Vakcina "Endzheriks B"

Dietos

Virusinio hepatito gydymas yra viena svarbiausių užkrečiamųjų ligų specialistų ir bendrosios praktikos gydytojų uždavinių. Liga yra pavojinga ne tik sunkiomis klinikinėmis apraiškomis. Mokslininkai mano, kad daugiau nei 2/3 užsikrėtusių žmonių nežino apie viruso reprodukcijos pradžią savo kūne. Lengva liga yra aktyvus hepatito paplitimo veiksnys. Retais atvejais procesas gali būti visiškai išgydomas, tačiau šių žmonių nėra tiek daug. Vienas iš labiausiai pavojingų rūšių šios virusinės ligos - hepatito B. Daugiau nei 350 milijonų žmonių visame pasaulyje kenčia nuo šios ligos, ir bergždžiai bando susidoroti su komplikacijomis.

Hepatito B vakcina Engerix B buvo sukurta siekiant užkirsti kelią ligai. Ar ši vakcina apsaugo nuo viruso ir kam ji parodyta? Kaip ji perkelta?

"Engerix B" aprašymas ir naudojimo instrukcijos

"Endzheriks B" gamintojas yra "SmithKline Beecham - Biomed", Belgija.

Tai apsaugo transplantato ir skatina imunitetą ne tik nuo hepatito B vystymąsi, tačiau D. buteliuko metu yra 0,5 ml suspensijos arba dozės, kuri atitinka 10 ųg antigeno. Yra 1 ml buteliukų su 20 mg doze.

Veiklioji medžiaga "Endzherikas B" - HBsAg (antigenas). Tai yra viruso baltymo apvalkalo dalis, kuri prisideda prie specifinių baltymų - antikūnų - vystymosi. Pati vaistas negali sukelti ligos, o jei prevencija atliekama pagal kalendorių - sukuriamas ilgalaikis imunitetas.

Vakcinos "Endzheriks B" sudėtis:

  • HBsAg - hepatito viruso baltymo antigenas;
  • aliuminio hidroksidas;
  • natrio chloridas ir hidrofosfato dihidratas;
  • injekcinis vanduo;
  • 2-fenoksietanolis.

Išvaizda Endzherik B vakcina yra baltoji vienalytė suspensija, kuri ilgalaikio saugojimo metu gali tapti dviejų sluoksnių (skaidrus supernatantas ir baltos nuosėdos). Traukdami, nuosėdos turi ištirpti. Tam, kad išlaikytumėte savybes, jums reikia laikytis tam tikrų laikymo sąlygų "Endzheriksas B". Optimali temperatūra yra 2-8 ° C. Net transportui vakciną negalima užšaldyti.

Kas yra parodyta vakcinacija "Endzheriks B"

Vakcinacija "Endzheriks B" atliekama beveik visose pasaulio šalyse. Jis buvo įtrauktas į privalomą vakcinavimo kalendorių ir buvo vartojamas nuo gimimo. Be to, yra keletas žmonių kategorijų, kurioms parodytas šio narkotiko paskyrimas.

  1. Vaikai, gimę motinomis, sergančiomis hepatitu B, arba sergantiems tokia liga.
  2. Vakcinacija reikalinga visiems naujagimiui miestuose ar vietovėse, kuriose yra didelis hepatito B atvejis.
  3. Vaikai internatinėse mokyklose ir vaikų namuose.
  4. "Endzheriksas B" - tai vakcinos nuo hepatito rūšis, dėl kurios net vaikus ir suaugusiuosius, kurie serga hemodialize, ar kraujo ir jo narkotikų vartotojai.
  5. Pacientams, sergantiems kraujo vėžiu.
  6. Žmonės, kurie susisiekė su užkrėsto asmens biologine medžiaga (krauju ir kitais kūno skysčiais).
  7. Medicinos specialistai, medicinos studentai.
  8. Asmenims, užsiimantiems imunobligacijų veikimu iš donoro ir placento kraujo.
  9. Skiepijimas yra nurodomas, jei anksčiau nevakcinuotas asmuo yra numatytas operacijai.

Kiek metų Endzherikas B saugo nuo hepatito B? Manoma, kad jei vakcina buvo paskirta nuo gimimo tinkamu laiku, ji saugo mažiausiai 20 metų. Bet tai geriausia. Atsparus atsparumas yra sukurtas 5-8 metus.

Kontraindikacijos

Vakcina "Endzheriks B" visiems nerodoma.

  1. Negalima paskiepyti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Tokių moterų tyrimai nėra vykdomi, todėl jie nėra užsikrėtę.
  2. Jei yra alerginės reakcijos į pirmąją vakciną arba vieną iš vaisto sudedamųjų dalių.
  3. Dėl ūmių infekcinių ligų vakcinacija teikiama mėnesį vėliau.

Skiepijimo sąlygos ir vartojimo būdas

Naudojimo instrukcijose "Endzheriksas B" vaistą rekomenduojama įšvirkšti į raumenis vaikams (tai yra išorinė išorinė šlaunies dalis). Jaunuoliai ir suaugusieji įšvirkščiami į delno raumens pečių.

Jei vaikas gimsta pilnai, pirmoji vaisto injekcija turi būti per 12 valandų. Skiepijimo schema yra tokia: 0-1-6 mnesi. Vaikams iki 16 metų suleidžiama 0,5 ml vaisto. Jauniems ir suaugusiems skiriama 1 ml.

Jei vaikas gimė iš motinos, kuriam yra hepatito B nešėjas, Endzherik B skiepijimo schema atrodo kitokia: 0-1-2-12 mėnesių.

Jei asmuo keliauja į užsienį, kai yra didelis pavojus užsikrėsti hepatitu arba jis nebuvo vakcinuotas vaikystėje, tada galima skubiai paskiepyti 0, 7 ir 21 dienomis po revakcinacijos po 12 mėnesių.

Endzherik B vakcinos įvedimo specialių sąlygų nėra, preparatas nėra būtinas.

Galimos kūno reakcijos

Endzherikas B vakcinuojama vaikams ir suaugusiems be išankstinio paruošimo. Tačiau, kaip ir prieš vakcinaciją, būtina konsultuotis su bendruoju tyrimu. Kai kuriais atvejais gali būti reakcijos į Endzherik B skiepijimą.

  1. Bendra reakcija karščiavimu, negalavimais.
  2. Galbūt skausmas sąnariuose ir pilvo, raumenų.
  3. Kartais kelias valandas žmogus pažymi pykinimą ir silpnumą.
  4. Injekcijos vietoje gali pasireikšti patinimas ir paraudimas, ir jie išnyksta per kelias valandas.
  5. Kaip ir bet kuri kita vakcina, kuri yra netoleruotina bet kurio iš jo sudedamųjų dalių, gali pasireikšti alergija: bėrimas ir niežėjimas injekcijos vietoje, dilgėlinė visame kūne, anafilaksinės reakcijos, galbūt Quincke edema.
  6. Šalutiniai efektai "Endzherikas B" - nervų sistemos reakcija. Tai pasireiškia svaiguliu ir galvos skausmais, miego sutrikimais, galūnių tirpimu, judesių pablogėjimu. Labai retais atvejais yra įmanoma, kad paralyžiaus ir centrinės nervų sistemos reakcijos raida yra nugaros smegenų ir smegenų membranų uždegimas.

Kaip toleruojama Endzherik B vakcina

Visos šios reakcijos gali išsivystyti, kai įvedama vakcina ir kartu užsidega kita ūminė infekcinė liga. Siekiant išvengti to, kad tai įvyktų po skiepijimo, nerekomenduojama vaikščioti ar būti vietose, kuriose yra daug žmonių. Bet kokia vakcinacija yra imuninės sistemos krūvis. Todėl, po dviejų ar trijų dienų "Endzherik B" įvedimo negalima likti perkrautas vietose.

Nenaudokite sveikatos priežiūros specialistų ir drėgnu injekcijos vietą per dieną. Dėl ilgalaikių ir nuolatinių skundų rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju ne vėliau kaip antrą dieną nuo profilaktikos dienos.

Kaip veikia Endzherikas B? Vakcina nepalieka jokių likučių, retais atvejais sukelia komplikacijas.

Analogai "Endzheriks B"

Šiuo metu Rusijoje buvo užregistruotos ir naudojamos daugiau kaip 10 vakcinų, apsaugančių nuo virusinio hepatito B. Keletas ligų profilaktikos galimybių yra naudojamos medicinoje. Štai keletas Endzherikų B analogų ":

  • Biovac-B;
  • HB-Vax II vakcina, pagaminta JAV;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vakcina nuo hepatito B rekombinanto.

"Endzherikas B" - vakcina, sauganti asmenį nuo virusinio hepatito B. Jo saugumą rodo tai, kad jis yra skiriamas vaikams pirmosiomis dienomis po gimdymo. Prevencijos trukmė yra nedidelė, o Endzherikas B revakcinacija atliekama priklausomai nuo įrodymų. Ar turėčiau vakcinuoti vaikus su šia vakcina? Taip, bet kiekvienai planuojamai vakcinacijai reikia paruošti. Iš tiesų pusė komplikacijų yra netinkamo elgesio priežastis.

Hepatito B vakcina - Endzheriks B, jo savybės

Hepatitas B yra virusinė liga, kuri veikia kepenų ląsteles. Dėl hepatocitų mirties atsiranda sunkių intoksikacijos simptomų: gelta, karščiavimas. Tokios ligos gydymas bus ilgas ir gana sudėtingas. Dažnai jis vystosi lėna forma. Siekiant išvengti ligos atsiradimo, rekomenduojama naudoti hepatito B vakciną Endzheriską B. Svarbiausia žinoti šio vaisto savybes ir jo vartojimo taisykles.

Vakcinos sudėtis ir poveikis

Vakcina nuo hepatito B, naudojant vaistą "Endzheriksas B", padeda organizmui vystyti imunitetą nuo ligos. Pagrindinis vakcinos komponentas tampa HBsAg viruso antigenu. Jis gaminamas naudojant rekombinantinę DNR technologiją, adsorbuotą naudojant aliuminio hidroksidą.

Įvedus vaistą į paciento kraują, atsiranda specifinių humoralinių antikūnų, taip pat atminties limfocitų. Jie apsaugo nuo hepatito B viruso. Efektyvumas pasiekiamas po trijų injekcijų. Ekspertai teigia, kad visiškai apsaugota nuo ligos 95% atvejų.

Jei pažeistos vaisto vartojimo taisyklės, pati vakcina gali sukelti ligos vystymąsi.

Hepatito B vakcina Endzherik B išsiskiria dviem formomis: suaugusiesiems ir vaikams. Suaugusiems vaistu yra 20 μg antigeno. Vaikams dozė yra lygi pusiau sumažinta.

Kadangi vakcinos pagalbinės medžiagos yra:

  • Aliuminio hidroksidas.
  • Vandenilio fosfato natrio dihidratas.
  • Natrio chloridas.
  • 2-fenoksietanolis.
  • Specialiai paruoštas vanduo.

Vakcina pagaminta iš baltos suspensijos. Po ilgo laikymo, gali praplauti. Baltas nuosėdas nusėda iki dugno. Prieš vartojimą gerai suplakite. Vaistas turi tinkamą temperatūros saugojimą, netoleruoja šaldymo.

Kas rekomenduojama skiepyti?

Endzherik V vakcina yra naudojama daugelyje šalių. Rekomenduojama vartoti mažiausiu amžiuje.

Ekspertai nustato žmonių grupę, kuri yra labai svarbi tokiai vakcinai. Tai apima:

  • Vaikai, gyvenantys internatinėse mokyklose ar vaikų namuose. Didelėse vaikų grupėse virusas gali labai greitai plisti.
  • Vaikas, gimęs motinos, kuris yra hepatito B nešėjas.
  • Kūdikiai, gimę regionuose, kuriuose dažnai pasitaiko hepatito.
  • Žmonės, kurie pagal savo profesijos pobūdį turi susisiekti su užkrėstomis biologinėmis medžiagomis, pavyzdžiui, darbuotojai kraujo perpylimo stotyse.
  • Tie, kurie serga kraujo vėžiu.
  • Suaugusiesiems ir vaikams, kuriems nuolat atliekama hemodializė.
  • Medicinos darbuotojai, taip pat medicinos koledžų ir universitetų studentai.
  • Pacientai, kuriems atliekama transplantacijos donorų organų operacija.
  • Asmenys, pernelyg aktyvūs lytiniai santykiai.
  • Žmonės kenčia nuo lėtinės kepenų ligos.

Gamintojai tvirtina, kad vieno skiepijimo pakanka, kad būtų apsaugotas asmuo nuo ligos 20 metų. Tačiau tyrimai rodo, kad atsparus imunitetas yra sukurtas tik 8 metus. Todėl žmonėms, kuriems kyla pavojus, reikia skiepyti reguliariai.

Klausimas apie poreikį vakciną kiekvienu atveju turėtų būti aptartas su gydytoju.

Vakcinacijos taisyklės

B hepatito B vakcinos "Endzherik B" vartojimas turėtų būti atliekamas pagal tam tikras taisykles. Jų pažeidimas gali sukelti neigiamą kūno reakciją. Reikėtų laikytis šių gairių:

  • Vaikams parodyta injekcija į raumenis. Norėdami tai padaryti, pasirinkite sritį šlaunies priekyje. Suaugusioji injekcija dedama į delno raumens pečių. Lėšų įvedimas į galakto sritį ar po oda nesuteikia norimo poveikio.
  • Jei vaikas gimė laiku, jo skiepijimas turėtų būti atliekamas per pirmuosius 12 gyvenimo mėnesių. Tokiu atveju pirmoji injekcija atliekama gimdant, antroji - nuo 1 mėnesio amžiaus, trečioji - po šešių mėnesių.
  • Suaugusiesiems vienkartinė vaisto dozė yra 1 ml. Vaikams reikia 0,5 ml.
  • Vaikui, gimusiam hepatito užsikrėtus motinai, reikės keturių šūvių. Pirmasis iš jų yra iškart po gimdymo, antrasis - mėnesio amžiuje, trečiasis - vos 2 mėnesius, o ketvirtasis - per metus.
  • Žmonės, kuriems atliekama hemodializė, skiepijimas atliekamas 30 dienų intervalu.
  • Suaugusiesiems, keliaujantiems į šalis, kuriose yra didelis hepatito dažnis, skiriama skubi vakcinacija. Antroji injekcija yra septintą dieną po pirmosios, o trečioji - po kitos 14 dienų. Po metų atliekamas revakcinavimas.
  • Prieš įvedant vaistą, medicinos specialistas turi atidžiai jį išnagrinėti. Jame neturėtų būti jokių dalelių. Būtina kontroliuoti vaisto vartojimo trukmę.
  • Jei vakcinos buteliukas skirtas keletui žmonių, jis turi būti vartojamas per vieną dieną. Vakcina surenkama į vienkartinį švirkštą laikantis visų atsargumo priemonių.

Prieš vakcinaciją specialių preparatų nereikia. Šis vaistas yra patvirtintas naudoti Rusijos ekspertams.

Galimas vakcinos šalutinis poveikis

Kai kuriais atvejais organizmas gali neigiamai reaguoti į vaisto vartojimą.

Tarp šalutinių poveikių vakcina yra:

  • Skausmo atsiradimas raumenyse ir sąnariuose.
  • Feeling silpnas, blogai, gali padidinti kūno temperatūrą.
  • Punktavimo vieta gali paraudusi, atsiranda patinimas. Paprastai po kelių valandų šie simptomai išnyksta.
  • Praėjus kelioms valandoms po vakcinacijos, asmuo gali patirti pykinimą.
  • Alerginės reakcijos pasireiškimas. Prasideda sunkus niežėjimas, susidaro bėrimas, panašus į dilgėlinę. Sunkiais atvejais gali išsivystyti anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema.
  • Neigiama reakcija į vaisto įvedimą gali sekti nervų sistema. Galvos skausmas, galvos svaigimas, miego sutrikimai, galūnių tirpimas.
  • Retais atvejais gali atsirasti trombocitopenija ar limfadenopatija.
  • Bronchų spazmų simptomų atsiradimas.
  • Staigus arterinio slėgio sumažėjimas.

Jei po vakcinacijos pastebėjote panašius simptomus, pasitarkite su gydytoju. Kai kuriais atvejais šalutinis poveikis gali būti pavojingas jūsų sveikatai ir netgi gyvenimui, todėl jūs neturėtumėte jų ignoruoti.

Nedelsdami prieš pradėdami vartoti vakciną pasitarkite su gydytoju. Tyrimo metu galima nustatyti kontraindikacijas prie procedūros.

Kaip elgtis po vakcinacijos?

Siekiant sumažinti vakcinacijos šalutinio poveikio tikimybę, būtina laikytis atsargumo priemonių. Laikykitės šių nurodymų:

  • Po skiepijimo kyla rimtų sveikatos problemų dėl infekcijos organizme. Siekiant to išvengti, būtina kuo labiau sumažinti laiką, skirtą didelių žmonių koncentracijos vietose. Stenkitės ne susisiekti su žmonėmis, kurie yra infekcijos nešėjai.
  • Pirmos dienos metu nerekomenduojama sudrėkinti punkto vietą.
  • Po vakcinacijos būtina palaikyti organizmo imuninę sistemą. Norėdami tai padaryti, pabandykite nevalgyti kenksmingo sunkiojo maisto. Įveskite savo dietą daugiau maisto produktų, turinčių daug vitaminų ir mineralų. Puikiai tinka vaisiai, uogos ir daržovės.

Daugeliu atvejų vakcinos vartojimas pasireiškia be neigiamų simptomų. Nepaisant to, verta pamiršti minėtas rekomendacijas.

Nėštumo metu vartokite vakcinos

Vaiko laukimo laikotarpiai ir jo maitinimas krūtimi tampa labai atsakingi už moterį. Ji turi galvoti ne tik apie savo sveikatą, bet ir apie kūdikio gerovę.

Ekspertai nenustatė neigiamo Endzheriko V poveikio vaisiaus būklei. Žindymas taip pat netapo tiesiogine kontraindikacija prie procedūros.

Nepaisant to, kad vaistas neturi įtakos vaiko būklei, ekspertai rekomenduoja jį vartoti tik išimtiniais atvejais. Vaisto įvedimas į nėščią moterį netapo abortų indikacija.

Kokiais atvejais vakcinacija yra kontraindikuojama?

Naudoti vaistą "Endzheriks B" negali visi. Tarp tiesioginių kontraindikacijų jo naudojimui yra:

  • Padidėjus jautrumui bet kuriam vaisto komponentui. Jei po pirmosios vakcinos įvedimo pasireiškė alerginė reakcija, todėl tolesnis jo vartojimas neįmanomas.
  • Infekcinių ligų buvimas. Šiuo atveju procedūra atidedama, kol baigsis vaistas. Jei asmuo kenčia nuo ūminių kvėpavimo takų virusų infekcijų arba ūminių žarnyno infekcijų, vakcinos vartojimas leidžiamas po to, kai kūno temperatūra normalizavosi.

Tokio vaisto perdozavimo atvejai dar nėra nustatyti.

Pagrindiniai Endzherikų pranašumai ir trūkumai V

Šis vaistas nėra unikalus. Jie turi keletą analogų, pavyzdžiui, "Regevak".

Nepaisant to, "Endzheriks In" turi keletą privalumų:

  • Gamintojai teigia, kad vaisto veiksmingumas pasiekia 95%. Tokio rezultato galima pasiekti tik tuo atveju, jei laikomasi visų vakcinacijos taisyklių.
  • Galima pagaminti iš galutinės pakabos, todėl ją lengva naudoti. Įvedant pacientą skausmas nepasireiškia. Tai ypač svarbu pediatrijoje.
  • Vakcina vyko keliais valymo etapais. Dėl to šalutinio poveikio tikimybė yra sumažinta.
  • Vaisto vartojimo schema yra labai paprasta.
  • Šis vaistas pagamintas naudojant biotechnologinę sintezę, todėl eliminuojama galimybė naudoti užterštą medžiagą.

Nepaisant visų privalumų, įrankis nėra be trūkumų. Tarp jų, mono pabrėžti:

  • Vakcinai reikia specialių laikymo ir transportavimo sąlygų. Jis negali būti laikomas esant aukštesnei nei 34 laipsnių temperatūrai. Griežtai draudžiama jį užšaldyti. Optimali laikymo temperatūra yra intervalas nuo 2 iki 8 laipsnių.
  • Maksimalus lėšų galiojimo laikas yra 3 metai. Pasibaigus kopijavimui naudojimas yra pavojingas sveikatai. Neteisinga vakcina turi būti šalinama specialiu būdu.
  • Vaistą galima vartoti tik į raumenis.
  • Vakcina yra neveiksminga latentinės hepatito B formos.
  • Kadangi vaistas gali sukelti alerginę reakciją, gydymo patalpa, kurioje atliekama vakcinacija, turi turėti būtiną pagalbą nepaprastosios pagalbos.

Prieš taikydami "Edzeriksa B", būtina pasverti visus jo privalumus ir trūkumus. Gali būti geriau teikti pirmenybę bet kuriam jo analogui, pavyzdžiui, vaistui "Regevak".

Artimiausi analogai

Šiandien Rusijos gydytojai turi 10 skiepų, kurie padeda organizmui vystyti imunitetą nuo hepatito B.

Tarp populiariausių vaisto "Endzheriks B" analogų galima nustatyti:

  • Biovac B. Gamintojai teigia, kad tokio įrankio veiksmingumas svyruoja nuo 95 iki 98%. Jis yra pagamintas iš suspensijos, skirtos į raumenis įšvirkšti. Įpurškimas gali būti atliekamas pečių. Jei yra kraujavimo pavojus, vakciną galima švirkšti po oda. Skiepijimas atliekamas trimis etapais. Retai sukelia šalutinį poveikį. Draudžiama vartoti esant alerginei reakcijai, kovojant su infekcinėmis ligomis, taip pat tiems, kurie serga išsėtinė sklerozė. Nenaudokite Biovac B kartu su BCG vakcina.
  • Regevakas B. Vienas iš labiausiai prieinamų vaistų, skirtų užkirsti kelią hepatitui B. Galimas baltos ar pilkšvos spalvos atspalvio suspensijos forma. Nustatytas vakcinos veiksmingumas - 90%. Leidžiama naudoti vaikams ir suaugusiesiems. Regevak įterpiamas į deltos raumenis. Vaikams rekomenduojama įžvelgti į priekinę šlaunies pusę. Kai kuriais atvejais po injekcijos atsiranda šalutinis poveikis: galvos svaigimas, pykinimas, raumenų ir sąnarių skausmas, bendras silpnumas ir negalavimas.
  • Evuks B. Gaminant vaistą nenaudojamas gyvas virusas, kuris užtikrina jo saugumą. Veiksmingumas pasiekia 98%. Evuks gali apsaugoti nuo hepatito 10 metų. Patvirtintas naudoti naujagimiams. Retai sukelia alergines reakcijas, dispepsinius sutrikimus, regos nervo uždegimą arba išsėtinės sklerozės paūmėjimą.
  • HB-Vax II. Tai yra amerikietiškas narkotikas. Jis yra pagamintas iš suspensijos. Siekiant apsaugoti nuo hepatito B, rekomenduojama atlikti tris injekcijas. Jis turi išsamų šalutinių poveikių sąrašą iš visų kūno sistemų. Nenaudokite vaisto, esant infekcinėms ligoms ar padidėjusio jautrumo priemonėms. Nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti. Nėra duomenų apie perdozavimą ir vaistų sąveiką.
  • Chanvak V. Gaminama Indijoje. Po jo taikymo žmogaus kūne susidaro stabilus imunitetas nuo hepatito B. Jo naudojimas draudžiamas ligų, kurias sukelia karščiavimas, atveju, taip pat atskirų komponentų netoleruotumo atveju. Jis turi šalutinių poveikių sąrašą. Nerekomenduojama vartoti vyresnio amžiaus žmonėms.

Tinkamiausio vaisto pasirinkimas turėtų būti atliekamas kartu su gydytoju. Specialistas sukurs ir paskirs kompetentingą vakcinos schemą.

"Angerix B" - veiksminga vakcina, apsauganti nuo hepatito B. Jei laikosi visų vartojimo taisyklių, tai neturės neigiamo poveikio organizmui. Tai, kad ji leidžiama naudoti pirmąją asmens gyvenimo dieną, taip pat liudija jos saugumą.

Endzheriks ® (Engerix B ™)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

Kompozicijos ir išleidimo forma

buteliukuose po 1 dozę (0,5 ml); 1, 25 arba 100 buteliukų dėžutėje arba 10 dozių (5 ml) buteliuose; 50 buteliukų dėžutėje arba vienos dozės švirkšte 1 dozė (0,5 ml); 1 arba 5 švirkštų dėžutėje.

buteliukuose po 1 dozę (1 ml); 1, 25 arba 100 buteliukų dėžutėje arba 10 dozių (10 ml) buteliuose; 50 buteliukų dėžutėje arba vienos dozės švirkšte 1 dozė (1 ml); 1 arba 5 švirkštų dėžutėje.

Dozavimo formos aprašymas

Baltas, šiek tiek opalescuojantis skystis, nusodinant padalintas į 2 sluoksnius: viršutinis yra bespalvis permatomas skystis, apatinis - gelsvas baltos spalvos nuosėdos, lengvai susmulkinamos sukratant.

Būdingas

Sudėtyje yra hepatito B viruso (HBsAg) išgrynintas pagrindinis paviršinis antigenas, gautas naudojant rekombinantinę DNR technologiją ir adsorbuotas aliuminio hidroksidu. Antigeną gamina mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae) kultūra, gauta genetinės inžinerijos būdu ir turinti geną, koduojantį hepatito B viruso (HBV) pagrindinį paviršinį antigeną. HBsAg buvo išgrynintas iš mielių ląstelių, naudojant keletą fizikinių ir cheminių metodų.

HBsAg savaime yra transformuojamas į sferines 20 nm skersmens daleles, turinčias ne glikozilintus HBsAg polipeptidus ir lipidinę matricą, kurią daugiausia sudaro fosfolipidai. Tyrimai parodė, kad šios dalelės turi savybes, būdingas natūraliam HBsAg.

Vakcina patiria didelio grynumo ir atitinka PSO reikalavimus rekombinantinių vakcinos nuo hepatito B. Bet medžiagos, medžiagos, grindžiamą žmogaus kūno, netaikomi vakcinų gamyboje.

Farmakologinis poveikis

Sukelia specifinius HBs antikūnus, kurių titras yra 10 TV / l ir užtikrina apsaugą nuo hepatito B viruso.

Klinikinė farmakologija

Rizikos grupėje: svyruoja nuo 95 iki 100% naujagimiams, vaikams ir suaugusiesiems, kuriems gresia pavojus.

Naujagimiai iš HBsAg teigiamų motinų, imunizuotų pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių ar 0, 1, 6 mėnesių trukmės schemą, tuo pačiu metu arba vėliau vartojant imunoglobuliną prieš HBV (HBIg) gimdymą, profilaktinis vakcinacijos veiksmingumas yra 95%, o tuo pačiu metu skiriamas vakcinos ir HBIg gimus vaikams padidina prevencijos efektyvumą iki 98%.

Sveikiems asmenims: vartojant vakcinacijos schemą 0, 1, 6 mėnesius ≥96% vakcinuotų antikūnų apsauginis lygis nustatomas praėjus 7 mėnesiams po pirmosios dozės. Jei skiepijimas atliekamas pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių skalę, tada 15 ir 89 proc. Vakcinuotų antikūnų apsauginį lygį praėjus 1 mėnesiui po pirmosios dozės ir 1 mėnesio po trečiosios dozės. Praėjus vienam mėnesiui po ketvirtosios dozės, 95,8% paskiepytųjų nustato apsauginį antikūnų titrą.

Išskirtinėmis sąlygomis, kai skiepijimas atliekamas pagal 0, 7, 21 paros schemą po 1 ir 5 savaičių po trečiosios dozės, antikūnų apsauginis titras nustatomas atitinkamai 65,2 ir 76 proc. Vakcinuotų. Po 1 mėnesio po keturių dozių, skirtų praėjus vieneriems metams nuo imunizacijos, apsauginis antikūnų kiekis nustatomas 98,6% vakcinuotų.

Sumažėjęs kepenų ląstelių karcinomos paplitimas vaikams. Dėl visuotinės vakcinacijos nuo 6 iki 14 metų vaikų nuo hepatito B Taivanyje pastebimai sumažėjo hepatoceliulinės karcinomos paplitimas, taip pat hepatito B antigeno, kuris yra svarbus kepenų vėžio vystymosi veiksnys, išsilaikymas.

Indikacijos narkotikų Endzheriks ®

Vaikų ir suaugusiųjų aktyvi imunizacija nuo hepatito B, visų pirma tų, kuriems kyla pavojus užsikrėsti hepatito B virusu.

Endekerikas B taip pat gali užkirsti kelią hepatito D infekcijai, jei kartu vartojama delta reagento.

Regionuose, kuriuose yra mažai hepatito B, vakcinacija rekomenduojama naujagimiams ir paaugliams, taip pat asmenims, kuriems yra padidėjusi infekcijos rizika, įskaitant vakcinaciją Endzherik B:
- vaikai, gimę motinoms, sergančioms hepatito B virusu;
- medicinos ir stomatologijos įstaigų personalas, įskaitant klinikinių ir serologinių laboratorijų darbuotojus;
- pacientai, atliekantys ar planuojantys kraujo perpylimą ir jo komponentus; planinė chirurgija; invazinės gydymo ir diagnostikos procedūros;
- asmenys, kuriems yra padidėjusi jų seksualinio elgesio rizika;
- priklausomiems asmenims;
- asmenys, keliaujantys į plačiai paplitusio hepatito B regionus;
- vaikai regionuose, kuriuose yra plačiai paplitęs hepatitas B;
- sergantiems lėtiniu hepatitu C ir hepatito C viruso nešiotojais;
- pjautuvo ląstelių anemija;
- pacientai, kurių organų transplantacija planuojama;
- alkoholio vartotojai;
- asmenys, kurie artimai bendrauja su pacientais arba viruso nešėjais, ir visi tie, kurie dėl darbo ar dėl kitų priežasčių gali būti užsikrėtę hepatito B virusu

Terpėse, kuriose yra vidutinio sunkumo arba didelis hepatito B paplitimas, kuriame yra visoms populiacijoms būdinga infekcija, be visų pirmiau minėtų grupių skiepijimas būtinas visiems vaikams, įskaitant naujagimius, paauglius ir jaunimą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vakcinos daliai (mertiolatai, mielės) yra padidėjusio jautrumo reakcija po ankstesnio hepatito B vakcinų vartojimo.

Vaisto įvedimas turėtų būti atidėtas šiais atvejais: ūmios ir rimtos ligos, taip pat sunkios infekcinės ligos, kartu su karščiavimu. Esant silpnai užkrečiamai ligai imunizacija gali būti atliekama iškart po kūno temperatūros normalizavimo.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra duomenų apie vakcinos vartojimą nėštumo metu. Tačiau, nors inaktyvuotų virusinių vakcinų poveikis vaisiui yra minimalus, nėštumo laikotarpiu Engerix B turi būti skiriamas tik tuo atveju, jei nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Šalutinis poveikis

Endzheriksas paprastai gerai toleruojamas. Daugeliu atvejų priežastinis šių vakcinų šalutinių poveikių ryšys nenustatytas.

Vietinis: nedidelis skausmas, eritema ir injekcijos vieta.

Dažni simptomai: silpnumas, karščiavimas, negalavimas, gripo simptomai.

Centrinė ir periferinė nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezijos.

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

Kepenų ir tulžies sistemos: kepenų funkcijos pokyčiai.

Skeleto-raumenų sistema: artralgija, mialgija.

Odos ir jo dariniai: bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė.

Dažni simptomai: anafilaksija, alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinę ir serumo ligą. Alerginės reakcijos gali pasireikšti iškart po vakcinos vartojimo, todėl vakcinuotas preparatas turi būti gydomas 30 minučių.

Širdies ir kraujagyslių sistema: sinoptinės būklės, hipotenzija.

Centrinė ir periferinė nervų sistema: paralyžius, neuropatija, neuritas (įskaitant Guillain-Barré sindromą, optinis neuritas ir išsėtinė sklerozė), encefalitas, encefalopatija, meningitas, traukuliai.

Hematologiniai sutrikimai: trombocitopenija.

Skeleto-raumenų sistema: artritas.

Kvėpavimo sistemos: bronchų spazmų sindromas.

Odos ir dariniai: angioedema, daugiaformė eritema.

Laivai (išskyrus širdies indą): vaskulitas.

Limfinė ir retikulių endotelio sistema: limfadenopatija.

Sąveika

Tuo metu, kai Endzherikas B kartu su hepatito B imunoglobulinu, kartu su HBs antikūnų titru nesumažėja, jei jie skiriami skirtinguose injekcijos taškuose. Endzheriks In gali būti vartojamas kartu su vakcinomis nuo kitų infekcinių ligų (šiuo atveju vakcinos turi būti skiriamos skirtingais švirkštais skirtingose ​​kūno dalyse). Jis derinamas su visais vakcinomis iš nacionalinės imunizacijos tvarkaraščio Rusijos Federacijos, taip pat su vakcinomis nuo gripo (inaktyvuota), virusiniu hepatitu A ir erkiniu encefalitu.

Hepatito B vakcinų pakeičiamumas.

Endzherikas In gali būti naudojamas siekiant užbaigti pagrindinį imunizacijos kursą, inicijuotą kitomis genetiškai modifikuotomis vakcinomis nuo hepatito B, taip pat revakcinacija tais pačiais atvejais.

Dozavimas ir vartojimas

V / m deltos raumens srityje (suaugusiesiems ir vyresniems vaikams) arba šlaunies priekinėje srityje (naujagimiams ir jaunesniems vaikams). Kaip išimtį, vakcina gali būti skiriama pacientams, sergantiems trombocitopenija ar kitomis kraujo krešėjimo sistemos ligomis. Vienkartinės dozės: suaugusiesiems (vyresni nei 19 metų) - 20 mikrogramų (1 ml); naujagimiai, vaikai ir paaugliai iki 19 metų amžiaus - 10 μg (0,5 ml).

Norint optimalią imuninę apsaugą reikia injekuoti 3 i / m vakciną.

Taikomos 3 imunizacijos schemos:

Įprasta imunizacija atliekama pagal schemą 0, 1, 6 mėnesius. Šiuo atveju naujagimių skiepijimas atliekamas per pirmąsias 12 gyvenimo valandų. Ši schema numato imuninės apsaugos formavimą šiek tiek vėliau, tačiau tai pasiekia didesnį antikūnų titrą.

Pagreitinta imunizacija atliekama pagal schemą 0, 1, 2 mėnesius, t. Y. 3 injekcijos, kurių intervalas yra 1 mėnuo. Tokiu atveju imuninė apsauga susidaro greičiau, tačiau antikūnų titras vakcinuotoje dalyje gali būti mažesnis, todėl reikia revakcinacijos atlikti praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės. Ši schema yra numatyta profilaktinių skiepų kalendoriuje Rusijoje vakcinuoti vaikus, gimimus iš motinų, sergančių hepatito B virusu, arba moterų, sergančių hepatitu B, trečiuoju nėštumo trimestrais.

Stiprus imuninės apsaugos formavimas (pvz., Planuojamos planuojamos chirurginės intervencijos ar kelionės į plačiai paplitęs hepatito B regioną) suaugusieji gali būti imunizuoti pagal 0, 7, 21 dienų schemą, t. Y. 3 injekcijos, kurių intervalas tarp pirmos ir antrosios injekcijos yra 7 dienos, tarp antrosios ir trečiosios - 14 dienų. Ši imunizacijos schema užtikrina 85% skiepytų antikūnų apsauginį lygį, todėl šiuo atveju revakcinacija atliekama po 12 mėnesių po pirmosios dozės.

Pasibaigus pirmiau minėtiems vakcinavimo kursams, visoms vakcinuotoms grupėms, išskyrus medicinos specialistus, įvedama revakcinuojanti dozė nereikalinga. Medicininių darbuotojų revakcinacija rekomenduojama vieną kartą per parą kas 7 metus. Be to, dėl klinikinių priežasčių pacientams, kuriems yra imunodeficito būklė, galima rekomenduoti revakcinaciją.

Siūlomos imunizacijos schemos pasirinkimas ir galimas jo modifikavimas nustatomas vadovaujančių instrukcijų Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos Rusijos Federacijos.

Specialios rekomendacijos vakcinos "Endzheriks" įvedimui

Naujagimių imunizacijos tvarka iš motinų, sergančių hepatito B virusu arba sergantiems virusiniu hepatitu B per trečiąjį nėštumo trimestrą: pirmoji injekcija rekomenduojama pirmąsias 12 valandų po gimdymo, o vėliau - po 1 ir 2 mėnesių po pirmosios dozės. Imunoglobulino kartu su hepatitu B vienu metu nebereikia, tačiau jei tai atliekama kartu su pirmąja Endzherik B doze, tada vaistus reikia sušvirkšti įvairiose injekcijos vietose. Revakcinacija atliekama 1 metų amžiaus.

Asmenų, galinčių užkrėsti hepatito B virusu (pvz., Naudojant užkrėstą injekcinę adatą), skiepijimo tvarka: rekomenduojama paspartinti skiepijimo skalę 0, 1, 2 mėnesius arba 0, 7, 21 dieną. Pirmoji Endzherik B dozė gali būti skiriama kartu su hepatito B imunoglobulinu, šiuo atveju injekcijos atliekamos įvairiose kūno dalyse. Revakcinacija atliekama skiriant vieną dozę praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės.

Asmenų, sergančių sunkiu imunodeficitu, imunizacijos procedūra, kuriems yra užprogramuota hemodializė, yra 40 μg (2 ml) vakcinos įvedimas konkrečią dieną po 1, 2 ir 6 mėnesių po pirmosios dozės (iš viso 4 dozės).

Perdozavimas

Šiuo metu pranešta apie perdozavimo atvejus.

Saugos priemonės

Kadangi hepatitas B turi ilgą inkubacinį laikotarpį, skiepijimo laikotarpiu vakcinacijos metu gali būti paslėpta hepatito B viruso infekcija. Vakcinos vartojimas tokiais atvejais negali užkirsti kelio hepatitui B.

Ši vakcina netrukdo užkrėsti hepatito A, hepatito C ir hepatito E patogenais, taip pat patogenais, sukeliančiais kitų kepenų ligas. Tačiau vakcinacija nuo Endzherikso B apsaugo delta agentą nuo infekcijos, ty kartu su hepatitu B arba superinfekcija.

Imuninis atsakas į skiepijimą yra susijęs su įvairiais veiksniais, įskaitant amžių, lytį, nutukimą, rūkymą ir vakcinos vartojimą. Asmenys, kurių vakcinacija nebuvo pakankamai veiksminga (pavyzdžiui, vyresni nei 40 metų ir tt), gali reikalauti papildomos vakcinos dozės.

Nerekomenduojama vakciną įtraukti į / m galaktybroje, taip pat į s / c arba į / į, nes tai gali sukelti mažą imuninį atsaką. Invazinės vakcinos įvedimas griežtai draudžiamas.

Pacientai, kuriems atliekama hemodializė, ŽIV infekuoti pacientai ir kiti imuniteto sutrikimai žmonėms po pagrindinio imunizacijos kurso ne visuomet pasiekia tinkamą HBs antikūnų titrą, todėl tokiems pacientams gali prireikti papildomai skirti vakciną.

Kaip ir kitų injekcinių vakcinų atveju, įvedus Endzheriks In visada turėtų būti lėšų, skirtų skubiai pasirūpinti anafilaksinėmis reakcijomis.

Mažai tikėtina, kad vakcina veikia vairavimo galimybes.

Specialios instrukcijos

Prieš vartojimą, buteliuką ar švirkštą su vaistu reikia sukratyti, norint gauti vienodai balkštą suspensiją, kurioje nėra pašalinių dalelių. Jei vakcina atrodo kitokia, ji turi būti sunaikinta. Naudojant daugiadozį buteliuką, kiekviena dozė turi būti pašalinta ir įpurškiama steriliu švirkštu su steriliomis adatomis. Paruoštą iš atidaryto buteliuko reikia naudoti darbo dieną.

Kaip ir su kitomis vakcinomis, Endzherik B dozę reikia vartoti griežtai aseptinėmis sąlygomis ir atsargumo priemonėmis, kad būtų užkirstas kelias užkrėtimo turiniu.

Preparato "Endzheriks B ®" laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto "Endzheriks B ®" tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

EnGerix B

Vaikams paruošta injekcinė suspensija vienodos, šiek tiek opalescinės suspensijos balkšvos spalvos forma, apsaugant, suskirstyta į 2 sluoksnius: viršuje yra bespalvis permatomas skystis, o dugnas yra baltos nuosėdos, lengvai nulaužtos sukratant.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (adsorbentas), natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, vanduo d / i; nėra konservanto; yra mišriolitų kiekiai.

0,5 ml (1 dozė) - buteliukai (1) - supakuoti kartoną.
0,5 ml (1 dozė) - buteliukai (25) - kartoninės dėžutės.
0,5 ml (1 dozė) - buteliukai (100) - kartoninės dėžutės.

Vaikams paruošta injekcinė suspensija vienodos, šiek tiek opalescinės suspensijos balkšvos spalvos forma, apsaugant, suskirstyta į 2 sluoksnius: viršuje yra bespalvis permatomas skystis, o dugnas yra baltos nuosėdos, lengvai nulaužtos sukratant.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (adsorbentas), natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, vanduo d / i, 2-fenoksietanolis (5 mg / 1 ml); yra mišriolitų kiekiai.

5 ml (10 dozių) - buteliukai (1) - kartoninės pakuotės.
5 ml (10 dozių) - buteliai (25) - kartoninės pakuotės.
5 ml (10 dozių) - buteliai (100) - kartoninės pakuotės.

Suaugusiųjų injekcinė suspensija formuojant homogeninę, šiek tiek opalescuojančią balkšvią spalvą, apsauganti, padalyta į 2 sluoksnius: viršuje yra bespalvis permatomas skystis, o dugnas yra baltas nuosėdas, lengvai susmulkinamas, kai sukratomas.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (adsorbentas), natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, vanduo d / i; nėra konservanto; yra mišriolitų kiekiai.

1 ml (1 dozė) - buteliukai (1) - supakuotas kartonas.
1 ml (1 dozė) - buteliukai (25) - kartoninės pakuotės.

Suaugusiųjų injekcinė suspensija formuojant homogeninę, šiek tiek opalescuojančią balkšvią spalvą, apsauganti, padalyta į 2 sluoksnius: viršuje yra bespalvis permatomas skystis, o dugnas yra baltas nuosėdas, lengvai susmulkinamas, kai sukratomas.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (adsorbentas), natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, vanduo d / i, 2-fenoksietanolis (5 mg / 1 ml); yra mišriolitų kiekiai.

10 ml (10 dozių) - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
10 ml (10 dozių) - buteliai (25) - kartoninės pakuotės.
10 ml (10 dozių) - buteliai (100) - kartoninės pakuotės.

Hepatito B vakcina. Skatina imuniteto prieš hepatito B virusą vystymąsi. Tai yra išgrynintas hepatito B viruso (HBsAg) pagrindinis paviršinis antigenas, gautas naudojant rekombinantinę DNR technologiją ir adsorbuotas aliuminio hidroksidu. Antigeną gamina mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae) kultūra, gauta genetinės inžinerijos būdu ir turinti geną, koduojantį hepatito B viruso pagrindinį paviršinį antigeną. HBsAg išvalytas iš mielių ląstelių, naudojant keletą nuosekliai taikomų fizikinių ir cheminių metodų.

HBsAg savaime yra transformuojamas į sferines 20 nm skersmens daleles, turinčias ne glikozilintus HBsAg polipeptidus ir lipidinę matricą, kurią daugiausia sudaro fosfolipidai. Tyrimai parodė, kad šios dalelės turi savybes, būdingas natūraliam HBsAg.

Prevencinis veiksmingumas rizikos grupėje yra nuo 95% iki 100% naujagimiams, vaikams ir suaugusiesiems, kuriems gresia pavojus.

Endzheriksas sukelia specifinių HBs antikūnų susidarymą, kurių titras yra 10 TV / l, apsaugantis nuo hepatito B.

Naujagimiai iš HBsAg teigiamų motinų, imunizuotų pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių ar 0, 1, 6 mėnesių trukmės schemą, tuo pačiu metu arba vėliau vartojant imunoglobuliną prieš HBV (HBIg) gimdymą, profilaktinis vakcinacijos veiksmingumas yra 95%, o tuo pačiu metu skiriamas vakcinos ir HBIg gimus vaikams padidina prevencijos efektyvumą iki 98%.

Prevencinis veiksmingumas sveikiems asmenims, vartojantiems skiepijimo schemą 0, 1, 6 mėnesius daugiau kaip 96% vakcinuotų, nustatomas pagal apsauginį antikūnų lygį praėjus 7 mėnesiams po pirmosios dozės. Jei skiepijimas atliekamas pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių skalę, tada 15% ir 89% vakcinuotų antikūnų apsauginį lygį praėjus 1 mėnesiui po pirmosios dozės ir 1 mėnesio po trečiosios dozės. 1 mėnesį po ketvirtosios dozės apsauginis antikūnų titras nustatomas 95,8% paskiepytųjų.

Kai vakcinacija atliekama pagal 0, 7, 21 paros schemą po 1 ir 5 savaičių po trečiosios dozės, apsauginis antikūnų titras nustatomas atitinkamai 65,2% ir 76% vakcinuotų. Praėjus vienam mėnesiui po ketvirtosios dozės, skirtos praėjus vieneriems metams nuo imunizacijos, apsauginis antikūnų kiekis nustatomas 98,6 proc. Vakcinuotų.

Dėl visuotinės vakcinacijos nuo 6 iki 14 metų vaikų nuo hepatito B labai sumažėjo hepatoceliulinės karcinomos paplitimas, taip pat hepatito B antigeno, kuris yra svarbus kepenų vėžio vystymosi veiksnys, sumažėjimas.

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, klinikinių tyrimų metu nustatytos seroprotekcijos ribos (apskaičiuotos kaip procentinė dalis pacientų, kurie pasiekė tikslinį antikūnų titrą> 10 TV / l).

Ši vakcina yra labai išgryninta ir atitinka PSO rekombinantinių hepatito B vakcinų reikalavimus. Visos medžiagos, gautos iš žmogaus kūno medžiagų, nenaudojamos vakcinos gamybai.

Endekerikas B taip pat gali užkirsti kelią hepatito D infekcijai, jei kartu vartojama delta reagento.

Specifinė virusinio hepatito B prevencija vaikams, paaugliams ir suaugusiems.

Pagal Nacionalinį profilaktinio skiepijimo kalendorių ir profilaktinio skiepijimo kalendorių epidemijos rodikliams, skiepijimas nuo virusinio hepatito B visose gyventojų grup ÷ se, kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti.

Vakcina nuo virusinio hepatito B rizikos grupes, įskaitant:

- medicinos ir stomatologijos įstaigų personalas, įskaitant klinikinių ir serologinių laboratorijų darbuotojus;

- pacientai, kuriems atliekama kraujo perpylimas ar jo komponentai; planinė chirurgija; invazinės gydymo ir diagnostikos procedūros, organų transplantacija;

- vaikai, gimę motinoms, sergančioms hepatito B virusu;

- Asmenys, kuriems yra padidėjusi jų seksualinio elgesio rizika;

- narkotikus švirkščiantys žmonės;

- asmenys, nukreipti į hepatito B endeminius regionus;

- hepatito gyventojai endeminiai regionuose;

- pacientai su pjautuvo ląstelių anemija;

- pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų liga, arba asmenims, kuriems kyla kepenų ligos rizika (įskaitant pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu C ir hepatito C viruso nešiotojais, kurie piktnaudžiauja alkoholiu);

- Asmenys, turintys glaudžius ryšius su ūmaus arba lėtinio hepatito B pacientais; taip pat pagal epidemijos indikacijų skiepijimo tvarkaraštį:

- vaikų namai, vaikų globos namai ir internatinės mokyklos vaikai;

- asmenys, užsiimantys imunobligacijų preparatų gamyba iš donoro ir placento kraujo;

- medicinos institutų studentai ir antrinių medicinos mokyklų studentai (pirmiausia absolventai).

Terpėse, kuriose yra vidutinio sunkumo ar didelis hepatito B paplitimas, kai yra tikimybė užsikrėsti visai populiacijai, be visų pirmiau minėtų grupių vakcinacija taip pat reikalinga visiems vaikams, įskaitant naujagimius, taip pat paauglius ir jaunus.

- padidėjusio jautrumo reakcijos po ankstesnio hepatito B vakcinų vartojimo;

- Padidėjęs jautrumas bet kuriam vakcinos komponentui (įskaitant kepimo mieles).

Vakcinos dozė priklauso nuo paciento amžiaus.

16 metų ir vyresniems asmenims dozė yra 20 μg / 1 ml.

Jaunesniems nei 16 metų asmenims, įskaitant naujagimius, dozė yra 10 μg / 0,5 ml.

Standartinė vakcinacija atliekama pagal 0, 1 ir 6 mėnesius, o optimali apsauga teikiama 7 mėnesius.

Pagreitinta vakcinacija atliekama pagal 0, 1 ir 2 mėnesių mėnesius, po 12 mėnesių po pirmosios vakcinacijos atliekant revakcinaciją, o tai užtikrina greitesnį imuninį atsaką ir didesnį skiepijimą.

Asmenys nuo 16 metų ir vyresni. Pavyzdžiui, išimtinėmis aplinkybėmis, dėl kurių reikia greitai plėtoti profilaktinį atsaką į imunizaciją, praėjus vienam mėnesiui po pirmosios vakcinacijos, gali būti taikoma skubi 0, 7, 21 dienos vakcinavimo schema. Taikant šią schemą, ketvirta vakcinacija turėtų būti atliekama praėjus 12 mėnesių nuo pirmosios.

16 metų ir vyresni pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi dėl hemodializės. Pacientų, kuriems atliekama hemodializė, pirminė vakcinacija apima keturias dvigubas dozes (40 μg) pasirinktai dienai po 1, 2 ir 6 mėnesių po pirmosios dvigubos dozės. Reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti serologinius tyrimus po vakcinacijos. Skiepijimo schema gali būti tinkamai pritaikyta, kad antikūnų titras viršytų ir būtų priimtinas 10 TV / L apsauginis lygis.

Pacientai, jaunesni nei 16 metų, įskaitant naujagimius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, serga hemodialize. Gali būti naudojami ir standartiniai, ir pagreitinti skiepijimo būdai, kurių dozė yra 10 μg / 0,5 ml. Reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti serologinius tyrimus po vakcinacijos. Remiantis suaugusiųjų duomenimis, dvigubos dozės vartojimas gali pagerinti imuninį atsaką. Skiepijimo schema gali būti tinkamai pritaikyta, kad antikūnų titras viršytų ir būtų priimtinas 10 TV / L apsauginis lygis.

Asmenys, kuriems gresia infekcija

Jei neseniai buvo užkrečiama hepatito B virusu (pvz., Injekcija infekuota adata), rekomenduojama paspartinti skiepijimą 0, 1, 2 + 12 mėnesių. Pirmoji vakcinos dozė yra skiriama kartu su hepatito B imunoglobulinu, tokiu atveju injekcijos atliekamos įvairiose kūno dalyse.

Naujagimiai, gimę motinomis, sergančiomis hepatito B virusu arba sergantiems hepatitu B trečiuoju nėštumo trimestrais

Pirmoji vakcinos injekcija rekomenduojama per pirmas 12 valandų po gimdymo, paskui paskleidžiama skiepijimo schema, atsižvelgiant į tai, kad pagreitinta schema leidžia greičiau pasiekti imuninį atsaką. Jei būtina, imunoglobulinas yra skiriamas nuo hepatito B, siekiant padidinti apsauginę funkciją, Endzherik B injekcija ir imunoglobulinas įvedami įvairiose vietose. Šie vakcinacijos tvarkaraščiai gali būti koreguojami, jei reikia.

Revakcinacijos toleravimas yra panašus į pirminės vakcinacijos toleravimą. Revakcinacijos poreikis sveikiems asmenims, kurie gavo visą pirminę vakcinaciją, nebuvo nustatytas.

Retakcinacijos poreikis pacientams, kuriems yra sumažėjęs imuninis atsakas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, nustatomas pagal serologinių tyrimų rezultatus.

Vakcinacijos taisyklės Endzheriks In

Vakcina įšvirkščiama giliai į suaugusius ir vyresnius vaikus deltos raumens, naujagimių ir jaunesnių vaikų regione - šlaunies priekinėje srityje. Išimties tvarka vakcina gali būti skiriama pacientams, sergantiems trombocitopenija ar kitomis kraujo krešėjimo sistemos ligomis.

Negalima švirkšti vakcinos in / m į galvos sritį, taip pat sc arba intrakaniškai, nes tačiau tinkamas imuninis atsakas nebus pasiektas.

Jokiomis aplinkybėmis vakcina negali būti švirkščiama į veną.

Prieš pradėdami vartoti vakciną, buteliuką reikia sukratyti, kad gautumėte šiek tiek matinį balkštą suspensiją be pašalinių dalelių. Jei vakcina atrodo kitokia, ji neturėtų būti skiriama. Naudojant buteliuką, kuriame yra kelios dozės, kiekviena dozė turi būti pašalinta ir suleista steriliu vienkartiniu švirkštu su sterilia vienkartine adata. Skiepijimas iš atidaryto daugiadozio buteliuko turi būti vartojamas per darbo dieną.

Ši vakcina turi būti surenkama švirkšte griežtai aseptinėmis sąlygomis ir atsargumo priemonėmis, kad būtų užkirstas kelias užkrėtimo turiniu.

Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas: labai dažnai -> 10%, dažnai - nuo> 1% iki ≤0,1%, kartais - nuo> 0,1% iki ≤1%, retai - nuo ≥ 0,01% iki <0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения - <0.01 %.

Vietos reakcijos: dažnai - paraudimas, skausmas, patinimas.

Kūno dalis apskritai: retai - silpnumas, karščiavimas, negalavimas, gripo tipo sindromas.

Alerginės reakcijos: retai - bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė; labai retai - ribota ūminė angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, labai retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos, serumo panašus vaistų alergijos sindromas.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: labai retai - sinkopė, hipotenzija, vaskulitas.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija; labai retai - paralyžius, neuropatija, neuritas (įskaitant Guillain-Barré sindromą, optinis neuritas ir išsėtinė sklerozė), encefalitas, encefalopatija, meningitas, traukuliai.

Virškinimo sistemos dalis: retai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, funkcinių kepenų tyrimų pokyčiai.

Iš hematopoetinės sistemos: labai retai - trombocitopenija, limfadenopatija.

Skeleto-raumenų sistemos dalis: retai - artralgija, mialgija; labai retai - artritas.

Kvėpavimo sistemos dalis: labai retai - simptomai, panašūs į bronchų spazmą.

Kaip ir kitų hepatito B vakcinų atveju, priežastinis ryšys su B endžerio vakcina nebuvo nustatytas.

Tuo metu, kai Endzherikas B kartu su imunoglobulinu nuo hepatito B skiriamas kartu, anti-HBs antikūnų titras nesumažėja, jei jie skiriami skirtingais injekcijos taškais.

Endzherikas B gali būti vartojamas kartu su kitomis Nacionalinio prevencinės vakcinacijos kalendoriaus vakcinomis ir epidemijos indikacijų prevencinės vakcinacijos kalendoriaus inaktyvuotais vakcinomis.

Skirtingos kūno dalys turi būti skiriamos su skirtingais švirkštais.

Endzheriks B gali būti naudojamas vakcinacijos kursui, kurį inicijuoja kitos hepatito B vakcinos, taip pat, jei reikia, revakcinacijai.

Vakcinacija turėtų būti atidėta asmenims, kurių ūminis karščiavimas atsirado lėtinių ligų paūmėjimas.

Vakcinacija atliekama praėjus vienam mėnesiui po išgydymo (remisijos pradžia).

Esant silpnai užkrečiamai ligai, skiepijimas gali būti atliekamas iš karto po to, kai temperatūra normalizavosi.

Dėl ilgo hepatito B inkubacinio laikotarpio vakcinacijos metu gali pasireikšti latentinė hepatito B viruso infekcija. Tokiais atvejais vakcinos vartojimas negali užkirsti kelio hepatitui B.

Ši vakcina netrukdo infekcijoms, kurias sukelia kiti patogenai, tokie kaip hepatitas A, hepatitas C ir hepatitas E, taip pat patogenai, dėl kurių atsiranda kitų kepenų ligų.

Kadangi imuninio atsako į vakcinaciją atsiradimas yra susijęs su įvairiais kartu esančiais faktoriais, tiems, kurių vakcinacija nebuvo pakankamai veiksminga, gali prireikti papildomos vakcinos dozės.

Pacientams, gydomiems hemodialize, ŽIV infekuotiems pacientams ir pacientams su kitais sutrikimais imuniteto, tinkamas titras HBs antikūnai negali būti pasiektas po pirminės vakcinacijos ir gali reikalauti papildomos vakciną.

Su endzherikų įvedimu. Reikia turėti lėšų, kurių gali prireikti anafilaksinių reakcijų atveju. Alerginės reakcijos gali pasireikšti iš karto po vakcinos vartojimo, todėl vakcinuotus pacientus reikia gydyti 30 minučių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir valdymo mechanizmus

Endzherik B vakcina neturės įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir vairuoti mechanizmus.

Kontroliuojami Endzherik B vakcinos vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu) tyrimai nebuvo atlikti, taip pat eksperimentiniai gyvūno poveikio reprodukcijai tyrimai. Tačiau, kaip ir kitų inaktyvuotų virusinių vakcinų, rizika vaisiui yra minimali.

16 metų ir vyresni pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi dėl hemodializės. Pacientų, kuriems atliekama hemodializė, pirminė vakcinacija apima keturias dvigubas dozes (40 μg) pasirinktai dienai po 1, 2 ir 6 mėnesių po pirmosios dvigubos dozės. Reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti serologinius tyrimus po vakcinacijos. Skiepijimo schema gali būti tinkamai pritaikyta, kad antikūnų titras viršytų ir būtų priimtinas 10 TV / L apsauginis lygis.

Pacientai, jaunesni nei 16 metų, įskaitant naujagimius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, serga hemodialize. Gali būti naudojami ir standartiniai, ir pagreitinti skiepijimo būdai, kurių dozė yra 10 μg / 0,5 ml. Reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti serologinius tyrimus po vakcinacijos. Remiantis suaugusiųjų duomenimis, dvigubos dozės vartojimas gali pagerinti imuninį atsaką. Skiepijimo schema gali būti tinkamai pritaikyta, kad antikūnų titras viršytų ir būtų priimtinas 10 TV / L apsauginis lygis.

Vakcinos receptas.

Daugiapakopė pakuotė, skirta medicinos įstaigoms

Vakcina turi būti laikoma ir vežama 2-8 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas - 3 metai.