dirbtinai padidino kainą. Dėl nepagrįstos didelės narkotikų kainos plėtros įmonėms buvo pateiktas ultimatumas, dėl kurio jie buvo priversti daryti nuolaidas ir išdavinėti bendras farmacinių kompanijų licencijas.

Efektyvūs partneriai "Sofosbuvir" ir "Daclatasvir" yra daug pigesni, todėl pacientai, turintys net mažą materialų turtą, gali sau leisti gydyti hepatitui šiandien.

Generics - kas tai yra?

Generics (generiniai vaistai) - vaistiniai preparatai, parduodami pagal patentuotą ar bendrinį pavadinimą, kuris skiriasi nuo medicinos produkto kūrėjo prekės ženklo. "Sofosbuviras" ir "Daclatasvir" kainuoja kelis tūkstančius kub., Todėl ne visi pacientai, kuriems to reikia, gali sau leisti nusipirkti brangių vaistų.

Narkotikų veiksmingumas buvo patvirtintas moksliniais metodais, po kurio PSO įtraukė juos į vieną iš svarbiausių vaistų. Dėl mažos žmonių perkamosios galios daugelyje Europos ir Azijos šalių PSO dalyviai privertė antivirusinių vaistų gamintojus paskelbti privalomas licencijas kitoms farmakologinėms bendrovėms.

Viena iš PSO pagrindinių tikslų, suteikiant galimybę gauti vaistų, yra nepakankamų generinių vaistų gamyba ir prekių ženklų pakeitimas jomis.

"Daclatasvir" ir "Sofosbuvir" analogų kaina svyruoja nuo 1000 iki 2000 tūkstančių kub. Daugelis žmonių klaidingai mano, kad maža kaina rodo neefektyvumą ar žemą vaistų kokybę, tačiau taip nėra. Maža kaina susidaro dėl nepakankamų finansinių išlaidų, susijusių su cheminės narkotikų formulės kūrimu, licencijų mokesčiais ir klinikiniais tyrimais.

Remiantis farmakokinetika ir terapine veikla, generiniai vaistai neatitinka pradinių vaistų. Tačiau jie yra brangi narkotikų alternatyva. Labai dažnai Sofosbuvir analogai tampa vieninteliais galimais ir nebrangiais vaistiniais preparatais, skirtais sunkioms lėtinėms ligoms, tarp jų ir hepatitui C, gydyti.

Analogai "Sofosbuvir"

2013 m. Pardavė vaistas "Sofosbuvir" (tarptautinis pavadinimas "Sovaldi"). Tiesioginio veikimo antivirusinis agentas slopina polimerazės NS5B sintezę, kuri neleidžia hepatito C viruso reprodukcijai kepenų audiniuose. Naudodamas šį vaistą galite visiškai atsisakyti gydyti interferonu, kuris dažnai turi šalutinį poveikį organizmui.

2014 m. Atsirado pirmieji Sofosbuvir analogai, kurie kainavo dešimt kartų pigiau. Dėl to atsirado paradoksas: Indijoje 12 savaičių gydymo kursas kainuoja 1500 JAV dolerių, o Amerikoje ir Pietų Korėjoje - daugiau nei 80 tūkstančių JAV dolerių. Draudžiama importuoti analogus į JAV ir Pietų Korėją, nes gresia teisė gaminti generinius vaistus.

"Hepcvir" iš "Cipla"

"Hepcvir" yra "Sofosbuvir", kuris "Cipla" gaminamas nuo 2014 m., Indijos atitikmuo. Galite įsigyti licencijuotą generinį produktą svetainėje iš oficialaus tiekėjo Rusijos Federacijoje.

Skirtingai nuo nelicencijuotų generinių vaistų, Hepcvir patenkino visus būtinus klinikinius tyrimus, per kuriuos buvo patvirtintas jo veiksmingumas ir veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas. Vaisto galima įsigyti po tabletėmis (400 mg), po 15 kapsulių kiekvienoje pakuotėje. Atsižvelgiant į antivirusinį gydymą, reikia vartoti 1 tabletę per dieną 12 ar 24 savaites.

Hepcinat iš Natco Pharma

Hepcinatas (hepcitanas) yra Natco Pharma licenziuotas generinis vaistas. Naudojamas virusiniam hepatitui gydyti kaip pagrindine injekcijos ne injekcijos terapija. Antivirusiniai vaistai yra tiekiami tabletėmis, padengtomis apsaugine danga. Kiekviename iš jų yra 400 mg veikliosios medžiagos.

Kombinuotas gydymas su antivirusiniais vaistais nėštumo ir žindymo metu yra draudžiamas.

"Sofosbuvir" analogą galima įsigyti per internetinę parduotuvę, esant kainoms nuo 180 iki 220 dolerių už 1 paketą, kuriame yra 26 tabletės.

Generinio vaisto veiksmingumas nustatytas visų genotipų hepatito C gydymui. "Sofosbuviras" ir "Daclatasvir" gali būti įtraukti į gydymo režimą su kepenų pažeidimais, kai yra cirozė arba hepatoceliulinė karcinoma.

"VIRSO" iš "Strides Shasun"

2014 m. Birželio mėn. Indijos bendrovė "Strides Shasun" paskelbė apie naują generinį "Sofosbuvir", pavadintą "VIRSO", pristatymą. Tų pačių metų rugsėjo mėnesį ji pasirašė sutartį su "Gilead Since" dėl antivirusinių vaistų platinimo 91 šalyje, įskaitant Rusiją.

2015 m. Rusijos Federacijos teritorijoje atsirado naujas licencijuotas generinis vaistas. Reikia pažymėti, kad "VIRSO" veikia tik kartu su NS5A inhibitoriais, įskaitant "Daclatasvir". Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais paaiškėjo, kad vaistas nesukelia nepageidaujamų reakcijų. Todėl jis gali būti įtrauktas į hepatito C gydymo režimą kartu su tokiomis patologijomis:

  • kepenų fibrozė;
  • kepenų cirozė;
  • ŽIV;
  • inkstų nepakankamumas.

Vaistas turi būti vartojamas tuo pačiu metu, neatsižvelgiant į maisto vartojimą. 1 tabletėje yra 400 mg antivirusinės veikliosios medžiagos, todėl "VIRSO" paros dozė yra 1 tabletė. Terapijos metu nerekomenduojama valgyti kepto maisto ir alkoholinių gėrimų, nes jie sukuria pernelyg didelę įtaką detoksikacijos organams.

"Zydus" "SoviHep"

SoviHep (Sovihep) yra NS5B polimerazės inhibitorius, slopinantis viruso replikaciją pacientams, sergantiems hepatitu C. Šį vaistinį preparatą gamina Indijos farmacijos kompanija "Zydus", tiekianti generinius vaistus Rusijos rinkai. "Sovikhep" vartojamas gydyti asmenis, kuriems 18 metų buvo 1-4 genotipo hepatito C viruso.

Tabletės turi kartotinį skonį, todėl per burną vartojamų vaistų nerekomenduojama ištirpinti apsauginį apvalkalą. Paprastai Sovichep pacientams lengvai toleruojasi, tačiau didėjant dozei gali pasireikšti toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos:

  • galvos svaigimas;
  • traukuliai;
  • galvos skausmas;
  • miego sutrikimas;
  • viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
  • apetito praradimas.

Nerekomenduojama vartoti SoviHep nėštumo ir žindymo metu, taip pat jaunesniems kaip 18 metų asmenims.

Šių žmonių grupių nepageidaujama gydyti Sofobuvir ir jo analogais, nes šių kategorijų pacientams klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti. Senyviems žmonėms su inkstų funkcijos nepakankamumu reikia gydyti prižiūrint gydytojui.

"Sofovir" iš "Hetero"

Indijos genetikos vaistas "Sofovir" iš bendrovės "Hetero" sudėties ir farmakologinio poveikio visiškai atitinka pirminį vaistą "Sovaldi". 1 tabletė yra 400 mg veikliosios medžiagos ir nedidelė pagalbinių sudedamųjų dalių - koloidinio silicio dioksido, polietilenglikolio, polivinilo alkoholio ir kt.

Jūs galite įsigyti vaistų Rusijos Federacijos teritorijoje, susisiekdami su oficialiu tiekėju tinklalapyje. Sofovir rekomenduojama sujungti su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais - Ledipasviru, Ribavirinu, Interferonu ir kt.

Priklausomai nuo ligos genotipo ir paciento būklės, vidutinis vaistų vartojimo kursas svyruoja nuo 10 iki 24 savaičių.

Viršutinė generinio vaisto dozė gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, ypač niežėjimą, tachikardiją, odos paraudimą ir galvos skausmą. Dėl šios priežasties vaistų gamintojas nerekomenduoja gerti daugiau kaip 1 tabletę per parą. Perdozavimas padidina kraujo kaupimąsi kepenyse, o tai gali neigiamai paveikti pacientų, sergančių kepenų ciroze, gerovę.

"MyHep" pagal "Mylan Pharma"

"MyHep" ("Maykhep") - antivirusinės Indijos gamybos tabletės, slopinančios nuo RNR priklausančią hepatito C polimerazę. Bendras iš bendrovės "Mylan Pharma" skiriamas naudoti kartu su kitais vaistais nuo antivirusinių veiklų. Galite įsigyti 1 paketą narkotikų už 190-200 dolerius gamintojo svetainėje arba oficialiai tiekiančiajai įmonei Rusijos Federacijoje.

MyHep yra vienas iš nedaugelio Sovaldi analogų, dėl kurio nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų. Jis gali būti vartojamas pacientams, sergantiems hepatito 1, 2, 3 ir 4 genotipų. Rekomenduojama vaisto dozė yra 1 tabletė per parą valgio metu arba po jo. Apsauginis apvalkalas ištirpsta tik skrandžio aplinkoje, todėl per burną vartojami vaistiniai preparatai nėra burnos skonio.

Analogai "Daclatasvir"

"Daclatasvir" yra antivirusinis vaistas, kuris sukelia organizmo atsparumą virusui ir išstumia NS5A polimerazę. 2014 m. Pradžioje Amerikos kompanija "Bristol-Myers Squibb" sukūrė veiksmingą vaistą. Tų pačių metų rugpjūtį jį patvirtino JAV sveikatos departamentas ir įtrauktas į hepatito C genotipo 3 gydymą.

Ši priemonė nerekomenduojama derinti su "rifabutinu" ir "fenobarbitaliu", nes jie mažina farmakologinį aktyvumą.

2015 m. Plėtros bendrovė išdavė licencijas tam tikriems Azijos ir Europos narkotikų gamintojams kurti pigesnes korporacijas, skirtas gyventojams, turintiems žemą materialinę gerovę. Pasaulio sveikatos organizacija įtraukė Daclatasvir į svarbiausių vaistų sąrašą. 2015-2016 m. Pirmieji generiniai vaistiniai preparatai pasirodė Indijoje, Egipte, Bangladeše ir kitose šalyse, kurios dabar naudojamos gydant virusinį hepatitą.

"Daclavir" iš "Baecon Pharmaceuticals"

Daklaviras yra tiesioginis antivirusinis vaistas, kuris blokuoja patogenų paplitimą sveikose kepenų ląstelėse. Planšetinį produktą gamina "Baecon Pharmaceuticals" iš Bangladešo nuo 2015 m. Tinkamai paruošus kombinuotą antivirusinį gydymą 95% atvejų, jūs galite pasiekti nuolatinį virusologinį atsaką į patogeną.

Veiklioji generinio vaisto sukūrimo medžiaga yra įsigyta iš Indijos gamintojų "Daclatasvira", kuri patvirtina vaisto atitiktį PSO-GMP standartams. Gydant hepatito 3 ir 4 genotipus, "Daclavir" rekomenduojama sujungti su "Sovaldi" arba jo analogais. Taigi, per kelias savaites galima padidinti gydymo veiksmingumą ir sumažinti kepenų viruso kiekį.

Natdac iš Natco Pharma

"Natdac", generic "Natco Pharma" antivirusinis preparatas, tapo vienu iš labiausiai ieškomų vaistų nuo visų sunkumo laipsnių hepatito C gydymo. Virusų baltymų NS5A inhibitorius apsaugo nuo virionų plitimo per sisteminę cirkuliaciją. Kitaip tariant, Daclatasvir ir jo analogai slopina infekcijos plitimą ir atitinkamai kepenų audinio uždegimą.

Pagrindiniai licencijuotų nepatentuotų vaistų privalumai yra didelis terapinis veiksmingumas. Laiku vartojant vaistą sudėtingame terapijoje, 90 proc. Atvejų sunaikinamas hepatito C virusas ir visiškai atsigauna. Skirtingai nuo interferono vaistų, Natdac neveikia kraujo formulė ir nesukelia sunkių nepageidaujamų reakcijų.

"DaclaHep" iš "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahep") yra licencijuotas generinis vaistas iš Indijos gamintojo "Hetero". Vartojamas hepatito C gydymui, kurį sukelia cirozė, ŽIV, fibrozė ar kepenų ląstelių karcinoma. Labai specifinis antivirusinis vaistas trukdo nesteroidinio baltymo 5A sintezei, kuris slopina du hepatito C viruso išsivystymo etapus - RNR replikaciją ir dukterinių virionų surinkimą.

Remiantis kompiuterinio modeliavimo duomenimis, buvo įrodyta, kad Daklahep yra vienas iš galingiausių patogeniškų visų genotipų hepatito viruso savaiminio kopijavimo inhibitorių.

Siekiant sunaikinti patogeninę florą organizme, rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 60 mg vaisto per parą (1 tabletė). 97% atvejų gydymas ne injekcijomis gali sumažinti viruso pakitimus kepenyse. Generiniai gamintojai įspėjo, kad jį galima naudoti tik lyginant NS5B tipo inhibitorius.

Išvada

Bendrieji vaistai - originalių medicinos preparatų analogai, pasižymintys mažomis sąnaudomis. 2013 m. Ir 2014 m. JAV kompanijos sukūrė Sofosbuvirą ir Daclatasvirą, galinčius visiškai išgydyti hepatitu C. Tačiau didelė vaistų kaina reikšmingai sumažino pacientų, kurie gali išgydyti antivirusinį vaistą be injekcijos, skaičių. Tarptautinė sveikatos organizacija įpareigojo narkotikų gamintojai išleisti generinius vaistus kitų šalių farmacijos kompanijoms. 2014-2015 m. Pasirodė pirmieji Amerikos antivirusinių vaistų analogai. "Sofosbufira" geriausi analogai Rusijos rinkoje yra "Hepcvir", "SoviHep", "Sofovir" ir "Daclatasvira" - "DaclaHep", "Natdac" ir "Daclavir".

Bendrasis sofosbuviras Rusijoje

Pirmą kartą "Sofosbuvir" buvo sukurta Amerikos farmacijos kompanijos "Gilead Since" ir "Daclatasvir" kompanijos "Bristol-Myers Squibb". Dėl patentų pokyčių ir vaistų monopolio gamintojai dirbtinai padidino kainą. Dėl nepagrįstos didelės narkotikų kainos plėtros įmonėms buvo pateiktas ultimatumas, dėl kurio jie buvo priversti daryti nuolaidas ir išdavinėti bendras farmacinių kompanijų licencijas.

Efektyvūs partneriai "Sofosbuvir" ir "Daclatasvir" yra daug pigesni, todėl pacientai, turintys net mažą materialų turtą, gali sau leisti gydyti hepatitui šiandien.

Generics - kas tai yra?

Generics (generiniai vaistai) - vaistiniai preparatai, parduodami pagal patentuotą ar bendrinį pavadinimą, kuris skiriasi nuo medicinos produkto kūrėjo prekės ženklo. "Sofosbuviras" ir "Daclatasvir" kainuoja kelis tūkstančius kub., Todėl ne visi pacientai, kuriems to reikia, gali sau leisti nusipirkti brangių vaistų.

Narkotikų veiksmingumas buvo patvirtintas moksliniais metodais, po kurio PSO įtraukė juos į vieną iš svarbiausių vaistų. Dėl mažos žmonių perkamosios galios daugelyje Europos ir Azijos šalių PSO dalyviai privertė antivirusinių vaistų gamintojus paskelbti privalomas licencijas kitoms farmakologinėms bendrovėms.

Viena iš PSO pagrindinių tikslų, suteikiant galimybę gauti vaistų, yra nepakankamų generinių vaistų gamyba ir prekių ženklų pakeitimas jomis.

"Daclatasvir" ir "Sofosbuvir" analogų kaina svyruoja nuo 1000 iki 2000 tūkstančių kub. Daugelis žmonių klaidingai mano, kad maža kaina rodo neefektyvumą ar žemą vaistų kokybę, tačiau taip nėra. Maža kaina susidaro dėl nepakankamų finansinių išlaidų, susijusių su cheminės narkotikų formulės kūrimu, licencijų mokesčiais ir klinikiniais tyrimais.

Remiantis farmakokinetika ir terapine veikla, generiniai vaistai neatitinka pradinių vaistų. Tačiau jie yra brangi narkotikų alternatyva. Labai dažnai Sofosbuvir analogai tampa vieninteliais galimais ir nebrangiais vaistiniais preparatais, skirtais sunkioms lėtinėms ligoms, tarp jų ir hepatitui C, gydyti.

Analogai "Sofosbuvir"

2013 m. Pardavė vaistas "Sofosbuvir" (tarptautinis pavadinimas "Sovaldi"). Tiesioginio veikimo antivirusinis agentas slopina polimerazės NS5B sintezę, kuri neleidžia hepatito C viruso reprodukcijai kepenų audiniuose. Naudodamas šį vaistą galite visiškai atsisakyti gydyti interferonu, kuris dažnai turi šalutinį poveikį organizmui.

2014 m. Atsirado pirmieji Sofosbuvir analogai, kurie kainavo dešimt kartų pigiau. Dėl to atsirado paradoksas: Indijoje 12 savaičių gydymo kursas kainuoja 1500 JAV dolerių, o Amerikoje ir Pietų Korėjoje - daugiau nei 80 tūkstančių JAV dolerių. Draudžiama importuoti analogus į JAV ir Pietų Korėją, nes gresia teisė gaminti generinius vaistus.

"Hepcvir" iš "Cipla"

"Hepcvir" yra "Sofosbuvir", kuris "Cipla" gaminamas nuo 2014 m., Indijos atitikmuo. Galite įsigyti licencijuotą generinį produktą svetainėje iš oficialaus tiekėjo Rusijos Federacijoje.

Skirtingai nuo nelicencijuotų generinių vaistų, Hepcvir patenkino visus būtinus klinikinius tyrimus, per kuriuos buvo patvirtintas jo veiksmingumas ir veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas. Vaisto galima įsigyti po tabletėmis (400 mg), po 15 kapsulių kiekvienoje pakuotėje. Atsižvelgiant į antivirusinį gydymą, reikia vartoti 1 tabletę per dieną 12 ar 24 savaites.

Hepcinat iš Natco Pharma

Hepcinatas (hepcitanas) yra Natco Pharma licenziuotas generinis vaistas. Naudojamas virusiniam hepatitui gydyti kaip pagrindine injekcijos ne injekcijos terapija. Antivirusiniai vaistai yra tiekiami tabletėmis, padengtomis apsaugine danga. Kiekviename iš jų yra 400 mg veikliosios medžiagos.

Kombinuotas gydymas su antivirusiniais vaistais nėštumo ir žindymo metu yra draudžiamas.

"Sofosbuvir" analogą galima įsigyti per internetinę parduotuvę, esant kainoms nuo 180 iki 220 dolerių už 1 paketą, kuriame yra 26 tabletės.

Generinio vaisto veiksmingumas nustatytas visų genotipų hepatito C gydymui. "Sofosbuviras" ir "Daclatasvir" gali būti įtraukti į gydymo režimą su kepenų pažeidimais, kai yra cirozė arba hepatoceliulinė karcinoma.

"VIRSO" iš "Strides Shasun"

2014 m. Birželio mėn. Indijos bendrovė "Strides Shasun" paskelbė apie naują generinį "Sofosbuvir", pavadintą "VIRSO", pristatymą. Tų pačių metų rugsėjo mėnesį ji pasirašė sutartį su "Gilead Since" dėl antivirusinių vaistų platinimo 91 šalyje, įskaitant Rusiją.

2015 m. Rusijos Federacijos teritorijoje atsirado naujas licencijuotas generinis vaistas. Reikia pažymėti, kad "VIRSO" veikia tik kartu su NS5A inhibitoriais, įskaitant "Daclatasvir". Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais paaiškėjo, kad vaistas nesukelia nepageidaujamų reakcijų. Todėl jis gali būti įtrauktas į hepatito C gydymo režimą kartu su tokiomis patologijomis:

Vaistas turi būti vartojamas tuo pačiu metu, neatsižvelgiant į maisto vartojimą. 1 tabletėje yra 400 mg antivirusinės veikliosios medžiagos, todėl "VIRSO" paros dozė yra 1 tabletė. Terapijos metu nerekomenduojama valgyti kepto maisto ir alkoholinių gėrimų, nes jie sukuria pernelyg didelę įtaką detoksikacijos organams.

"Zydus" "SoviHep"

SoviHep (Sovihep) yra NS5B polimerazės inhibitorius, slopinantis viruso replikaciją pacientams, sergantiems hepatitu C. Šį vaistinį preparatą gamina Indijos farmacijos kompanija "Zydus", tiekianti generinius vaistus Rusijos rinkai. "Sovikhep" vartojamas gydyti asmenis, kuriems 18 metų buvo 1-4 genotipo hepatito C viruso.

Tabletės turi kartotinį skonį, todėl per burną vartojamų vaistų nerekomenduojama ištirpinti apsauginį apvalkalą. Paprastai Sovichep pacientams lengvai toleruojasi, tačiau didėjant dozei gali pasireikšti toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos:

Nerekomenduojama vartoti SoviHep nėštumo ir žindymo metu, taip pat jaunesniems kaip 18 metų asmenims.

Šių žmonių grupių nepageidaujama gydyti Sofobuvir ir jo analogais, nes šių kategorijų pacientams klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti. Senyviems žmonėms su inkstų funkcijos nepakankamumu reikia gydyti prižiūrint gydytojui.

"Sofovir" iš "Hetero"

Indijos genetikos vaistas "Sofovir" iš bendrovės "Hetero" sudėties ir farmakologinio poveikio visiškai atitinka pirminį vaistą "Sovaldi". 1 tabletė yra 400 mg veikliosios medžiagos ir nedidelė pagalbinių sudedamųjų dalių - koloidinio silicio dioksido, polietilenglikolio, polivinilo alkoholio ir kt.

Jūs galite įsigyti vaistų Rusijos Federacijos teritorijoje, susisiekdami su oficialiu tiekėju tinklalapyje. Sofovir rekomenduojama sujungti su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais - Ledipasviru, Ribavirinu, Interferonu ir kt.

Priklausomai nuo ligos genotipo ir paciento būklės, vidutinis vaistų vartojimo kursas svyruoja nuo 10 iki 24 savaičių.

Viršutinė generinio vaisto dozė gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, ypač niežėjimą, tachikardiją, odos paraudimą ir galvos skausmą. Dėl šios priežasties vaistų gamintojas nerekomenduoja gerti daugiau kaip 1 tabletę per parą. Perdozavimas padidina kraujo kaupimąsi kepenyse, o tai gali neigiamai paveikti pacientų, sergančių kepenų ciroze, gerovę.

"MyHep" pagal "Mylan Pharma"

"MyHep" ("Maykhep") - antivirusinės Indijos gamybos tabletės, slopinančios nuo RNR priklausančią hepatito C polimerazę. Bendras iš bendrovės "Mylan Pharma" skiriamas naudoti kartu su kitais vaistais nuo antivirusinių veiklų. Galite įsigyti 1 paketą narkotikų už 190-200 dolerius gamintojo svetainėje arba oficialiai tiekiančiajai įmonei Rusijos Federacijoje.

MyHep yra vienas iš nedaugelio Sovaldi analogų, dėl kurio nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų. Jis gali būti vartojamas pacientams, sergantiems hepatito 1, 2, 3 ir 4 genotipų. Rekomenduojama vaisto dozė yra 1 tabletė per parą valgio metu arba po jo. Apsauginis apvalkalas ištirpsta tik skrandžio aplinkoje, todėl per burną vartojami vaistiniai preparatai nėra burnos skonio.

Analogai "Daclatasvir"

"Daclatasvir" yra antivirusinis vaistas, kuris sukelia organizmo atsparumą virusui ir išstumia NS5A polimerazę. 2014 m. Pradžioje Amerikos kompanija "Bristol-Myers Squibb" sukūrė veiksmingą vaistą. Tų pačių metų rugpjūtį jį patvirtino JAV sveikatos departamentas ir įtrauktas į hepatito C genotipo 3 gydymą.

Ši priemonė nerekomenduojama derinti su "rifabutinu" ir "fenobarbitaliu", nes jie mažina farmakologinį aktyvumą.

2015 m. Plėtros bendrovė išdavė licencijas tam tikriems Azijos ir Europos narkotikų gamintojams kurti pigesnes korporacijas, skirtas gyventojams, turintiems žemą materialinę gerovę. Pasaulio sveikatos organizacija įtraukė Daclatasvir į svarbiausių vaistų sąrašą. 2015-2016 m. Pirmieji generiniai vaistiniai preparatai pasirodė Indijoje, Egipte, Bangladeše ir kitose šalyse, kurios dabar naudojamos gydant virusinį hepatitą.

"Daclavir" iš "Baecon Pharmaceuticals"

Daklaviras yra tiesioginis antivirusinis vaistas, kuris blokuoja patogenų paplitimą sveikose kepenų ląstelėse. Planšetinį produktą gamina "Baecon Pharmaceuticals" iš Bangladešo nuo 2015 m. Tinkamai paruošus kombinuotą antivirusinį gydymą 95% atvejų, jūs galite pasiekti nuolatinį virusologinį atsaką į patogeną.

Veiklioji generinio vaisto sukūrimo medžiaga yra įsigyta iš Indijos gamintojų "Daclatasvira", kuri patvirtina vaisto atitiktį PSO-GMP standartams. Gydant hepatito 3 ir 4 genotipus, "Daclavir" rekomenduojama sujungti su "Sovaldi" arba jo analogais. Taigi, per kelias savaites galima padidinti gydymo veiksmingumą ir sumažinti kepenų viruso kiekį.

Natdac iš Natco Pharma

"Natdac", generic "Natco Pharma" antivirusinis preparatas, tapo vienu iš labiausiai ieškomų vaistų nuo visų sunkumo laipsnių hepatito C gydymo. Virusų baltymų NS5A inhibitorius apsaugo nuo virionų plitimo per sisteminę cirkuliaciją. Kitaip tariant, Daclatasvir ir jo analogai slopina infekcijos plitimą ir atitinkamai kepenų audinio uždegimą.

Pagrindiniai licencijuotų nepatentuotų vaistų privalumai yra didelis terapinis veiksmingumas. Laiku vartojant vaistą sudėtingame terapijoje, 90 proc. Atvejų sunaikinamas hepatito C virusas ir visiškai atsigauna. Skirtingai nuo interferono vaistų, Natdac neveikia kraujo formulė ir nesukelia sunkių nepageidaujamų reakcijų.

"DaclaHep" iš "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahep") yra licencijuotas generinis vaistas iš Indijos gamintojo "Hetero". Vartojamas hepatito C gydymui, kurį sukelia cirozė, ŽIV, fibrozė ar kepenų ląstelių karcinoma. Labai specifinis antivirusinis vaistas trukdo nesteroidinio baltymo 5A sintezei, kuris slopina du hepatito C viruso išsivystymo etapus - RNR replikaciją ir dukterinių virionų surinkimą.

Remiantis kompiuterinio modeliavimo duomenimis, buvo įrodyta, kad Daklahep yra vienas iš galingiausių patogeniškų visų genotipų hepatito viruso savaiminio kopijavimo inhibitorių.

Siekiant sunaikinti patogeninę florą organizme, rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 60 mg vaisto per parą (1 tabletė). 97% atvejų gydymas ne injekcijomis gali sumažinti viruso pakitimus kepenyse. Generiniai gamintojai įspėjo, kad jį galima naudoti tik lyginant NS5B tipo inhibitorius.

Išvada

Bendrieji vaistai - originalių medicinos preparatų analogai, pasižymintys mažomis sąnaudomis. 2013 m. Ir 2014 m. JAV kompanijos sukūrė Sofosbuvirą ir Daclatasvirą, galinčius visiškai išgydyti hepatitu C. Tačiau didelė vaistų kaina reikšmingai sumažino pacientų, kurie gali išgydyti antivirusinį vaistą be injekcijos, skaičių. Tarptautinė sveikatos organizacija įpareigojo narkotikų gamintojai išleisti generinius vaistus kitų šalių farmacijos kompanijoms. 2014-2015 m. Pasirodė pirmieji Amerikos antivirusinių vaistų analogai. "Sofosbufira" geriausi analogai Rusijos rinkoje yra "Hepcvir", "SoviHep", "Sofovir" ir "Daclatasvira" - "DaclaHep", "Natdac" ir "Daclavir".

Ar vis dar manote, kad kietėjantis hepatitas C yra sunkus?

Atsižvelgiant į tai, kad jūs skaitote šias eilutes dabar - pergalė kovojant su kepenų ligomis dar nėra jūsų pusėje... Ar jau minėjote apie interferono terapiją? Tai suprantama, nes hepatitas C yra labai rimta liga, nes tinkamas kepenų funkcionavimas yra sveikatos ir gerovės raktas. Pykinimas ir vėmimas, gelsva arba pilka oda, kartumas skonio burnoje, tamsus šlapimas ir viduriavimas... Visi šie simptomai yra jums pažįstami ne garsais. Bet galbūt yra teisingiau gydyti ne poveikį, bet priežastis?

Šiandien šiuolaikiniai vaistai ir naujos kartos sofosbuvir Daklatasvir su 97-100% tikimybė, amžinai bus išgydyti jus nuo hepatito C Naujausias vaistas yra prieinama rusų oficialiame atstovo Indijos farmgiganta Zydus Heptiza. Užsakyti vaistiniai preparatai bus pristatyti per kurjerį per 4 dienas, apmokėti gavus. Gaukite nemokamą konsultaciją dėl šiuolaikinių vaistų vartojimo, taip pat sužinokite apie įsigijimo būdus, galite rasti oficialioje "Zydus" svetainėje Rusijoje.

Komentarai ir diskusijos

Hepatologų patarimai

2012 m. Atliktas hepatito C gydymo proveržis. Sukurta naujų tiesioginio veikimo antivirusinių vaistų, kurie 97% tikimybės visiškai išlaisvins jus nuo ligos. Nuo šiol hepatitas C yra oficialiai laikomas visiškai išgydoma liga medicinos bendruomenėje. Rusijos Federacijoje ir NVS šalyse narkotikus atstovauja sofosbuviras, daklatasviras ir ledipasviras. Šiuo metu rinkoje yra daug klastotės. Geros kokybės vaistus galima įsigyti tik iš licencijuotų įmonių ir atitinkamų dokumentų.

Eikite į oficialaus tiekėjo svetainę >>

Hepatologų patarimai

2012 m. Atliktas hepatito C gydymo proveržis. Sukurta naujų tiesioginio veikimo antivirusinių vaistų, kurie 97% tikimybės visiškai išlaisvins jus nuo ligos. Nuo šiol hepatitas C yra oficialiai laikomas visiškai išgydoma liga medicinos bendruomenėje. Rusijos Federacijoje ir NVS šalyse narkotikus atstovauja sofosbuviras, daklatasviras ir ledipasviras. Šiuo metu rinkoje yra daug klastotės. Geros kokybės vaistus galima įsigyti tik iš licencijuotų įmonių ir atitinkamų dokumentų.

Eikite į oficialaus tiekėjo svetainę >>

Nerimauja dėl kepenų sveikatos?

Patikrinkite jos būklę nemokamu testu internete.

Visos teisės saugomos. Svetainės medžiagų ir tekstų kopijavimas leidžiamas tik su leidėjo sutikimu ir nuoroda į aktyvią nuorodą į šaltinį.

Kaip įsigyti "Sofosbuvir" Rusijoje ir ar yra galimų analogų?

Ar galiu nusipirkti Sofosbuvirą Rusijoje? Hepatologas atsakys į šį klausimą.
Vienas iš efektyviausių vaistų hepatitui C - tai Sofosbuviras, registruotas Rusijoje. Galutinis sprendimas buvo priimtas Maskvoje Visuotiniame Rusijos užkrečiamųjų ligų kongrese. Rusijoje patvirtintame Valstybiniame vaistų registruose narkotikas pasirodė 2016 m. Kovo mėn. Registracijos numeriu LP-003527.

Daugelis rusų, sergančių hepatitu C, laukė šio sprendimo. Čia buvo didelės vilties. Amerika patvirtino šį vaistą (ji gaminama šioje šalyje pagal prekės pavadinimą Sovaldi. "Gilead", oficialus vaisto gamintojas, pradėjo gaminti vaistą 2013 m., O Rusijoje toks sprendimas buvo atidėtas dėl įvairių priežasčių.

Sofosbuviras skiriasi nuo kitų vaistų trumpu gydymo laiku ir padidina efektyvumą. Jo kaina yra puiki. Amerikoje pilnas gydymo kursas kainuoja apie 84 000 JAV dolerių. Daugelis šalių bandė išspręsti kainų problemas ir nustatyti savo gydymo kainą. Pavyzdžiui, Egipte kaina yra 1000 USD. Susitarimus su gamintoju pasiekė tokios šalys kaip Turkija ir Gruzija.

Patento vaistas patentas buvo paduotas patentui. Tai leido Indijos farmacijos kompanijoms gaminti "Sofosbuvir" generinius vaistus ir paskirstyti juos į šalis, kuriose gyventojų pajamos yra vidutinės arba žemesnės nei vidutinės.

Rusijos šio narkotiko kaina vis dar nežinoma, tačiau daugelis tikisi, kad Sovaldi nebus brangesnis už generinius vaistus, kurie gaminami Indijoje. Iki šiol klausimas yra tas, kad vaistas bus parduodamas už 20% viso kurso kainos (Rusijoje, iki šiol visa kaina yra 100 000 USD). Žinoma, tai tinka labai mažai žmonių, todėl Indija, Egiptas ir Turkija yra pavyzdys, kai kainodaros politika yra 5% viso kurso kainos, o gydymas yra prieinamas daugeliui pacientų. Pasak kai kurių, vaistas bus parduotas už 17 000 rublių. už vieną dėžutę (bus galima gauti 28 tabletes - pilną keturių savaičių kursą).

Tai visiškai naujas, sakykime, revoliucinis antivirusinis vaistas, kuris beveik visiškai sustabdo NS5B baltymo sintezę, kuri prisideda prie hepatito C viruso kūno vystymosi. Sofosbuviras pradeda aktyvų darbą organizme po to, kai jis visiškai ištirpsta kraujyje. Tai galioja apie 27 valandas. Todėl daugeliui pacientų, kurie yra pripratę prie sudėtingos vaistų vartojimo ir pakartotinio įvairių vaistų vartojimo, taip lengva priimti jo.

Tyrimų rezultatai parodė, kad pacientai, vartoję Sofosbuvir kursus 12 ir 24 savaičių derinyje su kitais vaistais, galėjo beveik visiškai išgydyti. Daugiau nei 80% tiriamųjų turėjo teigiamą virusologinį poveikį ir aiškiai tobulino. 2015 m., Remiantis įvairiais duomenimis, daugiau nei 90% viso pasaulio pacientų, kurie vartojo šį vaistą, buvo visiškai išgydyti.

Koks gydymo režimas vaistams? Kiekvienas hepatito C genotipo genotipas ir porūšis yra tiesioginis nuoroda į tai, kad galite pradėti vartoti vaistą gydymui kaip antivirusinio gydymo derinio (ty kartu su kitomis priemonėmis).
Kokius vaistus vartoja Sofosbuvir?
Šis vaistas yra derinamas su šiais produktais:

  • pegiliuotas alfa interferonas;
  • Ribavirinas (ypač veiksmingas hepatito C tipo 2 atvejui);
  • Ledipasviras (paskirtas 1,4,5, 6 genotipai);
  • Simeprevir (1 ir 4 genotipai yra ypač veiksmingai gydomi šiuo deriniu);
  • Daklatasvir (jei kartu vartojate Ribaviriną, galite kovoti su 3 hepatito C genotipais);
  • su nauju vaistu "Daclatasvir / Daklins".

Gydymo režimą nustato specialistas. Bet kurio derinio gydymo kursas neviršija 12 savaičių.

Sofosbuvir negalima vartoti telapreviru ar bocepreviru.

Monoterapijos vaistas nėra įmanomas. Jis turi būti derinamas su kitais vaistais.

  1. 1. Individualus komponentų netoleravimas.
  2. 2. Darbas, dėl kurio reikia didinti koncentraciją (nerekomenduojama vairuoti transporto priemonę vaisto vartojimo metu).
  3. 3. Ypatingai atsargiai konsultuodamas moterims, kurios dar nepasiekė menopauzės.
  4. 4. Vienareikšmis kontraindikacija yra nėštumas ir žindymas.
  5. 5. Vaistas gali būti vartojamas tik nuo 18 metų.

Šis vaistas turi nemažai šalutinių poveikių. Reikėtų atsižvelgti į bendrą paciento silpnumą.

  1. 1. Kraujo skaičiaus pokyčiai.
  2. 2. Anemija (ypač gydoma kartu su ribavirinu).
  3. 3. Nemiga.
  4. 4. Galvos skausmas.
  5. 5. Bendras silpnumas, nuovargis.
  6. 6. Dusulys.
  7. 7. Kosulys.
  8. 8. Koncentracijos praradimas.
  9. 9. Sausa oda.
  10. 10. Plaukų slinkimas.
  11. 11. Niežėjimas.
  12. 12. Raumenų skausmas.
  13. 13. Viduriavimas.
  14. 14. Padidinta temperatūra.
  15. 15. Galimas kūno svorio sumažėjimas.
  16. 16. Vėmimas (vėmimo atveju 2-3 val. Vartokite dar vieną tabletę).

Tinkamą vaisto vartojimą (naudojimo instrukcijas) nustato gydantis gydytojas. Dozės mažinimas yra nepageidaujamas. Tabletė yra labai karta, nereikia kramtyti, galite ją nuryti. Gydymo kursą gydytojas nustato griežtai, jis svyruoja nuo 12 iki 24 savaičių.

Sofosbuvir Gamintojas

Šiais metais sofosbuviras - kompanija "Gilead" vėl buvo skandalo centre. Pasak kai kurių amerikiečių ekspertų, "Gilead Sciences" ir toliau gauna pernelyg didelį pelną iš unikalių narkotikų pardavimo, kurio plėtra JAV buvo vykdoma išskirtinai dėl valstybės finansavimo.

Kaip atsirado Sofosbuviras?

Nenuostabu, kad informacijos apie naujos vaistų nuo virusinio hepatito C (HCV) kategorijos sukūrimą sukėlė pojūtis - šiandien daugiau nei 177 milijonams žmonių yra diagnozuota HCV.

Ši klastinga liga daugelį metų negali pasireikšti, todėl tokios mirtinos komplikacijos kaip kepenų cirozė ar HCR (audinių ląstelių karcinoma). Net 2013 metais, vienintelis šansas atsikratyti hepatito C viruso (HCV), buvo laikomas kombinuoto gydymo peginterferonu plius ribavirinu (Pegasys, PegIntron, Algeronom ir pan.). Tačiau šis metodas yra neveiksmingas (50-70% išieškojimas) ir dažnai turi šalutinį poveikį.

Štai kodėl priešvirusinių vaistų tiesioginių veiksmų (DAA) atsiradimas, gydytojai laiko kovos su HCV posūkį. Pirmasis DAA kūrimo dalyvių atradimas buvo NS5B viruso polimerazės inhibitorius, Sofosbuviras, vaistų gamintojas (JAV). Vėliau Sofosbuvir gavo komercinį pavadinimą Sovaldi (Sovaldi arba Sovaldi). Jo bandymų rezultatai lėmė gydytojų malonumą: 95-97% naudojimasis Sofosbuviru padėjo pacientams visiškai atsikratyti HCV. Tokiu atveju gydymo kursas truko 2 kartus.

Dabar PDP sąrašas gerokai išsiplėtė: sukūrėme įrankius, pvz Daklinza (Daklatasvir - registruota Rusija), Simeprevir (Sovriad) Sunvepra (Asunaprevir - registruota Rusijoje), Vikeyra Pak (tris PDP derinys - Ombitasvira, ritonaviras ir Paritaprevira) Harvoni (Ledipasvir ir Sofosbuvir derinys). Gana greitai Sovaldi, Daklins, Vikeyra Pak ir Harvoni baigė PSO pagrindinių vaistų sąrašą.

DAA plėtros istorija

Mokslinė "Sofosbuvir", kuri yra nukleozido mechaninis junginys (aktyvus centras) ir vadinamasis "provaistas", pirmą kartą buvo aprašytas "Pharmasset" tyrėjų. Tyrimas buvo atliktas remiantis Emory universiteto universiteto laboratorija, kurios lėšos buvo gautos iš JAV nacionalinių sveikatos institutų ir JAV veteranų reikalų departamento. Tačiau iki antrojo eksperimento etapo pabaigos. "Gilead Sciences" nupirko "Pharmasset", mokėdama tik 11 milijardų dolerių už šį pelningą įsigijimą.

Dėl to 2013 m. "Giladas-Sofosbuvir" (gamintojo svetainė www.gilead.com) pasauliui pristatė pasaulį "Sovaldi". Ši plėtra buvo apsaugota specialiu patentu, pagal kurį "Gilead" ir keletas jos partnerių kompanijų gavo išimtinę teisę išleisti originalias DAA. Dėl to Sovaldo Gileado pagalba buvo suteikta kaina 84 000 JAV dolerių už visą gydymo kursą. Skandalas prasidėjo po to, kai pasirodė, kad pradinė kaina, kurią kažkada deklaravo "Pharmasset" kūrėjas, iš pradžių neturėtų viršyti 36 000 JAV dolerių. Atsižvelgiant į tokį didelį skirtumą vos 2 metų pardavimų Sovaldi Gileadą sugebėjo uždirbti daugiau nei 35 mlrd $, ty. E. 4 keliolika kartų faktinių išlaidų ir sąnarių Pharmasset iki Gileado, kuris buvo reikalingas vaistų kūrimo.

Akivaizdu, kad padidėjusios vaistų kainos sukėlė protestus aktyvistams daugelyje pasaulio šalių. Pasak Šiaurės rytų universiteto advokato Brooke Bakero, šiandien būtų įmanoma kalbėti apie visišką ligos likvidavimą visame pasaulyje, jei būtų įmanoma plačiau naudotis DAA. Tačiau kalbama apie plačią prieigą prie DAA, ir tik per pirmuosius šešis pardavimo mėnesius bendrovė patento savininkui uždirbo 5,7 mlrd. JAV dolerių.

Patento savininko nuolaidos

Tuo pačiu metu daugelyje šalių vis dėlto galėjo pasiekti tam tikras nuolaidas iš patento savininko Gileado. Taigi, Kanadoje ir Turkijoje, originalus "Sovaldi" kainuoja 50 000 JAV dolerių, Ispanijoje - apie 30 000 JAV dolerių, Vokietijoje - apie 60 000 JAV dolerių, Brazilijoje - 6 000 JAV dolerių.

. Remiantis Rusijos, kur yra daugiau nei 2 mln HCV pacientai teritorijoje ir su keliais PDP oficialiai įregistruotas, originalių vaistų kainos vis dar yra labai aukštas - pagal savininko "Pharmasyntez" Vikram Punii, ši suma yra apie $ 100 tūkstančių nuo 1 pacientui.. Bet kodėl Rusijoje Sofosbuviras gaminamas ne?

Rusijos pacientai vis tiek turi pasirinkti vieną iš originalių vaistų ir indų generinių vaistų, pasirinkdami naudą pigių, tačiau vienodai veiksmingų generinių vaistų iš Indijos. Be to, šiuo metu Rusijoje iš esmės nėra vieno kanalo, skirto HCV terapijos finansavimui. Visą pirkimų sąrašą reglamentuoja PP # 14382, pasirašyta 2012 m. Pabaigoje, remiantis kurios dalyviams. HCV nemokamos gydymo programos numato labai pasenusių pegiliuotų alfa interferono vaistų įsigijimą.

Kalbant apie Indiją, ši šalis yra kovos su brangiais patentais priešakyje. Ne taip seniai jos patentų biuras nusprendė atmesti Gileado pateiktą patento paraišką. Ir nors apeliacine tvarka bendrovė vis dar gavo Sovaldi pardavimo šioje šalyje patentą, Indijos aktyvistų kova dėl jos monopolijos suteikė rezultatų.

Dėl daugelio protestų ir teismo procesų 11 Indijos bendrovių gavo licencijas su patentų iš Gileado, leidžiančių jiems savarankiškai gaminti Sofosbuvirą. Egipto ir Pakistano gamintojai tapo panašių licencijų savininkais. Todėl, kalbant apie narkotikus sofosbuvirą, šio vaisto gamyba Rusijoje dar neįmanoma. Šalys, kurioms suteiktos specialios licencijos, taip pat turi teisę parduoti savo produktus daugiau nei 100 mažas pajamas gaunančioms šalims. Rusija nepateko į šį sąrašą. Būtent dėl ​​šios priežasties vis dar neišspręsta didelių kiekių importas arba Rusijos Federacijos teritorijoje parduodamų nebrangių ir vienodai efektyvių Sovaldi kolegų pardavimas.

Esminiai vaistai kovojant su hepatitu C

Vidutinė "Sofosbuvir" generinių vaistų kaina dabar svyruoja nuo 250 dolerių iki 900 dolerių, o jų gamintojai suteikia "Gilead" daugiau nei 7 proc. Savo darbo užmokesčio.

Panašus į kitų DAA istoriją ir įgyvendinimą. Įskaitant "Ledipasvir" ir "Daclatasvir". Būtent dėl ​​šios priežasties Indijos narkotikų gamintojai, Ledipasviras, Sofosbuviras ir Daclatasviras šiandien aktyviai veikia Indijoje.

Nestruktūrinių baltymų replikacijos inhibitorius, Ledipasvir (gamintojas American Gilead Sciences). DAA gydymo metu jis vartojamas išimtinai kartu su kitais antivirusiniais vaistais. Vienas iš sėkmingiausių kombinacijų - Ledipasvir + Sofosbuvir ir Triple Ledipasvir + Sofosbuvir + Ribavirin. Šių derinių saugumas ir veiksmingumas kovojant su HCV 1 genotipu buvo ištirtas atliekant tris serijos klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 000 pacientų, kuriems buvo kitokio kiekio fibrozės, gydymo patirties ar nebuvimo.

Rezultatai buvo įspūdingi: po 12 savaičių treniruotės Ledipasvir + Sofosbuvir + ribavirino vartojimo metu 100 iš 100 pacientų pasireiškė nuolatiniu virusologiniu atsaku. Tuo pačiu metu pasirodė, kad Ledipasvir + Sofosbuvir pora yra gana efektyvi ir rodo 95% iš 100 atvejų.

Dėl to "Gilead Sciences" patentuota "Ledipasvir + Sofosbuvir" poros, vadinamos Harvoni, agentu, beveik jokio šalutinio poveikio.

Kitas populiarus PDPA išlieka Daklinza (aktyvus ingredientas daclatasvir, gamintojas American Bristol-Myers Squibb). Tai NS5A ne struktūriškai baltymų inhibitorius. Jis taip pat naudojamas tik kartu su kitomis DAA. Vienas iš efektyviausių derinių yra Daclatasvir + Sofosbuvir derinys, kuris užtikrina stabilų virusinį atsaką net pacientams, sergantiems išsivysčiusia ciroze.

Kitas sėkmingas derinys buvo Daclatasvir + Simeprevir pora. Šie bandymai buvo atlikti Prancūzijos sostinėje ir parodė poros veiksmingumą net kovojant su HCV 1 genotipu. "Daclatasvir" blokuoja į kūną patenkantį virusą ir veiksmingai veikia visų genotipų HCV.

Be to, RNR polimerazės inhibitorius, Sofosbuviras (Sofosbuviras), taip pat rodo didelį veiksmingumą sudėtingame gydyme. Jis vartojamas kartu su NS5A inhibitoriais (Ledipasvir, Daclatasvir, Simeprevir, Velpatasvir) ir kartu su ribavirinu kovojant su HCV 3 genotipu. Maksimalus rezultatas pasiekiamas vartojant kartu: + PDA + PegIFN-α + ribavirinas.

Indijos generiniai gamintojai

Kalbant apie analogus narkotikų Sofosbuvir, jo pirmasis ir pagrindinis gamintojas yra Indija. 2014 birželio Indijos Cipla Ltd "ayavila pirmojo analoginio PDP kūrimas - bendrinis sofosbuvir - Hepcvir narkotikų, tačiau jos pardavimai prasidėjo tik po 9 mėnesių, iš kurių 6 buvo skirta veiksmingumą ir biologinio veikliajai tyrimas.

Iki šiol Indijos rinkoje yra keletas Sofosbuvir kolegų, kurie demonstruoja puikų našumą palyginti nedaug kainomis. Tai Hepcinat iš "Natco Pharma Ltd" (945 Lt už kursą per 3 mėnesius), "MyHep" iš "Mylan" (750 USD už kursą per 3 mėnesius), taip pat kiti analoginiai vaistai:

  • SoviHep (gamintojas "Cadila Healthcare Ltd");
  • Resof (Dr Reddy's Laboratories);
  • Virso Strides Arcolab).

Narkotikai "Daclatasvir", kurių gamyba Indijoje prasidėjo ir pastaraisiais metais, yra ne mažiau aktyvi pasaulinėje rinkoje. Tai yra "Daclatasvir" analogai:

Poros Sofosbuvir + Ledipasvir:

Be Indijos, gamintojas iš Egipto, Kinijos ir Pakistano užsiima gamyba ir prekyba sofosbuviru ir daclatasvir generikais. Tačiau Indija, gerai žinoma Rusijos vartotojui, kaip pakankamai kokybiškų medicinos produktų gamintojui, tebėra labiausiai pasitikima Rusijos Federacija. Kitas klausimas yra tas, kad sąraše 101 šalių, kuriose Gileado mokslai leidžia parduoti generinius vaistus, vis dar nėra Rusijos Federacijoje.

Kitaip tariant, nerekomenduojama ieškoti generinių vaistų rusų vaistinėse. Kadangi didelė narkotikų dalis į mūsų šalį yra uždrausta, o jų individualus importas leidžiamas tik atsižvelgiant į jų medicininius poreikius, daugelis medicinos įstaigų dabar pasinaudojo šia spraga. Keista, bet būtent tie, kurie šiuo metu pasirodė esąs vienintelė viltis rusams įsigyti nebrangių ir veiksmingų generinių vaistų kovai su klastingu hepatitu C sukėlėju.

Veiksmingiausias visų 1 - 6 genotipų gydymo režimas: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR