Hepatito B vakcina Regevac

Dietos

Regevak V instrukcija yra parinkta kaip vakcina nuo hepatito B, kurios gamintojas yra Rusijos farmakologinis koncernas UAB "Binnopharm". Virusinis hepatitas yra dažna infekcinė kepenų liga, kuri turi keletą veislių, tačiau iki šiol skiepijimas egzistuoja tik prieš A ir B tipo virusus. Žmonės, kuriems reikia skiepytis, yra susirūpinę dėl šios problemos: Regevakas B. Hepatito vakcina - kas tai? Daugelis baiminasi, kad po injekcijos gali būti užkrėstas virusiniu hepatitu, tačiau vakcinavimas šiuo požiūriu nekyla.

Perdavimo metodai

Ši viruso perdozavimo rizika asmeniui yra maža: ekspertai nurodo B formą mažai užkrečiamoms ligoms, t. Y. tokia, infekcijos tikimybė, su kuria namų ūkyje susiduriama, yra maža arba visiškai nėra. Dažniausiai patogenas perduodamas per kraują.

Todėl rizika didėja:

  • narkotikų švirkštimasis, kai keli žmonės švirkštu įveda į veną;
  • transfuzija iš donoro į šviežio kraujo ar iš jo gautų vaistų. Nors donors privalo atlikti bandymus prieš donoruojant biologinę medžiagą, antikūnai prieš B ir C hepatitą nedelsiant atsiranda, o jei infekcija neseniai įvyko, mėginys gali būti neigiamas. Šiuo metu išankstinio ankstyvojo biomasės poveikio būdas ir jo naudojimas neigiamam rezultatui taikomi po to, kai per tą patį žmogų per ilgesnį laiką pasirodė pakankamas šio baltymo atsiradimas. Tačiau donorų medžiagos stygius, kai reikalinga skubi perpylimas, kai reikia išgelbėti paciento gyvenimą, kartais verčia gydytojus pažeisti šią taisyklę;
  • hemodializė - dirbtinis kraujo gryninimas, kurį žmonės, kurie serga sunkiu inkstų ir kepenų ligomis, turi būti reguliariai gydomi.

Taip pat didelė (nuo 5 iki 20 proc.) Rizika užsikrėsti vaisius sergančia motina - tiek gimdoje, tiek iškart po gimdymo.

Neužkrečiamų lytinių santykių metu yra infekcijos atvejų, todėl naudojama "Regevik B" vakcina, o prireikus - reagavimo į ekstremalią situaciją atveju, pavyzdžiui, dėl išprievartavimo ar įtarimo, kad vienas iš partnerių yra užkrėstas.

Forma, sudėtis, farmakologinės savybės

Žvilgsnis į skiepijimą kaip į galimą infekcijos šaltinį atsirado praeityje, kai vakcinacija nuo įvairių labai užkrečiamų ligų buvo gyvenimo kultūra, tačiau susilpnėjusi, patogeninė medžiaga, kuri, įvedusi į žmogaus kūną, atsirado prieš jų antikūnus ir atsirado imunitetas. Šiuo metu inokuliatas yra viruso baltymo apvalkalo fragmentas, kurį mokslininkai sukūrė dirbtinėmis genų inžinerijos priemonėmis, taigi nėra jokio pavojaus susirgti vartojimu. Tačiau net ir šiuo atveju atsakas leidžia formuoti imunitetą infekcijai.

Hepatito B vakcina "Regevaska" į raumenis injekcijoms yra:

  • išgrynintas viruso antigenas, įvestas į mielių genomą;
  • tiomersalas, veikiantis kaip konservantas, leidžiantį suspensiją ilgą laiką išlaikyti savo veiklą;
  • aliuminio hidroksidas - sorbentas;
  • buferinis tirpalas, sudarytas iš distiliuoto (išgryninto) vandens ir natrio druskų.

Vaikų ir suaugusių vienkartinės dozės kiekybiškai skiriasi: dozė vaikams yra du kartus mažesnė nei suaugusiesiems: 0,5 ir 1 ml, atitinkamai. Yra dar viena svarbi detalė: tarp pirmojo gyvenimo metų vaikams ir nėščioms moterims nėra konservantų tarp inokuliacijos medžiagos sudedamųjų dalių.

Viena dozė suaugusiųjų hemodializuojamiems pacientams, taip pat Onkohematologijos klinikos pacientams, yra du kartus didesnė už įprastą dozę - 2 ml.

Išoriškai suspensija atrodo kaip skystoji homogeninio (vienarūšio) konsistencija, turinti gryną baltą arba pilkšiai baltą spalvą. Užpylimo rezultatas skystis suskirstytas į dvi dalis: viršutinė dalis yra skaidri, o balta-pilka nusileidžia nuosėdos, kurios, sukratant, vėl yra homogeninės suspensijos pavidalo.

Vakcinacijos taisyklės

Remiantis Rusijos Federacijoje galiojančiomis taisyklėmis, skiepijimas nuo hepatito B viruso yra įtrauktas į nacionalinį vakcinavimo kalendorių ir jo gimdymo ligoninėje pirmąsias jų gyvenimo dienas yra atliekama visiems naujagimiams. Likusiam gyventojui yra specialių skiepijimo tvarkaraščių. Tie, kurie neatliko šios procedūros po gimdymo ir nepriklauso rizikos grupei, skiepijami pagal šią schemą: 0-1-6 (antrasis etapas - praėjus mėnesiui po pirmojo, trečiojo - šešių mėnesių po antrojo). Skiepijimas 95% Regevakom sukelia atsparaus imuniteto B tipo viruso hepatitui susidarymą, kuris padeda išvengti infekcijos plitimo. Skiepijimas yra privalomas Rusijos gyventojams, išskyrus tuos, kurie sulaukę 56 metų ir kuriems nėra gresia pavojus.

Tie, kuriems gresia pavojus, turėtų būti kartojami kas 5-7 metus.

Šis reikalavimas taikomas:

  • vaikai, gimę motinoms, užsikrėtusioms hepatito B virusu;
  • medicinos darbuotojai dėl savo profesinių pareigų nuolat bendrauja su užsikrėtusiais pacientais;
  • pacientai, kuriems reguliariai atliekama hemodializė arba kuriems dažnai reikia kraujo perpylimo, - onkohematologinės patologijos atveju;
  • tiems, kurių šeima gyvena pacientams, sergantiems lėtinės šios infekcijos formos;
  • darbuotojai, gaminantys vaistus, pagamintus iš šviežio žmogaus kraujo;
  • žmonės, kurie yra priklausomi nuo injekcinių.

Kalbant apie naujagimius, kuriems gresia pavojus, naudojama kita skiepijimo schema nei kitoms grupėms: 0-1-2-12 (po gimdymo, po vieno mėnesio, po dviejų mėnesių, po metų).

Hemodializė ir vėžiu sergančių pacientų praeina tokie etapai: pirmoji dozė - gydymo dieną, antroji - po savaitės, trečioji - po trijų savaičių.

Suaugusiesiems ir paaugliams vaistas įšvirkščiamas į raumenis viršutiniame peties trečdalyje. Naujagimiai ir vaikai šiaudais šauna. Ši indikacija yra svarbi, nes pasirinkus kitą vietą sumažėja vakcinacijos efektyvumas.

Privalumai ir trūkumai

Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimas po vaisto įvedimo, vertinant pagal atsiliepimus, pastebimas tik retais atvejais, jie yra lengvi ir neigiami.

Šie padariniai apima:

  1. Temperatūra pakyla iki 38 laipsnių.
  2. Nedidelis odos paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje.
  3. Jausmas dėl lengvo nepastovumo, galvos skausmas.
  4. Virškinimo proceso sutrikimas.
  5. Nuovargis sąnariuose ir raumenyse.
  6. Alerginės apraiškos - su individualia vakcinacijos komponentų netolerancija.

Jei pacientas žino apie tokios alergijos buvimą, jis privalo įspėti gydytoją.

  • ūminė infekcija - gripas, ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos (ūminė kvėpavimo takų virusinė infekcija) ir pan., arba lėtinės ligos paūmėjimas kartu su karščiavimu ir kitais negalavimų simptomais. Šiuo atveju procedūra atliekama ne anksčiau kaip po vieno mėnesio po to, kai padėtis normalizuojama;
  • padidėjusi odos reakcija iki pirmosios vakcinacijos: sunkus paraudimas ir injekcijos vietos apačioje padidėjimas iki 8 mm skersmens ir daugiau;
  • staigus kūno temperatūros padidėjimas po injekcijos - iki 40 laipsnių ir aukščiau;
  • intensyvi alergija;
  • nėštumo būsena.

Kitas pliusas yra kaina: Rusijos farmacijos tinkle pakuotė parduodama vidutiniškai 960 rublių už 1 ml buteliuką.

REGEVAK IN

Važiuoklė / i įvedama balta su pilkšvai atspalvio spalva, be matomų išorinių dalelių; po to, kai jis nusistovėjęs, jis yra padalintas į skaidrų supernatantą ir baltą nuosėdą su pilkšviniu atspalviu, lengvai suspaudžiamas su purtyklu.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (sorbentas), tiomersalas (konservantas) 25 μg (arba jo sudėtyje nėra), buferio komponentai.

0,5 ml - ampulės (5) - supakuoti lizdiniai lakštai (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - ampulės (5) - ląstelių lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Važiuoklė / i įvedama balta su pilkšvai atspalvio spalva, be matomų išorinių dalelių; po to, kai jis nusistovėjęs, jis yra padalintas į skaidrų supernatantą ir baltą nuosėdą su pilkšviniu atspalviu, lengvai suspaudžiamas su purtyklu.

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (sorbentas), tiomersalas (konservantas) 50 μg (arba jo nėra), vanduo d / ir (iki 1 ml), buferiniai komponentai.

1 ml - ampulės (5) - supakuotos lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - ampulės (5) - ląstelių lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Vakcina nuo hepatito B profilaktikai. Sudėtyje yra hepatito B viruso (serotipo ayw) paviršinio antigeno, gauto DNR rekombinacijos būdu į mielių kultūrą, transformuojamas į genomą įtraukiant geną, koduojantį hepatito B viruso paviršinį antigeną

Vakcinacijos eigoje vyksta specifinių antikūnų prieš hepatito B virusą susidarymas daugiau kaip 90% tų, kurie vakcinuoti apsauginiame titre.

Hepatito B prevencija:

- vaikams kaip nacionalinio imunizavimo tvarkaraščio dalis;

- Pripažintų grupių padidėjusi rizika užsikrėsti hepatito B virusu (vaikų ir suaugusiųjų šeimų, kurios turi HBsAg vežėjus ar pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B asmenys, vaikai vaikų namuose, vaikų namuose ir internatinėse mokyklose, vaikų ir suaugusiųjų, kurie reguliariai gauti kraujo ir kraujo produktų, taip pat dėl hemodializės ir onkohematologinių pacientų);

- asmenims, kurie liečiasi su hepatito B viruso infekuotomis medžiagomis;

- medicinos specialistai, turintys kontaktą su pacientų krauju;

- asmenims, užsiimantiems imunobligacijų preparatų gamyba iš donoro ir placento kraujo;

- medicinos institutų studentai ir antrinių medicinos mokyklų studentai (pirmiausia absolventai);

- švirkščiamųjų narkotikų vartotojų.

Be pirmiau minėtų kategorijų, skiepai turėtų būti skiriamos visoms kitoms gyventojų grupėms.

- sunki reakcija (temperatūra virš 40 ° C, edema, hiperemija daugiau kaip 8 mm skersmens injekcijos vietoje) arba ankstesnio hepatito B vakcinos vartojimo komplikacija;

- ūminės infekcinės ir neinfekcinės ligos, lėtinės ligos ūminėje stadijoje - imunizacija atliekama ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po išgydymo (remisija);

- padidėjęs jautrumas mielėms ir kitoms vakcinos sudedamosioms dalims.

Vakcina injekuojama i / m į deltos raumenis; naujagimiai ir maži vaikai - šlaunies priekiniame šoniniame paviršiuje. Įvadas į kitą vietą sumažina vakcinacijos efektyvumą. Prieš pradedant buteliuką suplakti.

Viena dozė naujagimiams ir jaunesniems nei 19 metų vaikams ir paaugliams yra 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Vienkartinė dozė vyresniems kaip 19 metų pacientams yra 1 ml (20 μg HBsAg).

Hemodializuojamų vienetų pacientai skiepijami dviguba 2 ml dozė (40 μg HBsAg).

Skiepijimo kursą sudaro trys intramuskulinės vakcinos injekcijos pagal schemą: 0 - 1 - 6 mėnesiai. Jeigu intervalas tarp vakcinos injekcijų pailgėja, kitą injekciją reikia atlikti kuo greičiau, atsižvelgiant į skiepijamo asmens sveikatos būklę. Vaikams, vyresniems nei 13 metų, kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti, skiepijimas atliekamas pagal standartinę schemą.

Vaikai, gimę iš hepatito B viruso nešiotojų moterų ar pacientų, sergančių virusiniu hepatitu B trečiuoju nėštumo trimestrais, skiepijami nuo virusinio hepatito B, pagal 0 schemą (gimimo dieną) - 1 - 2 - 12 mėnesių.

Anksčiau nevakcinuotų žmonių, kurie pateko į hepatito B viruso infekcijos medžiagą, vakcinacija atliekama pagal schemą 0 - 1 - 2 mėnesiai.

Hemodializės vienetų pacientai skiepijami keturis kartus per mėnesį tarp dozių.

Skiepijimas nuo hepatito B gali būti atliekamas tuo pačiu metu (tą pačią dieną), atsižvelgiant į vakcinacijos kalendorių pagal nacionalines imunizacijos grafikus ir vakcinacijos kalendorių pagal epidemijos rodiklius. Įvadas atliekamas su skirtingais švirkštais skirtingose ​​kūno dalyse.

Injekcijai naudojamas tik vienkartinis švirkštas. Injekcijos vietą prieš ir po injekcijos apdoroja 70% alkoholio. Ampulių atidarymas ir skiepijimo procedūra yra griežtai laikomasi aseptikos ir antiseptikos taisyklių.

Negalima naudoti ampulių, turinčių fizinę santuoką, todėl pažeidžiamas jų įtampumas.

Jūs negalite į vakciną patekti į / iš.

Preparatas atidarytoje ampulėje nėra laikomas.

Šalutinis poveikis vartojant vakciną yra retas.

Vietinės reakcijos: 5-10% atvejų - skausmas, eritema ir indukcija injekcijos vietoje.

Sisteminės reakcijos: nedidelis karščiavimas, negalavimų skundai, silpnumas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas.

Visos reakcijos į silpnų įvedimą ir paprastai praeina per 2-3 dienas po injekcijos.

Regevak in

Vakcina Regevac® B (UAB "Binnopharm", Rusija) skirta hepatito B prevencijai. Jame yra hepatito B viruso (AYW serotipo) paviršinis antigenas, gautas rekombinuojant DNR mielių kultūroje, transformuojamą į jo geną įtraukiant paviršių koduojantį geną Hepatito B viruso antigenas. Vakcinacijos metu vakcinuojamas apsauginis titras sukelia specifinius antikūnus prieš hepatito B virusą 90-95%. Šis vaistas buvo gautas genetinės inžinerijos metodu, jo sudėtyje yra tik HBs-antigenas, kuris leidžia gauti aukšto apsauginio imuniteto.

Indikacijos Regevac® B vartojimui

Hepatito B prevencija:

  • - vaikams kaip nacionalinio imunizavimo tvarkaraščio dalis;
  • - Pripažintų grupių padidėjusi rizika užsikrėsti hepatito B virusu (vaikų ir suaugusiųjų šeimų, kurios turi HBsAg vežėjus ar pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B asmenys, vaikai vaikų namuose, vaikų namuose ir internatinėse mokyklose, vaikų ir suaugusiųjų, kurie reguliariai gauti kraujo ir kraujo produktų, taip pat dėl hemodializės ir onkohematologinių pacientų);
  • - asmenims, kurie liečiasi su hepatito B viruso infekuotomis medžiagomis;
  • - medicinos specialistai, turintys kontaktą su pacientų krauju;
  • - asmenims, užsiimantiems imunobligacijų preparatų gamyba iš donoro ir placento kraujo;
  • - medicinos institutų studentai ir antrinių medicinos mokyklų studentai (pirmiausia absolventai);
  • - švirkščiamųjų narkotikų vartotojų.

Be pirmiau minėtų kategorijų, skiepai turėtų būti skiriamos visoms kitoms gyventojų grupėms.

Vaisto vartojimo būdas

Regevac® B vakcina yra 0,5 ml ampulių - vaikų dozė ir 1,0 ml ampulės - dozė vyresniems kaip 19 metų žmonėms. Vakcina yra visiškai paruošta vartoti. Įpurškiamas steriliu švirkštu. Ampulių atidarymas ir skiepijimo procedūra yra griežtai laikomasi aseptikos ir antisepzės taisyklių. Preparatas atidarytoje ampulėje nėra laikomas.

Vakcinos Regevac® B vartojimo būdas: švirkščiamas į raumenis Vaikams paprastai būna šlaunikaulio keturkampės raumenys (vidurinis trečdalis šlaunies), o suaugusiems - delnų raumenyse (pečių). Injekcija į sėdmenis šiuo metu nėra praktikuojama. Vartoti po oda yra priimtina. Intraveninis vartojimas yra griežtai kontraindikuotinas.

Kontraindikacijos

  • - sunki reakcija (temperatūra virš 40 ° C, edema, hiperemija daugiau kaip 8 mm skersmens injekcijos vietoje) arba ankstesnio hepatito B vakcinos vartojimo komplikacija;
  • - ūminės infekcinės ir neinfekcinės ligos, lėtinės ligos ūminėje stadijoje - imunizacija atliekama ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po išgydymo (remisija);
  • - padidėjęs jautrumas mielėms ir kitoms vakcinos sudedamosioms dalims.

Nepageidaujamos reakcijos į vakcinas

Nepageidaujamos reakcijos į Regevac® B vakciną yra retos.

Vietinės reakcijos: 5-10% atvejų - skausmas, paraudimas ir uždegimas injekcijos vietoje.

Sisteminės reakcijos: nedidelis karščiavimas, negalavimų skundai, silpnumas, pykinimas.

Visos reakcijos į silpnų įvedimą ir paprastai praeina per 2-3 dienas po injekcijos.

Dozavimo ir skiepijimo kursai

Standartinė Regevac® B vakcinos dozė vaikams yra 10 μg / 0,5 ml, 19 metų vyresniems žmonėms dozė yra 20 μg / 1 ml.

Standartinė Regevac® B vakcinos skyrimo tvarka yra 0-1-6, t.y. pirmą kartą praėjus 1 mėnesiui po pirmojo vartojimo, praėjus 6 mėnesiams po pirmojo vartojimo. Tuo pačiu metu 2 savaites po antrosios vakcinacijos gaunamas apsauginis antikūnų titras, o optimali ir ilgalaikė imuniteto forma susidaro praėjus mėnesiui po trečios injekcijos.

Jei reikia greičiau atsirasti imuniteto hepatito B virusui arba asmeniui yra infekcijos pavojaus, tada taikoma schema 0-1-2-12 (pagreitinta). Pirmoji injekcija praėjus vienam mėnesiui po pirmosios injekcijos, praėjus 2 mėnesiams po pirmosios injekcijos, praėjus 12 mėnesių po trečios injekcijos (ši dozė revakcinuojanti ilgalaikiam imunitetui palaikyti). Panaši schema vartojama vaikams, sergantiems HBs teigiamomis motinomis arba sergantiems hepatitu B trečiuoju nėštumo trimestrais. Naudojant šią schemą, imunitetas susidaro po 2 savaičių po antrosios vakcinos dozės švirkštimo, o optimali apsauga susidaro po mėnesio po trečios. Revakcinacija užtikrina ilgalaikio imuniteto susidarymą.

Jei reikia, atlikti greitai sudarymo būdo, chirurginės imunitetą hepatito B, yra 0-7-21 dienų grandinės naudojimas, kuris yra pagamintas pirmojo suleidimo, o po to ant septintą dieną nuo pirmojo, tada 21 dienų, skaičiuojant nuo pirmojo. Apsauginis antikūnų titras gaunamas praėjus vienai savaitei po trečios injekcijos, tačiau tik 60-70% vakcinuotų.

Įprastos vakcinacijos

Pagal Rusijos Federacijos skiepijimo grafiką vaikai vakcinuojami nuo hepatito B pirmaisiais gyvenimo metais.

  • Pirmoji Regevac® B vakcinos dozė pateikiama per pirmąsias 12 gyvenimo valandų.
  • antroji dozė yra vieno mėnesio amžius
  • trečias yra 6 mėnesiai.

Regevac® B vakcinos vartojimas neturi aiškios nuorodos į amžių. Svarbu laikytis skiepijimo grafiko ir laiko. Jei schema yra pažeista (intervalai tarp vakcinos dozių yra gerokai ilgesni), vakcinacija turi būti atliekama iš naujo.

Planuojama revakcinacija po užpildytos schemos atliekama kas 7-10 metų, kontroliuojant apsauginių antikūnų lygį kraujo serume.

Narkotikų vartojimas Endzheriks® kartu su kitomis vakcinomis

Vakcina Regevac® B gali būti skiriama kartu su visais vaistais iš nacionalinės profilaktinio skiepijimo kalendoriaus tą pačią dieną skirtingose ​​kūno dalyse, išskyrus BCG vakciną.

Regevac® B vakcinos vartojimas kartu su kitomis vakcinomis neturi įtakos jų imunogeniškumui (gebėjimui susidaryti imunitetą). Nepakanka tolerancijos vakcinoms, nepageidaujamų reakcijų skaičius nepadidėja.

Vienos dienos kelių vakcinų įvedimas nėra pernelyg didelė imuninės sistemos apkrova.

Regevac® B vakcina gali būti naudojama užbaigti skiepijimo kursą, inicijuotą kitų hepatito B vakcinų, taip pat prireikus revakcinuoti. Visos vakcinacijos nacionaliniame kalendoriuje yra keičiamos.

Papildoma informacija apie vaistą

Vakcinacija turėtų būti atidėta asmenims, sergantiems ūmiomis febrilinėmis sąlygomis, pasunkėjusiomis lėtinėmis ligomis.

Dėl ilgo hepatito B inkubacinio laikotarpio vakcinacijos metu gali pasireikšti latentinė hepatito B viruso infekcija. Tokiais atvejais vakcinos vartojimas negali užkirsti kelio hepatitui B.

Vakcina Regevak® B saugo tik nuo hepatito B ir nėra priemonė užkirsti kelią kitoms kepenų ligoms.

Regevac® B vakcinos poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus yra mažai tikėtinas.

Regevak B vakcina

Hepatitas B yra dažnas daugelyje šalių, ypač Afrikoje ir Lotynų Amerikoje. Dabar virusas pradėjo plisti visoje Rytų Europoje. Remiantis naujausia informacija apie PSO, 250 mln. Hepatito pacientų jau yra registruojami pasaulyje, ir prognozuojama, kad šis skaičius augs. Skiepijimas nuo hepatito B mūsų šalyje buvo reguliuojamas nuo 2002 m. Planuojamų skiepų grafiku.

Viena vakcina nuo hepatito B yra "Regevak B." Ši vakcina yra licencijuojama Rusijoje, tačiau vakcinacijos kalendorius neįtrauktas. Leiskite sužinoti, kokia vakcina "Regevak B", kai ji nurodyta vartojimui, yra toleruojama.

Infekcijos hepatito B savybės

Dažniausias infekcijos hepatito B būdas yra lytinis ir parenteralinis (per kraują). Taip pat yra namų ūkio infekcijos būdas. Galite užsikrėsti virusiniu hepatitu baldakimu ar stomatologijos įstaigoje, naudodami ne vienkartinį švirkštą, taip pat laiku perpilkite kraują. Po infekcijos 10% atvejų, liga tampa lėtinė, kai pasireiškia cirozė ar kepenų vėžys. Užkrėstas žmogus yra užkrečiamas ne tik ūminiu laikotarpiu, bet ir per visą lėtinio hepatito eigos laikotarpį. Viruso vežėjai taip pat užkrečiami.

Dėl viruso atsparumo aplinkoje viruso gebėjimas yra lengvai perduodamas. Hepatito B sukėlėjas nejaučia nei šalčio, nei šalčio. Spermos ir makšties sekrecijos virusas gali būti laikomas patalynėje 3 mėnesius. 6 metus virusas gyvena užterštuose maisto produktuose šaldytuve. Virimas gali užmušti virusą ne anksčiau kaip pusvalandį. Dezinfekavimo priemonės negali valdyti patogeno.

Svarbu! Šeimos nariams, kuriems yra viruso nešiotojas arba užsikrėtęs pacientas, savo pačių gerovei reikia skiepyti "Regevac B" ar kita hepatito B vakcina.

Vakcinos aprašymas "Regevakas B"

Kas yra Regevac B vakcina? Siekiant užkirsti kelią hepatitui B, naudojamos kelios vakcinos, iš kurių viena yra "Regevak B." Šis vaistas buvo sukurtas genetine inžinerija. Vakcinos "Regevikas B" gamintojas yra Rusijos UAB "Medicinos ir technologijos holdingas". Vakcina yra Valstybiniame vaistų registre, registracijos numeriu P N003741 / 01-040310, 2004 m. Birželio 10 d.

1 suaugusiesio dozės "Regevikas B" sudėtis:

  • serotype ayw B viruso (HBsAg) paviršiaus išgrynintas antigenas;
  • kaip papildomos medžiagos: 25 μg mertiolatas, 0,25 μg aliuminio hidroksidas ir Agua distiliatas.

Imunitetas po vakcinacijos "Regevak B" kūdikystėje yra sukurtas 95% skiepytų asmenų ir trunka 22 metus. Pagal PSO rekomendaciją, siekiant išlaikyti imunitetą, skiepai turėtų būti atliekami kartą per 5-7 metus. "Regevikas B" yra rekombinantinė skysta mielių suspensija, skirta vartoti į raumenis. "Regevak B" yra ampulėse: 0,5 ml vaikams ir 1,0 ml suaugusiesiems. Tinkamumo laikas "Regevikas B" - 3 metai.

Naudojimo nuorodos

Pagal vakcinos vakcinos "Regevak B" naudojimo instrukcijas rekomenduojama hepatito B profilaktikai visose amžiaus grupėse, įskaitant naujagimius. Imunizacija su vakcina "Regevikas B" atliekama pagal Rusijos privalomojo vakcinavimo kalendorių.

Hepatito B skiepai yra privalomi tiems asmenims, kurie gali užsikrėsti:

  • šeimos nariai, kuriuose pacientas serga hepatitu arba virusu;
  • vaikų globos namai, internatinės mokyklos ir vaikų namai;
  • žmonės, kurie dažnai naudoja kraujo perpylimą;
  • darbuotojai ar asmenys po kontakto su hepatito B pacientų medžiaga;
  • sveikatos priežiūros darbuotojai ir visų švietimo institucijų studentai;
  • virusologinių laboratorijų darbuotojai.

Vakcina "Regevak B" naudojama anksčiau nevakcinuotiems suaugusiesiems nuo 17 iki 55 metų amžiaus. Privaloma hepatito prevencija narkomanams, naudojantiems švirkštus.

Paraiškos schema

Skiepijimo vakcina "Regevak B" į raumenis įveda naujagimius ir mažus vaikus 0,5 ml viduryje šlaunies. 18 metų ir vyresniems suaugusiems pacientams deltos raumenyse yra 1 ml Regevac B vakcinos. Priklausomai nuo pacientų grupės, yra keletas skiepijimo schemų "Regevikas B".

Visiems vaikams vakcinacija "Regevikas B" pagal schemą 0-3-6 prasideda gimdymo namuose:

  • naujagimiai per 24 valandas;
  • kita vakcina po 3 mėnesių;
  • 3 vakcinacija atliekama šešių mėnesių amžiaus.

Vaikai, kurie prieš vakciną nebuvo vakcinuoti, ir suaugusieji skiepijami pagal schemą 0-1-6:

  • pradinė vakcinacija gydymo dieną;
  • kita vakcinacija per 1 mėnesį;
  • 3 dozė, praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės.

Vaikams, gimstantiems rizikos grupėje esančioms motinoms, naudokite schemą 0-1-1-2-12:

  • 1 vakcinacija motinystës ligoninëje;
  • kitas - po 1 mėnesio;
  • 3 vakcinos dozę du mėnesius;
  • 4 vakcinavimas - dvylikoje metų.

Kadangi vaikai iš rizikos grupės yra labiausiai neapsaugoti, jiems taip pat skiriamas imunoglobulinas, kai jie pirmą kartą užsikrečia Regevaką B, bet kitoje kojoje.

Po kontakto su infekuota medžiaga darbuotojams suteikiama vakcina pagal schemą 0-1-2:

  • 1 vakcinacija gydymo dieną;
  • kita vakcinacija per mėnesį;
  • 3 vakcinavimas - po 2 mėnesių po pirmojo.

Žmonės, dažnai vartojantys hemodializę, skiepijami "Regevac B" pagal 0-7-21 dienų gydymo schemą. Esant sąlyčiui su pacientu, sergančiu hepatitu, taikoma skubi prevencija vakcina "Regevikas B". Ši schema taip pat taikoma viruso infekcijai.

Avarinė prevencija

Po seksualinio kontakto su sergančiu asmeniu žmonėms taikoma tokia medicininė taktika. Imunoglobulinas įvedamas per 48 valandas po kontakto, kuris gali apsaugoti 2 mėnesius. Įvedus imunoglobuliną per 2 savaites po lytinio kontakto, apsauga bus daug silpnesnė. Tuo pačiu metu, kaip imunoglobulinas, jie skiepijami "Regevaku B", bet kita vertus. Šiuo atveju apsauga nuo hepatito B bus ilgalaikė.

Avarinės profilaktikos gydymo taktika po infekcijos

Kontaktas su pacientu taip pat gali pasireikšti, jei atsiranda sąlytis su paciento krauju, sperma ar ejakuliacija, arba sveika žmogaus odos ir gleivinės viruso nešėja. Tokiais atvejais gydymo režimas yra toks.

  1. Imunoglobulinas įvedamas anksčiau nevakcinuotam asmeniui ir vakcinacija pradedama pagal skubios pagalbos schemą; jei partneris neturi kraujo tyrimo (HBsAg), jis turi hepatito virusą. Jei infekcijos šaltinis yra hepatito B viruso (HBsAg) neigiamas, vakcina skiepyta pagal suplanuotą modelį. Jei žinoma, kad partneris turi virusą, nukentėjusysis skiepijamas pagal skubios pagalbos schemą.
  2. Anksčiau paskiepytas asmuo, tačiau turintis mažą antikūnų kiekį, skiria vieną vakcinaciją, jei nėra partnerio kraujo tyrimo. Jei šaltinio tyrimas (HBsAg) yra teigiamas, nukentėjusiam asmeniui suteikiama viena vakcina. Jei partneris yra teigiamas testas (HBs), nukentėjusysis įleidžiamas imunoglobulinas ir jam skiriama viena vakcinacija.
  3. Anksčiau paskiepytas asmuo, kurio pakanka antikūnų lygio, nėra vakcinuojamas.
  4. Jei vakcinuotame asmenyje nėra pakankamo antikūnų kiekio, jam skiriamas imunoglobulinas ir paskiriama viena vakcina.

Visais atvejais vakcina "Regevak B" nėra padaryta nukentėjusiam asmeniui, jei jis turi pakankamai įrodymų apie antikūnų buvimą, kaip rodo bandymas (HBs).

Kokios reakcijos po vakcinacijos "Regevak B"

Šalutinis poveikis "Regevakas B" pasireiškia bendruosiuose ir vietiniuose reakcijose.

Dažniausiai pasireiškia:

  • paraudimas ir silpnas patinimas injekcijos vietoje;
  • hipertermija iki 38,0 ° C;
  • negalavimas, galvos skausmas;
  • dispepsiniai sutrikimai;
  • raumenų ar sąnarių skausmas;
  • alerginės apraiškos.

Reakcijos į skiepijimą dažnai yra lengvos ir trunka 3-5 dienas. Tačiau jautriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija, todėl jie turėtų vartoti antihistamininius preparatus 3-4 dienas prieš skiepijimą.

Kontraindikacijos "Regevak B"

Hepatito B vakcina Regevak B turi kontraindikacijas. Karščiavimas arba lėtinės ligos paūmėjimas yra laikinas vakcinos "Regevak B" kontraindikacijų atvejis - šiuo atveju vakcinaciją rekomenduojama atlikti mėnesį po išgydymo.

Tiesa kontraindikacijos "Regevak B":

  • mielių netoleravimas (įskaitant duoną ir kitus pyragus);
  • padidėjusi vietinė reakcija į pirmą injekciją "Regevikas B": eritema didesnė kaip 8 mm skersmens;
  • temperatūros reakcija po vakcinacijos virš 40,0 ° C;
  • sunki alerginė reakcija į ankstesnį "Regevak B" administravimą;
  • nėštumas

Prognozuojama ORVI vakcinacija gali būti atliekama po to, kai normalizuojama temperatūra. Atsižvelgiant į vakcinos šalutinį poveikį vakcinacijos dieną, pusę valandos reikia palaikyti klinikoje stebėti reakciją. Skiepijimas turi būti atliekamas spintelėse su antikabininėmis priemonėmis.

Analogai "Regevikas B"

Vakcina "Regevikas B" turi analogiją šalies ir užsienio produkcijos:

  • Belgijos vakcina "Endzheriks B";
  • Prancūzų "Euvaks B";
  • Rusijos ir Kubos Eberbiovacas;
  • Rusijos hepatito B vakcinos rekombinacinis riebalų skystis;
  • Indijos Shanwak-B;
  • Šveicarijos H-B-Vax II.

Neseniai internete paplito gandai, kad "Endzheriks B" ir "Evuks B" neatitinka Rusijoje paplitusio hepatito viruso serotipo. Žmonės įdomu, kokia vakcina turėtų būti vartojama - "Regevikas B" arba "Endzherikas B". Kilus abejonėms, buvo skirtingi vakcinų serotipai - ayw, adr, adw, ayr. Ekspertai atmeta skirtumą tarp vakcinų. Tikrovė yra ta, kad abu jie turi tą patį išgrynintą viruso antigeną ir panašų pagalbinį junginį. Po vakcinacijos antikūnų kraujyje "Regevikas B" ir "Endzherikas B" gaminami iš visų hepatito B viruso potipių. Galbūt mitus sukūrė reklamos paslaugos gamintojams, pasinaudojant skaitytojų nekompetencija imunologijoje.

Apibendrinant, mes pabrėžiame, kad "Regevak B" plačiai naudojamas hepatito B profilaktikai suaugusiesiems ir vaikams. Vakcina "Regevikas B" mažiausiai 22 metus formuoja imunitetą beveik 100% skiepytų asmenų. Atsižvelgiant į viruso paplitimą, siekiant išlaikyti stabilų imunitetą, "Regevak B" rekomenduojama inokuliuoti 1 kartą 5-7 metus.

Kas yra Regevikas B ir kuris, kaip įrodyta, yra vakcinuotas su šiuo vaistu

Šiandien hepatitas B yra dažniausia patologija daugelyje šalių. Net nepaisant to, kad pasaulyje vakcinuojama nuo šios ligos, infekuotų žmonių skaičius sparčiai auga. Regevak instrukcijoje nurodo vieną iš vaistų, kurie naudojami vakcinacijai.

Hepatito B persiuntimo būdai

Dažniausias perdavimo būdas yra parenteralinis ir seksualus, tačiau yra įmanoma ir vidaus infekcija.

Galite užsikrėsti hepatitu B net kirpykloje ar apsilankę dantų biure.

Tačiau dažniau žmonės užsikrečia vienkartiniu švirkštu arba kraujo perpylimo metu.

Patologija dažnai būna lėtinė, kurią labai sunku atsikratyti. Hepatitas B gali sukelti vėžį ar cirozę, net jei nėra konkrečių ligos požymių.

Infekuota yra pavojinga kitiems ne tik tada, kai patologija yra ūmaus, bet ir lėtiniu hepatito B kursu. Tarp infekcijos šaltinių yra ir tie, kurie yra virusų nešiotojai ir kurių kenčia nuo ligos apraiškų.

Toks gebėjimas pernešti virusą yra dėl to, kad jis yra labai stabilus išorinėje aplinkoje, nei šaltis, nei karštis tai nebijo. Net esant apatiniams sluoksniams, virusas, esantis sperma ar makšties išskyros, gali išlikti tris mėnesius.

Jis nėra pašalinamas antibiotikų, todėl, be profilaktikos priemonių, arti sergančio ar vežėjo žmonės negalės apsisaugoti nuo hepatito B. Siekiant užkirsti kelią pavojingos infekcijos perdavimui, svarbu naudoti kai kuriuos daiktus.

Tai apima:

  • skustuvai;
  • manikiūro įrankiai;
  • rankšluosčiai;
  • dantų šepetėliai.

Naudojant jas, dantenos dažnai sužeistos ir kraujas išlieka ant šerių.

Virusui patogeninis virusas gali būti nužudytas, tačiau tik jei procedūra trunka mažiausiai pusvalandį.

Dėl visų šių priežasčių asmens, kuris yra užsikrėtęs hepatitu B, šeimos nariai turi būti skiepijami tik Regevac B ar kito vaisto, tačiau toliau laikytis paprastų elgesio taisyklių namuose.

Kas yra Regevak in

Vaistas yra intramuskulinės injekcijos suspensija, kurios baltas ar pilkasis atspalvis. Skystis po nusodinimo padalijamas į skaidrų supernatantą ir baltą nuosėdą, kurios šviesiai pilka spalva.

Šis vaistas skirtas vakcinacijai nuo hepatito B ir buvo sukurtas naudojant genų inžineriją. Produktas pagamintas Rusijos Federacijoje ir įtrauktas į Valstybinį medicininių preparatų registrą.

Vienoje suaugusiųjų vaisto dozėje yra:

  1. Išgryninto viruso paviršiaus antigenas serotipų ayw (HBsAg);
  2. Konservantas mertiolatas 25 mcg;
  3. Aliuminio hidroksidas - 0,25 μg;
  4. Aguos distiliatas.

Atsparumas imunitetui po vakcinacijos nuo hepatito B Regevak išlaiko dvidešimt dvejus metus, devyniasdešimt penkių procentų skiepijama kūdikystėje.

Tačiau Pasaulio sveikatos organizacijos nuomone, norint išlaikyti imunitetą, skiepai yra reikalingi kas šešerius metus.

Regevak Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad vaistas įvedamas į raumenis. Jis yra skirtas 1,0 ml ampulės suaugusiems ir 0,5 ml vaistams. Vaistas saugomas trejus metus, tačiau tik esant tinkamoms sąlygoms.

Indikacijos

Remiantis naudojimo instrukcijomis, vakcinacija Regevakom B yra būtina siekiant užkirsti kelią hepatitui visiems žmonėms, įskaitant naujagimius. Renginys atliekamas pagal Rusijos privalomojo vakcinavimo kalendorių.

Ypač svarbu skiepyti tuos žmones, kurie gali užsikrėsti, būtent:

  1. Tie, kurie turi viruso nešiotoją ar pacientą.
  2. Vaikai iš internatinių mokyklų ar vaikų globos įstaigų.
  3. Žmonės, kurie serga hepatitu C.
  4. Medicinos įstaigų darbuotojai, turintys kontaktą su hepatito B pacientų biologine medžiaga.
  5. Medicinos studentai.
  6. Žmonės, kurie ketina transplantuoti vidaus organus.
  7. Virologinių laboratorijų darbuotojai.

Būtinas yra hepatito priklausomybės prevencija.

Ypač svarbu atlikti imunizaciją tose vietovėse ir teritorijose, kuriose yra didelis ligos dažnis.

Naudojimo schema

Vaistas "Regevikas B" 0,5 ml įšvirkščiamas į raumenis naujagimiams ir vaikams vidurinėje šlaunytėje. Jaunesniems nei aštuoniolikos metų ir suaugusiems deltos raumenyse yra 1 ml Regevak B.

Medicinos praktikoje naudojamos kelios skiepijimo schemos, kurios tiesiogiai priklauso nuo pacientų grupės.

Vaikams tai atliekama pagal schemą 0-3-6, kuri daroma dar visuomet ligoninėje, ty:

  • tik tie, kurie gimė pirmąją dieną;
  • per tris mnesius;
  • per šešis mėnesius.

Kalbant apie vaikus, kurie gimė iš rizikos grupės motinos, taikoma ši schema 0-1-2-12:

  • po gimimo;
  • per mėnesį;
  • per du mėnesius;
  • per metus.

Šiuo atveju būtina papildomai skirti imunoglobuliną, kuris įšvirkščiamas į kitą koją.

Žmonės, kurie pateko į infekuotą kraują, turėtų būti vakcinuoti vienodai, tačiau pagal schemą 0-1-2.

Žmonės po lytinio kontakto su sergančiu hepatitu B reikalauja specialaus požiūrio į skiepijimą. Per pirmąsias dvi dienas būtina skirti imunoglobuliną, kuris du mėnesius apsaugo kūną.

Jei tai padarysite vėliau, našumas bus daug mažesnis. Kartu su imunoglobulinu reikia naudoti Regevaka B, tačiau jis vartojamas įvedant vaistą iš kitos pusės.

Gydytojų taktika, skirta neatidėliotinai profilaktikai

Po spermos ar sergančio žmogaus kraujo (viruso nešlio) patenka į gleivinę arba sveikas žmogus, reikalinga speciali schema, kurią sudaro:

  1. Imunoglobulinas įleidžiamas asmeniui ir imunizuojamas pagal skubios pagalbos schemą, jei kraujo tyrimo partneris turi hepatito B virusą. Jei jo nėra, skiepijimas atliekamas pagal planą.
  2. Viena vakcina skiriama vakcinuotam asmeniui, turinčiam nedaug antikūnų.
  3. Jei asmuo jau buvo paskiepytas ir jo kūnas yra normalus antikūnų kiekis, jis nėra vakcinuotas.

Patartina paaukoti kraujo analizę ne tik tiems, kurie turėjo kontaktą su užkrėstu, bet ir su pastaruoju.

Galimos neigiamos reakcijos

Neigiamos kūno dalies apraiškos yra vietos reakcijos ir bendrosios formos.

Dažniau pasireiškia šie reiškiniai:

  • patinimas ir paraudimas injekcijos vietoje;
  • pilvo skausmas;
  • galvos skausmas;
  • artritas;
  • galvos svaigimas;
  • karščiavimas;
  • negalavimas;
  • neuropatija;
  • sąnarių ir raumenų skausmas;
  • viduriavimas;
  • alerginės reakcijos.

Daugeliu atvejų neigiamos apraiškos yra lengvos pobūdžio ir išnyksta savaime tiesiog 3-4 dienas.

Atsižvelgiant į tai, kad alergijos yra įmanomos, reikia vartoti antihistamininį preparatą, kuris prasideda likus trims dienoms iki vakcinacijos.

Kontraindikacijos

Kiekvienas vaistas turi kontraindikacijas, o "Regevak B" nėra išimtis.

Laikinų kontraindikacijų skaičius yra:

  • padidėjusi kūno temperatūra;
  • lėtinių patologijų pasunkėjimas.

Jei įvyksta aukščiau išvardyti simptomai, tada vakcinaciją būtina atsisakyti tol, kol atsigaus.

Tačiau yra tikros kontraindikacijos, kurios apima šias būsenas:

  • individualus netoleravimas mielėms;
  • temperatūra pakyla virš 39 laipsnių po ankstesnės vakcinacijos;
  • hiperemija ir patinimas daugiau nei aštuoni milimetrai skersmens;
  • nėštumas;
  • pasireiškė alerginė reakcija po ankstesnės vakcinacijos.

Jei ARVI pasireiškia švelniai, vakcinacija atliekama po normalios būklės normalizavimo.

Pasak ekspertų, po narkotiko injekcijos, pusę valandos turėtų likti klinikoje, kad galėtų stebėti kūno būklę, nes institucijai, kuri tokią procedūrą atlieka, turi būti antikoaguliantų.

Specialios instrukcijos

Vaistas skiriamas imunizacijai nuo hepatito B, tačiau vaistas negali užkirsti kelią infekcijai, kurią sukelia hepatito A ir C virusai.

Žmonės, kurių amžius viršija keturiasdešimt metų, turi mažiau tvirtą imuninį atsaką, todėl reikia papildomos vakcinos dozės.

Dėl to, kad hepatitas B turi ilgą inkubacinį laikotarpį, asmeniui nereikia žinoti, ar yra infekcija viduje. Šiuo atveju skiepijimas netrukdo hepatitui.

Imuninis atsakas į vakciną yra tiesiogiai susijęs su šiomis savybėmis:

  • lyties tapatybė;
  • amžius;
  • vartojimo būdas;
  • dozavimas;
  • blogų įpročių buvimas.

Planuojama vakcinacija nuo hepatito leidžiama tą pačią dieną vakcinuoti pagal nacionalinį profilaktinio vakcinavimo kalendorių. Tačiau išimtis yra BCG vakcina. Taip pat leidžiama dalintis inaktyvuotomis vakcinomis, kurios pagamintos pagal epidemijos rodiklius.

Vakcinos Regevikas B gali būti laikomas antihistamininių vaistų fone. Tačiau sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra nustatyta.

Analogai

Regevak V vakcina turi daug analogų, tačiau jie skiriasi pagal kainą ir produkcijos šalį.

Dažniausiai yra šie:

  1. Endzheriks In, pagamintas Belgijoje.
  2. Evuks In, gaminamas Prancūzijoje.
  3. "Chanvak-B", gaminamas Indijoje.

Kalbant apie pirmuosius du, žiniasklaidoje pasirodė, kad jie neatitinka viruso serotipo, kuris plinta Rusijos teritorijoje. Todėl žmonėms vis dažniau kyla klausimas, kokią vakciną geriau pasirinkti? Tačiau, pasak ekspertų, skirtumai tarp vaistų nėra.

Šanvakas-B taip pat naudojamas imunizuoti virusą ir visus jo potipius jaunesniems nei vienerių metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems. "Shanvak-B" nenaudoja vyresni nei penkiasdešimt penkių metų žmonės. Atsižvelgiant į vaisingą laikotarpį, poveikis vaisiui nebuvo tirtas, tačiau jei yra didelis infekcijos pavojus, nauda yra akivaizdi. Tačiau, norint paskiepyti nėščias moteris, būtina kreiptis į gydytoją.

Įdomus faktas yra tai, kad po vakcinacijos Regevak B antikūnai kyla visiems viruso potipiams ir nereikia ieškoti kito vaisto.

Regevak ® B (hepatito B vakcina, rekombinantinis mielių skystis) (Regevac B)

Veiklioji medžiaga:

Instrukcija

Oficialus naujausias naudojimo instrukcijas

Paskutinė pakeista data: 2014-04-27

Dozavimo forma

Regevak® B į raumenis įvedimas yra preparatas, pagrįstas hepatito B viruso paviršiaus antigeno (serotipo ayw), gautu DNR rekombinacijos būdu naudojant Hansenula polymorpha mielių kultūrą, transformuotą į jo genomą įtraukiant hepatito B antigeną

Kompozicija

1 suaugusioji dozė (1 ml):

1 vaisto dozė (0,5 ml) yra:

Paciento instrukcijos

Naudojimo būdai

Švirkšto su automatiniu adatos apsauga projektavimas ir veikimas

Įtaisas yra švirkštas su automatiniu adatos apsaugos įtaisu.

Aprašymas: 1. atsargos; 2. spaustukai; 3. apsauginis dangtelis; 4. apsauginis dangtelis; 5. adata.

(a) švirkšto vaizdas su adatos apsauga prieš injekciją;

b - švirkšto vaizdas su adatos ekranu po injekcijos.

Po to, kai injekcija bus baigta, adata ir švirkštas grįš į apsauginį prietaisą.

Dėmesio! Ruošiant švirkštą, reikia vengti kontakto su spaustukais! Įrenginys įjungiamas paspaudžiant strypą į klipus.

1. Atsargiai patikrinkite užpildytą stiklinį švirkštą su apsauginiu įtaisu.

2. Nuimkite apsauginę dangtelį nuo adatos.

3. Įpurškite pagal standartinę procedūrą.

Nuleiskite kamieną nykščiu ir laikykite, kol bus suleista visa vaisto dozė. Apsauginis prietaisas neaktyvinamas tol, kol nebus vartojama visa vaisto dozė.

4. Nuimkite adatą, atleiskite kotelį, leiskite apsaugą judėti į priekį, kol adata bus visiškai apsaugota ir užrakinta vietoje.

Procedūra dirbant su švirkštu su neautomatiniu adatos apsauginiu įtaisu

1. Įpurškite pagal standartinę procedūrą.

Dėmesio! Atliekant injekciją, saugokite pirštus ant apsauginio dangtelio, kad išvengtumėte ankstyvo apsaugos įtaiso įjungimo.

2. Po injekcijos patraukite apsauginį prietaisą išilgai adatos. Garso paspaudimas parodys veiksmų teisingumą. Per visą procedūrą pirštai turi būti už adatos.

Dozavimo formos aprašymas

Vienalytė baltos ar baltos spalvos suspensija su pilkšviniu atspalviu be matomų pašalinių dalelių, padalinta po skaidraus supernatanto ir baltos spalvos liekanos su pilkai atspalviu, lengvai suspensuojama suspaudžiant.

Farmakologinės (imunoblokinės) savybės

Skiepijimo kursas veda prie specifinių antikūnų susidarymui į hepatito B virusą daugiau kaip 90% tų, kurie vakcinuoti apsauginiame titeryje.

Indikacijos

Vaikų hepatito B prevencija pagal nacionalinį profilaktinio skiepijimo kalendorių ir asmenys, kuriems gresia didelis pavojus užsikrėsti hepatito B virusu: vaikai ir suaugusieji, kurių šeimos yra HBsAg nešėjas arba pacientas, sergantis lėtiniu hepatitu B; vaikų namai, vaikų globos namai ir internatinės mokyklos vaikai ir suaugusieji, kurie reguliariai gauna kraujo ir jo preparatus, taip pat hemodializuojamus pacientus ir hematologinius pacientus; asmenys, kurie pateko į hepatito B viruso užkrėstą medžiagą; medicinos darbuotojai, turintys kontaktą su pacientų krauju; asmenys, gaminantys imunoblinius preparatus iš donoro ir placento kraujo; medicinos institutų ir antrinių medicinos mokyklų studentai (pirmiausia absolventai); švirkščiamųjų narkotikų vartotojai.

Be pirmiau minėtų kategorijų, skiepai turėtų būti skiriamos visoms kitoms gyventojų grupėms.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vakcinai ir kitiems vakcinos komponentams. Sunki reakcija (temperatūra virš 40 ° C, edema, hiperemija daugiau kaip 8 cm skersmens injekcijos vietoje) arba ankstesnio hepatito B vakcinos vartojimo komplikacija. Ūminės infekcinės ir neinfekcinės ligos, lėtinės ligos ūminėje stadijoje - imunizacija atliekama ne anksčiau kaip 1 mėnuo po išieškojimo (atsisakymas išieškoti). Jei nėra sunkių ūminių kvėpavimo takų virusų infekcijų ir ūminių žarnyno infekcijų, skiepai gali būti atliekamos po to, kai temperatūra normalizuojama.

Nėštumas Vakcinos poveikis vaisiui nebuvo tirtas. Nėščios moteriškos vakcinacijos galimybė gali būti laikoma labai dideliu infekcijos pavojumi, jei vartojama ne konservatyvi vakcina.

Vakciną, kuriame yra konservanto, naudoti nepriimtina, kai skiepijamas pirmuosius gyvenimo metus ir nėščias moteris.

Dozavimas ir vartojimas

Vakcina į raumenis injekuojama į delnų raumenis, naujagimius ir mažus vaikus vidurinėje šlaunies dalyje viršutiniame išorės paviršiuje: įvedimas į kitą vietą sumažina vakcinacijos efektyvumą. Prieš pradedant buteliuką ar švirkštą suplakti. Skiepijant vaikus per pirmuosius gyvenimo metus ir nėščioms moterims, naudojamos vakcinos, kuriose nėra konservantų.

Viena dozė naujagimiams ir asmenims iki 18 metų imtinai yra 0,5 ml (10 μg HBsAg). Viena dozė nuo 19 metų yra 1 ml (20 μg HBsAg).

Viena dozė hemodializuojamiems pacientams - 2 ml (40 μg HBsAg).

Vakciną ampulėse, kurių sudėtyje yra 1 ml vaisto (suaugusioji dozė), galima vakcinuoti 2 vaikus, jei tuo pačiu metu jie yra vakcinuoti.

Švirkšte esanti vakcina skirta vakcinuoti tik vienam pacientui.

Skiepijimas atliekamas kaip nacionalinio skiepijimo tvarkaraščio dalis.

Vakcinacija nuo virusinio hepatito B visiems naujagimiams yra atliekama per pirmąsias 24 valandas nuo vaiko gyvenimo.

Naujagimiai iš rizikos grupės skiepijami pagal schemą 0-1-2-12 (pirmoji dozė - per pirmąsias 24 gyvenimo valandas, antroji dozė - 1 mėnesį, trečioji dozė - 2 mėnesius, o ketvirta dozė - 12 mėnesių). )

Kartu su pirmąja vakcinacija rekomenduojama švirkšti žmogaus imunoglobuliną į hepitą B į 100 μM į raumenis į kitą šlaunį. Taip pat skiepijami rizikos grupės vaikai, kurie nėra paskiepyti motinystės ligoninėje dėl medicininių kontraindikacijų po jų pašalinimo.

Vaikai, kurie nebuvo vakcinuoti iki 1 metų ir kuriems nėra gresia pavojus, taip pat paaugliai ir suaugusieji, kurie anksčiau nebuvo skiepyti, skiepijami pagal šią schemą: 0-1-6 (1 dozė - vakcinacijos pradžioje, 2 dozės - po 1 mėnesį po 1 vakcinacijos, 3 dozės - po 6 mėnesių nuo imunizacijos pradžios.)

Pastaba: jei prailgėja intervalas tarp pirmosios ir antrosios vakcinacijos iki 5 mėnesių ar daugiau, trečioji vakcinacija atliekama praėjus 1 mėnesiui po antros.

Skiepijimas asmenims, kurie kontaktavo su hepatito B virusu užkrėstoje medžiagoje, atliekama pagal 0-1-2 mėnesių trukmės schemą. Kartu su pirmąja vakcinacija rekomenduojama švirkšti į žmogaus raumenis (į kitą vietą) žmogaus imunoglobuliną prieš hepatito B dozę po 100 TV (vaikams iki 10 metų) arba 6-8 TV / kg (kitų amžiaus grupių) dozę. Šiems asmenims, kurie anksčiau gavo vakcinaciją nuo hepatito B, antikūnų prieš HBsAg kiekis nustatomas prieš antrąją vakcinaciją. Jei antikūnų titrai yra ne mažesni kaip 100 TV / L, antroji ir trečioji vakcinacijos nėra.

Rizikiniai asmenys, kurie dėl savo profesinių pareigų nuolat kontaktuoja su krauju, turėtų būti tikrinami kasmet dėl ​​antikūnų prieš HBsAg turinį. Jei antikūnų titras sumažėja mažesne nei 100 TV / l, skiepijimui rekomenduojama skirti vieną vakcinos dozę.

Nevakcinuotus pacientus, kurie planuoja chirurgines intervencijas, rekomenduojama skubi vakcinacija nuo 0 iki 7-21 dienų, o po to - 12 mėnesių per vakcinaciją su vienkartine vakcinos doze.

Hemodializuojami pacientai skiepijami keturis kartus pagal schemą 0-1-2-6 mėnesius. Vaisto ampulėje injekcijai naudojamas tik vienkartinis švirkštas.

Injekcijos vietą prieš ir po injekcijos apdoroja 70% alkoholio. Ampulių ar švirkštų atidarymas ir skiepijimo procedūra yra griežtai laikomasi aseptikos ir antiseptikos taisyklių.

Negalima švirkšti į veną.

Iš karto po pakuotės atidarymo naudokite vaistą ampulėje ar švirkšte.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis vartojant vakciną yra retas. 5-10% atvejų injekcijos vietoje gali būti skausmas, eritema ir uždegimas. Dėl vaisto įvedimo retai įmanoma: nedidelis karščiavimas, negalavimų skundai, silpnumas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas.

Visos reakcijos į silpnų įvedimą ir paprastai praeina per 2-3 dienas po injekcijos.

Atsižvelgiant į greito tipo alerginių reakcijų atsiradimą ypač pažeidžiamiems asmenims, paskiepytas vaistas turi būti stebimas per 30 minučių nuo vakcinacijos.

Skiepijimo vietose turėtų būti suteikta šoko terapija.

Sąveika

Planuojamas vakcinavimas nuo hepatito B gali būti atliekamas vienu metu (tą pačią dieną) su vakcinomis iš nacionalinio profilaktinio skiepijimo kalendoriaus (išskyrus BCG vakciną), taip pat su vakcinacijos kalendoriaus inaktyvuota vakcina pagal epidemijos rodiklius. Hepatito B vakcina gali būti vartojama kartu su antialerginiais vaistais. Sąveika su kitais vaistais nėra įdiegta.

Atleiskite formą

Suspensija į raumenis.

Vartojant 1,0 ml (suaugusioji vaisto dozė) arba 0,5 ml (vaiko dozė) vaisto stiklinei ampulėse.

5 ampulės įdėkite į lizdinės plokštelės pakuotę iš polivinilchlorido plėvelės.

1 arba 2 lizdinės plokštelės su ampulių peiliuku arba skarifikatoriumi ir naudojimo instrukcijos yra dedamos į kartoninę dėžutę. Naudojant ampules su išpjovomis, žiedais ar pertraukos taškais, skarifikatorius ar ampulių peilis nėra įdėtas.

1,0 ml (suaugusioji dozė) arba 0,5 ml (vaikų dozė) vaisto steriliu vienkartiniu neutralaus stiklo švirkštu (su automatiniu ar neautomatiniu adatos apsaugos prietaisu arba be jo).

1 arba 3 švirkštai iš lanksčios pakuotės, pagamintos iš polivinilchlorido plėvelės su danga arba be jos.

1 arba 2 (3 švirkštai) planimetrinės korinės talpyklos dedamos į kartoninę pakuotę kartu su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Transportavimo ir laikymo sąlygos

Transportuokite ir saugokite pagal SP 3.3.2.1248-03. Transportuoti temperatūroje nuo 2 iki 8 ° C. Trumpalaikis (ne ilgiau kaip 72 valandas) vežimas leidžiamas 9-30 ° C temperatūroje. Užšaldymas neleidžiamas.

Laikyti 2-8 ° C temperatūroje. Užšaldymas neleidžiamas.

Tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Skundai dėl vaisto kokybės, taip pat informacija apie padidėjusį reaktyvumo ar komplikacijų atsiradimo atvejus po jo įvedimo turėtų būti siunčiami Federalinei sveikatos priežiūros priežiūros tarnybai (Roszdrannadzor) (interneto adresas: [email protected]) ir gamybos bendrovei, nurodant vaisto serijos numeris ir galiojimo laikas, po kurio pateikiami medicinos dokumentai.

Vaistinių pardavimo sąlygos

Pakuotės, kuriose yra 1 švirkštas (0,5 arba 1,0 ml), yra prieinami pagal receptą.

Pakuotės, kuriose yra 5, 10 ampulių (0,5 arba 1,0 ml) arba 1, 3 arba 6 švirkštai (0,5 arba 1,0 ml) skirti medicinos įstaigoms.

Gamintojas

Rusija, 124460, Maskva, Zelenogradas, ul. Dizaineris Guskov, 3, p. 1;

Pretenzijų tvarkymo organizacija:

Rusija, 124460, Maskva, Zelenogradas, ul. Dizaineris Guskov, 3, p. 1;