Tenofoviras - oficialios naudojimo instrukcijos

Galia

Registracijos numeris: LSR-002600 / 10-300310

Prekybinis vaisto pavadinimas: tenofoviras

Tarptautinė nepatentuota antraštė: tenofoviras

Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės

1 tabletės sudėtis
Veiklioji medžiaga:
Tenofoviro dizoproksilio fumaratas 300,0 mg
Pagalbinės medžiagos:
- Kroskarmeliozės natrio druska 40,0 mg
- Laktozės monohidratas 153,33 mg
- Mikrokristalinė celiuliozė 133,34 mg
- Pregelifikuotas 33,33 mg krakmolas
- Magnio stearatas 6,67 mg
- Opadry II šviesiai mėlyna (Titano dioksidas - spalva; FDD Mėlyna № 2 aliuminio ežerą patvirtintą laikantis teisės FDD (FDD Mėlyna # 2 Aliuminis ežeras) - dažo, hipromeliozė, laktozės monohidratas (laktozės monohidrato pavidalu) - užpildas; triacetinas (triacetinas) ) 32,0 mg

Aprašymas
Tabletės, apvalios, su plėvele dengtos šviesiai mėlynos, abipus išgaubtos, trikampės formos, iš vienos pusės išgraviruotos "H", o kita - "123".

Farmakoterapinė grupė
Antivirusinis agentas.

ATX kodas: J05AF07

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Tenofoviro dizoproksilio fumaratas in vivo virsta tenofoviru, adenozino monofosfato nukleozido monofosfato analogu (nukleotidu). Tenofoviras vėliau paverčiamas aktyviu metabolitu, tenofoviro difosfatu. Tenofoviras, atvirkštinės transkriptazės nukleotidų inhibitorius, turi specifinį aktyvumą prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV-1 ir ŽIV-2).

Farmakokinetika
Tenofoviro biologinis prieinamumas tuščiam skrandžiui yra maždaug 25% ir iki 40% (su maistu); pagerėja valgant, ypač su dideliu riebalų kiekiu. Nėra kliniškai reikšmingo poveikio tenofoviro veiksmingumui. Po vienkartinės 300 mg dozės tuščiam skrandžiui didžiausia koncentracija serume pasiekiama po 1 ± 0,4 valandos. Tenofoviro farmakokinetika priklauso nuo dozės. Ląstelės pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) -> 60 val.; Nurijus vieną įleidimo tenofoviro, T1 / 2 tenofoviro -. Apie 17 valandų po Girdžius keletą kartų valandą po 300 mg 1 kartą per dieną (kad priėmimo nonfasting sąlygų) 32 + 10% dozės nustatoma šlapime per 24 valandas. Tenofoviras išsiskiria inkstai, glomerulų filtracija ir aktyvia kanalėlių sekrecija.

Indikacijos
ŽIV-1 infekcijos gydymas kaip sudėtinio antiretrovirusinio gydymo suaugusiesiems dalis.

Kontraindikacijos
Tenofoviras yra draudžiamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Atsargiai
Inkstų nepakankamumas kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml / min., Įskaitant hemodializuojamus pacientus. Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml / min, reikia vengti vartoti vaistą; tuo atveju, jei nėra kitų gydymo būdų, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir pakoreguoti intervalą tarp vaisto vartojimo.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Spręsdamas dėl vaisto vartojimo nėštumo metu, būtina suderinti numatomą terapinį poveikį motinai su galimu vaisiaus vartojimo rizika vaisiui. Atsižvelgiant į pastebėtus kaulinio audinio pokyčius atsižvelgiant į vaisto vartojimą ir ribotą gydymo patirtį, nėštumo metu rekomenduojama vaistą vartoti atsargiai. Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Slaugos motinos: ŽIV užsikrėtusios moterys turi būti išmokytos neįtraukti maitinimo krūtimi.

Dozavimas ir vartojimas

Šalutinis poveikis
Toliau nepageidaujamų reakcijų su prielaida (galimo) nuoroda į narkotikų išvardytų sisteminiais organų klases mažėjančia tvarka sunkumo, su tokiu dažnumu: labai dažnai (> 1/10), dažnai (> 1/100 1/10000, 60 kg didanozino 250 mg 1 kartą per parą;

Tenofoviras (tenofovirumas) - naudojimo instrukcijos

loading...

Tarptautinis pavadinimas - Tenofovirumas

Kompozicijos ir išleidimo forma

Tabletės, padengtos plėvele. 1 kortelėje. sudėtyje yra: tenofoviro 300 mg.

  • tab., padengtas obol., 150 mg arba 300 mg: 30, 60, 100 arba 500 vnt. - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
  • padengtas obol., 300 mg: 500 vnt. - dvigubo sluoksnio maišai (1) - aliuminio folijos maišeliai (2, 10, 25, 30 arba 50 vnt.) arba 1000 vnt. - dvigubo sluoksnio maišai (1) - aliuminio folijos maišai (5, 10, 25, 30 arba 50 vnt.) - plastikiniai būgnai.

Clinico-farmakologinė grupė

Antivirusinis vaistas, aktyvus prieš ŽIV

Farmakoterapinė grupė

Antivirusinis [ŽIV] agentas

Farmakologinis poveikis

Antivirusinis agentas, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius. In vivo tenofoviras paverčiamas tenofoviru - adenozino monofosfato nukleozido monofosfato analogu (nukleotidu). Tenofoviro paskui paverčiamas į jo aktyvaus metabolito - tenofoviro difosfato, kuris slopina atvirkštinės transkriptazės aktyvumą ŽIV-1 įterpiant į viruso DNR molekulės ir grandinės ardymo DNR sintezę. Tenofiviras yra silpnas žinduolių DNR polimerazių α, β ir mitochondrijų DNR polimerazės γ inhibitorius.

Farmakokinetika

Tenofoviro biologinis prieinamumas tuščiame skrandyje yra maždaug 25% ir iki 40% (su maistu); pagerėja valgant, ypač su dideliu riebalų kiekiu. Nėra kliniškai reikšmingo poveikio tenofoviro veiksmingumui. Po vienkartinės 300 mg dozės didžiausia koncentracija serume pasiekiama po 1 ± 0,4 valandos. Tenofoviro farmakokinetika priklauso nuo dozės. Ląstelių pusinės eliminacijos laikas> 60 valandų

Po to, kai gerti vieną pusinės tenofoviro yra maždaug 17 valandos. Po kartotinių geriamųjų 300 mg dozės 1 laikas / dieną (priėmimo sąlygos nėra nevalgius), 32 ± 10% dozės nustatoma šlapime per 24 valandas. Tenofoviro išsiskiria per inkstus, glomerulų filtravimu ir aktyvia kanalėlių sekrecija.

Kaip dalis antiretrovirusinio gydymo ŽIV-1 infekcijos gydymui suaugusiems.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tenofovirui.

Dozavimo režimas ir tenofoviro vartojimo metodas

Viduje, nepriklausomai nuo valgio. Rekomenduojama dozė yra 300 mg 1 kartą per parą.

Pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra 30-49 ml / min. - 300 mg kas 48 valandas; su CC 10-29 ml / min - po 300 mg kas 72-96 valandų. Hemodialize sergantiems pacientams po 300 mg kas 7 dienas po dializės pabaigos.

Tenofoviro šalutinis poveikis

Dėl metabolizmo: labai dažnai - hipofosfatemija; retai pieno rūgšties acidozė; galbūt - hipokalemija.

Virškinimo sistemos dalis: labai dažnai - viduriavimas, vėmimas, pykinimas; dažnai - vidurių pūtimas; retai, pankreatitas, padidėjęs transaminazių aktyvumas; labai retai - hepatitas; galbūt - kepenų steatozė.

Iš raumenų ir raumenų sistemos: galbūt - rabdomiolizė, osteomalacija, raumenų silpnumas, miopatija.

Iš šlapimo sistemos: retai - ūminis inkstų nepakankamumas, proksimalinė inkstų tubulopatija (įskaitant Fankoni sindromą), hiperkretininemija; labai retai, ūminė kanalėlių nekrozė; dažnis nežinomas - nefritas (įskaitant ūminį intersticinį), nefrogeninis diabetinis insipidus.

Kita: labai dažnai - galvos svaigimas; retai bėrimas; labai retai - dusulys, astenija.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Jei būtina, vartokite nėštumo metu, turėtų palyginti numatomą motinos gydymo naudą ir galimą pavojų vaisiui. Atsižvelgiant į nustatytus kaulinio audinio pokyčius tenofoviro vartojimo metu ir ribotą patirtį vartojant tenofovirą, rekomenduojama tenofovirą vartoti nėštumo metu.

Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Jei būtina, žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų

Tenofovirą reikia vartoti atsargiai, kai inkstų nepakankamumas su CC mažesnis nei 50 ml / min., Įskaitant hemodializuojamus pacientus. Kai CC yra mažesnis kaip 30 ml / min, tenofoviro nerekomenduojama; prireikus reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir pakoreguoti intervalą tarp vaisto vartojimo.

Pirmą kartą ar progresuojantis inkstų nepakankamumas gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą ir Fankoni sindromą. Prieš pradedant gydymą tenofoviru, būtina nustatyti QC. Reikia nustatyti kreatinino ir fosforo koncentraciją serume pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos nepakankamumo ar vystymosi rizika. Tenofovirą reikia vengti tuo pačiu metu arba po paskutinio gydymo nefrotoksiniais vaistais.

Specialios priėmimo instrukcijos

Tenofovirą reikia vartoti atsargiai, kai inkstų nepakankamumas su CC mažesnis nei 50 ml / min., Įskaitant hemodializuojamus pacientus. Kai CC yra mažesnis kaip 30 ml / min, tenofoviro nerekomenduojama; prireikus reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir pakoreguoti intervalą tarp vaisto vartojimo.

Pirmą kartą ar progresuojantis inkstų nepakankamumas gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą ir Fankoni sindromą. Prieš pradedant gydymą tenofoviru, būtina nustatyti QC. Reikia nustatyti kreatinino ir fosforo koncentraciją serume pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos nepakankamumo ar vystymosi rizika. Tenofovirą reikia vengti tuo pačiu metu arba po paskutinio gydymo nefrotoksiniais vaistais.

Būtina atmesti tenofoviro vartojimą kartu su kombinuotais antivirusiniais vaistais, kurie apima tenofovirą ir adefovirą depivoksilį.

Tenofoviras turi būti vartojamas tik kaip atitinkamo antiretrovirusinio derinio gydymo dalis ŽIV-1 infekuotiems pacientams.

Taikant tenofovirą gali išsivystyti Fanconi sindromas, kartu su hipofosfatemija, hipuricemija, proteinurija, gliukozurija normogliuciu. kai kuriais atvejais gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas. Ankstyvosiose stadijose kursas gali būti asimptominis arba kartu su mialgija; dažniausiai simptomai išnyksta, kai nutraukiamas tenofoviro vartojimas. Rizikos veiksniai yra mažas kūno svoris, inkstų ligos buvimas gydymo pradžioje. Nefrotoksinių šalutinių reiškinių pasireiškimo dažnis pacientams, kuriems pradinė įprastinė inkstų veikla yra labai maža, yra labai maža.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant tenofovirą su didanozinu, didanozino koncentracija kraujyje padidėja (šis derinys nerekomenduojamas, prireikus mažinti didanozino kombinuotą gydymą).
Naudojant kartu, atsiranda atazanaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimas ir tenofoviro koncentracijos padidėjimas. Tenofovirą reikia vartoti kartu su atazanaviru tik papildomai padidinus jo poveikį ritonavirui.

Kombinuotas lopinaviro / ritonaviro derinys su tenofoviru padidina tenofoviro koncentraciją kraujo plazmoje.

Darunaviras padidina tenofoviro koncentraciją 20-25%. Šio derinio metu darunavirą ir tenofovirą reikia vartoti standartinėmis dozėmis, todėl reikia atidžiai stebėti tenofoviro nefrotoksinį poveikį. Tenofoviras daugiausia išsiskiria inkstai. Jei kartu su tenofoviro preparatais, kurie mažina inkstų funkciją arba slopina ar sustabdo aktyvios kanalėlių sekreciją, yra galimybė padidinti tenofoviro koncentraciją serume ir (arba) padidinti kitų vaistų, kurie išsiskiria su inkstais, koncentraciją.
Gancikloviras, valgancikloviras ir cidofoviras konkuruoja su tenofoviru dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos inkstų, todėl tenofoviro koncentracija kraujyje padidėja (klinikinis stebėjimas yra būtinas norint kontroliuoti galimą šalutinį poveikį).

Nefrotoksiniai vaistai gali padidinti tenofoviro koncentraciją plazmoje.

Nurodykite vaistą tenofovirą tik gydytojo nurodymu, instrukcija pateikiama nuoroda!

  • Neohaimodez (Neohaemodes) - išsamios instrukcijos, indikacijos - sudėtis, vaisto aprašymas, kontraindikacijos, šalutinis poveikis.
  • Practazin (Practazin) - aprašymas, naudojimo instrukcijos - preparato išrašymas, sudėtis, indikacijos ir kontraindikacijos, dozavimas ir šalutinis poveikis.
  • Kenacort (Kenacort) - sudėtis, indikacijos ir kontraindikacijos, dozavimo režimas ir laikymo sąlygos.
  • Ornidazol-vero (Ornidazol-vero) - išsamios instrukcijos, indikacijos - sudėtis, vaisto aprašymas, kontraindikacijos, šalutinis poveikis.

Mes taip pat skaitome:

    - Pirejoninės išemijos vaidmuo pooperacinių pilvo adhezijų patogenezėje - medžiagos specialistams
    - Hepatocerebrinė distrofija (Konovalovo-Vilsono liga)
    - Pratimai treniruočių centre esančiam tarpslanksteliniam diskui - kas yra išvarža, diagnozė, treniruotės treniruotės užduotys, mokymo etapai, pratimų aprašymas
    - Nutukimas. Svorio kritimas - kas tai yra, kodėl yra nutukimo laipsnis, kodėl pavojinga greitai numesti svorį, teisingai numesti svorį, kažkas įdomios

Tenofoviras

loading...

Tenofoviras yra antivirusinis vaistas, apsaugantis nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) arba hepatito B reprodukcijos jūsų organizme.

Tenofoviras vartojamas ŽIV, viruso, kuris gali sukelti įgimtą imunodeficito sindromą (AIDS), gydymui. Tenofoviras nėra vaistas nuo ŽIV ar AIDS.

Tenofoviras taip pat vartojamas lėtiniam hepatitui B gydyti.

Jei kada nors buvo hepatitas B, tenofoviras gali sukelti tokios būklės grįžimą ar pablogėjimą. Norint patikrinti kepenų funkciją, jums reikės dažnai atlikti kraujo tyrimus.

Nenutraukite tenofoviro vartojimo, prieš tai nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Tenofoviras neturėtumėte vartoti, jei jums yra alergija.

Nevartokite tenofoviro kartu su adefoviru (Hepse) arba deriniais, kurių sudėtyje yra tenofoviro (Atripla, Complera, Genvoya, Odefsey, Stribild ar Truvada).

Tenofovirą negalima skirti vaikui, kurio ŽIV yra jaunesnis nei 2 metų. Tenofoviro negalima vartoti hepatito B gydymui jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Kad tenofoviras būtų saugus, pasakykite gydytojui, jei:

  • kepenų liga (ypač hepatitas B, jei taip pat yra ŽIV);
  • inkstų liga; arba
  • mažas kaulų mineralų tankis.

Kai kurie žmonės, vartojantys Tenofovirą, serga sunkia laktatacidozės būkle. Tai gali būti didesnė tikimybė moterims, žmonėms, kuriems yra antsvoris ar kepenų liga, arba žmonėms, kurie jau seniai serga ŽIV / AIDS vaistais. Pasitarkite su savo gydytoju apie savo riziką.

Manoma, kad šis vaistas nekenksmingas negimusiam kūdikiui, tačiau ŽIV gali būti perduotas jūsų kūdikiui, jei nėštumo metu netinkamai gydoma. Imk visus savo ŽIV vaistus, kad galėtumėte kontroliuoti infekciją.

Tenofoviras gali patekti į motinos pieną ir gali pakenkti kūdikiui. Tenofoviro vartojant kartu su hepatitu B, neturėtumėte maitinti krūtimi. Moterys, kurioms yra ŽIV ar AIDS, neturėtų maitinti krūtimi. Net jei jūsų kūdikis gimė be ŽIV, virusas gali būti perduotas kūdikiui motinos piene.

Tenofoviro šalutinis poveikis

loading...

Gaukite skubios medicinos pagalbos, jei turite alerginės reakcijos požymių: sunku kvėpuoti; veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.

Ilgalaikiai pieno rūgšties acidozės simptomai blogėja, o ši sąlyga gali būti mirtina. Gaukite skubios medicininės pagalbos, jei turite net silpnus simptomus: raumenų skausmas ar silpnumas, rankų ir kojų tirpimas ar šaltis, sunku kvėpuoti, pilvo skausmas, pykinimas su vėmimu, greitas ar netolygus širdies susitraukimų dažnis, galvos svaigimas ar silpnumas arba nuovargis

Kreipkitės į gydytoją iškart, jei turite:

  • gerklės skausmas, gripo simptomai, lengvi mėlyni ar neįprasti kraujavimai;
  • inkstų sutrikimai - mažai šlapimo ar šlapinimosi nepakankamumas, skausmingas ar sunkus šlapinimasis, kojų ar kulkšnių patinimas, nuovargis ar dusulys; arba
  • kepenų sutrikimai - pilvo skausmas, pilvo skausmas, neįprastas nuovargis, apetito praradimas, tamsusis šlapimas, molio spalvos išmatos, gelta (odos ar akių pageltimas).

Tenofoviras gali padidinti tam tikrų infekcijų ar autoimuninių ligų riziką, pakeitus imuninės sistemos veiksmingumą. Po gydymo tenofoviru pradžios simptomai gali pasireikšti keletą savaičių ar mėnesių. Pasakykite savo gydytojui, jei turite:

  • naujos infekcijos požymiai - karščiavimas, padidėjęs liaukų uždegimas, burnos opas, viduriavimas, skrandžio skausmas, svorio mažėjimas;
  • krūtinės skausmas (ypač kvėpuojant), sausas kosulys, švokštimas;
  • herpes, genitalijų ar analinių sričių opų;
  • greitas širdies susitraukimų dažnis, nerimas ar dirglumas, silpnumas, pusiausvyros ar akių judėjimo sutrikimai;
  • sunku kalbėti ar nuryti, sunkus nugaros skausmas; arba
  • kaklo ar gerklės patinimas (padidėjęs skydliaukės liaukas), menstruaciniai pokyčiai, impotencija, prarasti susidomėjimą seksu.

Dažni šalutiniai poveikiai gali būti:

  • pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
  • karščiavimas, skausmas, kosulys;
  • silpnumas, galvos svaigimas, nuovargis;
  • galvos skausmas, nugaros skausmas;
  • depresija;
  • miego sutrikimai (nemiga);
  • niežulys arba bėrimas.

Tai nėra išsamus šalutinių poveikių sąrašas, o kiti taip pat gali atsirasti. Paklauskite gydytojo apie šalutinius poveikius. Galite pranešti FDA šalutinius poveikius 1-800-FDA-1088.

Sąveika

loading...

Venkite alkoholio. Tai gali padidinti kepenų pažeidimo pavojų.

Šio vaisto vartojimas neapsaugos nuo ŽIV perdavimo kitiems žmonėms. Nenaudokite neapsaugotų lytinių santykių, nenaudokite kitų žmonių skutimosi ir dantų šepetėlių. Pasitarkite su savo gydytoju apie saugius būdus, kaip išvengti ŽIV perdavimo sekso metu.

Tenofoviras gali pakenkti inkstai. Šis poveikis padidėja, kai jūs vartojate ir tam tikrus kitus vaistus, įskaitant antivirusinius vaistus, chemoterapiją, antibiotikus su švirkščiamu vaistu, žarnyno sutrikimų gydytus vaistus, vaistų, skirtų užkirsti kelią transplantato atmetimui, taip pat kai kuriuos skausmo ar artrito preparatus (įskaitant aspiriną, tylenolį, velnias ir aleve.

Pasakykite savo gydytojui apie visus savo dabartinius vaistus ir apie tai, kaip pradedate vartoti arba nutraukite vartojimą, ypač:

  • atazanaviras (reyetas);
  • darunaviras (Prezista);
  • didanozinas (Videx);
  • Ledipasviras ir Sofosbuviras (Harvoni); arba
  • lopinaviro ir ritonaviro (Kaletra).

Šis sąrašas nėra išsamus. Kiti vaistai gali sąveikauti su tenofoviru, įskaitant receptinius ir be recepto vaistus, vitaminus ir vaistažoles. Ne visi galimi sąveika yra išvardyti šiame vaistų vadove.

Tenofoviro dozavimas

loading...

Prieš pradedant gydymą tenofoviru, gydytojas gali atlikti tyrimus, kad įsitikintumėte, jog neturite ŽIV (jei gydomas nuo hepatito B) arba hepatito B (jei gydomas ŽIV).

Sekite visas recepto etiketės nuorodas. Nevartokite šio vaisto didesniais ar mažesniais kiekiais arba ilgiau nei rekomenduojama.

Perskaitykite visą paciento informaciją, vaistų vadovus ir jums pateiktas instrukcijas. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartokite šį vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Kai kurias Tenofoviro formas reikia vartoti su maistu. Atsargiai laikykitės visų vaisto etiketėje nurodytų nurodymų.

Tenofoviro geriamieji milteliai turėtų būti sumaišyti su minkštais maisto produktais, tokiais kaip obuolių padažas, jogurtas ar kūdikių maistas. Netirpinkite geriamųjų miltelių skysčiu.

Jei vaikas vartoja šį vaistą, pasakykite savo gydytojui, jei vaikas turi kokių nors svorio pokyčių. Tenofoviro dozės remiasi vaiko svoriu.

Naudojant tenofovirą, jums gali tekti dažnai atlikti kraujo tyrimus. Taip pat gali tekti tikrinti kepenų ir inkstų funkciją.

Reguliariai naudokite Tenofovir, kad kuo geriau išnaudotumėte. Gaukite naują receptą prieš baigdami vaistus.

Nenutraukite tenofoviro vartojimo, prieš tai nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

ŽIV / AIDS paprastai gydoma kartu su narkotikais. Vartokite visus vaistus, kaip nurodė gydytojas. Nekeičiant vaisto dozės ar laiko, nepasitarę su gydytoju. Kiekvienas ŽIV arba AIDS sergantis žmogus turi likti gydytojo priežiūroje.

Laikyti kambario temperatūroje nuo drėgmės ir karščio. Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kai jis nenaudojamas.

Imkimąją dozę, kai tik prisiminsite. Praleiskite, jei laikas kitą planuojamą dozę. Nevartokite papildomų vaistų, kad papildytų praleistą dozę.

TENOFOVIR, veiklioji medžiaga

loading...

TENOFOVIR yra veikliosios medžiagos TENOFOVIR pavadinimas latino pavadinimas

TENOFOVIR ATX kodas

J05AF07 (tenofoviro dizoproksilio)

Prieš pradėdami vartoti TENOFOVIR, turėtumėte kreiptis į gydytoją. Ši naudojimo instrukcija skirta tik informacijai. Daugiau informacijos rasite gamintojo komentaruose.

TENOFOVIR: klinikinės ir farmakologinės grupės

loading...

10.002 (antivirusinis vaistas, veikiantis nuo ŽIV)

TENOFOVIR: farmakologinis poveikis

loading...

Antivirusinis agentas, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius. In vivo tenofoviras paverčiamas tenofoviru - adenozino monofosfato nukleozido monofosfato analogu (nukleotidu). Tenofoviras vėliau paverčiamas aktyviu metabolitu, tenofoviro difosfatu, kuris slopina ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės aktyvumą, integruojasi į viruso DNR molekulę ir sutrikdo DNR grandinės sintezę. Tenofiviras yra silpnas žinduolių DNR polimerazių α, β ir mitochondrijų DNR polimerazės γ inhibitorius.

TENOFOVIR: farmakokinetika

loading...

Tenofoviro biologinis prieinamumas tuščiame skrandyje yra maždaug 25% ir iki 40% (su maistu); pagerėja valgant, ypač su dideliu riebalų kiekiu. Nėra kliniškai reikšmingo poveikio tenofoviro veiksmingumui. Po to, kai vienkartinė dozė yra 300 mg Cmax serume, pasiekiama po 1 ± 0,4 valandos. Tenofoviro farmakokinetika priklauso nuo dozės. T1 / 2 iš ląstelės> 60 val.

Po vienkartinės dozės tenofoviro T1 / 2 yra maždaug 17 valandų. Pakartotinai skiriant 300 mg vieną kartą per parą (nevalgius), 32 ± 10% dozės nustatoma su šlapimu daugiau nei 24 valandas. inkstai, glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos.

TENOFOVIR: Dozavimas

loading...

Viduje, nepriklausomai nuo valgio. Rekomenduojama dozė yra 300 mg 1 kartą per parą.

Pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra 30-49 ml / min. - 300 mg kas 48 valandas; su CC 10-29 ml / min - po 300 mg kas 72-96 valandų. Hemodialize sergantiems pacientams po 300 mg kas 7 dienas po dializės pabaigos.

TENOFOVIR: vaistų sąveika

loading...

Kartu vartojant tenofovirą su didanozinu, didanozino koncentracija kraujyje padidėja (šis derinys nerekomenduojamas, prireikus mažinti didanozino kombinuotą gydymą). Naudojant kartu, atsiranda atazanaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimas ir tenofoviro koncentracijos padidėjimas. Tenofovirą reikia vartoti kartu su atazanaviru tik papildomai padidinus jo poveikį ritonavirui. Kombinuotas lopinaviro / ritonaviro derinys su tenofoviru padidina tenofoviro koncentraciją kraujo plazmoje. Darunaviras padidina tenofoviro koncentraciją 20-25%. Šio derinio metu darunavirą ir tenofovirą reikia vartoti standartinėmis dozėmis, todėl reikia atidžiai stebėti tenofoviro nefrotoksinį poveikį. Tenofoviras daugiausia išsiskiria inkstai. Jei kartu su tenofoviro preparatais, kurie mažina inkstų funkciją arba slopina ar sustabdo aktyvios kanalėlių sekreciją, yra galimybė padidinti tenofoviro koncentraciją serume ir (arba) padidinti kitų vaistų, kurie išsiskiria su inkstais, koncentraciją. Gancikloviras, valgancikloviras ir cidofoviras konkuruoja su tenofoviru dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos inkstų, todėl tenofoviro koncentracija kraujyje padidėja (klinikinis stebėjimas yra būtinas norint kontroliuoti galimą šalutinį poveikį).

Nefrotoksiniai vaistai gali padidinti tenofoviro koncentraciją plazmoje.

TENOFOVIR: Nėštumas ir žindymas

loading...

Jei būtina, vartokite nėštumo metu, turėtų palyginti numatomą motinos gydymo naudą ir galimą pavojų vaisiui. Atsižvelgiant į nustatytus kaulinio audinio pokyčius tenofoviro vartojimo metu ir ribotą patirtį vartojant tenofovirą, rekomenduojama tenofovirą vartoti nėštumo metu.

Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Jei būtina, žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

TENOFOVIR: šalutinis poveikis

loading...

Dėl metabolizmo: labai dažnai - hipofosfatemija; retai pieno rūgšties acidozė; galbūt - hipokalemija.

Virškinimo sistemos dalis: labai dažnai - viduriavimas, vėmimas, pykinimas; dažnai - vidurių pūtimas; retai, pankreatitas, padidėjęs transaminazių aktyvumas; labai retai - hepatitas; galbūt - kepenų steatozė.

Iš raumenų ir raumenų sistemos: galbūt - rabdomiolizė, osteomalacija, raumenų silpnumas, miopatija.

Iš šlapimo sistemos: retai - ūminis inkstų nepakankamumas, proksimalinė inkstų tubulopatija (įskaitant Fankoni sindromą), hiperkretininemija; labai retai, ūminė kanalėlių nekrozė; dažnis nežinomas - nefritas (įskaitant ūminį intersticinį), nefrogeninis diabetas.

Kita: labai dažnai - galvos svaigimas; retai bėrimas; labai retai - dusulys, astenija.

TENOFOVIR: indikacijos

loading...

ŽIV-1 infekcijos gydymas kaip sudėtinio antiretrovirusinio gydymo suaugusiesiems dalis.

TENOFOVIR: kontraindikacijos

loading...

Padidėjęs jautrumas tenofovirui.

TENOFOVIR: specialios instrukcijos

loading...

Tenofovirą reikia vartoti atsargiai, kai inkstų nepakankamumas su CC mažesnis nei 50 ml / min., Įskaitant hemodializuojamus pacientus. Kai CC yra mažesnis kaip 30 ml / min, tenofoviro nerekomenduojama; prireikus reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir pakoreguoti intervalą tarp vaisto vartojimo.

Pirmą kartą ar progresuojantis inkstų nepakankamumas gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą ir Fankoni sindromą. Prieš pradedant gydymą tenofoviru, būtina nustatyti QC. Reikia nustatyti kreatinino ir fosforo koncentraciją serume pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos nepakankamumo ar vystymosi rizika. Tenofovirą reikia vengti tuo pačiu metu arba po paskutinio gydymo nefrotoksiniais vaistais.

Būtina atmesti tenofoviro vartojimą kartu su kombinuotais antivirusiniais vaistais, kurie apima tenofovirą ir adefovirą depivoksilį.

Tenofoviras turi būti vartojamas tik kaip atitinkamo antiretrovirusinio derinio gydymo dalis ŽIV-1 infekuotiems pacientams.

Taikant tenofovirą gali išsivystyti Fanconi sindromas, kartu su hipofosfatemija, hipuricemija, proteinurija, gliukozurija normogliuciu. kai kuriais atvejais gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas. Ankstyvosiose stadijose kursas gali būti asimptominis arba kartu su mialgija; dažniausiai simptomai išnyksta, kai nutraukiamas tenofoviro vartojimas. Rizikos veiksniai yra mažas kūno svoris, inkstų ligos buvimas gydymo pradžioje. Nefrotoksinių šalutinių reiškinių pasireiškimo dažnis pacientams, kuriems pradinė įprastinė inkstų veikla yra labai maža, yra labai maža.

Tenofoviras

loading...

Tenofoviras: naudojimo instrukcijos ir atsiliepimai

Lotyniškas pavadinimas: Tenofoviras

ATX kodas: J05AF07

Veiklioji medžiaga: tenofoviras (tenofoviras)

Gamintojas: "Pharmasyntez AO" (Rusija), "Hetero Labs Limited" (Indija), "MAKIZ-PHARMA LLC" (Rusija)

Apibūdinimo ir nuotraukos atnaujinimas: 2014-05-13

Tenofoviras yra priešvirusinis vaistas.

Išleidimo forma ir sudėtis

loading...

Tenofoviras yra plėvele dengtų tablečių: 300 mg dozė yra trikampio formos su užapvalintais galais, dvigubos lazdos, iš abiejų pusių išgraviruota: vienoje pusėje - N, kita - "123", šviesiai mėlyna; 150 mg (apvali) dozė ir 300 mg (ovalo formos) dozė yra abipus išgaubtos, nuo rudos iki šviesiai rudos, šerdis yra baltas su geltonu atspalviu arba baltas (150 mg ir 300 mg dozė: 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje pakuotėje, kurioje yra 3, 6 ar 10 pakuočių, 30, 60, 100, 500 arba 1000 vienetų polimeruose gali būti kartono pakuotėje 1, dozė 300 mg: 30, 60, 100, 500 arba 1000 polimerais buteliuose kartoninėje pakuotėje yra vienas butelis, po 500 arba 1000 silikono maišeliuose aliuminio folijos maišelyje 5, 10, 25, 30 arba 50 silikono maišeliai plastikiniame būgne ne 1 paketas).

1 tabletėje yra rudos arba šviesiai rudos spalvos plėvele dengta plėvele:

  • veiklioji medžiaga: tenofoviro dizoproksilio fumaratas - 150 mg arba 300 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, natrio karboksimetilkrakmolas (Primogel), natrio kroskarmeliozė, Aerosil A-300 (koloidinis silicio dioksidas), mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
  • lukšto sudėtis: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), makrogolis 6000 (polietilenglikolis 6000), titano dioksidas, geležies dažiklis, geltonasis oksidas, geležies dažų raudonasis oksidas, talkas.

1 tabletėje yra šviesiai mėlyna plėvele dengta plėvele:

  • veiklioji medžiaga: tenofoviro dizoproksilio fumaratas - 300 mg;
  • pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, pregelifikuotas krakmolas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė;
  • lukšos sudėtis: triacetinas (triacetinas), hipromeliozė, užpildas - laktozės monohidratas (laktozės monohidratas), dažiklis - Opadry II šviesiai mėlynas.

Farmakologinės savybės

loading...

Farmakodinamika

Tenofoviras yra priešvirusinis vaistas, kurio specifinė veikla yra prieš hepatito B ir 1 ir 2 tipo žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV). Po to, kai peroralinis tenofoviro disoproksilo fumarato yra konvertuojamas į tenofoviro kuri yra analoginis nukleozidų (nukleotidų), adenozino monofosfatas, po biotransformacijos į aktyvaus metabolito - tenofoviro difosfato, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.

Veiksmų, susijusių su vaistu, mechanizmas yra susijęs su tenofoviro difosfato gebėjimu slopinti ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę konkurenciniu būdu, dėl to nutraukiamas DNR grandinės (dezoksiribonukleino rūgšties) sintezė.

Tenofoviro in vitro silpnas DNR polimerazės inhibitorius, esant 300 μmol / l koncentracijai, nedaro įtakos mitochondrijų DNR sintezei ir pieno rūgšties susidarymui.

Įvertinimas tenofoviro antivirusinis aktyvumas veiksmingą koncentracija yra 0,04-8,5 mol diapazone vykdoma klinikinių ir laboratorinių ŽIV-1 pradinėse makrofagų ir monocitų, limfoblastoidinėse ląstelių linijas, periferinio kraujo limfocitai. ŽIV-1 potipių A, B, C, D, E, F, G ir O tipo antivirusinis poveikis veiksmingai koncentracijai buvo 0,5-2,2 μmol. Esant veiksmingai koncentracijai 1,6-5,5 μmol, tenofoviras slopina individualius ŽIV-2 padermes.

Pastebima pridėtas poveikis arba sinergija kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais, nukleozidų ir nenukleozidų inhibitoriais ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės.

Atsparumas tenofoviro dizoproksilio fumaratui atsiranda dėl ankstesnio antiretrovirusinio gydymo, kurį sukelia K65R mutacijos.

Farmakokinetika

Išgertas tenofoviro dizoproksilio fumaratas greitai absorbuojamas, paverčiant tenofoviru. Vartojant tabletes tuščiu skrandžiu, jo maksimali koncentracija serume yra pasiekiama po 1 valandos, valgant maistą - po 2 valandų ir po vienos 0,23-0,3775 mg / ml dozės.

Tenofoviro biologinis prieinamumas, vartojamas prieš valgį, yra apie 25%, kai vaistas vartojamas su maistu, jis didėja.

Tenofoviro į plazmos baltymus in vitro susirišimas yra iki 0,7%, o serumo baltymais - 7,2%.

Tenofoviro nėra citochromo P450 izofermentų nuo žmogaus, in vitro substratas neturi įtakos medžiagų apykaitos procesai, susiję su citochromo P450 izofermentų įskaitant 2E1, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9. Nustatytas šiek tiek, bet statistiškai reikšmingas substrato CYP1A1 ir CYP1A2 metabolizmo sumažėjimas.

Per inkstus dėl glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos didžioji dalis tenofoviro dozės išsiskiria.

Dozė (svyruoja nuo 75 iki 600 mg), kartų skaičius arba paciento lytis neturi įtakos tenofoviro farmakokinetikai.

Naudojimo indikacijos

loading...

Vadovaujantis instrukcijomis, tenofoviru vartojamas antiretrovirusinis gydymas ŽIV-1 infekcijai.

Kontraindikacijos

  • inkstų nepakankamumas kreatinino klirensas (CK) mažesnis nei 30 ml / min., įskaitant hemodializės poreikį;
  • laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
  • derinys su didanozinu, adefoviru, kuriame yra tenofoviro preparatų;
  • maitinimas krūtimi;
  • amžius iki 18 metų;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Tenofoviro reikia skirti atsargiai, kai nėščioms moterims vyresniems kaip 65 metų amžiaus pacientams nėštumo metu pasireiškia CC 30-50 ml / min.

Tenofoviro naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Tabletės geriamos prieš valgį arba valgio metu.

Rekomenduojama dozė: 300 mg 1 kartą per parą. Gydytojas nustato gydymo trukmę individualiai, paprastai antiretrovirusinis gydymas yra vartojamas visą gyvenimą.

Su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu (CK 50-80 ml / min.) Įprasto dozavimo režimo koregavimas nereikalingas, kartu su gydymu būtina nuolat stebėti kreatinino klirenso laboratorinius parametrus ir fosfatų koncentraciją serume.

Jei sutrikusi inkstų funkcija yra CC 30-49 ml / min., Pacientai paprastai skiria 300 mg dozę kas antrą dieną.

Nepažeidžiant kepenų funkcijos, dozės koreguoti nereikia.

Šalutinis poveikis

  • nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, depresija;
  • iš virškinimo trakto: pilvo skausmas, viduriavimas, meteorizmas, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, pankreatitas, padidėjęs amilazės aktyvumas;
  • hepatobiliarinės sistemos dalis: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (dažniausiai alanino aminotransferazė, aspartato aminotransferazė, gama-glutamil transpeptidazė), hepatitas, kepenų riebalinė degeneracija;
  • imuninės sistemos dalis: alerginės reakcijos, angioneurozinė edema;
  • kvėpavimo sistema: dusulys;
  • dėl metabolizmo: hipokalemija, pieno rūgšties acidozė, hipofosfatemija;
  • su šlapimo sistemos: inkstų disfunkcijos, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo, intersticinio nefrito, Fanconi sindromą, ūminio inkstų nefritą, tubulopatijos proksimalinės tipo, ūminio inkstų kanalėlių nekrozė, nefrogeninę necukrinis diabetas, proteinurijos, poliurijos, padidėjęs kreatinino koncentracijos;
  • skeleto-raumenų sistemos dalis: raumenų silpnumas, rabdomiolizė, miopatija, osteomalacija (kaulų skausmas, kaulų lūžiai);
  • dermatologinės reakcijos: odos bėrimas;
  • kita: nuovargis, astenija.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomų nenustatyta, vaisto vartojimas po 600 mg paros dozę per 28 dienas nesukėlė rimto šalutinio poveikio.

Jei yra toksiškumo požymių, rekomenduojama naudoti standartinį palaikomąjį gydymą, jei būtina, nustatoma hemodializė. Peritoninės dializės veiksmingumas nenustatytas.

Specialios instrukcijos

Nurodydamas Tenofovirą, gydytojas turėtų informuoti pacientus apie būtinybę naudoti kontracepcijos barjerines priemones, nes tablečių vartojimas netrukdo ŽIV perduoti lytiniam partneriui.

Reikėtų atsižvelgti į vaisto gebėjimą sukelti skirtingą mitochondrijų pažeidimo sunkumą. Tarp labiausiai būdingų mitochondrijų disfunkcijos pasireiškimų yra neutropenija, anemija, hiperlaktatemija, pieno rūgšties acidozė, plazmos lipazės aktyvumo padidėjimas, ryški hepatomegalija su riebaline distrofija.

Yra didelė pieno rūgšties acidozės rizika, ypač moterims, turinčioms antsvorio, taip pat hepatomegalija, riebiosios kepenys, hepatitas ir rizikos veiksnių, susijusių su kepenų pažeidimu. Todėl, pasitaikius nepageidaujamiems poveikiams, tokiems kaip bendrasis negalavimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, kvėpavimo sutrikimai ir motorinės funkcijos, raumenų silpnumas, turėtumėte kreiptis į gydytoją. Esant sunkiam kepenų toksiniam poveikiui arba jei pieno rūgšties kiekis serume yra didesnis kaip 5 mmol / l, turėtumėte laikinai nutraukti vaisto vartojimą.

Gali atsirasti osteonekrozė dėl progresuojančios ŽIV infekcijos ar ilgalaikio antiretrovirusinio gydymo. Osteonekrozės rizikos veiksniai yra alkoholio vartojimas, ūminė imunosupresija, gliukokortikosteroidai ir paciento kūno svorio padidėjimas. Jei gydymo laikotarpiu turite sunkumų judėjimo, mieguistumo, sąstingio ar sąnarių skausmo, pacientams patartina kreiptis į gydytoją.

Kartu su gydymu reikia reguliariai stebėti KK ir fosforo koncentraciją serume, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina atidžiai stebėti.

Nerekomenduojama vartoti vaistą kartu arba po neseniai vartojamų nefrotoksinių vaistų.

Be už ŽIV infekcijai gydyti narkotikų skyrimo turėtų atlikti tyrimą, siekiant nustatyti pacientams, sergantiems hepatitu B ar C. buvimą ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems hepatito B ar C, yra didesnė rizika kepenims narkotikų, todėl jie priklauso kepenų padidėjusia nepageidaujamo poveikio su galimomis mirtinas. Jų gydymas turėtų vykti glaudžiai klinikine ir laboratorine priežiūra. Po to, kai ŽIV infekuotiems pacientams, sergantiems hepatitu B, nutrauktas tenofoviro vartojimas, gali pasireikšti sunkus hepatito paūmėjimas. Todėl sunkių kepenų ligų (cirozės) atvejais nerekomenduojama nutraukti gydymą, nes hepatino paūmėjimas, pasireiškiantis nutraukus vaisto vartojimą, gali pakenkti kepenų funkcijai.

Jei nenormalus kepenų funkcijos sutrikimas, kartu su antiretrovirusiniais vaistais tenofoviro reikia kartu su kruopščiu stebėjimu. Esant simptomams, rodantiems kepenų funkcinės būklės pablogėjimą, gydymas turi būti nutrauktas.

Naudojant trigubą nukleozidų terapiją, kai tenofoviro vartojamas kartu su abakaviru ir lamivudinu, vartojant šiuos vaistus vieną kartą per parą, virusologinis atsakas gali mažėti ir atsparumas gali išsivystyti ankstyvame gydymo etape. Šiuo atveju rekomenduojama pakeisti gydymo režimą.

Manoma, kad efektyvesnis yra trijų terapijų su dviem nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais ir ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais arba ŽIV-1 proteazių inhibitoriais.

Jei ŽIV infekcija yra susijusi su kombinuotu antiretrovirusiniu gydymu, atsiranda imuniteto atsigavimo sindromo atsiradimo galimybė. Pasireiškus bet kokiems uždegiminio pobūdžio simptomams, reikia įvertinti paciento būklę specialistui, turinčiam patirties gydant ŽIV infekciją, ir skirti tinkamą simptominį gydymą.

Poveikis gebėjimui vairuoti variklius ir sudėtingus mechanizmus

Atsižvelgiant į šalutinio poveikio profilį per visą gydymo laikotarpį, reikia pasirūpinti, vairuojant transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus, arba atsisakyti tų rūšių darbo, kurioms reikalingas didelis psichomotorinių reakcijų greitis ir didesnė dėmesio koncentracija.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tenofoviro vartojimas nėštumo metu yra priimtinas, jei tikėtinas terapinis poveikis motinai yra didesnis už galimą riziką vaisiui.

Draudžiama vartoti šį vaistą žindant. Jei jums reikia vaisto, kad būtų išvengta pernelyg didelės infekcijos perdavimo po gimdymo, žindymą reikia nutraukti.

Naudokite vaikystėje

Gydymas vaikams iki 18 metų draudžiamas, nes trūksta duomenų apie tenofoviro veiksmingumą ir saugumą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Tenofoviro vartojimas inkstų nepakankamumu, kai CC yra mažesnis nei 30 ml / min., Draudžiama.

Atsargiai reikia vartoti kartu su CC 30-50 ml / min.

Su kepenų funkcijos nepakankamumu

Nepažeidžiant kepenų funkcijos, dozės koreguoti nereikia.

Naudokite senatvėje

Atsargiai, tabletes reikia vartoti vyresniems kaip 65 metų pacientams.

Vaistų sąveika

  • didanozinas: jo sisteminė ekspozicija padidėja 40-60%, todėl padidėja nepageidaujamo poveikio rizika, įskaitant pankreatitą, pieno rūgšties acidozę, įskaitant mirtį, todėl kartu su tenofoviru vartoti nerekomenduojama;
  • darunaviras: sukelia tenofoviro koncentracijos plazmoje padidėjimą 20-25%; standartinių dozių, kaip sudėtinės terapijos dalies, naudojimas yra parodytas atidžiai stebint tenofoviro nefrotoksiškumą;
  • atazanaviras: jo farmakokinetika pasikeitė, todėl atazanaviro derinys 300 mg dozėje su tenofoviru galimas tik kartu su 100 mg ritonaviro;
  • geriamieji kontraceptikai, abakaviras, efavirenzas, lamivudinas, indinaviras, emtricitabinas, ritonaviras, lopinaviras, nelfinaviras, sakvinaviras, ribavirinas: nesukelia kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos;
  • gancikloviras, valgancikloviras ir cidofoviras: yra aktyvūs tenofoviro konkurentai dėl kanalėlių sekrecijos inkstų, dėl to padidėja tenofoviro koncentracija kraujo plazmoje ir padidėja šalutinio poveikio rizika;
  • aminoglikozidai, amfotericinas B: padidėja nefrotoksiškumo rizika, gali padidėti kreatinino kiekis serume, todėl rekomenduojama vengti tenofoviro derinio su šiais preparatais; kai kliniškai būtina, kartu su aminoglikozidais ar amfotericinu B būtina atidžiai stebėti inkstų funkciją;
  • Takrolimas: sukelia padidėjusią nefrotoksiškumo riziką.

Analogai

Tenofoviro analogai yra: tenofoviro kanonas, tenofoviro VM, tenofoviro-TL, Viread, Tenoflek.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas - 2 metai.

Vaistinių pardavimo sąlygos

Receptas.

Tenofoviro atsiliepimai

Pacientai, kurie per tris mėnesius vartojo tabletes tenofoviro recenzavimu, per šį laikotarpį nepateikia viruso. Vaisto vartojimą nutraukus tris kartus padidėja viruso kiekis, dėl kurio reikia atnaujinti gydymą. Pasak pacientų, vaisto terapinis veiksmingumas gali būti vertinamas po pusantrų metų, kai yra įprasta tablečių vartojimas.

Aprašytos tokios neigiamos nepageidaujamos reakcijos kaip pykinimas, apetito praradimas ir galvos skausmas.

Tenofoviro kaina vaistinėse

Tenofoviro, dengtų plėvele dengtų tablečių (300 mg) kaina 30 vnt. pakuotėje gali būti nuo 3559 iki 8027 p.

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas vardu I.М. Sechenov, specialybė "Bendroji medicina".

Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama informaciniais tikslais ir nekeičia oficialių nurodymų. Savęs gydymas yra pavojingas sveikatai!

Per visą gyvenimą vidutinis žmogus gamina net du dideles seilių baseinus.

Kiekvienas žmogus turi ne tik unikalius pirštų atspaudus, bet ir kalbą.

Remiantis statistika, pirmadieniais gresia sužalojimo rizika padidėja 25 proc., O širdies smūgis - 33 proc. Būk atsargus.

Karies yra dažniausia pasaulyje užkrečiama liga, dėl kurios netgi gripas negali konkuruoti.

Amerikos mokslininkai atliko bandymus su pelėmis ir padarė išvadą, kad arbūzų sultys neleidžia plisti aterosklerozei. Viena pelių grupė gėrė paprastą vandenį, o antrasis - arbūzų sultys. Dėl šios priežasties antros grupės kraujagyslėse nebuvo cholesterolio plokštelių.

Oksfordo universiteto mokslininkai atliko keletą tyrimų, kuriuose jie padarė išvadą, kad vegetarizmas gali būti žalingas žmogaus smegenims, nes tai lemia jo masės sumažėjimą. Todėl mokslininkai rekomenduoja nekeisti žuvies ir mėsos iš jų dietos.

Siekdami ištraukti pacientą, gydytojai dažnai eina per toli. Pavyzdžiui, tam tikras Charlesas Jensenas 1954-1994 m. Laikotarpiu. išgyveno daugiau nei 900 neoplazmų pašalinimo operacijų.

Žmogaus smegenų svoris sudaro apie 2% viso kūno masės, tačiau jis sunaudoja apie 20% deguonies, patenkančio į kraują. Dėl to žmogaus smegenys labai pažeidžiamos dėl deguonies trūkumo.

Asmuo, vartojantis antidepresantus, daugeliu atvejų kenčia nuo depresijos. Jei žmogus sugeba įveikti depresiją savo jėgomis, jis turi visas galimybes amžinai pamiršti apie šią valstybę.

Pirmasis vibratorius buvo išrastas 19 a. Jis dirbo garo varikliu ir buvo skirtas moterų isterijos gydymui.

Remiantis PSO tyrimu, pusvalandis per dieną vykstantis pokalbis mobiliuoju telefonu padidina tikimybę, kad smegenų auglys išaugs 40%.

Valginant, mūsų kūnas visiškai nustoja veikti. Net širdis sustoja.

Priklausomai nuo asilio, labiau tikėtina, kad kaklo plyšys, o ne krinta nuo arklio. Tiesiog nesistenkite paneigti šio teiginio.

Vaistas nuo kosulio "Terpinkod" yra vienas iš pardavimų lyderių, o ne dėl jo gydomųjų savybių.

Jei šypsosi tik du kartus per dieną, galite sumažinti kraujo spaudimą ir sumažinti širdies priepuolių bei insulto riziką.

Tarpslankstelinio disko išvaržos diagnozė paprastai sukelia baimę ir stuporą įprastam žmogui, o iš karto iškyla mintis, kad operacija turi vykti. V.

TENOFOVIR (Viread)

• KAS YRA TENOFOVIR?

• KAS TURITE TENOFOVIRĄ?

• KAS GALITE SAKYTI APIE NUOSTOLIUS?

• KAIP TENOFOVIRAS TAIKOMAS?

• KAS YRA GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS?

• KAIP TENOFOVIR INTERACT KITIEMS PREPARATAMS?

KAS YRA TENOFOVIR?

Tenofoviras (Viread®), dar vadinamas bis-POC PMPA, yra vaistas, naudojamas kaip antiretrovirusinis gydymas (ART). Jis gaminamas "Gilead Sciences" ir buvo patvirtintas ŽIV infekcijos gydymui 2001 m. Spalio mėn.

Tenofoviras yra nukleotidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius arba nukleotidas. Šie vaistai blokuoja atvirkštinės transkriptazės fermentą. Šis fermentas pakeičia ŽIV (RNR) genetinę medžiagą į DNR formą. Tai turi įvykti prieš ŽIV genetinį kodą susiejant su pačių užkrėstų ląstelių genetiniu kodu.

KAS TURITE TENOFOVIRĄ?

Tenofoviras buvo patvirtintas 2001 m. Kaip antiretrovirusinis vaistas žmonėms, sergantiems ŽIV infekcija. Jų poveikis nėra gerai suprantamas žmonėms iki 18 metų ir vyresnių nei 65 metų. JAV gydymo protokolų (žr. 404 pamfletinę) tenofoviras yra rekomenduojamas vaistas tiems, kurie tik pradeda vartoti ART.

Nėra absoliučių taisyklių, kada pradėti ART. Jūs ir jūsų gydytojas turėtų įvertinti savo CD4 ir viruso kiekį, bet kokius jūsų simptomus ir jūsų požiūrį į ŽIV medikamentų vartojimą. Brošiūroje 404 pateikiama daugiau informacijos apie rekomendacijas dėl ART.

Jei vartojate tenofovirą kartu su kitais ARV vaistais, galite sumažinti viruso kiekį iki labai mažo lygio ir padidinti CD4 ląstelių kiekį. Tai reiškia, kad ilgiau išliksite sveika.

Jei turite inkstų liga, įsitikinkite, kad apie tai žinojo gydytojas. Gali būti, kad žmonėms su inkstų liga reikia vartoti mažesnes tenofoviro dozes.

Tenofoviras gali padėti kontroliuoti hepatito B. Kai kuriems žmonėms, sergantiems ŽIV, hepatitas B pablogėja, kai jie nustoja vartoti tenofovirą.

Prieš pradėdami vartoti tenofovirą su ŽIV, atlikite Hepatito B testą. Jei sergate hepatitu B ir nustota vartoti tenofoviro, gydytojas keletą mėnesių turi atidžiai stebėti kepenų veiklą.

Tenofoviras taip pat tiriamas kaip narkotikas, skirtas ŽIV prevencijai. Gileadas tikisi, kad vieną tabletę per dieną galima gauti veiksmingų rezultatų.

KAS GALITE PASIŪLYTI APIE NARKOTIKŲ ATSAKOMYBĘ?

Daug naujų ŽIV kopijų yra mutacijos. Jie šiek tiek skiriasi nuo pradinio viruso. Kai kurios mutacijos gali padauginti, net jei vartojate ARV. Kai tai atsitiks, vaistas nustos veikti. Tai vadinama "atsparumu" narkotikui. Daugiau informacijos apie pasipriešinimą žr. 126 brošiūroje.

Kartais, jei jūsų virusas atsparus vienam vaistui, jis taip pat bus atsparus kitiems ARV medikams. Tai vadinama kryžminiu pasipriešinimu.

Atsparumas gali greitai vystytis. Labai svarbu, kad ART būtų vartojamas pagal instrukcijas, grafiką, nepraleiskite recepto ir nesumažins dozės.

Tenofoviro privalumas yra tas, kad jis veiksmingas prieš kelias ŽIV rūšis, kurios yra atsparios AZT ar ddI.

KAIP TENOFOVIRAS TAIKOMA?

Įprasta dozė suaugusiesiems tenofoviro yra 300 mg, viena tabletė per dieną su maistu arba be jo. Tiems, kurie vartoja tenofovirą su ddI (didanozinu, Videx), tenofovirą reikia vartoti 2 valandas prieš arba vieną valandą po didanozino.

Tenofoviras taip pat yra Truvada dalis, tenofoviro ir emtricitabino derinys. Daugiau informacijos rasite 421 brošiūroje.

KAS YRA ŠALUTINIS POVEIKIS GALIMA?

Pradėjus gydymą ART, gali pasireikšti tokie šalutiniai reiškiniai kaip galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis ar bendras negalavimas. Šie šalutiniai reiškiniai dažnai nyksta arba išnyksta po kurio laiko.

Dažniausias tenofoviro vartojimo šalutinis poveikis yra pykinimas, vėmimas ir apetito praradimas. Kai kuriems žmonėms tenofoviras gali padidinti kreatinino ir transaminazių kiekį, susijusią su

kepenų ir inkstų veikla. Padidėjęs šių fermentų kiekis gali rodyti šių organų problemų.

Tenofoviras gali sumažinti kaulų mineralų tankį (žr. 557 bukletą). Tokiu atveju gali būti naudinga papildyti kalciu ir vitaminu D, o tai ypač svarbu žmonėms, turintiems osteopeniją ar osteoporozę.

KAIP TENOFOVIR INTERACT KITIEMS PREPARATAMS?

Tenofoviras gali sąveikauti su kitais vaistais ar papildais, kuriuos vartojate. Tokia sąveika gali keisti kraujyje esančių vaistų koncentraciją ir sukelti širdies nepakankamumą ar perdozavimą. Nuolat nustatė visas naujas sąveikas. Įsitikinkite, kad jūsų gydytojas žino apie visus vaistus ir papildymus, kuriuos vartojate.

Tenofoviras padidina kraujospūdį, vartojant didanoziną ("Videx"). ddI ir tenofoviras neturėtų būti vartojami kartu, ypač pacientams, turintiems didelę virusinę kraują ir mažą CD4 kiekį. Jei vartojate ddI, jis gali pabloginti šalutinį poveikį.

Tenofoviras, vartojamas kartu su proteazės inhibitoriais atazanaviru (Reatas) ir lopinaviru / ritonaviru (Kaletra), padidina vaistų koncentraciją kraujyje. Tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką tenofoviro vartojimui.

Tenofoviras sumažina atazanaviro koncentraciją kraujyje. Jei tenofoviras vartojamas kartu su atazanaviru, taip pat reikia vartoti ritonavirą.

Tenofoviras nekeičia metadono, ribavirino ar adefoviro koncentracijos kraujyje. Šiuo metu tenofoviro ir buprenorfino sąveika nežinoma.

Paprastai nerekomenduojama naudoti trijų derinių su tenofoviru vartojamų vaistų be nuodugnios rizikos ir naudos analizės arba papildomų ARV medikamentų papildymo:

• Tenofoviras (Vireadas) + abakaviras (Ziagen) + lamivudinas (Epivir)

• Tenofoviras (Vireadas) + didanozinas (Videx) + lamivudinas (Epivir)

• Tenofoviras (Viread) + Videx EC + arba efavirenzas arba nevirapinas pacientams, kurie pradeda ART su dideliu viruso kiekiu.

Tenofoviras išsiskiria per inkstus. Jis absorbuojamas kepenyse, todėl neketinama sąveikauti su daugeliu kitų vaistų. Tačiau manoma, kad visi vaistai, kurių pavadinimai baigiasi "-oviru", pavyzdžiui, acikloviru ar gancikloviru, gali sąveikauti su tenofoviru.

Tenofoviras turi būti naudojamas kaip antiretrovirusinis gydymas (ŽIV). Jis paprastai naudojamas kartu su

nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius ir ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius arba protezų inhibitorius.