Ursodez

Metastazės

Aprašymas nuo 2015 02 07

  • Lotyniškas pavadinimas: Ursodez
  • ATC kodas: A05AA02
  • Veiklioji medžiaga: Ursodeoksicholio rūgštis (Ursodeoksicholio rūgštis)
  • Gamintojas: NORTH STAR (Rusija)

Kompozicija

Papildomos sudedamosios dalys: silicio dioksidas, granuliuotas krakmolas, magnio stearatas.

Atleiskite formą

Gelatininės baltos kapsulės, vidinėje pusėje yra balti milteliai.

  • Dešimt kapsulių lizdinėje pakuotėje - kartoninėje pakuotėje - po vieną, penkis ar dešimt pakuočių.
  • Dešimt, penkiasdešimt arba šimtas kapsulių tamsioje stiklinėje - viename indelyje pakuotėje iš kartono.
  • Dešimt, penkiasdešimt ar šimtą kapsulių polimerinėje gali - galima pakuoti iš kartono.
  • Dešimt, penkiasdešimt ar šimtai kapsulių polimeriniame butelyje - vienas butelis kartono pakuotėje.

Farmakologinis poveikis

Hepatoprotective, choleretic, anticholinergic action.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Ursodez yra vaistas, turintis ryškių hepatoprotektoriaus savybių. Jis turi choleretic poveikį. Mažina cholesterolio biosintezę kepenyse, jos absorbciją žarnyne ir jo kiekį tulžyje, padidina cholesterolio tirpumą hepatobiliarinėje sistemoje, sustiprina išsiskyrimą ir tulžies susidarymą. Tai silpnina tulžies litogeniškumą, padidina jame esančių tulžies rūgščių kiekį. Jis pagerina kasos ir skrandžio sekreciją, stimuliuoja lipazės aktyvumą. Jis taip pat turi hipoglikeminį poveikį.

Padeda pašalinti cholesterolio kiekį nuo tulžies akmenų.

Jis turi imunomoduliacinį poveikį: sumažina antigenų ekspresiją į hepatocitus, veikia T-limfocitų kiekį, gamina interleukiną-2, sumažina eozinofilų kiekį.

Farmakokinetika

Ursodeoksicholio rūgštis absorbuojama iš plonosios žarnos dėl pasyvaus difuzijos ir aktyviojo transportavimo. Didžiausia koncentracija kraujyje pasireiškia per vieną valandą. Susijimas su plazmos baltymu siekia 97-99%. Prasiskverbia per placentos barjerą. Terapinis agento poveikis priklauso nuo veikliosios medžiagos kiekio tulžyje.

Konvertuoja į konjugatas, išsiskiriantis į tulžį. 50-70% dozės išsiskiria su tulžimi.

Naudojimo indikacijos

  • tulžies refliukso gastritas;
  • reikia ištirpinti cholesterolio tipo akmenis tulžies pūsle;
  • kompensuojama tulžies pobūdžio cirozė (simptominis gydymas).

Kontraindikacijos

  • Neįgalus (neįgalus) tulžies pūslės.
  • Rentgeno spinduliai teigiami tulžies akmenys (su dideliu kalcio koncentracija).
  • Ūminiai tulžies pūslės, tulžies latakų ir kitų uždegiminio pobūdžio virškinimo organų pažeidimai.
  • Sunkus inkstų, kepenų ar kasos pažeidimas.
  • Padidėjęs jautrumas vaistui.
  • Dekompensuota kepenų cirozė.
  • Kūno svoris mažesnis nei 34 kg.
  • Nėštumas ar žindymas.

Šalutinis poveikis

  • Virškinimo sistemos reakcijos: skausmas epigastriume ir hipochondrijoje dešinėje, pykinimas, viduriavimas, tulžies akmenų kalcifikacija, kepenų transaminazių kiekio padidėjimas.
  • Su tulžies pobūdžio pirminės cirozės gydymu gali pasireikšti laikinoji ligos dekompensacija, kuri praeina, kai pasitraukia ištaisymo priemonės.
  • Kitos reakcijos: galimai alerginei reakcijai.

Vartojimo instrukcija Ursodez (metodas ir dozavimas)

Kad cholesterolio tipo akmenys ištirptų, Ursodez vartojimo instrukcijos rekomenduoja skirti vaistą 10 mg / kg kūno svorio vieną kartą per parą. Kapsules reikia vartoti vakare, nenusivilkti ir neplauti vandeniu. Gydymo trukmė yra nuo šešių mėnesių iki vienerių metų.

Siekiant užkirsti kelią cholelitiazės pasikartojimui, patartina ištaisyti kelias mėnesius po remisijos pradžios.

Gydant tulžies pūslės refliukso gastritą, rekomenduojama gerti po 1 kapsulę prieš miegą. Gydymo trukmė paprastai yra nuo 2 savaičių iki 6 mėnesių, o prireikus - iki 24 mėnesių.

Pirminio tulžies cirozės simptominiam gydymui paros dozė yra 10-15 mg už svarą svorio.

Perdozavimas

Nėra pranešimų apie perdozavimo atvejus. Jei tokia būklė vis dėlto pasireiškė, rekomenduojama atlikti simptominį gydymą.

Sąveika

Kolestipolis, kolestiraminas ir antacidiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ar aliuminio oksido, sutrikdo ursodeoksiholo rūgšties žarnyno absorbciją ir dėl to sumažina jo efektyvumą. Patartina imtis dviejų valandų pertraukos tarp Ursodez ir panašių vaistų vartojimo.

Ursodeoksicholio rūgštis stimuliuoja ciklosporino absorbciją iš virškinamojo trakto organų.

Hipolipideminiai vaistai, estrogenai, gestagenai ir neomicinas padidina cholesterolio kiekį tulžyje ir gali pakenkti vaisto gebėjimui ištirpinti cholesterolio tipo tulžies concretes.

Pardavimo sąlygos

Galima pirkti tik pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Laikyti kambario temperatūroje. Laikyti sausoje, tamsioje vietoje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Kepenų ligų, turinčių cholestazių reiškinių, atveju šarminės fosfatazės, transaminazių ir gama-glutamiltranspeptidazės kiekis kraujyje turi būti reguliariai nustatomas.

Kai tulžies akmenų liga kas 6 mėnesius stebimas gydymo veiksmingumas atlikus ultragarsinį tulžies pūslės tyrimą, siekiant išvengti cholelitiazės pasikartojimo.

Analogai

Analogai Ursodez: Urdoksa, Livodeksa, Ursofalk, Urso, Ursodex, Ursor Rompharm, Ursoliv, Ursolit, Ursor S, Choludeksan, Ursosan, Eskhol.

Vaikams

Netaikoma asmenims, kurių kūno svoris neviršija 34 kilogramų.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Šių laikotarpių vartojimas yra draudžiamas.

Ursodez atsiliepimai

"Ursodez" apžvalgos pranešė, kad dažniausiai pacientų nepasitenkinimas sukelia ilgesnį gydymo laiką, ir jie dažniausiai patenkinti vaistiniais preparatais. Šalutinis poveikis dažnai kenčia pacientus.

Kaina Ursodez, kur nusipirkti

Kaina Ursodez numeris 50 prasideda Rusijoje nuo 535 rublių.

Ursodez

Analogai

Renkantis analogus, atkreipkite dėmesį į tablečių skaičių pakuotėje.

Vidutinė internetinė kaina *, 1302 r.

Kur pirkti:

Naudojimo instrukcijos

"Ursodez" yra rusakalbis, pagamintas "Severnaya Zvezda" farmakologijos gamyklos. Dėl nedidelės kainos šis vaistas yra prieinamas daugeliui pacientų, todėl jis yra gana populiarus tarp gydytojų ir žmonių, sergančių kepenų ir tulžies takų ligomis.

Aprašymas ir sudėtis

"Ursodez" dėl farmakologinio poveikio mechanizmo reiškia tulžies ir hepatoprotektorių preparatus. Pagrindinis įrankio komponentas yra UDCA (ursodeoksiholio rūgštis), turintis choleretic savybes, taip pat sustiprina ir regeneruoja kepenis ląstelių lygiu.

"Ursodez" yra pagamintas iš želatinos kapsulių, kurios yra padengtos.

Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg veikliosios medžiagos, taip pat pagalbinės medžiagos, kurių turinį reikia atsižvelgti, kai esate padidėjęs jautrumas ar linkęs į alergiją.

Kaip pagalbinės "Ursodez" gamybos medžiagos:

  • krakmolas;
  • magnis (magnio stearato pavidalu);
  • aerozolis (silicio dioksidas).

Kiaušiniui gaminti naudojamas medicininis želatinas ir titanas (titano dioksido pavidalu).

Terapinis poveikis nustatomas pagal veikliosios medžiagos savybes (UDCA), būtent:

  • turi intensyvų choleretic poveikį;
  • stimuliuoja tulžį ir tulžies rūgščių sintezę;
  • sumažina tulžies sudėtyje esantį cholesterolį, taip pat mažina jo absorbciją didelėse ir plonosiose žarnose;
  • padidina lipazės aktyvumą;
  • visiškai arba iš dalies ištirpina cholesterolio tipo tulžies akmenis;
  • normalizuoja hipoglikeminį indeksą;
  • saugo kepenis;
  • padeda stiprinti vietinį kepenų imunitetą ląstelių lygiu;
  • Tai priemonė išvengti tulžies stasijos ir kanalų blokavimo.

Kada paskirtas?

"Ursodez" skiriamas skirtingo amžiaus pacientams, sergantiems tulžies sistemos ir kepenų ligomis. Šis vaistas gali būti naudojamas kaip savarankiškas būdas arba būti kompleksinio terapijos, įeinančios į pagalbinį terapinį komponentą, dalis.

Nurodymai "Ursodez" paskyrimui yra šie:

  • infekcinis (virusinis ir bakterinis) hepatitas, įskaitant lėtinį pobūdį;
  • tulžies diskinezija;
  • cistinė fibrozė;
  • cholesterolio tipo konkretumai (akmenys) tulžies pūsle;
  • steatohepatito nealkoholinė etiologija;
  • alkoholinis kepenų pažeidimas, sunkus intoksikacijos;
  • tulžies cirozė (pirminė) - simptominis gydymas;
  • tulžies pūslės refliukso gastritas;
  • sklerozuojantis cholangito tipas (pirminis).

Svarbu! Receptiniai vaistiniai preparatai atliekami tik po to, kai tyrimas atliekamas reikiamu kiekiu, įskaitant ultragarsinę diagnostiką ir laboratorinius tyrimus.

Kaip imtis?

Kapsulės paimamos viduje. Vaistas turi būti nuplautas dideliu kiekiu švaraus vandens.

"Ursodez" gydymo režimas visada pasirenkamas atskirai, nes dozė priklauso nuo diagnozės, paciento svorio ir su tuo susijusių patologijų.

Svarbu! Visos lentelėje pateiktos vertės yra tik nuorodos ir yra rekomenduojamos gamintojo. Griežtai draudžiama pats nustatyti tinkamą dozę!

URODEZ

Kietieji želatinos kapsulės, dydis Nr. 0, nepermatomas, baltas; kapsulių turinys yra baltas arba beveik baltas.

Pagalbinės medžiagos: preželatinizuotas krakmolas (krakmolas 1500) - 73 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozolis) - 5 mg, magnio stearatas - 2 mg.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: dėklas ir dangtelis: titano dioksidas - 2,1118%, želatina - iki 100%.

10 vnt. - Kontūrinių elementų paketai (4) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - Kontūriniai ląstelių paketai (5) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - kontūro paketai (6) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - kontūro elementų paketai (9) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - Kontūrinių elementų paketai (10) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - konteinerių paketai (12) - kartoninės pakuotės.
40 vnt. - polimerinės skardinės (1) - kartoninės pakuotės.
40 vnt. - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
50 vnt. - polimerinės skardinės (1) - kartoninės pakuotės.
50 vnt. - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
60 vnt. - polimerinės skardinės (1) - kartoninės pakuotės.
60 vnt. - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
100 vnt - polimerinės skardinės (1) - kartoninės pakuotės.
100 vnt - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
120 vnt. - polimerinės skardinės (1) - kartoninės pakuotės.
120 vnt. - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.

Kietos želatinos kapsulės, dydis Nr. 00, nepermatomos, su baltu korpusu ir oranžiniu dangteliu; kapsulių turinys yra balto ar beveik baltos spalvos granuliuoti milteliai ir granulės.

Pagalbinės medžiagos: natrio kroskarmeliozė (pradelozė) - 16 mg, hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė) - 14 mg, magnio stearatas - 5 mg.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: kūno: titano dioksidas - 2%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 1.7434%, dažymas saulėlydis geltonas - 0.4183%, želatina - iki 100%.

10 vnt. - Kontūrinių elementų paketai (1) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - Kontūrinių elementų paketai (3) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - Kontūriniai ląstelių paketai (5) - kartoninės pakuotės.
30 vnt - polimerinės skardinės (1) - kartoninės pakuotės.
30 vnt - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
50 vnt. - polimerinės skardinės (1) - kartoninės pakuotės.
50 vnt. - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.

Hepatoprotektorius. Jis turi choleretic poveikį. Sumažina cholesterolio sintezę kepenyse, jos absorbciją žarnyne ir koncentraciją tulžyje, padidina cholesterolio tirpumą tulžies sistemoje, stimuliuoja tulžies susidarymą ir išsiskyrimą. Sumažina tulžies lipogeniškumą, padidina tulžies rūgščių kiekį. Tai sukelia padidėjusį skrandžio ir kasos sekreciją, padidina lipazės aktyvumą. Jis turi hipoglikeminį poveikį.

Nors jis nurijimas sukelia dalinį ar visišką cholesterolio akmenų išsiskyrimą, sumažėja tulžies prisotinimas cholesterolio, kuris padeda sutelkti cholesterolio iš tulžies akmenų.

Jis turi imunomoduliacinį poveikį, veikia kepenų imunologines reakcijas: mažina kai kurių antigenų ekspresiją į hepatocitų membraną, veikia T-limfocitų skaičių, formuoja interleukiną-2, sumažina eozinofilų skaičių.

Ursodeoksicholio rūgštis absorbuojama iš plonosios žarnos dėl pasyvaus difuzijos (apie 90%) ir ileo per aktyvų transportavimą. Įkvėpus vienkartinę 500 mg C dozęmaks serume po 30, 60, 90 min yra atitinkamai 3,8 mmol / l, 5,5 mmol / l ir 3,7 mmol / l.

Plazmos baltymų jungimas yra didelis - iki 96-99%. Jis įsiskverbia į placentos barjerą. Kai sistemingai imamasi, ursodeoksicholio rūgštis tampa pagrindine tulžies rūgštimi kraujo serume (48% viso tulžies rūgščių kiekio). Terapinis vaisto poveikis priklauso nuo ursodeoksicholio rūgšties koncentracijos tulžyje.

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Metabolizuojama kepenyse (klirencija per "pirmą kartą" per kepenis) su taurino ir glicino konjugatų susidarymu. Gauta konjugatų išskiriama į tulžį.

Apie 50-70% visos vaisto išsiskiria su tulžimi. Nedidelis kiekis ursodeoksicholio rūgšties, neįsikėrusios, patenka į storą žarną, kur ji suskirstyta pagal bakterijas (7-dehidroksilinimas); litocholio rūgšties suformuota iš dalies absorbuojamas iš gaubtinės žarnos, bet sulfatuotų kepenyse ir išskiriamas kaip greitai sulfolitoholilglitsinovogo arba sulfolitoholiltaurinovogo konjugatą.

- mažų ir vidutinių cholesterolio akmenų su funkcionuojančiu tulžies pūslės išsiskyrimu;

- pirminė tulžies pūslelinė cirozė, kai nėra dekompensacijos požymių (simptominis gydymas);

- lėtinis kepenų hepatitas;

- pirminis sklerozuojantis cholangitas;

- cistinė fibrozė (cistinė fibrozė);

- alkoholio kepenų liga;

- tulžies diskinezija.

- rentgeno teigiami (dideli kalcio) tulžies akmenys;

- neefektyvus tulžies pūslės;

- ūminės tulžies pūslės, tulžies latakų ir žarnų uždegiminės ligos;

- kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje;

- ryškus inkstų funkcijos sutrikimas;

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- ryški kasos disfunkcija;

- suaugusieji ir vaikai sveria iki 34 kg;

- vaikų amžius iki 3 metų (šios dozės forma);

- padidėjęs jautrumas vaistui.

Atsargumo priemonės turėtų būti skiriamos cholelitiazei, cholestazinei kepenų ligai gydyti.

Vaistas vartojamas per burną.

Cholesterolio tulžies akmenų pašalinimas

Rekomenduojama (apytikslė) dozė yra 10 mg ursodeoksicholio rūgšties 1 kg kūno svorio per parą. Vaistas turi būti vartojamas kiekvieną dieną vakare prieš miegą (kapsulės nekramtytos), nuplaunamos nedideliu kiekiu skysčio.

Paprastieji tulžies akmenys ištirpsta paprastai užtruks 6-24 mėnesius. Jei po 12 gydymo mėnesių akmenų dydis nesumažėja, gydymą reikia nutraukti.

Gydymo veiksmingumas turi būti įvertintas kas 6 mėnesius ultragarsu arba rentgenograma. Atliekant tarpinį tyrimą, reikėtų įvertinti, ar akmenys per pastarąjį laikotarpį nebuvo kalcifikuojami. Akmenų kalcifikacijos atveju gydymas turi būti sustabdytas.

Reakcijos choleitįzės prevencijai rekomenduojama vartoti vaistą keletą mėnesių po to, kai akmenys ištirpsta.

Balinimas nuo refliukso gastrito

Rekomenduojama dozė yra 1 dangtelis. (250 mg) vaisto Ursodez per parą vakare prieš miegą. Kapsules reikia nuplauti nedideliu kiekiu vandens.

Gydymo kursas - nuo 10-14 dienų iki 6 mėnesių, prireikus - iki 2 metų.

Simptominis pirminės tulžies cirozės gydymas

Paros dozė priklauso nuo kūno svorio ir svyruoja nuo 1 iki 3 dangtelių. (500 mg) arba nuo 2 iki 6 dangtelių. (250 mg) (apie 10-15 mg ursodeoksiholo rūgšties 1 kg kūno svorio) 2-3 kartus per pirmuosius 3 gydymo mėnesius. Patobulinus kepenų funkcinius parametrus, paros dozė gali būti taikoma 1 kartą vakare. Gydymo kurso trukmė nėra ribota. Retais atvejais gydymo pradžioje klinikiniai simptomai gali pablogėti (dažni niežulys). Tokiu atveju paros dozė turi būti sumažinta (iki 250 mg), o po to ją palaipsniui didinti (kas savaitę didinant paros dozę), kol bus pasiektas rekomenduojamas dozavimo režimas.

Ligos hepatitų įvairovė, nealkoholinis steatohepatitas ir alkoholinė kepenų liga

Vidutinė paros dozė yra nuo 10 iki 15 mg ursodeoksicholio rūgšties 1 kg kūno svorio per 2-3 dozes. Terapijos trukmė yra 6-12 mėnesių ar daugiau.

Pirminis sklerozuojantis cholangitas, cistinė fibrozė (cistinė fibrozė)

Esant pirminiam sklerozuojančiam cholangitui: 12-15 mg / kg per parą (iki 20 mg / kg per parą) 2-3 dozėmis. Naudojimo trukmė - nuo 6 mėnesių iki kelerių metų.

Cistine fibroze (cistine fibroze): 20-30 mg / kg per parą 2-3 dozėmis. Naudojimo trukmė - nuo 6 mėnesių iki kelerių metų.

Bilietų diskinezija

Vidutinė paros dozė yra 10 mg ursodeoksicholio rūgšties 1 kg kūno svorio 2 dozėmis nuo 2 savaičių iki 2 mėnesių. Jei reikia, gydymo kursas turi būti kartojamas. Dozavimo režimą nustato gydytojas.

Kapsulių dienos dozės apskaičiavimas priklauso nuo paciento kūno svorio ir rekomenduojamos vaisto dozės 1 kg kūno svorio

Ursodez

Ursodez turi hepatoprotective, hipoglikeminį, cholelitolytic, choleretic, cholesterolio kiekį mažinančių, hipolipideminių ir imunomoduliacinių efektų.

Jo naudojimas sukelia cholesterolio kiekio sumažėjimą kepenyse, sumažina jo buvimą tulžyje ir absorbciją žarnyne, stimuliuoja tulžies susidarymą ir atskyrimą, taip pat padidina cholesterolio gebėjimą ištirpinti tulžies išvesties sistemą.

Šis vaistas gali sumažinti tulžies litogeniškumą ir padidinti rūgščių kiekį. Ursodez vartojimas sustiprina skrandžio ir kasos sekreciją, taip pat lipazės aktyvumą.

Clinico-farmakologinė grupė

Hepatoprotektorius su choleretic ir cholelitholytic veikimu.

Pardavimo sąlygos iš vaistinių

Galite nusipirkti pagal receptą.

Kiek Ursodez vaistinėse? Vidutinė kaina yra 790 rublių.

Kompozicijos ir išleidimo forma

Orsodez galima išgerti kapsulėmis per burną (per burną). Jie yra baltos spalvos, mažo dydžio ir lygaus paviršiaus.

Pagrindinis vaistas yra ursodeoksicholio rūgštis, kurio vienoje kapsulėje gali būti 250 ir 500 mg.

Kapsulėse taip pat yra papildomų medžiagų, kurios apima:

  • Magnio stearatas.
  • Želatina.
  • Titano dioksidas.
  • Hipromeliozė.

Kapsulės supakuotos į lizdinę pakuotę po 10 vnt. Arba polimerinį buteliuką iš 30 ar 50 vnt. Dėžutėje yra 1, 3 arba 5 lizdinės plokštelės arba 1 polimerinis butelis su tinkamu kiekiu kapsulių, taip pat nurodymai dėl vaisto vartojimo.

Farmakologinis poveikis

Ursodez tabletės turi ryškias hepatoprotektoriaus savybes. Vaistas turi choleretikinį poveikį, sumažina cholesterolio koncentraciją tulžyje ir biosintezę kepenyse. Ursodez sumažina medžiagos absorbciją žarnyne. Vaistinė medžiaga padidina cholesterolio gebėjimą formuoti homogenines struktūras (tirpalus) hepatobiliarinėje sistemoje, sustiprina tulžies susidarymą ir išsiskyrimą.

Kapsulės pagerina skrandžio ir kasos sekreciją, stimuliuoja lipazės aktyvavimą. Šis vaistas turi hipoglikeminį poveikį, skatina cholesterolio pašalinimą iš tulžies akmenų ar akmenų. Aktyvioji Ursodez kapsulių sudėtinė dalis sumažina hepatocitų ląstelių membranos antigenų ekspresiją, paveikia T-limfocitų gamybą, interleukin-2, sumažina eozinofilų koncentraciją. Šis vaistas padidina kasos, skrandžio funkcinį aktyvumą.

Ursodeoksicholio rūgštis absorbuojama iš plonosios žarnos dėl pasyvios difuzijos ir tolesnio aktyviojo transportavimo. Didžiausia vaisto koncentracija kraujyje pasiekiama praėjus valandai po vaisto vartojimo. Sujungimas su plazmos baltymu yra 97-99%. Aktyvus produkto komponentas yra metabolizuojamas, kad sudarytų konjugatus. Maždaug 50-70% vaistinių preparatų išskiriama iš tuliko.

Naudojimo indikacijos

Ursodez tabletės turi naudojimo instrukcijas, kurios aiškiai nurodo ligų ar patologijų, kurioms rekomenduojama vartoti šį vaistą, sąrašą. Apsvarstykite listingo duomenis.

  1. Tulžies pūslės refliukso gastritas. Tai padeda pašalinti skrandžio gleivinės uždegimus, o reguliarus suvartojimas gali visiškai atleisti žmogų nuo šios patologijos.
  2. Cholesterolio akmenų ištirpinimas. Dažniausiai įrankis naudojamas būtent šiai ligai, nes jis beveik savarankiškai gali sunaikinti mažus ir vidutinio dydžio akmenis.
  3. Daugelio rūšių lėtinis hepatitas. Tokiu atveju reikia konkretaus atvejo pasikonsultuoti su gydytoju.
  4. Alkoholio kepenų liga. Padeda pradėti regeneracinius procesus organizme, kuris pradėjo žlugti esant nuolatinei alkoholio įtakai.
  5. Pirminė cirozė. Verta atkreipti dėmesį į pirminį, nes veikiančiose situacijose Ursodez negalės visiškai atkurti audinio. Tam reikia stipresnių narkotikų.

Kontraindikacijos

Vaistų vartojimas draudžiamas tokiomis sąlygomis:

  1. Labai ryškus kepenų, inkstų, kasos funkcijų aktyvumo sumažėjimas;
  2. Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  3. Vaikų amžius iki trejų metų;
  4. Tulžies pūslės funkcijos sutrikimai;
  5. Ūminis uždegiminis tulžies pūslės, tulžies takų ir žarnų procesas;
  6. Kepenų cirozė, kartu su ryškiu organo darbo sumažėjimu;
  7. Akmenų, turinčių didelį druskos kiekį, buvimas;
  8. Padidėjęs kūno jautrumas korekcijai.

Taip pat suaugusieji ir vaikai, kurių svoris neviršija 34 kg, taip pat draudžiamas.

Paskyrimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Šių laikotarpių vartojimas yra draudžiamas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje, Ursodez kapsulės yra nuryti, prarijus visą ir nuplauti nedideliu kiekiu vandens.

Dozė ir gydymas, kuriuos gydytojas nustatė remdamasis klinikinėmis indikacijomis.

Rekomenduojama Ursodez paros dozė:

  • Cistinė fibrozė: 2-3 dozėmis 0,02-0,03 g / 1 kg svorio. Ilgalaikis gydymas - nuo 6 mėnesių ar ilgiau;
  • Žarnyno refliukso gastritas: 0,25 g 1 kartą per dieną vakare prieš miegą. Gydymo kursas - nuo 0,5 iki 6 mėnesių, prireikus - iki 24 mėnesių;
  • Simptominis pirminės tulžies cirozės gydymas: esant 0,01-0,015 g / kg kūno svorio, per pirmuosius tris mėnesius paros dozė suskirstyta į 2-3 dozes. Patobulinus kepenų funkciją, vakare galite perjungti į vieną dozę. Gydymo kurso trukmė nėra ribota. Jei gydymo pradžioje klinikiniai simptomai pablogėja (dažniau pasireiškiantis niežėjimas), paros dozė turi būti sumažinta iki 0,25 g, o gydymas turėtų būti tęsiamas, palaipsniui didinant iki rekomenduojamo lygio;
  • Cholesterolio tulžies akmenų ištirpimas: remiantis 0,01 g ursodeoksicholio rūgšties 1 kg paciento kūno svorio, 1 kartą per dieną (prieš naktį miegą). Gydymo trukmė yra nuo 6 iki 24 mėnesių. Jei po 12 mėnesių gydymo nėra terapinio poveikio (akmenų dydžio sumažėjimo), tolesnis vaisto vartojimas turi būti nutrauktas. Remiantis ultragarsu (ultragarsu) ar rentgeno spinduliais, gydymo veiksmingumas vertinamas kas 6 mėnesius. Tarpinio tyrimo metu vertinama akmenų struktūra. Jei per paskutinį laikotarpį kalcifikacinis akmuo pasireiškia, gydymas turi būti sustabdytas. Po to, kai visiškai ištirpsta akmenys, vaisto vartojimą reikia tęsti keletą mėnesių, kad būtų išvengta reolemathezės;
  • Nealkoholinis steatohepatitas, lėtinis įvairių kilmės hepatitas, alkoholio kepenų liga: nuo 0,01 iki 0,015 g 1 kg kūno svorio 2-3 dozėmis, gydymas tęsiamas 6-12 mėnesių ar ilgiau;
  • Pirminis sklerozuojantis cholangitas: 0,012-0,015 g 1 kg svorio 2-3 dozėmis. Jei būtina, dozę galima padidinti iki 0,02 g / kg per parą. Kurso trukmė - nuo 6 mėnesių ir daugiau;
  • Bilietų diskinezija: vidutiniškai 0,01 g 1 kg kūno svorio, gautoji dozė padalinta į dvi dozes. Gydymo kursas yra 0,5-2 mėnesiai. Jei reikia, pakartokite gydymo kursą.

Kadangi Ursodez paros dozė nustatoma pagal tam tikrą dozę 1 kg paciento svorio, rezultatas yra skaičius, kuris ne visuomet yra daug kartų visai kapsulei, esant 0,25 g dozei. Todėl rekomenduojame apvalyti rezultatą ir vartoti tokias paros dozes per parą:

  • 0,01 g už 1 kg kūno svorio: kai pacientas sveria 34-35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61-85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
  • 0,012 g / kg svorio: 34-50 kg - 0,5 g; 51-70 kg - 0,75 g; 71-90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
  • 0,015 g / kg svorio: 34-40 kg - 0,5 g; 41-55 kg - 0,75 g; 56-70 kg - 1 g; 71-90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
  • 0,02 g 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41-55 kg - 1 g; 56-65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
  • 0,03 g / kg svorio: 34-35 kg - 1 g; 36-45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61-70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76-85 kg - 2,5 g; 86-95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g

Vaikams, vyresniems nei 3 metų gydymui, dozavimo režimas skiriamas atskirai; Rekomenduojama vartoti 0,01-0,02 g / kg kūno svorio per dieną.

Nepageidaujamos reakcijos

Ursodez gali sukelti šias nepageidaujamas reakcijas:

  1. Noras vemti;
  2. Nevirškinimo sutrikimas;
  3. Skausmo jausmas ties dešine ranka ir skrandyje;
  4. Alergijos;
  5. Padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
  6. Tulžies akmenų prisotinimas kalciu;
  7. Skausmas nugarkaulyje.

Žmonėms, sergantiems pirminio tipo tulžies ciroze, kartais pasireiškia laikina dekompensacija, tačiau atsisakius vartoti aprašyto vaisto, jis praeina savaime.

Perdozavimas

Šiuo metu perdozavimo atvejų nenustatyta. Jei atsiranda perdozavimas, būtina simptominis gydymas (dažniausiai užtenka skrandžio nuleidimo). Jei situacija yra rimta, verta kreiptis į greitosios pagalbos automobilį, kad gydytojas galėtų patikrinti perdozavimo auką.

Tačiau vis tiek "Ursodez" neturi toksinių medžiagų, kurios gali pakenkti organizmui, o tai reiškia, kad net dideliuose kiekiuose tai nėra pavojinga.

Specialios instrukcijos

Preparato Ursodez vartojimas turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Per pirmuosius 3 gydymo mėnesius serumo funkcijos kepenys (transaminazės, šarminė fosfatazė ir GGT) turi būti stebimi kas 4 savaites, o po to - kas 3 mėnesius. Stebėdami šiuos parametrus, galite nustatyti nenormalią kepenų funkciją ankstyvose stadijose. Tai taip pat taikoma pacientams, sergantiems vėlyvuoju tulžies ciroze. Be to, galima greitai nustatyti, ar pirminės tulžies cirozės pacientas reaguoja į gydymą.

Pacientų gydymas vėlyvose pradinės bilietinės cirozės stadijose

Pacientai, kuriems yra viduriavimas, turėtų sumažinti vaisto dozę. Jei pasireiškia nuolatinė viduriavimas, gydymą reikia nutraukti.

Kepenų cirozės dekompensacijos atvejai buvo labai retai. Pasibaigus gydymui, nustatyta dekompensacijos pasireiškimo regresija.

Ilgalaikis gydymas ursodeoksicholine rūgštimi didelėse dozėse (28-30 mg / kg per parą) gali sukelti rimtą šalutinį poveikį pacientams, sergantiems pirminiu sklerozuojančiu cholangitu.

Paraiška cholesterolio žarnų akmenims ištirpinti

Norint įvertinti gydymo pažangą ir laiku nustatyti akmenų kalcifikacijos požymius, praėjus 6-10 mėnesių po gydymo pradžios, reikia matyti tulžies pūslę (burnos cholecistografija), ištirpinus atsipalaidavimus stovint ir gulintis ant nugaros (ultragarsu). Jei tulžies pūslės negalima vizualizuoti rentgeno spinduliais arba akmenų kalcifikacijos atveju, negalima vartoti Ursodez, silpnumo tulžies pūslės kontraktiliacijos ar dažnų kolikinių lūžių.

Suderinamumas su kitais vaistais

Kai kuriais atvejais Ursodez sumažina Ciprofloksacino absorbciją.

Ursodeoksicholio rūgštis stimuliuoja ciklosporino absorbciją iš virškinamojo trakto organų.

Kolestipolis, kolestiraminas ir antacidiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ar aliuminio oksido, sutrikdo ursodeoksiholo rūgšties žarnyno absorbciją ir dėl to sumažina jo efektyvumą. Patartina imtis dviejų valandų pertraukos tarp Ursodez ir panašių vaistų vartojimo.

Hipolipideminiai vaistai, estrogenai, gestagenai ir neomicinas padidina cholesterolio kiekį tulžyje ir gali pakenkti vaisto gebėjimui ištirpinti cholesterolio tipo tulžies concretes.

Atsiliepimai

Siūlome perskaityti Ursodez naudotojų atsiliepimus:

  1. Lera. Turiu smėlio... riebiosios kepenys, cholecistopankreatitas.. Aš paimau 1 mėnesį 2 tabletes tuščiu skrandžiu ryte ir pietuose... nuo antrojo mėnesio 3 tabletes nakčiai. Po pirmojo vartojimo mėnesio kaulams tapo lengviau, o svarbiausia kepenų tyrimų analizė parodė 2 kartus mažesnę. Manau, kad tai yra svarbus rodiklis. Aš rekomenduoju vartoti Ursodez. Žinoma, pasikonsultavęs su gydytoju.
  2. Olegas. Dvejus metus kenčia nuo cholelitiazės. Bijau operacijos, todėl bandau gydytis su narkotikais. Iš pradžių jis paėmė Ursosaną, bet po to gydytojas nustatė veiksmingesnį, jo nuomone, analogą Ursodez. Gėriau 4-5 kapsules prieš miegą. Praėjus 5 mėnesiams nuo gydymo pradžios, jis galėjo atsisakyti gydymo.
  3. Ana Šis vaistas yra labai geras, dažniausiai būtinas riebalų hepatitas ir postcholecystectomy sindromas, jo analogai yra daug brangesni. Atsižvelgiant į tai, kad būtina vartoti "Ursodez" ilgą laiką, labai svarbu sutaupyti. Aš pats esu gastroenterologas, kurį išrašau ir labai patenkina poveikį pacientams.

Analogai

Medicinos praktikoje naudojami tokie Ursodez kapsulių narkotikų analogai:

  • Urdoksa - tai priemonė, turinti hepatoprotective effect. Apsaugo kepenų ląsteles nuo žalingo tulžies druskų poveikio, taip sumažindamas citotoksinį pastarųjų poveikį.
  • Choludexan - vaistas, kuris sumažina skrandžio refliuksato gebėjimą pakenkti ląstelių membranoms refliukso ezofagitui, tulžies refliukso gastritui. Šis vaistas padeda pašalinti intrahepatinį cholestazę.
  • Ursosan - sumažina lipofilinių tulžies rūgščių absorbciją žarnyne, sukelia cholerozę.
  • Exholas - vaistas padeda sumažinti tulžies prisotintą cholesterolio kiekį, slopindamas jo absorbciją žarnyne. Vaistas turi citoprotektinį poveikį, stabilizuoja hepatocitų ląstelių membraną. Vaistas padeda ištirpinti cholesterolio kiekį.
  • Livodeksa - vaistas, stabilizuojantis cholangiocitų, hepatocitų membranas, mažina hidrofobinių rūgščių sekreciją ir turi cholesterolio kiekį mažinantį poveikį.
  • Ursofalk - vaistas turi choleretic poveikį. Mažina cholesterolio gamybą kepenyse. Padeda sumažinti jo koncentraciją tulžyje. Šis įrankis padidina cholesterolio tirpumą.
  • Urso yra vaistas, kuris stimuliuoja kasos ir skrandžio išskyras, o tai padidina lipazės aktyvumą.
  • Ursoliv - vaistas tiesiogiai apsaugo hepatocitus, sumažina hidrofobinių tulžies druskų toksiškumą.
  • Ursolit - padeda sumažinti cholesterolio koncentraciją tulžyje, daugiausia dėl dispersijos ir skysčių-kristalinio fazės susidarymo.
  • Ursorus C - veiklioji vaisto forma sudaro dvigubas molekules, kurios gali įsiskverbti į ląstelių membranų (cholangiocitus, virškinimo trakto epitelinių ląstelių hepatocitus) kompoziciją ir padaryti jas imunitetui nuo citotoksinių micelių poveikio.
  • Ursorom Rompharm - patikimai užkertamas kelias jungiamojo audinio augimui pacientams, kuriems yra pirminis alkoholinis steatohepatitas, tulžies kepenų cirozė, cistinė fibrozė.

Prieš perkant analogą, pasitarkite su gydytoju.

Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos

Ursodez kapsulių, kurių dozė yra 250, galiojimo laikas yra 5 metai, 500 mg dozė yra 3 metai. Vaistas turi būti laikomas nepažeistoje originalioje pakuotėje, tamsioje, sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje esant oro temperatūrai ne aukštesnei kaip + 25 ° C.

Ursodez

Ursodez: naudojimo instrukcijos ir atsiliepimai

Lotyniškas pavadinimas: Ursodez

ATX kodas: A05AA02

Veiklioji medžiaga: Ursodeoksicholio rūgštis (Ursodeoksicholio rūgštis)

Gamintojas: NORTH STAR (Rusija)

Apibūdinimo ir nuotraukos atnaujinimas: 2012-05-15

Kainos vaistinėse: nuo 557 rublių.

Ursodez - hepatoprotekcinis vaistas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Ursodez dozavimo forma - kapsulės: želatina, nepermatoma kieta struktūra; dydis 0 - baltas, kapsulės miltelių viduje yra beveik balta arba balta; dydis Nr. 100 yra baltas dėklas ir oranžinis dangtelis, kapsulės turinys yra granulės ir granuliuotos beveik baltos arba baltos spalvos milteliai (dydis Nr. 0 (po 0,25 g): po 10. lizdinės juostelės pakuotėje, 4, 5, 6, 9, 10 ar 12 pakuočių kartono pakuotėje; 40, 50, 60, 100 arba 120 vnt. polimero ar polimero butelyje, 1 karto ar butelio kartono pakuotėje; dydžio numeris 00 (0,5 g): 10 vnt. lizdinės plokštelės pakuotėje kartoninėje pakuotėje, kurioje yra 1, 3 arba 5 pakuotės; 30 arba 50 vnt. polimeriniame butelyje arba polimeriniame maiše, į kartoną suvynioti vieną butelį arba gali].

1 kapsulė yra:

  • aktyvioji medžiaga: ursodeoksicholio rūgštis - 0,25 g arba 0,5 g;
  • pagalbiniai komponentai: dydis Nr. 0 - krakmolas 1500 (pregelifikuotas krakmolas), magnio stearatas, aerozolis (koloidinis silicio dioksidas); dydis Nr. 00 - natrio kroskarmeliozė (pradelozė), magnio stearatas, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė);
  • lukšto sudėtis: želatina, titano dioksidas.

Be to, kaip kapsulių Nr. 00 dangtelio dalis, dažiklis yra saulėlydžio saulės geltona spalva.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ursodeoksicholio rūgštis yra hepatoprotektorius, turintis choleretic, cholelitolytic ir imunomoduliacinį poveikį.

Choleretic aktyvumas yra dėl cholesterolio sintezės kepenyse sumažėjimo, jo absorbcijos žarnyne ir sumažėjusio koncentracijos lygyje tulžyje. Padidėjęs cholesterolio tirpumas tulžies sistemoje, ursodeoksicholio rūgštis stimuliuoja tulžies susidarymą ir išsiskyrimą, mažina jo lipogeniškumą, padidina tulžies rūgščių kiekį. Tai prisideda prie padidėjusio skrandžio ir kasos sekrecijos, didinant lipazės aktyvumą.

Jis turi hipoglikeminį poveikį.

Šis vaistas iš dalies arba visiškai ištirps cholesterolio akmenis, sumažina tulžies prisotintą cholesterolio kiekį, dėl kurio cholesterolio iš kanalėlių mobilizuojama.

Imunomoduliacinis vaisto aktyvumas pasireiškia sumažėjęs tam tikrų hepatocitų membranos antigenų ekspresijos, eozinofilų skaičiaus sumažėjimas, ursodeoksiholio rūgšties poveikis interleukino-2 susidarymui ir T-limfocitų skaičiui.

Farmakokinetika

Dėl pasyvaus difuzijos, maždaug 90% ursodeoksicholio rūgšties absorbuojama iš plonosios žarnos, vaistas absorbuojamas iš ileum aktyviu transportu. Maksimali koncentracija (Cmax) serume po vienos 0,5 g dozės po 0,5, 1 ir 1,5 h yra 3,8; 5,5 ir 3,7 mmol / l, atitinkamai.

Ursodeoksicholio rūgštis yra labai susijusi su plazmos baltymais, ji pasiekia 96-99%. Nugalėja placentos barjerą. Kai sistemingai imamas kraujo serume jis sudaro 48% viso tulžies rūgščių kiekio. Terapinis Ursodez poveikis priklauso nuo jo koncentracijos lygyje tulžies.

Vaisto metabolizmas pasireiškia kepenyse. Gautos taurino ir glicino konjugatai išsiskiria į tulžį.

Maždaug 50-70% vaisto išsiskiria iš bendros tulžies dozės, maža dalis nesugeriančios veikliosios medžiagos patenka į storą žarną. Dėl to, suskaidžius bakterijomis (7-dehidroksilinimas), susidaro litocholio rūgštis, kuri tam tikru mastu absorbuojama iš gaubtinės žarnos. Litocholio rūgštis yra sulfatuojama kepenyse, o po to greitai išsiskiria sulfolitoholiltaurino ar sulfolitoholilglicino konjugato pavidalu.

Naudojimo indikacijos

  • tulžies diskinezija;
  • mažų ir vidutinių frakcijų cholesterolio akmenų su funkcionuojančiu tulžies pūslės skiedimu;
  • lėtinis kepenų hepatitas;
  • tulžies pūslės refliukso gastritas;
  • pirminės tulžies cirozės simptominis gydymas be dekompensacijos;
  • pirminis sklerozuojantis cholangitas;
  • cistinė fibrozė (cistinė fibrozė);
  • alkoholio kepenų liga;
  • nealkoholinis steatohepatitas.

Kontraindikacijos

  • kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje;
  • dideli kalcio tulžies akmenys (teigiami rentgeno spinduliai);
  • netvarkingas tulžies pūslės;
  • sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir (ar) kepenys;
  • ūminė tulžies pūslės uždegiminių ligų, tulžies latakų, žarnų ligos stadija;
  • sunkūs funkciniai kasos sutrikimai;
  • nėštumo laikotarpis;
  • maitinimas krūtimi;
  • amžius iki 3 metų;
  • suaugusieji ir vaikai sveria iki 34 kg;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Reikia skirti atsargiai skiriant Ursodez pacientams, sergantiems cholelitiazė, cholestazinėmis kepenų ligomis.

Ursodez naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Ursodez kapsulės yra nuryti, nuryti visą ir nuplauti nedideliu kiekiu vandens.

Dozė ir gydymas, kuriuos gydytojas nustatė remdamasis klinikinėmis indikacijomis.

Rekomenduojama Ursodez paros dozė:

  • cholesterolio tulžies akmenų ištirpinimas: remiantis 0,01 g ursodeoksicholio rūgšties 1 kg paciento kūno svorio, 1 kartą per dieną (prieš naktį miegą). Gydymo trukmė yra nuo 6 iki 24 mėnesių. Jei po 12 mėnesių gydymo nėra terapinio poveikio (akmenų dydžio sumažėjimo), tolesnis vaisto vartojimas turi būti nutrauktas. Remiantis ultragarsu (ultragarsu) ar rentgeno spinduliais, gydymo veiksmingumas vertinamas kas 6 mėnesius. Tarpinio tyrimo metu vertinama akmenų struktūra. Jei per paskutinį laikotarpį kalcifikacinis akmuo pasireiškia, gydymas turi būti sustabdytas. Po to, kai visiškai ištirpsta akmenys, vaisto vartojimą reikia tęsti keletą mėnesių, kad būtų išvengta reolemathezės;
  • tulžies pūslelinės refliukso gastritas: 0,25 g 1 kartą per dieną vakare prieš miegą. Gydymo kursas - nuo 0,5 iki 6 mėnesių, prireikus - iki 24 mėnesių;
  • pirminės tulžies cirozės simptominis gydymas: esant 0,01-0,015 g / kg kūno svorio, per pirmuosius tris mėnesius dienos dozė suskirstyta į 2-3 dozes. Patobulinus kepenų funkciją, vakare galite perjungti į vieną dozę. Gydymo kurso trukmė nėra ribota. Jei gydymo pradžioje klinikiniai simptomai pablogėja (dažniau pasireiškiantis niežėjimas), paros dozė turi būti sumažinta iki 0,25 g, o gydymas turėtų būti tęsiamas, palaipsniui didinant iki rekomenduojamo lygio;
  • nealkoholinis steatohepatitas, lėtinis įvairių kilmės hepatitas, alkoholinė kepenų liga: nuo 0,01-0,015 g 1 kg kūno svorio 2-3 dozėmis, gydymas tęsiamas 6-12 mėnesių ar ilgiau;
  • pirminis sklerozuojantis cholangitas: 0,012-0,015 g 1 kg svorio 2-3 dozėmis. Jei būtina, dozę galima padidinti iki 0,02 g / kg per parą. Kurso trukmė - nuo 6 mėnesių ir daugiau;
  • cistinė fibrozė: 2-3 dozėmis 0,02-0,03 g / 1 kg svorio. Ilgalaikis gydymas - nuo 6 mėnesių ar ilgiau;
  • tulžies diskinezija: vidutiniškai 0,01 g 1 kg kūno svorio, gautoji dozė padalinta į dvi dozes. Gydymo kursas yra 0,5-2 mėnesiai. Jei reikia, pakartokite gydymo kursą.

Kadangi Ursodez paros dozė nustatoma pagal tam tikrą dozę 1 kg paciento svorio, rezultatas yra skaičius, kuris ne visuomet yra daug kartų visai kapsulei, esant 0,25 g dozei. Todėl rekomenduojame apvalyti rezultatą ir vartoti tokias paros dozes per parą:

  • 0,01 g už 1 kg kūno svorio: kai pacientas sveria 34-35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61-85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
  • 0,012 g / kg svorio: 34-50 kg - 0,5 g; 51-70 kg - 0,75 g; 71-90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
  • 0,015 g / kg svorio: 34-40 kg - 0,5 g; 41-55 kg - 0,75 g; 56-70 kg - 1 g; 71-90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
  • 0,02 g 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41-55 kg - 1 g; 56-65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
  • 0,03 g / kg svorio: 34-35 kg - 1 g; 36-45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61-70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76-85 kg - 2,5 g; 86-95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g

Vaikams, vyresniems nei 3 metų gydymui, dozavimo režimas skiriamas atskirai; Rekomenduojama vartoti 0,01-0,02 g / kg kūno svorio per dieną.

Šalutinis poveikis

  • virškinimo sistemos dalis: skausmas dešinėje pusrutulyje ir (arba) epigastrinėje srityje, viduriavimas, pykinimas, tulžies akmenų kalcifikacijos, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; galimas (pacientams, kuriems yra pirminė tulžies pūslelinė cirozė); - laikina kepenų cirozės dekompensacija (nutraukus vaisto vartojimą);
  • kitos: alerginės reakcijos.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai nenustatyti.

Ursodez perdozavimo atveju yra simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Gydymą Ursodez reikia prižiūrėti gydytojo.

Kas mėnesį, per pirmuosius tris gydymo mėnesius, tiriamas kraujo serumo funkcinių kepenų parametrų (transaminazių, šarminės fosfatazės, gama-glutamiltransferazės) būklė. Norint nustatyti nenormalią kepenų funkciją ankstyvosiose stadijose, reikia stebėti vieną kartą per 3 mėnesius. Remiantis tyrimų rezultatais pacientams, kuriems yra pirminė tulžies pūslelinė cirozė, nustatomas atsakas į gydymą.

Norint įvertinti gydymo veiksmingumą ir laiku aptikti akmenų kalcifikacijos požymius praėjus 6-10 mėnesių nuo gydymo pradžios, reikia atlikti tulžies pūslės tyrimą, naudojant burnos cholecistografiją ir nuotolių ultragarsą, esant stovint ir esant nugarai. Jei negalima vizualizuoti tulžies pūslės rentgeno spindulių, taip pat skaičiuojant akmenis, dažnai pasitaiko kolikų, mažai sutrumpėja tulžies pūslės kapiliarų, Ursodez neturėtų būti naudojamas.

Gydant vėlyvą pradinės tulžies cirozės stadiją, yra galimybė kepenų cirozės dekompensacijai vystytis. Po narkotikų vartojimo nutraukimo pastebima dekompensacijos pasireiškimo regresija.

Ilgai vartojamos didelės dozės (0,02-0,03 g / 1 kg) ursodeoksicholio rūgšties, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis pacientams, sergantiems pirminiu sklerozuojančiu cholangitu.

Jei yra viduriavimas, dozė turi būti sumažinta, esant nuolatiniam viduriavimui, nutraukti gydymą.

Poveikis gebėjimui vairuoti variklius ir sudėtingus mechanizmus

Vaisto poveikis paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo nustatytas.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas Ursodez draudžiama nėštumo metu ir žindyti.

Naudokite vaikystėje

Ji negali būti paskirta 3 metų amžiaus arba vaikams nuo 3 metų iki 34 kg kūno svorio.

Jei pažeista inkstai

Ursodez negalima vartoti sunkių inkstų funkcijos sutrikimų atvejais.

Pažeidžiant kepenis

Nevartokite Ursodez pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje.

Rekomenduojama vartoti atsargiai cholestazine kepenų patologija.

Vaistų sąveika

Kartu naudojant Ursodez:

  • su kolestipolu, kolestiraminu, antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio oksido arba aliuminio hidroksido: jo absorbcija žarnyne mažėja, absorbcija ir veiksmingumas, todėl, jei reikia, jų derinys su ursodeoksiholo rūgštimi, jį reikia vartoti tik po 2 valandų;
  • su lipidų kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais (daugiausia - klofibratais), neomicinu, estrogenais, progestogenais: padidėja tulžies suspensija su cholesterolio kiekiu, o tai sumažina vaisto gebėjimą ištirpinti cholesterolio tulžies akmenis;
  • su ciklosporinu: gali padidėti ciklosporino absorbcija iš žarnyno, todėl reikia kontroliuoti ciklosporino koncentraciją kraujyje, prireikus ją pakoreguoti;
  • su ciprofloksacinu: gali sumažėti ciprofloksacino absorbcija.

Analogai

Analogai Ursodez: Livodeks, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludexan, Exhol.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje ir apsaugoti nuo drėgmės ir šviesos.

Tinkamumo laikas: kapsulės Nr. 0 (po 0,25 g kiekvienam) - 5 metai, kapsulės Nr. 00 (po 0,5 g kiekvieną) - 3 metai.

Vaistinių pardavimo sąlygos

Receptas.

Ursodez atsiliepimai

Atsiliepimai apie Ursodez paprastai yra teigiami, netgi ankstyvose gydymo stadijose pacientai pastebi, kad būklė pagerėjo (bilirubino kiekio sumažėjimas, skausmo nebuvimas dešinėje pusėje).

Ursodez kaina vaistinėse

Ursodez kaina 0,25 g vienai pakuotei, kurioje yra 50 kapsulių, yra nuo 623 rublių, 100 kapsulių nuo 1082 rublių, 30 kapsulių 0,5 g dozėje nuo 727 rublių.

Ursodez - oficialios naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
dėl vaisto vartojimo medicinoje

Registracijos numeris:

Prekybinis vaisto pavadinimas:

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas:

Dozavimo forma:

Sudėtis:

250 mg dozė:
veikliosios medžiagos: Ursodeoksicholio rūgštis - 250 mg
pagalbinės medžiagos: pregelifikuotas krakmolas (krakmolas 1500) - 73,0 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozolis) - 5,0 mg, magnio stearatas - 2,0 mg
kapsulės apvalkalas: korpusas ir dangtelis: titano dioksidas - 2.1118%, želatina - iki 100%

500 mg dozė:
veikliosios medžiagos: Ursodeoksicholio rūgštis - 500 mg
pagalbinės medžiagos: kroskarmeliozės natrio druska (primelloza) - 16,0 mg. hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė) - 14,0 mg, magnio stearatas - 5,0 mg
kapsulės apvalkalas: kūno: titano dioksidas - 2,0%, želatina - iki 100%, dangtelis: titano dioksidas - 1,7434%, saulėgrąžų gelsva - 0,4183%, želatina - iki 100%

Aprašymas

250 mg dozė
Kietos, baltos, nepermatomos želatinos kapsulės. Kapsulės dydis yra Nr. 0. Kapsulių turinys yra balti arba beveik balti milteliai.

500 mg dozė
Kietos, nepermatomos želatinos kapsulės Nr. 00: baltas korpusas su oranžiniu dangteliu. Kapsulių turinys yra balto arba beveik baltos spalvos granuliuoti milteliai ir granulės.

Farmakoterapinė vaisto grupė:

ATX kodas: [A05AA02]

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Hepatoprotective agent, turi choleretic poveikį. Sumažina cholesterolio sintezę kepenyse, absorbciją žarnyne ir koncentraciją tulžyje, padidina cholesterolio tirpumą tulžies išsklaidymo sistemoje, stimuliuoja tulžies susidarymą ir sekreciją. Sumažina tulžies lipogeniškumą, padidina tulžies rūgščių kiekį; sukelia skrandžio ir kasos sekrecijos padidėjimą, padidina lipazės aktyvumą, turi hipoglikeminį poveikį. Dėl to, kad jis vartojamas per burną, sukelia dalinį ar visišką cholesterolio akmenų išsiskyrimą, sumažėja tulžies prisotinimas cholesterolio kiekiu, o tai padeda mobilizuoti cholesterolio kiekį iš tulžies akmenų. Jis turi imunomoduliatorinį poveikį, veikia kepenų imunologines reakcijas: mažina tam tikrų hemoglobino membranų antigenų ekspresiją, veikia T-limfocitų skaičių, formuoja iterleukiną-2, sumažina eozinofilų skaičių.

Farmakokinetika

Ursodeoksicholio rūgštis (UDCA) absorbuojama plonojoje žarnoje dėl pasyvaus difuzijos (apie 90%) ir ileumo per aktyvų transportavimą. Po vienkartinės dozės (500 mg) nurijus, didžiausia koncentracija serume (C max) po 30, 60, 90 min yra atitinkamai 3,8, 5,5, 3,7 mmol / l. Bendravimas su plazmos baltymais yra didelis - iki 96-99%. Jis įsiskverbia į placentos barjerą. Reguliariai vartojant, Ursodeoksicholio rūgštis tampa pagrindine kraujo serumo tulio rūgštimi (48% viso tulžies rūgšties kiekio). Terapinis vaisto poveikis priklauso nuo UDCA koncentracijos tulžyje.

Metabolizuojama kepenyse (klirensas per pirminį praeinėjimą per kepenis) taurino ir glicino konjugatuose. Gauta konjugatų išskiriama į tulžį. Apie 50-70% bendros dozės išsiskiria per žarnyną. Nedidelis kiekis nesugriauntos Ursodeoksicholio rūgšties patenka į storą žarną, kur ji suskirstyta pagal bakterijas (7-dehidroksilinimas); Sformuota litocholio rūgštis iš dalies absorbuojama iš gaubtinės žarnos, tačiau yra sulfatuojama kepenyse ir greitai išsiskiria su sulfolitoholil gliciu ar sulfolitoholilu taurino konjugatu.

Naudojimo indikacijos

Ligos hepatitų įvairovė, pirminis sklerozuojantis cholangitas, cistinė fibrozė (cistinė fibrozė), alkoholinis steatohepatitas, alkoholio kepenų liga, tulžies pūslės diskinezija.

Kontraindikacijos

  • X-teigiami (aukšti kalcio) tulžies akmenys;
  • Mefumciomiruyuschy tulžies pūslės;
  • Ūminės tulžies pūslės, tulžies latakų ir žarnų uždegiminės ligos;
  • Kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje;
  • Sunkūs kepenų, inkstų, kasos sutrikimai;
  • Padidėjęs jautrumas vaistui;
  • Suaugusieji ir vaikai sveria iki 34 kg;
  • Vaikų amžius iki 3 metų šios dozės formos.
Atsargiai

Naudokite atsargiai tokiomis sąlygomis: su cholelitiazė, cholestaziniais kepenų ligomis (žr. Skyrių "Specialios instrukcijos").

Vartokite nėštumo metu ir žindymo metu

Dozavimas ir vartojimas

Cholesterolio tulžies akmenų pašalinimas
Rekomenduojama (apytikslė) dozė yra 10 mg ursodeoksicholio rūgšties 1 kg kūno svorio per parą. Vaistas turi būti vartojamas kiekvieną dieną vakare prieš miegą (kapsulės nekramtytos), nuplaunamos nedideliu kiekiu skysčio.
Paprastieji tulžies akmenys ištirpsta paprastai užtruks 6-24 mėnesius. Jei po 12 gydymo mėnesių akmenų dydis nesumažėja, gydymą reikia nutraukti.
Gydymo veiksmingumas turi būti įvertintas kas 6 mėnesius ultragarsu arba rentgenograma. Atliekant tarpinį tyrimą, reikėtų įvertinti, ar akmenys per pastarąjį laikotarpį nebuvo kalcifikuojami. Akmenų kalcifikacijos atveju gydymas turi būti sustabdytas.
Reakcijos choleitįzės prevencijai rekomenduojama vartoti vaistą keletą mėnesių po to, kai akmenys ištirpsta.

Balinimas nuo refliukso gastrito
1 kapsulę (250 mg) Ursodez® kasdien vakare prieš miegą gerkite nedidelį kiekį vandens.
Gydymo kursas nuo 10-14 dienų iki 6 mėnesių, prireikus - iki 2 metų.

Simptominis pirminės tulžies cirozės gydymas
Paros dozė priklauso nuo kūno svorio ir svyruoja nuo 1 iki 3 kapsulių (500 mg) arba nuo 2 iki 6 kapsulių (250 mg) (apie 10-15 mg ursodeoksicholio rūgšties 1 kg kūno svorio) 2-3 dozėmis, pirmąsias 3 gydymo mėnesiai. Patobulinus kepenų funkcinius parametrus, paros dozė gali būti vartojama vieną kartą vakare. Gydymo kurso trukmė nėra ribota. Retais atvejais gydymo pradžioje klinikiniai simptomai gali pablogėti (dažni niežulys). Tokiu atveju paros dozė turi būti sumažinta (iki 250 mg), o po to ją palaipsniui didinti (kas savaitę didinant paros dozę), kol bus pasiektas rekomenduojamas dozavimo režimas.

Su lėtiniu skirtingos kilmės hepatitu, nealkoholiniu steatohepatitu ir alkoholiu kepenų liga
Vidutinė paros dozė yra nuo 10 iki 15 mg ursodeoksicholio rūgšties 1 kg kūno svorio per 2-3 dozes. Terapijos trukmė yra 6-12 mėnesių ar daugiau.

Pirminiu sklerozuojančiu cholangitu, cistine fibroze (cistine fibroze)
Pirminio sklerozuojančio cholangito: 12-15 mg / kg kūno svorio per parą (iki 20 mg / kg kūno svorio) per parą 2-3 dozėmis. Naudojimo trukmė - nuo 6 mėnesių iki kelerių metų. Cistine fibroze (cistine fibroze): 20-30 mg / kg per dieną 2-3 dozėmis. Naudojimo trukmė - nuo 6 mėnesių iki kelerių metų.

Kai tulžies pūslės diskinezija
Vidutinė paros dozė yra 10 mg ursodeoksicholio rūgšties 1 kg kūno svorio 2 dozėmis nuo 2 savaičių iki 2 mėnesių. Jei reikia, gydymo kursas turi būti kartojamas.
Dozavimo režimą nustato gydytojas.

Lentelė
Apskaičiuojant dienos kapsulių skaičių, priklausomai nuo paciento kūno svorio ir rekomenduojamos vaisto dozės pas 1 kg kūno svorio