TRIVORIN naudojimo instrukcijos, kaina

Metastazės

Šiame puslapyje rasite išsamią informaciją apie mediciną "trivorinas", parengėme instrukcijas, kaip naudoti kiekvieną tabletę, peržiūrėkite arba galite palikti savo nuomonę apie šį vaistą. Galite nusipirkti internetu arba rasti vaistinėse jūsų mieste.

Bendra informacija

Trivorino vartojimo instrukcijos

Atskirai, priklausomai nuo įrodymų, amžiaus, gydymo režimo, dozavimo formos.

Inhaliacijai naudoti: kūdikių ir mažų vaikų, sergančių sunkiomis kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia kvėpavimo sistemos sincitiškas virusas, stacionarus gydymas.

Geriamojo vaisto vartojimas: lėtinis hepatitas C gydymas suaugusiesiems (kartu su alfa-2b-interferonu arba peginterferonu alfa-2b).

Parenteralinis: hemoraginė karščiavimas su inkstų sindromu.

Išsamios vartojimo instrukcijos nurodomos: šalutinis poveikis, kontraindikacijos, vartojimas nėštumo metu, informacija apie sąveiką su kitais vaistais ir specialios instrukcijos.
RODYTI FULL INSTRUCTIONS

Taip pat galite atsisiųsti instrukcijas į savo kompiuterį: atsisiųskite

TRIVORIN

TRIVORIN - lotyniškas vaisto TRIVORIN pavadinimas

Registracijos liudijimo turėtojas:
TEVA FARMACIJOS INDUSTRIES UAB

Pagaminta:
LEMERY S.A. de C.V.

TRIVORIN ATX kodas

ATH kodų vaistinio preparato TRIVORIN analogai:

Prieš pradėdami vartoti TRIVORIN, turėtumėte kreiptis į gydytoją. Ši naudojimo instrukcija skirta tik informacijai. Daugiau informacijos rasite gamintojo komentaruose.

TRIVORIN: klinikinė ir farmakologinė grupė

10.001 (antivirusinis vaistas)

TRIVORIN: išleidimo forma, kompozicija ir pakuotė

Kietieji želatinos kapsulės, dydis №2, su mėlyna dangteliu ir baltos dėžutės; kapsulių turinys yra balti homogeniški milteliai.

Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, talkas.

Kapsulės dangtelio sudėtis: DC Raudona, FDC Mėlyna, titano dioksidas, želatina.

Kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas, želatina.

6 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (7) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (20) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (25) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (30) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (2) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (3) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (7) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (10) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (20) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (25) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostelės (30) - kartoninės pakuotės.

Kietos želatinos kapsulės, dydis Nr. 0, su mėlyna dangteliu ir baltos dėžutės; kapsulių turinys yra balti homogeniški milteliai.

Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, talkas.

Kapsulės dangtelio sudėtis: DC Raudona, FDC Mėlyna, titano dioksidas, želatina.

Kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas, želatina.

6 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (7) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (20) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (25) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - lizdinės plokštelės (30) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (2) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (3) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (7) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (10) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (20) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostos (25) - kartoninės pakuotės. 6 vnt. - juostelės (30) - kartoninės pakuotės.

TRIVOORINAS: Farmakologinis poveikis

Antivirusinis vaistas, sintetinis nukleozidų analogas.

Ribavirinas lengvai įsiskverbia į virusų užsikrėtusius ląsteles ir greitai greitai fosforilinamas ląstelių adenozininkinaze į ribavirino mono-, di- ir trifosfatą. Šie metabolitai, ypač ribavirino trifosfatas, turi ryškius antivirusinius aktyvumus.

Ribavirino veikimo mechanizmas nėra pakankamai aiškus. Yra žinoma, kad ribavirinas slopina inozino monofosfato dehidrogenazę, dėl kurios žymiai sumažėja intracellular guanosine trifosfato kiekis. Tai, savo ruožtu, lėmė virusinės RNR ir viruso specifinių baltymų sintezės slopinimas. Ribavirinas slopina naujų virusų replikaciją, dėl kurios sumažėja viruso kiekis. Ribavirinas selektyviai slopina viruso RNR sintezę, netrukdydamas RNR sintezei normaliai veikiančiose ląstelėse.

Aktyvus prieš įvairias DNR ir RNR virusus. Daugumai DNR turinčių virusų, kurie yra jautrūs ribavirinui, yra herpes simplex virusas, raupų virusai, Mareko ligos virusas. Nejautrus ribavirino DNR virusus yra vėjaraupių ir juostinės pūslelinės, pseudopasiutligės virusai, vaccinia virusai. Labiausiai jautrios ribavirino RNR turinčios virusai yra: A, B virusų gripas, paramiksovirusai (paragripo, kiaulytės, Niukaslio liga), reovirusai, RNR turinčios naviko virusai. Nejautrus ribavirino RNR turinčiam virusui yra: enterovirusas, rinovirusas, Semlikio miško virusas.

Ribavirinas veikia prieš hepatito C virusą (HCV). Ribavirino poveikis HCV nėra visiškai suprantamas. Manoma, kad sukaupta fosforilinimo ribavirino trifosfato konkurencingai slopina guanozintrifosfato išsidėstymą, taip sumažinant virusinės RNR sintezę. Taip pat manoma, kad ribavirino ir alfa interferono sinergetinis poveikis HCV yra dėl padidėjusio ribavirino fosforilinimo interferonu.

TRIVORIN: Dozavimas

Vaisto dozė yra 15 mg / kg kūno svorio, kuri atitinka 800-1200 mg per parą. Vidutinis Rekomenduojama dozė pacientams, sveriantiems mažiau nei 75 kg, 1000 mg / per parą (2 kapsulės. Ryte ir 3 kepurės. Vakare) pacientams, kurių kūno svoris didesnis kaip 75 kg, rekomenduojama imtis 1200 mg / per dieną (3 dangteliais. Ryte ir 3 dangteliais. vakare).

Kapsulės yra suvartotos be kramtymo ir geriamojo vandens, tuo pačiu metu, kai valgote.

Paprastai derinio su ribavirinu ir alfa interferonu vartojimo trukmė yra 24-48 savaitės (anksčiau negydytų pacientų - ne mažiau kaip 24 savaitės, o pacientams, sergantiems 1 genotipo virusu - 48 savaitės). Turint imunitetą alfa interferono monoterapijai, taip pat ligos pasikartojimui, kurso trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai.

TRIVORIN: perdozavimas

Simptomai: gali padidinti aprašytą šalutinį poveikį.

Gydymas: narkotikų vartojimo nutraukimas; jei reikia, atlikite simptominį gydymą.

TRIVORIN: vaistų sąveika

Ribaviriną ​​ir alfa interferoną kartu vartojant, pastebimas jų veikimo sinergizmas.

Klinikiniu įvairių vaistų vartojimu gydomosiomis dozėmis kartu su ribavirinu reikšmingos sąveikos nenustatyta.

Vartojant zidovudiną ir / arba stavudiną kartu su ŽIV infekcija ribavirino vartojimas kartu sumažina šių vaistų fosforilinimą, dėl kurio atsiranda ŽIV viremija, todėl reikia keisti gydymo režimą. Nenustatyta ribavirino ir nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių ar proteazių inhibitorių sąveika. Todėl kartu galima vartoti ribaviriną ​​ir šiuos vaistus pacientams, sergantiems kombinuota ŽIV infekcija ir hepatitu C.

Vienu kartu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio junginių, taip pat simetikonas, sumažina vaisto biologinį prieinamumą.

TRIVORIN: Nėštumas ir žindymas

Narkotiką draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaisingo amžiaus moterys skiriamos atsargiai (nėštumas yra nepageidaujamas); vaisingo amžiaus vyrai ir moterys gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo pabaigos turėtų naudoti veiksmingus kontraceptikus (atsižvelgiant į ribavirino teratogeniškumą).

TRIVORIN: šalutinis poveikis

Iš centrinės nervų sistemos šono: galvos skausmas, nemiga, asteno sindromas, depresija.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: sumažėjęs kraujo spaudimas, bradikardija, širdies sustojimas.

Iš hemopoetinės sistemos pusės: hemolizinė anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Virškinimo sistemos dalis: apetito praradimas, pykinimas, hiperbilirubinemija.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmai, anafilaksija, odos bėrimas.

Kitas: plaukų slinkimas.

TRIVORIN: laikymo sąlygos

B sąrašas. Vaistas neturėtų būti pasiekiamas vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 2 metai.

TRIVORIN: indikacijos

  • lėtinis hepatitas C: derinys su alfa interferonu.

TRIVORIN: kontraindikacijos

  • lėtinė širdies nepakankamumo IIB-III stadija;
  • miokardo infarktas;
  • inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml / min);
  • sunki anemija;
  • kepenų nepakankamumas;
  • dekompensuota kepenų cirozė;
  • autoimuninės ligos (įskaitant
  • autoimuninis hepatitas);
  • nepagydoma skydliaukės liga;
  • sunki depresija su savižudybe;
  • vaikai ir paaugliai (iki 18 metų);
  • nėštumas;
  • žindymo laikotarpis;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Apsaugos priemonės skiriant vaistinį preparatą, esantys dekompensacijq diabeto (linkę į ketoacidoze), lėtinė obstrukcinė plaučių liga, plaučių embolija, lėtinio širdies nepakankamumo, ligos, skydliaukės vėžio (įskaitant tirotoksikoze), kraujo krešėjimo sutrikimai, tromboflebito, gali būti slopinamas mieloidinių kraujodaros, hemoglobinopathies (įskaitant talasemija, pjautuvine anemija), taip pat pacientams, sergantiems depresija ir savižudybės (įskaitant istorijos).

TRIVORIN: specialios instrukcijos

Gydant ribavirinu didžiausias hemoglobino kiekio sumažėjimas dažniausiai atsiranda po 4-8 savaičių. gydymas. Jei hemoglobino kiekis mažesnis kaip 110 mg / ml, ribavirino dozė laikinai turėtų būti sumažinta 400 mg per parą, hemoglobino sumažėjimas mažesnis kaip 100 mg / ml, todėl dozę reikia sumažinti 50% nuo pradinės dozės. Daugeliu atvejų rekomenduojamos dozės keičia hemoglobino kiekį. Jei hemoglobino kiekis sumažėja žemiau 85 mg / ml, vaistą reikia nutraukti.

Ūminio padidėjusio jautrumo reakcijų (dilgėlinės, angioedemos, bronchų spazmų, anafilaksinių reakcijų) pasireiškimo atvejais nedelsiant reikia nutraukti vaisto vartojimą. Trumpalaikio odos išbėrimo atsiradimas nėra priežastis nutraukti gydymą.

Laboratorinių parametrų kontrolė

Prieš pradedant gydymą 2 ir 4 savaites. ir tuomet turėtumėte reguliariai atlikti kraujo klinikinę analizę apskaičiuodami leukocitų ir trombocitų skaičių, nustatydami elektrolitų, kreatinino ir funkcinių kepenų mėginius.

Kalbant apie galimą pagyvenusių žmonių inkstų funkcijos pablogėjimą, prieš vartojant vaistą būtina stebėti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino klirensą).

Poveikis gebėjimui valdyti automobilį ir dirbti su mechanizmais

Taikymo narkotiko pacientams, patiriantiems nuovargį, mieguistumą ar dezorientacija laikotarpis, turėtų susilaikyti nuo veiklos, potencialiai pavojinga veikla, kurios reikalauja didelės koncentracijos ir psichomotorinis greitis reakcijas.

TRIVOORINAS. Naudojamas inkstų funkcijos sutrikimui

Nepageidaujama inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml / min.).

TRIVORIN: vartojamas kepenų funkcijos sutrikimui

Kepenų nepakankamumas kontraindikuotas;
dekompensuota kepenų cirozė.

TRIVORIN: vaistinių atostogų sąlygos

Šis vaistas yra receptas.

TRIVORIN: registracijos numeriai

dangteliai 200 mg: 12, 18, 21, 42, 60, 120, 150 arba 180 vnt. LS-000444 (2005-07-10 - 0000-00-00) viršutinės ribos. 400 mg: 12, 18, 21, 42, 60, 120, 150 arba 180 vnt. LS-000444 (2005-07-10 - 0000-00-00)

Trivorin - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris: LS-000444

Prekinis pavadinimas: Trivorin

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas: Ribavirinas

Cheminis pavadinimas: 1-p-D-ribofuranozil-1H-1,2,4-triazol-3-karboksamidas

Dozavimo forma: kapsulės.

Sudėtis:
Veiklioji medžiaga: ribavirinas - 200 arba 400 mg.
Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, talkas. Kapsulės apvalkalas: dangtelis: DC Raudona, FDC Mėlyna, titano dioksidas, želatina; bazė: titano dioksidas, želatina.

Aprašymas:
200 mg kapsulės.
Kietieji želatinos kapsulės Nr. 2 su mėlyna dangteliu ir baltu pagrindu.
400 mg kapsulės.
Kietieji želatinos kapsulės Nr. 0 su mėlyna dangteliu ir baltu pagrindu.
Kapsulių turinys yra balti, homogeniniai milteliai.

Farmakoterapinė grupė: antivirusinis preparatas.

ATX kodas: [J05AB04].

Farmakologinės savybės
Ribavirinas yra sintetinis nukleozidų analogas, turintis stiprų antivirusinį poveikį. Jis turi platų spektrą prieš įvairių DNR ir RNR virusus.

Farmakodinamika
Ribavirinas lengvai įsiskverbia į virusų užsikrėtusius ląsteles ir greitai įterpiamas į ląstelių adenozininkinazę į ribavirino mono-, di- ir trifosfatą. Šie metabolitai, ypač ribavirino trifosfatas, turi ryškius antivirusinius aktyvumus.

Ribavirino veikimo mechanizmas nėra pakankamai aiškus. Vis dėlto žinoma, kad ribavirinas slopina inozino monofosfato dehidrogenazę (IMP), todėl šis poveikis sukelia ryškiai sumažėjusį ląstelių guanozino trifosfato (GTP) kiekį, kuris, savo ruožtu, lėtina virusinės RNR ir virusams būdingų baltymų sintezę. Ribavirinas slopina naujų virusų replikaciją, dėl kurios sumažėja viruso kiekis. Ribavirinas selektyviai slopina viruso RNR sintezę, netrukdydamas RNR sintezei normaliai veikiančiose ląstelėse.

Ribavirinas veiksmingas daugeliui DNR ir RNR virusų. Virusai, kurie yra jautrūs ribavirino DNR, yra šie: Simplex herpes virusas, poksio virusas, Mareko ligos virusas. Nejautrus ribavirino DNR virusams yra: varicella Zoster, pseudorabies, karvės raupų. Labiausiai jautrūs ribavirinu yra RNR virusai: gripo A, B, paramiksovirusą (paragripo, epidemija parotite, Nucasl ligą), para-, RNR navikinės virusai. Nejautrus ribavirino RNR virusams yra: enterovirusas, rinovirusas, Semliky Forest.

Ribavirinas veikia prieš hepatito C virusą (HCV). Ribavirino poveikis HCV nėra visiškai suprantamas. Daroma prielaida, kad ribavirino trifosfato, kaip fosforilinimo, kaupimasis konkurenciniu būdu slopina guanozino trifosfato susidarymą, taip sumažinant virusinės RNR sintezę. Taip pat manoma, kad ribavirino ir interferono-alfa anti-HCV sinergetinio poveikio mechanizmas yra susijęs su padidėjusiu ribavirino fosforiliavimu interferonu.

Farmakokinetika
Absorbcija: peroralinis ribavirino vartojimas greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Be to, jo biologinis prieinamumas yra didesnis nei 45%.

Pasiskirstymas. Ribavirinas pasiskirsto plazmoje, kvėpavimo gleivinės sekrecijos ir eritrocitų. Eritrocituose kaupiasi didelė ribavirino trifosfato koncentracija, 4 dieną pasiekiama plokštelė ir pasireiškia keletą savaičių po vartojimo. Pusėjimo periodas yra 3,7 valandos. Pasiskirstymo tūris (Vd) - 647 - 802 l. Skiriant maistą, ribavirinas kaupiasi plazmoje dideliais kiekiais. Biologinio prieinamumo santykis (AUC - plotas pagal kreivę "koncentracija / laikas") su kartotine ir vienkartine doze yra 6. Ilgai vartojant smegenų skystyje, gali būti nustatyta didelė ribavirino koncentracija (daugiau kaip 67%). Šiek tiek jungiasi prie plazmos baltymų.

Laikas pasiekti didžiausią koncentraciją plazmoje yra nuo 1 iki 1,5 valandos.

Laikas pasiekti terapinę plazmos koncentraciją priklauso nuo minutinio kraujo kiekio dydžio.

Vidutinė didžiausios koncentracijos vertė (Cmaks) plazmoje: maždaug 5 μmol litre 1 savaitės pabaigoje po 200 mg dozės kas 8 valandas ir maždaug 11 μmol litre po 1 savaitės po 400 mg dozės kas 8 valandas.

Biotransformacijai: ribavirinas yra fosforilinti ląstelėse kepenų veikliųjų metabolitų mono-, di- arba tri-trifosfato forma, kuri tada yra metabolizuojamas į 1,2,4 - triazolkarboksamid (amido grupės hidrolizės darinys trikarboksilovuyu deribozilirovanie ir rūgštimi, kad susidarytų triazolo karboksilo metabolitas).

Pašalinimas: ribavirinas lėtai išsiskiria iš organizmo. Pusinės eliminacijos laikas (T½) po vienos 200 mg dozės yra nuo 1 iki 2 valandų nuo plazmos ir iki 40 dienų nuo raudonųjų kraujo kūnelių. Pasibaigus vaisto vartojimui, T½ yra maždaug 300 valandų. Ribavirinas ir jo metabolitai daugiausiai išsiskiria su šlapimu. Tik šiek tiek 10% išmatuoja išmatose. Nepakitusios formos, maždaug 7% ribavirino eliminuojamos per 24 valandas ir apie 10% per 48 valandas.

Specialios klinikinės būklės farmakokinetika: vartojant šį vaistą pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra AUC ir Cmaks ribavirinas padidėja, nes sumažėja tikra klirensas. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu (A, B ir C laipsnių), ribavirino farmakokinetika nesikeičia. Pavartojus vienkartinę dozę su riebalais turinčiu maistu, ribavirino farmakokinetika labai pasikeitė (AUC ir C)maks padidės 70%).

Naudojimo indikacijos
Lėtinis hepatitas C (pirminiuose pacientuose, kurie anksčiau nebuvo gydomi alfa interferonu, jei pasireiškia po vienkartinės alfa interferono vartojimo, pacientams, kurie nėra jautrūs alfa interferono monoterapijai) gydymas derinamas su alfa interferonu.

Kontraindikacijos
Padidėjusio jautrumo, nėštumo, laktacijos, lėtinio širdies nepakankamumo II6-III straipsnis, miokardo infarktas, inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas - mažesnis kaip 50 ml / min), sunki anemija, kepenų nepakankamumas, kepenų cirozė dekompensuota, autoimuninės ligos (įskaitant autoimuninė hepatitas), atsparus skydliaukės ligos gydymui, sunki depresija su savižudybe, vaikystė ir paauglys (jaunesni nei 18 metų).

Atsargiai
Reprodukcinio amžiaus moterys (nėštumas yra nepageidaujamas), dekompensuotas cukrinis diabetas (su ketoacidoze); lėtinė obstrukcinė plaučių liga, plaučių embolija, lėtinio širdies nepakankamumo, skydliaukės ligos (įskaitant hipertirozės), kraujavimo sutrikimų, trombozė, mielodeprescia, hemoglobinopathies (įskaitant talasemija, pjautuvo pavidalo ląstelių anemija), depresija, savižudiškos tendencijos (įskaitant istoriją).

Dozavimas ir vartojimas
Vaistas yra geriamas per burną be kramtymo ir geriamojo vandens kartu su maistu.

Pacientams, sergantiems hepatitu C, rekomenduojama vartoti 15 mg ribaviriną ​​1 kg kūno svorio, kuris atitinka 800-1200 mg per parą, t. Y. 2-3 kapsulės ryte ir 2-3 kapsulės vakare. Paprastai rekomenduojama dozė pacientams, kurių kūno svoris mažesnis nei 75 kg, yra 1000 mg per parą (2 kapsulės ryte ir 3 kapsulės vakare), pacientams, kurių kūno svoris yra didesnis nei 75 kg, rekomenduojama vartoti 1200 mg per parą (3 kapsulės ryte ir 3 kapsulės vakare).

Kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-interferonu paprastai yra 24-48 savaitės. Tuo pačiu metu, anksčiau negydytų pacientų, kurso trukmė yra mažiausiai 24 savaites, o pacientams, turintiems 1 genotipo virusą, kurso trukmė yra 48 savaitės. Pacientams, kurie nėra jautrūs alfa interferono monoterapijai, taip pat ligos pasikartojimui, kurso trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai.

Šalutinis poveikis
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, nemiga, asteno sindromas, depresija.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: sumažėjęs kraujo spaudimas, bradikardija, širdies sustojimas.

Iš kraujo formuojančių organų pusės: hemolizinė anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Virškinimo sistemos dalis: apetito praradimas, pykinimas, hiperbilirubinemija.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmai, anafilaksija, odos bėrimas.

Kitas: plaukų slinkimas.

Perdozavimas
Galbūt padidėjęs šalutinis poveikis.
Gydymas: narkotikų vartojimo nutraukimas, simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais
Su kombinuotu ribavirino ir alfa interferono vartojimu pastebimas jų veikimo sinergizmas.

Klinikinio įvairių vaistų vartojimas terapinėse dozėse kartu su ribavirinu reikšmingos sąveikos nenustatyta.

Ribavirino vartojimas gydant Zidovudinu ir (arba) Stavudinu kartu su ŽIV infekcija yra kartu su šių vaistų fosforilinimo sumažėjimu, dėl kurio atsiranda ŽIV viremija, todėl reikia keisti gydymo režimą. Nenustatyta ribavirino ir nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių ar proteazių inhibitorių sąveika. Todėl kartu galima vartoti ribaviriną ​​ir šiuos vaistus pacientams, sergantiems kombinuota ŽIV infekcija ir hepatitu C.

Narkotikai, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio junginių, simetikonas mažina vaisto biologinį prieinamumą.

Specialios instrukcijos
Apsvarstykite vaisto teratogeniškumą, reprodukcinio amžiaus vyrai ir moterys gydymo metu ir per 7 mėnesius po gydymo pabaigos turėtų naudoti veiksmingus kontraceptikus.

Prieš pradedant gydymą, 2-4 savaites ir po to reguliariai tirti laboratoriniai tyrimai (klinikinė kraujo analizė, leukocitų ir trombocitų skaičiaus apskaičiavimas, elektrolitų nustatymas, kreatinino kiekis, funkciniai kepenų mėginiai).

Gydant ribavirinu, didžiausias hemoglobino kiekio sumažėjimas dažniausiai pasireiškia praėjus 4-8 savaitėms nuo gydymo pradžios. Mažinant hemoglobino yra mažiau nei 110 mg / ml turėtų būti laikinai sumažinti ribavirino dozę 400 mg per dieną, su hemoglobino mažiau nei 100 mg sumažėjimas / ml dozėje turėtų būti sumažintas iki 50% pradinio. Daugeliu atvejų rekomenduojamos dozės keičia hemoglobino kiekį. Jei hemoglobino kiekis mažesnis kaip 85 mg / ml, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Ūminio padidėjusio jautrumo (urtikarijos, angioedemos, bronchų spazmų, anafilaksijos) atveju, vaisto vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas. Laikinas bėrimas neleidžia nutraukti gydymo.

Gydymo metu, tie patiria nuovargį, mieguistumą ar dezorientacija, turėtų susilaikyti nuo vairavimo motorines transporto priemones ir veiklą potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikia didelės koncentracijos ir psichomotorinis greitis reakcijas.

Prieš vartojant šį vaistą, atsižvelgiant į galimą pagyvenusių pacientų inkstų funkcijos pablogėjimą, būtina nustatyti inkstų funkciją, ypač kreatinino klirensą.

Atleiskite formą
200 ar 400 mg kapsulių.
6 kapsulėse - juostose iš laminuotos folijos arba AL / PVC lizdinėse plokštelėse.
Ant 2, 3, 7, 10, 20, 25 ir 30 juostų ar lizdinių plokštelių kartu su naudojimo instrukcijomis - dėžutėje.

Laikymo sąlygos
B sąrašas. Vaikams pasiekti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas
2 metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui.

Vaistinių pardavimo sąlygos
Pagal receptą.

Gamintojas
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. [Izraelis], pagamintas S. Lemeri de C.V. (Meksika).

Trivorino vartojimo instrukcijos, kontraindikacijos, šalutinis poveikis, apžvalgos

Antivirusinis agentas.
Vaistas: TRIVORIN
Vaistinė veiklioji medžiaga: ribavirinas
ATC kodavimas: J05AB04
Cfg: antivirusinis vaistas
Registracijos numeris: LS-000444
Įregistravimo data: 07/07/05
Savininkas reg. Pagarbiai: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Išleidimo forma Trivorin, vaistų pakuotė ir kompozicija.

Kietieji želatinos kapsulės, dydis №2, su mėlyna dangteliu ir baltos dėžutės; kapsulių turinys yra balti homogeniški milteliai.

1 dangtelis
ribavirinas
200 mg

Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, talkas.

Kapsulių kapsulių sudėtis: DC Raudona, FDC mėlyna, titano dioksidas, želatina.

Kapsulių korpuso sudėtis: titano dioksidas, želatina.

6 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (30) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (30) - kartoninės pakuotės.

Kietos želatinos kapsulės, dydis Nr. 0, su mėlyna dangteliu ir baltos dėžutės; kapsulių turinys yra balti homogeniški milteliai.

1 dangtelis
ribavirinas
400 mg

Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, talkas.

Kapsulių kapsulių sudėtis: DC Raudona, FDC mėlyna, titano dioksidas, želatina.

Kapsulių korpuso sudėtis: titano dioksidas, želatina.

6 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (30) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (30) - kartoninės pakuotės.

VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS APRAŠYMAS.
Visa pirmiau pateikta informacija pateikiama tik susipažinti su vaistu, galimybė vartoti konsultacijas su gydytoju.

Farmakologinis poveikis Trivorinas

Antivirusinis agentas. Jis greitai patenka į ląsteles ir veikia ląsteles, užkrėstas virusu. Intracellular ribavirinas lengvai fosforilinamas adenozino kinaze mono, di- ir trifosfato metabolitams. Ribavirino trifosfatas yra stiprus inozino monofosfato dehidrogenazės inhibitorius, gripo viruso RNR polimerazė ir guanililtransferazės žinutinė RNR, pastaroji pasireiškia inhibuojant pranešimų RNR dengimo procesą. Šie įvairūs poveikiai žymiai sumažina intracellular guanosin trifosfato kiekį, taip pat slopina virusinės RNR ir baltymų sintezę. Ribavirinas slopina naujų virusų replikaciją, dėl kurios sumažėja viruso kiekis, selektyviai slopina virusinės RNR sintezę, nenukeldamas RNR sintezės normaliai veikiančiose ląstelėse.

Aktyviausias prieš DNR virusus - respiratorinis sincitiškas virusas, 1 ir 2 tipų herpes simplex virusas, adenovirusai, CMV, raupų virusai, Mareko liga; RNR virusai - gripo virusai A, B, paramyxo (paragripo, kiaulytės, Niukaslio liga), para-, reovirusų, (Lassa karštligės virusas, Bolivijos hemoraginis karščiavimas), bunyaviruses (slėnio karštligės virusas Rifto, Krymo-Kongo hemoraginės karštinės virusų), hantavirusus (hemoraginės karštinės viruso su inkstų arba plaučių sindromu) paramiksovirusų, onkogeninių RNR virusų.

Geriamasis hemoraginis karščiavimas su inkstų sindromu sumažina ligos sunkumą, sumažina simptomų trukmę (karščiavimas, oligurija, skausmas juosmens srityje, pilvas, galvos skausmas), gerina laboratorinius inkstų funkcijos rodiklius, sumažina hemoraginių komplikacijų ir nepageidaujamų ligos baigčių riziką.

DNR virusai nejautri ribavirinui - varicella zoster, pseudo-rabies virusas, karvių nugaišimas; RNR virusai - enterovirusai, rinovirusai, Semlikio miško encefalito virusas.

Farmakokinetika vaisto.

Naudojimo indikacijos:

Inhaliacijai naudoti: kūdikių ir mažų vaikų, sergančių sunkiomis kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia kvėpavimo sistemos sincitiškas virusas, stacionarus gydymas.

Geriamojo vaisto vartojimas: lėtinis hepatitas C gydymas suaugusiesiems (kartu su alfa-2b-interferonu arba peginterferonu alfa-2b).

Parenteralinis: hemoraginė karščiavimas su inkstų sindromu.

Dozavimas ir vartojimo būdas.

Atskirai, priklausomai nuo įrodymų, amžiaus, gydymo režimo, dozavimo formos.

Šalutinis Trivorin poveikis:

Dėl centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos dalis: galvos skausmas, galvos svaigimas, silpnumas, bendras negalavimas, nemiga, nuovargis, depresija, dirglumas, nerimas, emocinis labilumas, nervingumas, ažitacija, agresyvus elgesys, sumišimas; retai - savižudybės tendencija, lygus raumenų tonusas, drebulys, parestezija, hiperestezija, hipoestezija, sinkopija.

Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, bradijaus ar tachikardija, širdies plakimas, širdies sustojimas.

Iš kraujo formuojančių organų pusės: hemolizinė anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; labai retai - aplazinė anemija.

Kvėpavimo sistemos dalis: dusulys, kosulys, faringitas, dusulys, bronchitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, rinitas.

Virškinimo sistemos dalis: burnos džiūvimas, apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, skonio perviršis, pankreatitas, vidurių pūtimas, stomatitas, glositas, kraujavimas iš dantenų, hiperbilirubinemija.

Jausmų dalis: žandikaulinė liauka, konjunktyvitas, neryškus regėjimas, klausos sutrikimas / praradimas, spengimas ausyse.

Iš raumenų ir raumenų sistemos: artralgija, mialgija.

Urogenitinės sistemos dalis: karščio pojūčiai, sumažėjęs lytinis potraukis, dismenorėja, amenorėja, menoragija, prostatitas.

Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, eritema, dilgėlinė, hipertermija, angioedema, bronchų spazmas, anafilaksija, fotosensibilizacija, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė; su / įvedimo - šaltkrėtis.

Vietinės reakcijos: skausmas injekcijos vietoje.

Kita: plaukų slinkimas, alopecija, sutrikusios plaukų struktūra, sausa oda, hipotirozė, krūtinės skausmas, troškulys, grybelinė infekcija, virusinė infekcija (įskaitant herpesą), gripo tipo sindromas, prakaitavimas, limfadenopatija. Įkvėpus gydytojai gali patirti galvos skausmą, niežėjimą, akių paraudimą arba akių vokų patinimą.

Kontraindikacijos vaistui:

Lėtinė širdies nepakankamumo IIB-III stadija, miokardo infarktas, inkstų funkcijos nepakankamumas (CC - mažiau nei 50 ml / min.), Sunki anemija, sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, dekompensuota kepenų cirozė, autoimuninės ligos (įskaitant autoimuninį hepatitą), negydomos ligos skydliaukės liga, sunki depresija su savižudybe, vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų), nėštumas, žindymas, jautrumas ribavirinui.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Ribavirino negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu (žindant kūdikį).

Konkrečios Trivorin naudojimo instrukcijos.

Taikyti tik ligoninės sąlygomis su specializuota intensyviosios terapijos skyriumi. Ribavirino vartojimas pacientams, kuriems reikalinga mechaninė ventiliacija, gali tik specialistai, turintys reanimacijos patirties.

Atsargiai reprodukcinio amžiaus moterims (nėštumo nepageidautina) pacientams, sergantiems dekompensuota diabetas (su ketoacidoze epizodų) pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga, plaučių embolija, lėtiniu širdies nepakankamumu, ligų skydliaukės (įskaitant Tirotoksikozė) krešėjimo sutrikimų atveju, tromboflebitas, mielodesėjimas, hemoglobinopatija (įskaitant talasemiją, pjautuvo ląstelių anemija), depresija, savižudybės tendencijos (įskaitant istoriją), kartu vartojama ŽIV infekcija (atsižvelgiant į labai aktyvų antiretrovirusinį gydymą - laktatacidozės atsiradimo riziką) vyresnio amžiaus pacientams.

Medicinos personalas, vartojantis ribaviriną, turėtų atsižvelgti į jo teratogeniškumą.

Sąveika su kitais vaistais Trivorin.

Galimybė gydytis ar kitokio pobūdžio sąveikos su ribavirinu gali trukti iki dviejų mėnesių (5 ribavirino T1 / 2 laikotarpiai) nutraukus jo vartojimą dėl vėlavimo pašalinti.

Vartojant kartu su interferonais, padidėja terapinis veiksmingumas.

Vartojant kartu su ribavirinu, gali sumažėti stavudino ir zidovudino veiksmingumas.

TRIVORIN

Kietieji želatinos kapsulės, dydis №2, su mėlyna dangteliu ir baltos dėžutės; kapsulių turinys yra balti homogeniški milteliai.

Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, talkas.

Kapsulės dangtelio sudėtis: DC Raudona, FDC Mėlyna, titano dioksidas, želatina.

Kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas, želatina.

6 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (30) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (30) - kartoninės pakuotės.

Kietos želatinos kapsulės, dydis Nr. 0, su mėlyna dangteliu ir baltos dėžutės; kapsulių turinys yra balti homogeniški milteliai.

Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, talkas.

Kapsulės dangtelio sudėtis: DC Raudona, FDC Mėlyna, titano dioksidas, želatina.

Kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas, želatina.

6 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (30) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (30) - kartoninės pakuotės.

Antivirusinis vaistas, sintetinis nukleozidų analogas.

Ribavirinas lengvai įsiskverbia į virusų užsikrėtusius ląsteles ir greitai greitai fosforilinamas ląstelių adenozininkinaze į ribavirino mono-, di- ir trifosfatą. Šie metabolitai, ypač ribavirino trifosfatas, turi ryškius antivirusinius aktyvumus.

Ribavirino veikimo mechanizmas nėra pakankamai aiškus. Yra žinoma, kad ribavirinas slopina inozino monofosfato dehidrogenazę, dėl kurios žymiai sumažėja intracellular guanosine trifosfato kiekis. Tai, savo ruožtu, lėmė virusinės RNR ir viruso specifinių baltymų sintezės slopinimas. Ribavirinas slopina naujų virusų replikaciją, dėl kurios sumažėja viruso kiekis. Ribavirinas selektyviai slopina viruso RNR sintezę, netrukdydamas RNR sintezei normaliai veikiančiose ląstelėse.

Aktyvus prieš įvairias DNR ir RNR virusus. Daugumai DNR turinčių virusų, kurie yra jautrūs ribavirinui, yra herpes simplex virusas, raupų virusai, Mareko ligos virusas. Nejautrus ribavirino DNR virusus yra vėjaraupių ir juostinės pūslelinės, pseudopasiutligės virusai, vaccinia virusai. Labiausiai jautrios ribavirino RNR turinčios virusai yra: A, B virusų gripas, paramiksovirusai (paragripo, kiaulytės, Niukaslio liga), reovirusai, RNR turinčios naviko virusai. Nejautrus ribavirino RNR turinčiam virusui yra: enterovirusas, rinovirusas, Semlikio miško virusas.

Ribavirinas veikia prieš hepatito C virusą (HCV). Ribavirino poveikis HCV nėra visiškai suprantamas. Manoma, kad sukaupta fosforilinimo ribavirino trifosfato konkurencingai slopina guanozintrifosfato išsidėstymą, taip sumažinant virusinės RNR sintezę. Taip pat manoma, kad ribavirino ir alfa interferono sinergetinis poveikis HCV yra dėl padidėjusio ribavirino fosforilinimo interferonu.

- lėtinė širdies nepakankamumo IIB-III stadija;

- inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml / min);

- dekompensuota kepenų cirozė;

- autoimunines ligas (įskaitant autoimuninį hepatitą);

- neapsaugomos skydliaukės ligos;

- sunki depresija su savižudybe;

- vaikų ir jaunystės amžius (iki 18 metų);

- žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi);

- Padidėjęs jautrumas vaistui.

Apsaugos priemonės skiriant vaistinį preparatą, esantys dekompensacijq diabeto (linkę į ketoacidoze), lėtinė obstrukcinė plaučių liga, plaučių embolija, lėtinio širdies nepakankamumo, ligos, skydliaukės vėžio (įskaitant tirotoksikoze), kraujo krešėjimo sutrikimai, tromboflebito, gali būti slopinamas mieloidinių kraujodaros, hemoglobinopathies (įskaitant talasemija, pjautuvine anemija), taip pat pacientams, sergantiems depresija ir savižudybės (įskaitant istorijos).

Vaisto dozė yra 15 mg / kg kūno svorio, kuri atitinka 800-1200 mg per parą. Vidutinis Rekomenduojama dozė pacientams, sveriantiems mažiau nei 75 kg, 1000 mg / per parą (2 kapsulės. Ryte ir 3 kepurės. Vakare) pacientams, kurių kūno svoris didesnis kaip 75 kg, rekomenduojama imtis 1200 mg / per dieną (3 dangteliais. Ryte ir 3 dangteliais. vakare).

Kapsulės yra suvartotos be kramtymo ir geriamojo vandens, tuo pačiu metu, kai valgote.

Paprastai derinio su ribavirinu ir alfa interferonu vartojimo trukmė yra 24-48 savaitės (anksčiau negydytų pacientų - ne mažiau kaip 24 savaitės, o pacientams, sergantiems 1 genotipo virusu - 48 savaitės). Turint imunitetą alfa interferono monoterapijai, taip pat ligos pasikartojimui, kurso trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai.

Iš centrinės nervų sistemos šono: galvos skausmas, nemiga, asteno sindromas, depresija.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: sumažėjęs kraujo spaudimas, bradikardija, širdies sustojimas.

Iš hemopoetinės sistemos pusės: hemolizinė anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Virškinimo sistemos dalis: apetito praradimas, pykinimas, hiperbilirubinemija.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmai, anafilaksija, odos bėrimas.

Kitas: plaukų slinkimas.

Simptomai: gali padidinti aprašytą šalutinį poveikį.

Gydymas: narkotikų vartojimo nutraukimas; jei reikia, atlikite simptominį gydymą.

Ribaviriną ​​ir alfa interferoną kartu vartojant, pastebimas jų veikimo sinergizmas.

Klinikiniu įvairių vaistų vartojimu gydomosiomis dozėmis kartu su ribavirinu reikšmingos sąveikos nenustatyta.

Vartojant zidovudiną ir / arba stavudiną kartu su ŽIV infekcija ribavirino vartojimas kartu sumažina šių vaistų fosforilinimą, dėl kurio atsiranda ŽIV viremija, todėl reikia keisti gydymo režimą. Nenustatyta ribavirino ir nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių ar proteazių inhibitorių sąveika. Todėl kartu galima vartoti ribaviriną ​​ir šiuos vaistus pacientams, sergantiems kombinuota ŽIV infekcija ir hepatitu C.

Vienu kartu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio junginių, taip pat simetikonas, sumažina vaisto biologinį prieinamumą.

Gydant ribavirinu didžiausias hemoglobino kiekio sumažėjimas dažniausiai atsiranda po 4-8 savaičių. gydymas. Jei hemoglobino kiekis mažesnis kaip 110 mg / ml, ribavirino dozė laikinai turėtų būti sumažinta 400 mg per parą, hemoglobino sumažėjimas mažesnis kaip 100 mg / ml, todėl dozę reikia sumažinti 50% nuo pradinės dozės. Daugeliu atvejų rekomenduojamos dozės keičia hemoglobino kiekį. Jei hemoglobino kiekis sumažėja žemiau 85 mg / ml, vaistą reikia nutraukti.

Ūminio padidėjusio jautrumo reakcijų (dilgėlinės, angioedemos, bronchų spazmų, anafilaksinių reakcijų) pasireiškimo atvejais nedelsiant reikia nutraukti vaisto vartojimą. Trumpalaikio odos išbėrimo atsiradimas nėra priežastis nutraukti gydymą.

Laboratorinių parametrų kontrolė

Prieš pradedant gydymą 2 ir 4 savaites. ir tuomet turėtumėte reguliariai atlikti kraujo klinikinę analizę apskaičiuodami leukocitų ir trombocitų skaičių, nustatydami elektrolitų, kreatinino ir funkcinių kepenų mėginius.

Kalbant apie galimą pagyvenusių žmonių inkstų funkcijos pablogėjimą, prieš vartojant vaistą būtina stebėti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino klirensą).

Poveikis gebėjimui valdyti automobilį ir dirbti su mechanizmais

Taikymo narkotiko pacientams, patiriantiems nuovargį, mieguistumą ar dezorientacija laikotarpis, turėtų susilaikyti nuo veiklos, potencialiai pavojinga veikla, kurios reikalauja didelės koncentracijos ir psichomotorinis greitis reakcijas.

Narkotiką draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaisingo amžiaus moterys skiriamos atsargiai (nėštumas yra nepageidaujamas); vaisingo amžiaus vyrai ir moterys gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo pabaigos turėtų naudoti veiksmingus kontraceptikus (atsižvelgiant į ribavirino teratogeniškumą).

TRIVORINAS (TRIVORINAS)

Kietieji želatinos kapsulės, dydis №2, su mėlyna dangteliu ir baltos dėžutės; kapsulių turinys yra balti homogeniški milteliai.

Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, talkas.

Kapsulės dangtelio sudėtis: DC Raudona, FDC Mėlyna, titano dioksidas, želatina.

Kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas, želatina.

6 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (30) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (30) - kartoninės pakuotės.

Kietos želatinos kapsulės, dydis Nr. 0, su mėlyna dangteliu ir baltos dėžutės; kapsulių turinys yra balti homogeniški milteliai.

Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, talkas.

Kapsulės dangtelio sudėtis: DC Raudona, FDC Mėlyna, titano dioksidas, želatina.

Kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas, želatina.

6 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - lizdinės plokštelės (30) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (2) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (3) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (7) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (10) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (20) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (25) - kartoninės pakuotės.
6 vnt - juostelės (30) - kartoninės pakuotės.

Antivirusinis vaistas, sintetinis nukleozidų analogas.

Ribavirinas lengvai įsiskverbia į virusų užsikrėtusius ląsteles ir greitai greitai fosforilinamas ląstelių adenozininkinaze į ribavirino mono-, di- ir trifosfatą. Šie metabolitai, ypač ribavirino trifosfatas, turi ryškius antivirusinius aktyvumus.

Ribavirino veikimo mechanizmas nėra pakankamai aiškus. Yra žinoma, kad ribavirinas slopina inozino monofosfato dehidrogenazę, dėl kurios žymiai sumažėja intracellular guanosine trifosfato kiekis. Tai, savo ruožtu, lėmė virusinės RNR ir viruso specifinių baltymų sintezės slopinimas. Ribavirinas slopina naujų virusų replikaciją, dėl kurios sumažėja viruso kiekis. Ribavirinas selektyviai slopina viruso RNR sintezę, netrukdydamas RNR sintezei normaliai veikiančiose ląstelėse.

Aktyvus prieš įvairias DNR ir RNR virusus. Daugumai DNR turinčių virusų, kurie yra jautrūs ribavirinui, yra herpes simplex virusas, raupų virusai, Mareko ligos virusas. Nejautrus ribavirino DNR virusus yra vėjaraupių ir juostinės pūslelinės, pseudopasiutligės virusai, vaccinia virusai. Labiausiai jautrios ribavirino RNR turinčios virusai yra: A, B virusų gripas, paramiksovirusai (paragripo, kiaulytės, Niukaslio liga), reovirusai, RNR turinčios naviko virusai. Nejautrus ribavirino RNR turinčiam virusui yra: enterovirusas, rinovirusas, Semlikio miško virusas.

Ribavirinas veikia prieš hepatito C virusą (HCV). Ribavirino poveikis HCV nėra visiškai suprantamas. Manoma, kad sukaupta fosforilinimo ribavirino trifosfato konkurencingai slopina guanozintrifosfato išsidėstymą, taip sumažinant virusinės RNR sintezę. Taip pat manoma, kad ribavirino ir alfa interferono sinergetinis poveikis HCV yra dėl padidėjusio ribavirino fosforilinimo interferonu.

- lėtinis hepatitas C: derinys su alfa interferonu.

Vaisto dozė yra 15 mg / kg kūno svorio, kuri atitinka 800-1200 mg per parą. Vidutinis Rekomenduojama dozė pacientams, sveriantiems mažiau nei 75 kg, 1000 mg / per parą (2 kapsulės. Ryte ir 3 kepurės. Vakare) pacientams, kurių kūno svoris didesnis kaip 75 kg, rekomenduojama imtis 1200 mg / per dieną (3 dangteliais. Ryte ir 3 dangteliais. vakare).

Kapsulės yra suvartotos be kramtymo ir geriamojo vandens, tuo pačiu metu, kai valgote.

Paprastai derinio su ribavirinu ir alfa interferonu vartojimo trukmė yra 24-48 savaitės (anksčiau negydytų pacientų - ne mažiau kaip 24 savaitės, o pacientams, sergantiems 1 genotipo virusu - 48 savaitės). Turint imunitetą alfa interferono monoterapijai, taip pat ligos pasikartojimui, kurso trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai.

Iš centrinės nervų sistemos šono: galvos skausmas, nemiga, asteno sindromas, depresija.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: sumažėjęs kraujo spaudimas, bradikardija, širdies sustojimas.

Iš hemopoetinės sistemos pusės: hemolizinė anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Virškinimo sistemos dalis: apetito praradimas, pykinimas, hiperbilirubinemija.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmai, anafilaksija, odos bėrimas.

Kitas: plaukų slinkimas.

- lėtinė širdies nepakankamumo IIB-III stadija;

- inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml / min);

- dekompensuota kepenų cirozė;

- autoimunines ligas (įskaitant autoimuninį hepatitą);

- neapsaugomos skydliaukės ligos;

- sunki depresija su savižudybe;

- vaikų ir jaunystės amžius (iki 18 metų);

- žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi);

- Padidėjęs jautrumas vaistui.

Apsaugos priemonės skiriant vaistinį preparatą, esantys dekompensacijq diabeto (linkę į ketoacidoze), lėtinė obstrukcinė plaučių liga, plaučių embolija, lėtinio širdies nepakankamumo, ligos, skydliaukės vėžio (įskaitant tirotoksikoze), kraujo krešėjimo sutrikimai, tromboflebito, gali būti slopinamas mieloidinių kraujodaros, hemoglobinopathies (įskaitant talasemija, pjautuvine anemija), taip pat pacientams, sergantiems depresija ir savižudybės (įskaitant istorijos).

Narkotiką draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaisingo amžiaus moterys skiriamos atsargiai (nėštumas yra nepageidaujamas); vaisingo amžiaus vyrai ir moterys gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo pabaigos turėtų naudoti veiksmingus kontraceptikus (atsižvelgiant į ribavirino teratogeniškumą).

Kepenų nepakankamumas kontraindikuotas; dekompensuota kepenų cirozė.

Nepageidaujama inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml / min.).

Gydant ribavirinu didžiausias hemoglobino kiekio sumažėjimas dažniausiai atsiranda po 4-8 savaičių. gydymas. Jei hemoglobino kiekis mažesnis kaip 110 mg / ml, ribavirino dozė laikinai turėtų būti sumažinta 400 mg per parą, hemoglobino sumažėjimas mažesnis kaip 100 mg / ml, todėl dozę reikia sumažinti 50% nuo pradinės dozės. Daugeliu atvejų rekomenduojamos dozės keičia hemoglobino kiekį. Jei hemoglobino kiekis sumažėja žemiau 85 mg / ml, vaistą reikia nutraukti.

Ūminio padidėjusio jautrumo reakcijų (dilgėlinės, angioedemos, bronchų spazmų, anafilaksinių reakcijų) pasireiškimo atvejais nedelsiant reikia nutraukti vaisto vartojimą. Trumpalaikio odos išbėrimo atsiradimas nėra priežastis nutraukti gydymą.

Laboratorinių parametrų kontrolė

Prieš pradedant gydymą 2 ir 4 savaites. ir tuomet turėtumėte reguliariai atlikti kraujo klinikinę analizę apskaičiuodami leukocitų ir trombocitų skaičių, nustatydami elektrolitų, kreatinino ir funkcinių kepenų mėginius.

Kalbant apie galimą pagyvenusių žmonių inkstų funkcijos pablogėjimą, prieš vartojant vaistą būtina stebėti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino klirensą).

Poveikis gebėjimui valdyti automobilį ir dirbti su mechanizmais

Taikymo narkotiko pacientams, patiriantiems nuovargį, mieguistumą ar dezorientacija laikotarpis, turėtų susilaikyti nuo veiklos, potencialiai pavojinga veikla, kurios reikalauja didelės koncentracijos ir psichomotorinis greitis reakcijas.

Simptomai: gali padidinti aprašytą šalutinį poveikį.

Gydymas: narkotikų vartojimo nutraukimas; jei reikia, atlikite simptominį gydymą.

Ribaviriną ​​ir alfa interferoną kartu vartojant, pastebimas jų veikimo sinergizmas.

Klinikiniu įvairių vaistų vartojimu gydomosiomis dozėmis kartu su ribavirinu reikšmingos sąveikos nenustatyta.

Vartojant zidovudiną ir / arba stavudiną kartu su ŽIV infekcija ribavirino vartojimas kartu sumažina šių vaistų fosforilinimą, dėl kurio atsiranda ŽIV viremija, todėl reikia keisti gydymo režimą. Nenustatyta ribavirino ir nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių ar proteazių inhibitorių sąveika. Todėl kartu galima vartoti ribaviriną ​​ir šiuos vaistus pacientams, sergantiems kombinuota ŽIV infekcija ir hepatitu C.

Vienu kartu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio junginių, taip pat simetikonas, sumažina vaisto biologinį prieinamumą.

B sąrašas. Vaistas neturėtų būti pasiekiamas vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 2 metai.